CN102204975B - 一种治疗急、慢性肠炎的药物组合物 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗急、慢性肠炎的药物组合物，该药物组合物是由地锦草、金毛耳草、樟茎枝、香薷、枫树叶等五味药材制备得到，其特征在于：樟茎枝为8年及8年以上树龄的樟Cinnamomumcamphora（L.）Presl的茎枝，并且直径在3cm以上。

Description

一种治疗急、慢性肠炎的药物组合物

技术领域

本发明涉及中药领域，特别涉及一种治疗急、慢性肠炎的药物组合物。

背景技术

樟科植物樟Cinnamomum camphora(L.)Presl是亚热带经济树种，其木材、根及枝叶是提取樟脑和樟油的重要原料，供医药和香料工业用。目前，樟只有根作为法定药材收载于1996年版《江西省中药材标准》，可用于中成药的生产。

樟寿命很长，树龄可达1000年以上，为常绿大乔木，而且茎枝可再生，因此樟茎枝来源相当广泛。目前，樟茎枝主要以提取樟脑供医药行业使用，没有作为药材直接供药用。申请人在对樟茎枝进行基础研究过程中发现，樟茎枝与樟树根在化学成分和某些药效方面存在较大差异，但是，申请人在对复方进行研究过程中却发现，采用樟的部分茎枝替代樟树根制备得到的肠炎宁糖浆对肠炎疗效确切，甚至在某些方面还优于原制剂，具有较好的药用开发价值。

发明内容

本发明的目的在于提供一种治疗急、慢性肠炎的药物组合物。

本发明提供的药物组合物是由下列重量份原料组成：

地锦草500-1300份    金毛耳草650-1700份    樟茎枝500-1300份

香薷250-640份       枫树叶250-640份

所述樟茎枝为8年及8年以上树龄的樟Cinnamomum camphora(L.)Presl的茎枝，并且直径在3cm以上。

本发明提供的药物组合物是由下列重量份原料药组成：

地锦草660份    金毛耳草900份    樟茎枝660份

香薷330份      枫树叶330份

所述樟茎枝为8年及8年以上树龄的樟Cinnamomum camphora(L.)Presl的茎枝，并且直径在3cm以上。

本发明提供的药物组合物的剂型可以是口服液、糖浆剂、片剂、胶囊剂、咀嚼片、丸剂或颗粒剂。

本申请药物组合物与肠炎宁糖浆比较都有一定的外周性镇痛作用和止泻作用，但本申请组合物止泻作用更持久，并且具有一定的抗炎作用。

即本申请的组合物可用于治疗急、慢性肠炎，且由于具有更显著的效果，在临床使用上更具有意义。

下面将通过一些实验例对本发明作进一步的说明。

实验例1：樟的根及茎枝成分对比研究

1、浸出物

取5年、8年、12年和30年树龄樟各自的根及茎枝炮制品，照醇溶性浸出物测定法项下的热浸法(中国药典2010年版附录X A)测定，用95％乙醇作溶剂，检测结果见表1。

表1不同树龄樟的根及茎枝浸出物比较

由表1可知，相同树龄樟的根的浸出物量均高于茎枝；8年及8年以上树龄且直径在3cm以上的茎枝的浸出物量相近。

2、挥发油

取5年、8年、12年和30年树龄樟各自的根及茎枝炮制品，每批取样60g，切碎后，精密称定，照挥发油含量测定法甲法(2010年版中国药典附录X D)测定，测定结果见表2。

表2不同树龄樟的根及茎枝挥发油含量比较

由表2可知，相同树龄樟的根的挥发油量均高于茎枝；8年及8年以上树龄且直径在3cm以上的茎枝的挥发油量相近。

3、酚酸性成分

取5年、8年、12年和30年树龄樟各自的根及茎枝炮制品，利用酚性成分与铁氰化钾-三氯化铁生成普鲁士蓝化合物的显色反应测定其酚酸性成分的含量(以表儿茶素计)，测定结果见表3。

