CN102028795A - 用于畜禽细菌性疾病的白头翁颗粒剂、制备方法和预混料 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及一种用于畜禽细菌性疾病的白头翁颗粒剂及其制备方法、应用和预混料，属于兽药及预混料领域。本发明的白头翁颗粒剂的药物成分由白头翁、黄连、黄柏、马齿苋、金钱草、小蓟、秦皮、椿皮组成。本发明颗粒剂适用于畜禽细菌性疾病的防治。本发明颗粒剂具有疗效确切、制剂稳定，制备工艺简单，适合工业化生产等特点。本发明白头翁颗粒剂还可加入饲料中，用于制备畜禽用促生长的饲料，如：预混料、配合料等。
Description
技术领域
本发明涉及一种用于畜禽细菌性疾病的白头翁颗粒剂及其制备方法、应用和预混料，属于兽药及预混料领域。
背景技术
畜禽细菌性疾病是畜禽最常见的疾病，如仔猪黄白痢、猪链球菌病、鸡葡萄球菌病、鸡大肠杆菌病、鸡白痢等，这些疾病大多使用抗生素或化学合成抗菌药物治疗。在大量应用抗生素和新抗生素品种不断增多的情况下，由于计划不周或随意使用抗菌药物，导致细菌耐药而使药物失去作用的速度逐步加快。1999年上市的氟苯尼考，2004年耐药率达到60.8％；同样，1984年氧氟沙星上市不久，美国、法国、德国、日本、韩国、荷兰等国家就报道有耐药菌株出现，安普霉素在兽医临床上使用不到两年就出现耐药大肠杆菌、沙门氏菌。更为严重的是，现在发现有的药物还未开始大量应用就出现耐药菌株。
耐药菌不仅使抗生素疗效减弱，病程延长，治疗费用增加，有时还引起并发症，甚至使抗生素失去疗效导致患病畜禽死亡率升高。另外，治疗的失败同样也会导致感染长期存在，从而增加被感染者的数量，扩大耐药性传播的机会，并使大量畜禽甚至人类暴露于耐药菌株引起的感染危险中。此外，应用化学抗菌药物治疗时，药物成分易残留在畜禽体内，影响动物性食品的安全，从而严重危害人类健康。
在细菌耐药性日趋严重的今天，细菌耐药机制多种多样，几乎每种有效的抗生素和化学抗菌药物都发现了相应的耐药菌，而中草药抑菌成分较多，可作用于细菌的不同部位和繁殖的不同阶段，并对细菌的多个代谢环节作用，具有与一般抗生素迥然不同的抑菌机制，以其独特的理论及功效显示出极强的生命力。
中草药在防治畜禽疾病过程中通过对抗病原体、调节抗体免疫功能、诱生干扰素、对抗细菌毒素等几方面起作用。研究表明，清热解毒类中药既能使炎症部位毛细血管通透性得以改善，抑制炎症渗出和限制炎症的发展，又有解毒、镇痛和修复受损组织的作用，同时还能促进脑垂体、肾上腺皮质功能活动的加强，增强机体抗应激能力。因此，从中草药中寻找和研究抗菌活性成分，开发出高效、安全、环保、无残留中草药抗菌制剂，具有重要意义和光辉的前景。
发明内容
本发明的目的在于提供一种安全环保、疗效好、无药残的用于畜禽细菌性疾病的中药——用于畜禽细菌性疾病的白头翁颗粒剂，从而克服现有技术中抗生素和化学抗菌药物在治疗及预防此类疾病的不足。
本发明的另一目的是提供该用于畜禽细菌性疾病的白头翁颗粒剂的制备方法及其应用。
本发明还提供了该白头翁颗粒剂的预混料、配合料或颗粒料。
本发明的目的是通过如下技术方案实现的：
本发明提供一种用于畜禽细菌性疾病的白头翁颗粒剂，其药物成分由白头翁、黄连、黄柏、马齿苋、金钱草、小蓟、秦皮和椿皮组成。
其中，上述成分的重量配比如下：白头翁20-60份、黄连20-40份、黄柏20-60份、马齿苋20-60份、金钱草20-60份、小蓟20-60份、秦皮20-40份、椿皮20-40份。
进一步，上述成分的重量配比如下：白头翁30-50份、黄连25-35份、黄柏30-50份、马齿苋30-50份、金钱草30-50份、小蓟30-50份、秦皮25-35份、椿皮25-35份。
