CN102076272A - 桡动脉压缩设备 - Google Patents
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Abstract
一种桡动脉压缩设备,其构造为通过皮带或带子可释放地固定到患者手腕的下侧并在桡动脉进入点的区域中提供可调节的和一致的压缩压力,以在诸如经皮冠状动脉程序的医疗程序期间或之后实现止血。该桡动脉压缩设备包括本体,该本体构造为接合并固定旋钮,同时允许该旋钮相对于本体旋转。旋钮的旋转能致使螺纹轴移动。该螺纹轴将旋钮机械联接到盘形压缩衬垫。该压缩衬垫能包括一个或多个槽口,所述槽口适于至少部分地环绕在进入点处插入桡动脉中的护套和/或导管。
Description
技术领域
本公开涉及一种桡动脉压缩设备。更具体地,本公开涉及一种桡动脉压缩设备,该桡动脉压缩设备构造为提供对桡动脉的可调节的压缩压力等级以实现脉管进入点处或脉管进入点区域中的止血。
背景技术
医学的进步已产生了使用脉管传输器械和技术来诊断和治疗冠状动脉疾病的能力。使用脉管传输的冠状动脉程序的一个优点在于医生能在不使用全身麻醉剂或不需要高度创伤手术的情况下进入患者身体内的预期位置。在通常程序期间,具有止血阀的护套用于在脉管进入点处使用局部麻醉剂来进入周边动脉。然后通过该护套将预成形的导管导入患者的脉管系统中。然后导管前进到相关冠状动脉的小孔或患者内的另一预期位置。导管实现了医疗器械、药物或流体诸如射线造影剂、血管成形术线、充气囊和支架的传输。在程序期间或程序完成之后,将护套和导管去除并且通过手动压缩、缝合进入点或通过使用另一直接修复程序能实现止血。
经常这些经皮冠状动脉诊断和介入程序通过患者的桡动脉来实现。桡动脉进入具有减少的进入点并发症、快速的患者活动和降低成本的潜在优点。在程序期间,远端桡动脉的相对表面位置能直接向动脉施加压缩以实现和保持止血。另外地在程序结束时,动脉导管一经去除,桡动脉就允许导管进入点处的快速和直接闭合。
如同任何动脉穿刺的情形一样,在程序期间和/或之后实现止血能是挑战性的。通常动脉中的进入点或开口使用微穿刺器械、扩张器形成或者甚至能使用单直切割术以在动脉中形成切口而形成。动脉血流动的脉动特征可对实现进入点处的止血提出挑战。作为此因素和其它因素的结果,在程序过程期间,血液可能通过进入点以及在护套或导管的外径周围泄漏。现有的设备不适于在程序过程期间在脉管进入点处向桡动脉提供预期和/或可调节的压缩。
当程序已完成时,通常将导管去除并且医生或医疗专业人员将在脉管进入点处施加压力以实现止血并且实现脉管进入点的闭合。用于实现止血的一种技术是在脉管进入点处或在脉管进入点的稍稍上游的点处施加压力。通常,持续的压力对于停止流血并实现进入点处的止血是必要的。然而所施加的压力应保持相对恒定,在压缩期的开始施加较高的压缩压力等级,然后在经过确定的时间量之后,降低压缩压力的等级是有利的。通过在压缩期期间逐渐降低压缩加压,同时持续保持至少阈值等级的压缩,血液能开始以降低的压力流过动脉,向进入点下游的组织提供富含营养的血液。然后流过动脉的血液能加速凝结以在不施加持续存在的压缩的情况下实现止血。
通常由护士或其它医生通过手动保持进入点处的包扎来向该进入点施加压缩。尽管雇用医生提供压缩能够逐渐降低进入点处的加压,但是也能是医生时间的昂贵使用。不需要通过医生持续手动施加压力的可替代的现有桡动脉压缩技术可在脉管进入点处采用胶带或压缩绷带。这些同时允许医生关注其它事宜的设备和技术能致使在保持持续压力的同时调节压缩压力是困难或不实际的。由此,胶带或压缩绷带可能在没有松弛或调节的情况下一直定位在进入点附近,直到它们被去除。另外,通过这些技术提供的压缩能够差地施加,不足以提供适当的加压和/或可能不太适于特定程序的紧急情况。
附图说明
图1是桡动脉压缩设备的正透视图。
图2是桡动脉压缩设备的局部分解部件视图。
图3是图1的桡动脉压缩设备的压缩衬垫的底视图。
图4A是桡动脉压缩设备的横剖侧视图,示出了处于完全收回位置的压缩衬垫。
图4B是桡动脉压缩设备的横剖侧视图,示出了处于延伸构造的压缩衬垫。
图5是桡动脉压缩设备的透视图,该桡动脉压缩设备定位在患者手腕的下侧,使得该设备能向桡动脉提供压缩。
图6是桡动脉压缩设备的可替代实施例的正透视图。
图7是图6的桡动脉压缩设备的局部分解部件视图。
图8是根据本发明的一个方面的改进桡动脉压缩设备的透视图。
图9A是图8的桡动脉压缩设备的透视图,示出了该设备在患者上的使用。
图9B是根据本发明的一个方面的桡动脉压缩设备的透视图,示出了该桡动脉压缩设备能将导管固定在患者的桡动脉内的方式。
图9C是图8的桡动脉压缩设备的透视图,示出了桡动脉压缩设备的压缩衬垫的收回。
图10是根据本发明的一个方面的图8的桡动脉压缩设备的分解视图。
图11A是根据本发明的一个方面的图8的桡动脉压缩设备的侧视图,示出了处于延伸位置的压缩衬垫。
图11B是根据本发明的一个方面的图11A的桡动脉压缩设备的侧视图,示出了处于收回位置的压缩衬垫。
图12是根据本发明的一个方面的图8的桡动脉压缩设备的底部透视图,示出了该桡动脉压缩设备的棘轮机构。
图13A是根据本发明的一个方面的图8的桡动脉压缩设备的横剖视图,示出了处于延伸位置的压缩衬垫。
图13B是根据本发明的一个方面的图13A的桡动脉压缩设备的横剖视图,示出了处于收回位置的压缩衬垫。
图14是根据本发明的一个方面的桡动脉压缩设备的横剖视图,示出了压缩衬垫将导管固定在患者的桡动脉内的方式。
图15是根据本发明的一个方面的桡动脉压缩设备的顶部透视图。
发明内容
本发明涉及一种桡动脉压缩设备,该桡动脉压缩设备构造为通过皮带或带子可释放地固定到患者手腕的下侧以在桡动脉进入点的区域中提供连续和可调节的压缩。桡动脉进入点能是使用微刺器械、扩张器、切割手术或者其它经皮进入设备或程序形成的开口,其允许将护套和/或导管插入桡动脉中。桡动脉压缩设备能构造为在桡动脉进入点的区域中提供压缩压力以实现止血。本发明的桡动脉压缩设备对于在诸如脉管传输程序的医疗程序期间和之后实现进入点处的止血是有效的。
根据本发明的一个实施例,桡动脉压缩设备适于使使用者能够对患者的桡动脉提供可变程度的加压,以便保持经皮导管进入点处的预期程度的止血。该桡动脉压缩设备包括可旋转构件和压缩衬垫。可旋转构件允许医生驱动压缩衬垫以对患者的桡动脉提供增加或降低的加压量。
根据一个实施例,桡动脉压缩设备包括本体,该本体构造为接合并固定旋钮,同时允许该旋钮相对于桡动脉压缩设备的本体旋转。当旋钮旋转时,旋钮的阴螺纹与螺纹轴接合并致使螺纹轴移动。该螺纹轴能联接到由刚性材料形成并且形如盘的压缩衬垫。当轴移动时,取决于旋钮旋转的方向,压缩衬垫或者远离设备的本体延伸或者朝着设备的本体收回。根据本发明的另一方面,压缩衬垫能包括一个或多个槽口,所述槽口适于至少部分地环绕在进入点处插入桡动脉中的护套和/或导管。此外压缩衬垫能包括在表面上的台阶,或者能另外构造为至少部分地符合程序期间桡动脉内的护套和/或导管的一部分的轮廓。桡动脉压缩设备能进一步包括带子,该带子联接到本体并构造为将本体固定到桡动脉的区域中的患者手腕的下侧。
根据另一实施例,螺纹轴联接到旋钮,并随着旋钮旋转而旋转。该轴与压缩衬垫上的螺纹配合。当轴旋转时,取决于旋钮旋转的方向,压缩衬垫或者远离设备的本体延伸或者朝着设备的本体收回。
根据本发明的一个方面,桡动脉压缩设备能使用皮带、腕带或其它机构固定到患者的手腕。在可旋转构件的驱动时,压缩衬垫能远离桡动脉压缩设备的本体延伸。当压缩衬垫远离桡动脉压缩设备的本体延伸时,对桡动脉提供增加的加压量。在导管定位在桡动脉内的情形中,压缩衬垫的表面的构造使桡动脉的壁抵靠定位在其中的导管的外径而固定。这样,桡动脉压缩设备能保持桡动脉相对于导管的止血。换句话说,医生能驱动桡动脉压缩设备以将导管固定在患者的桡动脉内,同时在经皮进入点处提供预期程度的止血。由此,桡动脉压缩设备使医生能将他/她的注意力转移到正在进行的程序的其它方面。
一旦医生已基本完成程序并准备将导管从患者的桡动脉去除,医生能容易地将压缩衬垫相对于桡动脉压缩设备的本体收回。压缩衬垫相对于桡动脉压缩设备的的本体收回移除了有助于将导管保持在患者桡动脉内的压缩加压。由此,医生能将导管从患者的桡动脉内去除。
桡动脉压缩设备的构造使医生能够使用单手驱动可旋转构件,因而释放了医生的另一只手以执行程序的其它方面。例如,医生能将导管保持在患者手腕中的经皮进入点内,同时驱动可旋转构件以使压缩衬垫延伸并将导管固定在患者的桡动脉内。可替代地,医生能缓慢地退动桡动脉压缩设备的可旋转构件以便相对于桡动脉压缩设备的本体收回压缩衬垫并将导管从患者的手腕去除。
根据本发明的一个方面,桡动脉压缩设备包括固定到可旋转构件的螺纹轴。该螺纹轴与桡动脉压缩设备的本体螺纹接合,使得螺纹轴的驱动导致螺纹轴的第一移动量。次轴设置成与固定到可旋转构件的螺纹轴处于螺纹连接。这样,在可旋转构件的驱动时提供组合的螺纹动作。换句话说,当使用者旋转可旋转构件时,通过螺纹轴提供第一轴向移位量。除了该第一轴向移位量之外,通过次螺纹轴提供第二轴向移位量。这样,可旋转构件的预期程度的旋转提供压缩衬垫相对于桡动脉压缩设备的本体的增加的轴向移位量。
根据本发明的另一方面,桡动脉压缩设备的本体提供桡动脉压缩设备的其它部件固定在其上的结构。可旋转构件设置在本体的向上面向的部分上,而压缩衬垫位于桡动脉压缩设备的本体的向下面向的部分上。可旋转构件包括穿过桡动脉压缩设备的本体的螺纹轴。桡动脉压缩设备的本体包括螺纹孔,该螺纹孔与可旋转构件的螺纹轴螺纹接合。这样,可旋转构件的旋转以及可旋转构件的螺纹轴与本体的螺纹孔的配合接合导致可旋转构件和螺纹轴两者的轴向移位。次螺纹轴与压缩衬垫关联设置。由此,当使用者旋转可旋转构件时,可旋转构件的螺纹轴与压缩衬垫的螺纹轴之间的螺纹相互作用导致压缩衬垫和次螺纹轴两者相对于可旋转构件的轴向移位。由此,实现这样的组合效果,即与通过主螺纹轴与桡动脉压缩设备的本体的螺纹孔的配合接合提供的轴向移位量相比,可旋转构件的旋转提供更大的轴向移位量。
根据本发明的一个方面,螺纹轴由刚性材料形成并且穿过桡动脉压缩设备的本体布置。螺纹轴定位在可旋转构件与桡动脉压缩设备的压缩衬垫之间。螺纹轴与本体螺纹接合,允许可旋转构件相对于本体的移动。此外提供由刚性材料形成的第二轴。该第二轴定位在可旋转构件与压缩衬垫之间。第二轴与第一轴螺纹接合,使得当可旋转构件相对于本体旋转时,第一轴与第二轴之间的螺纹接合导致压缩衬垫相对于本体的移动。由此,可旋转构件在第一方向上的旋转构造为增加通过压缩衬垫施加到桡动脉的压缩量。可旋转构件在第二方向上的旋转适于降低通过压缩衬垫施加到桡动脉的压缩量。
根据本发明的一个方面,可旋转构件和压缩衬垫的构造使得压缩衬垫的疏忽旋转运动得以防止。例如,在一个实施例中,第一螺纹轴和第二螺纹轴彼此接合使得压缩衬垫相对于桡动脉压缩设备的本体的轴向移动不导致压缩衬垫的旋转运动。在另一实施例中,本体接合柱相对于压缩衬垫固定以最小化或防止压缩衬垫相对于桡动脉压缩设备的本体的旋转运动。
