CN102123686B - 用于缓解打鼾和睡眠呼吸暂停的装置 - Google Patents

Abstract

一种用于缓解睡眠呼吸暂停的装置，其中，齿列啮合单元或牙齿镶边被成形为与对象的上齿列和下齿列啮合，每一个具有横向设置的成对的凸缘，其端部几乎相邻接，在睡眠产生的放松期间，当由体温充分变暖时，以它们的同性极相邻的形式内嵌在所述凸缘中的磁铁，或由具有等于或稍低于正常体温的形状记忆材料制成的且容纳在所述凸缘中的腔中的正弦形延伸元件，分别提供磁性斥力或膨胀力，以便使所述下齿列啮合单元或牙齿镶边相对于所述上齿列啮合单元向前移动，使对象的下颌移动，并由此影响颞下颌关节的移动。

Description

用于缓解打鼾和睡眠呼吸暂停的装置

技术领域

本申请大体涉及用于缓解打鼾和睡眠呼吸暂停的装置，且具体涉及由在睡眠期间引起下颌前移起作用的装置。

背景技术

在睡眠期间，由于舌头或软腭的后部与后咽壁并列引起的呼吸道阻碍的发生是普遍的。第一个原因是打鼾-在呼吸期间口腔组织的振动-其可能仅仅为对于同伴的干扰或者可能导致睡眠中断。由肥胖或者随着变老的喉部组织或口腔组织中的肌肉张力的损失所恶化，该状况可发展成梗阻性睡眠窒息症。这是一种潜在地危险的疾病，其中，在睡眠期间呼吸暂停10秒或者在一晚的睡眠期间呼吸暂停有时超过300次。该状况与各种潜在地严重的医学疾病有关，诸如高血压、缺血性心脏病和中风。因此期望尽可能早地诊断和治疗。

由于该状况的普遍性，已经提出了非常广泛的各种治疗方法。这些包括外科手术、强制通风法以及设计成提供下颌前移、舌头前移或两者组合的许多装置的使用。在最普遍的外科手术方法中，环咽肌切开术-部分软腭被移除以防止在睡眠期间的咽导气管的闭合。该过程在手术室中在全身麻醉条件下进行。在类似的过程中，激光辅助悬雍垂腭咽成形术-利用激光多次处理，被应用于渐渐地使上颚结疤并使上颚变紧而不用移除组织。临床医学家现在正在执行改进的过程，其中当患者垂直坐起且完全清醒时，借助激光的单个治疗被用于移除小舌并修剪软腭。环咽肌切开术可能是疼痛的，且需要住院一到三天，且恢复期为一到两周，这仅仅对于最倔犟的患者是有吸引力的。而悬雍垂腭咽成形术更易于忍受，且可能仅仅导致持续一到两周的喉咙痛和其它副作用，患者仍旧不愿意接受任何可能具有不可预见的后果的不可逆的治疗。其它治疗方法，其涉及如由Sohn等在US5,988,171中所教导的骨锚的插入，或者如由Nelson等在US6,955,172中所教导的在小舌中的磁铁的嵌入等等，一般被患者评价为十分不具吸引力。

强制通风法，其中最普遍的是持续气道正压(CPAP)，包括面罩的使用以便提供加压的空气给睡着的患者。所需要的气压(也称为滴定式气压)由睡眠疾病医师在睡眠实验室在整夜的研究期间确定。该滴定式气压通常位于6-14厘米水的范围，但是极端的例子可需要高达25-30厘米的水。虽然CPAP的使用通常产生睡眠质量和总体生活质量的立即改善，但CPAP机的面罩和软管是丑陋和笨重的，并且通常对许多患者十分不具吸引力。

关于设计成影响下颌前移或舌头前移的装置，早就已知，舌头的前移大大降低了它的后壁放松抵靠在后咽壁的趋势，由此缓解打鼾以及在多数情形中缓解睡眠呼吸暂停。下颌的前移以期待的方式携带舌头向前也是已知的。需要高达10毫米且通常位于5-10毫米范围内的下颌前移来缓解所述症状。虽然有许多特别指向舌头的前移和控制的装置，指向下颌前移的类型的装置对该应用是有兴趣的。

几乎所有指向下颌前移的装置都是基于成对的分离的、近似弓形的齿列啮合单元。这些中的每一个具有与另一个互补面相邻的一个近乎平的面。每一个具有相对的齿列啮合面，视情况而定，其适于与全部或部分上齿列或下齿列精确啮合。齿列啮合面，通常称为牙齿镶边，由以常规的方式制造的或由使用者直接创造的牙齿印模模制。该后者由使用者咬入提供在齿列啮合单元上的成形的大量热塑性或可预置的树脂材料而进行，该材料于是在设定期间保持齿列的印模。当牙齿印模通过咬合形成时，两个齿列啮合单元以准确并列的方式定位。在它们的最简单的应用中，齿列啮合单元以提供需要的下颌前移的程度的方式接合或铰接，且使牙齿完全进入牙齿印模的下颚的闭合用于影响前移。这种类型的应用的例子为那些由Heeke等在US5,562,106中和Lampert在US6,767,207中所教导的。在另一个应用中，由那些由Belfer在US5,720,302，5,810,013和5,921,241中所教导那些所代表，张力通过连接于口罩的张力构件仅仅维持在下部齿列啮合单元上，该口罩支承在围绕嘴或上唇的外部表面上。在另一个应用中，两个齿列啮合单元通过支柱、凸轮、楔子、弹簧、松紧带、钩子、螺钉或其组合接合，以便在下部齿列啮合单元上施加前进的力，并由此使下颌前移。一些固定于上齿列啮合单元的斜坡或楔形元件的形式被用于通过产生抵靠下齿列或下齿列啮合单元的力来影响下颌前移，这样的装置的示例为那些由Belfer在US6,092,523、Palmisano在US6,604,527，Thornton在US5,427,117和5,566,683、Shapiro等在US5,117,816和Hays等在US5,092,346中所教导的。为了影响下颌前移的可调整长度的支柱的使用由Lowe在US5,409,017和Strong在US6,418,933和6,526,982中所教导。为了在下颌前移的位置将下齿列啮合单元连接到上齿列啮合单元的钩子或类似装置的使用，由Gaskell在US6,845,774、Lampert在US5,823,194和Halstrom在US5,365,945，6,041,784，6,161,542和6,729,335中所教导。为了施加力以便影响下颌前移的松紧带的使用，由Frantz等在US5,947,724和6,109,265中所教导。在由Halstrom在US5,868,138和Fenton在US5,499,633中所教导的方法中，互补的杆和槽被用于在下颌前移的位置将下齿列啮合单元连接到上齿列啮合单元。

为了改变程度，所涉及的装置，价格昂贵、沉重、庞大、使用不舒服、阻碍讲话和呼吸、阻碍下颚移动、难于清理和清洁、难于使用以及对于单个安装和调整需要专门人员的服务。具体地，关于采用固定于上齿列啮合单元的斜坡和楔形元件形式以便通过产生抵靠下齿列或下齿列啮合单元的力来影响下颌前移的应用，这样的应用可能仅仅影响较小程度的下颌前移。在较大程度的下颌前移被影响处，在单个下颚闭合中受影响的颞下颌关节的移动率可能引起对象的不舒服。由于随着下颚的移动，斜坡或楔形元件作用到下齿列或下齿列啮合单元上的摩擦感，可能传递了不愉快的感觉。