更进一步，上述成分的重量配比如下：白头翁40份、黄连30份、黄柏40份、马齿苋40份、金钱草40份、小蓟40份、秦皮30份、椿皮30份。
本发明还提供了该白头翁颗粒剂的制备方法，它包括如下步骤：
(1)按重量配比分别称取各药物成分；
(2)将白头翁、黄连、黄柏、秦皮、椿皮加10倍量的95％乙醇，浸泡30分钟，回流提取二次，每次1.5小时，滤过，合并滤液浓缩至相对密度为1.05-1.10(60℃)的清膏；将剩下的马齿苋、金钱草、小蓟加水煎煮二次，第一次加12倍量的水，煎煮2小时，第二次加10倍量的水，煎煮1.5小时，滤过，合并滤液浓缩至相对密度为1.05-1.10(60℃)的清膏；合并上述清膏，减压浓缩至相对密度为1.30-1.35(60℃)的稠膏，加入药用辅料适量，搅拌均匀，干燥，粉碎成细粉，制备成颗粒，即得。
其中，所述的药用辅料为蔗糖、蛋白糖、乳糖、糊精和/或淀粉。
本发明所述的白头翁颗粒剂可用于制备防治畜禽细菌性疾病的药物。
本发明白头翁颗粒剂中的各药物组分及其用量是根据中兽医方剂辩证论治原理，通过大量反复实践得来的。本发明颗粒剂具有清热解毒，凉血止痢的功能，主治畜禽细菌性疾病。
本发明白头翁颗粒剂还可加入饲料中，用于制备畜禽用促生长的饲料，如：本发明提供的预混料，也成用于制备配合料、颗粒料等饲料。
本发明的用于畜禽细菌性疾病的白头翁颗粒剂的优点和有益效果在于：
(1)本发明颗粒剂使用方便、疗效好、见效快、标本兼治，充分发挥中药辩证施治的组合效应，具有制剂稳定、制备工艺简单、成本低廉等特点；
(2)本发明药物解决了畜禽细菌性疾病与生长缓慢之间的矛盾，对育肥猪促生长和提高饲料转化率有积极作用，可有效提高猪体自身免疫力，防止畜禽细菌性疾病的发生；
(3)本发明中药颗粒剂避免目前抗生素和化学抗菌药物应用带来的药物残留及耐药性产生等问题，保障动物性食品安全及环境安全；
(4)本发明中药颗粒剂采用现代制药技术进行制备，并运用现代科技手段对中药有效成分进行定性定量检测，产品质量稳定、可控，具有较强的市场竞争力。
通过下列实施例将更具体的说明本发明，但是应理解所述实施例仅是为了说明本发明，而不是以任何方式限制本发明的范围。
具体实施方式
实施例1本发明药物制备及使用
(1)称取含有下述重量的原料：
白头翁60份、黄连40份、黄柏60份、马齿苋60份、金钱草60份、小蓟60份、秦皮40份、椿皮40份。
(2)将白头翁、黄连、黄柏、秦皮、椿皮加10倍量的95％乙醇，浸泡30分钟，回流提取二次，每次1.5小时，滤过，合并滤液浓缩至相对密度为1.05(60℃)的清膏。将剩下的马齿苋、金钱草、小蓟加水煎煮二次，第一次加12倍量的水，煎煮2小时，第二次加10倍量的水，煎煮1.5小时，滤过，合并滤液浓缩至相对密度为1.05(60℃)的清膏。合并上述清膏，减压浓缩至相对密度为1.30(60℃)的稠膏，加入药用辅料适量，搅拌均匀，干燥，粉碎成细粉，制备成颗粒(每1g相当于原生药2g)，即得。
(3)本发明药物使用方法：仔猪黄白痢，混饮：猪，每1L水添加本发明药物2g，自由饮用，连用7日。
实施例2本发明药物制备及使用
(1)称取含有下述重量的原料：
白头翁20份、黄连20份、黄柏20份、马齿苋20份、金钱草20份、小蓟20份、秦皮20份、椿皮20份。
(2)将白头翁、黄连、黄柏、秦皮、椿皮加10倍量的95％乙醇，浸泡30分钟，回流提取二次，每次1.5小时，滤过，合并滤液浓缩至相对密度为1.10(60℃)的清膏。将剩下的马齿苋、金钱草、小蓟加水煎煮二次，第一次加12倍量的水，煎煮2小时，第二次加10倍量的水，煎煮1.5小时，滤过，合并滤液浓缩至相对密度为1.10(60℃)的清膏。合并上述清膏，减压浓缩至相对密度为1.35(60℃)的稠膏，加入药用辅料适量，搅拌均匀，干燥，粉碎成细粉，制备成颗粒(每1g相当于原生药2g)，即得。