表3不同树龄樟的根及茎枝酚酸性成分含量比较

由表3可知，8年及8年以上树龄且直径在3cm以上的茎枝的酚酸性成分含量相近，且比其它样品的含量高。

综上所述，樟的根与茎枝之间化学成分存在一定得差异，根浸出物、挥发油含量较高，茎枝中酚酸性成分含量较高，8年及8年以上树龄且直径在3cm以上茎枝成分相近。

实验例2：樟的根及茎枝药效对比研究

1.材料

1.1动物：KM小鼠18-22g，雄雌兼用，江西中医学院试验动物中心提供，合格证号：SCXK(赣)2005-0001；

1.2药物

1.2.1受试药：樟树根及茎枝提取物(提取物制备方法如下：取药材，加水煎煮两次，每次2h，第一次加15倍量水，第二次加12倍量水，合并煎液，滤过，滤液浓缩至每毫升溶液约相当于10g生药，即得。)

樟茎枝A(8年及8年以上树龄，直径1-2cm)剂量为3.96g生药/Kg，相当临床用量9倍；

樟茎枝B(8年及8年以上树龄，直径2-3cm)剂量为3.96g生药/Kg，相当临床用量9倍；

樟茎枝C(8年及8年以上树龄，直径3cm以上)剂量为3.96g生药/Kg，相当临床用量9倍；

樟树根(8年及8年以上树龄)剂量为3.96g生药/Kg，相当临床用量9倍；

1.2.2阳性药

复方乙酰水杨酸片(武汉远大制药集团有限公司，批号090306)剂量0.2g/Kg，相当临床用量9倍；

盐酸洛哌丁胺胶囊(西安杨森制药有限公司，规格：2mg/粒)剂量2.4mg/kg和5.3mg/kg，相当临床用量9倍和20倍；

1.3试剂

醋酸：汕头西陇化工有限公司，批号：081102；

依文思蓝：Sigma公司提供；

墨汁：500ml/瓶，庐山墨汁；

蓖麻油：500ml，USP级，上海晶纯试剂有限公司，批号：1277；

甲硫酸新斯的明注射液：1mg:2ml，上海信谊金朱药业有限公司，批号：090301；

1.4仪器

紫外分光光度仪：津岛UV-2550；

代谢笼：ZHB6，淮北正华生物仪器设备有限公司。

2.方法

2.1毛细血管通透性抗炎试验

取健康小鼠60只，完全随机分为6组，每组10只，分别为对照组、樟树根组、樟茎枝A组、樟茎枝B组、樟茎枝C组、阳性药复方乙酰水杨酸片组。口服灌胃给药，给药容量为0.2ml/10g，连续给药4天，末次给药前禁食不禁水16小时，给药后1h各组小鼠尾静脉注射0.5％伊文思蓝生理盐水溶液0.1ml/10g，随即腹腔注射0.2ml/只0.6％冰醋酸，20min后脱颈椎处死，剪开腹部皮肤和肌肉，用6ml生理盐水分两次洗涤腹腔，以吸管吸出洗涤液，合并后，3000r/min离心15min，取上清液于分光光度计590nm处测定OD值，进行方差检验。

2.2小鼠醋酸镇痛试验

取健康小鼠60只，完全随机分为6组，每组10只，分别为对照组、樟树根组、樟茎枝A组、樟茎枝B组、樟茎枝C组、阳性药复方乙酰水杨酸片组。口服灌胃给药，给药容量为0.2ml/10g，连续给药4天，末次给药前禁食不禁水16小时，给药后1h腹腔注射0.2ml/只0.6％冰醋酸，观察20min内小鼠扭体次数。

2.3小鼠热板法镇痛试验

筛选合格小鼠：每次1只放在热板上，出现疼痛反应舔后足时间小于9秒或大于24秒或跳跃者弃之，将合格小鼠随机分为对照组、樟树根水提取物组、樟树茎枝A组、樟树茎枝B组、樟树茎枝C组、阳性药罗通定组。测其正常痛阈值作为给药前痛阈值，连续给药3天，给药量0.2ml/10g，最后一次给药前禁食不禁水12小时，分别测量给药后30min、60min、90min痛阈值。如60秒仍无反应，将小鼠取出，其痛阈值以60秒计算。

2.4蓖麻油致泻试验

取小鼠60只，适应性饲养后随机分对照组、阳性药洛哌丁胺组、樟树根组、樟茎枝A组)、樟茎枝B组、樟茎枝C组，每组10只，连续给药3天，0.2ml/10g，末次给药前禁食不禁水4小时，给药后40分钟每只小鼠灌服蓖麻油0.3ml/10g，于代谢笼中观察6小时内小鼠排出烂便及泻下便的点数。

