CN102048959B

CN102048959B - 可双向调节人体机能的铁皮石斛复方制剂及其制备方法

Info

Publication number: CN102048959B
Application number: CN2011100077391A
Authority: CN
Inventors: 赵兴兵; 张苏锋; 梁经军; 吴维佳
Original assignee: HUNAN LONGSHISHAN DENDROBIUM BASE CO Ltd
Current assignee: HUNAN LONGSHISHAN DENDROBIUM BASE CO Ltd
Priority date: 2011-01-14
Filing date: 2011-01-14
Publication date: 2012-01-25
Anticipated expiration: 2031-01-14
Also published as: CN102048959A

Abstract

可双向调节人体机能的铁皮石斛复方制剂及其制备方法，该铁皮石斛复方制剂由以下重量配比的中药原料药制成：铁皮石斛2g-40g、冬虫夏草2g-40g、花旗参5g-80g、黄芪5g-80g 、灵芝5g-80g、三七2g-40g、刺五加5g-80g、蜂胶5g-40g。本发明之铁皮石斛复方制剂具有滋阴强肾、补气健脾、固本扶正、安神养颜、延年益寿之功。适用于亚健康状态人群，保健机能减退的中老年人，还可用于癌症病人放化疗后的康复。

Description

可双向调节人体机能的铁皮石斛复方制剂及其制备方法

技术领域

本发明涉及一种中药组合物及其制备方法，具体地说，是涉及一种可双向调节人体机能的铁皮石斛复方制剂及其制备方法。

背景技术

随着社会的进步与发展，随着人们生活水平的提高，人类医疗模式正由单纯的疾病治疗转向预防、保健和治疗相结合的模式。在这方面，中草药的神奇功效正被更多人，尤其是主流社会所认识、理解和使用。尽管新的西药在不断研制和开发，但西药主要是以消灭“病灶”为目的，一般不能提前调节人体的各项机能，起到预防保健作用。而许多中药具有调整人体机能，达到“阴平阳秘”的功能。只是，目前还没有一种能够双向调节人体各项机能的中药。

发明内容

本发明的目的在于提供一种可双向调节人体机能的中药组合物—铁皮石斛复方制剂及其制备方法，该铁皮石斛复方制剂具有双向调节人体免疫功能、血糖和血压水平的功能，并有抗疲劳、抗衰老、抗辐射、抗氧化的功效。

本发明的目的是通过以下技术方案实现的：

本发明之铁皮石斛复方制剂由以下重量配比的中药原料药制成：铁皮石斛2g-40g、冬虫夏草2g-40g、花旗参5g-80g、黄芪5g-80g 、灵芝5g-80g、三七2g-40g、刺五加5g-80g、蜂胶5g-40g。

其优选重量配比为：铁皮石斛10g、冬虫夏草5g、花旗参10g、黄芪10g 、灵芝10g、三七5g、刺五加10gg、蜂胶5g。

本发明之中药复方制剂可在所述组分配比的基础上，添加乳糖、蔗糖、糊精、可溶性淀粉、蜂蜜、滑石粉、硬脂酸镁等辅料，加工制成颗粒剂、片剂、丸剂、胶囊剂、口服液、散剂、酒剂或膏剂等制剂，其质量配比如下：铁皮石斛2g-40g、冬虫夏草2g-40g、花旗参5g-80g、黄氏5g-80g 、灵芝5g-80g、三七2g-40g、刺五加5g-80g、蜂胶5g-40g，辅料10g-100g。

因国家法律规定禁止使用珍稀野生动植物入药生产，铁皮石斛可通过组培繁育和仿野生栽培获得，冬虫夏草可用虫草菌丝体代替，灵芝可用灵芝袍子粉代替。

本发明之铁皮石斛复方制剂的制备方法包括以下步骤：

（1）将铁皮石斛、冬虫夏草、花旗参、灵芝、三七、蜂胶单独或混合粉碎成粉（粉碎方法可以是普通机械粉碎过200目筛，也可以用超微粉碎机粉碎至微粉化），备用。

（2）将黄芪、刺五加切成饮片或打成粗粉，混合，加入相当于所述原料药重量7-9倍的水，浸提110-130分钟，过滤，得提取液；再向滤渣中加入相当于所述原料药重量5-7倍的水，浸提80-100分钟，过滤，得提取液，合并两次提取液；再将提取液减压浓缩至相对比重为1.0-1.2的浓缩液，备用；

