CN102149426B

CN102149426B - 会阴康复装置

Info

Publication number: CN102149426B
Application number: CN200980135735.2A
Authority: CN
Inventors: E·阿热日
Original assignee: Peilinalais Co Ltd
Current assignee: Blue medical innovations Ltd
Priority date: 2008-09-16
Filing date: 2009-09-14
Publication date: 2014-01-15
Anticipated expiration: 2029-09-14
Also published as: US8634920B2; EP2341977A1; CA2735535C; FR2935906B1; CA2735535A1; FR2935906A1; US20110230931A1; CN102149426A; WO2010031950A1

Abstract

本发明涉及一种会阴康复装置，其包括施用器，施用器为内腔施用器或环形施用器，施用器在其周边上或在其内面上局部支承充电电极以及至少一个刺激电极，施用器包括至少一个能量存储单元，其中能量存储单元能够经由充电电极充电，并且施用器还包括至少一个用于执行电刺激程序的微处理器，会阴康复装置其特征在于还包括控制模块，控制模块的形式为通过无线连接方式与施用器相连的远程控制装置，控制模块包括用于使得使用者输入针对施用器的操作数据的使用者接口装置以及控制单元，其用于通过将控制信号发送至施用器而控制施用器，施用器适于接收控制信号，以便在施用器运行时调整刺激强度；并且适于根据控制信号来调整正在进行的操作。

Description

会阴康复装置

技术领域

本发明涉及会阴康复装置的技术领域。

背景技术

更具体地讲，本发明涉及会阴康复装置，其包括内腔或环形施用器或探头，所述施用器或探头在其周边上或在其内面上局部支承充电电极以及至少一个刺激电极，所述施用器包括至少一个能量存储单元，其中所述能量存储单元可经由所述充电电极充电。

这种探头或施用器在大多数情况中被使用，尤其用于治疗尿失禁。尿失禁表现为多数人认为是有问题的不自主的遗尿。

存在两种主要类型的尿失禁：压力型失禁和紧张型失禁。

压力型失禁对应于由于膀胱上的腹压增加而导致的遗尿。这种压力增加可以是由于咳嗽、喷嚏、大笑或进行运动、尤其抬起某些重物造成的。压力型失禁是最常见的失禁类型并且主要影响到妇女。大体在会阴肌肉以及盆骨底部的肌肉例如由于妊娠、生小孩或停经而虚弱时会出现这种压力型失禁。

紧张型尿失禁对应于突然的和急切的需要去小便，而紧跟着是膀胱的立刻收缩。这种收缩导致了不自主的遗尿。男人和女人、尤其老年人可以受到这种类型的失禁影响。这种失禁的原因之一是控制膀胱的神经系统的运作失效。

混合型尿失禁是压力型尿失禁与紧张型尿失禁的组合。

为了治疗尿失禁，已知利用电刺激，例如使用阴道施用器或者在某些情况中使用表面电极。这种电刺激的采用是良好耐受的并已经证明在改进膀胱以及肠的控制方面具有良好效果的疗法。

因而，经由盆骨神经的电刺激是一种针对尿失禁的得到认可的疗法。该疗法也被提出用于盆骨底部的机能障碍所造成的大便失禁。

在治疗压力型失禁时，电刺激的目的是刺激自主的肌肉收缩并且改进盆骨底部的肌肉工作。对于紧张型失禁，目的是通过刺激盆骨底部的神经而抑制膀胱的不自主的收缩。在治疗混合型失禁时，特殊的刺激被使用，其适合同时用于紧张型失禁和压力型失禁。

目前，存在适于产生用于治疗失禁的电刺激的装置。一些这样的电器是基于利用控制平台，其中所述控制平台通过线材连接至承载刺激电极的内腔施用器或实际上连接至在皮肤外侧上安置的刺激电极。这些电器在理疗医师的办公室或其它医疗专业部门中使用。这种装置绝不是便携的。

这种由理疗医师所使用的有线装置可以实现多种参数调整。无法想像大众在没有医疗专业人事在场时采用这种装置。因此，这种现有技术的装置在任何场所并且尤其在使用者的家中不能单独地使用。这种有线电器也是非常昂贵的并且为了进行使用需要专门的培训。

