CN102266456B - 一种治疗骨伤病的药物及其制备 - Google Patents

Abstract

本发明涉及中药，具体地说是一种治疗骨伤病的药物及其制备。由接骨药和强筋药组成，其中接骨药由原料药珍珠10～20g、乳香10～15g、没药15～25g、五加皮10～20g、川续断20～30g和麝香或人工麝香2～8g组成；强筋药由原料药制马钱15～20g、麻黄5～10g、杜仲10～20g、乳香20～30g、没药20～30g、血竭20～30g、自然铜15～30g、藏红花10～20g组成。本发明药物具有接骨续筋、活血散瘀、消肿止痛、补肝肾、强筋骨、祛风散寒等功效，且具有疗效显著、见效快、服用方便。

Description

一种治疗骨伤病的药物及其制备

技术领域

本发明涉及中药，具体地说是一种治疗骨伤病的药物及其制备。

背景技术

目前，治疗骨折的方法主要包括西医治疗和中医治疗。西医治疗骨折对无明显移位的稳定性骨折采取石膏绷带或小夹板固定，对不稳定性骨折以切开复位内固定为主，但因手术痛苦大，费用高，术后可能遗留后遗症，所有多数患者不能接受。中医治疗方法由于疗效缓慢、固定时间长，常导致关节功能障碍和痛苦期延长。

发明内容

本发明的目的是提供一种疗效显著、见效快的治疗骨伤病的药物及其制备。

为了实现上述目的，本发明的技术方案为：

一种治疗骨伤病的药物：由接骨药和强筋药组成，其中接骨药由原料药珍珠10～20g、乳香10～15g、没药15～25g、五加皮10～20g、川续断20～30g和麝香或人工麝香2～8g组成；强筋药由原料药制马钱子15～20g、麻黄5～10g、杜仲10～20g、乳香20～30g、没药20～30g、血竭20～30g、自然铜15～30g、藏红花10～20g组成。

治疗骨伤病的药物可作为口服的内服剂型；或外用的贴敷或熏洗剂型。

所述治疗骨伤病的药物，接骨药，按上述重量的乳香、没药、五加皮和川续断粉碎成药粉，过120目筛充分混匀，再分别将麝香和珍珠粉碎与上述成药粉混匀，而后于120℃干燥20分钟，即得接骨药散剂；

强筋药，按上述重量的制马钱子、杜仲，将麻黄、乳香、没药、自然铜粉碎成药粉，过120目筛充分混匀，再分别将藏红花和血竭粉碎与上述成药粉混匀，而后于120℃干燥20分钟，即得强筋药散剂。

所述治疗骨伤病的药物，接骨药，按上述重量取乳香、没药、五加皮和川续断，浸泡30分钟后进行煎煮，煎煮两次，每次煎1小时，取每次煎煮的药汁200ml，将两次所得药汁混合；将上述重量的珍珠粉碎成120目细粉，而后将珍珠粉和麝香兑入药汁，即得汤剂；

强筋药，按上述重量取杜仲、麻黄、乳香、没药、自然铜、藏红花浸泡30分钟后进行煎煮，煎煮两次，每次煎1小时，取每次煎煮的药汁200ml，将两次所得药汁混合；将上述重量的炮制的制马钱子和血竭分别粉碎成120目细粉，而后将炮制的马钱子和血竭兑入药汁中，即得汤剂。所述炮制的制马钱子即为将制马钱子炮制，得熟的制马钱子。

所述强筋药制成汤剂，煎煮第一次时，在煎煮30-40分钟后加入浸泡好的麻黄。

本发明药物的活性组分可以加入制备不同剂型时所需的各种常规辅料，如崩解剂、润滑剂、粘合剂等以常规的中药制剂方法制备成任何一种常用口服剂型，如丸剂、散剂、片剂、胶囊剂、汤剂等内服剂型或制备成油剂、膏剂、汤剂等外用贴敷或熏洗剂型。

本发明所具有的优点：本发明的原料药均来源于《中国药典》，经科学配伍组方而成。其中麝香具有开窍醒神、活血散结、祛风定痛作用；乳香具有定诸经之痛、活血舒筋、敛疮生肌作用；没药善通瘀滞、则血行而气畅、消肿定痛；五加皮具有去风湿、强筋骨、利尿作用；川续断具有补肝肾、强筋骨、疗伤续断、安胎作用；珍珠具有镇心安神、收敛生肌、除斑作用。其配伍简单、合理，具有接骨续筋、活血止痛、敛疮生肌等功效。强筋药中乳香具有定诸经之痛、活血舒筋、敛疮生肌作用；没药善通瘀滞、则血行而气畅、消肿定痛；自然铜具有续筋接骨、散瘀破滞作用；血竭具有化瘀定痛、止血生肌作用；杜仲具有补肝肾、强筋骨、止血通经、引血下行作用；制马钱子具有散结消肿、通络止痛作用；藏红花具有活血化瘀、凉血解毒、解郁安神作用；麻黄具有发汗解表、宣肺平喘、利水消肿作用。其配伍组方独特、合理，具有接骨续筋、活血散瘀、消肿止痛、补肝肾、强筋骨、祛风散寒等功效，且具有疗效显著、见效快、服用方便。