（3）按照常规工艺制备成片剂、胶囊、丸剂、颗粒剂、散剂、口服液、酒剂或膏剂：

①片剂、胶囊、丸剂制备：取步骤（2）制得之浓缩液喷雾干燥成粉，再与步骤（1）制得之粉料，混合均匀，加入公知相应辅料，按照相应剂型常规工艺加工，即成；

②颗粒剂、散剂制备：取步骤（2）制得之浓缩液喷雾干燥，再取步骤（1）制得之微粉，混合均匀，加入公知相应辅料，按照相应剂型常规工艺加工，即成；

③口服液、酒剂、膏剂制备，取步骤（1）制得之药粉，按照常规工艺加水或乙醇进行浸渍或渗漉或煎煮、浓缩，再与步骤（2）制得之浓缩液混合、搅拌均匀，加入辅料，混匀，即成。

本发明铁皮石斛复方制剂中的原料药中，铁皮石斛属于气生兰科草本植物，明代李时珍著《本草纲目》记载：除痹下气、补五脏只虚劳，强阴益精，久服，厚肠胃，补内绝之气；来胃气，长肌肉，益智除惊，轻身延年。当代化学和药理研究发现，铁皮石斛中含有丰富的多糖成分，具有增长T细胞、B细胞、NK细胞和巨噬细胞功能的作用。铁皮石斛中的多糖成分对癌症病人具有明显增强T细胞免疫功能的作用，可提高人体的免疫力，防御外界病源因子的侵袭和清除体内衰老死伤、突变细胞；抗衰老；抑制肿瘤；抗缺氧；对放化疗以及夜生活、烟酒过度者有显著效果；维持机体的生理稳定状态。

本发明复方制剂以铁皮石斛为君药，滋肺胃之阴，清热生津，调阴阳之平衡，主阴伤津亏，口干烦渴，食少干呕，病后虚热，目暗不明。冬虫夏草补肺气益肾，止血化痰，补气安神，止咳平喘；花旗参补气养阴，清热生津；黄芪补气固表，利水退肿，脱毒排脓，生肌；三者既可协同铁皮石斛滋阴之效，又可以使铁皮石斛性凉太过而伤脾胃，为臣药。灵芝性味甘平，入五脏肾，补益全身五脏之气；三七理气、收涩、消肿；刺五加祛风湿、补肝肾、强筋骨、活血脉；三者协同君臣药起补气、补肝肾，强筋骨，轻身延年之功效。以上诸药合用，共奏滋阴强肾、补气健脾、固本扶正、安神养颜、延年益寿之功。

本发明铁皮石斛复方制剂适用于亚健康状态人群，保健机能减退的中老年人，还可用于癌症病人放化疗后的康复。

附图说明

图1为本发明实施例1制剂对受照小鼠外周血白细胞影响曲线图。

具体实施方式

以下结合实施例对本发明作进一步说明,但这些实施例不得用于解释对本发明保护范围的限制。

实施例1

本实施例铁皮石斛复方颗粒剂，其原料药配比为：

主料：铁皮石斛5g、冬虫夏草5g、花旗参10g、黄芪10g 、灵芝10g、三七5g、刺五加10g、蜂胶5g；辅料：蜂蜜20 g、蔗糖5g 。

制备：（1）将铁皮石斛、冬虫夏草、花旗参、灵芝、三七、蜂胶用超微粉碎机粉碎至微粉化，备用；（2）将黄芪、刺五加切成饮片，加入8倍重量水，浸提2小时，过滤，得提取液；向滤渣中加6倍重量水，浸提1.5小时，过滤，得提取液；合并提取液，加入蜂蜜，减压浓缩至相对比重为1.10，将浓缩液喷雾干燥，得浸膏细粉，备用；（3）将蔗糖在60℃温度下干燥粉碎过80目筛，备用；取步骤(1)制得之微粉、步骤(1)制得之浸膏细粉与蔗糖粉末混合均匀，喷雾加入相当于所述混合物料重量5%的乙醇，制粒、干燥、20目整粒，得到颗粒剂。

本实施例铁皮石斛复方颗粒剂，成人每日三次，每次2g。

本实施例铁皮石斛复方制剂颗粒剂给10名体质弱，易反复感冒的人服用一个月后，体质明显增强，经三个月回访，10人无一人患感冒；

本实施例颗粒剂给亚健康状态者10人服用一个月后，失眠、头痛、记忆力减弱，注意力不集中、精疲乏力、食欲不振、焦虑、易怒等症状明显减轻或消失，健康状况明显好转，精力充沛。经三个月回访，10人身体状态一直良好；

