CN102204948A - 红背山麻杆提取物的制药新用途 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了红背山麻杆提取物在制药领域中的新用途，具体地说，是红背山麻杆提取物在制备治疗非细菌性前列腺炎药物中的用途；以及红背山麻杆提取物在制备治疗非细菌性前列腺增生药物中的用途。此外，本发明还公开了以红背山麻杆提取物为活性成分制备的治疗非细菌性前列腺炎、前列腺增生的药物组合物。申请人经实验发现，红背山麻杆提取物能显著降低模型动物前列腺湿重和前列腺指数，对非细菌性前列腺炎模型大鼠的前列腺腺体肿胀有较好的抑制作用，能改善血液循环，促进前列腺质地变软，可减轻前列腺细胞间质充血、水肿、炎细胞浸润和细胞变性。与现有常用的西药相比，治疗效果相当甚至更好，且毒性小，用药更为安全。
Description
技术领域
本发明涉及植物提取物的医药应用领域，具体涉及红背山麻杆提取物的制药新用途。
背景技术
前列腺炎、前列腺增生是目前中老年人常见的泌尿生殖系统常见病和难治病之一，发病率很高。据临床资料统计就诊人数一直占男性泌尿生殖系统疾病门诊量的25％左右，是关系到男性健康的主要疾病之一，并且发病年龄呈明显的下降趋势，因此，受到广大男性患者和整个社会的高度关注，也是社区卫生工作的重点和难点之一。目前该疾病的治疗常采用中医或西医治疗，中医多按实者清利除邪，虚者补肾扶正的基本治疗原则。西医多采用抗菌素治疗，其中不小药物对肾脏有毒副作用，如庆大酶素、卡那霉素、氟派酸等，如治疗用药不当，可能引起肾实质严重损害，甚至肾功能衰竭。同时，现有的药物有些治标不治本，因此市场上非常需要疗效确切又无毒的治疗此类疾病的药物。
红背山麻杆，别名红帽顶树、红背娘、红背叶等，为大戟科山麻杆属植物(Alchorneatrewioides(Benth.)Muell.-Arg)，以根、叶入药。《广西中草药》、《常用中草药手册》和《全国中草药汇编》记载：该植物味甘，性凉，入膀胱、大肠、肺经。功能主治：清热利湿，散瘀止血，治痢疾，淋证，咳喘，崩漏，便血，带下，疥癣风疹；外治腰腿痛，跌打肿痛。目前还未见有用红背山麻杆作为单方或复方用于治疗非细菌性前列腺炎、前列腺增生的公开报道。
发明内容
本发明要解决的技术问题是提供红背山麻杆提取物在制药领域中的新用途。
本发明所述的红背山麻杆提取物在制药领域中的新用途，具体地说，是红背山麻杆提取物在制备治疗非细菌性前列腺炎药物中的用途；以及红背山麻杆提取物在制备治疗非细菌性前列腺增生药物中的用途。
上述技术方案中，
所述的红背山麻杆提取物为红背山麻杆水提物和/或红背山麻杆有机溶剂提取物。
所述的红背山麻杆水提物可按常规工艺制备，具体可以下述方法制备：取红背山麻杆，加入相当于红背山麻杆重量3～6倍的水，煎煮提取1～3次，每次提取1～2h，合并滤液，即得。优选是将红背山麻杆粉碎后再进行提取，且在第一次提取前浸泡一段时间。
所述的红背山麻杆有机溶剂提取物可以是用现有常规的提取植物活性成分的有机溶剂提取得到提取物，具体可以是以甲醇、乙醇或丙酮为溶剂提取得到的提取物。所述的红背山麻杆有机溶剂提取物可按常规工艺制备，具体可以下述方法制备：取红背山麻杆，加入相当于红背山麻杆重量3～6倍量的有机溶剂，回流提取1～3次，每次提取1～2h，合并滤液，回收溶剂，即得。优选是将红背山麻杆粉碎后再进行提取，且在第一次提取前浸泡一段时间。
本发明还将提供一种用于制备治疗非细菌性前列腺炎的药物组合物，它是以红背山麻杆提取物为活性成分制成的制剂。
本发明另外还提供一种用于制备治疗非细菌性前列腺增生的药物组合物，它是以红背山麻杆提取物为活性成分制成的制剂。
上述的药物组合物中，当然还可根据需要添加药学上可接受的载体，再制成各种制剂。
所述的红背山麻杆提取物为红背山麻杆水提物和/或红背山麻杆有机溶剂提取物。
所述的制剂可以是片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂或口服液。上述各种制剂按现有常规工艺制备。
