CN102370759A - 一种治疗痤疮的中药复方制剂及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种治疗痤疮的复方中药制剂，包括下述重量配比的中药原料：黄芩8-12、连翘13-17、桑白皮8-12、丹参8-12、当归8-12、大黄5-7、苦参5-7、栀子8-12、黄连5-7、白花蛇舌草13-17、甘草5-7；其制备方法是将上述11味药材洗净，按比例混合，加药材总重量的5-7倍的水或体积比为75%的乙醇煎煮2次，每次80分钟，合并2次煎煮液，过滤，并浓缩，得到60℃时比重为1.16的流浸膏，采用常规制备工艺，本发明中药制剂可制成任何一种药剂学上所说的剂型，如片剂、胶囊剂、颗粒剂、口服液、丸剂、糖浆剂。本发明有疗效好，无不良反应，中药制剂无依赖性等优点，可以应用到痤疮临床治疗中。

Description

一种治疗痤疮的中药复方制剂及其制备方法

技术领域

本发明涉及一种治疗痤疮的中药复方制剂及其制备方法，属中药制剂领域。

背景技术

痤疮是一种常见的毛囊、皮脂腺慢性炎症性疾病, 好发于青春期。其病因很多, 一般认为雄性激素分泌增多,皮脂腺分泌增多, 皮脂淤积成脂栓,毛囊、 皮脂腺导管角化栓塞, 丙酸痤疮杆菌大量繁殖,毛囊壁损伤破裂, 毛囊周围皮肤炎症反应;免疫反应、内分泌障碍、多脂多糖及刺激性饮食、环境高温及某些化学因素等等参与痤疮的整个病程;还与遗传及心理因素有关, 这些因素间相互影响。临床表现为粉刺、丘疹、脓疱、结节以及囊肿,或各种皮疹并存。

西药治疗痤疮的方法虽然有一定疗效，但存在不良反应，有较大的依赖性等缺点。

发明内容

本发明的目的在于提供一种治疗痤疮的复方中药制剂及其制备方法。

本发明提供一种黄芩、连翘、桑白皮、丹参、当归、大黄、苦参、栀子、黄连、白花蛇舌草、甘草配伍的中药复方制剂用于治疗痤疮，疗效好，无不良反应，无依赖性。

本发明技术方案如下：

一种治疗痤疮的复方中药制剂，包括下述重量配比的中药原料：黄芩8-12、连翘13-17、桑白皮8-12、丹参8-12、当归8-12、大黄5-7、苦参5-7、栀子8-12、黄连5-7、白花蛇舌草13-17、甘草5-7。

其中制备方法是将上述11味药材洗净，按比例混合，加药材总重量的5-7倍的水或体积比为75%的乙醇煎煮2次，每次80分钟，合并2次煎煮液，过滤，并浓缩，得到60℃时比重为1.16的流浸膏，采用常规制备工艺，本发明中药制剂可制成任何一种药剂学上所说的剂型，如片剂、胶囊剂、颗粒剂、口服液、丸剂、糖浆剂。

本发明配方中桑白皮、黄芩清泻肺热；连翘、白花蛇舌草、苦参清热解毒；黄连、栀子清胃热, 栀子兼清三焦实火；甘草调和诸药, 诸药合用, 共奏清热解毒, 凉血消疮之功。因此本发明疗效显著，无不良反应，无依赖性。

具体实施例

实施例1：

一种治疗痤疮的复方中药制剂，包括下述重量配比的中药原料：黄芩8、连翘13、桑白皮8、丹参8、当归8、大黄5、苦参5、栀子8、黄连5、白花蛇舌草13、甘草5。

其中制备方法是将上述11味药材洗净，按比例混合，加药材总重量的5

倍的水煎煮2次，每次80分钟，合并2次煎煮液，过滤，并浓缩，得到60℃时比重为1.16的流浸膏。

实施例2：

一种治疗痤疮的复方中药制剂，包括下述重量配比的中药原料：黄芩10、连翘15、桑白皮10、丹参10、当归10、大黄6、苦参6、栀子10、黄连6、白花蛇舌草15、甘草6。

其余同实施例1。

实施例3：

一种治疗痤疮的复方中药制剂，包括下述重量配比的中药原料：黄芩12、连翘17、桑白皮12、丹参12、当归12、大黄7、苦参7、栀子12、黄连7、白花蛇舌草17、甘草7。

其中制备方法是将上述11味药材洗净，按比例混合，加药材总重量的5倍体积比为75%的乙醇煎煮2次，每次80分钟，合并2次煎煮液，过滤，并浓缩，得到60℃时比重为1.16的流浸膏。

实施例4：

一种治疗痤疮的复方中药制剂，包括下述重量配比的中药原料：黄芩8、连翘13、桑白皮8、丹参8、当归8、大黄5、苦参5、栀子8、黄连5、白花蛇舌草13、甘草5。

其中制备方法是将上述11味药材洗净，按比例混合，加药材总重量的6倍的体积比为75%的乙醇煎煮2次，每次80分钟，合并2次煎煮液，过滤，并浓缩，得到60℃时比重为1.16的流浸膏。

