CN102105112B - 超声波组织解剖器 - Google Patents

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Abstract

超声波外科手术工具，包括在近端处可操作地连接或能连接至超声波振动源的细长波导(102)。在波导(102)的远端处的操作元件(100，130，140)的直径小于波导的直径。中间直径的连接部可连接操作元件(100，130，140)和波导(102)。操作元件(100，130，140)的近端形成第一阶梯接合部(126，134)，位于波导(102)和操作元件中的超声波振动的节面处，在整个阶梯接合部处产生速度幅值增益。在连接部分和波导(102)之间的第二零增益阶梯接合部位于反节面处。操作元件(100，130)可包括曲线形远端切割和结合元件(114)，其具有一对限定了切割脊的细长结合沟槽。可选地，操作元件(140)可包括具有平的或稍稍隆起的操作表面(136)的结合元件。

Description

超声波组织解剖器
技术领域
本发明涉及适于通过利用超声波振动刀片或外科手术工具的其它末端执行器(end-effector)切割和/或烧灼组织的外科手术工具。更特别地但非专门地，涉及适于将超声波能量可控地引入所选组织的末端执行器。
背景技术
在过去几十年里，人们对用于软组织解剖、切割和结合(welding)的超声波致动的刀片和剪刀投入极大的关注。
已知通过超声波振动的刀具或手术刀切割组织。当手术刀切割组织时，其效果由切割力来表现。这源于分离结构的压力和刀片在切割部段之间拔出的摩擦阻力。振动刀片可减少摩擦力并且也可降低组织的粘合强度。通过以纵向模式或扭振模式对切割刀片施加振动可实现这两个目标。
美国专利US3636943和3862630教导了各个血管和健康血管组织的止血切割。在‘943和‘630专利中，通过工具部件传递机械振动形式的超声波能量从而通过在其端部形成密封来封闭例如人身上细细切割的血管，并且阻止了所谓的“渗出”，其需要在手术期间不断地擦拭或清洗技术。这种工具部件可为超声波振动的刀具，在进行外科步骤时同时切割和封闭切割血管的各个端部。适宜构造的工具部件也可将各个组织层包括未切割血管的壁接合在一起，并且预见后者将取代当前手术中必要的动脉和静脉的“试图关闭”。因此，这些专利利用纵向模式系统致动刀片，其具有粗糙表面从而提高血管组织切割期间的摩擦能量转换。
此外，美国专利US5322055和6283981公开了带有额外铰接被动元件的振荡系统，所述元件被构造为将目标组织挤压在通电刀片上从而提高刀片上组织的摩擦阻力并且由此提高在切割过程期间确保凝结所必需的加热效果。
‘055专利涉及包括外科器械的超声波外科仪器，所述器械具有带有将电子信号转化为连接于机头的刀片的纵向振动的换能器以及可释放地连接于机头以使组织固定在振动刀片上从而提供更好的组织凝结和切割的附件。剪刀状的把手沿超声波振动刀片的一侧致动转动夹头从而以垂直于纵向振动的方向将组织挤压和偏压在刀片上。该夹头和刀片相对彼此可旋转，从而将多边刀片的选定刀锋与用于切割和凝结的夹头对齐同时夹紧选定的刀锋或不夹紧而是将选定的刀锋与用于切割和凝结的夹头周向地隔开。
‘981专利涉及一种设计包括超声波传播杆和连接于超声波传播杆远端的不对称超声波致动刀片的平衡超声波外科器械的方法。该超声波致动刀片包括处理部。该处理部具有功能性特征例如使得处理部不对称的曲形刀片。在这种方法中，包括至少一个第一不对称平衡特征的平衡部被设计和设置在超声波致动刀片与超声波传播杆之间从而抵消处理部产生的任何不适宜的力矩。
上述所有系统都使用摩擦生热这个相同的原理，涉及摩擦界面处的循环向量反转，以确保组织分离的同时形成凝结。在这些系统中，按照切割刀片的纵向激励描述了摩擦生热原理。但是，纯纵向激励并非将振动能量传递至软组织的最有效方式。
此外，在美国专利US6425906和英国专利GB2371492中，注意到Young and Young首先公开了特定选择的不同振动模式的使用，运用直接压缩波传播进入目标组织，以其独特的能力产生空化作用作为能量消耗的主要形式。特别地，这种专利是最先公开使用扭振激励将振动能量传至软组织的系统和方法的。
例如，‘906专利涉及用于切割和/或凝结组织的外科手术工具，包括压电驱动器以产生包括扭振模式振动的超声波能量。该‘906专利还涉及远端扭振模式末端执行器，其产生进入被铰接夹头元件捕获抵靠在活化波导上的目标组织内的聚焦能量传播。
在GB2333709专利中，公开了涉及最低侵略性普通外科手术的多波长扭振模式波导的使用。在‘709专利中，能量转换的机构被描述为特别地涉及剪切模式扭振系统和常规压缩波纵向等价物。该‘709专利还公开了具有大于用于剪切模式传播的半波长7或8倍长度的波导的激励产生流出物，其比那些在类似压缩波系统中经历的大很多。
因此，已知使用扭振激励来将振动能量传递至软组织，仍然需要制造有效地利用扭振模式激励的其它外科手术工具。
发明内容
因此本发明的目的在于提供一种可避免上述问题的运用扭振模式超声波振动的外科手术工具，特别是能够更加可控地和有效地应用扭振模式振动的优点。