也存在无线会阴电刺激器，它可以在非不漏的充电器盒中充电。该充电器盒也用于对施用器编程。

对于该装置而言，施用器或探头利用充电器盒被编程，同时探头仍在该装置中安装。在施用器从充电器脱离连接之后，不再能够修改它的操作。因而，在施用器被编程之后，它被设计成暂停三分钟，因而给使用者时间以便插入施用器。

装置然后以选定的程序运行。这种施用器在三分钟暂停之后的自动开机产生了多个问题或者甚至危险。具体地，如果施用器在脱离连接之后的三分钟之内并未被插入，而是随后插入，则使用者由于程序已经运行而冒着电死的危险。

此外，使用者除了借助于其自己的感觉以外无法调节电刺激的时间范围。不幸地，已知有用的电刺激并不必然地被感知。因此，在电刺激的过程中肌肉收缩训练无法彻底地和可靠地完成。

因而，已知的便携装置的盲操作体现了使得可以由大众无需现有知识地使用的优点。然而，所述装置的操作并不是没有危险性的并且无法实现最佳的治疗。

发明内容

本发明的主要目的在于通过提出一种会阴康复装置来克服现有技术的不足，该会阴康复装置包括施用器，其中所述施用器是内腔施用器或环形施用器，该施用器局部支承充电电极以及至少一个相应地位于该施用器周边或内面上的刺激电极，并且该施用器包括至少一个能量存储单元，其中该能量存储单元能够经由所述充电电极充电，该施用器包括至少一个用于执行电刺激程序的微处理器，该装置其特征在于，所述施用器通过控制模块被控制，其中该控制模块的形式为通过无线连接方式与施用器相连的远程控制装置，并且该控制模块包括使用者接口装置，以便使得使用者输入针对施用器的操作数据；以及控制单元，其用于通过向施用器发送控制信号来控制施用器，所述施用器适于接收控制信号，以便在施用器运行时调整刺激强度以及根据所述控制信号而调整其正在进行的操作。

这种会阴康复装置不仅包括所述施用器还包括控制模块，其中该控制模块使得在施用器运行时刺激强度得以调整，因而限制了使用者触电的任何危险性。本发明的会阴康复装置使得施用器以零强度的方式开始操作，而电刺激程序事先与此无关地被选择。

根据本发明，可以设置成所有电刺激程序零强度地开始。唯一地通过使用者在远程控制装置上采取动作来调整强度。控制模块与施用器之间的无线通信的采用是对于实现刺激强度调整关键的特征。

这种无线连接的采用在现有技术的装置中从没有被提到。在现有技术的装置中，施用器在其于充电装置中就位时被编程。因而，在现有技术的装置中，通过施用器与充电装置之间的接触通信来实现程序选择。

控制模块与施用器之间的无线通信的采用是本发明的基本特征。控制模块具体地实现远程调整刺激强度的事实解决了无线施用器用于会阴康复装置中的具体问题。本发明具体地涉及刺激强度的这种远程调整。

利用有线装置，触电身亡的问题不会同样地出现。首先，已知的有线装置被设计成由已经与电危险有关地被培训的人员操作。此外，这些装置的结构基于多个电极的使用确保接地，从而没有患者触电的危险。

本发明利用控制模块以最初的方式所提供的特定的强度调整因而解决了仅仅由无线探头所面临的特定的问题。

因而，有利地，所有程序零强度地开始电刺激。

该特征应该被理解为意味着程序低强度地开始，从而没有使得使用者触电身亡的可能性。开始强度严格为零并不是绝对重要的。

根据有利的特征，控制模块包括用于表明施用器的刺激操作范围的器具。

该特征使得使用者清楚施用器发出电刺激的时间。这使得使用者同时收缩肌肉，因而通过完成被称为Kegel训练的训练而使得治疗最佳化。该特征可以实现在于装置具有与探头或施用器经由无线通信方式相连的外部远程控制装置，并且尤其在连接是双向时，因而使得探头返回与其刺激操作范围有关的信息。换句话说，本发明的控制模块针对探头的控制也可以使得该特征得以实现。