上述药物组合物中，所述的红背山麻杆水提物可按常规工艺制备，具体以下述方法制备：取红背山麻杆，加入相当于红背山麻杆重量3～6倍的水，煎煮提取1～3次，每次提取1～2h，合并滤液，即得。所述的红背山麻杆有机溶剂提取物可按常规工艺制备，具体以下述方法制备：取红背山麻杆，加入相当于红背山麻杆重量3～6倍量的有机溶剂，回流提取1～3次，每次提取1～2h，合并滤液，回收溶剂，即得。优选是将红背山麻杆粉碎后再进行提取，且在第一次提取前浸泡一段时间。所述的甲醇、乙醇和丙酮的体积浓度可以是10～80％。
推荐患者在服用上述提取物时，每天服用量为制剂中含生药材红背山麻杆10g～300g，分2次服用。
申请人经实验发现，红背山麻杆水提物和/或红背山麻杆有机溶剂提取物能显著降低模型动物前列腺湿重和前列腺指数，对非细菌性前列腺炎模型大鼠的前列腺腺体肿胀有较好的抑制作用，能改善血液循环，促进前列腺质地变软，可减轻前列腺细胞间质充血、水肿、炎细胞浸润和细胞变性。与现有常用的西药相比，治疗效果相当甚至更好，且毒性小，用药更为安全。
具体实施方式
下面以实施例对本发明作进一步说明，但本发明并不限于这些实施例。
以下实施例中提到的甲醇、乙醇或丙酮的浓度均为体积浓度。
实施例1
1)取红背山麻杆全株原药材(干药材)，粉碎，备用；
2)称取粉碎的药材5kg，加水煎煮提取三次，水的加入量分别为药材重量的8倍、5倍、4倍，提取分别时间为2小时、1.5小时、1.5小时。合并滤液，浓缩至浸膏，冷冻干燥，即得红背山麻杆水提物。
实施例2
1)取红背山麻杆根、叶(干药材)，粉碎，备用；
2)称取粉碎的药材5kg，加10％乙醇提取三次，溶媒量分别为药材重量的8倍、5倍、4倍，提取分别时间为2小时、1.5小时、1.5小时。合并滤液，回收至无醇味，减压干燥，即得红背山麻杆乙醇提取物。
实施例3
1)取红背山麻杆枝、叶(干药材)，粉碎，备用；
2)称取粉碎的药材5kg，加60％乙醇提取三次，溶媒量分别为药材重量的8倍、4倍、3倍，提取分别时间为2小时、1.5小时、1.5小时。合并滤液，回收至无醇味，减压干燥，即得红背山麻杆乙醇提取物。
实施例4
1)取红背山麻杆根、叶(干药材)，粉碎，备用；
2)称取粉碎的药材5kg，加60％甲醇提取三次，溶媒量分别为药材重量的7倍、5倍、3倍，提取分别时间为2小时、1小时、1小时。合并滤液，回收至无醇味，真空干燥，即得红背山麻杆甲醇提取物。
实施例5
1)取红背山麻杆全株原药材(干药材)，粉碎，备用；
2)称取粉碎的药材5kg，加70％丙酮提取三次，溶媒量分别为药材重量的6倍、5倍、4倍，提取分别时间为2小时、1小时、1小时。合并滤液，回收溶剂，真空干燥，即得红背山麻杆丙酮提取物。
实验例1：红背山麻杆提取物对大鼠非细菌性前列腺炎的影响
1、材料
雄性SD大白鼠90只，体重200～260g(由广西医科大学动物实验中心提供)；
角叉菜胶(美国，2003-4)；
消痔灵(吉安药业有限公司，批号：070829)；
实施例1制备的红背山麻杆水提取物；
本发明实施例3制备的红背山麻杆乙醇提取物。
2、实验方法与结果
2.1红背山麻杆提取物对角叉菜胶、消痔灵致前列腺炎模型大鼠前列腺湿重、指数的影响
取80只大鼠腹腔注射戊巴比妥钠(0.1g/kg)麻醉后，下腹正中消毒后切口约2～3cm，直达腹腔，暴露膀胱背侧前列腺(背侧叶)，大鼠分成两批，每批40只，其中一批的大鼠分别给每只注入1.0％角叉菜胶0.2ml，另一批大鼠分别给每只注入4.0％消痔灵0.2ml，然后缝合肌肉皮肤，术后第4天将每批40只大鼠随机分为4组：模型对照组(生理盐水对照)、红背山麻杆水提物大剂量组W-B(0.20g/kg，按每kg大鼠重量给予0.20g实施例1制备的水提物)、红背山麻杆水提取物小剂量组W-S(0.10g/kg，按每kg大鼠重量给予0.10g实施例1制备的水提物)、红背山麻杆乙醇提取物大剂量组E-B(0.20g/kg，按每kg大鼠重量给予0.20g实施例3制备的乙醇提取物)、红背山麻杆乙醇提取物小剂量组E-S(0.10g/kg，按每kg大鼠重量给予0.10g实施例3制备的乙醇提取物)和阳性对照组(地塞米松组，0.01g/kg，按每kg大鼠重量给予0.01g地塞米松)，每组动物10只。其中，药物组分别灌胃给药，每天2次，连续14天；阳性对照组腹腔注射给药，每天1次，连续14天。模型对照组(空白对照组)灌胃给予生理盐水，每天2次，连续14天。剩余的10只大白鼠做为空白对照组，实验期间各组均以普通饲料饲养，并自由饮水。然后分别将实验大鼠称量，断头处死，将已处死大鼠经手术取出前列腺称湿重，计算前列腺指数。前列腺指数＝前列腺重量/动物体重×100％。实验结果使用SPSS13.0统计学软件进行统计学处理，结果见表1和表2。
