CN102133289B - 一种护肝养颜颗粒 - Google Patents

Abstract

本发明提供一种护肝养颜颗粒。a.取黄芪、陈皮清洗后加水至刚淹没，浸泡，然后水煎煮，过滤，得滤液，滤渣加水至刚淹没，然后再水煎煮1-2次，过滤，得滤液，合并滤液并浓缩至膏状物，备用；b.取土鳖虫(地鳖)水洗后放入高锰酸钾溶液中浸泡，清水冲淋，烘干，超微粉碎，得土鳖虫(地鳖)细粉，备用；c.取a步骤的膏状物加入到b步骤的土鳖虫(地鳖)细粉中，拌匀，然后再向其中加入糊精和蔗糖，制成面团，最后经造粒、干燥、包装，得产品。药味少，原料药价格低，工艺简单，所选原料加工后无异味，无需加入矫味剂，护肝养颜效果好。

Description

一种护肝养颜颗粒

技术背景：

在科技经济迅速发展的今天，人们生活节奏加快，学习工作压力增大，多种多样的因素造成人的心理障碍、心理压抑、易怒、酗酒，人体免疫功能低下。有关资料报道：怒伤肝、酒伤肝，中国社会将来男性肝病一定是首位。我国现在是肝病大国，脂肪肝、酒精肝、病毒性肝炎和药物性肝损害等疾病逐年攀升。在肝病中肝郁气滞病人在其中占据首位。也是各种肝病最初的祸根。肝郁气滞患者面色灰暗、大小色斑多。目前已有的护肝药除谷胱甘肽、维生素等西药外，中草药制剂如乌鸡白凤丸、云芝肝泰、复方丹参、甜瓜蒂、北五味、水飞蓟、楼莲胶囊、龙胆泻肝丸等具有保肝降酶作用的这些中药制剂组方复杂药味多，加工工艺复杂，成本高，有些则原料药稀少，价格昂贵，口味苦，这些方剂有一定保肝作用，但并非针对护肝养颜组方。

发明内容：

本发明的目的是针对目前市场上缺乏有效护肝养颜产品，提供一种组方药味少，加工工艺简单，成本低，原料药易得的护肝养颜颗粒。

本发明的目的可以通过如下技术措施来实现：

它是采用如下重量份配比的原料和步骤制成：

土鳖虫(地鳖)3-9    黄芪10-20    陈皮1-5；

a.取黄芪、陈皮清洗后加水至刚淹没，浸泡1-3h，然后水煎煮至沸并维持沸腾30-70分钟，60-100目过滤，得滤液，滤渣加水至刚淹没，然后再水煎煮1-2次，每次维持沸腾30-60分钟，60-100目过滤，得滤液，合并滤液并浓缩至膏状物，备用；

b.取土鳖虫(地鳖)水洗后放入重量浓度为0.01-0.03％高锰酸钾溶液中浸泡1-2分钟，清水冲淋，烘干，超微粉碎，得土鳖虫(地鳖)细粉，备用；

c.取a步骤的膏状物按照膏状物∶土鳖虫(地鳖)细粉＝1∶0.9-1.1重量份配比向b步骤的土鳖虫(地鳖)细粉中加入膏状物，拌匀，然后再向其中按照土鳖虫(地鳖)细粉∶糊精∶蔗糖＝1∶0.6-0.9∶0.1-0.4重量份配比加入糊精和蔗糖，制成面团，最后经造粒、干燥、包装，得产品。

本发明的目的还可以通过如下技术措施来实现：

c步骤所述的干燥为50-70℃真空干燥、时间为1-2小时；b步骤所述的上鳖虫(地鳖)细粉为200-400目；b步骤所述的烘干温度为50-70℃；在b步骤的土鳖虫(地鳖)细粉中还按照土鳖虫(地鳖)细粉∶重量含量为40-60％的V_E粉∶山梨酸钾＝1∶0.0002∶0.00025重量份配比加入V_E粉和山梨酸钾；。