根据本发明的特别的特征，控制模块包括用于存储可实时追踪的数据的存储器，所述数据涉及所述施用器所要求的操作强度和持续时间。

在改型实施例中，施用器还可以包括内存。

所述内存的设置使得可以存储关于由使用者所使用的治疗范围的数据。具体地，这种内存可以借助于在医生的计算机上安装的专门的软件读取。读取该内存告知医生由患者所使用的全部治疗范围以及还有患者的特征。

因而，根据本发明的特别的特征，控制模块包括至少一个用于将可实时追踪的数据传输至计算机的连接端口。

根据本发明的特别的特征，控制模块包括适于自动地或基于使用者输入地将控制信号发送至所述施用器使得该施用器增加刺激强度的器具，并且所述接口装置包括使得使用者清楚开始感觉到刺激时的时刻的器具。

有利地，使用者清楚刺激能够被感觉到时所使用的强度被存储在控制模块中。

特别在治疗的开始时，该特征使得能够清楚使用者针对刺激的敏感度。这种数据在使得医生评价治疗进行得如何时是有用的。

该特征从零强度的刺激开始逐步增加刺激的强度，该操作协议使得确保了患者不会遭受任何触电身亡。

刺激强度的增加可以自动地实现或者可以通过患者利用控制模块的接口装置上的按钮实现。在强度增加由使用者控制时，从没有触电身亡的观点看装置是特别可靠的。

根据本发明的另一特别的特征，施用器在运行时适于进行与身体反应有关的测量。

施用器适于进行与身体反应有关的测量提供了与使用者针对治疗的反应有关的反馈。所述测量可以借助于电极或者可选地根据有利的特征通过使用压力传感器实现，其中所述压力传感器设置在施用器上以便进行与身体反应有关的测量。

具体地，这种压力传感器使得可以测量电刺激过程中的肌肉反应，尤其测量肌肉的收缩。肌肉针对刺激的反应幅度实现了跟踪受治使用者的变化。这使得可以给出关于所涉及的解剖学结构变化的信息。

例如，与身体反应有关的测量结果可以存储在施用器的存储器中。

根据有利的特征，所述测量结果也可以被返回至控制模块，如果无线连接是双向的话。

因而，在无线连接为双向时，根据本发明的特殊的特征，控制模块包括“反馈”单元，其用于从所述施用器接收测量结果、实时处理所述测量结果、根据所述测量结果计算合适的操作模式并将与该操作模式对应的控制信号发送至所述施用器。

利用该特征，确保了施用器以符合使用者身体反应的操作模式操作。特别地，这使得能够避免强烈刺激肌肉，其中所述肌肉表现出由于重复作用所导致的已经减弱的反应，然而同时继续施加某种刺激。这提供了具有“生理反馈”的装置的操作。

该特别的特征使得能够提供一种用于身体的而不必是医疗的训练的电器。使得能够以健康的原则训练肌肉。

另外，根据有利的特征，控制模块包括用于存储与身体反应有关信息的存储器。

这种存储器用于保持跟踪患者身体的反应并用于提供肌肉的疲劳曲线。这些身体反应可以用于调整施用器的随后的操作或者用于跟踪肌肉的变化。

根据本发明的有利的特征，施用器包括用于检测该施用器已经被正确插入或安装的检测电极，该检测电极适于检测与身体的接触，所述检测电极适于向在所述施用器内安装的微处理器和/或在所述处理模块中安装的微处理器发出信号，所述微处理器例如适于只要所述施用器不再与身体接触就使得刺激停止。

该特征使得只要施用器不再就位就停止刺激。

本发明还提供了一种内腔施用器，其局部支承至少一个充电电极、至少一个位于该内腔施用器周边上的刺激电极以及至少一个能量存储单元，其中该能量存储单元能够经由所述充电电极充电，该施用器与通过无线通信连接方式与所述施用器相连的控制模块一起使用，以便形成根据本发明的会阴康复装置。

本发明还提供了一种环形施用器，其局部支承至少一个充电电极、至少一个位于该环形施用器的内面上的刺激电极以及至少一个能量存储单元，其中该能量存储单元能够经由所述充电电极充电，该施用器与通过无线通信连接方式与所述施用器相连的控制模块一起使用，以便形成根据本发明的会阴康复装置。