发明内容

本发明的目的在于为了缓解打鼾和睡眠呼吸暂停的目的，提供一种影响下颌前移的装置，该装置价格不昂贵、重量轻、紧凑、易于清理和清洁、其不需要专门的安装和调整、其允许使用者自由讲话和吞咽、其易于使用且使用舒适、以及其允许不受限制的下颚移动、其保持恒定舒适的且较不突出的力来促使下颌前进到在前位置并将它保持在在前位置。

为了在齿列校正和整形外科过程中施加矫正力给牙齿和下颚，磁铁的使用是公知的。在US4,871,310中，Vardimon教导了在复杂装置中的磁铁元件的使用，它的使用对准校正下颚的径向失衡，其包括克服伸展的下颌肌肉的反作用力。Kurz在US4,505,672、Dellinger在US4,396,373、Noble等在US3,984,915以及Smiley等在US4,,424,030和4,457,707中教导了在齿列校正器具中磁铁的使用。

根据本发明，提供了一对分离的、近乎弓形的齿列啮合单元，每一个具有与另一个的互补平面邻接的平面和相对的齿列啮合面，该齿列啮合面视情况而定，与全部或部分上齿列或下齿列啮合。平面的邻接平面垂直于径向平面设置。齿列啮合单元由聚甲基异丁烯酸酯或目的所允许的类似材料制成。齿列啮合面，通常称为牙齿镶边，最好啮合外露牙齿深度的25％到75％。它们由以常规方式制造的或由使用者通过几种方法产生的牙齿印模来模制。齿列啮合面，通过咬入设置在形成在齿列啮合单元相对面上的槽中的成形的大量适当软化的热塑性树脂材料或可预置的树脂材料，由使用者直接产生，随后在设定期间，材料保持齿列的印模。热塑性材料最好为诸如乙烯醋酸乙烯酯的不耐热弹性材料。可预置的设置最好以包括适当的树脂和填充物的浓膏的形式。该浓膏包含在两个软聚合物管中，其被注射有催化剂或固化剂，被揉捏以混合树脂和催化剂，在齿列啮合单元槽和所采用的牙齿印模中被挤压。简单的定位装置被用于在牙齿印模通过咬合制成时，将两个齿列啮合单元保持正确并列。

两个齿列啮合单元每一个提供有一对横向设置的、向上延伸的凸缘，该凸缘定位在颊区或舌区，最好定位在犬齿的后面。上齿列啮合单元的凸缘位于最后部。借由齿列啮合单元的平面的邻接，凸缘被设置成互相邻接并且近乎端对端，上齿列啮合单元的凸缘的前部边上的反应表面几乎与下齿列啮合单元的凸缘的后部边上的互补反应表面邻接。适当的小但强力的永久磁铁被以同性极相对的形式纵向内嵌在凸缘中且几乎在反应表面处邻接。对于睡着并适当放松的对象，借由下颌闭合以及齿列啮合单元的平面邻接，磁铁产生持续的力，以便慢慢移动颞下颌关节，并由此移动下颌且将其保持在在前的位置。所获得的下颌前移的程度足够缓解打鼾和本文所涉及的相关状况。

为了提供附加的疗效，采取了可选择的措施，以便通过将磁铁装置固定于小舌或将这样的装置内嵌在其中并且经由互补磁铁装置的使用吸引该磁铁装置，来使小舌向前移动。小舌的这样的前移对于类似的缓解打鼾和本文中涉及的相关状况是公知的。

附图说明

通过参考随后关于附图给出的最佳实施例的说明，本发明的各个方面将更加易于理解，其中：

图1为展示本发明的定位的颅骨的侧视图，下颌骨在原位并部分打开；

图2为图3中描述的视图在A-A处的部分剖视图；

图3为图2中描述的视图在B-B处的部分剖视图；

图4为图1中描述的实施例的变型的部分侧视图；

图5为人类头部的口咽区的径向平面的部分剖视图；

图6为来自于本发明的上齿列啮合单元的可替换实施例上方的视图；

图7为具有局部、纵向截面的本发明的上齿列和下齿列啮合单元的侧视图；

图8为图1中所描述的实施例的进一步变型的部分侧视图；

图9为图10中所描述的实施例在A-A处的部分纵向剖视图；

图10为来自于下齿列啮合单元的可替换实施例的上方的部分视图。

具体实施方式

参考图1，描述了对象的颅骨1，其中下颌骨2在原位并部分打开。分离的上部及下部的、近似弧形的齿列啮合单元3，4与对象的牙齿啮合。另外参考图2和3，所述齿列啮合单元具有互补的并在对象的下颌合上时邻接的平面5，6。与所述齿列啮合单元的所述平面相对的为齿列啮合面7，8，其被模制成分别精确地与对象的上齿列和下齿列啮合。所述齿列啮合面，通常被称为牙齿镶边，可选择地啮合到全部或部分对象齿列的外露牙齿深度的15％和75％之间。所述平面的邻接面通常被设置为所述颅骨1的径向平面。在最佳实施例中，所述齿列啮合单元由聚甲基异丁烯酸酯或经过认证的类似材料制成。在最佳实施例中，所述齿列啮合单元由牙科技师以传统的方式模制，该传统的方式应用于假牙制造且利用专业制作的印模。这样的技术在本领域是已知的。在可替换实施例(未示出)中，所述齿列啮合单元的所述齿列啮合面直接由使用者产生。在第一个这样的方法中，所述齿列啮合面直接由使用者咬入成形的、大量适当软化的热塑性或可预置的树脂印模接收材料产生，该树脂印模接收材料提供在卷边槽中，该卷边槽形成在所述齿列啮合单元的所述相对面的每一个上。印模接收材料于是在设定期间保留齿列的印模。所述槽的卷边用于将所述树脂材料保持在随后制造所述印模的适当位置。在所述第一方法中，所述热塑性树脂印模接收材料最好为不耐热的弹性体，诸如乙烯醋酸乙烯酯。一对所述的齿列啮合单元被放置在接近100℃的水中，直到所述树脂被适当的软化。所述齿列啮合单元随后被仔细设置在对象的嘴中，最好利用镜子，且对象咬入所述软化的树脂印模接收材料以产生印模，保持下颚闭合直到所述树脂印模接收材料已经冷却，由此保留所述印模。所述齿列啮合单元的基材不受所述加热的影响。在所述第二方法中，所述可预置的树脂印模接收材料采取浓膏的形式，该浓膏包括适当的树脂和填充物。所述膏被容纳在封闭的、细长的管中，该管由薄的、软化柔韧的、透明或半透明聚合物膜材料制成并由适于所述齿列啮合单元的所述卷边槽的长度形成。在最佳实施例中，所述聚合物膜材料为特富龙(Teflon)。所述膏基于可预置的树脂，最好为酸酐固化的环氧树脂，其具有最小的毒性。可选择地采用其它适合的可预置树脂。将提供在小的可压挤的注射器中的有色的固化剂注入所述聚合物管，揉捏直到发生特定的颜色变化，压入所述齿列啮合单元的所述卷边槽，以及通过以所描述的方式咬入来形成牙印模。所述印模必须在所述树脂开始固化前的特定最大时间段内被制造。类似地，对象的下颚保持闭合直到所述树脂材料开始固化且印模被留存，嘴的热量有助于加速固化过程。在最佳实施例中，所述齿列啮合单元以各种形状和尺寸制成，且通过使对象咬在由适当敏感的材料制成的测试件上为特定对象选择恰当的一个。所述上部和下部齿列啮合单元的每一个被提供有扁条形式的向前突出的柄，且采取措施以便调整所述齿列啮合单元的相对位置以顾及对象的咬合。为了保持所述调整，所述柄利用简单的夹子锁定在一起并被如此保持直到所述印模以所描述的方式被制成。所述齿列啮合单元的选择和定位调整最好为供应者执行。在制造所述印模之后，所述柄在紧邻所述齿列啮合单元的特定弱化了的断点处被折断，并利用所提供的磨条、美甲师的刚砂板等等磨平。