(3)本发明药物使用方法：猪链球菌病，混饮：猪，每1L水添加本发明药物2g，自由饮用，连用7日。
实施例3本发明药物制备及使用
(1)称取含有下述重量的原料：
白头翁40份、黄连30份、黄柏40份、马齿苋40份、金钱草40份、小蓟40份、秦皮30份、椿皮30份。
(2)将白头翁、黄连、黄柏、秦皮、椿皮加10倍量的95％乙醇，浸泡30分钟，回流提取二次，每次1.5小时，滤过，合并滤液浓缩至相对密度为1.08(60℃)的清膏。将剩下的马齿苋、金钱草、小蓟加水煎煮二次，第一次加12倍量的水，煎煮2小时，第二次加10倍量的水，煎煮1.5小时，滤过，合并滤液浓缩至相对密度为1.08(60℃)的清膏。合并上述清膏，减压浓缩至相对密度为1.32(60℃)的稠膏，加入药用辅料适量，搅拌均匀，干燥，粉碎成细粉，制备成颗粒(每1g相当于原生药2g)，即得。
(3)本发明药物使用方法：鸡大肠杆菌病，混饮：鸡，每1L水添加本发明药物2g，自由饮用，连用7日。
实施例4本发明药物制备及使用
(1)称取含有下述重量的原料：
白头翁30份、黄连25份、黄柏30份、马齿苋30份、金钱草30份、小蓟30份、秦皮25份、椿皮25份。
(2)将白头翁、黄连、黄柏、秦皮、椿皮加10倍量的95％乙醇，浸泡30分钟，回流提取二次，每次1.5小时，滤过，合并滤液浓缩至相对密度为1.07(60℃)的清膏。将剩下的马齿苋、金钱草、小蓟加水煎煮二次，第一次加12倍量的水，煎煮2小时，第二次加10倍量的水，煎煮1.5小时，滤过，合并滤液浓缩至相对密度为1.07(60℃)的清膏。合并上述清膏，减压浓缩至相对密度为1.32(60℃)的稠膏，加入药用辅料适量，搅拌均匀，干燥，粉碎成细粉，制备成颗粒(每1g相当于原生药2g)，即得。
(3)本发明药物使用方法：鸡白痢，混饮：鸡，每1L水添加本发明药物2g，自由饮用，连用7日。
实施例5本发明药物制备及使用
(1)称取含有下述重量的原料：
白头翁50份、黄连35份、黄柏50份、马齿苋50份、金钱草50份、小蓟50份、秦皮35份、椿皮35份。
(2)将白头翁、黄连、黄柏、秦皮、椿皮加10倍量的95％乙醇，浸泡30分钟，回流提取二次，每次1.5小时，滤过，合并滤液浓缩至相对密度为1.06(60℃)的清膏。将剩下的马齿苋、金钱草、小蓟加水煎煮二次，第一次加12倍量的水，煎煮2小时，第二次加10倍量的水，煎煮1.5小时，滤过，合并滤液浓缩至相对密度为1.06(60℃)的清膏。合并上述清膏，减压浓缩至相对密度为1.31(60℃)的稠膏，加入药用辅料适量，搅拌均匀，干燥，粉碎成细粉，制备成颗粒(每1g相当于原生药2g)，即得。
(3)本发明药物使用方法：鸡葡萄球菌病，混饮：鸡，每1L水添加本发明药物2g，自由饮用，连用7日。
为表明本发明药物对畜禽细菌性疾病及促生长效果，申请人进一步对药物进行了临床疗效观察试验，以下通过试验例来进一步阐述本发明药物的有益效果。
试验例1
2009年7月，湖北省京山县某猪场购进仔猪220头，体重18千克左右，饲养7天后，部分猪只出现精神沉郁、食欲不振、拉黄色稀便，脱水、消瘦等症状，先后有98头猪发病，死亡2头。经过病理检查诊断为仔猪黄痢。将96头病猪分为7组供试。
试验分组及给药：试验共分7组，试验1组采用实施例1制备，混饮给药，每1L水添加本发明颗粒剂2g，自由饮用，连用7日；试验2组采用实施例2制备，混饮给药，每1L水添加本发明颗粒剂2g，自由饮用；试验3组采用实施例3制备，灌服给药，每1克本发明颗粒剂溶于2ml水中，每头猪灌服4ml，连用7日；试验4组采用实施例4制备，混饮给药，每1L水添加本发明颗粒剂2g，自由饮用；试验5组采用实施例5制备，混饮给药，每1L水添加本发明颗粒剂2g，自由饮用；恩诺沙星组采用2％恩诺沙星颗粒(自配)，混饮，每1L水添加1.5g；空白对照组不给药；其余各组连用7日。试验结束后继续观察14日，统计试验结果，见表1。
