CN102125618A - 一种治疗肺经风热型痤疮的药物 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种以植物为原料的药物，具体涉及一种治疗肺经风热型痤疮的药物，该药物由有效成份和医学上可接受的赋形剂组成，其特征是所述的有效成份由以下重量百分比的原料药制成：黄芩6～13％，枇杷叶6～13％，桑白皮4～9％，白蒺藜10～15％，白花蛇舌草10～14％，丹参10～14％，夏枯草7～11％，赤芍7～11％，连翘7～11％，当归4～7％，甘草4～7％。本发明所述的有效成份可制成颗粒剂或胶囊剂，具有清肺热、祛风除湿之效。

Description

一种治疗肺经风热型痤疮的药物

发明领域

本发明涉及中药领域，具体涉及一种中药材原料药制成的中药组合物。

背景技术

痤疮，俗称“青春痘”、“粉刺”，是一种毛囊皮脂腺的慢性炎症性疾病，以粉刺、丘疹、脓疱、结节等为其特征，常伴皮脂溢出，多发生于青春期男女。“粉刺”为痤疮之轻者，其特点是皮损丘疹如刺，可挤出白色碎米样粉汁。中医认为多属肺经风热，多因素体阳热偏盛，肺经蕴热，复感风邪，熏蒸面部而发。西医学认为除内分泌失调，雄性激素分泌旺盛引起外还与一些病原菌感染有关，比如糠秕孢子菌、痤疮丙酸杆菌及螨虫等。南方地区地处湿热之地，雨湿较盛且气候炎热，寻常痤疮多发、常见。目前治疗痤疮的药物以外用药居多，如达芙文、痤疮膏、美容面膜等，其作用是消除毛囊炎症，疏通毛孔，减少油脂分泌，重于治表而疏于治本，容易反复发作，治疗时间长，而且大多外用药物容易引起瘙痒、脱屑、干燥、红斑甚至过敏反应等不适。而长期服用抑制皮脂腺功能药物、性激素及抗生素等西药则容易造成胃肠道反应、干燥、致畸、耐药性、内分泌失调，甚至对肝肾功能产生影响等不良反应，而且容易复发。因此，寻求一种既能发挥中医特色又大众化的肺经风热型痤疮防治方法是客观需要。

发明内容

本发明的目的在于提供一种治疗肺经风热型痤疮的药物，该药物具有见效快、疗效好、不良反应小等优点。本发明人通过大量流行病学调查，发现血热湿盛是南方地区寻常痤疮发病的主要病因病机，肺经风热、湿热蕴结是其主要辨证分型，多见于油性皮肤的青年人，皮疹以黑头粉刺、炎性丘疹、脓疱或结节(相当于丘疹、脓胞性痤疮)为主，并常伴有口渴、口臭、咽喉肿痛或牙龈肿痛溃烂或出血、小便黄而短少、大便干结、舌红苔黄腻、脉滑、数或平等湿温症状。针对上述主要病因和病机，以清肺热、祛风除湿为原则，广泛应用于临床10余年，并取得良好的疗效。具体技术解决方案如下所述：

一种治疗肺经风热型痤疮的药物，该药物由有效成份和医学上可接受的赋形剂组成，其特征是所述的有效成份由以下重量百分比的原料药制成：

黄芩6～13％，枇杷叶6～13％，桑白皮4～9％，白蒺藜10～15％，白花蛇舌草10～14％，丹参10～14％，夏枯草7～11％，赤芍7～11％，连翘7～11％，当归4～7％，甘草4～7％。

本发明药物，其中所述的有效成份的优选配比是：

黄芩8～10％，枇杷叶8～10％，桑白皮6～8％，白蒺藜11～13％，白花蛇舌草11～13％，丹参11～13％，夏枯草8～10％，赤芍8～10％，连翘8～10％，当归5～7％，甘草5～7％。

本发明药物，其中所述的有效成份的最佳配比为：

黄芩9％，枇杷叶9％，桑白皮7％，白蒺藜12％，白花蛇舌草12％，丹参12％，夏枯草9％，赤芍9％，当归6％，连翘9％，甘草6％。

本发明所述的有效成份是常见的水提物，该水提物可以采用各种常见的制备方法获得，其中一种简便易行的方法由以下步骤组成：

(1)按配比称取原料药，每次加8加水煎煮3次，第一次煮沸后武火煎30min，第二次煮沸后武火煎1h，第三次煮沸后武火煎1.5h；

(2)合并煎液，过滤后在80℃下将滤液浓缩至清膏，置烘箱内于75℃烘成干膏，粉碎成细粉。

本发明所述的有效成份加入适量的医学上可接受的赋形剂，按常规方法可制成常规的口服剂，如颗粒剂或胶囊剂。

本发明所述的药物以黄芩和枇杷叶为主药，配以桑白皮、白蒺藜、白花蛇舌草、夏枯草、赤芍、当归、连翘、甘草制成，其中，黄芩清热燥湿、泻火解毒，枇杷叶清肃肺气，合而清解肺经风热，为君药；桑白皮、白蒺藜加强清泻肺经风热，辅为臣；佐以，白花蛇舌草加强清热祛湿排毒之效，夏枯草和赤芍清热散结，丹参凉血化瘀，连翘清热解毒，消肿散结，疏散风热，当归温养血脉，监制它药寒凉；使以甘草清热解毒，调和诸药。诸药共奏清肺热、祛风除湿之效。

