CN102186439A - 用于逐滴给予液体的装置和方法 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种用于逐滴给予液体的装置。该给予装置包括充满液体的封装，带给予开口的流出通道，和连接到流出通道的用于打开封装的部件，其中打开部件和封装相对于彼此是可移动的。装置能够具有用于接收封装的部件，接收部件装置适于固定封装，其中打开部件于是相对于接收部件是可移动的。打开部件相反也能够相对于接收部件固定，其中封装在接收部件中是可移动的。打开部件能够由流出通道的尖锐外端形成。本发明还涉及一种用于逐滴给予液体的方法，包括步骤：提供充满液体的封装，利用打开部件在封装中形成开口，和将开口连接到具有给予开口的流出通道，其中开口通过相对彼此移动打开部件和封装来形成。根据本发明的装置和方法使得将液体每滴地压出封装成为可能。此处基本恒定的容量的液滴被形成，并且保证其质量。

Description

用于逐滴给予液体的装置和方法

技术领域

本发明涉及一种用于逐滴给予液体的装置。本发明尤其涉及一种利用其能够以可再生容量和确保质量按照控制方式给予眼药水的装置。以前公知的用于给予眼药水的装置能够被分成两类：多用途的滴管和单用途的滴管。“多用途”理解为表示在不同时刻或长间隔时间点处的用途。相反地，“单用途”理解为表示在确定时刻或时间点处的用途。多种眼药水能够在此被传送，可选择地进入用户的双眼。

背景技术

多用途的给予装置设有相对大的容器，经常是玻璃瓶，其中允许加入足以每隔一定间隔给予一段时间的液体量。滴管安装在该容器的颈部。这些给予装置有一些缺陷。

鉴于它们持续很长时间的使用这些装置中的液体因此经常包含对眼睛有害的防腐剂。此外，经常不知装置何时被使用，以致存在它被使用太长时间的危险。在这种情况下除了防腐剂，微生物能够在液体中生长，这能够造成眼睛感染甚至失明。微生物的生长通过液体与每次给予液体时吸入的周围空气接触来进一步增强。这种大的给予装置此外经常用于不同病人，这造成这些病人之间的交叉感染。

由于多重考虑，公知的给予装置分配尺寸能够变化相当大的液滴。这些液滴在无论如何相对于眼睛中泪水的容量是相对较大的。从文献{T.F.Patton，″Pharmacokinetic evidence for improved ophthalmic drug delivery by reduction of instilled volume″，Journal of Pharmaceutical Sciences，66(7)，pp.1058-1059，July 1977}可知，相对小的眼药水能够具有相当的治疗效果。大液滴除了别的以外，具有过量液体的一部分通过泪管直接进入血液从而造成副作用的缺陷。

仅使用一次的给予装置通常由带一体滴管的相对小的塑料容器组成。这种仅使用一次的装置也具有一些缺陷。

由于它们小尺寸的结果，这些装置因而很难提供用于将例如使用的相关信息布置在其上的任何空间。因此信息必须是相当小的印刷字体，从而一般具有差视力的用户将很难辨认。由于它们的小尺寸，这些给予装置对一般有些年老的病人来说也很难操作。虽然已提出不同的辅助手段用于小装置的改进处理，但是这些被发现不总是有效。

这些小装置还经常想要通过一个被打破或撕掉的盖被打开，所谓“拧开”。因而产生的给予开口的尺寸不总是相同，并且经常太大，因而造成大液滴。撕掉的边缘也经常是不规则形式，因而液滴尺寸能够呈现相当不同。此外，撕掉边缘能够造成对眼睛的损害。

最后，在这种仅使用一次的给予装置中盖经常被重放，因而存在装置多于一次地被使用的危险。然后存在再次液体感染的危险。

从较早文献US5,163,583可知，盖具有在其中一体的带尖状物的通道，尖状物能够放置在试管上，试管具有由带开口的塞子封闭的血液。通道经过开口，从而血样能够通过轻微按压盖和塞子被滴到诊断板上，从而如此产生泵动作。