表1：红背山麻杆提取物对角叉菜胶致前列腺炎模型大鼠前列腺湿重、指数的影响(n＝10)
与模型对照组比较，*)P＜0.05，下同。
表2：红背山麻杆提取物对消痔灵致前列腺炎模型大鼠前列腺湿重、指数的影响(
n＝10)
另取前列腺组织经石蜡切片、HE染色，进行组织学检查。根据前列腺组织病变形态程度的差异，将其病变分为-、+、++、+++级作为检验标准(-：正常；+间质水肿，少量炎细胞浸润；++：间质水肿，大量炎细胞浸润，细胞变性；+++间质水肿，大量炎细胞浸润，细胞变性，散在细胞坏死)。计量资料以
表示，各组实验数据用方差分析、SNK-q检验，结果见表3和表4。
表3：红背山麻杆提取物对角叉菜胶致前列腺炎模型大鼠前列腺组织学的影响(n＝10)
表4红背山麻杆提取物对消痔灵致前列腺炎模型大鼠前列腺组织学的影响(n＝10)
2.2前列腺的形态变化
正常前列腺体(空白对照组)的组织柔软，有光泽，弹性好，与周围组织无粘性，易分离；角叉菜胶与消痔灵致大鼠前列腺炎所建模型中，模型对照组均表现为腺体明显增大，与周围组织粘连较重，部分组织表面可见暗红色或灰白色片状结节；阳性对照组腺体与周围组织也有轻度粘连，腺体较柔软，表面有光泽；红背山麻杆提取物组可在不同程度上改善炎症病理形态，以大剂量组更为明显，表现为腺体与周围组织有轻度粘连，腺体较柔软，表面有光泽，但腺体较正常组织有不同程度的肿胀。
3、讨论
本发明所述红背山麻杆提取物能显著降低模型动物前列腺湿重和前列腺指数，对非细菌性前列腺炎模型大鼠的前列腺腺体肿胀有较好的抑制作用，能改善血液循环，促进前列腺质地变软，可减轻前列腺细胞间质充血、水肿、炎细胞浸润和细胞变性。
实验例2
申请人将实施例1制备的红背山麻杆水提物在桂林中国人民解放军一八一医院进行为期三年的临床试验，对300例年龄在40～60之间男性患者统计表明，服用本发明所述提取物治疗前列腺炎、前列腺增生，患者每天服用2次，每次服用含生药材红背山麻杆约100g的水提物，轻者连续服用一星期痊愈，重者连续服用2星期痊愈，总计治愈283例，好转9例，总有效率97％以上。
Claims (10)
1.红背山麻杆提取物在制备治疗非细菌性前列腺炎药物中的用途。
2.红背山麻杆提取物在制备治疗非细菌性前列腺增生药物中的用途。
3.根据权利要求1或2所述的用途，其特征在于：所述的红背山麻杆提取物为红背山麻杆水提物和/或红背山麻杆有机溶剂提取物。
4.根据权利要求3所述的用途，其特征在于：所述的红背山麻杆水提物按以下方法制备：取红背山麻杆，加入3～6倍量的水，煎煮提取1～3次，每次提取1～2h，合并滤液，即得；所述的红背山麻杆有机溶剂提取物按以下方法制备：取红背山麻杆，加入3～6倍量的有机溶剂，回流提取1～3次，每次提取1～2h，合并滤液，回收溶剂，即得。
5.根据权利要求3所述的用途，其特征在于：所述的红背山麻杆有机溶剂提取物是以甲醇、乙醇或丙酮为溶剂提取得到的提取物。
6.一种用于制备治疗非细菌性前列腺炎的药物组合物，它是以红背山麻杆提取物为活性成分制成的制剂。
7.一种用于制备治疗非细菌性前列腺增生的药物组合物，它是以红背山麻杆提取物为活性成分制成的制剂。
8.根据权利要求6或7所述的药物组合物，其特征在于：所述的红背山麻杆提取物为红背山麻杆水提物和/或红背山麻杆有机溶剂提取物。
9.根据权利要求6或7所述的药物组合物，其特征在于：所述的制剂为片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂或口服液。
10.根据权利要求8所述的药物组合物，其特征在于：所述的红背山麻杆水提物按以下方法制备：取红背山麻杆，加入3～6倍量的水，煎煮提取1～3次，每次提取1～2h，合并滤液，即得；所述的红背山麻杆有机溶剂提取物按以下方法制备：取红背山麻杆，加入3～6倍量的甲醇、乙醇或丙酮，回流提取1～3次，每次提取1～2h，合并滤液，回收溶剂，即得。
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