根据本发明的第一方面，提供一种外科手术工具，其包括细长波导装置，细长波导装置在近端处可操作地连接或能连接至产生超声波振动的装置并在邻近远端处提供操作元件，其中，波导装置具有第一直径，操作元件包括具有第二直径的细长执行器元件，第二直径小于第一直径，并且，执行器元件的近端限定了大致位于在波导装置中产生的超声波振动的节面中的第一阶梯接合部。
优选地，执行器元件的远端位于超声波振动的反节面处。
有利地，所述操作元件包括在波导装置和执行器装置之间延伸的细长中间部，细长中间部具有介于第一和第二直径之间的第三直径，所述中间部与执行器装置在其近端处限定所述第一阶梯接合部以及与波导装置在其远端处限定第二阶梯接合部。
所述第二阶梯接合部优选大致位于波导装置中超声波振动的反节面处。
中间部可具有大致对应于其中的超声波振动的四分之一波长的长度。
执行器元件可具有大致对应于其中的超声波振动的四分之一波长的长度。
执行器元件的第二直径可介于波导装置的第一直径的三分之一和三分之二之间。
第一阶梯接合部的每一侧的直径比可选择地在整个接合部产生期望的速度幅值增益，所述增益取决于所述直径比的立方。
有利地，波导装置和所述中间部共轴地延伸。
执行器元件与波导装置共轴地延伸。
可选地，执行器元件的至少一部分可远离波导装置的纵轴线以曲线延伸。
优选地，执行器元件的远梢端位于具有所述第一直径且从波导装置共轴地延伸的封套内。
执行器元件可基本沿着其整个长度具有所述第二直径。
可选地，执行器元件在邻近第一阶梯接合部处具有所述第二直径，且朝向其远端直径改变。
执行器元件可朝着其远端直径减小。
优选地，产生超声波振动的装置在波导装置和执行器元件中产生扭振模式超声波振动。
产生超声波振动的装置可被调谐在波导装置和执行器元件中产生期望的共振振动。
产生超声波振动的装置可由脉冲模式电驱动装置驱动。
执行器元件的型面可设计成使得其中的非扭振模式振动最小化。
执行器元件可被构造成使得绕波导装置纵轴线的惯性矩最小化。
波导装置可具有位于其中产生的超声波振动的节面处的多个径向突出的间隔突起。
第一阶梯接合部位于距离所述间隔突起的最远端分开半个所述振动波长的位置处。
第二阶梯接合部位于距离所述间隔突起的最远端分开四分之一个所述振动波长的位置处。
所述操作元件可包括不可振动夹头部件，可选择地可操作以保持组织的期望区域与可超声波振动的执行器元件相接触。
在本发明的第一实施例中，执行器元件具有从其远端靠近地延伸的相邻成对的细长沟槽装置，所述相邻成对的细长沟槽装置在它们之间限定细长脊装置。
优选地，所述沟槽装置沿着执行器元件的曲线形远端部延伸。
有利地，所述沟槽具有大致部分圆形的横截面型面。
所述沟槽装置可适于将超声波能量聚焦到邻近组织中从而结合或凝结所述组织。
脊装置可适于切割与其接触的组织。
在本发明的第二实施例中，执行器元件具有细长的大致平的操作表面，所述操作表面大致平行于执行器元件的轴线延伸。
所述操作表面可包括沿浅的纵向脊会合的两个大致平的小面。
所述小面的平面之间的角度可小于45°，可选地小于30°，理想地小于15°。
所述操作表面的每个外边缘可以是斜面。
所述操作表面可适于将超声波能量传输入与所述表面相接触或抵靠的组织，从而结合或凝结组织而不分离组织。
根据本发明的第二方面，提供一种处理/治疗组织的方法，包括提供如前述第一方面所述的工具，将其执行器元件与所处理/治疗的组织相接触并利用超声波使工具振动来执行处理/治疗。
所述处理/治疗可包括切割或分开所述组织。
所述处理/治疗可包括凝结或结合所述组织。
在本发明公开内容的一个实施例中，提供了包括具有第一直径的变幅器的换能器；具有第三直径并且包括多个环的换能器叠层；以及被设置为邻近于换能器叠层的背板；其中螺纹元件被设置在变幅器与换能器叠层之间从而能够选择性地进行换能器的扭振调谐调节。
在本发明公开内容的另一实施例中，提供了一种调谐换能器的方法，包括将螺纹元件设置在变幅器与换能器叠层之间；并且选择性地基于螺纹元件的定位对换能器进行扭振调谐调节；其中变幅器具有第一直径，螺纹元件具有第二直径，换能器叠层具有第三直径，其包括多个环且被设置为邻近于背板。
在本发明公开内容的另一实施例中，提供了一种制造换能器的方法，包括将螺纹元件设置在变幅器与换能器叠层之间；并且选择性地基于螺纹元件的定位对换能器进行扭振调谐调节；其中变幅器具有第一直径，螺纹元件具有第二直径，换能器叠层具有第三直径，其包括多个环且被设置为邻近于背板。
附图说明
现在通过示例参照附图更特定地描述本发明的实施例，其中：
图1A为体现本发明的、具有便于与变幅器频率匹配的扩展叠层的扭振模式换能器的示意图；
图1B为体现本发明的、具有扩展叠层的扭振模式换能器的示意图，其中扩展叠层带有位于锥形孔内的螺纹套筒(threaded spigot)；
图1C为示出换能器的临界尺寸的扭振模式换能器的示意图，其中换能器带有主部件从其加工的外接圆柱；
图2为体现本发明的扭振模式换能器的轴向示意图；
图3为体现本发明的、弯曲叠层位移与扭振变幅器位移之间几何关系的示意图；
图4为体现本发明的、连接于波导的扭振模式换能器的示意图，示出了位移幅度分布；