较早文献WO 2008/083209，US 2007/0191780和GB 2206794说明了注入装置的不同变体，利用该注入装置活性物质能够通过皮肤被注入用户的身体。在这些的每个中存在的是由薄膜封闭的储液池，并且压力从外部施加到储液池上。一旦该压力足够大，薄膜被针刺穿，之后液体用力以喷射流的形式注入身体。

发明内容

现在本发明的目的是提供一种上述类型的给予装置，该给予装置不存在这些缺陷或者至少存在很小程度。根据本发明这是利用逐滴分配液体的装置来实现，该装置包括至少局部充有液体的封装，至少一个带给予开口的流出通道，和被连接到至少一个流出通道的用于打开封装的部件，其中打开部件和封装相对于彼此是可移动的。通过利用这种用于给予目的的装置，液体能够在封装中被接收，该封装保持密封地封闭直到给予的时刻。感染的危险因而被避免。通过使用打开部件，使去掉撕掉的盖成为可能，以致封装能够轻易地被打开而不产生有问题的撕掉边缘。为了能够处理封装，装置能够设有接收封装的部件，接收部件能够适于固定封装，在这种情况下，打开部件相对于接收部件将是可移动的。接收部件在此然后形成框架的部分，并且打开部件能够可移动地安装在框架中。

相反地，当打开部件相对于接收部件固定且封装在接收部件中是可移动的时候，本装置能够再次设置用于接收封装的部件。在这种情况下，给予装置能够设有至少一个位移元件，其连接在封装上并将插入接收部件内。

最后，当然还可能设想打开部件和封装都是可移动的，虽然这通常将导致更复杂的实施例。

打开部件优选地可移动地连接到封装。由于当打开部件和封装朝向彼此移动时只需提供阻力，所以给予装置然后能够采用非常简单的结构。甚至可能设想封装和打开部件形成整个给予装置。

当打开部件由至少一个流出通道的尖锐外端形成时，具有少量构件的给予装置的结构简单实施例也能够实现。

封装优选地是可变形的，并且给予装置设有用于在封装上施加压力的部件，从而液滴能够经流出通道被压出封装到给予开口。由于封装的可变形特征，液滴能够没有吸入空气而被分配。当接收部件限定接收空间时，按压部件能够包括连接在封装上的接收空间的可移动或可变形的壁部分。当封装放在接收空间中时，用户因而能够通过按压装置的外部排空它。为了发展给予的某种“手感”，并因此防止一次无意识地给予的大量液体，装置能够设有用于产生阻力的与按压部件联动的部件。

装置优选地进一步设有用于临时固定按压部件的部件。这种临时固定部件防止液体流回到封装并防止当压力被移走时吸入周围空气。这毕竟可能导致液体的污染。给予装置能够进一步具有当按压部件占据准备使用位置时用于产生启动信号的部件，和当按压部件已到达结束位置时用于产生结束信号的部件。借由这些可能是听觉、视觉和触觉的信号，用户被警告一方面在装置上施加的压力将导致液滴被分配，另一方面由于已达到满剂量而进一步施加压力是无用的。信号可以简单地采用在给予的开始和结束处可听和可感的点击的形式。装置也可以在启动和结束信号之间产生表示给予进程的信号，例如在分配每滴处。

为了防止封装必须完全被按压，也为了点滴液体的期望剂量，推荐的是封装的容量是如此以致于当按压部件到达结束位置时液体保持其中。满剂量因而在所有条件下被确保，即使当例如用户有时允许一滴落离眼睛。

当给予装置设有用于使装置不适于进一步使用的部件时，能够防止给予装置可能涉及感染危险的多于一次被使用。这例如可以通过永久封闭在接收部件中的封装来实现，但是也能够设想诸如使流出通道变形、损坏密封或标签等的其它解决方案。

为了防止在给予液滴期间对眼睛的接触和损坏，给予开口优选地被布置在装置的周围部分中埋孔。给予装置在这种情况下能够具有用于标示给予开口的标识部件，以便用户能够通过眼睛以简单方式定位该开口。

