CN102137644B - 用于血管内植入物的导入器 - Google Patents

Abstract

一种导入器组件(10)，用于将支架移植物或其它装置引入到病人的血管中，该导入器组件(10)具有扩张器尖端(100)，该扩张器尖端自然地弯曲，并且优选地基本上弯曲为U形。所述扩张器尖端易弯曲以能够通过位于其中的尺度索(42)而基本上变直，并且仍然能够在植入物的部署过程中朝向其自然弯曲度而向后弯曲。所述扩张器尖端(100)的弯曲能够确保扩张器尖端不会在对所携带的植入物的部署的过程中损伤血管壁，该损伤能够在直的扩张器尖端的情况下发生。

Description

用于血管内植入物的导入器

技术领域

本发明涉及一种导入器，其用于将植入物和假体部署到病人的身体内腔中，并且特别地用于将支架移植物或支架部署到病人体内。所述装置特别地适用于将支架移植物和支架部署到主动脉弓中。

背景技术

用于血管缺陷修复的假体在本领域中是已知的，所述血管缺陷包括例如血管动脉瘤。用于这种病症的治疗的一般的假体是支架移植物。

这种类型的假体典型地通过邻近病人皮肤的静脉或动脉而在腔内部署。例如，大动脉假体一般通过股动脉而提供。部署的一般方法包括尺度索的位置，其沿着待被导入器组件所遵循的路径，直到将被治疗的脉管系统中的位置。一旦尺度索就位，则一系列导管沿着尺度索前进，最终引入内部导管组件，该内部导管组件带有将被安装的支架或支架移植物。所述导管具有充分的可跟踪性以沿着病人的脉管系统的弯曲和回转来跟随尺度索，并且一些也能够充分地弯曲以能够将支架移植物安装到例如病人的主动脉弓中。

为了引导内部导管组件通过病人的脉管系统的弯曲的路径并且沿着尺度索来引导内部导管组件，所述组件典型地具有易弯曲的尖端，最常见的是以扩张器尖端的形式，但是在一些情况下是以内部导管自身的易弯曲的远端端部的形式。所述扩张器或导管尖端由易弯曲的材料构成，其能够弯曲以遵循尺度索路径，所述扩张器或导管尖端在该尺度索上滑动。

所述植入物通常被一个或多个约束机构约束到内部导管上。一旦插入管已经被定位在病人的脉管系统中的正确位置上，并且植入物被定位到治疗位置上，则典型地首先通过收回所述组件的外套以露出植入物而开始部署程序。在自我展开的植入物的情况下，接下来的步骤包括释放约束系统，依据其设计和约束机构的性质，这导致即刻或逐渐的展开以及因此植入物的部署。在能够单独地展开的植入物的情况下，例如通过气囊而展开，所述展开机构在外套去除之后被驱动以影响该展开。

由于在导入器组件的多个部分中的张力，特别是在自我展开的植入物的情况下以及在例如主动脉弓的弯曲内腔中展开的情况下，当植入物被释放的时候，在所述组件中的张力也典型地被释放。这通常能够导致系统的一个或多个元件的抖动动作。在植入物将被定位于病人的脉管系统的弯曲部分中的情况下，这能够导致在植入物释放的阶段内部导管被向前驱动。这能够导致导入器的远端端部刺入到血管壁中，导致组织损伤或创伤。这能够导致医疗过程的并发症，其发生在本身的医疗过程中以及之后的身体试图修复血管的过程中，在某些情况下导致（器官）狭窄的发生。即使扩张器尖端是易弯曲的，当其直接刺入到病人的脉管系统的壁中的时候，其相对较硬并且足以导致对血管壁的破坏。本领域的技术人员将认识到，扩张器尖端在这些情况下的这种增大的硬度在于，这种动作不是推动所述尖端以作用于其侧面的弯曲，而是在长度方向上压缩所述尖端。

发明内容

本发明力图提供一种改进的导入器系统和改进的导入器尖端，所述导入器系统用于将医疗装置引入到病人体内。

根据本发明的一个方面，提供一种用于血管内导入器组件的扩张器尖端，所述扩张器尖端包括延伸其长度的内腔，并且该扩张器尖端由易弯曲的材料构成；其中所述扩张器尖端在未被偏压的状态下沿着其长度弯曲。

所述扩张器尖端的弯曲度能够确保在血管内部署的过程中，如果所述扩张器尖端在此过程中向前摇晃，则该运动不会唯独导致沿着所述扩张器尖端的长度的压缩力，而是会导致径向屈曲力，所述尖端由此而更加柔顺。