2.5新斯的明致肠推进功能亢进的肠运动试验

小鼠70只随机分对照组、新斯的明组、樟树根组、樟茎枝A组、樟茎枝B组、樟茎枝C组、阳性药洛哌丁胺组，每组10只，连续给药3天，末次给药前禁食不禁水21小时，各组灌胃相应受试药物，给药30min后，小鼠肌肉注射新斯的明0.1mg/Kg，立即灌胃给予20％墨汁生理盐水0.1ml/10g，15分钟后处死动物，打开腹腔分离肠系膜，取上端至幽门，下端至回盲部的肠管，将小肠摆成直线，测量肠管长度作为小肠总长度，从幽门至墨汁前沿距离作为“墨汁在肠内推进距离”计算墨汁推进百分率，并注意观察各组小肠容积是否增大。

墨汁推进百分率％＝墨汁在肠内推进距离(cm)/小肠全长(cm)*100％

3.结果

3.1毛细血管通透性抗炎试验

表4显示阳性药复方乙酰水杨酸组、樟树根组、樟茎枝B组、樟茎枝C组小鼠依文思蓝渗出液OD值与对照组比较有显著性差异P＜0.05和P＜0.01，能明显降低依文思蓝的渗出量。

表4对依文思蓝渗出液OD值的影响(MEAN±SD，N＝10)

注：与对照组比较*P＜0.05，**P＜0.01

3.2小鼠醋酸致痛试验

结果表明，樟树根及不同直径的茎枝对醋酸致疼痛引起的小鼠扭体次数均无明显影响，但3cm以上的茎枝对小鼠的扭体次数有一定的减少趋势，见表5。

表5对小鼠扭体次数的影响(MEAN±SD，N＝10)

注：与对照组比较*P＜0.05。

3.3小鼠热板法镇痛试验

结果表明，阳性药罗通定能显著增加小鼠痛阈值与给药前比较有明显的差异，不同直径的茎枝及樟树根对各时间点的痛阈值均无明显影响，见表6。

表6对小鼠的镇痛作用(热板法)(Mean±SD)

注：与对照组比较**P＜0.01

3.4蓖麻油致泻试验

表7显示阳性药盐酸洛哌丁胺，在不同时间段对蓖麻油引起的小鼠腹泻均有显著的抑制作用，不同直径茎枝及樟树根对小鼠腹泻均无明显改善作用。

表7对蓖麻油致小鼠腹泻的影响(MEAN±SD，N＝10)

注：**与对照组比较P＜0.01，*与对照组比较P＜0.05

3.5新斯的明致肠推进功能亢进肠运动试验

表8显示新斯的明组动物墨汁推进率明显大于对照组，比较有显著性差异P＜0.01，樟树根、1-2cm的茎枝及洛哌丁胺能明显抑制新斯的明引起的肠推进功能亢进作用，与新斯的明比较有显著性差异P＜0.05。

表8对新斯的明引起小鼠肠推进功能亢进的影响(Mean±SD)

注：与对照组比较##P＜0.01，与新斯的明组比较*P＜0.05。

4.结论

4.1毛细血管通透性实验结果表明樟树根、樟茎枝B、樟茎枝C均可减少炎症渗出量达到抗炎的效果，其中樟茎枝C的作用较强，而樟树茎枝A并未表现出一定的抗炎作用；

4.2醋酸致小鼠扭体的镇痛实验显示樟树根及不同直径的樟茎枝对小鼠扭体次数均无明显影响，无明显镇痛作用，直径3cm以上的樟茎枝对小鼠扭体次数有一定的减少趋势；

4.3樟树根及不同直径的樟茎枝对各时间点的痛阈值均无明显影响，无明显镇痛作用；

4.4樟树根及不同直径樟茎枝对不同时间段小鼠腹泻均无明显改善作用，提示无明显止泻作用；

4.5新斯的明通过抑制胆碱酯酶活性发挥完全拟胆碱作用，对胃肠道平滑肌能促进胃收缩和增加胃酸分泌，并促进小、大肠，尤其是结肠的蠕动。结果显示樟树根、樟茎枝A能明显抑制新斯的明引起的肠功能亢进作用，减少胃肠蠕动，樟茎枝B和樟茎枝C无明显抑制肠蠕动作用。