表1本发明颗粒剂对仔猪黄痢疗效统计
试验结果表明：与空白对照组比较，6个试验组对仔猪黄痢均有显著疗效；与恩诺沙星组相比较，本发明药物5个组对仔猪黄痢防治效果要好，见效快；本发明药物以试验3组灌服给药疗效最好。本发明药物适口性好，无药物残留，无毒副作用和不良反应。
试验例2
为了对本发明颗粒剂的开发和应用提供依据，2010年7月在申请人的技术研究中心实验动物房进行了本发明颗粒剂对人工感染鸡沙门氏菌病的疗效试验，现将结果报告如下。
1材料与方法
1.1试验材料
本发明颗粒剂，自制；
2％恩诺沙星颗粒，自配；
沙门氏菌C79-13(鸡白痢血清型)，购自中国兽药监察所；
试验动物：5日龄艾维茵雏鸡，购自北京京密种鸡孵化场。
1.2试验方法
1.2.1动物分组：将180只5日龄艾维茵肉鸡分为6个试验组，每组30只。本发明颗粒试验1组：按实施例1制备，混饮给药，剂量2g/L；本发明颗粒试验2组：按实施例2制备，混饮给药，剂量2g/L；本发明颗粒试验3组：按实施例3制备，混饮给药，剂量2g/L；药物对照组：2％恩诺沙星颗粒，接种沙门氏菌后，混饮给药，剂量1.5g/L；阳性对照组：感染后不给药；阴性对照组：不感染不给药。试验组与其它各组饲养条件均一致。
1.2.2人工感染：除阴性对照组外，其余各组每只鸡皮下注射沙门氏菌0.4ml，感染菌液为5×107个/mL。
1.2.3试验时间：攻毒6小时后，各感染组即出现发病症状，按1.2.1中各组设计剂量及途径给药，连续用药5天。停药3天后，活鸡全部剖检观察病变。
1.2.4疗效观察：感染沙门氏菌后及给药治疗期间，每日观察各组临床症状，记录各组死亡鸡数，剖检确定死因，试验结束后，各组全部剖检，记录病变情况。
1.2.5疗效判定
死亡：凡在试验期间出现沙门氏菌病典型症状并死亡，剖检有明显的腹膜炎，肝、肺灰色病变，有黄白色栗粒大小坏死灶，并从肝肺及心分离出鸡沙门氏菌，判为感染该菌死亡。根据死亡鸡数计算各组死亡率。
保护：凡在试验期间出现未死亡的鸡判为保护，保护指数＝(感染对照组死亡数-试验组死亡数)/感染对照组死亡数×100％。
治愈：凡在试验期间经用药治疗，沙门氏菌病症状消失，饮食欲及精神恢复正常，试验结束时剖检无任何病变，体重较试验时增加，即判为治愈。根据治愈鸡占试验组的比率计算治愈率。
增重：试验开始及结束时各组分别空腹称重，计算试验前后各组每只鸡平均体重，按下式计算各组相对增重率：相对增重率＝(试验组末重-初重)/(阴性对照组末重-初重)×100％。
1.2.6数据的分析和处理
用spss18.0软件进行数据的显著性检验，对死亡率、保护率、治愈率进行各组间X2检验。肝脏系数用t检验。
2结果与分析
2.1临床诊断
各阶段死亡鸡剖检病变，大致相同：肝脏有出血点、肾脏有出血点、心包腔积液，随着病程延长，胸肌有纤维素性渗出，肝包膜、心包膜增厚。对各阶段死亡鸡，对病料无菌分离培养，可出现典型的沙门氏菌菌落。由以上病变可以确定，死亡鸡为鸡白痢型沙门氏菌感染致死。
2.2疗效分析
攻毒6小时后，鸡群开始出现发病症状，各感染组雏鸡畏寒聚堆怕冷、精神沉郁、食欲饮欲下降、排白色稀便。给药后的第2天，给药组病情迅速得到控制，症状减轻。药物对照组病情恢复较试验组缓慢。阳性对照组病情进一步发展，怕冷、挤堆、不食，严重者死亡。阴性对照组精神较好，饮食欲旺盛、无聚堆现象、无稀便。停药3天后结束试验，各组鸡全部剖检，其结果及疗效统计见表2、表3。