土鳖虫(地鳖)(土鳖虫(地鳖)虫)：为鳖蠊科昆虫土鳖虫(地鳖)Eupolyphagasinensis Walker或冀土鳖虫(地鳖)Steleophaga plancyi(Boleny)雌虫的全体。

黄芪：为豆科多年生草本植物蒙古黄芪Astragalus membranaceus(Fisch.)Bge.的根。

陈皮：为芸香科常绿小乔木植物橘Citrus reticulata Blanco及其栽培变种的成熟果皮。

土鳖虫(地鳖)虫：咸，寒。归肝经，具有破血逐瘀，续筋接骨功效。《本经》：“主心腹寒热洗洗，血积癥瘕，破坚，下血闭。”《长沙药解》：“本品善化瘀血，最补损伤”。缪希雍《本草经疏》：“……夫血者，身中之真阴也，灌溉百骸，周流经络者也。血若凝滞，则经络不通，阴阳之用互乘。而寒热洗洗生焉。咸寒能入血软坚。故主心腹血积，癥瘕血闭诸证。血和而营卫通畅，寒热自除，经脉调匀，月事时至而令妇人生子也”。黄宫绣《本草求真》：“蟅虫，味咸性寒。若热气内郁，则阴阳阻隔而经络不通，因而寒热顿生，得此咸寒入血软坚，则凡血聚积块瘕，靡不因是而除，而血脉调和，营卫畅达，月事时至，又安有血枯血闭，而不见其生育乎。故又能治诸般血证而持挟孕而有子也。”

本品含生物碱、氨基酸、蛋白质、有机酸、酚类、糖类、甾体、油脂、香豆素和萜内酯等。所含丝氨酸蛋白酶，对人体血纤溶酶原的激活作用与尿激酶相似。近年来研究表明：蟅虫有抑制肿瘤、抗突变、耐缺氧、降血脂等作用，对肝硬化、脑损伤、骨髓炎、血液病都有一定的治疗和康复作用。蟅虫具有高蛋白、低胆固醇、低脂肪等特点，可以说是人类理想的食品，含氨基酸40％，其中人体必需氨基酸占其中30％左右，富含铁、硒、锰、铜等元素，有着极高的滋补、保健、美容价值，可提高人体免疫调节能力，增强抗病能力。

黄芪：甘，微温。归脾、肺经。具有补气升阳，益卫固表，利水消肿，托疮生肌的功效。《珍珠囊》：“黄芪甘温纯阳，其用有五：补诸虚不足，一也；益元气，二也；壮脾胃，三也；去肌热，四也；排脓止痛，活血止血，内托阴疽为疮家圣药，五也。”李杲：“《灵枢》云，卫气者，所以温分肉而充皮肤，肥腠理而司开合。黄芪既补三焦，实卫生，与桂同功，特比桂甘平，不辛热为异耳。但桂则通血脉，能破血而实卫气，芪则益气也……。”张景岳《本草正》：“黄芪……因其味轻，故专于气分而达表，所以能补元阳，充腠理，治劳伤，长肌肉……。”张锡纯《医学衷中参西录》：“黄芪，能补气，兼能生气，善温胸中大气(即宗气)下陷。”

黄芪主要含有甙类、多糖、氨基酸及微量元素等。具有增强免疫功能，利尿、抗衰老、保肝、降压作用。能清除实验性肾炎尿蛋白，增强心肌收缩力，还有促雌激素样作用和较广泛的抗菌作用。其中膜荚黄芪皂甙甲具有降压、稳定红细胞膜，提高血浆组织内c-Amp的含量，增强免疫功能，促进再生肝DNA合成等多种作用。黄芪多糖具有提高小鼠应激能力，增强免疫功能，调节血糖含量，保护心血管系统，加速遭受放射线损伤机体的修复等作用。