图4A为体现本发明的、图4中扭振模式换能器的末端执行器的细节示意图；
图5为体现本发明的、连接于波导的纵向模式换能器的示意图，示出了位移幅度分布；
图6为体现本发明的、处于扭振模式波导构型中的曲形末端执行器的轴向示意图；
图7为体现本发明的、图6中扭振模式波导构型中的曲形末端执行器的轴测示意图；
图8A为体现本发明的、扭振模式波导构型中的焊机末端执行器的轴测示意图；
图8B为体现本发明的另一末端执行器的远端的前视图；
图9为体现本发明的、扭振模式波导构型的波导、护罩和铰接夹头的示意图；
图10A、10B和10C为体现本发明的图9的夹头构型的示意图；
图11为体现本发明的、用于扭振模式超声波发生器的控制和电源电路的第一实施例的方框图；
图12为体现本发明的、用于扭振模式超声波发生器的控制和电源电路的第二实施例的方框图；
图13为根据本发明公开内容的带有扩展叠层的扭振模式换能器的另一实施例，其中扩展叠层带有两个螺纹套筒，一个位于螺纹轴近端处，另一个位于螺纹轴远端处。
具体实施例
现在参照附图详述根据本发明公开内容通过使用扭振模式激励用于切割组织的系统和方法。
尽管容易对本发明公开的实施例进行各种改进和可选构造，附图中已经示出了某些实施例并且下面将详述。但是应当了解，并非意图用公开的特定形式限制本发明的公开内容，相反，实施例意图涵盖所有改进、可选构造和等价物，都在权利要求限定的本发明公开内容的精神和范围内。
通过下面结合形成公开内容一部分的附图对公开内容的详述将更容易理解本发明的公开内容。要了解，此处的公开内容并非对此处描述和/或示出的特定设备、方法、条件或参数的限定，并且此处使用的术语是为了仅通过示例描述特定实施例，而非对所称主题名称的限定。
本发明提出利用扭振超声来有效地将振动能量传至软组织。不像其它超声波工具，示例性实施例的外科手术工具将强大的压缩能量导入目标组织，实现可靠的血凝结和快速切割。远离这些压缩沟槽仅存在相对较少的有效摩擦能量。通过精细抛光工艺进一步最小化了该能量，所述工艺降低了把多余的能量传至要害结构中的危险并且显著地减少了低增益的疲劳致损的可能性。示例性实施例的外科手术工具将压缩能量导入目标组织。能量传递的很快，使组织蛋白变性并迅速形成血凝结。同时当外科手术工具的夹头闭合时中心刀片切穿组织。结果就是快速和有效的止血切割。
本发明的公开内容还提出了强调扭振模式系统胜于常规纵向扩展设备的主要优点。本发明的公开内容还指出引入特定开流(openingissues)的扭振解剖系统的特征。
例如，扭振模式传输跟纵向模式传输相比具有若干优点。这些优点包括但不局限于以下：在横波传输(shear wave transmission)中与横截面变化相关的运动增益大于在等效的压缩波传输中与横截面变化相关的运动增益。扭振模式聚能器(concentrators)的分析揭示了取决于与沿变换元件的截面变化有关的惯性力矩的增量。相反，压缩波传输与随着截面积变化的线性力改变有关。这种考虑导致用于纵向模式分级变换器的运动增益公式被限定为输入与输出截面之间直径比的平方，并且用于横波等效物的公式被限定为该直径比的立方。该特征与横波系统相对于压缩波等效物(compression wave equivalents)的增大的Q和阻抗变换率是一致的。因此，调至共振就需要更精密的发生器电路和能够辨别各个严格限定的共振特征的调谐算法。
纵向模式与扭振模式系统之间的另一区别特征涉及换能器设计。换能器设计针对特定的模式。经典的朗之万夹心换能器通常用于在纵向模式系统中产生和维持压缩波。相反，切向地连接于换能器叠层的模式转换变幅器被构造为从变幅器的窄端产生扭振输出。换能器叠层以选定的弯曲模式被驱动从而在变幅器内产生扭振模式。可选的弯曲叠层导致来自模式转换器的基本纵向输出。因此，在任何情形下纯扭振模式或纵向模式取决于连接在变幅器输出处的波导的设计。运行频率通常导致波导扫描若干个波长的谐波模式(overtone modes)。变幅器与换能器叠层之间的关系导致振荡系统易于使得变幅器和波导组件中发生的横模(transverse modes)复杂化。需要谨慎和精确地控制驱动频率从而通过发生器频率/模式控制电路来激发正确模式和锁定正确模式。下面模式的示例性实施例示出了如何控制驱动频率以微调共振特征以及如何激发用于外科手术工具的优选模式。
下面将参照附图描述实施例。附图仅为示例而非对本发明公开内容范围的限定。
参照图1A，呈现根据本发明公开内容的具有便于频率与变幅器匹配的扩展叠层的扭振模式换能器的示意图。
图1A的扭振模式换能器10包括变幅器12、螺纹元件14、陶瓷环16、电极18、背板20、第一传感器22和第二传感器24。背板20的长度X被指定为26，并且螺纹元件14的长度Y被指定为28。
在本发明公开内容的示例性实施例中，换能器10能够产生纵向振动或纯扭振波。换能器10包括换能器叠层，其具有被镀银或镀金的黄铜电极(brass electrodes)18分隔开的多个轴向极化的PZT陶瓷环16并且通过带套筒背板20连接于换能器10的切面，带套筒背板20具有位于锥形孔34内的螺纹套筒32(如图1B所示)。
