CN102119979A - 口腔溃疡复方制剂 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种中成药的配方及制备方法，特别是关于口腔溃疡复方制剂的配方及制备方法。其组分及质量份是：西洋参8-15份、金银花8-15份、连翘8-15份、黄芩8-15份、黄连6-12份、栀子3-7份、生地3-7份、青黛3-7份、甘草5-10份、薄荷1-3份、芒硝2-4份。上述诸药配伍，滋阴清热，清泄解毒，对治疗口腔溃疡效果较好。

Description

口腔溃疡复方制剂

技术领域

本发明涉及一种中成药的配方及制备方法，具体是一种口腔溃疡复方制剂。特别是关于口腔溃疡复方制剂的配方、提取及制备方法。

背景技术

口腔溃疡是一种常见的口腔粘膜疾病，又称口疮，是发生在口腔粘膜上的表浅性溃疡，大小可从米粒至黄豆大小、成圆形或卵圆形，溃疡面呈凹、周围充血。溃疡具有周期性、复发性及自限性等特点，好发于唇、颊、舌缘等。发作时疼痛非常明显，对患者的工作和生活造成了很大的影响。反复发作、灼痛难忍，同时能引起多种并发症。中医所辩证复发性口腔溃疡是因七情内伤，素体虚弱，外感六淫之邪，致使肝郁气滞，郁热化火，心火炽盛，胃火上攻，心肾不交，虚火上炎熏蒸于口而发病。

发明内容

本发明的目的是要提供一种治疗，本发明根据口腔溃疡的心肾不交，虚火上炎，脾胃湿热的发病机理，宜滋阴清热，清泄解毒。达到治疗口腔溃疡的效果。主治口腔溃疡。也适用于治疗口唇、舌、颊部内粘膜有溃疡面，红肿疼痛难进食，舌质红，脉弦滑数。本发明的另一目的是提供一种口腔溃疡复方制剂的制备方法。

本发明的目的是以如下技术方案实现的，一种口腔溃疡复方制剂，其组分及质量份是：

西洋参8-15份   金银花8-15份 连翘8-15份 黄芩8-15份

黄连6-12份     栀子3-7份    生地3-7份  青黛3-7份

甘草5-10份     薄荷1-3份    芒硝2-4份。

其组分的质量份优选为：

西洋参10份  金银花15份 连翘15份  黄芩10份

黄连10份    栀子5份    生地5份   青黛5份

甘草10份    薄荷2份    芒硝3份。

方解：西洋参：益肺阴，清虚火，养胃生津，补气安神，祛邪固本强身。金银花：清络中风火湿热，解温疫秽恶浊邪，息肝胆浮越风阳。连翘：清热解毒，消肿散结。黄芩：清热燥湿，泻火解毒。黄连：清热燥湿，泻火解毒。用于湿热痞满，呕吐吞酸，泻痢，黄疸，高热神昏，心火亢盛，心烦不寐，血热吐衄，目赤，牙痛，消渴，痈肿疔疮；外治湿疹，湿疮，耳道流脓。酒黄连善清上焦火热。用于目赤，口疮。栀子：泻火除烦，清热利尿，凉血解毒。生地：具有清热凉血功效用于温热病热入营血，壮热神昏，口干舌绛。青黛：清热解毒，凉血消斑，清肝泻火。甘草：和中缓急，润肺，解毒，调和诸药。治脾胃虚弱，食少，腹痛便溏，劳倦发热，肺痿咳嗽，心悸，惊痫，咽喉肿痛等。薄荷：疏风，散热，辟秽，解毒。芒硝：泻下，软坚，清热。用于咽痛、口疮、目赤及痈疮肿痛。

有益效果是：上述诸药配伍，滋阴清热，清泄解毒，对治疗口腔溃疡效果较好。

本发明的药物可以采用中药只记得常规方法制备成任何常规内服制剂。为了使该药物的各原料更好的发挥药效，优选的对原料药进行提取。但不用来限制本发明的保护范围。

优选的，本发明的制备方法如下：

(a)按配方称取原料：西洋参、金银花、连翘、黄芩、黄连、栀子、生地、青黛和甘草；

(b)将上述各味药材用不低于75％(V/V)的乙醇水溶液浸泡1个小时，然后进行回流提取，每次乙醇溶液的用量为10，8，8倍量(乙醇与药材体积之比)。

(c)药材和乙醇提取液回流开始时计时，每次回流1个小时；提取3次；

(d)按照处方量，称取芒硝，干燥，粉碎，过100目筛子；备用。

(e)合并上述提取液，用真空旋转蒸发仪减压浓缩，回收溶剂乙醇，浓缩到密度为1.20-1.25g/ml，将膏状物与上述药材细粉，以及辅料(蔗糖、糊精、微晶纤维素等)和90％的乙醇，16目筛造粒，在电热恒温干燥箱中进行烘干即可，最后整粒。备用。

(f)按照剂型的要求，加入处方量的薄荷油制备成片剂、胶囊或颗粒剂等。

本发明还可以制成汤剂；按处方称取西洋参、金银花、连翘、黄芩、黄连、栀子、生地、青黛、甘草、薄荷、芒硝；用10-12倍量的水浸泡1小时，加热煮沸，从沸腾开始计时，每次煮1个小时，煎煮2次，合并，分三次温服用。