本发明药物对肺经风热型痤疮的治疗效果，可通过下述临床病例观察得到进一步证实。

1.病人概况：我们自2002年8月至2005年11月对128例肺经风热型痤疮患者(均为南方医院中医外科门诊病人)采用基本药物治疗，并与四环素、安体舒通、维生素B6治疗组随机对照治疗。采用随机表法随机分为4组(治疗组3组，对照组1组)，每组32例。其中男69例，女59例；年龄最小16岁，最大38岁，平均22.8岁；病程最短2周，最长12年。按病情分级分：轻度1级43例，2级50例，3级35例。各组年龄经t检验、性别经x²检验、病情分级经多个独立样本非参数检验，均无显著性差异，具有可比性。

2.病例纳入标准：(1)根据《中医外科学》分型标准，属肺经风热型者，症见：丘疹色红，或有痒痛，或有脓疱，伴口渴喜饮，大便秘结，小便短赤，舌质红，苔薄黄，脉弦滑；(2)男、女自愿受试者；(3)进入试验2周内未口服或外用其它治疗痤疮药物者；

3.剔除标准：(1)中度及重度痤疮患者；(2)过敏体质或对本药过敏者；(3)合并有心血管、脑血管、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病、精神病患者；(4)化学物质所致的职业性痤疮，药物引起的痤疮；(5)同时使用其它可影响痤疮病情及疗效观察的药物者；(6)妊娠或哺乳期妇女；(7)治疗期间同时内服外用其它治疗痤疮药物者，未能完成疗程者。

3.治疗方法：①治疗组1、2、3分别服用下述实施例1、2、3的颗粒剂，每次1包，每天2次；②对照组口服四环素250mg，每日4次；安体舒通20mg、维生素B610mg，每日3次。各组均4周为1个疗程，3个疗程后观察统计疗效。

4.病情分级及疗效判定标准：参照中华医学美学与美容学分会皮肤美容学组.寻常痤疮分级和疗效标准初步制定(中华医学美容杂志，1998，4(1)：41)。

(1)分级标准(3度9级分类法)：以一侧面部(右或左)粉刺、丘疹、脓疱个数计算。轻度：1级少于25个，2级26～50个，3级51～75个；中度：4级76～100个，5级多于100个，6级伴有1～2个结节或囊肿；重度：7级伴有3～5个结节或囊肿，8级伴有6个以上结节或囊肿，9级结节、囊肿伴肥厚性瘢痕或窦道。

(2)评分标准：治疗前3度9级，每1级评为1分；治疗后，每降低1级减去1分，若全部消失则为0分；疗效指数＝(疗前分数-疗后分数)/疗前指数×100％。若治疗后仍为原级，但有所减轻，则可计算小分，每好转10％可减去0.1分。皮损计数部位选右或左侧面部，以中心线划界，包括半侧额部、颧部、颊部、颏部和颌部总和计算。非活动性病变，包括色素沉着、坑点状瘢痕、碎冰锥样瘢痕，不作评分指数。

(3)疗效标准：分为4级。疗效指数达95％以上为临床治愈；疗效指数60％～95％为显效；疗效指数20％～59％为有效；疗效指数＜20％为无效。

5.统计学处理：采用SPSS10.0统计软件，计量资料比较采用单向方差分析，计数资料比较采用多个独立样本非参数检验。

6.结果：

表1各组起效时间比较(

单位：天)

与对照组相比较*P＜0.05，**P＜0.01。

表2各组临床疗效比较

与对照组相比较，*P＜0.05。

以临床治愈、显效与有效的和作为总有效率计算的数据基础，治疗组1总有效率为90.1％，治疗组2总有效率为87.5％，治疗组3总有效率为84.3％，对照组为75.0％，与对照组相比较，经Friedman检验，治疗组1、治疗组2、治疗组3与对照组间差异均具有显著意义。

7.不良反应：在服用药物过程中，患者若出现恶心、呕吐、腹痛、腹泻等胃肠道反应，或者红斑和丘疹伴瘙痒等过敏反应，以及口干、咽炎、口角炎、舌炎等均为药物所致的不良反应。在治疗期间，治疗组1无不良反应出现；治疗组2、治疗组3均有1例患者出现轻微恶心；对照组有2例患者出现口干，2例患者出现恶心症状(见表3)。