给予装置的尺寸优选地大于封装的尺寸，以便甚至对于年老用户它也易于操作。在这种情况下给予装置能够进一步设有用于接收例如关于液体类型及其使用的信息的至少一个信息载体的部件，在封装上可能没有用于此的空间。

当装置具有用于封闭给予开口的部件时，确保打开部件和流出通道保持无菌直到该装置被使用。

给予开口和/或流出通道优选地适于形成1-50μl容量的液滴，优选地2-25μl，更优选地3-10μl，且最优选地5-7μl。根据科学文献，这种小液滴有高度有效性。在这方面应该记得的是，在人眼上的液体总量通常是大约7μl，以便分配7μl的一眼药水已经导致其中存在的活性物质的1∶1的稀释。

在此推荐的是，给予开口由流出通道的管状外端限定，其外径最大为几毫米。流出通道的外径更优选地为仅0.2-0.7毫米。申请人已了解液滴尺寸与通过其分配眼药水的通道的通流面积算不上相关，，而是与通道的外径非常相关。

本发明进一步涉及用于从封装逐滴给予液体的方法。根据本发明，该方法包括步骤：在接收部件中接收封装，利用打开部件在封装中形成至少一个开口和将至少一个开口连接到具有给予开口的至少一个流出通道，其中开口通过打开部件和封装的相对彼此的移动来形成。液体因而能够以迅速且简单的方式从封装被滴入，封装密封地封闭直到使用的时刻。

在根据本发明的方法的第一变体中，封装固定在接收部件中并且打开部件朝向封装移动。在该方法的另一变体中，打开部件相对于接收部件反向地固定并且封装朝向打开部件移动。

封装优选地是可变形的并且液体从此被按压。封装能够为此目的放在接收部件的接收空间中，并且液体能够通过在接收空间的可移动或可变形壁部分上施加的压力从此被按压。

当在形成至少一个开口期间基本无压力被施加在封装上时实现液滴的良好可控传送。

进一步推荐的是，液体以最大2巴的压力被压出封装，并优选地最大1巴。这种低压力确保了液体以独立液滴的形式被分配。

最后，本发明还涉及可移动连接的封装和打开部件的组合，显然意图用在上述的给予装置中。

附图说明

现在将基于多个例子说明本发明，其中参照附图，在附图中：

图1A-1C示出了根据本发明的方法的最重要步骤的示意剖面，其中充满液体的封装被打开并且液体从那里被滴下；

图2是在充满液体的封装放在其中的时刻根据本发明第一实施例的给予装置的透视图；

图3是没有盖的图2的给予装置的俯视图，带有封装在其中；

图4是不同角度的给予装置的透视图；

图5是在给予眼药水期间的装置的透视图；

图6和7分别示出了封装的替换实施例的主视图和侧视图，封装设有用于打开它的一体的部件；

图8是带图6和7的打开部件的封装的透视图；以及

图9示出了表示流出通道的外径和分配的液滴的尺寸之间的关系的图表。

具体实施方式

一种用于以液滴D给予液体F的方法，根据本发明包括以下步骤：

-设有封装1，其完全或局部充满液体F，并且其能够被接收在接收部件2中，虽然原则上也可以由用户握住(图1A)，

-利用打开部件3、通过按照箭头M的方向相对彼此移动打开部件3和封装1，在封装1中形成开口4(图1A)，以及

-因而形成的开口4连接到具有给予开口6的流出通道5。

此处开口4的形成以基本无压力的方式发生，从而防止液体F直接流出因而形成的开口。液体F被代替流出封装1-其在示出的例子中是可变形的-通过在接收部件2上施加压力P。封装1从而被变形并且液体F流经流出通道5，并且该液体F以优选小液滴D的形式离开开口6(图1C)。施加的压力P如此小以致于真正形成独立的液滴D，而不是一股液体。这当封装1中的(过)压力保持限制到小于2巴优选地甚至小于1巴时实现。