具体实施方式

实施例1

治疗骨伤病的药物制备成汤剂：药物由接骨药和强筋药组成，接骨药为取原料药麝香5g、珍珠10g、乳香15g、没药20g、五加皮15g、川续断25g，用常规方法静洗、干燥，麝香、珍珠，乳香、没药、五加皮、川续断，而后将乳香、没药、五加皮和川续断混合先浸泡30分钟后，而后进行煎煮，煎煮两次，每次煎1小时，每次取药汁200ml，将两次所得药汁混合。然后将上述清洗后的珍珠粉碎成120目细粉，最后将珍珠粉和麝香兑入药汁中备用。

强筋药：取原料药制马钱20g、麻黄10g、杜仲15g、乳香20g、没药30g、血竭25g、自然铜25g、藏红花15g，用常规方法静洗、干燥，制马钱子、麻黄、杜仲、麻黄、乳香、没药、藏红花、自然铜，而后将杜仲、麻黄、乳香、没药、自然铜和藏红花混合先浸泡30分钟后进行煎煮，煎煮30分钟后将麻黄加入，再煎煮30分钟，取煎煮后药汁200ml，而后将添加有麻黄的杜仲、麻黄、乳香、没药、自然铜和藏红花再煎煮以次，煎1小时，再取药汁200ml，将两次所得药汁混合，然后将制马钱子炮制得熟的制马钱子，即将炮制的马钱子和血竭分别粉碎成120目细粉，兑入药汁中备用。

实施例2

本发明药物的胶囊剂制备方法：

接骨药为取原料药麝香5g、珍珠10g、乳香15g、没药20g、五加皮15g、川续断25g，用常规方法静洗、干燥，麝香、珍珠，乳香、没药、五加皮、川续断，而后将乳香、没药、五加皮、川续断粉碎，制成药粉。将上述药粉过120目筛充分混匀，制成细粉。然后将清洗后的麝香、珍珠单独粉碎成细粉与上述药粉充分混匀，将细粉置真空干燥灭菌柜中120℃干燥20分钟。将散剂备用。

强筋药：取原料药制马钱20g、麻黄10g、杜仲15g、乳香20g、没药30g、血竭25g、自然铜25g、藏红花15g，用常规方法静洗、干燥，藏红花、血竭、制马钱子、杜仲，将麻黄、乳香、没药、自然铜，而后将制马钱子、杜仲，将麻黄、乳香、没药、自然铜粉碎，制成药粉。将上述药粉过120目筛充分混匀，制成细粉。然后将清洗后的藏红花、血竭单独粉碎成细粉与上述药粉充分混匀，将细粉置真空干燥灭菌柜中120℃干燥20分钟。将散剂备用。

将上述粉碎后的接骨药和强筋药装入明胶硬胶囊，即得胶囊剂；或将粉碎后的接骨药和强筋药粉碎成120目的细粉，加入乙醇作为黏合剂，计入淀粉作为填充剂，压制成颗粒剂；或将粉碎后的接骨药和强筋药加入辅料制成颗粒，并干燥，喷入细辛挥发油，压制成片，即为片剂；或将粉碎后的接骨药和强筋药与热溶胶或松香加热混合，制成膏剂。

临床试验

1.临床资料

将248例骨折患者，采用随机开放试验方法，即按就诊先后顺序编号，单号为服药强筋药+接骨药组(以下简称治疗组)；双号归为服药骨折挫伤散组(以下简称对照组)。治疗组124例，女54例，男70例，年龄在8～74岁之间。对照组124例，女61例，男63例，年龄在6～68岁之间。每组根据创伤严重度评分AIS-ISS法进行评分。治疗组和对照组病人的年龄、性别、损伤程度大致相同，影响两组病人的转归因素处于平衡状态。详见表1。

表1治疗组与对照组临床资料分析比较

注：经X²检验，两组性别无显著性差异(P＞0.05)，两组损伤程度无显著性差异(P＞0.05)；经t检验，两组年龄比较无显著性差异(P＞0.05)，具有可比性。

2诊断标准参照《中国骨伤科学的诊断标准制定以骨折在1～3周以内，骨折局部肿胀、压痛、纵向叩击痛、功能障碍，异常活动，畸形x线拍片可见骨折线贯穿整个骨，折裂或碎裂以及各种形态的移位。

川续断，而后将乳香、没药、五加皮、川续断粉碎，制成药粉。将上述药粉过120目筛充分混匀，制成细粉。然后将清洗后的麝香、珍珠单独粉碎成细粉与上述药粉充分混匀，将细粉置真空干燥灭菌柜中120℃干燥20分钟。将散剂备用。

强筋药：取原料药制马钱20g、麻黄10g、杜仲15g、乳香20g、没药30g、血竭25g、自然铜25g、藏红花15g，用常规方法静洗、干燥，藏红花、血竭、制马钱子、杜仲，将麻黄、乳香、没药、自然铜，而后将制马钱子、杜仲，将麻黄、乳香、没药、自然铜粉碎，制成药粉。将上述药粉过120目筛充分混匀，制成细粉。然后将清洗后的藏红花、血竭单独粉碎成细粉与上述药粉充分混匀，将细粉置真空干燥灭菌柜中120℃干燥20分钟。将散剂备用。