所述上部和下部齿列啮合单元中的每一个提供有一对横向设置的、伸长的凸缘9，10，最好设置在犬齿的后部。在最佳实施例中，所述凸缘定位在颊区。形成在所述上部齿列啮合单元的横向边上的凸缘9设置在最后部。形成在所述下部齿列啮合单元的横向边上的凸缘10重叠在所述上部齿列啮合单元的侧边12上，并且利用邻接的平面5，6占据紧接着凸缘9前面的位置并几乎与凸缘9首尾相连。为了使用者舒适的目的，凸缘9，10具有适当地圆边，以及在俯视图中，被弯曲成与邻近的齿列的大部分一致。在所述上部齿列啮合单元的所述侧边12和凸缘10的内表面之间具有适当的工作间隙。适当的工作间隙11被提供在所述凸缘的相邻端部14，15之间，被称作反应面。所述上部齿列啮合单元的侧边12被放松以容纳凸缘10，在前点13处形成突起并且叠加在边18上以便于不会阻碍随着下颌前移的凸缘10的向前移动。浅台阶21设置在凸缘9，10的内表面上以保证与对象的牙龈表面的间隙。

一个或多个适当小的但强力的永久磁铁16，17纵向嵌入在每个所述凸缘中，以使得借由邻接的平面5，6，所述磁铁端对端的设置。所述磁铁几乎以借由相对的同性极定位的共轴对的形式设置，且几乎在所述反应面处邻接。所述磁铁可选择地仅仅部分或大体上沿着所述凸缘的长度延伸且被完全封装。在睡着的并适当放松的对象中，其下颚闭合且所述齿列啮合单元的平面5，6邻接，所述磁铁产生足够强的持续的斥力以缓慢地使颞下颌关节从点19移动到点20以使对象的下颌骨向前移动并且此后将它保持在在前位置。缓解打鼾和此处所提及的相关条件所需要的下颌前移的度通常在5-10毫米的范围内。在最佳实施例中，所述磁铁具有钕，其为能够产生足够的斥力以实现所需要的下颌前移度的稀土元素类型。由于对象的下颚从基本打开的位置闭合，当所述磁铁的同性极互相接近时，会感到闭合的阻力。一般说来，该阻力不大于在下部齿列或下部齿列啮合单元上由一些所引用的现有技术的斜坡或楔形元件的啮合所感到的阻力。所述磁铁最好如此设置：当平面5，6相邻时，所述下部齿列啮合单元的所述磁铁稍稍高于所述上部齿列啮合单元的所述互补磁铁。这具有消除所有指向打开对象的下颚的磁力和产生指向闭合的微小力的效果。参考图4，上部齿列啮合单元的凸缘9在它们外部(向前)边的每一侧上具有几乎沿着所述凸缘的完全弯曲的边28延伸的、但突然停止下部边以产生突出物24的槽口22。掣爪23从每个所述凸缘的一边延伸到另一边，穿过形成在所述凸缘的前向边中的凹槽25。所述掣爪支撑在薄的、硬弹性柄26上，该弹性柄26摩擦地支撑在形成在所述突出物内的适当钻孔(未示出)内。在最佳实施例中，所述掣爪和所述柄由适当的聚合物材料制成，该聚合物材料适于现成的卫生处理。在它们的自由状态，所述柄几乎为直的并将所述掣爪支撑在拦截凸缘10的弯曲内边的位置。通过支撑在所述突出物的所述钻孔内的所述柄的下部端，所述柄由它们的接触所述凹槽的上部边31的上部边30保持在适当位置。通过将所述柄向前偏转以便将所述掣爪从所述凹槽脱离并随后将所述柄的下部端从它们的所述钻孔脱离，所述掣爪和所述柄易于拆卸以便于清洗和卫生处理。在操作中，当使用者的下颚弯曲闭合时，掣爪23轻轻啮合止动装置27，由此用于将所述齿列啮合单元保持在它们的平面5，6邻接的位置。容纳在所述槽口和所述凹槽内的所述柄和掣爪在它们移动期间不会对使用者产生不舒适。在睡眠中，当以所描述的方式发生下颌前移时，所述掣爪被从所述止动装置释放，所述掣爪和所述止动装置不会抑制所述下颌前移。在可替换的实施例(未示出)中，所述柄和所述掣爪可选择地并入凸缘10的弯曲内边29，且两个所述装置都可选择地以反向设置的方式安装。

在本发明的可替换实施例(未示出)中，所述凸缘形成在所述上部和下部齿列啮合单元的横向边并向下定位。

在另一个可替换实施例(未示出)中，所述凸缘向上或向下定位且定位在舌部。

在另一个可替换实施例(未示出)中，所述凸缘被制成向上或向下延伸，超出以及低于限定平面5，6的平面。在这个实施例中，超出以及低于所述平面的延伸部分从大于凸缘高度的15％以及低于85％，通过等距延伸到大于凸缘高度的85％以及低于15％。

在另一个可替换实施例(未示出)中，所述凸缘被制成为分离的并可紧固到所述上部和下部齿列啮合单元的所述横向边。在该实施例中，所述凸缘被制成具有多个高度、长度及厚度的构造的并带有多个磁铁构造的配对副。所述凸缘被用适当的可移动紧固件固定到所述齿列啮合单元的所述横向边，该可移动紧固件在最佳实施例中，与嵌入在所述齿列啮合单元中的适当金属插入物啮合。

在另一个可替换实施例(未示出)中，所述凸缘被制成为分离的并可利用互补的、推入连接装置紧固到所述上部和下部齿列啮合单元的所述横向边。在该实施例中，所述连接装置包括互补的销钉和插口、燕尾式连接装置、以及成形连接元件固定在互补的凹槽或孔中的类似连接装置。