本发明还提供了一种经由无线通信连接方式与根据本发明的内腔施用器或环形施用器相连的控制模块，该控制模块包括使得使用者输入针对所述施用器的操作数据的使用者接口装置；以及通过将调整强度的信号发送至所述施用器而控制所述施用器的控制单元。

最后，本发明提供了一种控制内腔或环形施用器的方法，所述方法在本发明的会阴康复装置中完成并包括以下用于控制模块的步骤：

·接收由使用者输入的与刺激强度有关的施用器操作数据；以及

·将用于调整刺激强度的控制信号发送至施用器；

并且包括用于运行时的施用器的以下步骤：

·接收由控制模块发出的控制信号；并且

·调整正在进行的操作。

根据本发明的有利的特征，所述方法包括以下初始化步骤：

·针对控制模块，将控制信号发送至施用器，使得施用器自动地或在使用者控制下地发出增加强度的刺激；

·针对施用器，接收控制信号并发出增加强度的连续的刺激；

·针对控制模块，从由使用者致动的接口装置接收表明刺激开始被感觉到时的时刻的信号；并且

·针对控制模块，将使用时的、体现了由使用者感觉到的最小强度阈值的强度进行存储。

根据本发明的特别的特征，该方法包括以下反馈步骤：

·对于施用器，在其运行时利用电极进行与身体反应有关的测量；

·针对控制模块，从施用器接收测量结果；

·实时地处理测量结果；

·计算作为测量结果的函数而被调整的操作模式；

·将与所述操作模式对应的控制信号发送至施用器；以及

·对于施用器，根据控制信号调整其正在进行的操作。

在优选的实施例中，该方法的不同的步骤可以通过计算机程序指令被确定。

因此，本发明也提供了一种计算机程序，其包括用于执行本发明方法步骤的指令，以便在所述程序由微处理器计算机执行时控制内腔或环形施用器。

该程序可以利用任何编程语言，并且可以是源代码、目标码或源代码与目标码之间的中间码的形式，例如为部分编译的形式或任何其它所期望的形式。

本发明还提供了一种存储媒介，其可以由计算机读取，并在该存储媒介上存储有计算机程序，所述计算机程序包括用于执行本发明用于控制内腔或环形施用器的方法的步骤的指令。

该数据媒介可以是任何适于存储程序的实物或装置。例如，媒介可以包括诸如只读存储器(ROM)的存储器具，例如高密盘(CD)或微电路ROM或磁性存储器具例如软盘、硬盘、闪存等。

此外，数据媒介可以是传输媒介，例如适于经由电缆或光缆、通过射频或其它方式传输的电信号或光信号。本发明的程序尤其可以从互联网下载。

可选地，数据媒介可以是一集成电路，在其中存储有程序，该电路适于执行所关注的方法或在所关注的方法的执行中被使用。

附图说明

本发明的其它特点和优点通过参照附图的以下说明中清楚，其中所述附图示出了具有非限制性特征的实施例。在附图中：

图1示出了本发明的会阴康复装置的实施例；

图2示出了本发明的充电阶段过程中的会阴康复装置；

图3示出了本发明的控制模块的屏幕上的显示器的实例；

图4是流程图，其示出了本发明的会阴康复装置的操作；

图5示出了连接至计算机的本发明的会阴康复装置；

图6示出了存储在控制模块中的计算机数据的屏幕上的显示器的实例；并且

图7示出了本发明的臂带型环形施用器的实例。

具体实施方式

图1示出了本发明的会阴康复装置。图1A示出了内腔施用器100，其包括长圆形部分100a，其中所述长圆形部分100a用于插入到体腔、例如阴道中；以及细长部分100b，其中所述细长部分100b构成了手柄，以便在施用器已经被插入之后将施用器取出。内腔施用器有利地是不漏的，从而容易清洁。

长圆形部分100a设有环形电极，即五个电极101至105。其它电极形状、尤其是圆弧形的电极形状也是可行的。

在这方面应该注意到的是可以使用任何类型的无线连接协议：优选蓝牙或射频(RF)，但是也可以采用其它不同的协议。

长圆形部分100a的标记为D的远端部分设有至少两个用于对施用器100充电的电极104和105。第三电极103有利地被增加，以便检测施用器100已经被插入到体腔、例如阴道中。这避免了触电。