此处所使用的术语“弯曲”的意思是在未被偏压的状态下弯曲，即自然地弯曲。因此所述扩张器尖端的弯曲被理解为在未偏压的状态下，即没有任何力施加到所述扩张器尖端以导致所述弯曲被改变，在极端的状态下，导致所述弯曲完全变直。

在优选的实施例中，所述扩张器尖端弯曲至少90°这个弯曲量很可能会确保所述扩张器尖端的每个点在部署过程中将不会与血管壁接触。

有利地，所述扩张器尖端弯曲至少180°。将所述扩张器尖端弯曲到这种程度导致所述尖端在植入物释放阶段有效地指向后方，并且因此避免了所述点向前突出到血管壁中的风险。最优选的是所述扩张器尖端具有大于180°的弯曲，从而所述点将指向导入器本身而非血管壁的任何部分。

优选地，所述扩张器尖端的内腔的尺寸设计成容纳导入器组件的尺度索。

根据本发明的另一方面，提供一种用于支承植入物的内部导管组件，所述植入物用于在病人的内腔或器官中的部署，所述内部导管组件包括在所述组件的远端端部处的尖端，其中所述尖端在未加偏压的状态下沿着其长度弯曲。

在一些例子中，导入器组件可以不具有扩张器尖端但是同样可以依靠所述内部导管的远端部分担当所述组件的引导尖端。在这方面，所述尖端发生弯曲以提供与上文所公开的扩展器尖端相同的优点。

根据本发明的另一方面，提供一种导入器组件，包括内部导管组件和尺度索，所述内部导管组件具有易弯曲的远端端部和通过所述内部导管延伸到所述远端端部的内腔，所述尺度索能够容纳于所述内部导管的所述内腔中，其中所述远端端部在未被偏压的状态下是弯曲的，并且其中所述尺度索能够朝向变直的结构来偏压所述远端端部。

所述组件为所述内部导管的远端端部提供弯曲，从而从上文所述的优点中受益，并且为了将导入器插入到病人的脉管系统中而使所述尖端变直。因此，所述导入器能够具有基本上与传统导入器相同的特征，特别地根据可推动性和可跟踪性而言尤是如此，但是还受益于用于植入物部署阶段的弯曲的远端尖端的优点。

在优选的实施例中，所述远端端部是扩张器尖端。

有利地，所述尺度索具有易弯曲的远端端部并且对于基本上其长度的剩余部分而言相对较硬。相对较硬的意思是其刚度足以在病人的脉管系统中引导导入器组件的元件并且足以朝向变直的结构偏压所述内部导管的所述远端端部。

所述尺度索的远端端部优选地比所述内部导管的远端端部更加容易弯曲，因此使得在所述尺度索的远端端部位于所述内部导管的远端端部当中的时候，该内部导管的远端端部能够弯曲至其自然的弯曲度。其所具有的特征是所述尺度索能够沿着所述内部导管的远端端部移动，并且通过这么做而将尺度索的不同部分定位于所述内部导管的远端端部中，并且因此改变其弯曲量。因此，所述尺度索能够在基本上直的结构和弯曲的结构之间整形所述内部导管的远端端部。

为了这个目的，所述尺度索的更加易弯曲的远端端部优选地至少等于所述内部导管的弯曲的远端端部的长度，或者等于所设置的扩张器尖端的长度。

根据本发明的另一方面，提供一种导入器组件，包括内部导管组件和外套，所述内部导管组件具有易弯曲的远端端部和通过所述内部导管延伸到所述远端端部的内腔，所述外套能够定位于所述内部导管上，其中所述远端端部在未被偏压的状态下弯曲，并且其中所述外套能够朝向变直的结构偏压所述远端端部。

这一方面对于已知的无尖端的导入器是有用的，在无尖端的导入器中，所述外套延伸以覆盖整个内部导管组件并且提供用于所述导入器的扩张器尖端功能。在这种情况下，所述外套能够具有使所述内部导管的远端端部变直的功能，从而当所述外套被撤回的时候，所述内部导管的远端端部能够获得其自然的弯曲，亦即未加偏压的弯曲。

在优选的实施例中，所述内部导管组件的弯曲的远端端部或者扩张器尖端具有2cm到14cm之间的、更加优选地在3cm到8cm之间的并且最优选地在4cm到6cm之间的长度。