由于各种原因,使压缩衬垫的旋转运动最小化能是令人期望的。例如,压缩衬垫能包括槽口或台阶,其期望与桡动脉或导管对准。压缩衬垫能提供预期的曲率,该曲率与导管的外径和/或桡动脉的结构相符。通过控制压缩衬垫的旋转运动,能在无额外的使用者关注或操纵的情况下保持压缩衬垫的部件的预期对准。另外,压缩衬垫的接触表面的第一侧和第二侧能适于与患者手腕的生理特征相符,从而当保持压缩衬垫的预期旋转对准时,提供在压缩衬垫与患者手腕之间的预期的接触量。由此,不管可旋转构件在程序期间的旋转如何,保持桡动脉压缩设备的压缩衬垫在整个程序过程中的旋转对准对于保持桡动脉压缩设备的预期可操作性能是重要的。
根据本发明的另一方面,桡动脉压缩设备包括棘轮接合构件。棘轮接合构件允许可旋转构件在无使用者的附加操纵的情况下沿第一方向的旋转。然而,在没有首先相对于可旋转构件释放棘轮接合构件的情况下,棘轮接合构件防止可旋转构件沿第二方向的旋转。例如,在一个实施例中,允许使用者沿顺时针方向旋转可旋转构件以使压缩衬垫延伸并因而对桡动脉施加增加程度的压缩。然而,不允许使用者沿逆时针方向旋转可旋转构件以收回压缩衬垫并导致施加到桡动脉的更小的压缩量。由此,由压缩衬垫提供的相对于患者手腕、桡动脉或导管的加压的疏忽或非预期释放得以控制,因而确保在程序过程期间对患者手腕的预期压缩。当使用者期望减小对患者桡动脉的加压量或将导管从患者的动脉去除时,使用者首先使棘轮机构脱开以允许可旋转构件沿第二旋转方向的旋转。
根据本发明的一个实施例,棘轮机构定位在可旋转构件的内径上。根据本发明的另一实施例,棘轮接合或脱离构件是定位在可旋转构件的一侧或两侧上的按钮,使用者按下该按钮以释放棘轮的接合。根据又一实施例,棘轮接合构件包括一个或多个斜面,所述斜面允许可旋转构件在第一方向上的旋转,同时防止或最小化可旋转构件在第二方向上的旋转。
具体实施方式
经皮冠状动脉诊断和介入程序能通过导入桡动脉中的导管来执行。将具有止血阀的护套插入开口或进入点,进入桡动脉中。然后预成形的导管能通过该护套到达相关冠状动脉的小孔或患者体内的其它位置。该导管实现了器械和流体诸如造影剂、血管成形术线、充气囊和支架的传输。在程序期间,保持进入点处的止血是令人期望的,以减少患者的血液损失,实现程序期间的预期性能并限制感染的风险。在程序完成之后,将护套和导管去除并停止血液通过进入点的流动。
如同任何的动脉穿刺一样,实现程序期间和之后的止血能够是挑战性的。在程序期间,血液可能在护套或导管周围通过开口泄漏。通常使用微刺设备、扩张器或单直切割手术来形成切口以在动脉中形成进入点或开口。进入点可不严密地与管形护套和导管相符。而且,动脉壁包括一层平滑的肌细胞,该层肌细胞与心脏的节奏相关地扩张和收缩以补充心脏的泵送并使血液在整个身体内运动。在程序期间,桡动脉的扩张和收缩能对实现进入点处的止血提出挑战。另外,脉管导管进入的特性能使当导管定位在桡动脉内时实现止血是困难的。这是因为在导管定位在动脉内时医生对桡动脉提供加压。在程序已完成并且导管已被去除之后,导管进入孔的尺寸、患者手臂和/或手腕的移动可能导致环绕进入点的组织的拉伸和收缩并且能阻止凝结并从而延迟止血。
本发明致力于一种桡动脉压缩设备,该桡动脉压缩设备能可释放地固定到患者手腕的下侧并在桡动脉进入点的区域中提供可调节的压缩加压。该桡动脉压缩设备构造为在桡动脉进入点的区域中提供一致和可调节的压缩压力以实现止血。所公开的桡动脉压缩设备适于在经皮冠状动脉程序期间和完成之后实现进入点处的止血。
根据一个实施例,该桡动脉压缩设备包括本体,该本体构造为接合并固定旋钮,同时允许该旋钮相对于本体旋转。当旋钮旋转时,旋钮的阴螺纹与螺纹轴接合并致使螺纹轴移动。螺纹轴能由刚性材料形成并联接到压缩衬垫。该压缩衬垫能由刚性或柔性材料形成并且形如圆盘。压缩衬垫能前进使得该衬垫远离设备的本体延伸以提供附加的压缩。压缩衬垫也能朝着设备的本体收回以提供较小的压缩量或者完全去除压缩。
根据本发明的另一方面,压缩衬垫能包括定位在压缩衬垫的外边界上的一个或多个槽口。所述槽口能适于至少部分地符合和/或至少部分地环绕在进入点处插入桡动脉中的护套和/或导管。压缩衬垫还能在表面上包括台阶,或另外地构造为在程序期间至少部分地符合桡动脉内的护套和/或导管的一部分。桡动脉压缩设备还能包括带子,该带子联接到本体并构造为将本体固定到桡动脉的区域中的患者手腕的下侧。
根据另一实施例,螺纹轴联接到旋钮,并且随旋钮旋转而旋转。该轴与压缩衬垫上的阴螺纹配合。当轴旋转时,取决于旋钮和轴旋转的方向,压缩衬垫或者远离设备的本体延伸或者朝着设备的本体收回。
图1是桡动脉压缩设备2的透视图。图2是图1的桡动脉压缩设备2的分解视图。桡动脉压缩设备2包括旋钮4、本体6、压缩衬垫8、螺纹轴10和腕带12。桡动脉压缩设备2构造为使用腕带12带到患者的手腕。桡动脉压缩设备2以这样的方式带到患者的手腕,即将本体6定位在患者手腕的下侧,而压缩衬垫8邻近患者的手腕定位。螺纹轴10穿过本体6布置以机械联接压缩衬垫8和旋钮4。在旋钮4旋转时,旋钮4的内径上的螺纹5(见图4A和图4B)接合螺纹轴10的螺纹11并致使螺纹轴10相对于本体6移动。压缩衬垫8联接到螺纹轴10,使得在螺纹轴10通过与旋钮4的相互作用而旋转时,压缩衬垫8相对于本体6移位。取决于旋钮4旋转的旋转方向,压缩衬垫8进一步从本体6移动或更靠近本体6移动。这样,当桡动脉压缩设备2适当地固定到患者手腕时,附加的压缩能施加到患者的桡动脉或从患者的桡动脉去除。而且,压缩加压能在不从患者的手腕去除桡动脉压缩设备2的情况下随意地增加或降低。
本体6能构造为支撑旋钮4、螺纹轴10、压缩衬垫8和腕带12。本体6包括开口19,螺纹轴10能穿过该开口19布置。旋钮4构造为当螺纹轴10穿过开口19布置时与螺纹轴10的一端处的螺纹接合。旋钮4定位在本体6的向外面向的区域中。本体6的向外面向的区域构造为当桡动脉压缩设备2固定到患者的手腕时背离患者的手腕。压缩衬垫8联接到螺纹轴10的位于本体6的相对侧上的另一端,使得当桡动脉压缩设备2固定到患者的手腕时,压缩衬垫8邻近患者的手腕定位。
在本体6的下侧,本体6包括凹口22用以在压缩衬垫8处于邻近本体6的收回位置时接收压缩衬垫8。此外本体6能包括圈24用以实现腕带12与本体6的联接。在一个示例性实施例中,腕带12包括两件式带子,类似于两件式表带。在一个实施例中,桡动脉压缩设备2使用Velcro带固定到患者。为了减少对患者的可能不适,本体6还能构造为至少部分地符合患者手腕下侧的轮廓以便以舒适和人机工程学的方式邻接患者的手腕。
在图示的实施例中,本体6包括孔18,该孔18构造为沿旋钮4的旋转轴线将旋钮4固定在固定的位置。孔18接收和固定旋钮4的轴环16,使得旋钮4能相对于本体6绕旋钮4的旋转轴线自由旋转,同时限制沿旋转轴线的纵向移位。由于本体6确保旋钮4不沿旋转轴线纵向移位的事实,所以当旋钮4旋转时,压缩衬垫8和螺纹轴10相对于本体6沿旋钮4的旋转轴线移位。这样,当桡动脉压缩设备2固定到患者的手腕时,通过旋钮4的旋转能可调节地增加或降低压缩压力的等级。
旋钮4能包括螺纹(例如参见图4A和图4B),所述螺纹构造为与螺纹轴10接合。当旋钮4旋转时,旋钮4的螺纹使螺纹轴10沿旋钮4的旋转轴线纵向移位。此外旋钮4能包括手指抓握部14,该手指抓握部14提供便于抓握和操纵旋钮4的人机工程学表面,使使用者能够简单和有效地相对于本体6旋转旋钮4。如先前讨论的,旋钮4还能包括轴环16,该轴环16便于旋钮4相对于本体6的旋转。此外轴环16能构造为通过本体6固定以限制旋钮4相对于本体6的非预期移位。本体6构造为与旋钮4的至少一部分以这样的方式接合,即允许旋钮4在不纵向移位或以其它方式从本体6去除的情况下绕螺纹轴10的旋转轴线自由旋转。
图2示出了桡动脉压缩设备2的分解视图。在图示的实施例中,示出了旋钮4的轴环16和本体6的孔18。轴环16能接收到设置于本体6的横向区域上的孔18的侧开口中。本体6设计为使得轴环16的上表面与孔18的向下面向的表面处于接触。这样,在向上的力施加在旋钮6上的情况下,轴环16的上表面与孔18的向下面向的表面之间的相互作用将保持旋钮4相对于本体6的位置。另外,在向下的力施加在旋钮6上的情况下,轴环16的底表面与孔18的向上面向的表面接合。这样,旋钮4相对于本体6的位置得以保持。在旋钮4的螺纹接合螺纹轴10之前,旋钮4可在横向方向上相对于本体6移位。然而,一旦旋钮4的螺纹接合螺纹轴10,旋钮4的横向移动就由于本体6对螺纹轴10的固定而受到限制。
螺纹轴10穿过本体6的开口19设置,提供了在旋钮4与压缩衬垫8之间的联接。螺纹轴10能由刚性、半刚性或柔性材料,诸如塑料、木材、金属或其它合适的材料形成。在螺纹轴10的至少一部分上,螺纹轴10包括螺纹11。螺纹11提供与本体6和/或旋钮4上的螺纹的配合接合以实现螺纹轴10的纵向移位。开口19构造为固定螺纹轴10,限制螺纹轴10在横向方向上的移动,同时允许螺纹轴10纵向移动。当旋钮4旋转时,螺纹轴10能穿过本体6纵向移动以使压缩衬垫8远离本体6延伸或使压缩衬垫8更靠近本体6收回。当桡动脉压缩设备2固定到患者手腕的下侧时,螺纹轴10的纵向移动调节由压缩衬垫8施加到患者的手腕和/或桡动脉的压力。
旋钮4是用于旋转多个螺纹的装置的实例。压缩衬垫是用于压缩患者的桡动脉的装置的实例。联接到螺纹轴的压缩衬垫是用于压缩患者的桡动脉的装置的另一实例。本体是用于支撑旋转装置和压缩装置的装置的实例。带是用于将支撑装置固定到患者的手腕的装置的实例。压缩衬垫中的槽口是用于至少部分地环绕插入患者的桡动脉中的设备的装置的实例。构造为邻近患者手腕定位的压缩衬垫的表面上的台阶是用于至少部分地符合插入患者的桡动脉中的设备的轮廓的装置的实例。
图3是图1的桡动脉压缩设备2的压缩衬垫8的底部透视图。本体6的表面能构造为部分地符合患者手腕的下侧的轮廓。图3的底视图还示出了构造为定位在患者手腕的下侧上的桡动脉上或该桡动脉的区域中的压缩衬垫8的表面。在图示实施例中,压缩衬垫8联接到螺纹轴10。因此,螺纹轴10的纵向移动导致压缩衬垫8相对于本体6的移动。压缩衬垫8包括弯曲的台阶20、第一接触表面21和第二接触表面23。第一接触表面21具有第一高度,而第二接触表面23具有第二高度,该第二高度与第一接触表面21的高度不同。弯曲的台阶20提供从第一接触表面21到第二接触表面23的过渡。在图示实施例中,弯曲台阶20具有的半径接近能定位在桡动脉中的示意性导管和/或护套的外径。
第一接触表面21、第二接触表面23和弯曲台阶20的轮廓实现与患者手腕的轮廓的理想接触。第一接触表面21的较低高度适于与患者手腕的中心的大体提升的轮廓相符。第二接触表面23的较高高度适于与患者手腕的相对于桡动脉横向定位的部分的大体下凹或倾斜的形状相符。弯曲台阶20使压缩衬垫8能至少部分地符合插入患者的桡动脉中的护套或导管的一部分的轮廓。符合插入桡动脉中的护套或导管的轮廓的能力允许桡动脉压缩设备2定位为使得压缩衬垫8能在医疗程序期间施加压缩压力。第一接触表面21、第二接触表面23和弯曲台阶20的并置不仅与患者手腕的生理特征相符,而且在装置的可能的延长使用期间提供桡动脉和周围组织的可靠和自由滑动接合。在程序期间使用桡动脉压缩设备2来施加压缩压力能促进桡动脉的进入点处的安全和可靠止血。
