CN102172283B - 蚕茧保健制剂及其生产方法 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种保健制剂，特别是以蚕茧为主要原料的，对高血压、高血脂和高血糖有辅助控制作用的保健制剂及其生产方法，其主要成分是：蚕茧丝素、黑豆、熟地和枸杞子、山茱萸和泽泻，制成的保健制剂具有助进人体补充营养、降低人体血液中胆固醇浓度及血糖值，预防心、脑血管疾病，帮助恢复机体免疫力等作用。

Description

蚕茧保健制剂及其生产方法

技术领域

本发明涉及一种保健制剂，特别是以蚕茧为主要原料的，对高血压、高血脂和高血糖有辅助控制作用的保健制剂及其生产方法。

背景技术

人到中老年，很多病征很容易出现，特别是“三高”症状，即高血压、高血脂和高血糖。是现代人的常见病，主要是随着生活水平提高，高脂、高蛋白、高糖、高热量膳食的摄入，使得心血管疾病发病率呈上升趋势，严重威胁了人类健康，有关高血压、高血脂和高血糖方面的研究已成为临床和基础研究的热点，而高血压、高血脂和高血糖主要是由于血脂代谢紊乱引起的，成为严重威胁人类健康的危险因素。特别是人到中老年，当发生高脂血症时，会诱发体内一系列自由基反应，损伤各类细胞。诱发肝、脑等重要器官的衰老，危及中老年人的健康。因此，提倡低脂饮食，少食含糖量高及多油食物，多食蔬菜，纤维素食品，少食或不食用富含胆固醇食品是医师和营养师们经常倡导的，在此同时，寻找疗效显著、安全可靠的降血脂药一直是医药工作者长期研究的课题。

对于血脂较高的患者应使用降脂药，西医目前临床应用的降血脂药物用于治疗高脂血症的药物有以下几类：胆固醇生物合成酶抑制剂，即HMG-CoA还原酶抑制剂、胆酸整合剂、烟酸类药物及贝特类药物、胆固醇吸收抑制剂。另外一些新的降血脂药物如胆固醇酪酰转移酶抑制剂和胆固醇断裂活化蛋白配体也在研究开发中。1、胆固醇生物合成酶抑制剂主要是指他汀类，该类化合物主要是通过选择性抑制胆固醇的合成限速酶-经甲戊二酰辅酶A还原酶(HMG-COA还原酶)起作用。他汀类药物通过抑制HMG-CorA还原酶，使体内内源性胆固醇的合成减少，减少低密度脂蛋白胆固醇的来源。目前他汀类药物有多种，如洛伐他汀辛伐他汀，普伐他汀，阿托伐他汀，较新的有：如氟伐他汀，长效氟伐他汀缓释片，西立伐他汀，该类药物最常见的不良反应主要是轻度胃肠反应，头痛，西立伐他汀还与肝、肌相关的不良反应，偶见转氨酶升高，有的可引起肌肉毒性包括肌痛、肌炎、横纹肌溶解。2.贝特类药物，该类化合物属于贝特类，是降低甘油三酯水平较有效的药物，目前临床上应用的主要有环丙贝特、苯扎贝特、非诺贝特以及吉非贝齐，环丙贝特副作用大，临床应用少。该类药物主要是通过改变编码控制脂蛋白代谢的基因，激活过氧化物酶增生因子活化受体转录因子，借助PPAR贝特类药物降低脂蛋白的产生，导致肝脏极低密度脂蛋白合成及分泌减少，增加脂蛋白酶的酶解活性，加速甘油三酯的分解代谢。3.烟酸类是最早应用的降血脂药，它降低甘油三酯和胆固醇水平，但该药的速释制剂不良反应大，基本上不单独应用，与食物同服可减少其胃肠道不良反应作用。4.胆酸整合剂，这类药物包括考来烯胺、考来替泊以及最新上市的盐酸考来维仑。通过在肠道内与胆酸不可逆结合，使胆酸在肠道内的回吸收减少随粪便从肠道排出的胆酸增加，促使肝细胞增加胆酸的合成，其合成原料胆固醇消耗增加，同时通过反馈机制刺激肝细胞加速受体的合成，使血液中总胆固醇的含量减少。本类药物适合于除家族性高胆固醇血症以外的任何类型的高胆固醇血症，对任何类型的高甘油血症效果不明显。5.胆固醇酯酰基转移酶抑制剂，胆固醇酯酰基转移酶(AOLT)催化胆固醇3位羟基，由长链酰辅酶A将酪酰基转入后，生成胆固醇酪酸酶，它在胆固醇的代谢中起着重要的作用。ACAT抑制剂作为现在研发中的一类新型的降血脂药物，通过抑制机体对胆固醇的吸收，从而降低血清中的总胆固醇。6.胆固醇断裂活化蛋白(SCAP)配体，该类化合物直接与位于细胞内质网膜上胆固醇调节元件结合蛋白的固醇断裂活化蛋白直接结合，增加IDL受体的表达。

从上述可见，虽然西药对治疗高血脂和胆固醇有较快的效果，但是有很多副作用，特别是他汀类药物，有的已经成为最为令人担忧和关注的安全性问题。

从中医的角度，传统中医认为，高血脂、高血糖很多是饮食不节或嗜食肥甘厚味及体质因素等导致肝失流泄，脾失健运而成肝郁脾虚、湿结痰凝、瘀阻血络之证，属于祖国医学“胁痛”、“积聚”范畴。乃本虚标实证，中医古籍有许多验方，如有的提到白术健脾益气利湿，丹参活血化瘀通络共为君药；郁金、草决明硫肝理气；红花助丹参活血行气、化瘀通络；枸杞子、首乌加强健脾利湿、滋阴柔肝之功；荷叶化痰利湿；山楂消积行滞；大黄攻积导滞、化积散结；有的验方根据发病机制，针对性地选药组方，在症状体征、降低血脂血糖等方面取得了显著疗效。

检索到与本发明相关的中国专利及科技期刊如下：

1、中国专利，名称：红景天药茶，申请(专利)号：CN01118400.0，申请日：2001.05.29，公开号：CN1326776，申请人：袁智家地址：黑龙江省海林市603信箱发明人：袁智家，摘要：一种红景天药茶，它由高山红景天根、黄精、仙鹤草、番石榴叶、翻白草、灵芝、柿树叶、老茶树叶、蚕茧、瓜皮和绿茶组成，再经混合制备而成，它既具有保健功能又具有治疗作用对糖尿病患者能起到三降、一养、一补、一疏的作用，使得血糖、尿糖、高血脂平稳降到正常水平并可防治合并症，预防心、脑血管疾病，帮助根本恢复机体免疫力，对人体任何无毒副作用。

