CN102266509B - 治疗尖锐湿疣用中药组合物及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
治疗尖锐湿疣用中药组合物及其制备方法，由下述重量配比的原料药制成的药剂：板蓝根（Isatis indigotica Fort.）1～3份、大青叶（Isatis indigotica Fortune）1～3份、紫草（Lithospermum erythrorhizon）1～3份、薏苡仁（Semen Coicis）1～3份。应用该中药组合物汤剂治疗尖锐湿疣的初步结果，显示很好的疗效，可以无创伤性的完全消除病变，无不良反应。
Description
技术领域
本发明属于中药组合物制剂技术领域，尤其涉及一种治疗尖锐湿疣的中药组合物及其制备方法。
背景技术
尖锐湿疣是由人乳头瘤病毒感染引起的鳞状上皮增生性疣状病变。国内外报道外阴尖锐湿疣的发病率明显升高，已成为常见的女性性传播疾病。HPV主要感染鳞状上皮，外阴尖锐湿疣约50%～70%同时伴有阴道、宫颈的尖锐湿疣，且易与多种性传播疾病如淋病奈氏菌、滴虫、白念珠菌、衣原体、梅毒螺旋体等并存。妊娠、糖尿病、影响细胞免疫功能的全身疾病时，尖锐湿疣生长迅速，且不易控制。HPV除可引起生殖道的尖锐湿疣外，还可能与生殖道肿瘤的癌前病变有关。
目前对尖锐湿疣的治疗方法均为外用，破坏病变细胞以达到清除病毒的目的，除有疼痛、烧灼、糜烂等反应外，且不能保证完全根除HPV及其亚临床感染。20多年前就有发现：在皮肤肿瘤周围2至5cm的正常组织中可检出HPV16型病毒。根据文献报道，传统治疗尖锐湿疣方法，复发率20%~30%。近来研究显示16%至20%的妇女有持续性HPV感染，虽然含有HPV6、11、16及18型特异性L1病毒样粒子（VLP）的疫苗，FDA已批准用于临床预防HPV感染的发生，但对已感染的患者能否清除病毒尚无定论。因此，至今为止尚无有效的内服清除HPV感染的药物和方法。
现有的治疗手段有：
1、手术疗法：对于单发、面积小的湿疣，可手术切除；对巨大尖锐湿疣，可用手术切除，手术时用冷冻切片检查损害是否切除干净，单一手术复发几率很高。
2、冷冻疗法：利用-196℃低温的液体氮，采用压冻法治疗尖锐湿疣，促进疣组织坏死脱落，本法适用于数量少，面积小的湿疣，可行1-2次治疗，间隔时间为一周,这种方法一般可以清除疣体，容易复发。
3、激光治疗：通常用CO2激光，采用烧灼法治疗尖锐湿疣，本疗法最适用女阴、阴茎或肛周的湿疣。对单发或少量多发湿疣可行一次性治疗，对多发或面积大的湿疣可2-3次治疗，一般在复发周期20天-3个月。
4、电灼治疗：采用高频电针或电刀切除湿疣。方法：局部麻醉，然后电灼，本疗法适应数量少，面积小的湿疣，这种方法只是清除疣体。
5、微波治疗：采用微波手术治疗机，利多卡因局麻，将杆状辐射探头尖端插入尖锐湿直达疣体基底，当看到疣体变小、颜色变暗、由软变硬时，则热辐射凝固完成，即可抽出探头。凝固的病灶可以用镊子挟除。为防止复发，可对残存的基底部重复凝固一次。
6、外用药物
（1 ）20%足叶草脂酊:外用于疣体,涂药2~4小时后洗去，外用后局部灼热、糜烂及坏死。9个月复发率22%~65%。
（2）0.5%足叶草毒素：优于足叶草脂，局部刺激小，治愈率49%~82%
7、免疫调节剂：5%咪喹莫特软膏外用，用后6~10小时洗净，1周3次，连用16周或至疣体消失。治愈率50%，复发率20%
8、光动力疗法：用于面积小的尖锐湿疣。外涂20%5-氨基酮戊酸后3小时，照射红光100j/cm2，对尿道内尖锐湿疣较好，但不能清除皮肤黏膜的亚临床感染，不能防止复发。
但所有这些方法均不能清除亚临床感染，均有不同程度的创伤、疼痛和一定的复发率。往往需重复多次治疗，使患者的精神及经济负担很重。
发明内容
