CN102218108B - 四磨汤蜜丸剂及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种四磨汤蜜丸剂及其制备方法。该四磨汤蜜丸剂配方含有药材木香、枳壳、乌药和槟榔，以及炼蜜；其中，所述的药材的颗粒大小为80～200目，所述的炼蜜的相对密度为1.30～1.37，所述的药材与炼蜜的质量比为1∶0.5～1∶3。该方法包括如下步骤：按所述配方，将药材与炼蜜均匀混合，放置，之后制条，再成丸即可。本发明的四磨汤蜜丸剂稳定性好、制备过程几乎没有药效成分损失、质量品质高、且具有更佳药效。
Description
技术领域
本发明涉及一种四磨汤蜜丸剂及其制备方法。
背景技术
四磨汤出自《济生方》，顺气降逆，消积止痛。四磨汤可用于婴幼儿乳食内滞证，食积证、症见脘腹、哭不安、厌食纳差、腹泻或便秘；也可用于中老年气滞、食积证、症见脘腹胀满、腹痛、便秘；并可腹部手术后促进肠胃功能的恢复。现代医学研究表明，木香能使肠蠕动幅度和肌张力明显增强，对胃排空和肠推进均有促进作用，对乙酰胆碱和组织胺所致的肠肌痉挛有对抗作用；槟榔可兴奋M-胆碱受体，引起腺体分泌增加，使消化液分泌旺盛，并具有兴奋平滑肌作用；乌药在组方中起关键性作用，不仅能增强配方中其它药物的药理作用，而且能兴奋胃肠平滑肌使肠道收缩增强。因此，四磨汤治疗便秘往往能收到良效。
目前，四磨汤在市场上产品剂型仅有四磨汤中药口服液，该剂型是四磨汤的常规剂型。但是中药口服液作为液体制剂均存在稳定性差、质量不稳定、药效成分在制备过程中容易损失，运输、储存、携带不方便等局限性。另一方面，若尝试将特定种类中药的剂型制剂转制成与常规剂型完全不同的另一种制剂，需要经过大量人力物力进行实验，并且若同时实现新剂型药品与原有剂型具体同等甚至更好的药效更是难上加难。该现状亟待解决。
发明内容
本发明所要解决的技术问题是克服了现有技术中四磨汤仅有中药口服液剂型单一，且其作为液体制剂存在稳定性差、质量不稳定、药效成分在制备过程中容易损失，运输、储存、携带不方便等缺陷，提供了一种稳定性好、制备过程几乎没有药效成分损失、质量品质高、且具有更佳药效的四磨汤蜜丸剂及其制备方法。
本发明的四磨汤蜜丸剂，其配方含有药材木香、枳壳、乌药和槟榔，以及炼蜜；其中，所述的药材的颗粒大小为80～200目，所述的炼蜜的相对密度为1.30～1.37，所述的药材与炼蜜的质量比为1∶0.5～1∶3。
本发明中，所述的药材木香、枳壳、乌药和槟榔为本领域常规四磨汤所用药材，较佳地各药材用量为质量比(0.2～3)∶(0.2～3)∶(0.2～3)∶(0.2～3)，更佳的为质量比1∶1∶1∶1。其中，所述的木香、枳壳、乌药和槟榔均为本领域常规使用药材。
本发明中，所述的药材的颗粒大小较佳的为100～120目。
本发明中，所述的炼蜜的相对密度较佳的为1.33。
本发明中，所述的药材与炼蜜的质量比较佳的为1∶1～1∶1.5。
本发明中，所述的四磨汤蜜丸剂可为大蜜丸或小蜜丸。所述的大蜜丸重量较佳的为3g～9g；所述的小蜜丸重量较佳的为0.1g～3g。
本发明还涉及本发明的四磨汤蜜丸剂的制备方法，包括如下步骤：按所述配方，将炼蜜与药材均匀混合，放置，之后制条，再成丸即可。
本发明中，所述的炼蜜的制备较佳的包括如下步骤：将蜂蜜加热温度至105℃～116℃炼制，并过筛即可。其中，所述的温度较佳的为111℃。所述的过筛较佳的为过60目筛。
本发明中，所述的均匀混合为本领域常规操作，一般在炼蜜炼制好后趁热进行，人工混合或机械混合均可，混合至混合物可随意塑形，不开裂，搓之不粘手，不粘附器壁。
本发明中，所述的放置的作用为使药材与炼蜜充分滋润，所述的放置的时间较佳的为0.1～2小时，更佳的为0.5～1小时。
本发明中，所述的制条时一般按本领域常规操作，涂抹无水植物油防止粘连。所述的植物油较佳的为麻油和/或花生油。