此外，图1A示出至少两个压电传感器，位于变幅器12上的第一传感器22和第二传感器24。传感器22和24被如此设置以使它们选择性地响应于扭振和纵向变幅器模式。在前者中，来自每个压电传感器22、24的波形将根据扭振位移变化产生相移，从处于最小值的变幅器传感器移至处于最大值的周缘。在存在纵向模式的情形下，两个传感器都经历变幅器端面的相同扩展位移，从所述压电传感器产生同相(in-phase)输出。下面将进一步参照图11描述传感器22、24的特定操作。
此外，螺纹元件14可被指定为任何长度28。螺纹元件14的长度28可基于多个因素变化，例如但不局限于变幅器12的材料和换能器10的一个或多个部件(如变幅器12，叠层组件和/或波导56)的自然共振频率。螺纹元件14可根据期望的应用在数毫米至20mm之间变化。螺纹元件14的长度28影响变幅器12的输出。换句话说，通过改变螺纹元件14的长度28，本领域技术人员可制作期望的振动或波(如扭振波，纯扭振波，纵波，弯曲模式波或这些波的组合)。此外，背板20的长度26可根据期望的应用在数毫米至20mm之间变化并且还可影响由变幅器12产生的波的类型。优选地，螺纹元件14的长度28越小，期望激励或模式实现得越好。例如，螺纹元件14的长度28可在2-10mm的范围内。
再者，螺纹元件14的插入使得能够实现纯扭振模式最优化为变幅器12的输出并且实现将外科手术工具/设备微调为使用者所需规格的精确方法。此外，螺纹元件14可在换能器10组装之前或之后(随后)被调节为外部设备(例如诸如下面参照图4和5模式的波导56)。此外，螺纹元件14可具有多种不同的统一或不统一的形状。附图中的圆柱形仅为示例性的。
因此，根据图1A，驱动频率可被控制为微调共振特征并且通过在换能器10的变幅器12与换能器叠层之间添加螺纹元件14来激发用于外科手术工具的期望模式。此外，图1A限定了用于改变叠层组件特性的装置，叠层组件特性又限定了变幅器12的模态性能。通过在叠层组件的每个末端处提供或实现该调谐装置来增强优化来自换能器10的扭振输出的能力。
参照图1B，呈现根据本发明公开内容的具有扩展叠层的扭振模式换能器的示意图，其中叠层带有位于锥形孔内的螺纹套筒。
扭振模式换能器11基本类似于扭振模式换能器10，因此此处仅在需要区别构造和/或使用差异的程度上讨论。图1B的扭振模式换能器11包括变幅器12、螺纹元件14、陶瓷环16、电极18、背板20、第一传感器22和第二传感器24。此外，换能器11包括位于锥形孔34内的螺纹套筒32。
如图1A所示，换能器叠层/组件包括插入换能器叠层与变幅器12之间的螺纹元件14。如图1B所示，为利于螺纹元件14连接于变幅器12，将套筒32延长以配合螺纹元件14的连接。该特征使得能够通过在连接于变幅器12之前通过调节换能器叠层的整体长度来调谐包括螺纹元件14的完整叠层的共振性能。螺纹元件14的截面可朝其远端平行或渐窄。优选变幅器12为锥形变幅器。
参照图1C，呈现了示出换能器的临界尺寸的扭振模式换能器的示意图，其中换能器带有主部件从其加工的外接圆柱。
扭振模式换能器13包括位于背板20与柱面31之间的叠层组件21。该叠层组件21通过安装于一个切面上的邻接部件37与柱面31相接，所述切面通过加工图1C的外接柱面31的阴影区域形成。图1C和图2(如下所述)示出尺寸界定的换能器13、15。图1C限定了外接表面31，外接表面31设定了叠层组件21的切向安装平面。叠层组件21经过角度θ(图3中称为44)的弯曲旋转产生了围绕变幅器轴O的力矩，因而驱动变幅器12进入扭振模式。
参照图2，呈现了扭振模式换能器的轴向示意图。
扭振模式换能器15包括用于波导连接的螺孔34。此外，换能器15包括指数曲线型变细表面(exponential tapering surface)36、圆柱形极端38、邻近于变幅器12的圆柱形隔离法兰33、阴影区域35和邻接部件37。
变幅器12加工有指数曲线型变细表面36并且被圆柱形隔离法兰33所中断，其中指数曲线型变细表面36被切向地切割为外切柱面31(参见图1C)。此外，叠层组件21(参见图1C)位于变幅器12附近，这样其圆柱体极端38与变幅器12的切面的外极端重合并且与阴影区域35所示的内极端重叠。
参照图3，呈现根据本发明公开内容的弯曲叠层位移与扭振变幅器位移之间几何关系的示意图；
图3的几何关系40示出叠层位移42和被指定为44的角度θ。
具有叠层组件的换能器10位于变幅器12上，这样其圆柱形极端与变幅器12切面的外极端重合。精密地选择叠层直径d’、近端变幅器有效直径d和外接直径D之间的关系从而产生期望振动模式和共振频率。
如图3所示，叠层组件内弯曲模式位移引起近端变幅器体(proximal horn mass)的旋转运动。当d’＞d/2时该模式是可能的，这样比使用d’＜＜d/2的常规轴向模式叠层的换能器设计更为紧凑。图3示出的几何形状控制叠层位移42传至变幅器12。限定了将弯曲位移FT以角度θ44分解到安装平面的分解分量的等式为：
T = F T cos θ . l = 1 2 F T cos ( arctan ( d - d ' ) / d ) . ( d 2 + ( d - d ' ) 2 ) 1 / 2 .