实施例5：

一种治疗痤疮的复方中药制剂，包括下述重量配比的中药原料：黄芩10、连翘15、桑白皮10、丹参10、当归10、大黄6、苦参6、栀子10、黄连6、白花蛇舌草15、甘草6。

其中制备方法是将上述11味药材洗净，按比例混合，加药材总重量的6倍的水煎煮2次，每次80分钟，合并2次煎煮液，过滤，并浓缩，得到60℃时比重为1.16的流浸膏。

实施例6：

一种治疗痤疮的复方中药制剂，包括下述重量配比的中药原料：黄芩12、连翘17、桑白皮12、丹参12、当归12、大黄7、苦参7、栀子12、黄连7、白花蛇舌草17、甘草7。

其余同实施例5

实施例7：

一种治疗痤疮的复方中药制剂，包括下述重量配比的中药原料：黄芩10、连翘15、桑白皮10、丹参10、当归10、大黄6、苦参6、栀子10、黄连6、白花蛇舌草15、甘草6。

其中制备方法是将上述11味药材洗净，按比例混合，加药材总重量的7倍的体积比为75%的乙醇煎煮2次，每次80分钟，合并2次煎煮液，过滤，并浓缩，得到60℃时比重为1.16的流浸膏。

实施例8：

一种治疗痤疮的复方中药制剂，包括下述重量配比的中药原料：黄芩15连翘20、桑白皮15、丹参15、当归5、大黄2、苦参2、栀子5、黄连5、白花蛇舌草10、甘草10。

其中制备方法是将上述11味药材洗净，按比例混合，加药材总重量的7倍的水煎煮2次，每次80分钟，合并2次煎煮液，过滤，并浓缩，得到60℃时比重为1.16的流浸膏。

实施例9：

一种治疗痤疮的复方中药制剂，包括下述重量配比的中药原料：黄芩5、连翘10、桑白皮8、丹参8、当归15、大黄10、苦参10、栀子10、黄连10、白花蛇舌草10、甘草8。

其中制备方法是将上述11味药材洗净，按比例混合，加药材总重量的7倍体积比为75%的乙醇煎煮2次，每次80分钟，合并2次煎煮液，过滤，并浓缩，得到60℃时比重为1.16的流浸膏。

实施例10：

一种治疗痤疮的复方中药制剂，包括下述重量配比的中药原料：黄芩13、连翘13、桑白皮13、丹参8、当归13、大黄3、苦参8、栀子8、黄连8、白花蛇舌草12、甘草8。

其中制备方法是将上述11味药材洗净，按比例混合，加药材总重量的8倍体积比为75%的乙醇煎煮2次，每次80分钟，合并2次煎煮液，过滤，并浓缩，得到60℃时比重为1.16的流浸膏。

实施例11：

根据申请号为200710304711.8的专利公开的一种治疗痤疮的内服中药制剂，包括下述重量配比的中药原料：茜草8、白鲜皮8、地肤子8、黄芩7、苦参8、土茯苓8、大黄5、金银花12、连翘8、蒲公英8、甘草5、栀子8、牡丹皮8、蛇蜕5、蝉蜕5、葛根5、牛蒡子5、薄荷5、防风5、当归8、赤芍8、白芍8、紫荆皮8、紫草8、生地黄8、玄参8、麦冬8、白茅根8、桑白皮8、批把叶8、百部5、黄芩8、白术8、茯苓8、陈皮5、焦三仙12、黄连8、龙胆8、苍术8、黄柏8、牛膝8、薏苡仁8、皂角刺8、白芷8、丹参12、桃仁8、红花8、白花蛇舌草8、侧柏叶8、沉香4、檀香4、木香4、丁香4、穿山甲5。

其中制备方法是将上述药材制成粉末，按比例混合，搅拌均匀，泛制成水丸，每丸重量为0.3g。一次20粒，一日两次，感冒期间停服，月经期或哺乳期慎服，孕妇禁服。

实施例12：

根据申请号为201110045588.9的专利公开的一种治疗肺经风热型痤疮的药物，包括下述重量的中药原料：称取黄芩750g、枇杷叶750g、桑白皮500g、白蒺藜1000g、白花蛇舌草1000g、丹参1000g、赤芍750g、夏枯草750g、连翘750g、当归500g、甘草500g，加8倍量水煎煮3次，第一次煮沸后武火煎30min，第二次煮沸后武火煎1h，第三次煮沸后武火煎1.5h。然后合并煎液，过滤后80℃西欧啊将滤液浓缩至相对密度为1.25的清膏，置烘箱内于75℃烘成干膏，粉碎成细粉。在获得的干膏细粉中加入适量糊精和淀粉至1000g，再加水制成颗粒，然后干燥、整粒，分装成10g/包。口服每次一包，每日两次。