技术问题：本发明旨在提供一种可用于治疗尖锐湿疣的中药组合物及其制备方法，该组合物制得的药剂可以无创伤性的完全消除病变，无不良反应。
技术方案：治疗尖锐湿疣用中药组合物，由下述重量配比的原料药制成的药剂：板蓝根（Isatis indigotica Fort.）1～3份、大青叶（Isatis indigotica Fortune）1～3份、紫草（Lithospermum erythrorhizon）1～3份、薏苡仁（Semen Coicis）1～3份。
其中优选为以重量份计板蓝根（Isatis indigotica Fort.）1份、大青叶（Isatis indigotica Fortune）1份、紫草（Lithospermum erythrorhizon）1份、薏苡仁（Semen Coicis）1份。
所述药剂为汤剂、散剂或块剂。
治疗尖锐湿疣用中药组合物的制备方法，步骤为各药分别粉碎按规定比例混合，加水煮沸，去渣，灭菌，分装。
治疗尖锐湿疣用中药组合物的制备方法，步骤为上述各药分别按规定量切碎混合，加水煮沸，滤出药液，药渣再加水煮沸，两次药液混合，浓缩，干燥成颗粒状。
有益效果：应用该中药组合物汤剂治疗尖锐湿疣的初步结果，显示很好的疗效，可以无创伤性的完全消除病变，无不良反应。一般服药两周，皮损停止发展，表面干燥。坚持服用4周至6周皮损才能完全消退（见下表）。根据上述初步结果，中药汤剂治疗尖锐湿疣确有疗效。
中药组合物汤剂治疗尖锐湿疣疗效（采用实施例1的制品）
| 性别 总例 4周痊愈（例） 6周痊愈（例） 6周以上痊愈（例） |
| 女 5 4 1 |
| 男 3 1 2 |
1.临床资料:
临床诊断尖锐湿疣8例,其中女5例，20~52岁，病损发生在小阴唇内阴道口周围3例、大阴唇外皮肤2例，病损呈菜花状3例、小丘疹状2例；男性3例，29~57岁，病损发生在阴茎1例、龟头冠状沟及附近包皮2例，病损呈菜花状2例、丘疹状1例。8例中7例均曾经过激光、电离子或ALA光动力疗法后而复发者。
2.治疗药物及方法
2.1中药方剂成分： 取板蓝根、大青叶、紫草和薏苡仁，分别在15～35克范围内，按照1：1：1：1的质量比例混合。
2.2 用法：每日一剂，两次煎服。每周或两周复诊，观察病损变化，记录并拍照。完全消退为痊愈。中药内服期间不用任何其他内服或外用药物。
3.结果：
3.1 8例患者，服药4周痊愈4例，6周痊愈2例，6周以上痊愈2例。
3.2典型病例介绍：
例一：王某、女、37。2010年2010-2-23日。尖锐湿疣用电灼及ALA光动力疗法后复发。检查阴道口下方小阴唇两侧有米粒大丘疹4~5个，阴道口右侧豆大赘生物。给中药煎剂1周。2010-3-2复查因未按医瞩仅服1/3药量，皮损增大增多。再重新服药。2010-3-8复查皮损未见好转。2010-3-16复查皮损色暗，干缩。2010-3-22复查皮损已脱落，仅右侧有针尖大突起丘疹，醋酸白试验阴性，阴道内妇科检查无发疹，2010-3-29复查无新疹发生。
例二：陈某、男、55。2009-7月，尖锐湿疣用电灼治疗后复发。检查阴茎体部及根部扁平淡褐色丘疹，表面不平，肛周散在丘疹，服中药3周后皮损缩小，2009-9-29日复诊，共服药50多剂，肛周皮损完全消退，阴茎根部留2个瘢痕样丘疹。
例三：周某、女、35。2010-3-16来诊，因半月前诊断尖锐湿疣，用电灼及ALA光动力疗法，现原处周围又复发。检查外阴部3个丘疹，其中1个绿豆大指状突起。给两周中药煎剂。2010-4-1复查原皮损缩小变平。2010-4-15服药4周复查皮损消退，但患者用热水烫洗，有一处破损，一处呈小结节状，嘱停外界刺激，继续服药观察。2010-5-18皮损全部消退。
例四：许某、男 31、2010-5-4来诊，阴茎包皮一个米粒大菜花状丘疹，冠状沟包皮处有3个针头大丘疹。服药两周，无新疹发生，有的变平或缩小。五周后，包皮冠状沟处皮损消退，六周阴茎部皮疹消退。
