CN102085357A - 原料含有水蛭素、纤溶素的药物的用途 - Google Patents
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Abstract
本发明属于中药技术领域，本发明公开了原料为水蛭素、透明质酸酶和纤溶素的药物在制备治疗脂肪肝的药物中的应用。我们通过“对乙硫氨酸诱发大鼠脂肪肝的防治作用”、“对高脂饲料和酒精诱发大鼠脂肪肝的治疗作用”等试验，证明了水蛭素、纤溶素和透明质酸酶制备的药物对脂肪肝，特别是单纯性脂肪肝具有非常好的药理作用。
Description
技术领域
本发明属于中药技术领域，具体涉及一种原料为水蛭素、透明质酸酶和纤溶素的药物的新用途。
背景技术
脂肪肝，是指由于各种原因引起的肝细胞内脂肪堆积过多的病变。脂肪性肝病正严重威胁国人的健康，成为仅次于病毒性肝炎的第二大肝病，已被公认为隐蔽性肝硬化的常见原因。脂肪肝是一种常见的临床现象，而非一种独立的疾病。其临床表现轻者无症状，重者病情凶猛。一般而言，脂肪肝属可逆性疾病，早期诊断并及时治疗常可恢复正常。
随着人们生活水平的提高，饮食营养的改善，嗜食肥甘厚味，醇酒琼浆，营养过剩，体态肥胖，以及糖尿病、慢性肝炎等调治不当，或长期服用损肝药物，导致脂肪代谢紊乱，脂肪肝患者日益增多。近年流行病学调查发现，长期嗜酒，每天饮酒超过100毫升、10年以上者，脂肪肝发生率为90％；肥胖者体重超过标准体重20％者脂肪肝发生率为30-40％；超过30％者发生率为50％；超过50％者几乎均有脂肪肝。形体肥胖又嗜酒者，脂肪肝发生率更高。中老年糖尿病患者中，脂肪肝发生率为50-60％。由此可见，脂肪肝有很高的患病率。患脂肪肝以后，轻者无不适表现，能在B型超声检查时发现。重者多有肝区疼痛，食欲不振，恶心呕吐，脘腹痞满，大便不调，神疲体倦，肝脏肿大，肝功能异常等症征。某些患者(如酒精性脂肪肝)医治不当可发展为肝硬化。
目前治疗肝病尤其针对乙型肝炎的中西药剂较多，尚无理想的抗脂肪肝药品。虽有些降血脂药，但疗效并不令人满意。
发明内容
基于上述原因，我们研究确定，原料为水蛭素、纤溶素和透明质酸酶的药物具有治疗脂肪肝的新用途，我们通过“对乙硫氨酸诱发大鼠脂肪肝的防治作用”、“对高脂饲料和酒精诱发大鼠脂肪肝的治疗作用”等试验，证明了水蛭素、纤溶素和透明质酸酶制备的药物对脂肪肝，特别是单纯性脂肪肝具有非常好的药理作用。
本发明通过下述技术方案实现的。
原料为水蛭素、透明质酸酶和纤溶素的药物在制备治疗脂肪肝的药物中的应用。
其中心血管疾病是指单纯性脂肪肝。
其中水蛭素0.1-1重量份，透明质酸酶1-5重量份，纤溶素0.1-0.5重量份。
上述所述药物包括但不限于肠溶制剂。
上述所述肠溶制剂为肠溶片。
上述所述肠溶制剂为肠溶胶囊。
上述所述肠溶制剂为肠溶微丸。
药理试验例
试验1对乙硫氨酸诱发大鼠脂肪肝的防治作用
试验动物：健康雄性大鼠，体重200～240g。
试验药物：
试验1组：水蛭素。
试验2组：水蛭素0.1g，纤溶素0.2g。
试验3组：水蛭素0.1g，透明质酸酶1g，纤溶素0.2g。
试验4组：水蛭素1g，透明质酸酶1g，纤溶素0.1g。
试验5组：水蛭素0.3g，透明质酸酶4.5g，纤溶素0.3g。
试验方法：取健康雄性大鼠，正常喂养1周后，按体重随机分组，模型对照组、不同试验组。各组均灌肠给药，给药量为0.5mg/kg，模型组给予蒸馏水，等容不等量。每日一次，连续2周。第13天给药后1h，各组均灌胃给予乙硫氨酸300mg/kg。第14天继续给药，晚上禁食。第15天取血，分离血清，用德国eppendorf ECOM-F 6124半自动生化仪测定血清甘油三酯(TG)和高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)水平。