实施例13：采用常规制备工艺，本发明中药制剂可制成任何一种药剂学上所说的剂型，如片剂、胶囊剂、颗粒剂、口服液、丸剂、糖浆剂。

其余同实施例1-10。

实施例14：将由实施例1-10制得的混合均匀的流浸膏浓缩，按照常规片剂的操作方法，加入药用辅料，将各组分混合均匀，湿法制粒，过筛，采用常规片剂制备法压片制成片剂，其中各组分的含量如下：

成分                             重量（份）

混合流浸膏                        50

淀粉                              23

微晶纤维素                        10

滑石粉                            8

聚乙二醇                          8

其余同实施例1-10。

实施例15：将由实施例1-10制得的混合均匀的流浸膏浓缩，按照常规胶囊剂的操作方法，加入药用辅料，将各组分混合均匀，制粒，采用常规胶囊剂制备法填充制成胶囊剂，其中各组分的含量如下：

成分                             重量（份）

混合流浸膏                        100

预胶化淀粉                        25

无水乳糖                          13

微晶纤维素                        15

磷酸氢钙                          8

其余同实施例1-10。

实施例16：将由实施例1-10制得的混合均匀的流浸膏浓缩，按照常规口服液的操作方法，乙醇沉淀1-2次，过滤，浓缩，加水沉淀，过滤，加入药用辅料，过滤，分装灭菌，采用常规口服液制备法制备口服液，其中各组分的含量如下：

成分                             重量（份）

混合流浸膏                        100

乙醇                              160

蔗糖                              75

羧甲基纤维素钠                    15

薄荷油                            6

山梨酸                            2

其余同实施例1-10。

药效学研究：

患者资料：234例患者中，男 109例,女 125 例;年龄 15-40 岁, 平均年龄 23 岁;病程 1 个月- 5年，皮损以颜面部为主, 部分颈部、 胸背部。

研究方法：将234例患者随机平均分成13组, 每组18例，其中一组做对照组，12组做治疗组；对照组口服维 A酸0.5 mg/ ( kg·d)；将实施例1-10制得的中药浸膏用水按体积稀释10倍，分别给10组治疗组口服，每次口服100ml，一日两次；剩下两组治疗组分别口服实施例11和实施例12制得的中药，对照组和治疗组共同治疗4周；忌食辛辣、鱼虾、海鲜、烧烤食品及酒类。

疗效标准：参照国家中医药管理局 1994 年颁布的《中医病证诊断疗效标准》。痊愈: 皮损消退,无新发皮疹;显效: 皮损消退 60%以上;有效:皮损消退 30%~ 60%; 未愈: 皮损消退不足 30%或无变化,并以痊愈、 显效、 有效总和为总有效率。

表 1  临床疗效比较

                                                 

    对照组有2例出现皮肤粘膜干燥，1例出现血脂升高等副作用，而治疗组未出现任何副作用。

从治疗效果可以看出，本发明疗效优于西药对照组，且优于现有技术中类似配方制得的中药药物的疗效，其中以实施例5的疗效最佳，因此本发明制得的治疗痤疮的复方中药制剂疗效好，无不良反应，中药制剂无依赖性等优点，可以应用到痤疮临床治疗中。

Claims (5)

1.一种治疗痤疮的复方中药制剂，包括下述重量配比的中药原料：黄芩8-12、连翘13-17、桑白皮8-12。

2.一种治疗痤疮的复方中药制剂，包括下述重量配比的中药原料：黄芩8-12、连翘13-17、桑白皮8-12、丹参8-12、当归8-12、大黄5-7、苦参5-7、栀子8-12、黄连5-7、白花蛇舌草13-17、甘草5-7。

3.一种治疗痤疮的复方中药制剂，包括下述重量配比的中药原料：黄芩10、连翘15、桑白皮10、丹参10、当归10、大黄6、苦参6、栀子10、黄连6、白花蛇舌草15、甘草6。

4.如权利要求2或3所述一种治疗痤疮的复方中药制剂的制备方法，其特征为：将11味药材洗净，按比例混合，加药材总重量的5-7倍的水或体积比为75%的乙醇煎煮2次，每次80分钟，合并2次煎煮液，过滤，并浓缩，得到60℃时比重为1.16的流浸膏，采用常规制备工艺，本发明中药制剂可制成任何一种药剂学上所说的剂型，如片剂、胶囊剂、颗粒剂、口服液、丸剂、糖浆剂。

5.如权利要求4所述的一种治疗痤疮的复方中药制剂的制备方法，其特征为：将上述11味药材洗净，按比例混合，加药材总重量的6倍的水煎煮2次，每次80分钟，合并2次煎煮液，过滤，并浓缩，得到60℃时比重为1.16的流浸膏，采用常规制备工艺，本发明中药制剂可制成任何一种药剂学上所说的剂型，如片剂、胶囊剂、颗粒剂、口服液、丸剂、糖浆剂。