2、中国专利<申请号>02146744，<名称>降血脂的中药冲剂，<申请人>王威，<地址>天津市南开区王顶堤荣迁东里14-5-503号，<摘要>一种降血脂的中药冲剂，由以下成分比例组成：按重量比，香附1-3份、枳壳2-4份、栀子4-6份、柴胡2-4份、川芎5-6份、五味子4-7份、决明子2-5份、山楂5-8份、桑皮3-6份、紫苏2-4份、桂枝5-7份；以上各位药碾成粉末按比例混合。经大量地临床证实，它能在降低血粘度的同时软化血管，改善周围及心脑血管的循环，改善体质机能，降低甘油脂，促进脂肪酶功能，从而降低血脂粘稠度。

3、中国专利<申请号>00133594，<发明名称>降脂通络丸，<申请人>王志刚，<地址>河南省清丰县大屯乡大屯集东街卫生所，<摘要>一种主治心脑血管的药物，它是由天麻、白花蛇、桃仁、川芎、水蛭、山楂、黄芪、桂枝、丹参为主要药物，它是降脂通络的药物，其中采用白花蛇、天麻、水蛭活血化淤、山楂降血脂的药物原理配合实现，该药物成本低、疗效高、愈后不复发，治愈有效率可达87％以上。

4、中国专利<申请号>03114248，<发明名称>一种降血脂和延缓衰老药物组合物及药物，<申请人>深圳海王药业有限公司，<地址>广东省深圳市南山区南油大道海王大厦A座25层，<摘要>一种能有效降低血脂和延缓衰老的中药药物提取物的组合物及其制剂，该组合物为含有银杏的干燥叶提取物、大花红景天的干燥根及根茎提取物、五味子的干燥成熟果实提取物的药剂，按重量计，所述银杏叶提取物、红景天提取物、五味子的提取物组合比例为：银杏叶提取物∶红景天提取物＝1∶0.5～2∶0.75～3，具有抗衰老和降血脂功效，服用方便、具保健作用且无毒副作用的特点。

5、中国专利<申请号>03153559，<发明名称>保健饮品，<申请人>高思，<地址>广东省深圳市罗湖区坭岗东村62号3单元106室，<摘要>公开了一组数种保健饮品，主要针对高血脂、高血粘、动脉粥样硬化、冠心病、易生血栓高危人群和肥胖人士有食疗养生调理作用，适当兼顾糖尿病患者以及预防癌症的需要，专门设计的日常食疗调养保健饮品。它由下面廿种天然药食同源原料选配制成：灵芝，金银花，山楂，荷叶，黄芪，茶叶，甜叶菊，白术，黄精，泽泻，绞股蓝，女贞子，丹参，人参，三七，枸杞子，山茱萸，川芎，熟地，当归，其共同特点是：采用天然原材料，加工成一组口味形态相似的饮品，经常饮用，都有调理脂质代谢、降血脂、降血粘、预防血栓和冠心病发作、以及动脉粥样硬化，逐渐达到抑制体重增长和减少肥胖的效果，常饮无副作用。

6、【题名】春蚕丝尽蛹入药【作者】胡忠仁【刊名】中国保健营养.1997(11).-42-42【文摘】蚕蛹为蚕蛾科昆虫属，蚕蛾的蛹由缫丝后的蚕茧中取出。祖国医学认为.蚕蛹性平味甘.具有祛风、健脾、消渴、镇惊安神、益精助阳等功效。《备急千金方》说它“益精气，强男子阳道，……治泄精”；(本草纲要)记载：“研末饮服，治小儿疳瘦，长肌，退热，除蛔虫；煎汁饮。

7、【题名】蚕茧丝素肽保健饮料生产工艺研究【作者】游斌【机构】深圳金帝食品有限公司，【刊名】饮料工业.2002，5(4).-39-41【文摘】以废蚕茧为原料，采用Alcalase酶和Flavourzyme酶双酶水解工艺，得到丝素肽的低分子量降解物，经过对降解物进行脱色、脱异味处理，用超滤膜分离出分子量1000以内的丝素肽，制成含丝素肽3％、含糖量13％、pH值4.4的不同水果香型的功能性丝素肽饮料，4℃贮藏达12个月以上无沉淀产生，解决了丝素蛋白的酶解率低、生物效价低等问题，为蚕茧蛋白食品的开发提供了一条有效途径。

从上述检索资料看，蚕茧蛹是一种传统中药，具有活血生津，益精助阳，调和血脉，通利关节等作用，用中草药治疗高脂血的资料也有较多，它们各有特点，其主要功能是降低血粘度的同时软化血管，改善周围及心脑血管的循环。

发明内容

本发明的目的是为了克服背景技术存在的不足，提供一种以蚕茧丝素为主要原料的，能够调理人体脏腑功能的，进而对高血糖，高血压，高血脂起到辅助控制作用的保健品。

本发明的技术方案是这样实现的：

蚕茧保健制剂包括以下的原料成分，其重量份数为：

本发明所述的蚕茧丝素，是去除蚕丝和蚕蛹以后的茧衣和蛹衬部分的提取物，制备方法是将茧衣和蛹衬按固液重量比1∶10-15的70-100℃热水浸泡1-2h后再煮沸0.5-2h，过滤去渣，液体备用，或者将液体经过浓缩得到丝素膏体保存备用。

本发明所述的蚕茧丝素，制备方法也可以将茧衣和蛹衬用70-100℃0.5-1w/w的Na₂CO₃水溶液按固液重量比1∶10-15对蚕茧脱胶20-30min，过滤得丝素固形物，溶于40-70℃20-40w/w的CaCl₂水溶液，把1份重量丝素固形物溶于10份CaCl₂w/w水溶液中，浸提0.5-2h，用MWCO 500的超滤膜滤去色素和异味等小分子物质，液体备用，或者经过浓缩得到丝素膏体保存备用。

本发明所述的蚕茧丝素，也可以是酶解蚕茧丝素，制备方法是将茧衣和蛹衬用70-100℃0.5-1w/w的Na₂CO₃水溶液按固液重量比1∶10-15对蚕茧脱胶20-30min，过滤得丝素固形物，溶于40-70℃20-40w/w的CaCl₂水溶液，把1份重量丝素固形物溶于10份CaCl₂w/w水溶液中，浸提0.5-2h，然后每公斤CaCl₂水溶液再加入0.1-2克木瓜蛋白酶常温酶解1-3h，用MWCO 500的超滤膜滤去色素和异味等小分子物质，液体备用，或者经过浓缩得到得到酶解丝素膏体保存备用。

本发明所述的蚕茧丝素，也可以取自缫丝厂的蚕茧缫丝废液，目前缫丝厂的蚕茧缫丝废液除了少数厂浓缩作为动物饲料以外，大部分作为废水排放，相当可惜。

以上所述的蚕茧丝素也可以从蚕蛾出壳后的蚕茧提取，因为蚕种场每年需要蚕蛾产蛋留种，除了将蚕茧(无法抽丝)作为丝绵做被子以外，内层茧衣和蛹衬也是作为废物扔掉，所以本发明对这部分蚕茧丝素加以利用，也可以提高蚕种场的经济效益。