本发明中，所述的制条为本领域常规操作，本领域常规设备如搓条板或丸条机均可。
本发明中，所述的成丸为本领域常规操作，手工制丸或者使用本领域常规设备如制丸板或制丸机均可。
本发明所用试剂和原料均市售可得。
本发明中，在符合本领域常识的基础上，本发明中上述的各技术特征优选条件可以任意组合得到较佳实例。
本发明的积极进步效果在于：本发明的四磨汤蜜丸剂稳定性好，能充分保持药物有效成分，制备过程几乎没有药效成分损失，质量品质高，且与现有的中药口服液相比具有更佳药效，尤其适用于治疗中老年人的气滞、食积证，症见脘腹胀满、腹痛、便秘等症，同时其作为固体制剂的运输、储存和携带也极为方便。
具体实施方式
下面通过实施例的方式进一步说明本发明，但并不因此将本发明限制在所述的实施例范围之中。
实施例1
预处理：将木香、枳壳、乌药、槟榔四种药材各100g粉碎成细粉，过120目筛备用；称取蜂蜜于加热容器中加热，测蜂蜜的温度，当蜂蜜温度达到111℃时相对密度为1.33，取出过60目筛，称取400g备用；
制备四磨汤蜜丸剂：将炼蜜趁热加入到药粉中，在搅拌机中混合均匀，制成团块，能随意塑形而不开裂，手搓之不粘手，不粘附器壁；将合好的团块放置20min，使药料与蜂蜜成分混合滋润，取搓条板，涂上花生油，将团块用搓条板搓成丸条，再用制丸板制备成圆球形丸粒，即得四磨汤小蜜丸个重约0.1g～3g共750g。
实施例2
将木香、枳壳、乌药、槟榔四种药材各100g粉碎成细粉，过100目筛备用；其它同实施例1。
实施例3
将木香、枳壳、乌药、槟榔四种药材各100g粉碎成细粉，过120目筛备用；称取蜂蜜于加热容器中加热，测蜂蜜的温度，当蜂蜜温度达到108℃时相对密度为1.31，取出过60目筛，称取400g备用；其它同实施例1。
实施例4
将木香、枳壳、乌药、槟榔四种药材各100g粉碎成细粉，过100目筛备用；其它同实施例3。
实施例5
预处理：将木香、枳壳、乌药、槟榔四种药材各1000g粉碎成细粉，过120目筛备用；称取蜂蜜于加热容器中加热，测蜂蜜的温度，当蜂蜜温度达到111℃时相对密度为1.33，取出过60目筛，称取4000g备用；
制备四磨汤蜜丸剂：将炼蜜趁热加入到药粉中，在搅拌机中混合均匀，制成团块；将合好的团块放置20min，使药料与蜂蜜成分混合滋润；将适量无水花生油分滴于小型制丸机中各油眼处，再用医用酒精擦洗四根滚轴及与药丸相接触的部位，做消毒处理，将制丸机上盖壳、齿轮箱盖重新安装复位，接通电源，打开开关，空机转动1-2分钟后，将药料团块取适量投入挤压槽口中，进行压饼，然后将饼状药料投入出条槽中成条，再将以做成的药条逐根横放在制丸槽中直接搓制成丸，即得四磨汤大蜜丸个重约3g～9g共7300g。
实施例6
将木香、枳壳、乌药、槟榔四种药材各1000g粉碎成细粉，过120目筛备用；称取蜂蜜于加热容器中加热，测蜂蜜的温度，当蜂蜜温度达到111℃时相对密度为1.33，取出过60目筛，称取6000g备用；其它同实施例5，得四磨汤蜜丸约9500g。
实施例7～11和对比例1药材粉碎度对四磨汤蜜丸的影响
预处理：取木香、枳壳、乌药、槟榔四种药材分别粉碎后过60目、80目、100目、120目、160目、200目筛，备用；称取蜂蜜于加热容器中加热，测蜂蜜的温度，当蜂蜜温度达到108℃时相对密度为1.32，取出过60目筛作为炼蜜备用；
制备四磨汤蜜丸剂：取四种药材同一种粉碎度的药粉各20g，混合均匀，以药粉：炼蜜为1∶1的质量比例，加入热炼蜜，合药成团块，其他步骤同实施例1，结果如下表：
| 编号 | 药材粉碎度 | 混合药情况及制备四磨汤蜜丸描述 |
| 实施例7 | 80目 | 能合成团块，制成蜜丸 |
| 实施例8 | 100目 | 能合成团块，团块松软适宜，制成蜜丸 |