用于最优紧凑型换能器操作的d’/D比值的临界选择(Criticalselection)被限定为0.45＜d’/D＜0.55；优选0.482；并且用于普通(轴向模式叠层)操作，0.3＜d’/D＜0.4；优选0.333。通过临界选择变幅器12的长度、连接部件52的直径(如图4和5所示)以及波导56的尺寸(如图4和5所示)，在任一种情形下都可建立扭振共振。
参照图4，呈现根据本发明公开内容的连接于波导的扭振模式换能器的示意图，示出了位移幅度分布。
换能器/波导构造50包括参照图1A描述的上述扭振模式换能器10。换能器/波导构造50还包括连接部件52、第一节面54、波导56、第二节面58、套管60、第三节面62、第三节面64和末端执行器66。末端执行器66描绘了波导68的一部分和远梢端70。箭头80示出波导56的扭振运动。
图4还描绘了示出换能器/波导构造50被致动时产生的透射波的曲线71。在变幅器12与连接部件52之间产生半波长72。在第一节面54与第二节面58之间也产生半波长74。在最后两个节面64与62之间也产生半波长74。在第四节面64与末端执行器66的远梢端70之间产生四分之一波长76。注意到，波导的中部被省略以避免重复，但典型地可为7或8个波长。图4还描绘了示出叠层弯曲效应的曲线51(下面将描述)。
此外，波导56由在共振频率下用于横波传播的整数个半波长构成。通过局部增加与节面54、58、62、64相合的直径来实现波导隔离，这将在塑料衬里的套管60与波导56的放射区域(active regions)之间产生间隙。
此外，波导可以是具有近端和远端的细长轴。此外，远端可被分为一个或多个部段。例如，参照图6-8B，远端可被分为三个部段。第一部段可具有第一宽度和第一长度，第二部段可具有第二宽度和第二长度，并且第三部段可具有第三宽度和第三长度，其中第一、第二和第三宽度可彼此相同或各异。第一部段可作为末端执行器，第二部段可作为连接部段，并且第三部段可作为细长轴的远端的梢端部/刀片部。末端执行器可为图4所示的具有双槽的曲形刀片的元件70。
参照图4A，呈现根据本发明公开内容的图4中扭振模式换能器的末端执行器的细节示意图。该细节示意图示出远梢端70的形状，被描绘为双槽构造。当然，本领域技术人员可设计多种不同的远梢端构造来实现纵向和/或扭振激励。
参照图5，呈现了本发明公开内容的连接于波导的纵向模式换能器的示意图，示出位移幅度分布。
换能器90基本类似于扭振模式换能器50，因此此处仅在需要区别构造和/或使用差异的程度上讨论。换能器90具有的传输波曲线与图4中所示的相同。曲线91示出在致动换能器/波导构造90时产生的传输波。在变幅器12内产生半波长92。在第一节面54与第二节面58之间产生半波长94。在第三节面62与第四节面64之间也产生半波长94。在第四节面64与末端执行器66的远梢端70之间产生四分之一波长96。图5还描绘了示出叠层弯曲效应的曲线95(如下所述)。
在如图5所示的可选示例性实施例中，换能器叠层组件以变化弯曲模式被致动，使得背板20的端面82如箭头84所示沿纵向偏转。该叠层运动以与变幅器12和相连接的波导56内的压缩波传播一致的频率在变幅器12内产生纵向模式。纵向共振的频率与设计的扭振模式频率的关系如以公式所示：Ftor/Flong＝G/E，其中G为剪切模量，并且E为用于变幅器12和波导材料的杨氏模量。
这些特征(即螺纹元件14结合入换能器10和节面54、58、62、64)使得外科手术工具可选地以纵向模式或扭振模式被驱动，这就可能产生有效位移增大的远端长度，优点就是不需要额外的换能器叠层连接于变幅器的近端面以形成纵向位移，如同Young and Young在关于双模式应用的英国专利GB 2438679中教导的那样。此外，加工在波导56上的节突或节面54、58、62、64提供了将波导56与安装管160声隔离的简单装置，这使得能够以协作的铰接夹头182展开扭振/纵向共振(参见图9)。
在图4和图5中，换能器构造50、90能够在连接于变幅器12窄端的调谐的多个半波杆系统中产生纵向或扭振共振。图4和5示出在垂直平面内两个弯曲叠加模式的相对效果，如曲线51、71、91、95所示。特别地，曲线51和95示出在YZ平面内叠层弯曲的效果，其在变幅器12和波导56内产生扭振模式。当在不同频率下在图5的XY平面内激励弯曲时，输出为纵向的。图4和5还示出在不同频率下交替地产生两个不同模式的潜在可能，所述频率被选择为以多个一致的节面54、58、62、64产生扭振和纵向波长。调谐叠层组件的能力使得本领域技术人员能够优化纵向或扭振输出并且将其与适当转换的双频发电机结合(参照图11和12如下所述)。
基本上，叠层组件和变幅器12确定振动模式，并且通过将波导长度调节为包括在一个或多个指定频率下的多个半波长来将波导56调谐为以特定模式共振。此外，曲线51示出在变幅器12内产生旋转模式的叠加模式，在波导56内形成扭振共振，如箭头71和80所示。变幅器12通常体现为在两个末端处带有波腹的半波长。