根据本发明的另一方面，提供一种在病人体内部署装置的方法，包括以下步骤：提供导入器组件，用于将支架移植物（stent-graft）或其它装置引导到病人体内，所述组件包括导管和尺度索，所述导管具有易弯曲的远端端部，所述远端端部在未受偏压的状态时形成弯曲，所述尺度索具有比所述导管的远端端部更加易弯曲的远端端部；所述方法包括以下步骤：将所述尺度索定位到病人的脉管系统中，将所述导管供给到所述尺度索上直到其远端端部处于治疗位置，撤回尺度索以将其远端端部定位于所述导管的远端端部中，从而允许所述导管的所述远端端部弯曲；以及从所述导入器释放所述装置。

附图说明

本发明的实施例通过仅仅举例的方式参考附图在下面进行描述，在附图中：

图1和图2是能够通过本发明而使用的导入器系统的例子的立体图；

图3和图4描述了支架移植物的部署的两个阶段；

图5是扩张器尖端的优选实施例的示意形式的立体图；

图6是无尖端的内部导管的实施例的示意形式的立体图；

图7至图14是示出了使用图5中所示类型的扩展器尖端的部署过程的多个阶段的示意图。

具体实施方式

为了公开的目的，当与支架移植物或者其它可移植装置一起使用时，术语“近端”表示最接近心脏的部分或位置，即在血液流动的方向的上游，术语“远端”离心脏最远的部分或位置。在另一方面，当与导入器组件一起使用时，术语“近端”表示最接近外科医生或者典型地保持在病人体外的位置或部分，术语“远端”表示离外科医生最远的或者在实践中在部署的过程中进入到病人最远的位置或部分。

所描述的实施例还参考了支架移植物在主动脉弓中的部署。导入器可以用于部署众多的装置，例如包括支架，并且还参考了在病人的其它部分中的部署。

参考图1和图2，导入器10包括外置操作部分12、远端连接区域14和近端连接区域16。远端连接区域14和近端连接区域16分别固定植入物18的远端和近端。在部署（deploy）植入物18的医疗过程中，远端连接区域14和近端连接区域16将通过病人的内腔而到达所需的部署位置。外置操作部分12由外科医生来控制以操作导入器，该外置操作部分12在整个过程中始终留在病人的体外。

导入器10的近端连接区域16包括扩张器尖端20，该扩张器尖端20中典型地具有用于容纳传统类型的尺度索（未示出）的钻孔22。纵向的钻孔22还提供用于医疗试剂的引入的通道。例如，在医疗过程的定位和部署阶段可能会需要提供造影剂以进行血管造影术。

尺度索导管（guide wire catheter）24紧固到扩张器尖端20上，该尺度索导管24传统上由可弯曲的薄壁金属管制成。尺度索导管24是可弯曲的，从而导入器10能够沿着相对曲折的血管前进，例如股动脉，并且远端连接区域14能够在长度方向上以及旋转地被操作。通过传统的方式，尺度索导管24通过导入器10而延伸到操作部分12，并且在连接装置26处终止。

连接装置26被设计用作接收注射器以便于将试剂引入到内部导管24中。尺度索导管24与可弯曲的扩张器尖端20中的孔28流体连通。因此，引入到连接装置26中的试剂将流到孔28中并且从孔28中流出来。

推进器外套（sheath）或杆30（下文中称为推进器构件）与尺度索导管24同轴地安装并安装在尺度索导管24的径向外侧，该推进器构件典型地由塑性材料制成。推进器构件30是“厚壁的”，也就是说它的壁的厚度优选地是尺度索导管24的壁的厚度的几倍。

外套32与推进器构件30同轴地在推进器构件30外侧径向延伸。推进器构件30和外套32远端延伸到操作区域12。

植入物18被外套32保持在被压缩的状态，该植入物18可以是内支架、支架移植物或者任何其它能够被装置10传送的植入物或假体。外套32远端延伸到外置操作部分12的外套操纵器和止血密封单元34中。止血密封单元34包括止血密封件（未示出）和支管36，支管36通过传统的鲁尔接口锁38而保持在单元34上。

外套操纵器和止血密封单元34还包括夹紧环（未示出）和硅胶密封环（未示出），所述夹紧环将外套32夹紧到止血密封上，所述硅胶密封环在推进器杆30周围形成止血密封。支管38便于推进器杆30和外套32之间的医疗液体的引入。典型地使用了盐溶液。