| 实施例9 | 120目 | 能合成团块，团块松软适宜，制成蜜丸 |
| 实施例10 | 160目 | 能合成团块，制成蜜丸 |
| 实施例11 | 200目 | 能合成团块，制成蜜丸 |
| 对比例1 | 60目 | 不易合成团块，无法制成蜜丸 |
由上表可知，80目～200目筛的药材粉均能制备成蜜丸，特别是100目、120目的药材粉特别适用于成型蜜丸；而60目筛的药材粉无法制成蜜丸。
实施例12～16和对比例2～3炼蜜相对密度对四磨汤蜜丸的影响
预处理：称取蜂蜜6份，于加热容器中加热，测蜂蜜的温度，分别加热蜂蜜温度达到105℃、108℃、111℃、114℃、116℃、118℃时，取出过60目筛，测定相对密度分别为1.30、1.31、1.33、1.35、1.37、1.39，备用；
制备四磨汤蜜丸剂：取同实施例1的120目药材细粉混合，分别用上述不同相对密度的炼蜜、以及未经炼制的蜂蜜按1∶1比例加入至混合药粉中合药，合药成团块，其他步骤同实施例1，结果如下表：
| 编号 | 炼蜜的程度 | 混合药情况描述 |
| 实施例12 | 105℃ | 能合成团块，制成蜜丸 |
| 实施例13 | 108℃ | 能合成团块，制成蜜丸 |
| 实施例14 | 111℃ | 能合成团块，团块松软适宜，制成蜜丸 |
| 实施例15 | 114℃ | 能合成团块，制成蜜丸 |
| 实施例16 | 116℃ | 能合成团块，制成蜜丸 |
| 对比例2 | 未经过炼制 | 不易合成团块，无法制成蜜丸 |
| 对比例3 | 118℃ | 不易合成团块，无法制成蜜丸 |
由上表可知，相对密度1.30～1.37的炼蜜均能与药材细粉合药制备成蜜丸，特别是炼蜜的相对密度为1.33特别适用于成型蜜丸；而相对密度1.37以上炼蜜或未经炼制的蜂蜜，无法制成蜜丸。
实施例17～21和对比例4～6药材与炼蜜用量对四磨汤蜜丸的影响
制备四磨汤蜜丸剂：取同实施例1的120目的药材细粉混合粉，分别按1∶0.3、1∶0.6、1∶1、1∶1.5、1∶2、1∶3、1∶4、1∶5的质量比例加入相对密度为1.33(炼制至111℃时)的热的炼蜜进行合药制备丸药团块，其他步骤同实施例1，结果如下表：
| 编号 | 药粉与炼蜜比 | 混合药情况描述 |
| 实施例17 | 1∶0.6 | 能合成团块，制成蜜丸 |
| 实施例18 | 1∶1 | 能合成团块，团块松软适宜，易制成蜜丸 |
| 实施例19 | 1∶1.5 | 能合成团块，团块松软适宜，易制成蜜丸 |
| 实施例20 | 1∶2 | 能合成团块，制成蜜丸 |
| 实施例21 | 1∶3 | 能合成团块，制成蜜丸 |
| 对比例4 | 1∶4 | 能合成团块，无法制成蜜丸 |
| 对比例5 | 1∶5 | 能合成团块，无法制成蜜丸 |
| 对比例6 | 1∶0.3 | 不易合成团块，团块松散，不易成丸 |
由上表可知，药材粉与炼蜜质量比1∶0.6～1∶3，均能制备蜜丸，特别是药材粉与炼蜜比1∶1～1∶1.5时特别适用于制备蜜丸；而药材粉与炼蜜质量比低于1∶0.3或高于1∶4后均不能制备成四磨汤蜜丸。
实施例22～29
将木香、枳壳、乌药、槟榔四种药材各100g粉碎成细粉，过100目筛备用；按下表比例混合药材，其它同实施例1。
| 编号 | 木香、枳壳、乌药和槟榔的质量比 |
| 实施例22 | 0.2∶3∶3∶3 |
| 实施例23 | 3∶0.2∶3∶3 |
| 实施例24 | 3∶3∶0.2∶3 |
| 实施例25 | 3∶3∶3∶0.2 |
| 实施例26 | 3∶0.2∶0.2∶0.2 |
| 实施例27 | 0.2∶3∶0.2∶0.2 |
| 实施例28 | 0.2∶0.2∶3∶0.2 |
| 实施例29 | 0.2∶0.2∶0.2∶3 |
效果实施例四磨汤蜜丸胃肠蠕动的影响