在另一个可替换实施例(未示出)中，其中所述的齿列啮合单元由牙科技师制造，所述齿列啮合面可选择地制成有薄边延伸部分以便与牙齿表面啮合，或者制成有并入部分假牙的类型的内嵌金属夹子以便提供更多的到对象的齿列的固定附件。

在另一个可替换实施例(未示出)中，其中所述齿列啮合面直接由使用者以所描述的方式制造，沿着所述卷边槽的边提供有可移动量具，以便提供在以所述成形的大量的热塑性或可预置的树脂制造印模之前正确定位对象的牙齿的装置。所述量具不牢固地粘附在所述槽的边上并在完成印模制造过程时可轻易地移除。

在另一个可替换实施例(未示出)中，采用了所述磁铁的不同构造。可替换的磁铁构造包括细杆束，所述束的横截面形状被制成提供所述凸缘的横截面形状的最佳填充；具有较大横截面积的多个杆，该横截面积可选择地为圆形、正方形、六边形、三角形或长方形；以平行层或薄片层形式的平板；以及单个的、不规则横截面形状以便适应所述凸缘的横截面的形状。

在操作中，有本发明采用的磁排斥提供应用在上部和下部齿列之间的促使下颌接近在前位置的轻柔且持久的力，其允许对象的颞下颌关节在睡眠导致的放松期间缓慢且舒适地移动。本发明在使用中不需要调整以及所述磁铁完全封装的事实使得清洁和卫生处理变得容易。本发明轻便、舒适且易于使用。

参考图5，示出了人类头部的口咽区的径向平面上的部分剖视图。该视图包括从硬腭35的后缘悬垂的软腭36和采取形成在软腭的下中部边上的圆锥突形式的小舌37。为了阐释的目的，舌头32被描绘成向前移动抵靠在牙齿33，34以能够最小化对于上呼吸道阻滞的任何趋势。为了最小化软腭和小舌被向内移动并由此引起上呼吸道阻滞的任何趋势，一个或多个小的、强力的磁铁38被固定在软腭的前表面和小舌的根部。在最佳实施例中，所述磁铁被固定在短杆39的前端，该短杆穿过刺穿软腭和小舌的适当的孔，所述杆通过与所述软腭和小舌的后表面邻接的固定在它们的后端的适当定位器40固定在适当位置。在最佳实施例中，所述定位器是可移除的且采用夹在或拧在所述杆的端部的小的、近似圆形的盘的形式。同样在最佳实施例中，视情况而定，所述磁铁、杆和定位器，覆盖有适当的生物相容的材料或由其制成。在可替换实施例(未示出)中，所述磁铁被整个嵌入在所述软腭和/或小舌内。

另外参考图6，向内延伸的支撑臂41的外部端44固定在上部齿列啮合单元3的下内部端。所述支撑臂在齿弓内部并沿着舌头的横向边向后穿过，以便不会妨碍在所述齿列啮合单元上的下颚的闭合。所述支撑臂在它们的内端有拱状物45接合，该拱状物向上并在舌头的后部上方穿过。磁铁支撑板42在所述软腭的正前方固定在所述拱状物的中心，反过来，一个或多个小的强力磁铁43固定在磁铁支撑板上。在最佳实施例中，磁铁38，43具有钕，其为能产生足够吸力以便影响和维持所述软腭和小舌向前移动所需要的度的稀土类型。选择所述磁铁以使得当所述发明被适当放在嘴中时，不同极性相邻。在最佳实施例中，所述磁铁支撑板相对于所述拱状物歪曲以便将磁铁43支撑在几乎与磁铁38平行的位置。在第一可替换实施例(未示出)中，磁铁支撑板42由适当的夹紧装置固定在拱状物45的中心，所述夹紧装置能被放松以允许相对于磁铁38调整磁铁43的角度。在第二可替换实施例(未示出)中，所述磁铁支撑板由所述磁铁内嵌于其中的适当的软聚合物材料制成，所述软聚合物材料提供较少的不适给用户。在第三可替换实施例(未示出)中，磁铁38内嵌在适当的软聚合物材料的盘中。在第四可替换实施例(未示出)中，磁铁支撑板42、磁铁43和磁铁38由适当的软聚合物材料的两个互补盘代替，软聚合物材料由磁粉的内含物产生磁性，这样的磁性聚合物材料在本领域是已知的。所述磁铁支撑板被成形为容纳与一列固定于或嵌入在所述软腭和小舌的磁铁互补的一列磁铁。

在最佳实施例中，所述支撑臂由具有长方形或近乎椭圆形的横截面形状的适当的轻便、硬材料制成。长短轴比位于3∶1到8∶1的范围内，且长截面轴几乎垂直定向。为了更好的适应个人的嘴的形状，所述支撑臂在沿着它们长度上的一些点处，可选择地在长度上是变化的、在空间上是变化的、向内或向外倾斜、向上或向下歪曲、或者向上或向下摇动。类似地，所述拱状物被制成延伸的更高或更低，且向前或向后倾斜。在最佳实施例中，所述支撑臂被制成为可移动的，它们的外部端44被容纳在形成在所述齿列啮合单元中的互补的槽(未示出)中并由小螺钉(未示出)固定在适当位置。在第一可替换实施例(未示出)中，所述支撑臂的外部端被制成锥形的，并且被摩擦地固定在在所述齿列啮合单元中提供的互补出口中。在第二可替换实施例(未示出)中，所述支撑臂的外部端被简单地固定在所述齿列啮合单元上。在第三可替换实施例(未示出)中，适当小的、强力磁铁被设置在上部齿列啮合单元3的下内端部，且互补的小的、强力磁铁被设置在向内延伸的支撑臂41的外部端处，所述支撑臂经由两个所述磁铁对的共同作用吸力固定在所述齿列啮合单元。在最佳实施例中，所述磁铁被制成环形和从与第二所述对中的互补凹槽啮合的第一所述对延伸的小钉，所述实施例用于提供所述支撑臂的附件的改进的精确性和安全性。

在使用中，所述齿列啮合单元(如图1中的3，4所描述的)被设置在嘴中，且随着牙齿的分离，被推入到口腔，稍微超出允许磁铁38，43吸引的正常位置。所述齿列啮合单元随后向前移动到它们的正常位置并且由咬合保持在那里。在以所描述的方式向前移动所述齿列啮合单元时，所述磁铁保持吸引，引起所述软腭和小舌同样向前移动并保持在那个位置。根据本发明的操作原理，所述软腭和小舌的偏移位置不受所述下颌和所述下部齿列啮合单元的向前移动的影响。