陈皮：辛，苦，温。归脾、肺经，本品辛行温通，有行气止痛，健脾和中之功。

倪朱谟《本草汇言》：“桔皮总属理气之珍，若霍乱呕吐气之逆也；泄泻下利气之寒也；关格中满气之闭也；食积痰涎气之滞也；风寒署湿气之博也；七情之郁气之结；桔皮统能治之。盖味辛善散，故能开气，味苦善泄，故能行痰；其气温平，善于通达。”

陈皮含挥发油，黄酮甙(如橙皮甙)，川皮酮及V_B、V_C等。多为水煎剂，以水提为佳。其橙皮甙有维生素P样作用，可降毛细血管通透性，防微血管出血；能拮抗组胺和溶血性磷脂引起的血管通透性增加，能增强纤维蛋白的溶解，抗血栓形成，有利胆作用。”

按君、臣、佐、使组方原则分析处方配伍

土鳖虫(地鳖)虫味成、寒，入肝经，此乃血肉有情之品，善长活血化瘀，通络补肾，凡气血凝聚之上，皆能开之。此为本方之君药。黄芪味甘、气薄味厚，入脾肺经，可升可降，阴中阳亦。《别录》“补丈夫虚损，五劳赢瘦，止渴益气。”与土鳖虫(地鳖)虫同用，使气旺血不滞，护肝、轻身、骨健功效更佳，为本方之臣药。陈皮调味，行气、健脾运为使药。综观全方，祛瘀、生新、补气开阳，使活血而不伤气，补气而不瘀滞，气调血旺，阴阳平衡。

功能主治：

祛瘀、生新、补气开阳，健脾，用于长期疲劳、免疫力低下所引起的全身乏力、心烦、面色暗黄、无光泽、色斑、大便干结。

动物实验验证护肝养颜颗粒配方的有效性

取雄性家兔10只(体重4-5Kg)分二组，即自来水对照组和药物组，每组5只。给药前不麻醉心脏取血，作体外血栓形成试验。灌胃药物或等量自来水、剂量为0.4g/Kg。给兔灌胃时，按1份颗粒重加4份水，拌成可流动液体，用注射器每次注射至兔口腔2ml，咽下后再注射，至兔咽下灌胃完成。对照组给同量自来水。1小时后复查体外血栓形成试验。

体外血栓形成实验采用体外血栓形成仪。①接通电源、打开控制温度开关，将控温指针调至37℃。经调节当实验温度稳定在37℃时即可取血测定；②用硅化注射器取血2ml，注入已标好刻度线(1.8ml)的硅胶血栓管中，套紧血栓形成管架入体外血栓形成仪中。启动转盘并计时。转动15分钟后停机，取下血栓管环。打开将管内血液及形成的血栓一同倾倒在预先铺好滤纸的培养皿上。用镊子轻提起血栓头移放在滤纸上量血栓长度(mm)。然后将血栓表面鲜血吸干称固血栓湿重(mg)，将血栓置恒温烤箱中64℃、30分钟烤干、取出称血栓干重(mg)。结果表明护肝养颜颗粒可显著减少血栓长度，亦可显著降低血栓的湿重和干重。

护肝养颜颗粒对家兔体外血栓形成的影响

临床应用：

病例选择：所选患者为来医院就诊人员，包括工人、机关人员、学生、市民等。经就诊属中医辩证肝郁气滞、且面色灰暗、暗黄、无光泽的患者作为选择对象，共72人。对服药一周后可询访到或又返回就诊的人员进行统计，共统计到55人。其中19-28岁14人、29-38岁17人，39-48岁14人，49-58岁7人，59-68岁2人。