本实施例颗粒剂给肠胃虚弱或溃疡、或便溏、或大便次数偏多者10人服用一个月后，肠胃功能基本恢复，无肠胃疼痛发生，溃疡基本愈合，大便形态和次数均正常。经三个月回访，10人无一人复发肠胃疾病；

本实施例颗粒剂给血糖偏高或偏低者10人服用三个月后，血糖、尿糖检查均恢复正常；

本实施例颗粒剂给血压偏高或偏低者10人服用三个月后，血压检查均恢复正常；

本实施例颗粒剂给体质虚弱老年人10人服用两个月后，体质明显增强，精神状态明显改善，面色红润，睡眠良好，食欲增强；

本实施例颗粒剂给脸部有红肿型粉刺者10人服用两周后，脸部红肿明显消退；

本实施例颗粒剂给脸部有黄褐斑中年妇女10人服用二个月后，黄褐斑明显变淡，精神状态良好，现继续服用；

本实施例颗粒剂给放化疗病人10人服用一个月后，神疲乏力、咽燥口干、五心烦热、耳鸣、头晕目眩、腰膝酸软、盗汗、便结等气阴两虚、肝肾阴虚证明显消失，健康状况好转，大大提高了生活质量。

实施例2

本实施例铁皮石斛复方颗粒剂，其原料药配比为：

主料：铁皮石斛10g、冬虫夏草5g、花旗参5g、黄芪5g 、灵芝10g、三七10g、刺五加10g、蜂胶5g。辅料：蜂蜜20 g、蔗糖5g 。

制备方法同实施例1。

实施例3

本实施例铁皮石斛复方汤剂，其原料药配比为：

主料：铁皮石斛5g、冬虫夏草5g、花旗参10、黄芪10g 、灵芝10g、三七5g、刺五加10g、蜂胶5g。辅料：蜂蜜20 g、蔗糖5g 。

制备：精选上述中药原料，总量为80g，加8倍重量水，浸泡半小时，加热至沸后，煎煮1个小时，取汁；再加6倍重量水，加热至沸，煎煮半个小时，取汁；合并一、二次的药汁搅拌均匀，即得汤剂。用法：所述汤剂分三次一日服完。

实施例4

本实施例铁皮石斛复方汤剂，其原料药配比为：

制备方法同实施例3。

实施例5

本实施例铁皮石斛复方膏剂，其原料药复方成分配比为：

主料：铁皮石斛5g、冬虫夏草5g、花旗参10、黄芪10g 、灵芝10g、三七5g、刺五加10g、蜂胶5g。辅料：蜂蜜20g、蔗糖5g。

制备：(1)将铁皮石斛、冬虫夏草、花旗参、灵芝、三七、蜂胶粉碎，过200目筛；(2)在药粉中加入8倍重量水，浸提2小时，过滤，得提取液；再加6倍重量水，浸提1.5小时，过滤，合并提取液；提取液减压浓缩至相对比重为1.45，备用；（3）加入蜂蜜和蔗糖，搅拌使混合均匀，加热浓缩至相对比重1.50浸膏，灭菌，罐装、包装，即得膏剂。

实施例6

本实施例铁皮石斛复方膏剂，其原料药配比为：

主料：铁皮石斛10g、冬虫夏草5g、花旗参5g、黄芪5g 、灵芝10g、三七10g、刺五加10g、蜂胶5g。辅料：蜂蜜20g、蔗糖5g。

制备方法同实施例5。

实施例7

本实施例铁皮石斛复方胶囊剂，其原料药配比为：

主料：铁皮石斛5g、冬虫夏草5g、花旗参10、黄芪10g 、灵芝10g、三七5g、刺五加10g、蜂胶5g。辅料：滑石粉0.3g，硬脂酸镁0.3g。

制备：（1）将铁皮石斛、冬虫夏草、花旗参、灵芝、三七、蜂胶用超微粉碎机粉碎至微粉化，备用；（2）将黄芪、刺五加切成饮片，加入8倍重量水，浸提2小时，过滤，得提取液；向滤渣中加6倍重量水，浸提1.5小时，过滤，得提取液；合并提取液，减压浓缩至相对比重为1.10，将浓缩液喷雾干燥，得浸膏细粉，备用；（3）将步骤（2）制得之浸膏细粉，与步骤（1）制得的药物微粉混合均匀，加入辅料（滑石粉0.3g，硬脂酸镁0.3g）混合均匀，装填胶囊，包装，即得胶囊剂。