将上述粉碎后的接骨药和强筋药装入明胶硬胶囊，即得胶囊剂；或将粉碎后的接骨药和强筋药粉碎成120目的细粉，加入乙醇作为黏合剂，计入淀粉作为填充剂，压制成颗粒剂；或将粉碎后的接骨药和强筋药加入辅料制成颗粒，并干燥，喷入细辛挥发油，压制成片，即为片剂；或将粉碎后的接骨药和强筋药与热溶胶或松香加热混合，制成膏剂。

临床试验

1.临床资料

将248例骨折患者，采用随机开放试验方法，即按就诊先后顺序编号，单号为服药强筋药+接骨药组(以下简称治疗组)；双号归为服药骨折挫伤散组(以下简称对照组)。治疗组124例，女54例，男70例，年龄在8～74岁之间。对照组124例，女61例，男63例，年龄在6～68岁之间。每组根据创伤严重度评分AIS-ISS法进行评分。治疗组和对照组病人的年龄、性别、损伤程度大致相同，影响两组病人的转归因素处于平衡状态。详见表1。

表1治疗组与对照组临床资料分析比较

注：经X²检验，两组性别无显著性差异(P＞0.05)，两组损伤程度无显著性差异(P＞0.05)；经t检验，两组年龄比较无显著性差异(P＞0.05)，具有可比性。

2诊断标准参照《中国骨伤科学》的诊断标准制定以骨折在1～3周以内，骨折局部肿胀、压痛、纵向叩击痛、功能障碍，异常活动，畸形x线拍片可见骨折线贯穿整个骨，折裂或碎裂以及各种形态的移位。

渐加重。遂来我院就诊，经询问病史和仔细查体后，诊断为“右肩关节周围炎”。然后给予强筋药熬制的膏药贴敷右肩关节痛点处，每贴贴敷5天，并嘱患者进行功能锻炼。贴敷第二天后就见疼痛稍有减轻，五天后明显减轻，功能也有明显改善。继续用膏药贴敷一贴后疼痛完全消失。

注意：本品药性强烈，高血压、孕妇及月经期禁用。服药期间禁食鸡肉、鸭肉、鱼肉、鸡蛋、韭菜以及辛辣食品。

上述实施例为本发明较佳的实施方式，但本发明的实施方式并不受上述实施例的限制，其他的任何未背离本发明的精神实质与原理下所作的改变、修饰、替代、组合、简化，均应为等效的置换方式，都包含在本发明的保护范围之内。

Claims (5)

1.一种治疗骨伤病的药物，其特征在于：由接骨药和强筋药组成，其中接骨药由原料药珍珠10～20g、乳香10～15g、没药15～25g、五加皮10～20g、川续断20～30g和麝香或人工麝香2～8g制成；强筋药由原料药制马钱子15～20g、麻黄5～10g、杜仲10～20g、乳香20～30g、没药20～30g、血竭20～30g、自然铜15～30g、藏红花10～20g制成。

2.一种按权利要求1所述的治疗骨伤病的药物的制备方法，其特征在于：治疗骨伤病的药物可作为口服的内服剂型；或外用的贴敷或熏洗剂型。

3.按权利要求2所述的治疗骨伤病的药物的制备方法，其特征在于：所述治疗骨伤病的药物，接骨药，按上述重量的乳香、没药、五加皮和川续断粉碎成药粉，过120目筛充分混匀，再分别将麝香和珍珠粉碎与上述成药粉混匀，而后于120℃干燥20分钟，即得接骨药散剂；

强筋药，按上述重量的制马钱子、杜仲，将麻黄、乳香、没药、自然铜粉碎成药粉，过120目筛充分混匀，再分别将藏红花和血竭粉碎与上述成药粉混匀，而后于120℃干燥20分钟，即得强筋药散剂。

4.按权利要求2所述的治疗骨伤病的药物的制备方法，其特征在于：所述治疗骨伤病的药物，接骨药，按上述重量取乳香、没药、五加皮和川续断，浸泡30分钟后进行煎煮，煎煮两次，每次煎1小时，取每次煎煮的药汁200ml，将两次所得药汁混合；将上述重量的珍珠粉碎成120目细粉，而后将珍珠粉和麝香兑入药汁，即得汤剂；

强筋药，按上述重量取杜仲、麻黄、乳香、没药、自然铜、藏红花浸泡30分钟后进行煎煮，煎煮两次，每次煎1小时，取每次煎煮的药汁200ml，将两次所得药汁混合；将上述重量的炮制的制马钱子和血竭分别粉碎成120目细粉，而后将炮制的制马钱子和血竭兑入药汁中，即得汤剂。

5.按权利要求4所述的治疗骨伤病的药物的制备方法，其特征在于：所述强筋药制成汤剂，煎煮第一次时，在煎煮30-40分钟后加入浸泡好的麻黄。