用药方法：本药为颗粒剂，空腹服用或饭后服用最佳，可早或晚各服一次，一次1包，9g/包。

诊断标准：心烦、易怒、失眠、易疲劳、面色灰暗或暗黄、舌暗、两侧有瘀点，脉弦。

疗效标准：①显效：面色红润有光泽、精神好转、心平气和、睡眠正常、四肢感觉有力，舌淡红、苔薄、脉平和。

②有效：面色正常、精神有所好转、失眠有所改善、四肢较以前有力、舌淡红、苔薄黄、脉弦数。

③无效：面色灰暗(或暗黄)、黄褐斑多、色深、大小色斑多、心情烦燥、全身乏力、疲劳、睡眠欠佳、舌质暗(紫)、两侧有瘀点、苔黄腻、脉弦。

临床观察及结果：

医生向经中医辩证为肝郁气滞面色灰暗的患者嘱明服药方法，每患者仅取一周的服药量，对服药一周后再次返回的就诊患者和被巡访的患者根据诊断标准和疗效标准进行诊断和评价，统计服药一周后疗效结果如下：

患者服药一周后再次返回就诊和被巡访的患者共55人，其中：19-28岁的14人中，无效1人，有效3人，显效10人。29-38岁的17人，无效2人，有效3人，显效12人。39-48岁的14人中，有效4人，显效10人。49-58岁的7人中，无效1人，有效1人，显效5人。59-68岁的人中有效2人，55人患者中无效4人无效占7.27％，有效13人占23.6％，显效38人占69.1％，总有效率92.7％。

典型病例：

1.杨××，女，38岁，因长期工作紧张、疲劳、家庭不和，终日心情烦燥、睡眠欠佳、全身乏力、面部黄褐斑增多，色深、舌质暗、两侧瘀点，脉沉弦，服用此方一周后，上述症状明显改善，建议继续服用半月，巩固疗效。

2.杨×，男，48岁，因工作生活压力大，长期饮酒吸烟，出现心烦、纳差，四肢疲乏无力，性生活降低，甚至有轻生之念，面黄、无光泽、舌紫、两侧有瘀点、苔黄腻脉沉涩。开始服药一周后，症状有改善，继续服用10天，症状改善明显，继续服用半月，巩固疗效。

具体实施方式：

实施例1：

a.取黄芪20公斤、陈皮5公斤，合并，水洗净，加水至刚淹没，浸泡1h，然后水煎煮至沸并维持沸腾70分钟，倒出水煎煮液，60自过滤，得滤液，滤渣加水至刚淹没，然后再水煎煮2次，每次维持沸腾30分钟，60目过滤，得滤液，合并滤液并浓缩至膏状物，备用；

b.取土鳖虫(地鳖)9公斤，水冲洗后放入重量浓度为0.03％高锰酸钾溶液中浸泡2分钟，清水冲淋后晾干，然后50℃烘干，打成粉，再经超微粉碎成400目干土鳖虫(地鳖)细粉，取重量含量为60％的V_E制成细粉，再按照土鳖虫(地鳖)细粉∶重量含量为60％的V_E粉∶山梨酸钾＝1∶0.0002∶0.00025公斤配比加入V_E粉和山梨酸钾，备用；

c.取a步骤的膏状物按照膏状物∶土鳖虫(地鳖)细粉＝1∶1.1公斤配比向b步骤的土鳖虫(地鳖)细粉中加入膏状物，拌匀，然后再向其中按照土鳖虫(地鳖)细粉∶糊精∶蔗糖＝1∶0.9∶0.4公斤配比加入糊精和蔗糖，制成面团，最后经过40目筛造粒、50℃真空干燥2小时、包装，得产品。