实施例8

本实施例铁皮石斛复方胶囊剂，其原料药配比为：

主料：铁皮石斛10g、冬虫夏草5g、花旗参5g、黄芪5g 、灵芝10g、三七10g、刺五加10g、蜂胶5g。辅料：滑石粉0.3g，硬脂酸镁0.3g。

制备方法同实施例7。

用本发明实施例1铁皮石斛复方制剂颗粒剂进行安全性毒理学试验：

实验样品及性状：样品为褐色颗粒剂，以蒸馏水调制成各浓度，供试。

实验动物： Wistar大白鼠和昆明种小白鼠，由中南大学药物研究院动物中心饲养室提供。

1、急性毒性实验：以急性毒性半数致死剂量毒性分级，本品未测出LD₅₀(半数致死剂量)，小鼠最大耐受剂量为200g/kg/日，连续观察七天，20只小鼠全部存活，未出现异常反应。本发明颗粒剂给小鼠灌胃给药最大耐受倍数为成人每日口服量的600倍。

2、MTT细胞毒性实验：采用噻唑蓝(MTT)法对本发明颗粒剂进行细胞毒性分析，实验重复三次，未测出LD₅₀ (半数致死剂量),ED₀(最大无作用剂量)=1ml（药液）/10ml（培养液）。

3、微核实验：样品骨髓嗜多染红细胞微核试验结果呈阴性。

4、Ames（鼠伤寒沙门氏菌回复突变实验）实验：实验结果阴性。

5、长期毒性实验：

给大鼠ig本发明颗粒剂低中高剂量3g、6g、12g/kg,分别相当于临床成人每日服用量的25倍、50倍和100倍，每日一次，连续一个月，实验动物生长情况良好，血液学检查，血液生化学检查，尿检查，主要脏体比及组织学检查结果与对照组相比，均无显著差异。证明本发明制剂安全无毒。

实验方法和结果：

5.1 生长情况及体重

将动物随机分四组，每组10只，雌雄各半，按剂量设计连续喂养30天后，称重。

各给药组与正常对照组大白鼠比较，一般情况无明显异常（活动正常、进食正常、生长、发育正常）。

经统计学分析：样品对动物体重无明显影响。

5.2 脏体比

①肉眼所见各给药组与正常对照组大白鼠心、肝、脾、肺、肾、胃、肠均正常。

②显微镜下观察各给药组与正常对照组大白鼠心、肝、脾、肺、肾，均未见异常病变。

取肝、脾、肾、和睾丸或卵巢称重并与体重相比, 计算脏体比值。

经统计学分析：处理组脏体比与对照组相比，均无显著差异。

5.3 血液学检查

血液检查中，RBC（红细胞计数）、PLT(血小板计数)、WBC（白细胞计数）、Hb（血红蛋白测定）雌雄无差异，所以取平均值。

经统计学分析：处理组血液学检查结果与对照组相比，均无显著差异。

5.4 血液生化检查

经统计学分析：处理组血液生化指标与对照组相比，均无显著差异。

5.5 尿常规检查

经统计学分析：处理组尿常规指标与对照组相比，均无显著差异。

用本发明铁皮石斛复方制剂颗粒剂进行有关免疫调节、抗疲劳、抗衰老、抗氧化、抗辐射作用试验。

（1）免疫调节作用试验

实验设低中高剂量1.8g、3.6g、6.0g/kg/d(分别相当于临床成人每日服用量6g/d的15倍、30倍和50倍)三个剂量组，同时设一个对照组。

① 二硝基氟苯诱导小鼠迟发性变态反应

*P<0.05，与对照组相比有显著差异，**P<0.01有极显著差异。

②血清溶血素测定

*P<0.05，与对照组相比有显著差异，**P<0.01有极显著差异。

③ 单核巨噬细胞功能实验

* P<0.05，与对照组相比有显著差异。

由上表可见，各剂量组小鼠单核巨噬细胞吞噬指数均高于对照组，低剂量组有显著性统计学差异(P<0.05)。

本实验中二硝基氟苯诱导小鼠迟发性变态反应显示本发明铁皮石斛复方制剂能够显著增加小鼠免疫细胞功能；血清溶血素测定显示本发明铁皮石斛复方制剂能够显著增加小鼠体液免疫功能；小鼠碳廓清试验显示铁皮石斛复方制剂能显著增加小鼠单核-巨噬细胞吞噬功能。实验结果显示本发明铁皮石斛复方制剂具有较好的免疫调节作用。因而对临床肿瘤放、化疗患者及各种原因造成的免疫低下患者可以起到很有效的辅助治疗作用。