在示出的例子中，打开部件3由流出通道5的尖锐外端形成，其能够由硬塑料或金属制造，以便开口4在其形成期间立即连接到流出通道5。流出通道的尖锐外端被压穿过封装1的壁7，其由从半硬的到非常柔软的材料制造，其壁厚如此以致它在操作期间不会开始泄漏但通过打开部件3仍然能够相对容易地被刺穿。封装1的壁7的材料类型和厚度进一步如此选择以致液体F的浓度和完整性在设定的保质期内保持确定。此外，制造封装1的材料基于它与其被接收到液体F的兼容性被选择。

流出通道5和给予开口6的形状、尺寸和材料如此选择以便能够以此形成相对小的液滴D。液滴D优选地具有1-50μl的容量，更优选地2-25μl的容量，最优选地3-10μl的容量。利用其能够达到这些液滴容量的流出通道5和给予开口6的合适的形式和尺寸取决于使用的材料和液体F的性质，尤其是它的表面张力和黏度。

已被发现的是液滴尺寸是在给予开口6的位置处的流出通道5的外端的外径的函数。这在基于图9中的实验数据的图表中能够看出，图9示出了对于通常眼药水液体液滴的测量容量经具有不同外径的流出通道被分配。从此显而易见的是，所求液滴容量能够由具有大约0.2-0.8毫米级别的外径来实现。当流出通道5由钢制造时，通道5和给予开口6实际上将具有几十分之一或几百分之一毫米的数量级别的内径，而流出通道5的壁厚将是相同的数量级别。例如能够设想0.075mm的壁厚和0.05mm的内径，这种组合导致0.2mm的外径。

图2示出了装置8的一个可能实施例，利用该装置液体F能够以上述方式被压出封装1。该给予装置8包括盒子形式的框架9，用于封装1的接收空间10形成在框架9中。盖11沿边缘12铰连接到盒状框架9并用来封闭接收空间10。在示出的实施例中，流出通道5固定在盒状框架9中并用它的尖锐外端3突进接收空间10(图3)。

流出通道5从此经盒状框架9延伸到框架9的侧壁14的埋孔部分13，在此它流入给予开口6(图4)。因而保护眼睛E以免其与流出通道5的外端接触。

因为此处打开部件3相对于接收空间10固定，所以封装1必须可移动入接收空间10内，以便使其中形成开口4。为此接收空间10大于封装1的尺寸。为了以恰当的设定方式将封装压靠流出通道5的尖锐端3，此处给予装置8设有多个位移元件15，其能够被带进接收空间10并在那连接到封装1上。此处这些位移元件15采用在盖11的内侧上的楔形突起的形式，当盖11关闭时突起穿进接收空间10并在那将封装1压靠打开部件3(图3中以虚线示出)，从而形成开口4。

当然也能够设想封装1固定在接收空间10中并且打开部件3可移动地安装在框架9中。当盖11关闭时这些打开部件3例如然后可以顶着封装1被压。也能够设想封装1和打开部件3的运动的其它组合。进一步形成在盖11上的是两个钩19，其当盖11关闭时落进在盒状框架9中的开口20内。盖11从而被固定并且封装1永久封闭在接收空间10中，以便给予装置8不能被再被重新使用。当然也能够设想其它的解决方案来使装置8的再使用不可能，诸如使流出通道不能使用或损坏密封装置8的标签。

一旦开口4通过关闭盖11已形成在封装1中，装置8就能够使用，这通过可听和可感的点击来表示，利用点击，盖11的钩19被卡进开口20。然后液体F能够被压出封装1，在示出的实施例中，盖11或至少封闭接收空间10的部分为此是可变形的。盖11因而能够被按压并且压力从而能够被施加在可变形的封装1上。盖11对变形的阻力形成给用户感觉液滴的剂量是如何进行的阻力。为了防止当盖11被松开时，在封装1上的压力终止，后者优选地是塑料可变形的，以便它保持它的变形。盖11如此表现以致在封装1仍然局部充满液体F的时刻到达最大变形。为了促使液滴经过给予开口6向外，在封装1中整个液体压力的给予期间因而能够被利用。