参考图7，在可替换实施例中，上部和下部齿列啮合单元3，4被利用使用者的牙齿(如58，59以虚像形式所描述的门牙)的印模模制，并由一对互补磁铁53，54保持在闭合咬合位置。所述磁铁被制成为弱性的且不会阻碍平面5在平面6上的滑动。下部齿列啮合单元4被制成具有形成在它的前端的向上延伸的挡板57，所述挡板基本叠加在上部齿列啮合单元3的前端上，在它们的相邻表面之间具有被允许的足够的间隙以允许自由移动。适当的强力条形磁铁55，56分别设置在所述上部齿列啮合单元的前端和挡板57中，所述磁铁的同性极被设置成互相直接相邻。使用者的上部和下部嘴唇的位置被以虚像的形式分别描绘出，如60，61。在使用中，当使用者处于完全放松的睡眠状态时，磁铁55对磁铁56的斥力足够产生足够的下颌前移以便缓解本文其它地方提到的症状。

在两侧以及在内部端，上部齿列啮合单元3提供有上部且向外的发展区46，其占据使用者口腔的颊区。适当的钻孔47形成在所述发展区中并且在它们的内端开口。活塞48滑动地容纳在所述钻孔中并且由轻型弹簧50在前进方向上推动。所述弹簧由保持器52保持在所述钻孔中，所述保持器可选择地通过它们外表面上的适当螺纹与所述钻孔中的互补螺纹的啮合，或者通过所述保持器上的适当突起与形成在所述钻孔中的互补卡口型槽或沟的啮合，安装在所述钻孔的开口端。由所述弹簧产生的合力恰好足够积极地保持离开后咽壁的所述小舌。磁铁支撑板42的突出物51被夹紧在并支撑在拱状物45的中点。所述拱状物由平行的支撑臂41形成连续，平行的支撑臂由平行的活塞杆49连接到活塞48。在使用中，所述齿列啮合单元适当地安装在使用者的嘴中，且所述磁铁支撑板的磁铁吸引固定于或内嵌于所述小舌的磁铁(如有关图5所描述的)，所述弹簧促使携带所述拱状物、所述磁铁支撑板、所述磁铁及所述小舌的所述活塞轻轻朝向在前位置移动，由此确保所述小舌不会阻碍呼吸道的气流。包括所述活塞、所述支撑臂、所述拱状物、所述磁铁支撑板及所述磁铁的组件易于通过拆卸所述保持器以及从所述钻孔撤出所述活塞而移除。

在可替换实施例(未示出)中，在使用之前，活塞48和弹簧50被从钻孔47移除，冰或冷冻的胶凝材料的圆柱体被插入到每个所述钻孔中，且所述活塞和弹簧被重新安装。所述钻孔中的所述冰或凝胶的圆柱体的出现将活塞杆49和磁铁支撑板保持在向后延伸的位置，当所述发明被恰当地安装在口腔中时，在该位置所述磁铁支撑板的磁铁易于与附着在或内嵌在所述小舌上的磁铁相吸。在睡眠期间，所述冰或凝胶的圆柱体逐渐地由体温温暖并融化或溶解，由此允许所述活塞在所述弹簧的推动下向前移动。提供适当的小排出孔，以允许由所述冰或凝胶圆柱体的融化或溶解导致的液体从所述钻孔流出。所述活塞的所述向前移动导致所述磁铁支撑板、所述磁铁和带有它们的所述小舌的类似移动，由此确保所述小舌不会阻碍呼吸道的气流。

在另一个实施例(未示出)，在使用前，活塞47和弹簧50被从钻孔47移除，由精细发泡的、硬弹性材料制成的冷冻的、拉伸圆柱体被插入在每个所述钻孔中，且所述活塞和弹簧被重新安装。在使用中间，所述圆柱体被放置在处于室温的适当装置(未示出)中，且施加拉力以适当地延伸它们的长度。所述装置随后被放置在冷冻装置中以将所述圆柱体冷却到-5℃到-10℃范围的温度。紧接在使用本发明之前，所述圆柱体从所述装置移除，安装在所述钻孔中。在睡眠期间，所述圆柱体慢慢由体温变暖并恢复它们的未延伸的形状，由此允许所述活塞在所述弹簧的推动下向前移动。所述活塞的所述向前移动导致所述磁铁支撑板、所述磁铁和带有它们的所述小舌的类似移动，由此确保所述小舌不会妨碍呼吸道的气流。

再参考图5和图6，在可替换实施例(未示出)中，所述支撑臂和所述拱状物由适当的具有等于或稍低于正常体温的转变温度的形状记忆聚合材料或形状记忆合金材料制成。在本发明的使用中，所述支撑臂和所述拱状物最好被分开，以适当的夹具(未示出)夹紧以便产生期望的变形形状并以适当的冷冻装置冷却到基本低于所述转变温度的温度。所述变形形状是这样的，以使得将磁铁支撑板42和磁铁43向后移动到所述磁铁有效地邻接固定在或内嵌在所述软腭和/或小舌上的所述磁铁的位置。紧接在使用之前，所述支撑臂和所述拱状物被重新安装在所述齿列啮合单元上，且所述齿列啮合单元适当地安装在使用者的口腔中，以使得所述磁铁支撑板的所述磁铁于固定在或内嵌在所述小舌内的所述磁铁相吸。由于所述的支撑臂和所述拱状物由高于它们的所述材料的转变温度的体温温暖，它们慢慢恢复它们的未变形形状，由此向前移动所述磁铁支撑板、所述磁铁和所述小舌到确保所述小舌不会阻碍呼吸道气流的所必需的程度。

在可替换实施例(未示出)中，所述形状记忆材料的所述部件涂覆有适当的热绝缘材料以延迟对所述形状记忆合金材料的转变温度的加热。

在另一个可替换实施例(未示出)中，所述形状记忆材料的所述部件被制成具有主要和次要薄片的叠层，以使得在所述转变温度，所述主要薄片倾向于恢复所述部件的未变形形状，而所述次要薄片同时倾向于阻碍所述未变形形状的恢复。所述设置用于减低所述部件的未变形形状的恢复速率。

在另一个可替换实施例(未示出)中，所述形状记忆材料的所述部件被制成为薄的并被封装在厚的、硬弹性聚合物材料中，该厚的、硬弹性聚合物材料阻止变形并仅仅允许所述未变形形状的缓慢恢复。

参考图8，所述齿列啮合单元被制成具有位于两侧的横向设置的、延伸的凸缘9，10。所述凸缘已经在它们内部形成纵向延伸的腔63，64，当齿列啮合单元3，4被设置成它们的平面5，6正常邻接且所述凸缘的相邻弯曲边28，29有效地邻接时，所述腔63，64有效地形成单个腔。正弦形的延伸元件62容纳在所述腔内，其由具有等于或稍低于正常体温的转变温度的适当的形状记忆材料制成。所述延伸元件的长度及所述腔的联合长度是如此的，以使得以收缩形式的所述延伸元件的端部65，67各自邻接腔63，64的端表面66，68。在最佳实施例中，所述延伸元件的端部65，67被轧制成或制成部分圆形，以便当所述延伸元件改变形状时，提供能够光滑地穿过所述腔的端表面移动的支承面。在使用中，所述延伸元件被设置在适当的压力机(未示出)中，以便使它们变形成较短的、收缩的形状，并且所述压力机被设置在冷冻装置中以便将它冷却到基本低于所述形状记忆材料的转变温度。紧接在本发明的使用之前，所述压力机被从所述冷冻装置移除，所述延伸元件被从所述压力机移除并安装在腔63，64中，所述上部和下部齿列啮合单元以适当的方式组装在一起，并且组装的所述齿列啮合单元被以正常的方式设置在使用者的口腔中。在睡眠期间，所述延伸元件慢慢由体温变暖到它们的材料的转变温度并渐渐恢复它们的延伸的、未压缩的形状，如此产生的所述下部齿列啮合单元的偏移力及程度，足够影响缓解所述症状所必需的下颌前移的程度。