（2）抗疲劳作用试验

铁皮石斛复方制剂对小鼠负重游泳时间的影响

* P<0.05，与对照组相比有显著差异。

实验结果表明，在25℃的水中，铁皮石斛复方制剂中剂量组和高剂量组小鼠的游泳时间与对照组比较，显著延长，且存在明显的量效关系。表明本发明铁皮石斛复方制剂有明显的抗疲劳作用。

（3）抗衰老、抗氧化作用试验

分组及用药：♂性老龄鼠50只随机分为五组，每组10只，其中第1组应用维生素E（0.76g/kg）,第2-4组分别应用铁皮石斛复方制剂低中高三个剂量1.8、3.6、6.0 g/kg/d，第5组为等量生理盐水，另取10只♂性幼龄鼠作为第6组，依体重给予等量生理盐水。各组均采用ig给药，连续给药20d。

①铁皮石斛复方制剂对老龄鼠肝、脑脂褐素及B型单胺氧化酶活性的影响

*P<0.05，给药组与老龄鼠组相比有显著差异，**P<0.01给药组与老龄鼠组相比有极显著差异；## P<0.01老龄鼠组与幼龄鼠组相比有极显著差异。

与正常组相比，衰老模型小鼠肝、脑中脂褐素及B型单胺氧化酶活性均增高，而铁皮石斛复方制剂（1.8、3.6、6.0 g/kg/），可以降低升高作用。

② 铁皮石斛复方制剂对老龄鼠氧自由基的影响

与正常组想比，衰老模型小鼠血中MDA(丙二醇)增加，而SOD(超氧化物歧化酶)和GSH-px（谷胱甘肽过氧化物酶）的活性减少，铁皮石斛复方制剂（1.8、3.6、6.0 g/kg/）可以抑制此改变。

③铁皮石斛复方制剂对老龄鼠血中皮质醇和睾酮的影响

与正常组想比，衰老模型小鼠血清中Cortisol (皮质醇)增大而Testosterone (睾酮)含量则降低，铁皮石斛复方制剂（1.8、3.6、6.0 g/kg/）可以抑制此改变。

人体的衰老是一个比较复杂的过程，人在正常的情况下自由基的产生和消除处于一个平衡的状态，当机体衰老时，清除自由基的能力减弱，过剩的自由基将引发一系列生物学毒性反应。组织器官的结构和功能逐渐紊乱，整体机体呈现出衰老特征；脂褐素的形成是MDA与生物大分子交联的结果，其沉淀程度与脂质过氧化反应呈正相关，脂褐素的含量虽年龄的增加而增加；单胺氧化酶被认为是衰老的有关酶之一。其活性也与人的年龄呈正相关。本实验结果表明，铁皮石斛复方制剂可明显抑制老龄小鼠MDA的形成及脑、肝组织中脂褐素的形成。同时铁皮石斛复方制剂也能降低老龄小鼠脑和肝组织中单胺氧化酶活性，提示该复方制剂对小鼠有抗衰老、抗氧化作用。

机体的生理机能随年龄的增加而下降，雄性动物随年龄的增长，其睾酮分泌量明显减少，而皮质醇的含量明显增加，并导致性机能的降低。本实验证实铁皮石斛复方制剂可以提高老龄小鼠血清中睾酮的含量。可见铁皮石斛复方制剂可从多方面发挥抗氧化、抗衰老效应。

（4）抗辐射作用试验

①铁皮石斛复方制剂对受照小鼠存活率的影响

取♂性昆明种小鼠40只，体重20.5+2.5g，随机分为四组，每组10只，设置铁皮石斛复方制剂低中高三个剂量组1.8、3.6、6.0 g/kg/d，对照组为等量生理盐水，各组均采用ig给药。各组小鼠给药15d后，一次性照射8min，总剂量8.0Gy（⁶⁰Co γ-射线辐射源，皮源距离100cm，其剂量率为1 Gy/min）观察30d存活率。