该检测电极103的作用是向控制施用器100内的刺激的微处理器提供信号，以便在施用器100位于体外时或者在施用器100从阴道被拔出时刺激并未开始或者停止。除了该传感器以外，施用器还有利地被设置成在施用器的所有通道上的电流或电流强度可以在任何时刻被减小至零，从而可以在任何时刻取出施用器。

长圆形部分100a的标为P的近端部分设有至少两个刺激电极101和102，电刺激的次序被施加至所述刺激电极。

对此应该注意到，刺激电极的数量可以更多。然而，研究表明，电极的数量与刺激的效率之比在使用两个电极时是非常令人满意的。刺激电极占据长圆形部分100b的近端部分P的头4厘米。对于阴道应用而言，在这种情况中发现刺激是最有效的，应该理解的是，所述装置被设置成施用器100以长圆形部分100a被完全插入的方式被插入。

施用器100包括至少一个微处理器，用于执行刺激并用于完成无线连接的探头-施用器中的控制。

图1B示出了本发明的形式为远程控制器的控制模块200。在所示的实施例中，模块200具有显示屏幕210以及特定数量的控制按钮，即八个按钮201至208并且用作为用于使用者的接口装置。

控制模块200还包括电池，其中所述电池使得所述控制模块独立；至少一个微处理器以及以硬件或软件实现的单元。

因而，所述控制模块包括施用器控制单元，其用于确定控制信号并将控制信号发送至施用器；以及至少一个存储器，其用于存储与施用器有关的操作数据。

按钮201用于打开装置并关闭装置。该按钮201也用于在任何时刻停止刺激。按钮204可以使得治疗开始。

按钮203用于激活用于对治疗的持续时间编程的窗口。大体上，通过利用+和-按钮206和207可以选择处于1分钟(min)至45min范围内的持续时间。

按钮202用于激活用于例如从大致七个程序P1至P7中选择刺激程序的窗口。该程序通过利用+和-按钮206和207被选择。

按钮208用于证实或取消选择。按钮208上的两次按压有利地用于返回至在屏幕上先前选择的菜单。

按钮205用于在任何时刻暂停刺激。在按钮205上并同时在按钮203上进行按压有利地用于取消当前的编程。

在施用器100的操作过程中，按钮206和207也被用于增加和减少根据本发明的基本和原始特征的刺激的强度。

如下所述，控制模块200的按钮中的至少一些按钮(包括+和-按钮206和207)也可以用于控制存储在控制模块200中的数据在与控制模块200相连的计算机上的显示。

图1C示出了用于本发明的施用器100的充电器300的优选实施例。该充电器300为了存储目的有利地适于包含施用器100。所述充电器包含凹部310，其中所述凹部具有与施用器100相同的形状。所述凹部设有接触电极301和302，以便在施用器在充电器盒300内安置之后就对施用器100进行充电。至少一个第三接触电极303被用于监测电池的充电水平。

指示器灯具304和305用于提供与施用器100的充电有关的指示。

图2示出了对插入到充电器盒300中的施用器100进行充电以及对控制模块200进行充电的步骤。充电器盒300与控制模块200有利地设有母通用串行总线(USB)连接器、优选小尺寸的母通用串行总线连接器。这些连接器用于经由充电器变压器400与两个缆线而连接至电源，其中所述两个缆线中的每个缆线设有公USB连接器。

图3示出了屏幕210上的显示实例。象形符号211表明施用器100的无线连接实际上被建立。象形符号212表明了控制模块200的电池的充电水平。象形符号213表明了施用器100的电池的充电水平。

象形符号214指出了正在运行的或已经被选择的程序一一在该实例中为“P1”。象形符号215表明了目前的施用器的刺激操作范围。在该实例中，象形符号215由在中心具有盘的圆构成，其仅仅在刺激进行时才被照明。