在图示实施例中,压缩衬垫8基本是圆盘形的。此外压缩衬垫8能包括槽口26,该槽口26形成在压缩衬垫8的外周界中。槽口26构造为至少部分地符合在进入点处插入桡动脉中的护套或导管的轮廓。通过与所插入的护套或导管的轮廓相符,槽口26便于在医疗程序期间在进入点处施加压力。压缩衬垫8能定位在进入点上游并且槽口26能定位为部分地环绕所插入的护套或导管以实现压缩压力的施加并从而促进进入点处的止血。
图4A是桡动脉压缩设备2的横剖侧视图,示出了压缩衬垫8朝着本体6完全收回的构造。在图4A的图示实施例中,如由方向箭头4A-4A所指示的,医生沿顺时针方向旋转旋钮4,以朝着本体6收回压缩衬垫8和螺纹轴10。当完全收回时,压缩衬垫8接收到本体6的凹口22中。在图4A中所示的完全收回位置中,压缩衬垫8能完全容纳在凹口22内,因而将对进入点的压缩压力减到最小。因此,医生可选择当压缩衬垫8处于完全收回位置时将桡动脉压缩设备2固定到患者的手腕,从而初始地没有压缩压力施加到进入点。
图4B是桡动脉压缩设备2的横剖侧视图,其中压缩衬垫8远离本体6延伸。在图示的实施例中,如由方向箭头4B-4B所示,旋钮4沿逆时针方向旋转,以远离本体6移动螺纹轴10和压缩衬垫8。当桡动脉压缩设备2固定到患者手腕的下侧时,旋钮4的逆时针旋转使压缩衬垫8朝着患者的手腕移动并提供在桡动脉压缩点处施加逐渐增加量的压力的能力。当桡动脉压缩设备2适当地定位在桡动脉上时,压缩压力施加到桡动脉。旋钮4能继续沿逆时针方向旋转以增加进入点附近的压缩加压量,从而实现预期的止血等级。类似地,旋钮4能顺时针旋转以降低压缩加压量。这样,医生能调节压力量以实现进入点处的预期止血等级同时保持患者的相对舒适。
图5是桡动脉压缩设备2的透视图,该桡动脉压缩设备2定位在患者手腕的桡动脉上的下侧。腕带12将本体6固定到患者的手腕。桡动脉压缩设备2的压缩衬垫8定位在患者的桡动脉的区域中,该区域在患者手腕的下侧,稍稍朝着手腕的拇指侧偏心。在图示的实施例中,导管30在进入点32处插入桡动脉中。压缩衬垫8在进入点32的区域中定位在桡动脉上。压缩衬垫8的槽口26能定位成邻近并部分环绕导管30。这样,在医疗程序期间能在进入点32的区域中施加压缩以促进进入点32处的止血。医生能逆时针地旋转旋钮4以增加压力等级来实现止血。医生还能沿顺时针方向旋转旋钮4以根据需要降低压缩加压,从而保持患者的相对舒适。
在医疗程序完成之后,桡动脉压缩设备2使医生能在不从患者手腕去除桡动脉压缩设备2的情况下从患者的桡动脉去除导管30。医生能将旋钮4旋转到预期的顺时针移位来充分减小压缩加压,以允许从进入点32去除导管30。在将导管30完全从进入点32退出之后,桡动脉压缩设备2有利地保持定位以允许向进入点32迅速和有效地施加压缩。医生能迅速旋转旋钮4以增加由压缩衬垫8施加的压缩压力并迅速实现预期的止血等级。因为桡动脉压缩设备2能实现压缩的迅速施加,所以减少了患者的失血,降低了血源性疾病的传播风险,并且进入点的闭合能立即开始。另外,医生能以不用手的方式施加持续的加压,使医生能在实施加压的调节之前专心于程序的其它方面。这样,桡动脉压缩设备2能用于在医疗程序期间和之后施加压缩压力以实现止血。
在导管已适当地插入之后,能使用类似的过程来从桡动脉去除护套。传统上,首先将护套在进入点处插入桡动脉中,然后将导管通过该护套插入以执行经皮诊断或介入医疗程序。一旦插入护套,则医生能使用桡动脉压缩设备2来实现止血。然后将导管通过该护套插入。在某些情形中,在插入导管之后,将护套去除。桡动脉压缩设备2使医生能够短暂地降低进入点处的压缩压力以允许将护套去除。在去除护套之后,医生能使用桡动脉压缩设备2迅速地增加压缩压力。通过实现压缩压力的迅速增加,桡动脉压缩设备2使医生能够快速地停止导管周围和通过进入点的血液流动,从而实现进入点处的止血。
图6是桡动脉压缩设备52的另一实施例的正透视图。在图示实施例中,桡动脉压缩设备52包括旋钮54、本体56、压缩衬垫58、螺纹轴60(见图7)和腕带62。在图示的实施例中,本体56包括保持支架68,如在下文更详细讨论的。腕带62能将桡动脉压缩设备52以这样的方式固定到患者的手腕,即将本体56定位在患者手腕的下侧。螺纹轴60穿过本体56布置以机械联接压缩衬垫58和旋钮54。螺纹轴60(见图7)能与旋钮54成整体,使得当旋钮54旋转时,与同压缩衬垫58相关联的螺纹的配合接合致使压缩衬垫58相对于本体56移动。取决于旋钮54旋转的方向,压缩衬垫58将远离本体56延伸或朝着本体56收回。这样,当将桡动脉压缩设备52适当地固定到并定位在患者的手腕上时,压缩压力能施加到患者的桡动脉。而且,能在不从患者手腕去除桡动脉压缩设备52的情况下随意地增加或降低压缩压力。
图7是图6的桡动脉压缩设备52的透视图。在图示的实施例中,螺纹轴60能联接到旋钮54,如图7中所示。旋钮54相对于本体56旋转时,螺纹轴60也旋转。压缩衬垫58包括螺纹开口78。螺纹开口的螺纹80构造为与螺纹轴60的螺纹61接合。当螺纹轴60旋转时,螺纹轴60的螺纹61与螺纹开口78的螺纹接合并从而在纵向方向上沿螺纹轴60的旋转轴线偏置压缩衬垫58。在图示的实施例中,当旋钮54和螺纹轴60顺时针旋转时,压缩衬垫58朝着本体56收回。当旋钮54和螺纹轴60逆时针旋转时,压缩衬垫58远离本体56延伸。
图7的分解视图还示出了本体56的保持支架68。保持支架68构造为接收和固定旋钮54的至少一部分,同时允许旋钮54相对于本体56旋转。保持支架68构造为与旋钮54的轴环66接合。保持支架68枢转以使螺纹轴60能够通过本体56的开口67插入。螺纹轴60通过开口67的定位允许保持支架68偏置回到适当的位置,使得保持支架68与旋钮54的轴环66接合。保持支架68枢转以与轴环66接合,因而相对于本体56沿旋钮54的旋转轴线将旋钮54固定在固定的位置。旋钮54相对于本体6绕该旋转轴线自由旋转,同时最小化将导致旋钮54的非预期释放的在纵向沿旋转轴线的非预期移位。
本体56包括凹口72。凹口72构造为当压缩衬垫58相对于本体56完全收回时接收压缩衬垫58。本体56能构造为符合患者手腕下侧的至少一部分的轮廓。螺纹轴60构造为穿过开口67布置,该开口67穿过本体56的中间布置。螺纹轴60在旋钮54的近端范围处从旋钮54向远端延伸通过本体56的开口67。在图示的实施例中,螺纹轴60的长度设计为使得螺纹轴60的近尖端不延伸超过凹口72的远端范围。由此,当压缩衬垫58处于其最近端范围处时,在压缩衬垫58与患者手腕之间产生少的接触或不产生接触。因为螺纹轴60整体联接到旋钮54,所以在旋钮54旋转时,螺纹轴60不相对于本体56纵向移动。而是,当螺纹轴60旋转时,螺纹轴60致使压缩衬垫58相对于本体56移动。压缩衬垫58的螺纹开口78构造为使压缩衬垫58能够延伸超过凹口72,从而当桡动脉压缩设备52适当地固定并定位在患者手腕上时,允许向患者的手腕施加压力。
此外压缩衬垫58能包括压缩衬垫58的表面上的台阶70,该压缩衬垫58构造为接近患者手腕定位。台阶70使压缩衬垫58能至少部分地符合插入患者的桡动脉的进入点中的护套或导管的一部分的轮廓并从而在医疗程序期间施加压缩压力以促进进入点处的止血。在图示的实施例中,压缩衬垫58能进一步包括两个定位在压缩衬垫58的相对侧上的槽口76a和76b。槽口76a和76b构造为至少部分地环绕插入桡动脉中的导管的进入点。槽口76在压缩衬垫58的相对侧上的构造使压缩衬垫58能旋转半圈来相对于本体56重定位台阶70。半圈的旋转可允许压缩衬垫58相对于插入桡动脉中的护套或导管的一部分重定位。由此,在当压缩衬垫58处于第一旋转位置时医生不能实现止血的情形中,医生能快速地使压缩衬垫58相对于导管和患者的桡动脉重定向并施加压缩压力以尝试实现止血。而且,在槽口76的定位在压缩衬垫58的相对侧上的情况下,通过简单地旋转压缩衬垫58以实现台阶70的预期定位,桡动脉压缩设备52能容易地适于对患者的左手腕或右手腕施加压缩压力。
如图7中所示,联接到螺纹轴的旋钮是用于旋转多个螺纹的装置的实例。如图7中所示的压缩衬垫是用于压缩患者的桡动脉的装置的实例。具有保持支架的本体是用于支撑旋转装置和压缩装置的装置的实例。
图8是根据本发明的一个实施例的桡动脉压缩设备110的透视图。桡动脉压缩设备110适于允许使用者对患者的桡动脉或患者的脉管系统中的其它位置提供可变程度的加压,以保持经皮进入点处的预期程度的止血。在图示的实施例中,桡动脉压缩设备110包括可旋转构件112、本体120、腕带固定构件124a、124b、压缩衬垫130和螺纹轴150。
本体120适于提供构架,桡动脉压缩设备110的其它部件能定位在该构架上。在图示的实施例中,可旋转构件112和压缩衬垫130定位在本体120的可选侧上。压缩衬垫130定位在本体120的下侧上以便邻近患者的皮肤或加压程序的其它预期目标定位。可旋转构件112定位在本体120的上侧上。可旋转构件112相对于本体120的定位允许医生以预期方式旋转可旋转构件112,以便实现桡动脉压缩设备110的适当驱动。
在图示的实施例中,可旋转构件112适于允许医生驱动或退动桡动脉压缩设备110。另外,可旋转构件112允许医生在整个程序过程中逐渐增加或降低由压缩衬垫130提供的加压量。可旋转构件112包括手柄构件114、侧壁116、中央空腔117、上部面118和标记119a-d。在图示的实施例中,手柄构件114设置为允许使用者抓握可旋转构件112并以预期方式旋转可旋转构件112。手柄构件114具有弓形的S-曲线型形状,其提供人机工程学和理想的抓握。手柄构件114的形状使使用者能够将拇指和食指放在手柄构件114的可选侧以在顺时针或逆时针方向上扭转可旋转构件112。这样,通过手柄构件114来提供人机工程学且易于抓握的构造。
中央空腔117在可旋转构件112的中心中形成圆形凹入区。手柄构件114的弓形构造横贯中央空腔117。换句话说,手柄构件114从中央空腔117的一个横向侧延伸到中央空腔117的相对横向侧。这样,相对于可旋转构件112的上部面118提供凹口。手柄构件114能从在上部面118之上延伸的高度延伸到中央空腔117内的在上部面118之下延伸的位置。由此在手柄构件114的任一横向侧上的通过中央空腔117和手柄构件114的并置形成的半球型空腔能接收手指或拇指以抓握手柄构件114并致使可旋转构件112旋转。
侧壁116中的上部面118形成可旋转构件112的外边界。侧壁116在向上的方向上延伸确定的量,使得使用者能抓握侧壁116的向外面向的表面并旋转可旋转构件112。另外,侧壁116为可旋转构件112的本体提供厚度或总体高度尺寸。上部面118定位为背离桡动脉压缩设备110的本体120。上部面118包括多个标记119a-119d,所述标记向使用者提供可旋转构件112的旋转位置的指示器。这不仅使使用者能够确定和察觉可旋转构件112的当前旋转位置,而且能相对于可旋转构件112的其它旋转位置确定当前旋转位置。
在图示的实施例中,可旋转构件112的构造使得可旋转构件112的单圈旋转致使压缩衬垫130延伸通过压缩衬垫130的总可能轴向移动的至少一半的范围。由此,当使用者旋转可旋转构件112时,可旋转构件112的单圈旋转将导致压缩衬垫130的明显的移动量。类似地,可旋转构件112的单圈全旋转导致压缩衬垫130对患者的桡动脉或其它生理特征的明显加压增加。由此,当第一标记从一个旋转位置移动到第二旋转位置时,使用者能确定压缩衬垫130相对于本体120的近似延伸量。