在导入器10的组装的过程中，外套32在近端连接区域16的扩张器尖端20的近端上前进，同时植入物18被外力保持在压缩的状态。合适的远端连接（保持）区域（在视图中不可见）联接到推进器杆30并且在医疗过程中对假体18的远端40进行保持。假体18的远端具有环圈（未示出），远端触发线42通过该环圈而延伸。所述的远端线还通过远端连接区域40中的孔（在图1和图2中未示出）而延伸到内部导管24和推进器杆30之间的环形区域44中。远端触发线42通过环形空间44延伸到操作区域12中，并且在远端线释放机构46处离开环形空间44。

外置操作部分12的近端部分包括至少一个释放线驱动部分50，该释放线驱动部分50安装在主体48上，该主体48则安装在推进器构件30上。尺度索导管24穿过主体48。远端线释放机构46和近端线释放机构50被安装在主体48上以能够滑动。

近端和远端线释放机构46和50的定位使得近端线释放机构46必须在一个或多个远端线释放机构50能够被移动之前来进行移动。因此，植入物18的远端直到其自我展开的锯齿形支架已经被释放之后才被释放。夹紧螺钉52防止假体18的偶然的早期释放。止血密封件（未示出）的存在使得释放线能够通过主体48延伸出来，而不会在医疗过程中出现不必要的血液损失。

外置操作部分12的近端部分包括销钳（pin vise）54，该销钳54安装于主体48的近端上。销钳54具有螺帽56。当拧入的时候，销钳54的钳口（未示出）夹紧或者接合尺度索导管24。当所述钳口接合的时候，尺度索导管24只能与主体48一起移动，因此其只能与推进器构件30一起移动。当螺帽56拧紧的时候，整个组件能够作为一个部分而一起移动。

一旦导入器组件10位于所需的部署位置上，则外套32被撤回到远端连接区域14的近端。该动作释放了植入物18的中间部分，在该例子中，该动作释放了支架或者支架移植物，从而支架或支架移植物能够快速地展开。因此，支架或者支架移植物18仍然能够被旋转或伸长或缩短以用于精确的定位。然而，近端自我展开的支架仍然通过释放线而保持在扩张器尖端16处。并且，支架或者支架移植物18的远端仍然将保持在外套32中。

接下来，销钳54被释放以允许尺度索导管24相对于推进器杆30的少量运动，以允许支架或者支架移植物18被伸长、缩短、旋转或者压缩，以用于在内腔中的所需位置的精确定位。X射线的不透明标记（未示出）可以沿着支架或者支架移植物18而布置，从而辅助假体的定位。

当支架或者支架移植物18的近端就位时，近端触发线通过远端线释放机构的远端运动而被撤回。近端线释放机构50和近端触发线能够利用使近端线释放机构50穿过销钳54、螺帽56和连接单元26而被完全移除。

接下来，销钳54的螺帽56被松开，之后，内部导管24能够在近端方向上被推动以在近端方向移动扩张器尖端20。当扩张器尖端20不再围绕支架或者支架移植物18的端部时，它展开以接合病人的内腔壁。从这个阶段起，支架或者支架移植物18的近端不能够被再次移动。

一旦支架或者支架移植物18的近端被锚定，则外套32被撤出远端连接区域14的远端，该撤出使得支架或者支架移植物18的远端展开。此时，支架或者支架移植物18的远端仍然可以按需重新定位。

接下来参考图3，图中示意性地示出了图1和图2的导入器在病人的主动脉弓中的部署。已经被首先插入的尺度索42在主动脉弓的弯道附近拖拉（trains）导入器组件，包括拖拉某种程度上基本上是直的扩张器尖端20。

图4示出了刚刚在释放阶段开始之后的图3中的组件。在部署阶段的过程中存在多个使组件中的张力突然释放的机会。这些机会中的第一个发生于外套32从扩张器尖端20开始收回的过程中，在该机会下，扩张器尖端20从外套32的抑制力（典型地为矫直力）下获得解放，并且事实是有必要克服在部署过程的开始时在组件的外套和内部元件之间的初始的高摩擦力，这能够导致整个组件被操作人员向前推动。其它的情形发生于植入物18从导入器释放的过程中，特别地发生于最后的抑制机构被释放以允许植入物与导入器相分离的时候。这还将内部导管24从其在医疗装置18上的约束释放。

这些作用的结果是，扩张器尖端20能够向前摇晃，如图4所示，其可能会刺破病人的内腔58的壁60。这可能会导致对血管壁的外伤或损伤，例如导致医疗并发症，包括（器官）狭窄症。