代替具有可变形的壁部分，接收空间10也可以具有可移植的部分，利用其压力可以施加在封装1上。在这种情况下阻力例如可以通过一个或更多弹簧来产生。为了防止反向的运动，例如以棘轮齿或绳卷方式的单向锁紧于是可以被应用。忽略将伴随可感和可听的点击的棘轮齿可以在每种情况下一致单一液滴的给予。清晰的给予进程标识因而被给出，其中用户能够基于点击的数量跟踪液滴的数量。给予的结束可以由停止限定。如清晰所示，给予装置8的尺寸显著大于封装1的尺寸。装置8从而比封装1更易于操作，这对年老用户尤其有益。此外信息载体17能够被设置其上的空间16限定在盖11上(图4)。关于液体成分以及它必须给予的方式和规则的信息能够印刷其上。进一步设置在盖11上的是表示给予开口6的位置的标志18，其毕竟不突出装置8的外周之外。

在使用之前封装1和给予装置8都能够消毒，或者单独地或者在封装1已放在接收空间10之后。为了确保消毒，给予开口6能够设有在使用期间移走的闭口。一旦封装1被放在接收空间10中且盖11被关闭，从而开口4形成在封装1中，用户以手H拿着装置8并在他/她的眼睛上方握住它(图5)。现在在装置顶侧和底侧施加压力，液体F经流出通道5被压出封装1，并经给予开口6以液滴D的形式被分配。这些液滴D落进眼睛E。当已给予期望量的液滴D时，这通过突然强烈增加的阻力和/或通过可听或可视信号来表示。用户随后能够在收集点丢弃或上交封闭有仍然局部充满液体F的封装的装置8。

在本发明的替换实施例中，打开部件3不被接收在框架中，而是连接到封装1(图6-8)。打开部件3在此再次由流出通道5的尖锐端形成，流出通道5在尖锐端的相对端限定给予开口6。在该实施例中流出通道5接收在经两个细铰链21连接到封装1的位移元件15中。此处位移元件15具有两个突起部分22，在其间流出通道5的端部进入。在该实施例中，打开部件3和流出通道5与封装1一体形成，给予装置8能够以尤其简单的方式表现。除了示出的构件，该装置8实际上只需要包括位移元件15的突起部分22压靠的塞子。细铰链21以此方式将被折叠闭合，并且为了打开封装1，流出通道5的尖锐外端3将刺穿封装1的壁。液滴D然后能够简单地通过挤压封装1被压出封装1。

在这个实施例中甚至能够设想封装1、位移元件15以及带尖锐端3和给予开口6的流出通道5一起形成整个给予装置。用户能够将封装1和位移元件15握在手中并朝向彼此移动它们，从而封装1被打开，并且然后为了分配液滴D小心地挤压封装1。

虽然本发明以上基于多个实施例被说明，但是显而易见的是不限于此。接收部件和打开部件因而可以表现为其他不在此示出的形式。封装也可以表现不同，甚至可以与给予装置合并。额外设施也可以附加到给予装置。例如这可以具有抵抗封装的无意被压过早排空的防护设施。装置也可以如此表现以便液滴的剂量不，或几乎不依据于用户施加的力。

因此本发明的范围仅仅由以下权利要求书限定。

Claims (33)

1.用于逐滴给予液体的装置，包括至少局部充满液体的封装，至少一个带给予开口的流出通道，和连接到至少一个流出通道的用于打开封装的部件，其中打开部件和封装相对于彼此是可移动的。