实验例3复方制剂药效对比研究

1.材料

1.1动物：KM小鼠18-22g，雄雌兼用，江西中医学院试验动物中心提供，合格证号：SCXK(赣)2005-0001；SD大鼠，220-280g，上海西普尔必凯实验动物中心提供，合格证号：SCXK(沪)2008-0016。

1.2药物

1.2.1受试药：肠炎宁糖浆及采用等重量份樟茎枝替代樟树根制得的肠炎宁制剂(处方、制法参见《中华人民共和国药典》2010年版一部第771页，其中樟茎枝A肠炎宁组、樟茎枝B肠炎宁组、樟茎枝C肠炎宁组分别是指用上述的樟茎枝A、B、C代替肠炎宁糖浆中的樟树根后按相同方法分别制备得到的制剂)。

小鼠剂量：

肠炎宁糖浆组剂量17.28g生药/Kg，为临床用量9倍；

樟茎枝A肠炎宁组剂量17.28g生药/kg，为临床用量9倍；

樟茎枝B肠炎宁组剂量17.28g生药/kg，为临床用量9倍；

樟茎枝C肠炎宁组剂量17.28g生药/kg，为临床用量9倍；

大鼠剂量：

肠炎宁糖浆组剂量11.52g生药/Kg，为临床用量6倍；

樟茎枝A肠炎宁组剂量11.52g生药/kg，为临床用量6倍；

樟茎枝B肠炎宁组剂量11.52g生药/kg，为临床用量6倍；

樟茎枝C肠炎宁组剂量11.52g生药/kg，为临床用量6倍；

1.2.2阳性药：

醋酸地塞米松片(浙江仙琚制药股份有限公司，批号：080219)剂量1.2mg/kg，相当临床用量9倍；

复方乙酰水杨酸片(武汉远大制药集团有限公司，批号：090306)剂量0.2g/Kg，相当临床用量9倍；

罗通定(成都市湔江制药厂，规格30mg/片，批号：081001)剂量54mg/kg，相当临床用量9倍；

盐酸洛哌丁胺胶囊(西安杨森制药有限公司，规格：2mg/粒)剂量2.4mg/kg和5.3mg/kg，相当临床用量9倍和20倍；

1.3试剂：

醋酸，汕头西陇化工有限公司，批号：081102；

依文思蓝：Sigma公司提供；

墨汁：500ml/瓶，庐山墨汁；

蓖麻油：500ml，USP级，上海晶纯试剂有限公司，批号：1277；

甲硫酸新斯的明注射液，1mg:2ml，上海信谊金朱药业有限公司，批号：090301；

牛肉膏，BR，北京奥博星生物技术有限责任公司，批号：20100202；

氯化钠，AR，汕头市西陇化工厂有限公司，批号：080124；

蛋白胨，BR，北京奥博星生物技术有限责任公司，批号：20091208；

琼脂粉，北京索莱宝科技有限公司；

痢疾杆菌，大肠杆菌各菌株均来源于省临检中心试剂站；

1.4仪器：足容积测量仪，YLS-7B，安徽淮北正华生物仪器设备有限公司；

热板仪，YLS-6B，安徽淮北正华生物仪器设备有限公司；

紫外分光光度仪，津岛UV-2550；

代谢笼，ZHB6，淮北正华生物仪器设备有限公司；

超净工作台，MCV-B161S(T)日本SANYO；

多功能培养箱MIR-162，日本SANYO；

CO2培养箱，MCO-17AIC日本SANYO；

高压锅，LDZX-30KBS，安徽淮北正华生物仪器设备有限公司。

2.方法

2.1抗炎实验

2.1.1醋酸致小鼠毛细血管通透性实验

取健康小鼠60只，完全随机分为6组，每组10只，分别为对照组、肠炎宁糖浆组、樟茎枝A肠炎宁组、樟茎枝B肠炎宁组、樟茎枝C肠炎宁组、阳性药复方乙酰水杨酸片组。口服灌胃给药，给药容量为0.2ml/10g，连续给药4天，末次给药前禁食不禁水16小时，给药后1h各组小鼠尾静脉注射0.5％伊文思蓝生理盐水溶液0.1ml/10g，随即腹腔注射0.8％冰醋酸0.2ml/只，记录20min，20min后脱颈椎处死，剪开腹部皮肤和肌肉，用6ml生理盐水分两次洗涤腹腔，合并洗涤液，3500r/min离心10min，取上清液于分光光度计590nm处测定OD值，进行方差检验。