表3各组不良反应率比较

与对照组相比较*P＜0.01。

8.复发情况：停药2个月后进行随访，治疗组1复发4例，复发率12.5％；治疗组2复发5例，复发率15.6％；治疗组3对照组复发6例，复发率18.7％，对照组复发11例，复发率34.3％。

表4各组复发率比较

与对照组相比较*P＜0.01。

9.疗效分析：上述结果表明，本发明药物对肺经风热型痤疮具有良好的临床疗效，并且具有不良反应小、不易复发等特点，可以作为治疗肺经风热型痤疮的有效药物。

具体实施方式

实施例1(颗粒剂)

称取黄芩750g、枇杷叶750g、桑白皮500g、白蒺藜1000g、白花蛇舌草1000g、丹参1000g、赤芍750g、夏枯草750g、连翘750g、当归500g、甘草500g，加8倍量水煎煮3次，第一次煮沸后武火煎30min，第二次煮沸后武火煎1h，第三次煮沸后武火煎1.5h。然后合并煎液，过滤后80℃下将滤液浓缩至相对密度为1.25的清膏，置烘箱内于75℃烘成干膏，粉碎成细粉。在获得的干膏细粉中加入适量糊精和淀粉至1000g，再加水制成颗粒，然后干燥、整粒，分装成10g/包(每包含药物干粉约3.5g)。

实施例2(颗粒剂)

称取黄芩1000g、枇杷叶1000g、桑白皮700g、白蒺藜1200g、白花蛇舌草900g、丹参900g、赤芍600g、夏枯草600g、连翘600g、当归350g、甘草350，加8倍量水煎煮3次，第一次煮沸后武火煎30min，第二次煮沸后武火煎1h，第三次煮沸后武火煎1.5h。然后合并煎液，过滤后80℃下将滤液浓缩至相对密度为1.25的清膏，置烘箱内于75℃烘成干膏，粉碎成细粉。在获得的干膏细粉中加入适量糊精和淀粉至1000g，再加水制成颗粒，然后干燥、整粒，分装成10g/包(每包含药物干粉约3.5g)。

实施例3(颗粒剂)

称取称取黄芩600g、枇杷叶600g、桑白皮400g、白蒺藜900g、白花蛇舌草1200g、丹参1200g、赤芍900g、夏枯草900g、连翘900g、当归600g、甘草600，加8倍量水煎煮3次，第一次煮沸后武火煎30min，第二次煮沸后武火煎1h，第三次煮沸后武火煎1.5h。然后合并煎液，过滤后80℃下将滤液浓缩至相对密度为1.25的清膏，置烘箱内于75℃烘成干膏，粉碎成细粉。在获得的干膏细粉中加入适量糊精和淀粉至1000g，再加水制成颗粒，然后干燥、整粒，分装成10g/包(每包含药物干粉约3.5g)。

实施例4(胶囊剂)

将按照实施例1的方法制备成的药物颗粒，装入明胶胶囊，制成胶囊剂。

Claims (5)

1.一种治疗肺经风热型痤疮的药物，该药物由有效成份和医学上可接受的赋形剂组成，其特征是所述的有效成份由以下重量百分比的原料药制成：黄芩6～13％，枇杷叶6～13％，桑白皮4～9％，白蒺藜10～15％，白花蛇舌草10～14％，丹参10～14％，夏枯草7～11％，赤芍7～11％，连翘7～11％，当归4～7％，甘草4～7％。

2.根据权利要求1所述的一种治疗肺经风热型痤疮的药物，其特征是所述的的有效成份由以下重量百分比的原料药制成：黄芩8～10％，枇杷叶8～10％，桑白皮6～8％，白蒺藜11～13％，白花蛇舌草11～13％，丹参11～13％，夏枯草8～10％，赤芍8～10％，连翘8～10％，当归5～7％，甘草5～7％。

3.根据权利要求1所述的一种治疗肺经风热型痤疮的药物，其特征是所述的的有效成份由以下重量百分比的原料药制成：黄芩9％，枇杷叶9％，桑白皮7％，白蒺藜12％，白花蛇舌草12％，丹参12％，夏枯草9％，赤芍9％，当归6％，连翘9％，甘草6％。

4.根据权利要求1、2或3所述的一种治疗肺经风热型痤疮的药物，其特征在于，所述的有效成份由以下方法制备得到：

(1)按配比称取原料药，每次加8倍量水煎煮3次，第一次煮沸后武火煎30min，第二次煮沸后武火煎1h，第三次煮沸后武火煎1.5h；

(2)合并煎液，过滤后在80℃下将滤液浓缩至清膏，置烘箱内于75℃烘成干膏，粉碎成细粉。

5.根据权利要求1、2或3所述的一种治疗肺经风热型痤疮的药物，其特征是所述的药物为颗粒剂。