以上所述的蚕茧丝素也可以直接从茧衣和蛹衬中提取，缫丝厂的次等蚕茧可以将蚕茧作为丝绵做被子，内层茧衣和蛹衬提取丝素。

本发明所述的黑豆，为豆科植物大豆Glycinemax(L.)merr的黑色种子，又名乌豆、黑豆。使用前打浆去渣，然后取浓缩含成水量小于10w/w的黑豆浆浓备用。

本发明所述的熟地、山茱萸、和枸杞，打碎成细粉直接使用，泽泻用普通中药水提法或醇提法，或者用水提加醇沉法，取得干浸膏备用。

本发明所述的蚕茧保健制剂的制备方法，其特征在于：将蚕茧丝素、黑豆浆浓、熟地、枸杞和山茱萸细粉、泽泻干浸膏混合以后制成固体制剂或液体制剂。

以上所述的固体制剂是颗粒剂、粉剂、片剂、丸剂或胶囊；所述的液体制剂是口服液、蔗糖糖浆或非蔗糖糖浆，如阿斯巴甜、异麦芽酮糖、木糖醇糖浆等浆。

以下说明本发明蚕茧保健制剂各原料的功效和作用：

1、蚕茧，又名缫丝，蚕茧壳，茧黄。为蚕蛾科昆虫家蚕蛾的茧壳，本发明使用的蚕茧是桑蚕的蚕茧丝素，丝素是制丝工业的主要副产品下脚蚕茧和废丝，蛋白质含量高达96％以上，主要由丝素组成，丝素又称丝心，由18种氨基酸组成，其中7％左右为人体所必需的8种必需氨基酸，85％左右为甘氨酸、丙氨酸、丝氨酸和酪氨酸，这些氨基酸具有助进人体补充营养、降低人体血液中胆固醇浓度及血糖值、促进酒精代谢和防痴呆症等功能。

用桑叶饲育的蚕，其蚕茧的化学组成是：水分1.40％，灰分1.14％，蛋白质97.34％，醚溶性浸出物0.26％，纤维0.39％。蚕茧主要是由纤维状蛋白质丝纤蛋白(Fibroin)，外包以另一种蛋白质丝胶蛋白(Sericin)粘结而成，此外尚含少量油脂类、色素、无机物等等。在生丝中，丝纤蛋白约占70％，丝胶蛋白约占22％。丝纤蛋白是一种角蛋白，其组成氨基酸，以甘氨酸、丙氨酸为最多，此二氨基酸的氮，约占总氮的80％。105g丝纤蛋白所含氨基酸如次(物质后数字，是克分子数)：甘氨酸578，丙氨酸381，缬氨酸29，亮氨酸7，异亮氨酸9，丝氨酸157，苏氨酸12，酪氨酸67，苯丙氨酸8，脯氨酸5，色氨酸2，赖氨酸4，组氨酸2，精氨酸6，天门冬氨酸17，谷氨酸13，共计1297个克分子。丝胶蛋白亦是角蛋白，其组成氨基酸大体上与丝纤蛋白相似，微异处在于甘氨酸、丙氨酸、酪氨酸较少；丝氨酸、谷氨酸、天门冬氨酸较多。茧又含游离氨基酸50mg％(以甘氨酸计)。蚕茧含油蜡状物质，由伯醇类(C28-C32)、固体脂肪酸(C26-C32)、石蜡(C25-C31)及液体脂肪酸所构成。又含谷甾酵(成葡萄糖甙)及蛇麻脂醇(Lupeol)。黄茧所含色素有各种胡萝卜素衍生物，而它们也是黄橙、粉红、棕灰等色的茧的色素。绿茧的色素，有些与黄酮有关，有些与叶绿素有关，特别是野蚕茧。茧色素种类颇多，有人从绿蚕茧分出7种有黄绿色萤光的色素及2种黄棕色萤光的色素；又有人分出9种黄色萤光色素，它们都是黄酮类的葡萄糖甙。各种蚕茧，每克含铁10.08-49.16μg及相当多的氟。每公斤白茧含锰7.06mg，黄茧含8.48mg。每克白茧含锌3.19μg，黄茧含3.67μg。

为什么蚕茧丝素有如此功效呢，因为桑蚕以桑叶为食，而桑为东方自然之神木，葚星之精，周身是宝，药用价值极高。桑叶，甘酸、辛寒、入肾、肝、肺经，能清金敛神，去风明目，善补骨之髓，添肾中之精，止身中之汗，活血生沣，种子安胎，调和血脉，通利关节，止霍乱吐泻；桑根白皮，辛甘性寒，辛以泻肺气之有余而止嗽，甘以固元气不足而补虚。为三焦逐水之妙剂；桑葚，味甘气寒，其色初丹后紫，益血而除热，专黑髭须，尤能止渴润燥，添精益脑。”此三品相较皮不如葚，而葚不如叶。据《本草新编》记述：“余得岐伯天师亲讲，老男女之不能生子者，制桑叶为方，使老男年过八八之数，老女年过七七之数者，服之尚可得子，始知桑叶之妙，为诸补真阳者之所不及。”蚕食桑生发之嫩叶，其精华又尽吐之为丝，丝之功用比桑尤胜。其二，蚕茧不但得桑木之性，同时又具血肉有情之品，甘温和缓，温而不燥，补而不腻，血肉有情，善补精气至虚至损；以虫药善引之体，畅荣脏腑寓补于通。培元固本，益气生津，于平淡之中见神奇。其三，茧壳是一个由蚕孕育成蛹，由蛹哺化成蛾的动物“胎盘”。其蕴涵着一个生命的孕育、成长的信息和所需的物质元素。

2、黑豆，黑豆为药食两用食品，含有丰富的蛋白质、多种人体必需的氨基酸，以及胡萝卜素、维生素b1、b2等成分，是历代养生家、医家推崇的保健食品。据古典《养老书》云，李守愚每晨水吞黑豆二七枚，谓之五谷，到老不衰。《延年秘录》记载：“服食大豆，令人长肌肤，益颜色，填骨髓，加力气”。李时珍日，“豆有五色，惟黑豆属水性寒，为肾之谷，入肾功多。”据中医古籍出版社出版的《民间土单方》一书记载，黑豆土单方涉及治疗各种疾病达五十四种之多。足见其药用涉及之广与养生价值之高。

黑豆，黑豆具有高蛋白、低热量的特性，研究提示，黑豆中蛋白质含量高达36％-40％，相当于肉类的2倍、鸡蛋的3倍、牛奶的12倍；黑豆含有18种氨基酸，特别是人体必需的8种氨基酸；黑豆还含有19种油酸，其不饱和脂肪酸含量达80％，吸收率高达95％以上，除能满足人体对脂肪的需要外，还有降低血中胆固醇的作用。黑豆基本不含胆固醇，只含植物固醇，而植物固醇不被人体吸收利用，又有抑制人体吸收胆固醇、降低胆固醇在血液中含量的作用。因此，常食黑豆，能软化血管，滋润皮肤，延缓衰老。特别是对高血压、心脏病等患者有益。