2.1.2蛋清致大鼠足肿胀实验

将36只大鼠随机分为6组，即：模型对照组、阳性药地塞米松组、肠炎宁糖浆组、樟茎枝A肠炎宁组、樟茎枝B肠炎宁组、樟茎枝C肠炎宁组。模型对照组大鼠灌予生理盐水，其余给药组大鼠按1ml/100g体重灌胃给予相应的药物，1次/d，连续5d，第5d用记号笔在大鼠左后肢踝关节周围做一标记，用足容积测量仪测定每只大鼠左后肢正常足跖容积，之后给药，给药后30min大鼠左后肢足跖皮下注射蛋清0.1mL/只致炎。测量致炎后30min、1h、2h、4h、6h足跖肿胀容积，计算足趾肿胀度和抑制率(％)。

足趾肿胀度＝致炎后的足容积-致炎前的足容积

抑制率(％)＝(对照组平均足肿胀度-给药组平均足肿胀度)/对照组平均足肿胀度*100％

2.2镇痛实验

2.2.1小鼠热板法镇痛实验

筛选合格小鼠：每次1只放在热板上，出现疼痛反应舔后足时间小于9秒或大于24秒或跳跃者弃之，将合格小鼠随机分为对照组、肠炎宁糖浆组、樟茎枝A肠炎宁组、樟茎枝B肠炎宁组、樟茎枝C肠炎宁组、阳性药罗通定组，每组10只，测其正常痛阈值作为给药前痛阈值，连续给药3天，给药量0.2ml/10g，最后一次给药前禁食不禁水12小时，分别测量给药后30min、60min、90min痛阈值。如60秒仍无反应，将小鼠取出，其痛阈值以60秒计算。

2.2.2小鼠醋酸镇痛实验

取健康小鼠60只，完全随机分为6组，每组10只，分别为对照组、肠炎宁糖浆组、樟茎枝A肠炎宁组、樟茎枝B肠炎宁组、樟茎枝C肠炎宁组、阳性药复方乙酰水杨酸片组。口服灌胃各药，给药容量为0.2ml/10g，连续给药4天，末次给药前禁食不禁水16小时，给药后1h各组小鼠尾静脉注射0.5％伊文思蓝生理盐水溶液0.1ml/10g，随即腹腔注射0.8％冰醋酸0.2ml/只，记录20min内小鼠扭体次数。

2.3肠功能实验

2.3.1正常小肠推进运动试验

雄性小鼠50只随机分为空白对照组、肠炎宁糖浆组、樟茎枝A肠炎宁组、樟茎枝B肠炎宁组、樟茎枝C肠炎宁组，每组10只，连续给药3天，一天一次0.2ml/10g，最后一次给药前禁食不禁水22小时，各组灌胃相应受试药物，给药约1小时后，再灌胃给予20％墨汁生理盐水0.1ml/10g，15分钟后处死动物，打开腹腔分离肠系膜，取上端至幽门，下端至回盲部的肠管，将小肠摆成直线，测量肠管长度作为小肠总长度，从幽门至墨汁前沿距离作为“墨汁在肠内推进距离”计算墨汁推进百分率，并注意观察各组小肠容积是否增大。

墨汁推进百分率％＝墨汁在肠内推进距离(cm)/小肠全长(cm)*100％。

2.3.2新斯的明致推进机能亢进的小肠运动试验

将KM雌性小鼠70只随机分为空白对照组、新斯的明组、肠炎宁糖浆组、樟茎枝A肠炎宁组、樟茎枝B肠炎宁组、樟茎枝C肠炎宁组、阳性药洛哌丁胺组，每组10只，阳性药洛哌丁胺组连续给药3天，末次给药前禁食不禁水22小时，各组灌胃相应受试药物，给药约1小时后，小鼠肌肉注射新斯的明0.1mg/Kg，立即灌胃给予20％墨汁生理盐水0.1ml/10g，15分钟后处死动物，打开腹腔分离肠系膜，取上端至幽门，下端至回盲部的肠管，将小肠摆成直线，测量肠管长度作为小肠总长度，从幽门至墨汁前沿距离作为“墨汁在肠内推进距离”计算墨汁推进百分率，并注意观察各组小肠容积是否增大。