具体实施方式
实施例1：
按下述配比称取原料药（质量份单位Kg）
板蓝根（Isatis indigotica Fort.）1质量份、大青叶（Isatis indigotica Fortune）1质量份、紫草（Lithospermum erythrorhizon）1质量份、薏苡仁（Semen Coicis）1质量份。
制备工艺如下：上述各药分别切碎，按比例混合，加水煮沸，滤出药液。药渣再加水煮沸，两次药液混合，分装，灭菌。
实施例2：
按下述配比称取原料药（质量份单位Kg）
板蓝根（Isatis indigotica Fort.）1质量份、大青叶（Isatis indigotica Fortune）1质量份、紫草（Lithospermum erythrorhizon）2质量份、薏苡仁（Semen Coicis）3质量份。
制备工艺如下：上述各药分别切碎，按比例混合，加水煮沸，滤出药液。药渣再加水煮沸，两次药液混合，浓缩，干燥成颗粒状。
实施例3
按下述配比称取原料药（质量份单位Kg）
板蓝根（Isatis indigotica Fort.）2质量份、大青叶（Isatis indigotica Fortune）2质量份、紫草（Lithospermum erythrorhizon）2质量份、薏苡仁（Semen Coicis）3质量份。
制备工艺如下：上述各药分别切碎，按比例混合，加水煮沸，滤出药液。药渣再加水煮沸，两次药液混合，干燥成粉，灭菌。
实施例4
按下述配比称取原料药（质量份单位Kg）
板蓝根（Isatis indigotica Fort.）2质量份、大青叶（Isatis indigotica Fortune）1质量份、紫草（Lithospermum erythrorhizon）3质量份、薏苡仁（Semen Coicis）2质量份。
制备工艺如下：上述各药分别切碎，按比例混合，加水煮沸，滤出药液。药渣再加水煮沸，两次药液混合，浓缩，干燥成颗粒状，分装，灭菌。
实施例5
按下述配比称取原料药（质量份单位Kg）
板蓝根（Isatis indigotica Fort.）3质量份、大青叶（Isatis indigotica Fortune）3质量份、紫草（Lithospermum erythrorhizon）2质量份、薏苡仁（Semen Coicis）3质量份。
制备工艺如下：上述各药分别切碎，按比例混合，加水煮沸，滤出药液。药渣再加水煮沸，两次药液混合，浓缩，分装，灭菌。
Claims (5)
1.治疗尖锐湿疣用中药组合物，其特征在于由下述重量配比的原料药制成的药剂：板蓝根(Isatis indigotica Fort.)1～3份、大青叶(Isatis indigotica Fortune)1～3份、紫草(Lithospermum erythrorhizon)1～3份、薏苡仁(Semen Coicis)1～3份。
2.根据权利要求1所述的治疗尖锐湿疣用中药组合物，其特征在于以重量份计板蓝根(Isatisindigotica Fort.)1份、大青叶(Isatis indigotica Fortune)1份、紫草(Lithospermumerythrorhizon)1份、薏苡仁(Semen Coicis)1份。
3.权利要求1或2所述的治疗尖锐湿疣用中药组合物，其特征在于所述药剂为汤剂、散剂或块剂。
4.权利要求1或2所述治疗尖锐湿疣用中药组合物的制备方法，其特征在于步骤为各药分别粉碎按规定比例混合，加水煮沸，去渣，灭菌，分装。
5.权利要求1或2所述治疗尖锐湿疣用中药组合物的制备方法，其特征在于步骤为各药分别按规定量切碎混合，加水煮沸，滤出药液，药渣再加水煮沸，两次药液混合，浓缩，干燥成颗粒状。
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