在最佳实施例中，所述延伸元件被制成具有任何适当的横截面形状，其包括圆形、椭圆形、长方形及正方形。有关在图4和5中所描述的实施例所详细说明的所述形状记忆材料的处理应被视为可应用于图8所描述的实施例。尽管只有一种形式的所述延伸元件被描述，要理解，所述延伸元件可以能够提供所需要的延伸的程度和力的任何适当形式制成。

参考图9和图10，上部和下部齿列啮合单元3，4的平面5，6由至少设置在贯穿它们的长度的两个位置的弱性磁铁53，54保持邻接。所述弱性磁铁实质上不会阻碍一个所述齿列啮合单元关于另一个的滑动。两个或多个浅的、纵向设置的、窄槽被设置在所述齿列啮合单元的所述平面，所述窄槽由互补的扣状物(未示出)滑动啮合。所述窄槽和扣状物的设置用于将一个所述齿列啮合单元关于另一个的滑动限制到平行于径向平面的平面。浅的延伸元件槽70形成在所述下部齿列啮合单元的上部表面6上，其被设置成平行于径向平面。垂直于所述延伸元件槽的纵向平面设置的并直接位于所述延伸元件槽之上的小钉槽75形成在上部齿列啮合单元的平面5上，所述小钉槽的长度几乎等于所述延伸元件槽的宽度。正弦形的延伸元件69容纳在所述延伸元件槽内，其由具有等于或稍低于正常体温的转变温度的适当的形状记忆材料制成。所述延伸元件的前部或外部端71被轧制成或制成部分圆形，以便当所述延伸元件改变形状时，提供能够光滑地穿过所述延伸元件槽的前部或外部端表面72移动的支承面。所述延伸元件的内部端被成形为突出物76，向上突出的小钉74固定于其中。当所述上部和下部齿列啮合单元被以它们的正常的、未移动的关系组装在一起且所述延伸元件处于它们的压缩形式时，所述小钉啮合所述小钉槽，且所述延伸元件的所述前部或外部端接触所述延伸元件槽的所述前部或外部端表面。从所述小钉槽向内或向后定位的所述延伸元件槽的这些部分73未被占据，并具有等于所述下部齿列啮合单元的最大移动距离的长度。当所述延伸元件改变形状时，所述小钉能够光滑地穿过所述小钉槽移动。在使用中，所述延伸元件被设置在适当的压力机(未示出)中，以使它们变形成较短的、压缩的形状，且所述压力机被设置在冷冻装置中以便将其冷却到完全低于所述形状记忆材料的转变温度。紧接在使用本发明之前，所述压力机被从所述冷冻装置移除，所述延伸元件被从所述压力机移除并被安装在延伸元件槽70中，所述上部和下部齿列啮合单元被恰当地组装在一起，且组装的所述齿列啮合单元被以正常的方式设置在使用者的口腔中。在睡眠期间，所述延伸元件慢慢地由体温温暖到它们的材料的转变温度，并渐渐恢复它们的延伸的、未压缩的形状，如此产生的所述下部齿列啮合单元的偏移力和程度足够影响缓解所述症状所必需的下颌前移的程度。

在最佳实施例中，所述延伸元件被制成具有任何适当的截面形状，包括圆形、椭圆形、正方形以及长方形。有关在图4和5中所描述的实施例所详细说明的所述形状记忆材料的处理应被视为可应用于图9和10所描述的实施例。尽管只有一种形式的所述延伸元件被描述，要理解，所述延伸元件可以能够提供所需要的延伸的程度和力的任何适当形式制成。

明显地，其中，所述齿列啮合单元由所述掣爪、磁铁等等保持它们的所述平面邻接，它们必须从口腔移除以便分离。

Claims (54)

1.一种用于缓解睡眠呼吸暂停的装置，包括上部齿列啮合单元和下部齿列啮合单元；该上部齿列啮合单元和下部齿列啮合单元被成形为与对象的齿弓适配；该上部齿列啮合单元具有与对象的上齿列啮合的第一面以及以滑动邻接的形式与下部齿列啮合单元的第二平表面协作的第二平表面；该下部齿列啮合单元具有与对象的下齿列啮合的第一面以及以滑动邻接的形式与所述上部齿列啮合单元的第二平表面协作的第二平表面；以及

安装在所述上部及下部齿列啮合单元其中一个上或与其整体形成的横向设置的成对的凸缘，所述上部及下部齿列啮合单元其中一个上的每个凸缘的一个端部，几乎与安装在所述上部或下部齿列啮合单元的其中另一个上或与其整体形成的互补的横向设置的成对凸缘的其中一个的端部相邻接，所述上部及下部齿列啮合单元上的横向设置的凸缘被细长地、光滑地成形并放置，从而使得内嵌在所述凸缘中的细长及完全封装的第一磁铁的纵轴被设置为几乎共轴，并且所述第一磁铁的同性极相邻且几乎相邻接，因而在所述第一磁铁之间提供斥力；或者，

安装在所述上部和下部齿列啮合单元中的每一个上或与其整体形成的横向设置的成对凸缘，其中所述上部和下部齿列啮合单元其中一个上的凸缘的端部，几乎与安装在所述上部或下部齿列啮合单元其中另一个上的凸缘的端部相邻接，形成在所述凸缘的邻接部分内的纵向延伸的有效共同腔容纳由具有等于或稍低于正常体温的转变温度的形状记忆材料制成的正弦形延伸元件，当被体温变暖时，所述正弦形延伸元件慢慢扩展；

所述第一磁铁的所述斥力或所述正弦形延伸元件的膨胀力在睡眠导致的放松期间是充足的，以便使所述下部齿列啮合单元相对于所述上部齿列啮合单元向前移动，使对象的下颌向前移动，打开颞下颌关节，并从而减少气流妨碍的可能。

2.根据权利要求1所述的装置，其中，向内延伸的臂固定在所述上部齿列啮合单元的下内端部上，所述臂在该臂的内端部支撑拱状物，磁铁支撑板固定在该拱状物的中心，一个或多个小的、强力的第二磁铁固定在该磁铁支撑板上。

3.根据权利要求2所述的装置，其中，所述臂由轻的、硬材料制成并沿着舌头的横向边经过齿弓内部，不会阻碍在所述上部和下部齿列啮合单元上的下颚的闭合。

4.根据权利要求2所述的装置，其中，所述拱状物向上并在舌头的后部上方经过。

5.根据权利要求2所述的装置，还包括依靠刺穿了软腭和小舌的短杆从而附着在所述软腭和所述小舌上的小的、强力的第三磁铁；其中，所述第二磁铁为所述第三磁铁提供引力，由此使软腭和小舌向前移动并且使得软腭和小舌产生对上呼吸道的阻碍的任何趋势最小化。