在图示的实施例中,标记119a是数字标记“1”,标记119b是数字标记“2”,标记119c是数字标记“3”(见图9B),而标记119d是数字标记“4”。在图示的实施例中,标记119a邻近棘轮接合构件126a,而标记119d邻近棘轮接合构件126b。当可旋转构件112旋转使得标记119a邻近棘轮接合构件126b定位而不是邻近棘轮接合构件126a定位时,医生能察觉压缩衬垫130已延伸预定量并对患者的手腕或其它生理特征提供了预期的加压量。根据本发明的一个实施例,可旋转构件112的单圈旋转导致压缩衬垫130相对于本体120的全部和完全的延伸。换句话说,可旋转构件112的单圈旋转使压缩衬垫130从压缩衬垫130完全收回的位置移动到压缩衬垫130完全延伸的位置。
腕带固定构件124a、b整体联接到桡动脉压缩设备110的本体120。腕带固定构件124a、b定位在本体120的相对横向侧。腕带固定构件124a、b包括环或中心孔,该环或中心孔允许带或其它能置于患者手腕附近用以相对于患者的手腕或其它生理特征固定桡动脉压缩设备110的固定构件的穿过。
棘轮接合构件126a、b也定位在本体120的相对侧上。棘轮接合构件126a、b从可旋转构件112的下侧突出并在向上的方向上邻近可旋转构件112的侧壁116延伸。棘轮接合构件126a、b适于被使用者抓握并在相互的方向上向内推动。棘轮接合构件126a、b的驱动使与可旋转构件112关联的棘轮机构脱离,允许可旋转构件112在第一方向和第二方向上的旋转。在一个实施例中,使用者通过朝着棘轮接合构件126b偏置棘轮接合构件126a以及通过在棘轮接合构件126a的方向上偏置棘轮接合构件126b来释放可旋转构件112。在相互的方向上偏置棘轮接合构件126a、b有效地减小了棘轮接合构件126a与棘轮接合构件126b之间的空间距离。这样,与可旋转构件112的部件接合的内部棘轮部件得以释放,允许可旋转构件112在顺时针和逆时针方向中的一个或两个方向上的移动。
根据本发明的一个方面,医生能够在不驱动棘轮接合构件126a、b的情况下在第一旋转方向上旋转可旋转构件112以使压缩衬垫130延伸。与桡动脉压缩设备110关联的棘轮机构防止可旋转构件112在第二方向上的旋转,有效地将压缩衬垫130固定在预期的延伸位置。这样,在程序过程期间,在无需医生的持续关注的情况下通过桡动脉压缩设备110能一致地提供预期的压缩量。另外,通过可旋转构件112的简单驱动,医生能简单和快速地改变由桡动脉压缩设备110提供的压缩量。
在医生期望将压缩衬垫130相对于本体120收回或以其它方式减小相对于患者由桡动脉压缩设备110提供的压缩量的情形中,使用者简单地相对于彼此压缩棘轮接合构件126a、b。当棘轮接合构件126a、b被压缩时,可旋转构件112的接合被释放并允许可旋转构件112在相反方向上的旋转。可旋转构件112在相反方向上的旋转允许压缩衬垫130相对于本体120的收回。
在图示的实施例中,示出了螺纹轴150。螺纹轴150通过可旋转构件112的旋转被驱动。当使用者旋转可旋转构件112时,螺纹轴150与桡动脉压缩设备110的螺纹构件或其它部件接合,致使压缩衬垫130相对于本体120轴向移动。例如,当可旋转构件112在第一方向上旋转时,螺纹轴能与本体120的螺纹构件接合,导致压缩衬垫130相对于本体120的延伸。换句话说,当可旋转构件120在第一方向上旋转时,压缩衬垫130远离本体120移动。当可旋转构件112在第二方向上旋转时,螺纹轴150与本体120的螺纹部件的配合接合导致压缩衬垫130相对于本体120收回。换句话说,当可旋转构件112在第二方向上旋转时,压缩衬垫130与本体120之间的距离减小。
压缩衬垫130包括第一部分132、第二部分134、槽口136和台阶138。第一部分132定位在台阶138的一个横向侧上。第二部分134定位在压缩衬垫130的相对侧上。槽口136在压缩衬垫130的另外的圆形半径中提供切口。槽口136提供饼形或角形切口,其在压缩衬垫130的半径处更宽并随着该槽口接近压缩衬垫130的中间而逐渐变窄成为一个点。槽口136的构造使得槽口136的点与台阶138对准。台阶138从压缩衬垫130的一个横向侧延展到压缩衬垫130的相对横向侧。
在图示的实施例中,压缩衬垫130包括第一部分132和第二部分134。第一部分132具有与第二部分134不同的高度。例如,在图示的实施例中,第一部分132具有较高的高度,使得与第一部分132关联的压缩衬垫130的侧壁具有最小高度。相比之下,第二部分134具有较低的高度,使得与第二部分134关联的压缩衬垫130的侧壁比与第一部分132关联的压缩衬垫的侧壁具有更大的高度。另外,第二部分134的接触表面之间的距离比第一部分132的接触表面之间的距离进一步远离压缩衬垫130的上表面。
第一部分132和第二部分134的不同高度位置适于符合患者手腕下侧的生理特征。例如,患者手腕的外侧稍微从患者手腕的更中央的部分凹下。由此,由第一部分132和第二部分134提供的压缩衬垫130的不同高度表面提供与患者手腕的位于患者桡动脉的任一侧上的部分的更好的整体接触。
台阶138提供从第一部分132到第二部分134的过渡。根据本发明的一个实施例,台阶138具有曲线、弓形或径向尺寸,其能更密切地接近可定位在患者桡动脉内的导管的外径。槽口136在经皮导管进入点附近提供预期的压缩,使得导管处于预期止血地保持在患者的桡动脉内。
图9A是根据本发明的一个实施例的图8的桡动脉压缩设备110的透视图。在图示的实施例中,桡动脉压缩设备110已固定到患者的手腕141。腕带142围绕患者的手腕141并固定到腕带固定构件124a、b。另外,桡动脉压缩设备110固定到患者手腕142的下侧。桡动脉压缩设备110定位为使得压缩衬垫130适于与患者手腕141的横向侧处于接触。桡动脉压缩设备110定位在患者手腕141邻近患者拇指146的横向侧上。这是由于如下事实:在患者手腕141的与患者拇指146相同的横向侧上,桡动脉横向定位在患者手腕内。
在图示的实施例中,压缩衬垫130定位为使得它相对于本体120处于收回位置。由此,对患者的手腕提供最小的压缩量。导管140定位在患者的桡动脉内。压缩衬垫130定位在导管140上,使得槽口136容纳导管140的从患者手腕141延伸的部分。压缩衬垫130相对于导管140的并置在桡动脉进入点处提供了预期的压缩量,在该桡动脉进入点中,导管140进入患者的桡动脉。如本领域中的技术人员将认识的,导管140将通常从患者手腕的拇指侧穿过并向上延伸到患者手臂中。另外,槽口136将定位在桡动脉压缩设备110的手掌侧。在图示的实施例中,医生正抓住导管140以在桡动脉压缩设备110的完全驱动之前保持导管140在患者桡动脉内的位置。换句话说,在图示的实施例中,桡动脉压缩设备110已固定到患者的手腕,然而可旋转构件112仍未完全驱动。尽管桡动脉压缩设备110固定到患者的手腕,但压缩衬垫130未延伸到用以将导管140固定在患者的桡动脉内的位置。一旦桡动脉压缩设备110已使用腕带142固定到患者的手腕141,医生就能驱动可旋转构件112。可旋转构件142的驱动使医生能够实现压缩衬垫130的预期轴向移动,以产生对患者桡动脉内的导管140的预期压缩。
桡动脉压缩设备110的构造使医生能够使用单手驱动可旋转构件112。由此,医生能将导管140握在一只手中以保持导管140在患者桡动脉内的预期位置,同时利用医生的另一只手驱动可旋转构件112。由此,桡动脉压缩设备110能够实现单手驱动和导管在患者脉管系统内的固定,同时允许医生的另一只手在程序的其它方面中的预期和经常有利的使用。
图9B是图9A的桡动脉压缩设备110的透视图。在图示的实施例中,示出了旋转箭头9b-9b。旋转箭头9b-9b指示可旋转构件112的顺时针旋转方向。可旋转构件112在如由旋转箭头9b-9b指示的顺时针旋转位置中的旋转致使压缩衬垫130从本体120的凹口122内延伸。凹口122适于在压缩衬垫130处于完全收回的位置中时容纳压缩衬垫130。
导管140定位在经皮进入点内,允许导管140穿入患者的桡动脉中。如先前讨论的,导管140通常将从手腕的手掌侧穿入患者的动脉中并在患者的肘的方向上延伸。一旦医生已将导管140穿到患者桡动脉内的预期位置,医生就能抓握可旋转构件112的手柄构件114或其它部分并在顺时针旋转方向上旋转可旋转构件112。当医生在顺时针旋转方向上旋转可旋转构件112时,螺纹轴150的螺纹与桡动脉压缩设备110的其它部件配合接合,导致压缩衬垫130的轴向移动。随着医生继续旋转可旋转构件112,压缩衬垫130从本体120的凹口122内移动,使得压缩衬垫130与本体120之间的距离开始增加。由此,压缩衬垫130开始对患者的手腕141施加增加的压力。导管140的定位在患者手腕内的部分与压缩衬垫130下侧上的台阶138(见图8)接触。特别地,由于导管140在压缩衬垫130之下穿过,所以压力开始施加在桡动脉上并且特别是施加在导管140所定位的桡动脉的部分上。这样,当由压缩衬垫130提供预期程度的压缩时,压缩衬垫130的构造有效地将导管140密封在患者的桡动脉内。另外,血液从经皮进入点的流动停止。由此,在无需医生的持续关注或手动压缩的情况下,桡动脉压缩设备110对患者手腕中的经皮进入点提供一致和预期程度的压缩。换句话说,一旦医生已完全驱动可旋转构件112,压缩衬垫130将保持导管140处于患者脉管系统内的适当位置,同时还最小化或防止导管进入点处的流血。这使医生能将他/她的注意力转移到要执行的程序的其它方面。
在图示的实施例中,棘轮接合构件126a、b未被压下。由此,防止了在逆时针方向或与旋转箭头9b-9b相反的方向上的旋转移动。由此,防止了由压缩衬垫130提供的压力的疏忽释放。在图示的实施例中,螺纹轴150、本体120与可旋转构件112之间的相互协同作用导致压缩衬垫130很少或没有基于可旋转构件112的旋转的旋转移动。换句话说,当使用者旋转可旋转构件112时,槽口136的旋转位置保持不变。由此,使用者能将槽口136与导管140和台阶138(见图8)沿患者的桡动脉对准。一旦压缩衬垫130的部件适当对准,医生就能驱动可旋转构件112,而没有这样的风险:当医生旋转可旋转构件112时,压缩衬垫130,并且特别是槽口136和台阶138(见图8)将相对于导管140保持处于它们的正确旋转定向。例如,使用者可将压缩衬垫130的槽口定位在导管140之上。另外,压缩衬垫130的台阶138(见图8)可在导管140在其中延伸的桡动脉的部分上对准。当使用者旋转可旋转构件112时,槽口136相对于桡动脉压缩设备110的其它部件的定位保持不变。
在图示的实施例中,槽口136定位在接近棘轮接合构件126a、b之间的中间的旋转位置。另外,槽口136近似定位在腕带固定构件124a、b之间的中间。当使用者开始旋转可旋转构件112时,槽口136的旋转位置相对于本体120的部件保持不变。由此,在可旋转构件112的旋转期间,槽口136保持定位在棘轮构件126a、b与腕带固定构件124a、b之间的近似中间。这便于在压缩程序的整个过程中桡动脉压缩设备110的部件的预期对准和操作。