具体实施方式

下面结合实施例对本发明作进一步说明。

实施例1

配方：

西洋参140g  金银花150g    连翘150g   黄芩100g

黄连100g    栀子50g       生地50g    青黛50g

甘草100g    薄荷20g       芒硝30g。

制备方法：

(a)按处方称取：西洋参、金银花、连翘、黄芩、黄连、栀子、生地、青黛、甘草；

(b)将上述各味药材用不低于75％(V/V)的乙醇水溶液，浸泡1个小时，然后进行回流，每次乙醇水溶液的用量为10，8，8倍量(与药材体积之比)。

(c)药材和乙醇提取液回流开始时计时，每次回流1个小时。提取3次。

(d)按照处方量，称取芒硝，干燥，粉碎，过100目筛子。备用。

(e)合并上述提取液，用真空旋转蒸发仪减压浓缩，回收溶剂乙醇，浓缩到密度为1.20-1.25g/ml，将膏状物与上述药材细粉，以及辅料(蔗糖、糊精、微晶纤维素等)和90％的乙醇，16目筛造粒，在电热恒温干燥箱中进行烘干即可，最后整粒。备用。

(f)按照剂型的要求，加入处方量的薄荷油制备成片剂；每片重0.5g。

实施例2

配方：配方：

西洋参100g  金银花150g    连翘150g  黄芩100g

黄连100g    栀子70g       生地70g   青黛50g

甘草100g    薄荷20g       芒硝30g。

制备方法：

按实施例1所述的制备方法制得有效药物颗粒，加入处方量的薄荷油制备成胶囊。每颗胶囊装药量0.5g。

利用本发明药物治疗口腔溃疡的临床观察。

1、病案情况

治疗患者50例，重者16例，较轻者34例。

2、诊断标准按西医诊断标准。

3、疗效评定标准：

显效：口腔溃疡周围无粘膜充血或红晕状，溃疡创面消失，伴有的疼痛及伴有头痛、发热、局部淋巴结肿大等症状消失。

有效：口腔溃疡大小、数目减少，周围有红晕，感疼痛明显减轻。

无效：口腔溃疡周围粘膜充血或红晕状，溃疡创面没有变化，伴有的疼痛及伴有头痛、发热、局部淋巴结肿大等症状。

4、服药量及时间

治疗组50例，32例(64％)，16例(32％)，2例(4％)。总有效率为96％。

服用时间：一周——三周(根据轻重程度确定服药时间)。

典型案例：

某女：42岁，复发性口腔溃疡患者，反复发作，有数月之久，疼痛难忍，饮食困难，全身不适等，服用了实例(1)制得的口含片1周后，症状明显好转，服用2周后痊愈。

某男：39岁，口腔溃疡反复发作2年余，中西药内外治疗，始终未能控制发作，每一月或两月发作一次，有时儿乎无明显间歇期。口腔舌尖、齿颊、齿眼及下唇内缘均有绿豆大小圆形溃疡，呈淡黄色，表面凹陷，边缘微凸。服用了实施例(1)制得的口含片3周后，症状明显好转，服用2月后好转，几乎没有复发。

某女：58岁，复发性口腔溃疡患者，反复发作，疼痛难忍，饮食困难等。西洋参(10g)、金银花(15g)、连翘(15g)、黄芩(10g)、黄连(10g)、栀子(10g)、生地(10g)、青黛(5g)、甘草(10g)、薄荷(5g)、芒硝(2g)。用水煎煮，每日二次，含服。一周后症状缓解，3周后治愈。

Claims (4)

1.一种口腔溃疡复方制剂，其特征是：其组分及质量份是：

西洋参8-15份  金银花8-15份 连翘8-15份  黄芩8-15份

黄连6-12份    栀子3-7份    生地3-7份   青黛3-7份

甘草5-10份    薄荷1-3份    芒硝2-4份。

2.一种口腔溃疡复方制剂，其特征是：其组分及质量份是：

西洋参10份  金银花15份 连翘15份 黄芩10份

黄连10份    栀子5份    生地5份  青黛5份

甘草10份    薄荷2份    芒硝3份。

3.一种权利要求1或2所述的口腔溃疡复方制剂的制备方法，其特征是：

(a)按配方称取原料：西洋参、金银花、连翘、黄芩、黄连、栀子、生地、青黛和甘草；

(b)将上述各味药材用不低于75％(V/V)的乙醇水溶液浸泡1个小时，然后进行回流提取，提取三次，每次溶剂用量分别为10，8，8倍量(乙醇水溶液与药材体积之比)；

(c)药材和乙醇提取液回流开始时计时，每次回流1个小时；提取3次；

(d)按照处方量，称取芒硝，干燥，粉碎，过100目筛子；备用。

(e)合并上述提取液，用真空旋转蒸发仪减压浓缩，回收溶剂乙醇，浓缩到密度为1.20-1.25g/ml，将膏状物与上述药材细粉，以及辅料(蔗糖、糊精、微晶纤维素等)和90％的乙醇，16目筛造粒，在电热恒温干燥箱中进行烘干即可，最后整粒。备用。

(f)按照剂型的要求，加入处方量的薄荷油制备成片剂、胶囊、颗粒剂等。

4.一种权利要求1所述的一种治疗口腔溃疡复方汤剂的制备方法，其特征是：按处方称取西洋参、金银花、连翘、黄芩、黄连、栀子、生地、青黛、甘草、薄荷、芒硝；用10-12倍量的水浸泡1小时，加热煮沸，从沸腾开始计时，每次煮1个小时，煎煮2次，合并，分三次温服用。