此外，节面54、58、62、64被构建为共振位移图案的一部分并且用于通过在波导56上结合局部节突来提供机械隔离。这就在波导56与塑料套管衬垫之间产生间隙(参见图9)。图4和5都用于示出叠加弯曲模式(平面XY纵向和YX扭振)与波导模式之间的关系。图4示出扭振系统，同时图5示出纵向系统。波导56中仅有的区别在于压缩半波长大于扭振半波长，因为给定材料的压缩波速度大于横波速度。
Young and Young的现有技术GB2423931教导了扭振模式解剖器的使用，其带有从远梢端直接变窄的曲形远端执行器并且带有朝近刀片端仅相对较短的聚焦槽。缺少远端聚焦槽减少了曲形刀片梢端的凝结效率，尽管能够具有某些侧向组织粘结能力。
图6和7所述的示例性实施例的目的之一是形成带有全部远端聚焦特征的扭振模式曲形端部执行器100、130。将同时描述图6和7。
图6示出根据本发明公开内容的曲形端部执行器100，其包括三个远端波导区域；部段Wo的近端第一部分102，其可连接于图4限定的扭振波导和换能器；从隔离节突122穿过四分之一波长波腹/反节阶梯(quarter wave anti-nodal step)124延伸至部段Ws的第一远端节点阶梯126的半波长第二远端部段；以及从远端阶梯126延伸至部段W1的扭振刀片梢端128的第三远端四分之一波长区域。该第三部段体现为双槽聚焦区域114，类似于图4A所示并且限定了远端刀片的长度(extent)。
末端执行器波形如图6中101所示，其中第二执行器区域的长度Z被示为半波长，带有在波腹/反节阶梯124处终止的初始长度X，116。
波腹阶梯具有增幅为零的特性，其与增节阶梯(nodal gain step)126结合就能够控制曲形刀片区域114内的临界扭振位移振幅。
本发明公开内容的示例性实施例的另一目的在于最小化由与曲形执行器刀片相关的轴向偏移量的惯性效应产生的横向模式，该偏移量在图6中从波导轴偏移了距离112。明显地，通过减小远端刀片部段114相对输入部段Wo 102的直径，可减少产生不期望的横向模式的惯性矩。
满足该标准的限制由以下不等式表示：1.5＜Wo/W1＜3.0。包括零增益波腹阶梯124使得本领域技术人员能够通过依靠126处的振幅增益将峰值远端刀片振幅限制为200微米。节点扭振增益由如下公式表示：增益，K＝(Ws/W1)3。上述条件使得刀片曲率和峰值位移振幅能够满足合格的止血组织解剖的操作标准。刀片曲率被控制为使得远梢端被限制为位于被部段Wo在106处限定的圆柱形封套内。
波导部段阶梯在124、126处的尺寸和图6中沿Y的部段118中的任何非线性变化明显地能独立地变化从而控制波导的输出特性，允许在最小的有害横向模式下实现高的旋转振幅。要注意，上述公式仅为示例性限定而非对本发明公开内容的更广泛应用限定范围。
图8A和8B本发明公开内容的其它方面的示意图，意图在涉及作为端点目标的组织粘结的特定外科步骤中最优化贯穿本发明公开内容所称的扭振模式换能器、波导和末端执行器系统的使用和效率。在该功能中，强调将能量集中于目标组织如特定的大血管的端部执行器结构的元件，同时改变那些促进组织分离从而延长或阻止该步骤的特征的细节。
图8A示出在节阶梯平面134处连接于波导142的焊机末端执行器140。根据前述的原理，在所述节阶梯处的部段变化产生了充分的扭振振幅增益，以使组织接触面136能够将能量导入目标血管组织。图8B示出端部执行器刀片136的适宜轮廓，其基本为平面的但如图所示可在中央脊，形成在脊部145会合的倾斜面148a和148b。表面36可接近由图8B中波导轴146限定的端部执行器的径面。
扭振模式激励在面148a和148b中的位移振幅在周缘处最大并且沿中央脊145较小。该特性产生传播入接触组织的聚焦超声波，所述脊的每侧都产生强力粘结。与脊145有关的低能量仅产生缓慢的组织分离效果，延迟了切割并且确保在邻近面148a和148b的目标血管中的完全止血组织粘合。
通过对扭振换能器使用脉冲模式电驱动来进一步放慢切割。下面参照图11和12描述发电机。通过提供连接于保护罩(还罩住夹头铰接系统)的协作铰接夹头，极大地增强了超声致动的解剖器和例如上述的粘结器的操作。下面参照图9和10更全面地示出。
参照图9，呈现体现本发明的扭振模式波导构型的波导、护罩和铰接夹头的示意图。
扭振模式波导构造150包括一个或多个衬垫152，隔离部件154，波导轴线156，波导158，同心管160、锁定部件162，轴向示出的套筒164，窝球166，外表面168，管边缘170，间隙172，夹头182的顶部174，夹紧结构176，夹头182的第一内部178以及夹头182的第二内部180。
在如图9、10A、10B和10C所示的本发明公开内容的另一示例性实施例中，描述了含有波导、协作夹头、保护性外壳和声隔离系统的扭振模式解剖器头。