如本领域中的技术人员将认识的,在不偏离本发明的范围和精神的情况下能提供各种类型和部件的桡动脉压缩设备。例如,根据本发明的一个实施例,使用在逆时针方向上旋转以驱动压缩衬垫的可旋转构件。根据本发明的另一实施例,使用手柄部件、旋钮或具有与该可旋转构件不同的构造的其它驱动构件。根据本发明的另一实施例,使用移动而不是旋转来驱动压缩衬垫。根据本发明的另一实施例,可旋转构件的驱动或反向驱动需要棘轮接合构件或其它旋转固定部件的脱离。在又一实施例中,压缩衬垫具有与图8-9B中所示的接触表面或构造不同的接触表面或构造。例如,根据本发明的一个实施例,压缩衬垫可具有柔软或易弯的部件。在另一实施例中,压缩衬垫可不包括槽口部。在又一实施例中,压缩衬垫的接触表面可具有稍稍平坦或弯曲的构造,而不是具有第一和第二高度分量。
图9C是图9A的桡动脉压缩设备的透视图。在图示的实施例中,医生正通过朝着彼此推动棘轮接合构件126a、b(还参见图9B)来抓握棘轮接合构件126a、b(还参见图9B)。这样,防止可旋转构件112的逆时针旋转运动的内部棘轮构件得以释放。一旦棘轮接合构件126a、b(还参见图9B)被压缩,医生就能沿由方向箭头9c-9c指示的逆时针方向旋转可旋转构件112。当医生在逆时针方向上旋转可旋转构件112时,压缩衬垫130沿本体120的方向收回。换句话说,当可旋转构件112在由旋转箭头9c-9c指示的逆时针方向上旋转时,本体120与压缩衬垫130之间的距离减小,直到压缩衬垫130完全收回到本体120的凹口中。
随着由压缩衬垫130提供的力的量降低,导管140在患者手腕内的固定减轻。一旦由压缩衬垫130提供的压缩减小到预期程度,医生就能抓住导管140并将导管140从患者的桡动脉内抽出。在图示的实施例中,导管140图示为已从进入点152以及从患者的脉管系统抽出。一旦导管尖端149已从患者身体抽出,医生就能再次沿顺时针方向旋转可旋转构件112并增加由压缩衬垫130提供的对进入点152的加压。这在进入点有效闭合和愈合之前提供了预期的止血程度,从而防止在该程序之后进入点的进一步流血。由此,在程序完成之后,桡动脉压缩设备110能在导管进入点处提供补充压力,而不需要护士、医生或患者施加压力,直到导管进入点处的流血已减少或停止。另外,压力的量能进行调节。例如,最初能提供较大的压缩压力量。在一定量的时间之后,能减小由桡动脉压缩设备提供的压力。
图10是根据本发明的一个实施例的桡动脉压缩设备110的透视分解视图。在图示的实施例中,示出了桡动脉压缩设备110的螺纹部件。螺纹轴150整体联接到压缩衬垫130。图示了可旋转构件柱154,该可旋转构件柱154在可旋转构件柱154的外侧表面156上具有螺纹158。可旋转构件柱154整体联接到可旋转构件112。另外,示出了本体120的中心孔164。中心孔164还包括多个螺纹166。中心孔166适于接合可旋转构件柱154的外侧表面156上的螺纹158。
当医生旋转可旋转构件112时,可旋转构件柱154的螺纹158与中心孔164的螺纹166螺纹接合。由此,当可旋转构件112旋转时,可旋转构件112相对于本体120轴向移位。螺纹轴150包括在螺纹轴150的外侧表面上的螺纹170。螺纹轴150的外侧表面上的螺纹170适于与定位在可旋转构件柱154的内径上的螺纹接合。螺纹轴150和可旋转构件柱154的螺纹接合导致压缩衬垫130不仅相对于本体120,而且基于可旋转构件112的旋转而相对于可旋转构件112的移位。在可旋转构件112的旋转期间,螺纹轴150、可旋转构件柱154和本体120的螺纹接合导致压缩衬垫130的移动的组合效果。
当可旋转构件112旋转时,可旋转构件柱154与中心孔164之间的配合接合导致可旋转构件112相对于本体120的移位。螺纹轴150与可旋转构件柱154之间的接合导致压缩衬垫130相对于本体120的移位。另外,螺纹轴150和可旋转构件柱154的接合导致压缩衬垫130相对于可旋转构件112的移位量。根据本发明的一个实施例,压缩衬垫130与本体120之间的第一移位量导致可旋转构件112的第一旋转量。在可旋转构件112的相同旋转量的情况下,在压缩衬垫130与可旋转构件112之间产生与该第一移位量不同的第二移位量。
主和次螺纹接合导致组合效果,基于该组合效果,可旋转构件112的旋转导致基于给定的旋转量、压缩衬垫130与本体120之间的移位比可旋转构件112与本体120之间提供的移位更大的量。为了示例性的目的,根据本发明的一个实施例,当可旋转构件旋转半圈时,产生近似四分之一英寸的可旋转构件112与本体120之间的移位的变化。在可旋转构件112的半圈旋转期间,产生近似二分之一英寸的压缩衬垫130与本体120之间的移位变化。换句话说,在可旋转构件112的相同旋转量期间,压缩衬垫130相对于本体120移动得比可旋转构件112相对于本体120移动得近似两倍远。
在图示的实施例中,可旋转构件112在顺时针方向上的旋转导致可旋转构件112沿本体120的方向的移动。可旋转构件112在顺时针方向上的相同旋转导致压缩衬垫130与本体120之间的更大的移位量。换句话说,可旋转构件112在顺时针方向上的旋转导致手柄构件114和压缩衬垫130两者的向下移动。可旋转构件112在逆时针方向上的旋转导致压缩衬垫130沿本体120的方向收回。另外,可旋转构件112在逆时针方向上的旋转导致本体120与可旋转构件112之间的更大的移位量。换句话说,可旋转构件112在逆时针方向上的旋转导致压缩衬垫130和可旋转构件112两者的向上移动。
在图示的实施例中,示出了可旋转构件柱160a、b。可旋转构件柱160a、b包括在其向外面向的表面上的倾斜表面162a、b。倾斜表面162a、b适于与设置在可旋转构件112的内径上的倾斜或槽口构件接合。倾斜表面162a、b的对准和定向允许可旋转构件112在第一方向上的旋转,同时防止或最小化可旋转构件112在第二方向上的旋转。当使用者期望在第二方向上旋转可旋转构件112时,倾斜表面162a、b将阻止此旋转。为了实现可旋转构件112在相反方向上的旋转,使用者只要抓住棘轮接合构件126a、b并沿向内的方向推动它们。这导致可旋转构件接合柱160a、b的向内横向移动。可旋转构件接合柱160a、b的横向移动致使倾斜表面162a、b与可旋转构件112的内径上的棘轮构件脱离,允许了可旋转构件112在第二方向上的旋转移动。
在图示的实施例中,倾斜表面162a、b的构造允许可旋转构件112在第一方向上的旋转,而无需驱动棘轮接合构件126a、b。然而,在没有或未驱动棘轮接合构件126a、b的情况下,倾斜表面162a、b最小化或防止可旋转构件112在逆时针方向上的旋转运动。
本体接合柱172a、b设置成与压缩衬垫130关联。本体接合柱172a、b整体联接到或以另外的方式固定到压缩衬垫130。本体接合柱172a、b适于穿过横向孔168a、b,所述横向孔168a、b穿过本体120的可选侧并在中心孔164的相对侧上定位。在可旋转构件112的旋转期间,本体接合柱172a、b保持压缩衬垫170相对于桡动脉压缩设备110的其它部件的旋转定向。这样,压缩衬垫130,并且特别是压缩衬垫130的槽口136和台阶138的预期对准能得以保持,而与可旋转构件112的旋转位置无关。本体接合柱172a、b包括突出部174a、b。突出部174a、b是倾斜结构,其在组装期间允许本体接合柱172a、b通过横向孔168a、b的引入。另外,突出部174a、b包括架构件,该架构件阻止或防止本体接合柱从其与本体120的配合接合中意外脱开或穿过。
此外本体接合柱172a、b保持螺纹轴150的旋转定向。由此,可旋转构件柱154基于可旋转构件112的旋转的旋转导致可旋转构件柱154的螺纹158相对于螺纹轴150的螺纹170的移动。可旋转构件柱154的旋转导致螺纹轴150和压缩衬垫130相对于可旋转构件柱154的轴向移动。当可旋转构件112旋转时,可旋转构件柱154也旋转。在可旋转构件柱154的旋转期间,本体120、中心孔164的螺纹166、压缩衬垫130和螺纹轴150的螺纹170的旋转定向保持固定。由此,基于可旋转构件112和可旋转构件柱154的旋转,螺纹轴150、压缩衬垫130、可旋转构件柱154和可旋转构件112相对于本体120轴向移位。
此外可旋转构件柱154相对于中心孔164和螺纹轴150相对于可旋转构件柱154的并置有助于使可能将压缩衬垫130推向与所预期的旋转位置不同的旋转位置的旋转力减到最小。在图示的实施例中,示出了凹口122。凹口122包括在本体120的下侧的切口或隔缝式构件。凹口122的尺寸设定为在压缩衬垫130收回到其最接近本体120的位置时接收压缩衬垫130。换句话说,当压缩衬垫130相对于本体120完全收回时,压缩衬垫130的全部或一部分定位在凹口122内。
在图示的实施例中,手柄构件114设置成与可旋转构件112关联。手柄构件114的形状允许使用者将拇指和食指放在手柄构件114的可选侧以在顺时针或逆时针旋转方向上扭转可旋转构件112。手柄构件114的弓形构造在手柄构件114的每个横向侧上产生了凹表面177和凸表面178。例如,手柄构件114的横向侧176的凹部177位于手柄构件114的另一横向侧上的凸部的相对侧上。类似地,横向侧176的凸部178位于手柄构件114的相对横向侧的凹部的相对侧上。这样,通过手柄构件114提供人机工程学和易于抓握的构造。
如本领域中的技术人员将认识的,在不偏离本发明的范围和精神的情况下,能提供各种类型和构造的桡动脉压缩设备。例如,根据本发明的一个实施例,提供除棘轮接合构件之外的机构来固定可旋转构件的旋转位置。根据本发明的另一实施例,棘轮接合构件仅设置在可旋转构件的一侧。根据本发明的另一实施例,使用除本体接合柱之外的机构来固定压缩衬垫相对于本体的旋转位置。根据本发明的另一实施例,可旋转构件的旋转导致使用单组螺纹的压缩衬垫的移动。根据本发明的又一实施例,可旋转构件的旋转仅导致压缩衬垫相对于本体的移动而未导致可旋转构件相对于本体的移动。
图11A是根据本发明的一个实施例的图8的桡动脉压缩设备110的侧视图。在图示的实施例中,压缩衬垫130显示处于完全延伸的位置。当压缩衬垫130处于完全延伸的位置时,压缩衬垫130与本体120之间的移位达到最大。另外,当压缩衬垫130处于完全延伸的位置时,可旋转构件112定位在比在可旋转构件112的任何其它旋转位置处更靠近本体120的位移处。
可旋转构件接合柱160a、b与可旋转构件112的内径配合接合地定位。当使用者期望在逆时针方向上旋转可旋转构件112以允许压缩衬垫130收回时,使用者只要将棘轮接合构件126a、b朝着彼此压下。棘轮接合构件126a、b的压下导致本体120的与可旋转构件接合柱160a、b共延的部分的操作。由此,破坏了与倾斜表面162a、b(见图10)关联提供的配合接合,允许了可旋转构件112在逆时针方向上的旋转运动。