脱臼处死动物，称体重，取肝组织，称湿重，计算肝/体比。取肝脏最大叶距边缘5mm处一小块肝组织，常规固定，包埋，切片，HE染色，进行病理组织学检查。另取肝组织100mg，加氯仿∶甲醇(1∶1)提取液2ml，以电动匀浆器18000r/min，匀浆30秒钟，再补加提取液3ml，混匀，经富华SHZ-82恒温振荡器抽提24小时，4000r/min离心10分钟，取上清测甘油三酯含量。
试验结果：见表1。
表1对乙硫氨酸诱发脂肪肝的预防作用
注：与模型组比较**P＜0.01，*P＜0.05；与试验1组比较△P＜0.05；与试验2组比较&P＜0.05。
试验2对高脂饲料和酒精诱发大鼠脂肪肝的治疗作用
试验动物：健康SD大鼠，雌雄各半，体重130～160g。
试验药物：
试验1组：水蛭素。
试验2组：水蛭素0.1g，透明质酸酶1g。
试验3组：水蛭素0.1g，透明质酸酶1g，纤溶素0.1g。
试验4组：水蛭素1g，透明质酸酶1g，纤溶素0.5g。
试验5组：水蛭素0.8g，透明质酸酶1.5g，纤溶素0.2g。
试验方法：取大鼠，雌雄各半，体重130～160g。正常喂养1周后，喂饲高脂饲料(88％基础饲料+10％猪油+2％胆固醇)，并每天灌胃30％酒精1ml/kg，连续30天，以造成脂肪肝模型。在此期间，对意外死亡动物进行肝脏病理组织学检查，看模型是否已成功。造模30天后，眼眶取血0.5ml，测定血清总胆固醇(TC)含量，按体重和血清TC含量将模型组大鼠随机分为6组：模型对照组和试验药物组各10只，给药组灌肠给药，给药量为0.5mg/kg，每日一次，模型组给予蒸馏水，等容不等量，灌肠给药。连续30天。末次给药后第2天，取血分离血清，用德国eppendorf ECOM-F 6124半自动生化仪测定TC、TG和HDL-C水平。
脱臼处死动物，称体重，取肝组织，称湿重，计算肝/体比。取肝组织100mg，加氯仿∶甲醇(1∶1)提取液2ml，以电动匀浆器18000r/min，匀浆30秒钟，再补加提取液3ml，混匀，经富华SHZ-82恒温振荡器抽提24小时，4000r/min离心10分钟，取上清测TC和TG含量。
试验结果见表2和表3。
表2对高脂饲料和酒精诱发脂肪肝大鼠血脂的影响
注：与模型组比较**P＜0.01，*P＜0.05；与试验1组比较△P＜0.05；与试验2组比较&P＜0.05。
表3对高脂饲料和酒精诱发脂肪肝大鼠脂肪含量的影响
注：与模型组比较**P＜0.01，*P＜0.05；与试验1组比较△P＜0.05。
试验结论：上述试验表明，原料为水蛭素、纤溶素和透明质酸酶的药物具有很好的治疗脂肪肝的作用。
实施例
实施例1
原料为水蛭素、透明质酸酶和纤溶素的药物在制备治疗脂肪肝的药物中的应用，其中水蛭素0.1g，透明质酸酶1g，纤溶素0.1g。
所述药物为肠溶片、肠溶胶囊或肠溶微丸。
实施例2
原料为水蛭素、透明质酸酶和纤溶素的药物在制备治疗脂肪肝的药物中的应用，其中水蛭素1g，透明质酸酶5g，纤溶素0.1g。
所述药物为肠溶片、肠溶胶囊或肠溶微丸。
实施例3
原料为水蛭素、透明质酸酶和纤溶素的药物在制备治疗脂肪肝的药物中的应用，其中水蛭素0.1g，透明质酸酶5g，纤溶素0.2g。
所述药物为肠溶片、肠溶胶囊或肠溶微丸。
实施例4
原料为水蛭素、透明质酸酶和纤溶素的药物在制备治疗脂肪肝的药物中的应用，其中水蛭素0.25g，透明质酸酶4.8g，纤溶素0.4g。
所述药物为肠溶片、肠溶胶囊或肠溶微丸。