在长期的农耕社会中，人们发现，牲畜食用黑豆后，体壮、有力、抗病能力强，所以，以前黑豆主要被用作牲畜饲料，其实这是黑豆的内在营养和保健功效所决定的。那时人们崇尚白色食品，只有贫者和食不果腹的人才无奈食用黑豆。但医者和养生者却发现并总结出黑豆的医疗保健作用。黑豆性平、味甘；归脾、肾经；具有消肿下气、润肺燥热、活血利水、祛风除痹、补血安神、明目健脾、补肾益阴、解毒的作用；用于水肿胀满、风毒脚气、黄疸浮肿、风痹痉挛、产后风疼、口噤、痈肿疮毒，可解药毒，制风热而止盗汗，乌发黑发以及延年益寿的功能。

3、山茱萸，山茱萸(学名：Cornus officinalis)，山茱萸科落叶灌木或小乔木。其成熟果实为中药，别名山萸肉、药枣、枣皮、

本品为山茱萸科植物山茱萸Cornus officinalis Sieb.et Zucc.的干燥成熟果肉。

据《药品定义》所说，山茱萸性味归经，酸、涩，微温。归肝、肾经。功能主治，补益肝肾，涩精固脱。用于眩晕耳鸣，腰膝酸痛，阳痿遗精，遗尿尿频，崩漏带下，大汗虚脱。内热消渴。

药理研究，对心血管系统的作用，山茱萸有强心作用，山茱萸注射液2-8mg/kg静脉注射可改善心功能，增加心肌收缩性和心输出量，提高心脏工作效率。犬注射后，动脉收缩压、舒张压及平均血压、左心室内压均升高。山茱萸注射液能对抗家兔、大鼠晚期失血性休克，使休克动物血压升高，肾血流量增加，延长动物存活时间。

对免疫系统的影响，山茱萸不同组分对免疫系统影响不同，水煎液可降低网状内皮系统的吞噬功能，抑制SRBC或DNCB(2，4-二硝基氯苯)所致迟发型超敏反应，抑制T淋巴细胞的活化。山茱萸总苷和熊果酸能明显抑制T淋巴细胞增殖、转化，抑制LAK细胞(淋巴因子激活的杀伤细胞)生成和白细胞介素-2的产生，对器官移植产生的排斥反应有明显的对抗作用，每日腹腔注射山茱萸总苷500mg/kg，连续给药6天，可明显延长小鼠移植心脏后的存活时间。而水煎液对体液免疫有促进作用，可加速血清抗体IgG、IgM形成。

山茱萸能增强机体的抗应激能力，提高小鼠耐缺氧、抗疲劳能力，增强记忆力。山茱萸能提高红细胞中SOD活性，对抗脂质过氧化。其醇提物还有降血脂作用，可降低血清甘油三酯、胆固醇的含量，抗动脉硬化。

4、熟地，熟地为玄参科植物地黄(学名：Rehmannia glutinosa)的块根，又名熟地黄或伏地，经加工炮制而成。通常以酒、砂仁、陈皮为辅料经反复蒸晒，至内外色黑油润，质地柔软粘腻。切片用，或炒炭用。熟地又名熟地黄或伏地，属玄参科植物，是一种上好中药材，具有补血滋阴功效，可用于血虚萎黄，眩晕，心悸失眠，月经不调，崩漏等症，亦可用于肾阴不足的潮热骨蒸、盗汗、遗精、消渴等症，是虚证类非处方药药品六味地黄丸主要成分之一。【药性】甘，微温。归肝、肾经。【功效】补血养阴，填精益髓，熟地黄煎剂治疗高血压，血压、血清胆固醇和甘油三酯均有下降，且脑血流图和心电图也有所改善，药理作用，1、对骨髓造血系统的影响：熟地黄水煎剂给失血性贫血小鼠灌服每只0.5g，每日1次，连续10日，可促进贫血动物红细胞、血红蛋白的恢复，加快多能造血干细胞(CFU-S)、骨髓红系造血祖细胞(CFU-E)的增殖、分化作用。2、对血液凝固的影响：熟地黄能显著抑制肝脏出血性坏死灶及单纯性坏死。对高脂食物引起的高脂血症，脂肪肝及大鼠内毒素引起的肝静脉出血症，均有抑制血栓形成的作用。认为对纤溶酶原的激活作用，是抗血栓形成的作用机制。3、对免疫系统的影响：熟地黄醇提取物给小鼠灌服，对受角叉菜胶抑制的巨噬细胞功能有明显的保护作用；对抗体形成细胞有抑制作用。4、对心血管系统的影响：酒熟地黄及蒸熟地黄都有显著的降压作用，收缩压和舒张压均显著下降。5、抗氧化作用。6、其他作用：用三碘甲状腺原氨酸(T3)给予大鼠造成阴虚模型并给予熟地黄水煎剂3ml(70％浓度)灌胃，共6日，对甲亢型阴虚大鼠的体重改变，24小时饮水量及尿量、血浆T3、甲状腺素(T4)及醛固酮(AD)浓度有显著改善，即T3浓度降低，T4浓度升高，并趋于正常，说明熟地黄不仅能改善阴虚症状，并能调节异常的甲状腺激素状态。

5、枸杞子，枸杞子为茄科植物宁夏枸杞Lycium barbarum L.的干燥成熟果实。其味甘、性平具有补肝益肾之功效，《本草纲目》中说“春采枸杞叶，名天精草；夏采花，名长生草；秋采子，名枸杞子；冬采根，名地骨皮”；“久服坚筋骨，轻身不老，耐寒暑。”中医常用它来治疗肝肾阴亏、腰膝酸软、头晕、健忘、目眩、目昏多泪、消渴、遗精等病症。现代药理学研究证实，枸杞子可调节机体免疫功能、能有效抑制肿瘤生长和细胞突变、具有延缓衰老、抗脂肪肝、调节血脂和血糖、促进造血功能等方面的作用，并应用于临床。枸杞子服用方便，可入药、嚼服、泡酒。现代研究，枸杞子有降低血糖、抗脂肪肝作用，并能抗动脉粥样硬化。

枸杞子亦为扶正固本，生精补髓、滋阴补肾、益气安神、强身健体、延缓衰老之良药，对慢性肝炎、中心性视网膜炎、视神经萎缩等疗效显著；对糖尿病、肺结核等也有较好疗效；对抗肿瘤、保肝、降压、降血糖以及老年人器官衰退的老化疾病都有很强的改善作用。作为滋补强壮剂治疗肾虚各症及肝肾疾病疗效甚佳，能显著提高人体中血浆睾酮素含量，达到强身之功效。现代医学研究表明，枸杞对体外癌细胞有明显的抑制作用，可用于防止癌细胞的扩散和增强人体的免疫功能。

6、泽泻，泽泻为泽泻科植物泽泻Alisma orientalis(Sam.)juzep.的干燥块茎。性寒，味甘、淡，归肾、膀胱经。具有利水渗湿、泄热之功效。用于小便不利、水肿胀满、泄泻、尿少、痰饮、眩晕、热淋涩痛等症