墨汁推进百分率％＝墨汁在肠内推进距离(cm)/小肠全长(cm)*100％

2.4小鼠蓖麻油的止泻实验

取小鼠48只，适应性饲养后随机分对照组、阳性洛哌丁胺组、肠炎宁糖浆组、樟茎枝A肠炎宁组、樟茎枝B肠炎宁组、樟茎枝C肠炎宁组，每组8只，连续给药4天，0.2ml/10g，末次给药前禁食不禁水4小时，给药后1小时每只小鼠灌服蓖麻油0.3ml/10g，于代谢笼中观察6小时内小鼠排出烂便及泻下便的点数。

3.结果

3.1抗炎作用

3.1.1毛细血管通透性实验

结果表明，阳性药复方乙酰水杨酸和樟茎枝C肠炎宁能明显降低依文思蓝的渗出量与对照组比较有显著性差异P＜0.01、P＜0.05，其余各组对依文思蓝的渗出量无明显降低作用，见表9。

表9对小鼠依文思蓝渗出量OD值的影响(MEAN±SD，N＝10)

注：与对照组比较**P＜0.01；*P＜0.05

3.1.2蛋清足趾肿胀实验

结果表明，阳性药组能明显降低大鼠足趾肿胀程度与对照组比较有显著性差异分别为P＜0.01、P＜0.05，肠炎宁糖浆及茎枝肠炎宁各组对大鼠足肿胀无明显抑制作用，见表10。

表10对大鼠蛋清足趾肿胀的影响(Mean±SD，N＝6)

注：与对照组比较**P＜0.01，*P＜0.05

3.2镇痛作用

3.2.1热板法镇痛实验

阳性药罗通定组给药后的痛阈值与给药前比较有明显增加，肠炎宁糖浆及茎枝肠炎宁各组给药前与给药后各时间点比较均无显著性差异，见表11。

表11对小鼠的镇痛作用的影响(热板法)(Mean±SD，N＝10)

注：与对照组比较**P＜0.01

3.2.2小鼠醋酸镇痛实验

从下表得出肠炎宁糖浆和樟茎枝C肠炎宁能减少小鼠的扭体次数，与对照组比较有显著性差异；樟茎枝B肠炎宁对扭体次数有一定的减少趋势，见表12。

表12对小鼠扭体次数的影响(MEAN±SD，N＝10)

注：与对照组比较*P＜0.05，**P＜0.01

3.3肠功能作用

3.3.1正常小肠推进运动试验

下表可知，肠炎宁糖浆及茎枝肠炎宁各组对小鼠肠运动无明显抑制或推进作用，见表13。

表13对正常肠推进运动的影响(Mean±SD，n＝10)

3.3.2新斯的明致推进机能亢进的小肠运动试验

肠炎宁糖浆及茎枝肠炎宁各组对新斯的明致肠推进功能亢进小肠运动均无明显抑制作用，见表14。

表14对肠推进功能亢进小肠运动的影响(Mean±SD，n＝10)

注：与空白对照组比较#P＜0.05；与新斯的明组比较*P＜0.05

3.4小鼠蓖麻油的止泻实验

表15显示阳性药盐酸洛哌丁胺，樟茎枝C肠炎宁在不同时间段对蓖麻油引起的小鼠腹泻均有显著的抑制作用，肠炎宁糖浆于致泻后1-4h有明显止泻作用，樟茎枝B肠炎宁于致泻后1-2h有明显止泻作用，樟茎枝A肠炎宁作用效果在不同时间段均不明显。

表15对蓖麻油致小鼠腹泻的影响(MEAN±SD，N＝8)

注：**与对照组比较P＜0.01；*与对照组比较P＜0.05

4.结论

4.1樟茎枝C肠炎宁有一定的抗炎作用，肠炎宁糖浆及其余茎枝肠炎宁各组均无明显抗炎作用；

4.2肠炎宁糖浆和樟茎枝C肠炎宁有一定的外周性镇痛作用，其余茎枝肠炎宁各组均无明显镇痛作用；

4.3肠炎宁糖浆和樟茎枝肠炎宁各组对肠功能均无影响；

4.4肠炎宁糖浆、樟茎枝B肠炎宁和樟茎枝C肠炎宁有显著的止泻作用，其中樟茎枝C肠炎宁的止泻作用最持久。

综上所述，樟茎枝C肠炎宁与肠炎宁糖浆都具有一定的外周性镇痛作用和止泻作用，其中樟茎枝C肠炎宁止泻作用更持久，樟茎枝C肠炎宁还具有一定的抗炎作用。由此可见，樟茎枝C用于制备治疗肠炎药物组合物具有药效学基础，相对于现有技术而言产生了不可预料的更显著的效果，本申请组合物用于治疗急慢性肠炎具有重要意义。