显示区216显示计时器，其中该计时器表明治疗的经过的时间或剩下的时间。如果必要的话，在施用器100被暂停时出现象形符号217。

分度区218表明作为相对值的电流刺激的强度。显示区219给出刺激强度的确切值。

图4是流程图，其示出了本发明的施用器100的操作。

在步骤E1中，利用按钮201将控制模块200开机。在步骤E2中，屏幕210然后提示使用者按压按钮202，以便选择程序Pi。

在按钮202已经被按压之后，使用者可以通过使用按钮206和207从程序列表中选择程序。在步骤E3中，使用者通过按压按钮208来证实选择。

具体地，使用者可以从以下程序中进行选择：

第一程序P1至P3专门用于治疗压力型失禁。

随后的程序P4至P6专门用于治疗混合型失禁。

最后，程序P7专门用于治疗紧张型失禁。

Pj 频率 T_脉冲 T_刺激 T_休息推荐应用

P7 10Hz 180μs 继续 30分钟，

2-5次数/周

此后，在步骤E4中，屏幕提示使用者按压按钮203，以便选择治疗持续时间。在持续时间已经利用按钮206和207被选择之后，在步骤E5中利用按钮208来确认该持续时间。

在步骤E6中，屏幕210然后提示使用者插入施用器100。在步骤E7中，传感器103然后用于验证在开始治疗之前施用器100实际上被插入。

有利地，控制模块200与施用器100之间的无线连接是双向连接，并且由传感器103发出的信号被送至控制模块200。

屏幕210然后可以表示出施用器100是否已经被正确地插入。在施用器并未正确地被插入时，控制模块200返回至步骤E6。否则的话，在步骤E8，屏幕210提示使用者按压键204，以便开始刺激程序。

有利地，然后开始灵敏度测试过程T1至T4。该过程构成了本发明的基本的和有利的特征。它使得不仅能够以零强度开始刺激同时为这种刺激发挥功能作用，还可以获得重要的医疗数据，即使用者的敏感度阈值。医疗专业人事然后可以测量治疗的效果，同时了解所述数据。

在该过程中，在步骤T1中，屏幕210提示使用者通过使用+和-按钮206和207来增加刺激的强度。在另一个可行的实施例中，强度的增加可以是自动完成的。在增量的过程中，步骤T2等待表明按钮208已经被按压的信号。

在为了本发明的装置的使用而实施指令中，在患者感觉到电刺激之后，患者按压按钮208。这使得存储了此时的刺激强度。患者的敏感度阈值强度然后可以提供给医生。

在步骤T3中，所选择的刺激程序然后进行运行。患者然后将强度增加直至由医生所规定的强度，在该实施例中为30毫安(mA)。

在程序运行时，象形符号215的中央每次在刺激开始时亮起并在刺激停止时熄灭。这使得使用者知道刺激发生的时间，以便同时收缩肌肉。在Kegel训练的应用中，这种收缩有利于治疗以及肌肉结构的恢复或加强。

在治疗的过程中，刺激的强度仍然可以由使用者知道，该使用者可以根据她的感受或者所期望的强度或者训练所规定的强度来调整强度。这些调整利用按钮206和207来实现，例如在范围0mA至60mA内调整。

在任何时刻通过以下措施可以停止刺激，例如按压按钮206以便减少强度，或者按压暂停按钮205，或者实际上按压按钮201，因而彻底停止刺激。

根据本发明，控制施用器100运行的软件同样有利地被设置成，只要传感器103检测到施用器100不再与人体接触就停止刺激。这种刺激的停止可以是在控制模块200的控制下完成，其中由传感器103发出的信号返回至所述控制模块，或者实际上，刺激可以内部地由施用器本身停止，其中在施用器内安装的微处理器适于处理由传感器103发出的数据并停止刺激。

刺激的持续时间和刺激的强度自动地存储在控制模块200的存储器内。

图5示出了将控制模块200连接至计算机600的阶段。该连接利用USB电缆500完成，其中所述USB电缆包括小尺寸的公USB连接器，其用于连接在控制模块的母连接器209中；以及用于连接至计算机的传统的USB连接器。

在控制模块200的存储器内存储的数据然后可以输入至计算机，例如输入至主治医生的计算机，该主治医生利用本发明的装置来规划治疗。

所存储的数据优选涉及程序被应用的时间和日期、所选择的程序的类型、应用的持续时间、应用是否正确进行的报告(具体地，治疗过程中施用器取出、不完整的持续时间)、平均应用强度、以及最小敏感度强度，也就是在应用的开始所进行的敏感度测试过程的结果。在生理反馈应用的情况中，同样有利的是存储所谓的“健康”测试，其表明了施加治疗的过程中作为进程函数的刺激的强度的自动调节。这提供了与肌肉的易疲劳性及其训练有关的信息。