在图示的实施例中,示出了螺纹轴150相对于可旋转构件柱154的并置。螺纹轴150的螺纹170与定位在可旋转构件柱154的内径上的螺纹配合接合。由此,当可旋转构件112旋转时,由于螺纹轴150的螺纹170与可旋转构件柱154的内径上的螺纹之间的相互作用,可旋转构件柱154的旋转导致压缩衬垫130的轴向移动。另外,可旋转构件柱154的外侧表面156上的螺纹158之间的接合导致可旋转构件柱154相对于本体120的移动。可旋转构件柱154的螺纹158与中心孔164的螺纹166配合接合(见图10)。由此,压缩衬垫130的移动不仅源于螺纹轴150与可旋转构件柱154的接合,而且源于可旋转构件柱154与本体120的配合接合。螺纹轴150、可旋转构件柱154和中心孔164的部件的接合导致压缩衬垫的轴向移位的组合,使得可旋转构件112相对于本体120的给定量的轴向移位导致压缩衬垫130相对于本体120的轴向移位量比与由单一螺纹相互作用提供的轴向移位量大。
压缩衬垫130包括第一部分132和第二部分134。第一部分132定位在台阶138的一侧,而第二部分134定位在台阶138的相对侧。第一部分132包括内表面180a和接触表面182a。第二部分134包括内表面180b和接触表面182b。另外,第一部分132包括侧壁184a,而第二部分134包括侧壁184b。在图示的实施例中,内表面180a与接触表面182a之间的位移比第二部分134的内表面180b与接触表面182b之间的位移具有更小的位移量。换句话说,第一部分132的侧壁184a比第二部分134的侧壁184b更小或具有比第二部分134的侧壁184b的高度更小的高度。侧壁184a和184b的不同高度适于使得第一部分132的接触表面182a的高度不同于第二部分134的接触表面182b的高度。
接触表面182a和182b的不同高度使压缩衬垫130的接触表面能与患者的手腕相符。由此,第二部分134的接触表面182b能定位在患者手腕的外部,而第一部分132的接触表面182a能朝着患者手腕的内部定位。这样,能相对于患者的手腕保持压缩衬垫130的大部分或全部之间的一致和预期的接触量,而与典型的患者手腕的高度变化和生理特征无关。
台阶138适于定位在患者动脉上。台阶138包括接触表面186,该接触表面186沿着台阶138的长度延展。在图示的实施例中,接触表面186具有曲线或弓形构造,其适于稍微与通常导管的曲线外径相符或与患者桡动脉的外径的圆形构造相符。这样,当导管定位在患者的桡动脉内时,由于由台阶138的接触表面186提供的压缩,预期的配合接触能将患者桡动脉的外径夹在导管与患者的身体组织之间。
在图示的实施例中,当压缩衬垫130定位在其完全延伸的位置时,相对于凹口122的下侧提供在接触表面182a与接触表面182b之间最大的移位量。换句话说,当压缩衬垫130处于其完全延伸的位置时,接触表面182a和182b也定位在其相对于本体120最远的位移处。由此,在压缩衬垫130处于其完全延伸的位置时,当将桡动脉压缩设备110固定到患者的手腕时,能提供最大的压缩量。
如本领域中的技术人员将认识的,在不偏离本发明的范围和精神的情况下能提供各种类型和构造的桡动脉压缩设备。例如,根据本发明的一个实施例,压缩衬垫130的延伸不仅是可旋转构件旋转的结果,而且是桡动脉压缩设备的其它运行部件的结果。根据本发明的另一实施例,压缩衬垫的延伸仅仅是用于对患者的桡动脉或其它生理特征施加压力的两个或多个部件中的一个。根据本发明的另一实施例,压缩衬垫具有与患者的桡动脉或导管配合接合的第一刚性部件和第二柔性部件。根据本发明的又一实施例,压缩衬垫的减压面或接触表面的形状、构造或材料属性能改变。
图11B是桡动脉压缩设备110的侧视图,示出压缩衬垫130处于完全收回的位置。在图示的实施例中,当压缩衬垫130处于完全收回的位置时,可旋转构件112定位在相对于本体120最大的轴向移位量处。当压缩衬垫130处于完全收回的位置时,压缩衬垫130完全或部分收回到凹口122内。在图示的实施例中,能看到当压缩衬垫130处于完全收回的位置时,本体接合柱172a、b在本体120的上表面之上延伸。
如本领域中的技术人员将认识的,要将压缩衬垫130从图11A中示出的完全延伸的位置移动到图11B中示出的完全收回的位置,使用者沿逆时针方向旋转可旋转构件112。要沿逆时针方向旋转可旋转构件112,使用者驱动棘轮接合构件126a、b,使可旋转构件接合柱160a、b相对于可旋转构件112脱离,并允许可旋转构件沿逆时针方向旋转。随着使用者沿逆时针方向旋转可旋转构件112,压缩衬垫130沿本体120的方向收回。桡动脉压缩设备110的可旋转构件112和其它部件的构造允许改变压缩衬垫130与本体120之间的移位量。这样,取决于正执行的程序的特定需求和/或桡动脉压缩设备110相对于患者固定地有多紧,通过桡动脉压缩设备110能提供可变程度的压缩。另外,在整个程序过程中,医生能旋转可旋转构件112以渐增地改变压缩衬垫130的延伸程度,从而调节由桡动脉压缩设备110提供的压缩量。
在图示的实施例中,内表面180a、b直接邻接本体120定位或与本体120处于接触。另外,侧壁184a、b的全部或部分收回在凹口122内。如本领域中的技术人员将认识的,在程序开始时,在驱动压缩衬垫130之前,压缩衬垫130能完全收回在凹口122中。类似地,在程序的末期,在已将导管从患者抽出之后,压缩衬垫130能完全收回到凹口122内。此外,当医生期望重定位桡动脉压缩设备或以其它方式将压力从患者的脉管系统释放时,压缩衬垫130能在程序过程期间的任意点处收回到凹口122中。
在图示的实施例中,当压缩衬垫130收回到凹口122中时,可旋转构件柱154已旋转,使得可旋转构件柱154的底部完全收回在本体120内。另外,螺纹轴150的邻近压缩衬垫130定位的部分已完全收回到本体120内。由此,当压缩衬垫130完全收回在本体120内时,从手柄构件114的顶部到压缩衬垫130的底部的总体高度轮廓处于最小。或者换句话说,当压缩衬垫130完全收回到本体120内时,手柄构件114的顶部与压缩衬垫130的底部之间的位移处于最小。相比之下,当压缩衬垫130处于其完全延伸位置时,手柄构件114的顶部与压缩衬垫130的底部之间的位移处于其最大位移。手柄构件114的顶部与压缩衬垫130的底部之间的位移在可旋转构件112的不同旋转位置处的相对变化是由螺纹轴150、可旋转构件柱154与中心孔164之间的多个螺纹接合提供的压缩衬垫130相对于本体120的组合移动的结果(见图10)。
在图示的实施例中,可旋转构件112的下侧构造为容纳本体接合柱172a、b的顶部。当压缩衬垫130沿可旋转构件112的方向移动时且与由螺纹轴150、可旋转构件柱154和中心孔164的配合接合产生的压缩衬垫130的组合轴向移位无关地,这允许本体接合柱172a、b的预期轴向移动,。
如本领域中的技术人员将认识的,能提供各种类型和构造的桡动脉压缩设备。例如,根据本发明的一个实施例,在桡动脉压缩设备的部件之间提供单一螺纹接合。根据本发明的另一实施例,提供四个或多个与桡动脉压缩设备的部件关联的螺纹接合以提供桡动脉压缩设备的一个或多个部件的轴向移动的进一步组合。根据本发明的另一实施例,使用除本体接合柱之外的的机构来保持压缩衬垫的旋转位置处于适当的位置。根据本发明的又一实施例,本体接合柱包括环绕压缩衬垫的外圆周的大部分或全部的均匀外壁。根据本发明的又一实施例,以线性方式而不是如图11B中所示的组合方式提供压缩衬垫的移动。
图12是本发明的桡动脉压缩设备的底部透视图。在图示的实施例中,能看到可旋转构件112的内部构造。可旋转构件112包括凹口190,该凹口190定位在侧壁116的内径上。凹口190适于容纳可旋转构件接合柱160a、b(见图10)。
凹口190与侧壁192的内径、斜面194和内壁196共同延伸。在图示的实施例中,侧壁192的内径包括多个斜面194。斜面194是棘轮机构的一个示例,其适于与可旋转构件接合柱160a、b(见图10)的倾斜表面162a、b接合。斜面194的构造允许可旋转构件112在第一方向上的旋转运动,同时控制可旋转构件112在第二方向上的旋转。换句话说,医生能在不驱动棘轮接合构件126a、b的情况下沿一个方向旋转可旋转构件112。要在第二方向上自由地旋转可旋转构件112,医生驱动棘轮接合构件126a、b。例如,根据本发明的一个实施例,在不驱动棘轮接合构件126a、b的情况下,医生能够如图9B中所示沿顺时针方向旋转可旋转构件112。然而,医生驱动棘轮接合构件126a、b以便如图9C中所示在第二方向上旋转可旋转构件112。
在图示的实施例中,可旋转构件112包括底部接触表面198。当可旋转构件112旋转使得压缩衬垫130完全延伸时,底部接触表面198邻近本体120定位并与本体120接触。当医生在第二方向上旋转可旋转构件112使得压缩衬垫130如图11B中所示完全收回到本体120中时,在底部接触表面198与本体120之间提供预期的移位量。换句话说,当压缩衬垫130完全收回时,在压缩衬垫130与本体120之间提供比在可旋转构件112与本体120之间提供的移位量更大的移位量。当压缩衬垫130完全收回时,在可旋转构件112与本体120之间提供比在压缩衬垫130与本体120之间提供的移位量更大的移位量。
如本领域中的技术人员将认识的,在不偏离本发明的范围和精神的情况下能提供各种类型和构造的桡动脉压缩设备。例如,在一个实施例中,仅桡动脉压缩设备的手柄构件旋转。在此实施例中,侧壁保持固定在其旋转定向,而内部部件基于手柄构件、按钮或其它驱动机构的旋转或其它驱动而旋转。
根据本发明的一个方面,斜面194可定位在内壁196上以允许手柄构件114在第一方向上的旋转,但是防止手柄构件114在第二方向上的旋转。可旋转构件接合柱160a、b(见图11B)指向为与斜面194接合,所述斜面194将定位在与手柄构件114关联的内壁196上。根据本发明的另一方面,棘轮接合构件126a的驱动不仅偏置本体120的与可旋转构件接合柱160a、b(见图11B)关联的部分,而且致使基于次机械构件,诸如弹簧、板簧、偏置构件或其它可驱动部件的该柱的机械运动。
图13A是根据本发明的一个实施例的桡动脉压缩设备110的侧剖面图。在图示的实施例中,示出了中心孔164的螺纹166并且压缩衬垫130显示处于完全延伸的位置。当压缩衬垫130处于完全延伸的位置时,内表面180a、b定位在距凹口122的下侧给定的移位量处。换句话说,当压缩衬垫130处于完全延伸的位置时,在接触表面182a、b与本体120之间提供最大的移位量。另外,仅本体接合柱172a、b的上部定位在可旋转构件112的凹口190内。
当压缩衬垫130处于完全延伸的位置时,可旋转构件112的底部接触表面198与本体120处于接触地定位。侧壁192的内径上的斜面194与可旋转构件接合柱160a、b的倾斜表面配合接合。在压缩衬垫130完全延伸之前,可旋转接合柱160a、b的倾斜表面与斜面194之间的配合接合允许可旋转构件112的旋转。一旦压缩衬垫130处于部分或完全延伸的位置,如果医生不压下棘轮接合构件126a、b,则可旋转接合柱160a、b的倾斜表面与斜面194之间的接合防止或最小化可旋转构件112在向后方向上的旋转。
