CN102198240B - 一种治疗头痛的药物 - Google Patents

Abstract

本发明涉及中药技术领域，特别涉及一种以中草药为原料制备的治疗头痛的药物。本发明的治疗头痛的药物，其特征是由以下重量份的药用原料制成：徐长卿10-20份，远志10-20份，羌活10-20份，薏仁10-20份，益母草10-20份，酸枣仁5-10份，芦荟5-10份，金银花5-10份，牛黄5-10份。本发明药物的生产方法是：将上述原料药称重，混合，加5-7倍重量的水浸泡30-40分钟，加热熬制40-50分钟，过滤，再加入滤渣4-5倍重量的水熬制30-40分钟，过滤，合并滤液，浓缩至相对密度为1.4。通过鼻腔给药。有益效果：本发明的药物具有药味少，制作简便，价格低廉，疗效好，起效快的优点。

Description

一种治疗头痛的药物

技术领域

本发明涉及中药技术领域，特别涉及一种以中草药为原料制备的治疗头痛的药物。

背景技术

头痛是一种反复发作的临床常见疾病，头痛患病率较高。头痛虽然未发现有死亡率，但其频繁的发作，严重影响患者的身心健康、日常生活和工作学习。

目前国内外对头痛的治疗主要存在一下问题：

（1）西医治疗多为镇痛、镇静、止吐等对症处理，大多采用麦角胺制剂、曲普坦类药物，这些药物往往有头晕、恶心、嗜睡、胃肠道刺激症状、感觉异常等副反应。

（2）中医药治疗有一定优势，有效成分到达脑中病变部位的速度很慢，起效慢，达不到迅速缓解头痛症状的作用。

发明内容

本发明为了克服以上不足，提供一种疗效确切、能迅速缓解头痛症状、以中草药为原料的治疗头痛的药物。

本发明的治疗头痛的药物，其特征是由以下重量份的药用原料制成：

徐长卿10-20份， 远志10-20份， 羌活10-20份，薏仁10-20份，益母草10-20份，酸枣仁5-10份， 芦荟5-10份，金银花5-10份，牛黄5-10份。

本发明药物的生产方法是：将上述原料药混合，加5-7倍重量的水浸泡30-40分钟，加热熬制40-50分钟，过滤，再加入滤渣4-5倍重量的水熬制30-40分钟，过滤，合并滤液，浓缩至相对密度为1.4。通过鼻腔给药。

通过鼻腔给药，经鼻粘膜吸收入脑主要有3条通路：嗅神经通路、嗅粘膜上皮通路和血液循环通路。前两条通路均与药物直接吸收入脑有关。药物分子可经粘膜上皮嗅神经元受体细胞以外的其他区域借助胞饮或扩散作用进入支持细胞和腺细胞．也可穿过细胞间隙进入细胞间液。如果药物分子穿过基膜进入固有层，就会进入嗅神经束周围间隙、从而转运进入脑脊液。如果转运至基膜的药物分子紧靠固有层中的轴突，药物分子就会在神经元周围细胞内转运至脑脊液。多数小分子是通过嗅粘膜上皮通路吸收入脑，此条通路一般较通过嗅神经通路的吸收迅速，这已经被Frey等人证实。因此可以认为，此给药途径起效快，生物利用度高，且患者依从性好，是头痛临床给药途径的理想选择。另外，《素问·繆刺論篇》指出“夫邪客大絡者，左注右，右注左”，“邪客于经，左盛则右病，右盛则左病”；风之为病，客于头之左侧经络，则头之左侧经络气血壅滞不行，是为左盛则右病，当治之在右，故左侧头痛鼻腔给药时当从右侧鼻腔给药；同理，右侧头痛鼻腔给药时当从左侧鼻腔给药。而且Frey等对I-NGF的鼻腔吸收证明，给药后放射性在嗅球、大脑、脑于区迅速出现，说明放射性是经嗅粘膜上皮细胞间隙吸收后，沿嗅神经元通路经胞外转运进入嗅球和脑脊液，证明嗅神经元通路是鼻腔给药药物经鼻粘膜吸收入脑主要通路之一，而嗅神经入脑后是交叉的，故头痛时从对侧鼻腔给药具有现代神经解剖学及药代动力学的理论依据。我们的临床经验也正是这种给药方法是科学有效的。

徐长卿：疏风解热，行气活血；

远志：安神益智、祛痰、消肿的功能；

羌活：散表寒，祛风湿，利关节，止痛；

薏仁：利水消肿、健脾去湿、舒筋除痹、清热排脓；

益母草：活血、祛淤、调经、消水；

酸枣仁：养肝，宁心，安神，敛汗；

芦荟：泻下，清肝，杀虫；

金银花：清热解毒；

牛黄：清心，豁痰，开窍，凉肝，息风，解毒。

有益效果：本发明的药物具有药味少，制作简便，价格低廉，疗效好，起效快的优点。

具体实施方式

实施例1

徐长卿10份， 远志20份， 羌活10份，薏仁20份，益母草10份，酸枣仁10份， 芦荟5份，金银花10份，牛黄5份。

本发明药物的生产方法是：将上述原料药称重，混合，加5倍重量的水浸泡40分钟，加热熬制40分钟，过滤，再加入滤渣5倍重量的水熬制30分钟，过滤，合并滤液，浓缩至相对密度为1.4。通过鼻腔给药。