图9示出超声波组织解剖器的远端部。夹头182永久性地连接于窝球166和夹紧结构176，从而使得夹头182在平行于波导轴156的平面内旋转。本发明的公开内容可使夹头182可卸除地安装于被支撑在套筒164上的接合于锁定部件162内的窝球166上。通过扩张间隙172直至套筒164的分离足以使它们接合于具有窝球166的锁定部件162内来实现夹头182的连接。
因此，扭振模式波导构造150与常规技术相比的另一优点在于将波导158与系统的被动元件(passive elements)声隔离的方法，其由同心管160以及一个或多个衬垫152来实现。
参照图10A、10B和10C，呈现根据本发明公开内容的夹头构造的示意图。
夹头构造200基本类似于图9的夹头部184并且因此此处仅在需要区别构造和/或使用差异的程度上讨论。夹头构造200还包括一对枢轴部件202和一对容纳部件204。
图10A仅示出枢轴部件202是如何固定于图10B的容纳部件204的。图10C仅示出间隙172是如何分离夹头构造200的末端从而在套筒164、窝球166与锁定部件162之间提供链接机构。
参照图11，呈现根据本发明公开内容用于扭振模式超声波发生器的控制和电源电路的第一实施例的方框图。
方框图220包括第一隔离模块222，信号调节模块224，数字化模块226，软件算法模块228，DDS信号发生器模块230，功率放大器模块232，第二隔离模块234，电流传感器模块250，功率传感器模块260和振幅传感器模块270。电流传感器模块250、功率传感器模块260和振幅传感器模块270可被统称为输出换能器240。
一般地，发电机具有驱动如图1-8所示的扭振模式系统的能力。例如，处理器控制的DDS(direct digital synthesis，直接数字合成)芯片230可驱动通过转换器和阻抗匹配感应器250，260，270耦合于扭振模式换能器240的开关模式功率放大器232。匹配电路含有电流和电压监控部件并且包括适宜的隔离电路222、234，如图11所示。
为确保正确的模式选择，在宽频扫描期间对比来自电流和位移监控电路250、260、270的输出信号。使用安装在变幅器12上的压电陶瓷传感器5和6监控换能器位移幅值270，如图1和2所示。当换能器为扭振共振时，来自位于变幅器轴上的传感器22的信号独特地产生最小输出。在扭振共振时来自传感器24的输出最大。相比而言，当变幅器12处于纵向共振时，来自每个传感器22、24的输出最大。
参照图12，呈现根据本发明公开内容的用于扭振模式超声波发生器的控制和电源电路的第二实施例的方框图。
方框图300包括输出换能器302，传感器304，电流传感器310，功率传感器320，振幅传感器330，算法340，第一输出342，第二输出344和驱动功率信号346。
用于扭振模式超声波发生器300的控制和电源电路的第二实施例的主要意义在于反映了当发生器频率经过扭振共振时换能器的电流变化。通过对比这些结果，必然可能检测到扭振共振。明显地，电流振幅信号都可用作实现共振控制的手段。但是，通过使用即时负载电流和电压以计算即时功率可得到更有用的结果。此外，随后可写下调谐算式以选择与最大功率相符的共振并且可写下用于粗调和微调特性的控制环算式。
参照图13，呈现根据本发明公开内容的带有扩展叠层的扭振模式换能器的另一实施例，其中扩展叠层带有两个螺纹套筒，一个位于螺纹轴近端处，另一个位于螺纹轴远端处。
扭振模式换能器400基本类似于图2所示的扭振模式换能器11，因此此处仅在需要区别构造和/或使用差异的程度上讨论。图13的扭振模式换能器400包括变幅器12，螺纹元件14，陶瓷环16，电极18，背板20，第一传感器22和第二传感器24。换能器400还包括位于锥形孔34内的螺纹套筒32。此外，与图2相比，换能器400包括位于螺纹轴420远端上的第二螺纹套筒410。
在该示例性可选实施例中，螺纹轴420在其近端和远端处配备有可紧固套筒32、410(或螺母)。这就使得叠层组件被进一步压紧同时仍然安装于变幅器12。此外，人们可使用叠层组件自由端处的可置换套筒/螺母32、410，其具有不同尺寸和质量，质量的变化使得人们能够调谐叠层组件产生的共振频率。在现有叠层中，人们只是创建一个叠层，接着检查它碰巧能够产生多少频率并且通过更换套筒/螺母32来进行调谐，但这不那么方便，因为需要将叠层组件与变幅器12分开才能取用螺母32。相反，带有相反套筒32、410的螺纹轴420使得组装和制造都更方便快捷。
总之，微调共振需要更严格精密的发生器电路并且调谐算式能够区分清晰的共振特征。示例性实施例为外科手术工具的一个或多个部件的共振特性提供了有效的微调，从而选择性地提供了纯扭振振动/波和/或/纵向振动和/或弯曲振动/波。
应当了解，所示实施例仅为示例性的，并且存在换能器/波导组件的多个其它构造。因此，所示和所述实施例并非意图将本发明主题名称的范围限定为这些实施例。