取昆明小鼠，体重18～22g，60只，随机分成6组，按表6所列药物及剂量灌胃给药，对照组给以等体积生理盐水，连续给药5天。
末次给药前禁食24h，自由饮水，末次给药后30min，灌服印度墨汁0.1ml/只，30min后脱颈处死，打开腹腔分离肠系膜，剪取上端至幽门，下端至回盲部的肠管，平铺于玻璃板上。测量肠管长度作为“小肠总长度”；从幽门至墨汁前沿的距离作为“墨汁在肠内推进距离”，并计算墨汁推进百分率。
结果如下表：
注：*#与对照组相比P＜0.01；*与四磨汤口服液P＜0.05；
其中，蜜丸每1g相当生药0.5g，口服液每1ml相当生药0.15g。
由上表可知，本发明的四磨汤蜜丸与四磨汤口服液对小肠蠕动推进均有明显的促进作用，且相同剂量下，四磨汤蜜丸对小肠蠕动推进作用要显著强于四磨汤口服液。
Claims (7)
1.一种四磨汤蜜丸剂，其特征在于：其配方由以下成分组成：药材木香、枳壳、乌药和槟榔，以及炼蜜；其中，所述的炼蜜制备包括如下步骤：将蜂蜜加热温度至105℃～116℃炼制，并过筛即可；
所述的药材木香、枳壳、乌药和槟榔的用量为质量比1∶1∶1∶1；所述的药材的颗粒大小为100～120目；所述的炼蜜的相对密度为1.33；所述的药材与炼蜜的质量比为1∶1～1∶1.5。
2.如权利要求1所述的四磨汤蜜丸剂，其特征在于：所述的四磨汤蜜丸剂为大蜜丸或小蜜丸；其中，所述的大蜜丸重量为3g～9g；所述的小蜜丸重量为0.1g～3g。
3.如权利要求1或2所述的四磨汤蜜丸剂的制备方法，其特征在于：其包括如下步骤：按权利要求1或2所述配方，将炼蜜与药材均匀混合，放置，之后制条，再成丸即可。
4.如权利要求3所述的制备方法，其特征在于：所述的炼蜜制备的温度为111℃；所述的炼蜜制备的过筛为过60目筛。
5.如权利要求3所述的制备方法，其特征在于：所述的均匀混合为在炼蜜炼制好后趁热进行，人工混合或机械混合均可，混合至混合物可随意塑形，不开裂，搓之不粘手，不粘附器壁。
6.如权利要求3所述的制备方法，其特征在于：所述的放置的时间为0.1～2小时；所述的制条时涂抹无水植物油防止粘连。
7.如权利要求6所述的制备方法，其特征在于：所述的放置的时间为0.5～1小时，所述的植物油为麻油和/或花生油。
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Citations (3)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
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Patent Citations (3)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| CN1650916A (zh) * | 2004-02-06 | 2005-08-10 | 魏秀华 | 一种治疗脘腹胀满疼痛的中药制剂 |
| CN1778369A (zh) * | 2004-11-26 | 2006-05-31 | 湖南中达骛马制药有限责任公司 | 四磨汤 |
| CN1843445A (zh) * | 2006-02-10 | 2006-10-11 | 童玉新 | 一种四磨汤滴丸及其制备方法 |
Non-Patent Citations (2)
| Title |
|---|
| 何玲玲等.四磨汤治疗骨折后腹胀93例.《陕西中医》.2001,第22卷(第10期),606. * |
| 陈佩文等.四磨汤口服液治疗老年性便秘疗效观察.《江西医药》.2008,第43卷(第01期),33-34. * |
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