当医生旋转可旋转构件112时,由于可旋转构件112与可旋转构件柱154之间的整体联接,可旋转构件柱154也旋转。当可旋转构件柱154旋转时,可旋转构件柱154的螺纹158与中心孔164的螺纹166接合。螺纹158与166之间的螺纹接合使可旋转构件112相对于本体120移位。另外,可旋转构件112和可旋转构件柱154的旋转导致螺纹170与可旋转构件柱154的内径上的螺纹200接合。这样,可旋转构件112的旋转提供相互作用力,所述相互作用力导致压缩衬垫130相对于可旋转构件112的轴向移位。可旋转构件112相对于压缩衬垫130的轴向移位是中心孔164的内径上的螺纹、可旋转构件柱154的外径上的螺纹、可旋转构件柱154的内径上的螺纹以及螺纹轴150的外径上的螺纹之间的相互作用的结果。这些螺纹的配合接合导致压缩衬垫130相对于本体120的轴向运动的组合。
在图示的实施例中,可旋转构件柱定位为使得可旋转构件柱154的邻近可旋转构件112的部分已基本前进到本体120中。可旋转构件柱154的底部或最远端范围在本体120之下延伸,使得可旋转构件柱的远端范围在凹口122和腕带固定构件124a、b之下延伸。螺纹轴150已延伸给定量,使得螺纹轴150的邻近压缩衬垫130定位的部分延伸到可旋转构件柱154的外部。当医生旋转可旋转构件112时,螺纹轴150、可旋转构件柱154和中心孔164的配合接合导致压缩衬垫130相对于本体120的轴向运动的组合。
图13B示出了桡动脉压缩设备110,其中压缩衬垫130处于完全收回的位置。在图示的实施例中,当压缩衬垫130处于完全收回的位置时,接触表面182a与腕带固定构件124a的邻近压缩衬垫130定位的部分对准。换句话说,压缩衬垫130的邻近腕带固定构件124a定位的部分完全收回到凹口122内。接触表面182b邻近腕带固定构件124b定位。接触表面182b在腕带固定构件124b之下延伸特定的移位量。这是由于如下事实:接触表面182b比接触表面182a具有更低的高度。将认识的是取决于凹口的尺寸、压缩衬垫的厚度或根据要执行的压缩程序的特定需求能选择的与桡动脉压缩设备的部件有关的其它变量,压缩衬垫130的接触表面的构造和压缩衬垫130收缩到本体120的凹口中的量能改变。
在图示的实施例中,当压缩衬垫130完全收回在凹口122内时,可旋转构件112定位在其距本体120最大的位移处。底部接触表面198定位在距本体120的与底部接触表面198相对定位的部分给定的移位量处。本体接合柱172a、b完全收回,使得本体接合柱172a、b的大部分在本体120之上延伸。当压缩衬垫130完全收回到本体120内时,本体接合柱172a、b的与突出部174a、b关联的部分比可旋转构件接合柱160a、b延伸得更高。由此,本体接合柱172a、b的一部分定位在凹口190内。
在图示的实施例中,可旋转柱构件154的大部分定位在本体120之上。另外,可旋转构件柱154的最底端收回,使得它定位在本体120内。类似地,当压缩衬垫130完全收回到本体120内时,螺纹轴150收回到本体120内的位置,使得螺纹轴150的邻近压缩衬垫130的部分收回到本体120内,而螺纹轴150的最上端在本体120之上延伸。在图示的构造中,螺纹轴150的整个部分定位在可旋转构件柱154内。换句话说,螺纹轴150的上方范围和螺纹轴150的下方范围定位为使得螺纹轴150的基本整个长度定位在可旋转构件柱154的内腔内。可旋转构件柱154是第一螺纹轴的实例。螺纹轴150是次螺纹轴的实例。
在图示的实施例中,可旋转构件112已相对于本体120移位。换句话说,当压缩衬垫130完全收回到本体120内时,在可旋转构件112与本体120之间提供确定的移位量。由此,仅侧壁192的内径的底部接触可旋转构件接合柱160a、b的倾斜表面。这与当压缩衬垫如图13A中所示完全延伸时,可旋转构件接合柱160a、b与侧壁192的内径的基本整个长度的接合形成对比。
如本领域中的技术人员将认识的,在不偏离本发明的范围和精神的情况下能使用各种类型和构造的桡动脉压缩设备的内部部件。例如,根据本发明的一个实施例,与压缩衬垫、本体和可旋转构件关联的部件之间的螺纹接合能出现在这些部件的外径上,而不是在可旋转构件的内部或内径上。根据本发明的另一实施例,与可旋转构件关联的螺纹轴能置于内径上,而与压缩衬垫关联的可旋转构件能置于可旋转构件的螺纹构件的外部。
图14是根据本发明的一个方面的患者的桡动脉202的透视图。在图示的实施例中,示出了患者手腕141的横剖面。患者手腕的横剖面显示了穿过患者的桡动脉202的导管的近似位置。桡动脉202具有外径,该外径实际上基本是圆周的,使得桡动脉202的定位为要与台阶138的接触表面186接触的部分基本上符合台阶138的接触表面186的弓形构造。
导管140定位在患者的桡动脉202内。由压缩衬垫130提供的压缩确保对桡动脉202提供预期量的压力。由此,桡动脉202的内径直接地邻近导管140的外径并与导管140的外径处于接触地定位。这样,环绕桡动脉202的组织提供在导管140的外径与桡动脉202的内径之间的充分接触,从而提供预期程度的止血,以便防止桡动脉进入点处的流血或流体的泄漏。
在图示的实施例中,图示了槽口136相对于导管140的对准。槽口136实现压缩衬垫130的定位,使得桡动脉进入点恰好定位在螺纹轴150之下。将桡动脉进入点恰好对准在螺纹轴150之下允许由螺纹轴150提供的压缩或轴向力在没有源自导管140的中断的情况下直接施加到桡动脉进入点。换句话说,在导管140不在压缩衬垫130的外径上的压缩衬垫130的接触表面之下穿过的情况下,压缩衬垫130能向患者施加压力。这样,导管140能穿过槽口136到达压缩衬垫130的更中心的位置,使得导管140不导致压缩衬垫130的阻碍或倾斜。由此,通过压缩衬垫130的与螺纹轴150关联的部分能向桡动脉导管进入点施加直接压力。
图15是根据本发明的一个实施例的桡动脉压缩设备110的顶部透视图。在图示的实施例中,桡动脉压缩设备110的可旋转构件112提供通向导管140的进入点152的视觉入口。这样,医生能近似地看到桡动脉压缩设备110相对于进入点152的并置。
在图示的实施例中,可旋转构件112包括中央空腔117。中央空腔117包括邻近手柄构件114的凹口部。手柄构件114的弓形构造横贯中央空腔117。换句话说,手柄构件114从中央空腔117的一个横向侧延伸到中央空腔117的相对横向侧。这样,相对于可旋转构件112的上部面118提供凹口。手柄构件114能从在上部面118之上延伸的高度延伸到在上部面118之下延伸的中央空腔内的位置。由此在手柄构件114的任一横向侧上通过中央空腔117和手柄构件114的并置形成的半球型空腔能接收手指或拇指以抓握手柄构件114并致使可旋转构件112旋转。
底面210与中央空腔117关联地设置。底面210是透明、半透明或另外的稍透明的,使医生能够看到进入点152、导管140或者定位在桡动脉压缩设备110下侧的其它物体或表面。这样,医生能确定桡动脉压缩设备110相对于患者手腕、导管140、进入点152或者另一物体或表面的并置。医生因而能调节压缩衬垫或压缩的部件相对于进入点152的定位。如本领域中的技术人员将认识的,为了使医生能够看到进入点,桡动脉压缩设备的其它部件也可由清晰、透明、半透明或另外的视觉转导材料组成。例如,压缩衬垫、可旋转构件柱和桡动脉压缩设备110的任意一个或多个部件可由透明或半透明材料形成。根据本发明的另一实施例,桡动脉压缩设备的多个部件或所有部件由视觉转导材料形成。底面210是观察窗的一个实例。
如本领域中的技术人员将认识的,在不偏离本发明的范围和精神的情况下能提供各种类型和构造的压缩装置。例如,根据本发明的一个实施例,能提供空腔或特大凹口来代替压缩衬垫上的槽口以实现导管与桡动脉压缩设备的底部的间隙。根据本发明的另一实施例,台阶具有除弓形、半径或圆周接触表面之外的形状,其适于在压缩衬垫与患者之间提供预期的接触。根据本发明的另一实施例,桡动脉压缩设备是为患者身体的除桡动脉之外的部分使用的压缩设备。例如,在本发明的一个实施例中,压缩设备包括股骨压缩设备,该股骨压缩设备的尺寸和形状设定为定位在患者的股动脉上并向患者的股动脉提供压力。根据本发明的另一实施例,压缩设备适于在程序过程期间以及在程序完成时提供压力。根据本发明的又一实施例,压缩设备适于为多个压缩衬垫使用,根据医生的需要,或根据要执行的程序的特定方面,所述多个压缩衬垫能在患者的肢体的相对侧、邻近多个进入点定位。
在不偏离本发明的精神或实质特征的情况下,本发明可以其它具体形式实施。所描述的实施例在所有方面都应被认为仅仅是示例性的而非限制性的。因此本发明的范围由所附的权利要求而不是由上文的描述指示。所有落在权利要求的等同物的意义和范围内的变化都应包含在权利要求的范围内。
Claims (47)
1.一种桡动脉压缩设备,所述桡动脉压缩设备适于允许使用者对患者的桡动脉提供可变程度的加压以保持经皮进入点处的预期程度的止血,所述桡动脉压缩设备包括:
旋钮,所述旋钮构造成由使用者抓握和旋转;
本体,所述本体构造成与所述旋钮接合,使得所述旋钮能相对于所述本体旋转,同时相对于所述本体保持固定在固定的位置处;
压缩衬垫;
螺纹轴,所述螺纹轴由刚性材料形成并穿过所述本体设置,所述螺纹轴定位在所述旋钮与所述压缩衬垫之间,所述螺纹轴构造成在所述旋钮相对于所述本体旋转时使所述压缩衬垫相对于所述本体移动;以及
带子,所述带子用于将所述本体固定到所述桡动脉的区域中的患者手腕的下侧,使得所述压缩衬垫能邻近所述患者手腕定位,其中所述使用者旋转所述旋钮以使所述压缩衬垫选择性地在第一位置与至少第二位置之间移动以对患者手腕提供可变程度的加压,其中当所述压缩衬垫处于第一位置中时,所述压缩衬垫邻近所述本体定位并对所述患者手腕施加较小程度的加压,而且当所述压缩衬垫处于所述第二位置中时,所述压缩衬垫定位在距所述本体给定移位量处并对所述患者手腕提供较大量的加压。
2.根据权利要求1所述的桡动脉压缩设备,其中所述螺纹轴与所述压缩衬垫成为一体,并且其中所述旋钮进一步包括螺纹以接合所述螺纹轴上的螺纹,使得所述旋钮的旋转使所述轴和所述压缩衬垫相对于所述本体移动。
3.根据权利要求2所述的桡动脉压缩设备,其中所述旋钮的顺时针旋转使所述轴和所述压缩衬垫朝着所述本体移动到收回位置,而所述旋钮的逆时针旋转使所述轴和压缩衬垫远离所述本体并朝着所述患者的手腕和桡动脉伸出。
4.根据权利要求1所述的桡动脉压缩设备,其中所述螺纹轴与所述旋钮成为一体,并且其中所述压缩衬垫进一步包括螺纹以接合所述螺纹轴上的螺纹,使得所述旋钮的旋转致使所述轴旋转并使所述压缩衬垫相对于所述本体移动。
5.根据权利要求4所述的桡动脉压缩设备,其中所述本体进一步包括可枢转保持支架,所述可枢转保持支架构造成接合所述旋钮的一部分以将所述旋钮相对于所述本体固定在固定位置处,同时允许所述旋钮相对于所述本体旋转,所述可枢转保持支架相对于所述本体枢转以允许所述螺纹轴通过所述本体和所述旋钮插入,以便适当地定位成通过所述保持支架被固定。
6.根据权利要求1所述的桡动脉压缩设备,其中当所述设备固定到患者手腕的下侧时,随着所述旋钮旋转以致使所述压缩衬垫远离所述本体并朝着所述患者的手腕和桡动脉伸出,所述压缩衬垫逐渐向所述患者的桡动脉施加压力。