2.根据权利要求1所述的给予装置，其特征在于：用于接收封装的部件，其中接收部件适于固定封装，并且打开部件相对于接收部件是可移动的。

3.根据权利要求2所述的给予装置，其特征在于：接收部件形成框架的一部分并且打开部件可移动地安装在框架中。

4.根据权利要求1所述的给予装置，其特征在于：用于接收封装的部件，其中打开部件相对于接收部件固定，并且封装在接收部件中是可移动的。

5.根据权利要求4所述的给予装置，其特征在于：至少一个位移元件连接到封装上并且被插入接收部件。

6.根据在前任一项权利要求所述的给予装置，其特征在于：打开部件可移动地连接到封装。

7.根据在前任一项权利要求所述的给予装置，其特征在于：打开部件包括至少一个流出通道的尖锐外端。

8.根据在前任一项权利要求所述的给予装置，其特征在于：封装是可变形的并且存在用于在封装上施加压力的部件。

9.根据权利要求8所述的给予装置，其特征在于：接收部件限定接收空间，并且按压部件包括连接到封装上的接收空间的可移动或可变形的壁部分。

10.根据权利要求8或9所述的给予装置，其特征在于：与按压部件联动的部件用于产生阻力。

11.根据权利要求8-10的任一项所述的给予装置，其特征在于：用于临时固定按压部件的部件。

12.根据权利要求8-11的任一项所述的给予装置，其特征在于：当按压部件处于准备使用位置时用于产生启动信号的部件。

13.根据权利要求8-12的任一项所述的给予装置，其特征在于：当按压部件已到达结束位置时用于产生结束信号的部件。

14.根据权利要求8-13的任一项所述的给予装置，其特征在于：封装的含量如此以致当按压部件到达结束位置时液体保持其中。

15.根据在前任一项权利要求所述的给予装置，其特征在于：用于使给予装置不适于进一步使用的部件。

16.根据在前任一项权利要求所述的给予装置，其特征在于：给予开口在装置的环绕部分中设置埋孔。

17.根据权利要求16所述的给予装置，其特征在于：用于标识给予开口的标识部件。

18.根据在前任一项权利要求所述的给予装置，其特征在于：装置的尺寸显著地大于封装的尺寸。

19.根据权利要求18所述的给予装置，其特征在于：用于接收至少一个信息载体的部件。

20.根据在前任一项权利要求所述的给予装置，其特征在于：用于封闭给予开口的部件。

21.根据在前任一项权利要求所述的给予装置，其特征在于：给予开口和/或流出通道适于形成具有1-50μl容量的液滴。

22.根据权利要求21所述的给予装置，其特征在于：给予开口和/或流出通道适于形成具有2-25μl容量的液滴。

23.根据权利要求22所述的给予装置，其特征在于：给予开口和/或流出通道适于形成3-10μl容量的液滴，更特别地为5-7μl。

24.根据权利要求21-23的任一项所述的给予装置，其特征在于：给予开口由流出通道的管状外端限定，其外径共计最大为几毫米。

25.根据权利要求24所述的给予装置，其特征在于：流出通道的外径共计0.2-0.7毫米。

26.用于逐滴给予液体的方法，包括步骤：

-提供至少局部充满液体的封装，

-利用打开部件在封装中形成至少一个开口，和

-将至少一个开口连接到具有给予开口的至少一个流出通道，其中开口通过打开部件和封装相对于彼此的移动来形成。

27.根据权利要求26所述的方法，其特征在于：封装被接收并固定在接收部件中，并且打开部件朝向封装移动。

28.根据权利要求26所述的方法，其特征在于：封装被接收在接收部件中，打开部件相对于接收部件固定并且封装朝向打开部件移动。

29.根据权利要求26-28的任一项所述的方法，其特征在于：封装是可变形的并且液体从那里被按压。

30.根据权利要求29所述的方法，其特征在于：封装放在接收部件的接收空间中，并且液体能够通过在接收空间的可移动或可变形的壁部分上施加的按压力从那里被按压。

31.根据权利要求29或30所述的方法，其特征在于：在形成至少一个开口期间基本无压力施加在封装上。

32.根据权利要求29-31的任一项所述的方法，其特征在于：液体在最大2巴的压力下被压出封装，并优选地最大1巴。

33.可移动连接的封装和打开部件的组合，显然意图用在权利要求6所述的给予装置中。

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