具体实施方式

下述实施例用于说明本发明，但不用来限制本发明的范围。

实施例1：糖浆剂

地锦草660g    金毛耳草900g    樟茎枝660g

香薷330g      枫树叶330g

以上五味，加水煎煮二次，每次2小时，合并滤液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.20(80℃)的清膏，加乙醇2倍量，搅拌，静置，滤过，滤液浓缩至适量，趁热加入蔗糖600g使溶解，滤过，滤液加尼泊金乙酯、香料适量，搅匀，加水调整总量至1000ml，即得。

实施例2：片剂

地锦草660g    金毛耳草900g    樟茎枝660g

香薷330g      枫树叶330g

以上五味，取部分地锦草、香薷，分别粉碎成细粉，过80-120目筛，地锦草粉用文火炒至淡棕色至棕褐色，与香薷粉混匀；另取上述二味药物剩余部分和金毛耳草、樟茎枝、枫树叶，加水提取2-3次，每次2-3小时，滤过，合并滤液，减压浓缩至在80℃时测相对密度115-1.30，放冷，与上述药粉混合，干燥，粉碎成细粉，以0.1％樟脑油乙醇溶液润湿制成颗粒，干燥，加入适量辅料，压片，包衣，即得。

实施例3胶囊剂

地锦草660g    金毛耳草900g    樟茎枝660g

香薷330g    枫树叶330g

以上五味，加水煎煮二次，每次2小时，合并滤液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.20(80℃)的清膏，加乙醇2倍量，搅拌，静置，滤过，滤液浓缩成稠膏，加入适量辅料，混匀，制粒，干燥，装入胶囊，即得。

实施例4丸剂

地锦草660g    金毛耳草900g    樟茎枝660g

香薷330g      枫树叶330g

以上五味，加水煎煮二次，每次2小时，合并滤液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.20(80℃)的清膏，加乙醇2倍量，搅拌，静置，滤过，滤液浓缩成稠膏，加入适量辅料，混匀，制丸，干燥，打光，即得。

实施例5服液

地锦草660g    金毛耳草900g    樟茎枝660g

香薷330g      枫树叶330g

以上五味，加水煎煮二次，每次2小时，合并滤液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.20(80℃)的清膏，加乙醇2倍量，搅拌，静置，滤过，滤液浓缩至适量，滤过，滤液加辅料适量，加水调整总量至1000ml，搅匀，滤过，即得。

实施例6颗粒剂

地锦草660g    金毛耳草900g    樟茎枝660g

香薷330g      枫树叶330g

以上五味，加水煎煮二次，每次2小时，合并滤液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.20(80℃)的清膏，加乙醇2倍量，搅拌，静置，滤过，滤液浓缩成清膏，喷雾干燥成细粉，加入适量辅料，混匀，制成颗粒，干燥，即得。

实施例7咀嚼片

地锦草660g    金毛耳草900g    樟茎枝660g

香薷330g      枫树叶330g

以上五味，加水煎煮二次，每次2小时，合并滤液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.20(80℃)的清膏，加乙醇2倍量，搅拌，静置，滤过，滤液浓缩成清膏，喷雾干燥成细粉，加入适量辅料，混匀，制粒，干燥，压片，即得。

Claims (4)

1.一种治疗急、慢性肠炎的药物组合物，它是由下列重量份原料药组成：

地锦草 500-1300份    金毛耳草 650-1700份    樟茎枝500-1300份

香薷 250-640份       枫树叶250-640份

其特征在于：所述樟茎枝为8年及8年以上树龄的樟Cinnamomum camphora （L.） Presl的茎枝，并且直径在3cm以上。

2.如权利要求1所述的药物组合物，其特征在于各原料药重量份为：地锦草660份、金毛耳草900份、樟茎枝660份、香薷330份、枫树叶330份。

3.如权利要求1-2任一项所述的药物组合物，其特征在于制备成口服液、糖浆剂、片剂、胶囊剂、丸剂或颗粒剂。

4.如权利要求3所述的药物组合物，其特征在于所述片剂为咀嚼片。