泽泻(根茎)又是传统的中药之一。中医理论认为其性寒，具有利水渗湿的功效。现代医学研究，泽泻可降低血清总胆固醇及三酰甘油含量，减缓动脉粥样硬化形成；泽泻及其制剂现代还用于治疗内耳眩晕症、血脂异常、遗精、脂肪肝及糖尿病等。但泽泻具有肝毒性、肾毒性，服用不当，能让肝脏、肾脏出现肿胀以及其他中毒症状。

泽泻的作用：1、降血脂作用，泽泻的脂溶性部份对实验性高胆固醇血症家兔有明显的降胆固醇作用和抗动脉粥样硬化作用，由其中分离得的泽泻醇A、B及泽泻醇A、B、C的乙酸酯，除泽泻醇B外，都有显著的降胆固醇作用。2、对肝脏的保护作用，泽泻醇A乙酸酯、泽泻醇B乙酸酯和泽泻醇C乙酸酯可保护因四氯化碳中毒的小鼠肝脏，其中以泽泻醇C乙酸酯效果最好。3、对心血管系统的作用，泽泻浸膏给犬和家兔静脉注射，有轻度降压作用，并持续约30分钟左右。泽泻摩醇对各种实验动物有轻度降压作用，其降压作用并不明显影响血浆肾素和ACE活性或醛固酮水平。泽泻醇提物在体外对肾上腺素引起的兔离体主动脉条件收缩有缓慢的松弛作用。泽泻摩醇可抑制由血管紧张素引起的家兔主动脉条的收缩，其收缩作用具有剂量依赖性。泽泻摩醇用离体心脏灌流技术可见减少心输出量和心率以及左心室压力，但可增加冠脉流量。4、利尿作用，用盐水负载的小鼠或大鼠做利尿实验，小鼠皮下注射泽泻醇A乙酸酯100mg/kg能增加尿液中K+的分泌量，但口服同样剂量则无效。大鼠口服泽泻醇A乙酸酯或泽泻醇B 30mg/kg剂量时，明显增加Na+的分泌量，与对照组比较P＜0.05和P＜0.01。

本发明由于采用蚕茧和黑豆为主料，佐之熟地、枸杞子、山茱萸和泽泻，取蚕茧之燥，黑豆之寒，熟地之湿，山茱萸之收，泽泻之泻，几种原料相配为伍，阴阳结合，动静相宜；有升有降，有补有泻，补肾兼备补脾、补肝，阴中求阳，温而不燥；阳中求阴，滋而不腻。补阳不伤阴精，滋阴不碍阳气。从而达到平阴秘阳，安和脏腑，共奏养生保健之功。经过实践证明，此方具有整体调和人体脏腑功能的保健作用。对辅助治疗糖尿病，高血压，高血脂，益精、泽肤，减肥、黑发有显著效果。

本发明降低血脂和胆固醇保健制剂的作用机理是：

除了工作压力和环境的因素以外，目前食品的高脂肪和现代居住的城市化，使中老年疾病发病率呈上升趋势，例如严重威胁人类健康的心脑血管、糖尿病等疾病，正以每年1％的速度增长，有关高血脂、高血糖、高胆固醇以及导致冠心病和动脉粥样硬化疾病方面的研究已成为临床和基础研究的热点，因此，防止心血管疾病以及抑止肿瘤，是本发明的一个突出特点。本发明人对传统中医理论进行研究，在祖传秘方的基础上，加以补充和整理，挖掘并开发出一种将多种保健中药合理配伍，气虚可补，瘀血可散，风痰可祛，平衡阴阳，共奏益气活血、补肾补脾、化瘀通络之功效，它可以改善心肌功能，扩张血管，降血脂，降血糖，降胆固醇，减轻动脉粥样硬化、增强人体细胞代谢次数延长人体寿命、延缓衰老以及调节内脏功能失调，抑制肿瘤的强身保健制剂及其制备方法。本发明具有的特色如下：

(1)性微温，消食健脾，活血散瘀，利尿，增强免疫力。调理人体内脏各器官机能平衡，提高人体免疫力，有效双向调节人体免疫状态，抵抗疾病因子，以及有害病菌侵犯人体。

(2)诱导生物体内部的抗氧化酶系的活性；增强机体的抗应激和抗疲劳能力；提高记忆能力，延缓衰老的进程，可以作为心脑血管保护药剂，抗肿瘤药物等诱导生物体内部的抗氧化酶系的活性；增强机体的抗应激和抗疲劳能力；提高记忆能力，延缓衰老的进程等。还可以作为心脑血管保护药剂，抗肿瘤药物等。

(3)保肝、明目、降血压、降血脂，促进人体新陈代谢使人体神经、内分泌的运行网络正常。改善心肌功能，扩张血管，降低血压，促进造血功能，降血脂，降血糖，降胆固醇，减轻动脉粥样硬化，活血化瘀，促使血白细胞和血红蛋白增多，伤口愈合快。

本发明人在祖传秘方的基础上，采用现代科学技术制备，针对现代生活中人们常常因为饮食不注意以及工作、生活和社会的压力，容易引起高血脂和胆固醇、导致动脉硬化以及心血管疾病的发生运用中医药理论优选了一些中药，做成上述保健制剂，对保健配方加以科学配伍、使各药物相互配合、取长补短、协同作用，使之产生最大的功效，发挥出应有的效能。

上述保健制剂可以作为中年人预防高血脂、高胆固醇、抑止脂肪肝以及导致冠心病和动脉粥样硬化疾病的保健制剂，也可以作为医院处方，提供病人煎汤服用。更适合现代制药企业提取其有效成分，制成胶囊剂、颗粒剂、口服液等保健品的任何剂型，具体生产方法如下：

本发明与已有技术相比，其突出的实质性特点和显著的进步是：

1、本发明在中医药理论指导下优选了一些常用的具有降低血脂和胆固醇保健制剂的中药原料，加以科学配伍、制作，使各原料相互配合、取长补短、协同作用，诸药合用，气虚可补，瘀血可散，风痰可祛，平肝潜阳，共奏益气活血、熄风豁痰、化瘀通络、标本兼治之功效。

2、经临床验证，本发明能抑制、消除动脉粥样硬化，抑制高胆固醇与高血脂，通血脉溶血栓，消梗塞化高粘血，抗血小板凝聚异常，降高血压，能改善脑血管代谢功能，抗脑血管硬化，改善血行，活化脑细胞与脑功能，可用于中风先兆症、中风后遗症、胸痹，也可用于冠心病、心绞痛、高粘血症、高脂血症等，治疗病谱宽，针对性强，疗效显著。

3、我国古籍中所指的消渴，相当于现代医学所称的糖尿病。是一种由遗传基因决定的，与感染、肥胖等因素促发有关，以临床的高血糖、高血脂、高粘倾向为主要指标的全身慢性内分泌代谢性疾病。蚕茧能“煮汤治消渴”，降低血清脂质、血糖浓度等功能。