实施例2

徐长卿20份， 远志10份， 羌活20份，薏仁10份，益母草20份，酸枣仁5份， 芦荟10份，金银花5份，牛黄10份。

本发明药物的生产方法是：将上述原料药称重，混合，加7倍重量的水浸泡30分钟，加热熬制50分钟，过滤，再加入滤渣4倍重量的水熬制40分钟，过滤，合并滤液，浓缩至相对密度为1.4。通过鼻腔给药。

临床实验

为表明本发明药物对头痛的治疗效果，进行了系统临床观察。

1、病例选择

病例来源于山东济南某中医医院的门诊及住院病人100人，均为参照1992年国家中医药管理局脑病急症协作组制定的《头风诊断与疗效评定标准》和国际头面痛协会1988年拟定的头痛诊断标准诊断为头痛的患者。患者具备以下条件：年龄在18-70岁；具有下列一项：发作频率至少每月3次、疼痛程度严重，影响工作和学习、以往止痛药物治疗无效或不良反应严重；自愿参加本次临床实验。

2、头痛强度分级：参照1988年国际头痛协会标准。

级：不痛。

级：轻度痛，但不影响活动。

级：中度痛，但不停止活动。

级：重度痛，不能参加活动。

3、治疗方法

将100名患者根据头痛级别平均分为两组，治疗组和对照组。

治疗组使用本发明药物进行鼻腔给药治疗，早晚各一次，每次用药量为5mL。

对照组使用市场反映比较好的治疗头痛的中药鼻塞进行治疗，用药量及用药方法参照其说明书。

4、用药方法

两组病例均采用鼻腔给药方式给药，将本发明药液滴在脱脂棉球上塞鼻，左侧头痛塞右鼻，右侧头痛塞左鼻，全头痛左右鼻交替使用，每次30min，共用药30天。对照组按照中药鼻塞的使用说明进行治疗。头痛发作时分别临时给与药物，并记录起效时间以及头痛消失时间。治疗期间禁止使用其他治疗药物，如镇痛剂、镇静剂、钙离子拮抗剂、麦角胺制剂等。

5、疗效判断

5.1疗效评定采用计分法，参照卫生部《中药新药治疗头痛临床研究指导原则》头痛计分方法。

重点观察头痛发作次数、程度、持续时间、同时观察伴随症状。

（1）头痛发作次数：以月计算，每月发作5次以上为6分，3次-5次为4分，少于2次为2分。

（2）头痛程度：发作时需卧床为6分，发作时影响工作为4分，发作时不影响工作为2分。

（3）头痛持续时间：持续2天以上为6分，持续12-48小时为4分，持续时间少于12小时为2分。

5.2总疗效评定标准：参照卫生部《中药新药治疗头痛临床研究指导原则》头痛计分方法，采用尼莫地平法：

[（治疗前积分 – 治疗后积分）/治疗前积分]×100%

（1）临床痊愈：疗程结束无发作性头痛症状，停药1个月不复发；

（2）显效：治疗后积分减少50%以上；

（3）有效：治疗后积分减少21%-50%；

（4）无效：治疗后积分减少20%以下。

6、 结果

下表1、2、3分别列出了治疗组和对照组在治疗前后每个月头痛发作时间、发作次数和总疗效数据。

表1  两组治疗前后每个月头痛发作持续时间统计表（

±s，单位：h）

项目	治疗组	对照组
			治疗前	41.33±2.58	42.45±1.25
治疗后	16.21±3.76	24.94±3.02

 表2 两组治疗前后头痛每月发作次数统计表（

±s）

项目	治疗组	对照组
			治疗前	6.56±0. 85	6. 85±0. 94
治疗后	1.87±0. 73	4. 61±0. 24

 表3 临床总疗效统计表

 

由表1、2和3可以看出，不管是从治疗前后头痛发作持续时间还是发作次数上看，本发明的药物对头痛的治疗效果都要好于市售的中药鼻塞，总有效率达到了100%，而对照组只有88%，基本恢复例数和显效例数，治疗组都要多于对照组。可见，本发明的药物在治疗头痛方面确实有很好的疗效。

Claims (2)

1.一种治疗头痛的药物，其特征是由以下重量份的药用原料制成：

徐长卿10-20份， 远志10-20份， 羌活10-20份，薏仁10-20份，益母草10-20份，酸枣仁5-10份， 芦荟5-10份，金银花5-10份，牛黄5-10份；

所述药物通过鼻腔给药。

2.根据权利要求1所述的药物，其特征是通过以下步骤得到的：

将原料药混合，加5-7倍重量的水浸泡30-40分钟，加热熬制40-50分钟，过滤，再加入滤渣4-5倍重量的水熬制30-40分钟，过滤，合并滤液，浓缩至相对密度为1.4。