*P<0.05，给药组与对照组相比有显著差异。

从表中可以看出，不同剂量的铁皮石斛复方制剂处理后，辐射小鼠的存活时间和存活率均有所提高。

②铁皮石斛对受照小鼠外周血白细胞影响

取♂性昆明种小鼠50只，体重20.5+2.5g，随机分为五组，每组10只，设置铁皮石斛复方制剂低中高三个剂量组1.8、3.6、6.0 g/kg/d，另设置正常对照组和照射对照组，对照组为等量生理盐水，各组均采用ig给药。各组小鼠给药10d后，取小鼠尾血，用常规显微镜计数法测量外周血白细胞数。除正常对照组外各组进行一次一次性照射总剂量3.5Gy（⁶⁰Co γ-射线辐射源，皮源距离100cm，其剂量率为1 Gy/min）各组照射后在D2、D4、D6、D8、D10、D12、D14测白细胞数（见说明书附图1）。

从图1可以看出，铁皮石斛复方制剂中高剂量可以促进辐照后外周血中白细胞数目的恢复，从而起到加速患者体质恢复的功能。

③铁皮石斛对受照小鼠骨髓微核和精子畸变率的影响

取♂性昆明种小鼠50只，体重20.5+2.5g，随机分为五组，每组10只，设置铁皮石斛复方制剂低中高三个剂量组1.8、3.6、6.0 g/kg/d，另设置正常对照组和照射对照组，对照组为等量生理盐水，各组均采用ig给药，以及腹腔注射50mg/kg环磷酰胺的对照组。各组小鼠给药10d后，取小鼠尾血，用常规显微镜计数法测量外周血白细胞数。除正常对照组外各组进行一次一次性照射总剂量3.5Gy（⁶⁰Co γ-射线辐射源，皮源距离100cm，其剂量率为1 Gy/min）各组照射后D7颈部脱臼处死，测定骨髓微核率和精子畸变率。

*P<0.05，给药组与辐照组相比有显著差异。

小鼠经辐照后，骨髓微核率和精子畸变率显著高于正常对照，其中中、高剂量组与辐照对照组相比，骨髓微核率和精子畸变率显著降低，说明铁皮石斛复方制剂对因辐射造成的骨髓微核率及精子畸变率上升，有较好的对抗作用。

上述实验表明，灌胃小鼠铁皮石斛复方制剂后，显示出良好的抗辐射效果。

本发明中的铁皮石斛复方制剂与现有中药制剂相比较，长期服用可以双向调节人体免疫功能、血糖和血压水平的作用，并有抗疲劳、抗衰老、抗辐射、抗氧化的作用，无任何毒副作用。经临床试验，总有效率达100%，具体试验结果报告如下：

一、试验对象

体质弱，易反复感冒者10例；亚健康状态者10例；肠胃虚弱或溃疡、或便溏、或大便次数偏多者10例；血糖偏高或偏低者10例；血压偏高或偏低者10例；体质虚弱老年人10例；脸部有红肿型粉刺者10例；脸部有黄褐斑中年妇女10例；放化疗病人10例。

二、用法和用量

口服本发明铁皮石斛复方制剂颗粒剂，每天3次（晨起一次，午餐、晚餐前各一次），2g/次，一周为一疗程，连服4个疗程；为巩固疗效，增强体质，停服二周之后，再加服2个疗程。

三、疗效判断基准

症状改善程度：改善程度分为显效、有效、无效。

显效：100%原有症状消失。

有效：60%以上原有症状消失或减轻。

无效：60%以下原有症状减轻或完全无减轻。

四、临床观察结果

总有效率100%，如下表所示：

实施例2-10之制剂疗效与实施例1产品疗效接近。

Claims

1.可双向调节人体机能的铁皮石斛复方制剂，其特征在于，由以下重量的中药原料药制成：铁皮石斛2g-40g、冬虫夏草2g-40g、花旗参5g-80g、黄芪5g-80g 、灵芝5g-80g、三七2g-40g、刺五加5g-80g、蜂胶5g-40g。

2.根据权利要求1所述的可双向调节人体机能的铁皮石斛复方制剂，其特征在于，各组分重量为：铁皮石斛10g、冬虫夏草5g、花旗参10g、黄芪10g 、灵芝10g、三七5g、刺五加10g、蜂胶5g。

3.一种如权利要求1所述的铁皮石斛复方制剂的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

（1）将铁皮石斛、冬虫夏草、花旗参、灵芝、三七、蜂胶单独或混合粉碎成粉，备用；

（3）按照常规工艺制备成片剂、胶囊、丸剂、颗粒剂、散剂、口服液、酒剂或膏剂。

4.根据权利要求3所述的铁皮石斛复方制剂的制备方法，其特征在于，步骤（2），首次浸提加水量为相当于所述原料药重量的8倍，浸提时间为120分钟；第二次浸提加水量为相当于所述原料药重量的6倍，浸提时间为90分钟。