4、原料易得，组方科学，生产工艺先进，可操作性强，产品价格适中，适合工业化生产。

5、生产中根据各味中药原料的有效成分性质及制剂要求，采用或醇提，或水提，或粉碎及相应的灭菌方法的生产工艺，因而产品有效成分含量高，且不易变质，保存期长。

6、本发明的产品急性毒性研究及长期毒性研究的结果表明，按拟用日剂量疗程使用本发明产品是安全的。

具体实施方式

1、蚕茧丝素的制备实施例1

酶解蚕茧丝素的制备1

取自缫丝厂的固体蚕茧丝素，使用前将固体丝素用90-100℃0.5％的Na₃CO₃溶液按固液重量比1∶10对蚕茧丝素脱胶20-30min，过滤得丝素固形物，溶于40-70℃重量含量20-40％的CaCl₂水溶液(按1份重量丝素：10份重量CaCl2水溶液)中，时间1小时，然后每公斤CaCl₂水溶液再加入0.5克木瓜蛋白酶常温酶解2小时，用MWCO 500的超滤膜滤去色素和异味等小分子物质。经过干燥得到酶解丝素保存备用。

2、酶解蚕茧丝素的制备实施例2

取自缫丝厂的固体蚕茧丝素，使用前将固体丝素用70-85℃1％的Na₃CO₃溶液按固液重量比1∶15对蚕茧丝素脱胶20-30min，过滤得丝素固形物，溶于40-70℃重量含量20-40％的CaCl₂水溶液(按1份重量丝素∶10份重量CaCl2水溶液)中，时间1.5小时，然后每公斤CaCl₂水溶液再加入1克木瓜蛋白酶常温酶解1小时，用MWCO 500的超滤膜滤去色素和异味等小分子物质，经过干燥得到酶解丝素保存备用。

3、蚕茧丝素的制备实施例3

将茧衣和蛹衬按固液重量比1∶10-15的70-100℃热水浸泡1-2h后再煮沸0.5-2h，过滤去渣，液体备用，或者将液体经过浓缩得到丝素膏体保存备用。

4、蚕茧丝素的制备实施例4

取自缫丝厂的固体蚕茧丝素，使用前将固体丝素用90-100℃ 0.5％的Na₃CO₃溶液按固液重量比1∶12对蚕茧丝素脱胶20-30min，过滤得丝素固形物，溶于40-70℃重量含量20-40％的CaCl₂水溶液(按1份重量丝素∶10份重量CaCl2水溶液)中，时间2小时，用MWCO500的超滤膜滤去色素和异味等小分子物质。经过干燥得到酶解丝素保存备用。

5、蚕茧丝素的制备实施例5

将某蚕种场中蚕蛾出壳后的蚕茧茧衣和蛹衬用70-100℃0.5-1w/w的Na₂CO₃水溶液按固液重量比1∶10-15对蚕茧脱胶20-30min，过滤得丝素固形物，溶于40-70℃20-40w/w的CaCl₂水溶液，把1份重量丝素固形物溶于10份CaCl₂ w/w水溶液中，浸提0.5-2h，用MWCO 500的超滤膜滤去色素和异味等小分子物质，经过干燥得到固体丝素保存备用。

6、黑豆的制备的实施例

将黑豆用水打浆去渣，然后取浓缩含水量小于10％的黑豆浆浓备用。

7、泽泻提取实施例1

将泽泻干块茎粉碎，加8-10倍水煮沸1小时，过滤液体，渣再加5-8倍水煮沸1小时，过滤液体，合并两次滤液，真空浓缩成干粉。

8、泽泻提取实施例2

将泽泻干块茎粉碎，每公斤加5-7升50-70的乙醇，浸泡2小时，过滤，回收乙醇，得到干膏，渣再加5-8倍水煮沸1小时，过滤液体真空浓缩成干粉，与干膏合并，得到泽泻提取物。

9、蚕茧保健胶囊剂的实施例：

取蚕茧丝素20公斤，含水量小于10％的黑豆浆100公斤，山茱萸细粉5公斤，熟地粉10公斤，枸杞粉5公斤，泽泻提取物3公斤，加入50公斤辅料(按国家药典规定的辅料)混匀，制粒，装胶囊装，得成品胶囊剂。

10、蚕茧保健片剂的实施例：

取蚕茧丝素50公斤，含水量小于10％的黑豆浆130公斤，山茱萸细粉8公斤，熟地粉15公斤，枸杞粉8公斤，泽泻提取物5公斤，加入50公斤辅料(按国家药典规定的辅料)混匀，压片，得成品片剂。

11、蚕茧保健颗粒的实施例

取蚕茧丝素60公斤，含水量小于10％的黑豆浆180公斤，山茱萸细粉10公斤，熟地粉18公斤，枸杞粉12公斤，泽泻提取物6公斤，加入变性淀粉50公斤，异麦芽酮糖50公斤混匀，制粒得成品蚕茧保健颗粒

12、蚕茧保健丸剂的实施例

取蚕茧丝素80公斤，含水量小于10％的黑豆浆200公斤，山茱萸细粉10公斤，熟地粉28公斤，枸杞粉18公斤，泽泻提取物10公斤，加入变性淀粉100公斤，异麦芽酮糖50公斤混匀，制成每颗2-3克的蚕茧保健小丸。

13、蚕茧保健阿斯巴甜糖浆，

取蚕茧丝素50公斤，含水量小于10％的黑豆浆130公斤，山茱萸细粉8公斤，熟地粉15公斤，枸杞粉8公斤，泽泻提取物5公斤，加入50公斤阿斯巴甜混匀，制成糖浆，得成品。

以下是本发明蚕茧保健的试验研究报告：

临床研究报告：

本发明蚕茧保健制剂委托市级医院进行临床验证：

临床资料：

一、一般资料，

工作步骤及实验结果如下：

心绞痛病人30例，经血液检验血脂均高于正常值。均为具有胸痹主证；中医辨证属气虚血瘀证，西医诊断符合心绞痛标准，每周发作2次以上患者。其中治疗组28例，男性20例，女性8例，年龄48-70周岁，，平均年龄62岁(X±SD)。对照组20例，男性12例，女性8例，年龄45-70岁，平均59岁。两组性别、年龄分布均无显著差异(P＞0.05)。