“观察计算机上存储的数据”模式有利地通过在模块200已经连接至计算机600之后同时按压按钮202和按钮204实现。例如通过按压控制模块上的按钮204实现由按钮206和207所选择的具体治疗报告的显示。

在本发明中，同样可以将所存储的数据传输至计算机600。在这种情况中，数据随后利用针对读取数据的软件专用的格式提供。

这种显示的一个实例在图6中示出。在图6A中可以看出一紧凑窗口，该紧凑窗口示出了图6B中的所示开启的第一排子窗口以及敏感度测试的汇总。

图6b示出了由患者完成的应用治疗列表。图6A中的敏感度测试汇总其形式为由患者所检测的敏感度阈值强度相对于在图6B中所列出的这组治疗应用的曲线。

有利地，施用器包括适于测量患者身体反应的传感器。在有利的实施例中，传感器是适于测量肌肉收缩的压力传感器。例如，该传感器可以是环形的。具体地，可以使用以压缩方式运作的应变型传感器。

该收缩的测量结果然后实时地传输至控制模块200。控制模块具有一单元、有利地为软件单元，其被称为反馈单元并且适于通过考虑所测量的肌肉收缩来计算针对刺激强度的调整。

该特征是基本的并且在本发明中可以通过无线施用器与控制模块之间的双向连接和直接设置在无线施用器上的压力传感器的组合使用来实现的。

具体地，在多次连续的收缩之后，肌肉收缩也变弱。然后没有意义去用电强烈地刺激疲劳的或者变得疲劳的肌肉。这无法正常工作。因而，本发明实现考虑肌肉疲劳地调整刺激、刺激幅度以及刺激的频率。

图7示出了臂带形式的环形施用器100′。该施用器100′用于男性的会阴康复中。带100′有利地包括用于为施用器赋予环形形状的装置，例如维可牢尼龙搭扣(Velcro)的条106a和106b。这使得施用器可以以包围挺直阴茎的方式安放就位。该施用器同时有利地是不漏密封的。

施用器100′包括至少一个位于其内面上的刺激电极(在该实施例中为两个电极101′和102′)以及至少一个充电电极。在该实施例中，在施用器100′的外面上安装有两个充电电极104′和105′。电极103′被有利地增加至带100′的内面，从而检测与身体的接触。

应该观察到所使用的电极并不是严格环形的，而是在施用器为环形结构时、尤其在施用器被安装时形成圆环的一部分。然而，这并未带来针对刺激或针对充电的任何特殊问题。

用于施用器100′的充电器箱有利地与箱300的形状相同。用于施用器100′的凹部同样在箱内形成。该凹部的形状自然地需要适合于接收平铺的或稍微弯曲铺放的带100′。有利地，关闭箱使得在箱的两个部分之间挤压带100′，从而确保了充电电极104′和105′与作为箱300的触头301、302和304的同一类型的触头之间的接触。

施用器100′的操作和控制与针对内腔施用器100所述的相同。施用器100′特别有利地利用与内腔施用器100所使用的相同的控制模块控制。然而，应该注意到由于所治疗的机能障碍是不同的所以执行不同的程序。具体地，本发明的具有环形施用器的康复装置可以用于治疗特定类型的阳痿。

最后，应该注意到基于本发明的原理可以设计不同的实施方式。具体地，在没有刺激测试的情况中，所有的程序通过逐渐地增加强度来开始，并且由使用者按压远程控制装置的按钮来停止增加，并且这并不涉及相应刺激强度的任何存储。

Claims

1.一种会阴康复装置，其包括施用器，所述施用器为内腔施用器（100），所述施用器相应地在其周边上局部支承充电电极（104、105）以及至少一个刺激电极（101、102），所述施用器包括至少一个能量存储单元，其中所述能量存储单元能够经由所述充电电极（104、105）充电，并且所述施用器（100）还包括至少一个用于执行电刺激程序的微处理器，所述会阴康复装置其特征在于，所述会阴康复装置还包括外部的控制模块（200），所述控制模块的形式为通过无线连接方式与所述施用器（100）相连的远程控制装置，所述控制模块包括用于使得使用者输入针对所述施用器（100）的操作数据的使用者接口装置以及控制单元，其用于通过将控制信号发送至所述施用器而控制所述施用器（100），所述内腔施用器包括：