实施例5
原料为水蛭素、透明质酸酶和纤溶素的药物在制备治疗脂肪肝的药物中的应用，其中水蛭素0.2g，透明质酸酶3g，纤溶素0.1g。
所述药物为肠溶片、肠溶胶囊或肠溶微丸。
实施例6
原料为水蛭素、透明质酸酶和纤溶素的药物在制备治疗脂肪肝的药物中的应用，其中水蛭素0.1g，透明质酸酶1g，纤溶素0.1g。
所述药物为肠溶片、肠溶胶囊或肠溶微丸。
实施例7
原料为水蛭素、透明质酸酶和纤溶素的药物在制备治疗单纯性脂肪肝的药物中的应用，其中水蛭素1g，透明质酸酶5g，纤溶素1g。
所述药物为肠溶片、肠溶胶囊或肠溶微丸。
实施例8
原料为水蛭素、透明质酸酶和纤溶素的药物在制备治疗脂肪肝的药物中的应用，其中水蛭素1g，透明质酸酶5g，纤溶素0.1g。
所述药物为肠溶片、肠溶胶囊或肠溶微丸。
实施例9
原料为水蛭素、透明质酸酶和纤溶素的药物在制备治疗单纯性脂肪肝的药物中的应用，其中水蛭素0.9g，透明质酸酶2g，纤溶素0.1g。
所述药物为肠溶片、肠溶胶囊或肠溶微丸。
实施例10
原料为水蛭素、透明质酸酶和纤溶素的药物在制备治疗脂肪肝的药物中的应用，其中水蛭素0.85g，透明质酸酶1.5g，纤溶素0.4g。
所述药物为肠溶片、肠溶胶囊或肠溶微丸。
实施例11
原料为水蛭素、透明质酸酶和纤溶素的药物在制备治疗单纯性脂肪肝疾病的药物中的应用，其中水蛭素0.1g，透明质酸酶0.5g，纤溶素0.1g。
所述药物为肠溶片、肠溶胶囊或肠溶微丸。
实施例12
原料为水蛭素、透明质酸酶和纤溶素的药物在制备治疗脂肪肝的药物中的应用，其中水蛭素1g，透明质酸酶5g，纤溶素0.5g。
所述药物为肠溶片、肠溶胶囊或肠溶微丸。
实施例13
原料为水蛭素、透明质酸酶和纤溶素的药物在制备治疗脂肪肝的药物中的应用，其中水蛭素0.1g，透明质酸酶1g，纤溶素0.1g。
所述药物为肠溶片、肠溶胶囊或肠溶微丸。
实施例14
原料为水蛭素、透明质酸酶和纤溶素的药物在制备治疗脂肪肝的药物中的应用，其中水蛭素0.7g，透明质酸酶4.1g，纤溶素0.4g。
所述药物为肠溶片、肠溶胶囊或肠溶微丸。
实施例15
原料为水蛭素、透明质酸酶和纤溶素的药物在制备治疗单纯性脂肪肝的药物中的应用，其中水蛭素0.2g，透明质酸酶3g，纤溶素0.1g。
所述药物为肠溶片、肠溶胶囊或肠溶微丸。
实施例16
原料为水蛭素、透明质酸酶和纤溶素的药物在制备治疗单纯性脂肪肝的药物中的应用，其中水蛭素0.1g，透明质酸酶5g，纤溶素0.25g。
所述药物为肠溶片、肠溶胶囊或肠溶微丸。
实施例17
原料为水蛭素、透明质酸酶和纤溶素的药物在制备治疗单纯性脂肪肝的药物中的应用，其中水蛭素0.75g，透明质酸酶1g，纤溶素0.5g。
所述药物为肠溶片、肠溶胶囊或肠溶微丸。
实施例18
原料为水蛭素、透明质酸酶和纤溶素的药物在制备治疗脂肪肝的药物中的应用，其中水蛭素0.2g，透明质酸酶0.2g，纤溶素0.4g。
所述药物为肠溶片、肠溶胶囊或肠溶微丸。
Claims (7)
1.原料为水蛭素、透明质酸酶和纤溶素的药物在制备治疗脂肪肝的药物中的应用。
2.根据权利要求1所述的应用，其中脂肪肝是指单纯性脂肪肝。
3.根据权利要求1所述的应用，其中水蛭素0.1-1重量份，透明质酸酶1-5重量份，纤溶素0.1-0.5重量份。
4.根据权利要求1所述的应用，其中药物为肠溶制剂。
5.根据权利要求4所述的应用，其中肠溶制剂为肠溶片。
6.根据权利要求4所述的应用，其中肠溶制剂为肠溶胶囊。
7.根据权利要求4所述的应用，其中肠溶制剂为肠溶微丸。
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