如在图4中特别地可见，扩张器尖端20基本上是直的。当其向前移动的时候，在箭头62的方向上，在压缩方向上的冲击要比在径向弯曲方向上难得多。这种特性可导致扩张器尖端20损伤血管壁。

下文中描述的实施例力求提供对该问题的解决方案。

首先参考图5，图中显示了扩张器尖端100的实施例。所述尖端具有与现有的尖端类似的大体形式，即近端102可以固定至导入器组件10的内部导管24，并且典型地具有一个或多个抑制线扎口位置（tyinglocations）。扩张器尖端100的主体104从其近端102到其远点106逐渐变细，从而使尖端沿着其长度而朝向其尖端逐渐地更加易弯曲，以实现可跟踪性的目的。扩张器尖端100中具有内腔108，该内腔108延伸贯通其长度，用于容纳尺度索42。

该扩张器尖端100与图1和图2中的例子的扩张器尖端20的不同之处在于：该扩张器尖端100在未被偏压的情况下就具有自然的弯曲度。所述弯曲可以至少为90°，但是在优选的实施例中至少为180°，这使得扩张器尖端100具有了U形的外形，并且最优选地具有猪尾的形式，即弯曲度为360°或者更多。使扩张器尖端弯曲成这种程度导致尖端在植入物释放的阶段有效地指向后方，因此消除了点106向前突出到血管壁中的任何风险。

在图5的实施例中，尖端100的弯曲度大于180°，从而点106指向尖端100的内侧，即指向近端102。其优点是在部署操作的过程中使尖端隐藏起来而避开血管壁。在实践中，扩张器尖端100的弯曲度可以是高达360°左右或者更大的任何角度。

扩张器尖端100可以使用传统的材料制造，例如聚氨酯。其弯曲可以在挤出、模制或铸造过程中形成，其方式对于本领域的一般技术人员来说是显而易见的，因此在此不需详细描述。

图6示出了弯曲导入器端部的另一例子，在该情况下作为内部导管110的远端112。其可以例如用于不具有图1和图2中所示类型的扩张器尖端20的导入器。在该例子中，内部导管的远端102上带有植入物，该内部导管的远端102具有与图5的扩张器尖端100相似的弯曲，从而使其具有类似的特性。

图5和图6中所示的用于扩张器尖端100或内部导管110类型的的尺度索42可以是传统形式的尺度索，其典型地具有柔软的远端和较硬的主体部分，所述主体部分用于可跟踪性而所述远端用于在导入器插入到病人的脉管系统中的过程中拖拉导入器。然而，在优选的实施例中，尺度索42的非常易弯曲的远端120比传统的尺度索长例如4cm或更多。这确保了尺度索42的远端120对于扩张器尖端100来说足够长，并且特别地确保扩张器尖端100可以在其整个长度上弯曲而不会受到尺度索的任何较硬部分的较直的结构的限制。典型地，所述尺度索由相对较硬的芯棒构成，该芯棒至少在其远端被包覆在其周围的线圈所覆盖。所述杆朝向远端变细，因此朝向该方向变得更加易弯曲，并且缠绕的元件延伸到所述杆之外。所述线圈本身提供非常少的横向约束力，换言之其非常柔软且柔顺。

图7至图14示出了在样机试验过程中的导入器的部署过程的一系列阶段。

在图7中，导入器组件10’具有图5中所示的类型的扩张器尖端100，导入器组件10’已经被插入到弯曲的血管114中，在该例子中血管114表示人类的主动脉弓。具有非常易弯曲的远端120的尺度索142被首先引入，然后导入器组件10’越过尺度索142被提供到治疗位置。在该特定的例子中，治疗位置在血管114的最大弯曲点的那个点处。

导入器10’的扩张器尖端100基本上是直的，因为其被尺度索142的相对硬度拖拉成这种结构，并且特别地沿着尺度索142的路径。

接下来参考图8，一旦导入器10’的远端122已经被定位在所需的位置，在部署阶段开始之前，尺度索142被撤回，直到其非常易弯曲的远端120滑到扩张器尖端100中。如特别地可在图8和图9中所示，当其发生的时候并且当扩张器尖端不再被尺度索142的较硬的主体偏压到较直的结构的时候，其能够弯曲回其自然的弯曲状态。当发生这种情况的时候，扩张器尖端100的点106被移动从而指向后方，并且重要的是，移动离开了导入器10’的远端的前方的血管壁的任何部分。