实施例2：

a.取黄芪10公斤、陈皮1公斤，合并，水洗净，加水至刚淹没，浸泡3h，然后水煎煮至沸并维持沸腾30分钟，倒出水煎煮液，100目过滤，得滤液，滤渣加水至刚淹没，然后再水煎煮1次，每次维持沸腾60分钟，100目过滤，得滤液，合并滤液并浓缩至膏状物，备用；

b.取土鳖虫(地鳖)3公斤，水冲洗后放入重量浓度为0.01％高锰酸钾溶液中浸泡1分钟，清水冲淋后晾干，然后70℃烘干，打成粉，再经超微粉碎成200目干土鳖虫(地鳖)细粉，取重量含量为40％的V_E制成细粉，再按照土鳖虫(地鳖)细粉∶重量含量为40％的V_E粉∶山梨酸钾＝1∶0.0002∶0.00025公斤配比加入V_E粉和山梨酸钾，备用；

c.取a步骤的膏状物按照膏状物∶土鳖虫(地鳖)细粉＝1∶0.9公斤配比向b步骤的土鳖虫(地鳖)细粉中加入膏状物，拌匀，然后再向其中按照土鳖虫(地鳖)细粉∶糊精∶蔗糖＝1∶0.6∶0.1公斤配比加入糊精和蔗糖，制成面团，最后经过40目筛造粒、70℃真空干燥1小时、包装，得产品。

实施例3

a.取黄芪15公斤、陈皮3公斤，合并，水洗净，加水至刚淹没，浸泡2h，然后水煎煮至沸并维持沸腾50分钟，倒出水煎煮液，80目过滤，得滤液，滤渣加水至刚淹没，然后再水煎煮2次，每次维持沸腾40分钟，80目过滤，得滤液，合并滤液并浓缩至膏状物，备用；

b.取土鳖虫(地鳖)6公斤，水冲洗后放入重量浓度为0.02％高锰酸钾溶液中浸泡1.5分钟，清水冲淋后晾干，然后60℃烘干，打成粉，再经超微粉碎成300目干土鳖虫(地鳖)细粉，取重量含量为50％的V_E制成细粉，再按照土鳖虫(地鳖)细粉∶重量含量为50％的V_E粉∶山梨酸钾＝1∶0.0002∶0.00025公斤配比加入V_E粉和山梨酸钾，备用；

c.取a步骤的膏状物按照膏状物∶土鳖虫(地鳖)细粉＝1∶1公斤配比向b步骤的土鳖虫(地鳖)细粉中加入膏状物，拌匀，然后再向其中按照土鳖虫(地鳖)细粉∶糊精∶蔗糖＝1∶0.7∶0.2公斤配比加入糊精和蔗糖，制成面团，最后经过40目筛造粒、60℃真空干燥1.5小时、包装，得产品。

Claims (4)

1.一种护肝养颜颗粒，其特征在于它是采用如下重量份配比的原料和步骤制成：

土鳖虫3-9    黄芪10-20    陈皮1-5；

a.取黄芪、陈皮清洗后加水至刚淹没，浸泡1-3h，然后水煎煮至沸并维持沸腾30-70分钟，60-100目过滤，得滤液，滤渣加水至刚淹没，然后再水煎煮1-2次，每次维持沸腾30-60分钟，60-100目过滤，得滤液，合并滤液并浓缩至膏状物，备用；

b.取土鳖虫水洗后放入重量浓度为0.01-0.03％高锰酸钾溶液中浸泡1-2分钟，清水冲淋，烘干，超微粉碎，得土鳖虫细粉，备用；

c.取a步骤的膏状物按照膏状物∶土鳖虫细粉＝1∶0.9-1.1重量份配比向b步骤的土鳖虫细粉中加入膏状物，拌匀，然后再向其中按照土鳖虫细粉∶糊精∶蔗糖＝1∶0.6-0.9∶0.1-0.4重量份配比加入糊精和蔗糖，制成面团，最后经造粒、干燥、包装，得产品。

2.根据权利要求1所述的一种护肝养颜颗粒，其特征在于c步骤所述的干燥为50-70℃真空干燥、时间为1-2小时。

3.根据权利要求1所述的一种护肝养颜颗粒，其特征在于b步骤所述的土鳖虫细粉为200-400目。

4.根据权利要求1所述的一种护肝养颜颗粒，其特征在于b步骤所述的烘干温度为50-70℃。