二、诊断标准

1、冠心病：

(1)主症：有中风现象，有的半身不遂，麻木。

(2)急性起病。

(3)口舌歪斜，神志昏蒙，舌强语蹇或不语，偏身麻木。

(3)病发多有诱因，未发前常有先兆症状。

(4)好发年龄多在40岁以上，

选择冠心病心绞痛病人为观察对象。

气虚血赛证型标准为，偏身麻木，面色苍白，气短乏力，口流涎，出汗，舌质暗淡，舌苔薄白或白腻，脉沉细、细缓或细弦。

风痰瘀血、痹阻脉络证型标准为：偏身麻木、头晕目眩，舌质暗淡、舌苔薄白或白腻。

2.胸痹：

(1)胸部闷埔，甚则胸痛彻背。

(2)轻者仅成胸闷憋气，呼吸不畅。

(3)心电图检查有缺血性改变或运动试验阳性。

选择胸痹中气虚血察证患者为观察对象.其证型标准为：胸闷胸痛、气短、心悸、眩晕、舌质暗或有瘀斑，脉沉弦或沉细。

观察方法

共观察30例，随机分为2组。对照组20例.治疗组用本发明保健制剂，每次2粒，每日3次，连服4周.对照组用银杏叶口服液(河北省XX市制药厂生产)，每次10ml，每日3次，连服4周，试验前常规对患者作详细体格检查，和有关理化检查，如心电图、血脂、血液流变学、腰穿、CT扫描等.试验后密切注意病情变化，每周作1次病情记录，如发现病情明显恶化，应立即停止试验并采取其他中西医治疗措施，治疗效果用记分法评定。疗效判断直接由观察者作出.观察期间原则上停服影响冠心病疗效的中西药物。对病情较重，停服其他药物有困难者，可将西药应用限制在胞二磷胆硷(中风患者)和硝酸甘油(胸痹患者)，其他中药及中成药一律停服.疗程结束后复查有关理化检查，

三、治疗结果：

1.对各种症状、体征的影响：观测两种病症治疗组和对照组患者治疗后各种见证积分下降均非常显著，说明两种药物对中风和胸痹均有治疗作用，治疗后中风患者神志、语盲，运动功能以及胸痹是患者胸闷胸痛，心悸气短等症状、体征均有明显改善。

2，两种药物对胸痹患者起效时间比较：治疗组中风患者起效时间为2.SS+0.99(X土SD)，明显快于对厢组(30.5土1.29周)，两组差异有显著性(P＜0,05).治疗组胸痹者起效时间为2.61土1.13周(X土SD)，稍慢于对照组(2.48土1.21，两组差异和显著性(P＞0.05)。

3.胸痹患者理化检查治疗前后比较，两组患者治疗后收缩压、舒张压，ch以及TG均有明显下降(P＜0,05)，而HDL增加无显著意义(P＞0,05)，治疗组血液流变学改善明显(P＜0，01)。

4.治疗组与对照组疗效比较，中风患者治疗组30例，总有效率为89％，对照组20例，总有效率为76.7％，治疗组疗效明显优于对照组(P＜0,01)，见表4.临床证侯疗效总有效率分别为93.3％、83.3％，两组疗效比较均无显著意义(P＞0,05)。

两组患者在观察期间均未发现明显不良反应和毒副作用。

典型病例

病例1

覃××，男，59岁，广西某学校教师、高级讲师。多年体检血脂偏高，尤其是甘油三脂7.6，高出正常值五、六倍。时常口臭，头发、胡须花白。中医临床诊断为阴虚湿脾症。两手老年斑明显。饮用本发明人的蚕茧保健制剂后，血脂下降接近正常，口臭消除，脸色红润，头发、胡须开始变黑，手上老年斑开始消除，其中一块花生大黑斑近乎消失，其余斑点消失。脸色变得红润起来。特别是喝了二天口臭就消失了，过去和人讲话，一米多远都能闻到。和别人讲话口里经常要嚼口香糖。现在不用了，同朋友交往也正常了。

病例2

雷××，现年九十七岁。某日报社退休老职工，名叫退休前任报社印刷车间主任，报社党委委员，五十年代入党的老共产党员。一九八八患痛风病，二00二年因右脑囊栓塞中风，同时患糖尿病和高血压，右肾功能基本丧失.二0一0年八月七日开始饮用本发明人的蚕茧保健制剂口服液，当天晚上即有显效，睡眠质量明显改观，未服前每晚要起来小便三次左右，无法深度熟睡，服用保健饮饮料的当天晚上，H点上床一觉睡到天亮。半夜未起来小便.服用本发明人的蚕茧保健制剂近一个月来，身体发生了奇迹般的变化，一是原来已基本白完的头发现在头的后半部新长出了三分之一以上的黑发；二是原来发黑松弛的眼袋(俗称熊猫眼)，现眼袋肌肉明显收紧变小，黑色变浅；三是以前很难入睡，易“惊醒，醒后很难再入睡.现在最多每晚起来一次小便，就能睡到天亮；四是以前拉小便后，厕所很骚臭，这是糖尿病人的特征之一，现在小便后几乎闻不到异味，未服用桑健宝保健饮料前，二0-0年八月六日例行到广西区人民医院体检化验。测得早餐前血糖5.14，早餐后两小时血糖10.00.服用本发明人的蚕茧保健制剂十三天后，即二0-0年八月十九日，测得早餐前血糖5.70，早餐后两小时血糖7.30，在降糖药物用量及种类不改变的条件下，早餐前及早餐后两小时血糖都已恢复到正常值范围.总而言之，服用本发明人的蚕茧保健制剂近一个月来，爱上并离不开本发明人的蚕茧保健制剂，它有着好茶好酒般绵滑物感，喝它是一种享受，完全没有喝中药的难受感觉，闻其昧阵阵幽香，完全没有中药的难闻气味.现在他每天早晚服用两次本发明人的蚕茧保健制剂，每次50ml.一天不服用，睡觉就感到不踏实，这种保健饮料太好太神奇了，是一种奇迹。

病例3

雷××，女，现年五十四岁.广西区直机关幼儿院的高级幼师，近几年来，失眠的毛病一直困扰着她，先后服用过蜂胶、七叶神安片等安神保健药物或保健品，服后虽然也有一些暂时性的作用，睡眠有所改观，但多梦及全身乏力的问题一直未能得到解决，散步走一里多的路锻炼都感到很累，有些力不从心的感觉。二0-0年八月初开始饮用本发明人的蚕茧保健制剂口服液。早、晚各服用一次，每次约70-80ml.三天后，睡眠的质量有了明显的提高，服用本发明人的蚕茧保健制剂一个多月来，睡得比较深沉，半夜很少醒来，基本是一觉睡到天亮；二是原来睡觉很多梦，经常被恶梦惊醒后很难再人睡，服用本发明人的蚕茧保健制剂后，睡觉时很少做梦，偶尔半夜醒后也能继续入睡；三是原来双脚走路乏力的现象得到了明显的改善，现在能以较快的速度走上三、四里路也不感到乏力。

病例4

张翠利，女，58岁，广西某学校教师。讲师。平时腹胀，睡眠不佳，失眠，经常深夜三、四点后就睡不着觉，精神疲惫。饮用本发明人的蚕茧保健制剂后，失眠状况消失，现在一觉可以睡到天亮。黑眼眶消失，脸色、肤色变白红润。精神饱满，肌肤面色红润。