设计成用于插入到体腔中的长圆形部分（100a），所述长圆形部分由刺激电极、充电电极和检测电极包围，以及

外部部分（100b），所述外部部分构成了手柄，以便在施用器已经被插入之后将施用器取出，并且

所述长圆形部分（100a）包括近端部分（P），所述近端部分设有至少两个刺激电极（101、102），电刺激的次序被施加至所述刺激电极，并且

所述长圆形部分（100a）包括远端部分（D），所述远端部分至少设有用于对施用器充电的充电电极（104、105）和用于检测所述施用器已经被插入到体腔中的检测电极（103），

所述控制模块（200）能够：

在各预设程序（P1-P7）之中选择能以不同次序连续地或在不同的刺激时间期间完成刺激的治疗程序，以及

选择治疗的持续时间，以及

自动地或基于使用者输入地调整刺激强度，以及

当增加刺激并且使用者开始感觉到刺激时表明和存储刺激强度，以及

将涉及所述施用器（100）所要求的操作刺激强度和持续时间的可实时追踪的数据存储在存储器中，以及

在任何时刻停止刺激。

2.根据权利要求1所述的装置，其特征在于，所有程序以零强度的电刺激作为开始。

3.根据权利要求1所述的装置，其特征在于，所述控制模块（200）包括用于表明所述施用器（100）的刺激操作范围的器具。

4.根据权利要求1所述的装置，其特征在于，所述控制模块（200）包括至少一个用于将可实时追踪的数据传输至计算机（600）的连接端口（209）。

5.根据权利要求1所述的装置，其特征在于，所述控制模块（200）包括将控制信号发送至所述施用器（100）使得该施用器自动地产生增加强度的刺激的器具，并且所述接口装置包括使得使用者清楚开始感觉到刺激时的时刻的器具。

6.根据权利要求1所述的装置，其特征在于，所述施用器（100）包括适于在所述装置运行时完成与身体反应有关的测量的器具。

7.根据权利要求6所述的装置，其特征在于，所述施用器（100）包括用于进行与肌肉收缩有关测量的压力传感器。

8.根据权利要求1所述的装置，其特征在于，所述无线连接是双向的，并且所述控制模块（200）包括“反馈”单元，其用于从所述施用器接收测量结果、实时处理所述测量结果、根据所述测量结果计算合适的操作模式并将与该操作模式对应的控制信号发送至所述施用器（100）。

9.根据权利要求1所述的装置，其特征在于，所述控制模块（200）包括用于存储与身体反应有关信息的存储器。

10.根据权利要求1所述的装置，其特征在于，所述施用器（100）包括用于检测该施用器已经被正确插入或安装的检测电极（103），该检测电极适于检测与身体的接触，所述检测电极（103）适于向在所述施用器内安装的微处理器和/或在所述控制模块中安装的微处理器发出信号，所述微处理器适于只要所述施用器不再与身体接触就使得刺激停止。

11.根据权利要求1所述的装置，其特征在于，所述装置能康复治疗尿失禁并且所述预设的治疗程序专门针对包括了压力型失禁、紧张型失禁和混合型失禁各种类型失禁的治疗。

12.一种内腔施用器（100），其局部支承至少一个充电电极（104、105）、至少一个位于该内腔施用器周边上的刺激电极（101、102）以及至少一个能量存储单元，其中该能量存储单元能够经由所述充电电极充电，该施用器与通过无线通信连接方式与所述施用器（100）相连的控制模块（200）一起使用，以便形成根据权利要求1所述的会阴康复装置。

13.一种经由无线通信连接方式与根据权利要求12的内腔施用器相连的控制模块（200），该控制模块包括使得使用者输入针对所述施用器的操作数据的使用者接口装置；以及通过将调整强度的信号发送至所述施用器而控制所述施用器的控制单元。