参考图10，在该图中，外套32已经被拉回少许，在该阶段的开始时外套32撤回以露出所包覆的植入物。在这个阶段，内部导管24从外套32的矫直力中释放，这能够导致扩张器尖端100向前跳动。如可在图10中所示，事实上，远端尖端可以与血管壁124接触但只是在尖端100的弯曲的一侧进行接触。点106通过尖端100的弯曲而被很好地隐藏。在优选的实施例中，远端尖端弯曲360°或者更多，这允许尺度索142仍然沿着内腔延伸以保护内腔壁免受尖端106伤害。

在图11中，外套32已经被完全从植入物中撤回，在这种情况下，植入物是支架移植物，并且植入物已经几乎完全从内导管24被释放，只是在其远端126通过一根或多根传统形式的约束线（未示出）而被保持。

医疗装置18从导入器中的最终释放导致内导管组件的跳动的另一个可能的例子，其发生在其从其对植入物的约束变得被释放的时候。如从图12中可以看到，内部导管24和远端尖端100已经沿着血管向前射出。然而，再一次地，由于远端尖端100中的弯曲，如果与血管壁124相接触，则只是在弯曲的部分相接触，这不会对血管壁造成损伤或创伤，并且这有助于远端尖端100沿着血管壁124滑动以释放在内部导管24中的张力。

图13和图14显示了部署过程的最后阶段。尺度索142再次被向前移动以推动其柔软的远端120离开导入器10’的远端并且因此推进扩张器尖端100尺度索的更硬的部分。这导致扩张器尖端再次变直，如特别地在图14中可以看到，其中内部导管可以从病人的内腔中被移除，而不存在任何扩张器尖端100的点106剐破在植入物上的风险。

图7至图14示出了具有弯曲的扩张器尖端100的导入器的使用的例子。具有相对于其内导管弯曲的远端的导入器的操作将与图7至图14类似并且已经被本领域的技术人员所掌握。

上文所描述的实施例使用了尺度索，该尺度索具有柔软的远端以允许扩张器尖端或者内部导管的远端弯曲。在一些实施例中，尺度索可以形成有沿着其长度的柔软的部分的路线，该部分是用来与内部导管的扩张器尖端或者远端相对齐，以允许他们弯曲同时仍然保持一段长度的尺度索延伸超出导入器组件的远端。因此，柔软部分将被尺度索的较硬部分约束任意一端。所述远端或者扩张器尖端能够被允许弯曲或者通过移动尺度索来进入或离开扩张器尖端/远端而变直，从而按照所需将尺度索的柔软和较硬的部分引入到扩张器尖端/远端。

还将了解的是，没有必要具有特定结构的尺度索，因为尺度索的变直的作用将会被撤回超出内部导管的扩张器尖端或远端的尺度索而简单地去除。

Claims (9)

1.一种导入器组件，包括内部导管组件和尺度索，所述内部导管组件具有易弯曲的远端端部和通过所述内部导管延伸到所述远端端部的内腔，所述尺度索能够容纳于所述内部导管的所述内腔中，其中所述内部导管的所述远端端部在未偏压的状态下是弯曲的，其中所述尺度索具有易弯曲的远端端部，所述尺度索的所述远端端部比所述内部导管的所述远端端部更加易弯曲，其中所述尺度索对于基本上其长度的剩余部分而言相对较硬，并且其中所述尺度索的相对较硬的部分能够朝向变直的结构偏压所述内部导管的所述远端端部。

2.如权利要求1所述的导入器组件，其中所述远端端部是扩张器尖端。

3.如权利要求1或2所述的导入器组件，其中所述尺度索的所述易弯曲的远端端部至少与所述内部导管的弯曲的远端端部的长度一样长。

4.如权利要求1或2所述的导入器组件，其中所述内部导管的所述易弯曲的远端端部具有2cm到14cm之间的长度。

5.如权利要求1或2所述的导入器组件，其中所述内部导管的所述易弯曲的远端端部具有3cm到8cm之间的长度。

6.如权利要求1或2所述的导入器组件，其中所述内部导管的所述易弯曲的远端端部具有4cm到6cm之间的长度。

7.如权利要求1或2所述的导入器组件，其中所述内部导管的所述远端端部在其未偏压的状态下至少弯曲180°。

8.如权利要求1或2所述的导入器组件，其中所述内部导管的所述远端端部在其未偏压的状态下具有大于180°的弯曲度。

9.如权利要求1或2所述的导入器组件，其中所述远端端部在其未偏压的状态下具有360°或更大的弯曲度。