应当了解，此处描述的换能器/波导设备可在此处描述的实施例之外的多种应用中结合使用。例如，此处描述的换能器/波导可与其他已知的换能器/波导设备协同使用。此处描述的换能器/波导设备也可用于非人类应用。
本发明的公开内容也包括计算机可读介质的其它实施例，该介质存储用于实现本发明公开内容所述方法的可编程指令，其被构造为被至少一个处理器执行。该计算机可读介质可包括闪存、CD-ROM、硬盘驱动器等。
应当了解，以上公开的变化和其它特征和功能或其可选方式优选地并入其它不同系统或应用。随后本领域技术人员可作出现在无法预测或预期的多种可选方式、改进、改变或扩展，这都意图包括在所附权利要求内。权利要求包括硬件、软件或其组合的实施例。
虽然已经参照附图描述了本发明公开内容的示例性实施例，应当了解公开内容不局限于这些精确的实施例，并且本领域技术人员可进行多种其它改变和改进而不脱离公开内容的范围和精神。
本领域技术人员在本发明此处和上述公开内容的教导下可对其进行改进。这些改进被解释为位于所附权利要求限定的本发明公开内容的范围内。

Claims (24)

1.外科手术工具，包括具有第一直径的细长波导装置，细长波导装置在近端处可操作地连接或能连接至产生超声波振动的装置并在邻近远端处提供操作元件，其中，操作元件包括具有第二直径的细长执行器元件，第二直径小于第一直径，并且，所述操作元件还包括在波导装置和执行器元件之间延伸的细长中间部，细长中间部具有介于第一和第二直径之间的第三直径，以及
其中，所述执行器元件的近端与所述中间部在所述中间部的远端处限定第一阶梯接合部，第一阶梯接合部的位置基本位于波导装置中产生的超声振动的节面中；以及
所述中间部与波导装置在所述中间部的近端处限定第二阶梯接合部。
2.根据权利要求1所述的外科手术工具，其中，所述第二阶梯接合部大致位于波导装置中的超声振动的反节面处。
3.根据权利要求1或2所述的外科手术工具，其中，所述执行器元件的远端位于超声波振动的反节面处。
4.根据权利要求1或2所述的外科手术工具，其中，中间部具有大致对应于其中的超声波振动的四分之一波长的长度。
5.根据权利要求1或2所述的外科手术工具，其中，执行器元件具有大致对应于其中的超声波振动的四分之一波长的长度。
6.根据权利要求1或2所述的外科手术工具，其中，执行器元件的第二直径介于波导装置的第一直径的三分之一和三分之二之间。
7.根据权利要求1或2所述的外科手术工具，其中，第一阶梯接合部的每一侧的直径比可选择地在整个接合部产生期望的速度幅值增益，所述增益取决于所述直径比的立方。
8.根据权利要求1或2所述的外科手术工具，其中，执行器元件与波导装置共轴地延伸。
9.根据权利要求1或2所述的外科手术工具，其中，执行器元件的至少一部分远离波导装置的纵轴线以曲线延伸。
10.根据权利要求9所述的外科手术工具，其中，执行器元件的远梢端位于具有所述第一直径且从波导装置共轴地延伸的封套内。
11.根据权利要求1或2所述的外科手术工具，其中，执行器元件在邻近第一阶梯接合部处具有所述第二直径，且朝向其远端直径减小。
12.根据权利要求1或2所述的外科手术工具，其中，产生超声波振动的装置由脉冲模式电驱动装置驱动。
13.根据权利要求1或2所述的外科手术工具，其中，执行器元件的型面设计成使得其中的非扭振模式振动最小化。
14.根据权利要求1或2所述的外科手术工具，其中，波导装置具有位于其中产生的超声波振动的节面处的多个径向突出的间隔突起。
15.根据权利要求14所述的外科手术工具，其中，第一阶梯接合部位于距离所述间隔突起的最远端分开半个所述振动波长的位置处。
16.根据权利要求14所述的外科手术工具，其中，第二阶梯接合部位于距离所述间隔突起的最远端分开四分之一个所述振动波长的位置处。
17.根据权利要求1或2所述的外科手术工具，其中，所述操作元件包括不可振动夹头部件，可选择地操作以保持组织的期望区域与可超声波振动的执行器元件相接触。
18.根据权利要求1或2所述的外科手术工具，其中，执行器元件具有从其远端靠近地延伸的相邻成对的细长沟槽装置，所述相邻成对的细长沟槽装置在它们之间限定细长脊装置。
19.根据权利要求18所述的外科手术工具，其中，所述沟槽装置沿着执行器元件的曲线形远端部延伸。
20.根据权利要求18所述的外科手术工具，其中，所述沟槽装置适于将超声波能量聚焦到邻近组织中从而结合或凝结所述组织。
21.根据权利要求18所述的外科手术工具，其中，脊装置适于切割与其接触的组织。
22.根据权利要求1或2所述的外科手术工具，其中，执行器元件具有细长的大致平的操作表面，所述操作表面大致平行于执行器元件的轴线延伸。
23.根据权利要求22所述的外科手术工具，其中，所述操作表面包括沿浅的纵向脊会合的两个大致平的小面。
24.根据权利要求22所述的外科手术工具，其中，所述操作表面适于将超声波能量传输入与所述表面相接触或抵靠的组织，从而结合或凝结组织而不分离组织。
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