6.根据权利要求5所述的装置，其中，所述第一、第二和第三磁铁属于钕稀土类型。

7.根据权利要求2所述的装置，其中，所述磁铁支撑板由在其中内嵌有所述第二磁铁的软聚合物材料制成。

8.根据权利要求2所述的装置，其中，所述磁铁支撑板固定于所述拱状物的角度被制成为可调的。

9.根据权利要求2所述的装置，其中，所述臂的横截面形状为具有垂直设置的长轴且短长轴比位于1：3到1：8范围的长方形或近似椭圆形。

10.根据权利要求2所述的装置，其中，所述臂在沿着长轴方向上尺寸可变、或者在沿着短轴方向上尺寸可变。

11.根据权利要求2所述的装置，其中，所述拱状物被制成沿着所述臂的长度方向，相对于所述上部齿列啮合单元延伸得更接近或更远离，或者所述拱状物被制成向前或向后倾斜。

12.根据权利要求2所述的装置，其中，所述臂被制成可从所述上部齿列啮合单元拆除。

13.根据权利要求1所述的装置，其中，在使用前，所述正弦形延伸元件在压力机中被变形成较短的、压缩的形状，并被冷却到基本低于形状记忆材料的转变温度的温度。

14.根据权利要求1所述的装置，其中，所述上部和下部齿列啮合单元中的牙齿印模啮合在外露牙齿深度的15到75％之间。

15.根据权利要求1所述的装置，其中，所述上部和下部齿列啮合单元中的牙齿印模由牙科技师以在制造假牙中采用的常规方式模制。

16.根据权利要求1所述的装置，其中，所述上部和下部齿列啮合单元中的牙齿印模通过所述上部和下部齿列啮合单元在印模接收材料上的咬合来获得，所述印模接收材料首先通过加热软化，且咬合压力被保持到材料冷却。

17.根据权利要求16所述的装置，其中，所述上部和下部齿列啮合单元的基底材料不受加热的影响。

18.根据权利要求1所述的装置，其中，所述上部和下部齿列啮合单元中的牙齿印模通过在插入所述上部和下部齿列啮合单元的填充了热固性印模接收材料上的管的咬合来获得，咬合压力被保持到所述印模接收材料已经固定。

19.根据权利要求18所述的装置，其中，所述热固性印模接收材料采用浓膏的形式，该浓膏包括包含于软弹性聚合物管的酸酐固化环氧树脂和适当的填充物，所述材料被注射有有色的固化剂并被揉捏以便获得特定的颜色变化。

20.根据权利要求18所述的装置，其中，热固性印模接收材料的所述管紧接在固化剂的注射和揉捏之后，被插入到所述上部和下部齿列啮合单元。

21.根据权利要求18所述的装置，其中，包含所述热固性印模接收材料的所述管由特富龙制成，且为透明或半透明的。

22.根据权利要求1所述的装置，其中，所述上部和下部齿列啮合单元通过使对象咬在由适当的敏感材料制成的测试件上，来选择为适合对象的齿弓的尺寸和形状。

23.根据权利要求1所述的装置，还包括附着在所述上部和下部齿列啮合单元的前部的短的、平的、临时的柄；因而在制造所述上部和下部齿列啮合单元中的牙齿印模期间，所述上部和下部齿列啮合单元由被夹紧在一起的所述柄保持正确的并置；所述柄最后在弱化的断点处被折断且分离点被磨平。

24.根据权利要求1所述的装置，其中，所述下部齿列啮合单元上的所述凸缘向上突出，被设置在颊区并被定位于犬齿的后面。

25.根据权利要求1所述的装置，其中，所述上部齿列啮合单元上的所述凸缘向下突出，被设置在颊区并被定位在犬齿的后面。

26.根据权利要求1所述的装置，其中，所述下部齿列啮合单元上的所述凸缘向上突出，被设置在舌区并被定位在犬齿的后面。

27.根据权利要求1所述的装置，其中，所述上部齿列啮合单元上的所述凸缘向下突出，被设置在舌区并被定位在犬齿的后面。

28.根据权利要求1所述的装置，其中，所述下部齿列啮合单元上的所述凸缘向上延伸超过由所述下部齿列啮合单元的所述第二平表面限定的平面，范围从大于所述平面的15％到大于所述平面的85%；或者，所述上部齿列啮合单元上的所述凸缘向下延伸低于由所述上部齿列啮合单元的所述所述第二平表面限定的所述平面，范围从低于所述平面的85％到低于所述平面的15％。

29.根据权利要求1所述的装置，其中，所述上部和下部齿列啮合单元上的所述凸缘被制成为分离的，并可通过与嵌入在所述上部和下部齿列啮合单元的金属插入物啮合的紧固件紧固到所述上部和下部齿列啮合单元。

30.根据权利要求1所述的装置，其中，所述上部和下部齿列啮合单元上的所述凸缘被制成与所述上部和下部齿列啮合单元分离，并通过以互补的推入连接装置而紧固到所述上部和下部齿列啮合单元；所述连接装置包括互补的销钉和插口、燕尾式连接装置、或者成形连接元件固定在互补的凹槽或孔中的其它连接装置。

31.根据权利要求1所述的装置，其中，所述上部和下部齿列啮合单元被提供有薄边延伸部分或内嵌金属夹子以便与牙齿表面啮合并由此提供至对象的齿列的更牢固的连接。

32.根据权利要求1所述的装置，其中，所述第一磁铁采取细杆束的形式，所述束的横截面形状被选择成最佳填充所述上部和下部齿列啮合单元上的所述凸缘的横截面形状。

33.根据权利要求1所述的装置，其中，所述第一磁铁采取横截面为圆形、正方形、六边形、三角形或长方形的多个杆，或者适应所述上部和下部齿列啮合单元上的所述凸缘的横截面的形状的不规则横截面形状的单个杆，或者以平行层或薄片层形式的平板形式。

34.根据权利要求1所述的装置，其中，所述第一磁铁仅仅部分地或基本上沿着所述上部和下部齿列啮合单元上的所述凸缘的长度延伸，并且被完全封装。

35.根据权利要求1所述的装置，其中，当所述上部和下部齿列啮合单元被完全啮合时，所述下部齿列啮合单元的所述第一磁铁被设置成稍稍高于所述上部齿列啮合单元的所述第一磁铁，由此消除促使对象的下颚朝向打开位置的磁感应力的任何趋势。

36.根据权利要求1所述的装置，其中，当所述上部和下部齿列啮合单元被完全啮合时，相邻所述上部和下部齿列啮合单元上的所述凸缘端部的间隙在体温时是恰好充足的，以便允许所述上部和下部齿列啮合单元之间的独立移动。

37.根据权利要求1所述的装置，其中，弹簧爪被提供在所述上部和下部齿列啮合单元的其中一个上，与提供在所述上部和下部齿列啮合单元的其中另一个上的止动装置啮合，由此将所述上部和下部齿列啮合单元保持在它们的完全啮合的位置，而不会阻碍所述下部齿列啮合单元相对于所述上部齿列啮合单元前移。