病例5

曾××，男，61岁，某组织部干部处处长。2004年6月体检时发现患上糖尿病。当时空腹血糖9.51。餐后血糖18.3，当年8月入院治疗，血糖降至空腹5.3，餐后10.3。一年后，二甲双服显得不太管用了。同对又出现了血蛋白升高的现象，又改服降糖药物，血糖始终降不到正常状态。而且由于长期控制饮食，体质明显下降，工作一、二个小时身体就感到疲惫，经常打哈欠。头发也花白起来。自2010年5月，开始服用本发明人的蚕茧保健制剂口服液，一个月后药量减去三分之一，二个月后减去三分之二，三个月后只需加强锻炼，不用严格控制饮食，基本上能够摆脱了药物治疗。而且身体得到了全面改善，脸色变红润了，头发长黑了，眼袋明显收缩了，黑眼眶不见了，老人斑淡化了。过去经常发生便秘，一次大便没有半小时下不来，现在三、五分钟就能解决问题，十分畅通。

病例6、

张XX，女，50岁，患者因“胸闷疼痛，呼吸不畅1小时，于2003年5月17日入院，自觉胸闷疼痛、气短乏力、心悸、头晕目眩.检查见面色少华、倦怠懒盲、舌质暗有斑、苔薄白、脉沉细。心电图检查示：T1V3-6低平，中医诊断；胸痹气虚血瘀型，西医诊断：冠心病心绞痛.用本发明人的蚕茧保健制剂胶囊，日服3次，每次2粒后，胸闷气短、心悸乏力开始减轻，胸闷胸痛由入院时的每日2次减为1次，时间由半小时减为10分钟，疼痛程度明显减轻，至第四周后，胸闷痛未再发作，仅剩轻度气短及眩晕症状，余症消失。复查心电图：大致正常心电图.心绞痛疗效、心电图疗效及临床证侯疗效评定均为显效。

病例7，

唐××，女，1968年生，广西南宁市人，因患高血脂，并发高血压、冠心病，经常头晕，上楼气喘，2008年初在某医院治疗，服用西药洛伐他汀，但症状有所改善，但停药后症状未见好转，后改服用“蚕茧保健制剂”胶囊，每粒0.5克，每天3次，每次6粒，服用20天后经常头晕症状已好转，服用一个月后，症状已全部消失，精神好转，体力增加，脸色红润，感觉良好。

病例8

张××，男，1952年生，广西柳州市某单位病退职工。因患脑栓疾病多年，四肢麻木，生活不能自理，口齿不清，脾气燥，悲观失望。2009年3月开始服用“蚕茧保健制剂”胶囊，每天三次，每次五粒，半月后，四肢开始有知觉，手握物件自觉有力，心情也好些了，连续服用6个月后，能行走，生活能自理，口齿清楚，说话流利。

病例9

高××，男，1955年生，广西桂林市某单位公务员，2010年5月突然发现四肢无力，走路困难，经检查，脑干区有梗塞，因经济困难不能长期住院，2003年12月服用本发明人的蚕茧保健制剂胶囊，每天三次，每次4粒，半月后，感觉四肢有力，走路较稳定，喝水顺畅，心情也较愉快，服用半年后，病症状已消除。结论：

以上临床资料揭示：

1.本发明保健制剂具有补气活血、祛风化痰、祛瘀通脉健脑平肝之功效，对气虚血瘀、风痰瘀血、经脉闭阻所致的缺血性中风证、冠心病心绞痛有治疗作用。

2，本发明保健制剂有降压、降血脂作用，对血液流变学亦有明显的改善作用，提示对消除中风前症侯，减少脑血管疾病发生有一定防治作用。

3.本发明保健制剂治疗中风患者30例，总有效率为89％，疗效优于河北省XX市制药厂生产的银杏叶口服液.治疗胸痹30例，心绞痛、心电图、症侯疗效的总有效率为分别为90.0％、83,4％，疗效与银杏口服液无明显差异。

4.本品安全可靠，30例在观察期间均未发现明显不良反应和毒副作用。

5.本发明蚕茧保健制剂具有补气活血、祛风化痰、祛瘀通脉健脑平肝之功效，对气虚血瘀、风痰瘀血、经脉闭阻所致的缺血性中风证、冠心病心绞痛有治疗作用。

6，本发明蚕茧保健制剂有降压、降血脂作用，对血液流变学亦有明显的改善作用，提示对消除中风前症侯，减少脑血管疾病发生有一定防治作用。

Claims (7)

1.一种蚕茧保健制剂，其特征在于：该制剂是由以下重量份数的原料制成的：

蚕茧丝素  20-80；黑豆  100-200；山茱萸 5-20；

熟地      10-30；枸杞  5-20；   泽泻   3-10。

2.根据权利要求1所述的蚕茧保健制剂，其特征在于：所述的蚕茧丝素，是去除蚕丝和蚕蛹以后的茧衣和蛹衬部分的提取物，制备方法是将茧衣和蛹衬按固液重量比1：10-15的70-100℃热水浸泡1-2h后，再煮沸0.5-2h，过滤去渣，液体备用，或者将液体经过浓缩得到丝素膏体保存备用。

3.根据权利要求1所述的蚕茧保健制剂，其特征在于：所述的蚕茧丝素，是去除蚕丝和蚕蛹以后的茧衣和蛹衬部分的提取物，制备方法是将茧衣和蛹衬用70-100℃重量含量0.5-1%的Na₂CO₃水溶液按固液重量比1：10-15对蚕茧脱胶20-30min，过滤得丝素固形物，溶于40-70℃，重量含量20-40%的CaC1₂水溶液，把1份重量丝素固形物溶于10份CaC1₂水溶液中，浸提0.5-2h，用MWCO 500的超滤膜滤去色素和异味等小分子物质，液体备用，或者经过浓缩得到丝素膏体保存备用。

4.根据权利要求1所述的蚕茧保健制剂，其特征在于：所述的蚕茧丝素，是去除蚕丝和蚕蛹以后的茧衣和蛹衬部分的提取物，制备方法是将茧衣和蛹衬用70-100℃重量含量0.5-1%的Na₂CO₃水溶液按固液重量比1：10-15对蚕茧脱胶20-30min，过滤得丝素固形物，溶于40-70℃，重量含量20-40%的CaC12水溶液，把1份重量丝素固形物溶于10份CaC12水溶液中，浸提0.5-2h，然后每公斤CaC12水溶液再加入0.1-2克木瓜蛋白酶常温酶解1-3h，用MWCO 500的超滤膜滤去色素和异味等小分子物质，液体备用，或者经过浓缩得到酶解丝素膏体保存备用。

5.权利要求1所述的蚕茧保健制剂，其特征在于，所述的蚕茧丝素取自缫丝厂的蚕茧缫丝废液，或者从蚕蛾出壳后的蚕茧提取，或者直接从茧衣和蛹衬中提取。

6.根据权利要求1所述的蚕茧保健制剂，其特征在于：所述的黑豆是使用前打浆去渣，然后浓缩成含水量小于10%的黑豆浓浆备用。

7.根据权利要求1所述的蚕茧保健制剂，其特征在于：所述的熟地、山茱萸和枸杞，打碎成细粉直接使用，泽泻用普通中药水提法或醇提法，或者用水提加醇沉法，取得干浸膏备用。