7.根据权利要求6所述的桡动脉压缩设备,其中所述压缩衬垫构造成以防止血液通过所述桡动脉中的开口流出的方式向所述桡动脉施加压力,从而实现所述开口处的止血。
8.根据权利要求7所述的桡动脉压缩设备,其中所述压缩衬垫构造成向所述桡动脉施加压力,同时将护套通过所述开口插入以执行医疗程序,其中所述压力能以防止血液在所述护套周围流动并流出所述开口的方式施加,从而实现所述开口处的止血。
9.根据权利要求7所述的桡动脉压缩设备,其中所述压缩衬垫构造成向所述桡动脉施加压力,同时将导管通过所述开口插入以执行医疗程序,其中所述压力能以防止血液在所述导管周围流动并流出所述开口的方式施加,从而实现所述开口处的止血。
10.根据权利要求1所述的桡动脉压缩设备,其中所述本体构造成使得所述本体的至少一部分符合所述患者手腕的下侧的至少一部分的轮廓。
11.根据权利要求1所述的桡动脉压缩设备,其中所述旋钮包括轴环,并且其中所述本体通过接合所述旋钮的所述轴环来接合所述旋钮。
12.根据权利要求11所述的桡动脉压缩设备,其中所述本体进一步包括可枢转保持支架,以接合所述旋钮的所述轴环。
13.根据权利要求1所述的桡动脉压缩设备,其中所述压缩衬垫是盘形的。
14.根据权利要求13所述的桡动脉压缩设备,其中所述压缩衬垫进一步包括在所述压缩衬垫的盘形的周界中的至少一个槽口,所述槽口构造成至少部分地环绕在进入点处插入所述桡动脉中的设备,以促进在所述进入点处以及部分地在插入设备周围向所述桡动脉施加压力。
15.根据权利要求13所述的桡动脉压缩设备,其中在邻近所述患者手腕定位的所述压缩衬垫的表面上,所述压缩衬垫包括台阶,所述台阶构造成使所述压缩衬垫能至少部分地符合在医疗程序期间所述桡动脉内的设备的一部分的轮廓。
16.根据权利要求1所述的桡动脉压缩设备,其中所述本体进一步包括凹口,所述凹口构造成在所述压缩衬垫朝着所述本体完全收回时接收所述压缩衬垫。
17.一种用于实现患者桡动脉的进入点处的止血的方法,所述方法包括:
提供一种桡动脉压缩设备,所述桡动脉压缩设备包括:
旋钮,所述旋钮构造成由使用者抓握和旋转;
本体,所述本体构造成与所述旋钮接合,使得所述旋钮能相对于所述本体旋转,同时相对于所述本体保持固定在固定的位置处;
压缩衬垫;
螺纹轴,所述螺纹轴由刚性材料形成并穿过所述本体且在所述旋钮与所述压缩衬垫之间设置,所述螺纹轴构造成在所述旋钮相对于所述本体旋转时使所述压缩衬垫相对于所述本体移动;以及
带子,所述带子用于将所述本体固定到所述桡动脉的区域中的患者手腕的下侧,使得所述压缩衬垫邻近所述患者手腕定位;
将所述桡动脉压缩设备固定到患者手腕,所述桡动脉压缩设备的所述压缩衬垫邻近所述患者的桡动脉的进入点定位;以及
相对于所述本体旋转所述旋钮,以增加由所述压缩衬垫在所述进入点处施加的压缩压力,直到实现所述进入点处的止血。
18.根据权利要求17所述的方法,其中将设备经由所述进入点插入所述桡动脉中,其中所述桡动脉压缩设备的所述压缩衬垫包括至少一个槽口,所述槽口构造成至少部分地环绕所述进入点处的插入设备,并且其中所述方法进一步包括将所述压缩衬垫的槽口定位成部分地环绕插入设备。
19.根据权利要求17所述的方法,其中在构造成邻近所述患者手腕定位的所述压缩衬垫的表面上,所述桡动脉压缩设备的所述压缩衬垫包括台阶,所述台阶构造成至少部分地符合患者的桡动脉内的插入设备的一部分的轮廓,并且其中所述方法进一步包括将所述压缩衬垫的台阶定位成与所述设备的插入部分对准。
20.一种桡动脉压缩设备,包括:
用于旋转多个螺纹的装置,所述旋转装置构造成由使用者抓握和旋转;
用于在患者的桡动脉的进入点处压缩所述桡动脉的装置,所述压缩装置构造成在所述旋转装置旋转时沿所述旋转装置的旋转轴线纵向移位,以调节施加到所述患者的桡动脉的压缩压力的等级;
用于支撑所述旋转装置和所述压缩装置的装置,所述支撑装置构造成与所述旋转装置接合,使得所述旋转装置能相对于所述支撑装置旋转,同时相对于所述支撑装置保持固定在固定的位置处,并且所述支撑装置构造成当所述压缩装置沿所述旋转装置的所述旋转轴线朝着所述支撑装置纵向移位时接收所述压缩装置;以及
用于将所述支撑装置固定到所述桡动脉的区域中的患者手腕的下侧使得所述压缩装置邻近所述患者手腕定位的装置。
21.根据权利要求20所述的桡动脉压缩设备,其中所述压缩装置包括用于至少部分地环绕插入所述患者的桡动脉中的设备的装置,其中所述环绕装置至少部分地环绕所述进入点处的所述设备。
22.根据权利要求20所述的桡动脉压缩设备,其中所述压缩装置包括用于至少部分地符合插入所述患者的桡动脉中的设备的轮廓的装置,其中所述轮廓符合装置构造成当所述压缩装置压缩所述患者的桡动脉时至少部分地符合所述桡动脉内的所述设备的一部分的轮廓。
23.一种桡动脉压缩设备,所述桡动脉压缩设备适于允许使用者对患者的桡动脉提供可变程度的加压以保持经皮进入点处的预期程度的止血,所述桡动脉压缩设备包括:
本体;
可旋转构件,所述可旋转构件邻近所述本体定位,使得所述可旋转构件能相对于所述本体旋转;
压缩衬垫,所述压缩衬垫可操作地联接到所述可旋转构件;
螺纹轴,所述螺纹轴由刚性材料形成并穿过所述本体设置,所述螺纹轴定位在所述本体与所述压缩衬垫之间,所述螺纹轴构造成在所述可旋转构件相对于所述本体旋转时使所述压缩衬垫相对于所述本体移动,使得所述可旋转构件的旋转不影响所述压缩衬垫的旋转定向;以及
固定构件,所述固定构件适于相对于患者手腕的与所述桡动脉相对应的部分固定所述本体的位置,使得所述可旋转构件在第一方向上的旋转适于增加由所述压缩衬垫施加到所述桡动脉的压缩量,而所述可旋转构件在第二方向上的旋转适于降低由所述桡动脉施加到所述压缩衬垫的压缩量。
24.根据权利要求23所述的桡动脉压缩设备,进一步包括次螺纹轴。
25.根据权利要求24所述的桡动脉压缩设备,其中所述次螺纹轴一体地联接到所述压缩衬垫。
26.根据权利要求23所述的桡动脉压缩设备,其中所述螺纹轴固定地联接到所述可旋转构件,使得所述可旋转构件的旋转致使所述螺纹轴旋转。
27.根据权利要求24所述的桡动脉压缩设备,其中所述次螺纹轴与所述螺纹轴螺纹接合。
28.根据权利要求27所述的桡动脉压缩设备,其中所述螺纹轴包括在所述螺纹轴的壁的外径上的螺纹和在所述螺纹轴的壁的内径上的螺纹。
29.根据权利要求28所述的桡动脉压缩设备,其中所述次螺纹轴与在所述螺纹轴的壁的内径上的所述螺纹接合。
30.根据权利要求28所述的桡动脉压缩设备,其中在所述螺纹轴的壁的外径上的所述螺纹与所述本体螺纹接合。
31.根据权利要求23所述的桡动脉压缩设备,进一步包括本体接合柱,所述本体接合柱固定到所述压缩衬垫,以在所述可旋转构件的旋转期间固定所述压缩衬垫的旋转定向。
32.一种桡动脉压缩设备,包括:
本体;
可旋转构件,所述可旋转构件邻近所述本体定位,使得所述可旋转构件能相对于所述本体旋转;
压缩衬垫;
螺纹轴,所述螺纹轴由刚性材料形成并穿过所述本体设置,所述螺纹轴定位在所述本体与所述压缩衬垫之间,所述螺纹轴构造成在所述可旋转构件相对于所述本体旋转时使所述压缩衬垫相对于所述本体移动;以及
压缩衬垫固定机构,所述压缩衬垫固定机构适于允许专业人员增加由所述压缩衬垫提供的压缩量,但控制将降低由所述压缩衬垫提供的压缩量的压缩移动,以允许专业人员使用所述桡动脉压缩设备以一致的方式施加预期程度的压缩,以便在程序的进程中将预期程度的压缩的疏忽或非预期移除减到最少。
33.根据权利要求32所述的桡动脉压缩设备,其中使用者促动所述压缩衬垫固定构件的部件,以减小由所述压缩衬垫提供的压缩量。
34.根据权利要求32所述的桡动脉压缩设备,其中所述压缩衬垫固定构件控制所述可旋转构件的旋转。
35.根据权利要求34所述的桡动脉压缩设备,其中所述压缩衬垫固定构件允许所述可旋转构件在第一方向上的旋转,但控制所述可旋转构件在第二方向上的旋转。
36.根据权利要求35所述的桡动脉压缩设备,其中所述压缩衬垫固定构件包括具有棘轮机构的可旋转构件固定设备,其允许所述可旋转构件在第一方向上的旋转,但控制所述可旋转构件在第二方向上的旋转。
37.根据权利要求36所述的桡动脉压缩设备,其中可旋转构件固定设备包括棘轮接合构件,所述棘轮接合构件允许所述可旋转构件在第一方向上的旋转,但控制所述可旋转构件在第二方向上的旋转,使得使用者促动所述棘轮接合构件以允许所述可旋转构件在所述第二方向上的旋转。
38.一种桡动脉压缩设备,所述桡动脉压缩设备适于允许使用者对患者的桡动脉提供可变程度的加压以保持经皮进入点处的预期程度的止血,所述桡动脉压缩设备包括:
本体;
可旋转构件,所述可旋转构件邻近所述本体定位,使得所述可旋转构件能相对于所述本体旋转;
压缩衬垫,所述压缩衬垫可操作地联接到所述可旋转构件;
轴,所述轴定位在所述可旋转构件与所述压缩衬垫之间,所述轴与所述本体螺纹接合以使所述可旋转构件相对于所述本体移动;以及
第二轴,所述第二轴定位在所述可旋转构件与所述压缩衬垫之间,其中所述第一轴与所述第二轴之间的接合引起了由所述压缩衬垫提供的压缩量的组合。
39.根据权利要求38所述的桡动脉压缩设备,其中所述可旋转构件的旋转导致所述可旋转构件朝着所述本体或远离所述本体的轴向移动。
40.根据权利要求39所述的桡动脉压缩设备,其中所述可旋转构件的旋转导致所述压缩衬垫朝着所述本体或远离所述本体的轴向移动。
41.根据权利要求40所述的桡动脉压缩设备,其中与依据所述可旋转构件的预定旋转量的所述可旋转构件相对于所述本体的轴向移动量相比,所述压缩量的组合导致了依据所述可旋转构件的所述预定旋转量的所述压缩衬垫相对于所述本体的更大的轴向移动量。
42.根据权利要求41所述的桡动脉压缩设备,其中所述压缩衬垫包括螺纹构件。
43.根据权利要求42所述的桡动脉压缩设备,其中所述压缩衬垫的螺纹构件被定位在所述可旋转构件与所述压缩衬垫之间的所述轴螺纹接合。
44.根据权利要求43所述的桡动脉压缩设备,其中所述螺纹轴和所述螺纹构件中的一个与穿过所述本体定位的螺纹孔螺纹接合。
45.根据权利要求43所述的桡动脉压缩设备,其中所述压缩衬垫的所述螺纹构件包括螺纹轴。
46.根据权利要求38所述的桡动脉压缩设备,进一步包括观察窗。
47.根据权利要求46所述的桡动脉压缩设备,其中所述观察窗定位在所述可旋转构件的中央空腔内。
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Legal Events
Date | Code | Title | Description |
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PB01 | Publication | ||
C02 | Deemed withdrawal of patent application after publication (patent law 2001) | ||
WD01 | Invention patent application deemed withdrawn after publication |
Open date: 20110525 |