38.根据权利要求37所述的装置，其中，所述弹簧爪被可移动的支撑在固定在所述上部齿列啮合单元的薄的、硬弹性柄上。

39.根据权利要求1所述的装置，其中，多个弱性磁铁被内嵌在所述上部和下部齿列啮合单元上的所述第二平表面中，所述弱性磁铁用于将所述上部和下部齿列啮合单元上的所述第二平表面保持在闭合的咬合位置，而不会阻碍所述上部和下部齿列啮合单元上的所述第二平表面间的独立的滑动。

40.根据权利要求2所述的装置，其中所述上部齿列啮合单元提供有上部且向外的发展区，该发展区占据颊区，在发展区的内端开口的钻孔被设置在所述发展区中以便滑动地容纳由轻弹簧向前移动的活塞，所述臂、拱状物、磁铁支撑板和第二磁铁由所述活塞支撑。

41.根据权利要求40所述的装置，其中，在所述钻孔中的所述活塞的移动由设置在所述活塞下的圆柱体内的冰或冷冻凝胶圆柱体的融化来延迟，并且在所述活塞上提供排出孔以便允许液体从所述钻孔排出。

42.根据权利要求40所述的装置，其中，在所述钻孔中的所述活塞的移动由设置在所述活塞下的所述钻孔内的弹性泡沫材料的圆柱体的收缩来延迟。

43.根据权利要求42所述的装置，其中，在被放置在所述活塞下的所述钻孔内前，所述弹性泡沫材料的圆柱体被拉长并被冷冻到-5℃到-10℃范围内的温度。

44.根据权利要求2所述的装置，其中，所述臂和所述拱状物由具有等于或稍低于正常体温的转变温度的形状记忆材料制成，当被体温温暖时，所述臂和所述拱状物恢复它们未变形的形状，向前移动所述磁铁支撑板和所述第二磁铁并由此向前移动软腭和小舌以便最小化朝向上呼吸道障碍的任何趋势。

45.根据权利要求44所述的装置，其中，在它们使用之前，所述臂和所述拱状物被从所述上部齿列啮合单元分离，以夹具夹紧以便使它们变形并冷却到基本上低于材料的转变温度的温度。

46.根据权利要求44所述的装置，其中，所述形状记忆材料为金属合金或聚合物材料。

47.根据权利要求44所述的装置，其中，所述臂和所述拱状物涂覆有热绝缘材料以延迟它们对材料的转变温度的加热。

48.根据权利要求44所述的装置，其中，所述臂和所述拱状物以具有形状记忆材料的主要薄片和非形状记忆材料的次要薄片的叠层的形式形成，当被加热到或高于所述形状记忆材料的转变温度时，该形状记忆材料和非形状记忆材料的组合使得所述臂和所述拱状物的未变形形状的恢复减慢。

49.根据权利要求44所述的装置，其中，所述臂和所述拱状物由薄的形状记忆材料制成，且被封装在厚的、硬弹性、非形状记忆材料中，当被加热到或高于所述形状记忆材料的转变温度时，该形状记忆材料和非形状记忆材料的组合使得所述臂和所述拱状物的未变形形状的恢复减慢。

50.根据权利要求1所述的装置，其中，在所述上部和下部齿列啮合单元的其中一个的第二平表面上设置浅槽，该浅槽平行于设置在该第二平表面上的径向平面，并且该浅槽由固定在所述上部和下部齿列啮合单元的其中另一个的所述第二平表面的互补扣状物滑动啮合，该设置用于限制所述上部和下部齿列啮合单元的其中一个相对于另一个的滑动。

51.根据权利要求1所述的装置，形成在所述凸缘的邻接部分内的纵向延伸的所述有效共同腔为浅槽，该浅槽平行于设置在所述下部齿列啮合单元的所述第二平表面上的径向平面，并且该浅槽容纳具有等于或低于正常体温的转变温度的形状记忆材料的正弦形延伸元件，所述正弦形延伸元件在与设置在所述上部齿列啮合单元的所述第二平表面的互补凹槽啮合的一个端部具有小钉，当由体温变暖时，所述正弦形延伸元件慢慢扩展，并在睡眠产生的放松期间提供足够的力，以便使所述下部齿列啮合单元相对于所述上部齿列啮合单元向前移动，使对象的下颌移动，并由此影响颞下颌关节的移动。

52.根据权利要求51所述的装置，其中，在使用之前，使所述正弦形延伸元件在压力机中变形成较短的、压缩的形状，并冷却到基本上低于形状记忆材料的转变温度的温度。

53.根据权利要求10所述的装置，其中，所述臂向内或向外倾斜、向上或向下弯曲、或者在沿着它们长度上的某些点处向上或向下摇摆。

54.一种用于缓解睡眠呼吸暂停的装置，包括上部齿列啮合单元和下部齿列啮合单元；该上部齿列啮合单元和下部齿列啮合单元被成形为与对象的齿弓适配；该上部齿列啮合单元具有与对象的上齿列啮合的第一面以及以滑动邻接的形式与下部齿列啮合单元的第二平表面协作的第二平表面；该下部齿列啮合单元具有与对象的下齿列啮合的第一面以及以滑动邻接的形式与所述上部齿列啮合单元的第二平表面协作的第二平表面；以及

安装在所述上部及下部齿列啮合单元其中一个上或与其整体形成的横向设置的成对的凸缘，所述上部及下部齿列啮合单元其中一个上的每个凸缘的一个端部，几乎与安装在所述上部或下部齿列啮合单元的其中另一个上或与其整体形成的互补的横向设置的成对凸缘的其中一个的端部相邻接，所述上部及下部齿列啮合单元上的横向设置的凸缘被细长地、光滑地成形并放置，从而使得内嵌在所述凸缘中的细长及完全封装的第一磁铁的纵轴被设置为几乎共轴，并且所述第一磁铁的同性极相邻且几乎相邻接，因而在所述第一磁铁之间提供斥力；或者，

安装在所述上部和下部齿列啮合单元中的每一个上或与其整体形成的横向设置的成对凸缘，其中所述上部和下部齿列啮合单元其中一个上的凸缘的端部，几乎与安装在所述上部或下部齿列啮合单元其中另一个上的凸缘的端部相邻接，形成在所述凸缘的邻接部分内的纵向延伸的有效共同腔容纳由具有等于或稍低于正常体温的转变温度的形状记忆材料制成的延伸元件，当被体温变暖时，所述延伸元件慢慢扩展；

所述第一磁铁的所述斥力或所述延伸元件的膨胀力在睡眠导致的放松期间是充足的，以便使所述下部齿列啮合单元相对于所述上部齿列啮合单元向前移动，使对象的下颌向前移动，打开颞下颌关节，并从而减少气流妨碍的可能；

其中，所述延伸元件被制成具有包括以除了正弦曲线外的形式的圆形、椭圆形、正方形或长方形的横截面形状。