表2试验期间及死亡结束时剖检结果
表3疗效统计
由表2、3可见，本发明颗粒剂试验1组、试验2组和试验3组死亡率比恩诺沙星组略低，更低于阳性对照组，而保护率及治愈率比药物对照组明显提高。经过X2检验，本发明颗粒剂试验1组、试验2组、试验3组疗效无显著差异(P＞0.05)，本发明颗粒剂3个试验组与恩诺沙星组相比疗效差异不显著(P＞0.05)，与阳性对照组相比差异极显著(P＜0.01)。
3讨论
本发明颗粒剂饮水给药对鸡白痢有很好的疗效，其见效快，保护率、治愈率高，疗效基本和2％恩诺沙星相当，但本发明颗粒剂为纯中药制剂，具有成本低廉、无药物残留、安全环保等特点，适合当前绿色养殖的需求。
试验例3
2010年6月，在申请人合作的河北玉田种猪场进行本发明药物的促生长效果试验，以验证包含本发明颗粒剂的饲料的促生长作用。试验选择杜长大三元杂交断奶仔猪120头，分为4个试验组(每个试验组3个重复，每个重复10头)：试验1组采用实施例4制备的颗粒剂，粉碎成粗粉后加入饲料中，每公斤饲料添加本发明颗粒剂5g；试验2组采用实施例5制备，粉碎成粗粉后加入饲料中，每公斤饲料添加本发明颗粒剂5g；恩诺沙星组采用2％恩诺沙星预混剂，混饲，每公斤饲料添加2g；空白对照组不添加任何药物，各组的试验日粮由营养水平相同的基础日粮组成，试验期为30天。试验期间每天观察猪只健康状况，在正式试验开始和结束时分别称重，记录试验期内的耗料量、体增重，计算平均日增重、平均日耗料量及料肉比，并观察猪只呼吸道疾病及下痢等情况。试验结果采用用SPSS 13.0统计软件进行统计，结果见表4。
表4本发明颗粒剂对仔猪促生长效果试验统计
注：同列肩标不同者表示差异显著(P＜0.05)
试验结果表明：与空白对照组相比较，3个用药组在仔猪末重、日增重、日采食量及料肉比均存在显著差异(P＜0.05)；与恩诺沙星预混剂组相比较，本发明颗粒剂2个组在仔猪末重、日增重及日采食量存在显著差异(P＜0.05)，料肉比差异不显著(P＞0.05)，提示本发明颗粒剂通过增加仔猪采食量来促进仔猪生长；本发明颗粒剂2个组组间相比较，仔猪末重、日增重、日采食量及料肉比均无显著差异(P＞0.05)。
试验例4
2010年10月，北京怀柔区某猪场，断奶仔猪，出现拉灰白色或黄白色腥臭带泡沫的稀粪，脱水、消瘦，呼吸加快等症状，先后有56头猪发病，死亡1头。经过病理检查诊断为仔猪白痢。将56头病猪分为3组供试。
试验分组及给药：试验共分3组，试验1组采用实施例1制备，混饮给药，每1L水添加本发明颗粒剂2g，自由饮用，连用7日；试验2组采用实施例2制备，混饮给药，每1L水添加本发明颗粒剂2g，自由饮用；空白对照组不给药；试验组连用7日。试验结束后继续观察2日，统计试验结果，见表5。
表5本发明颗粒剂对仔猪黄痢疗效统计
试验结果表明：与空白对照组比较，本发明颗粒剂2个试验组对仔猪白痢疗效显著。
Claims (8)
1.一种用于畜禽细菌性疾病的白头翁颗粒剂，其特征在于药物成分由白头翁、黄连、黄柏、马齿苋、金钱草、小蓟、秦皮和椿皮组成。
2.权利要求1所述的白头翁颗粒剂，其特征在于上述成分的重量配比如下：白头翁20-60份、黄连20-40份、黄柏20-60份、马齿苋20-60份、金钱草20-60份、小蓟20-60份、秦皮20-40份、椿皮20-40份。
3.权利要求2所述的白头翁颗粒剂，其特征在于上述成分的重量配比如下：白头翁30-50份、黄连25-35份、黄柏30-50份、马齿苋30-50份、金钱草30-50份、小蓟30-50份、秦皮25-35份、椿皮25-35份。
4.权利要求3所述的白头翁颗粒剂，其特征在于上述成分的重量配比如下：白头翁40份、黄连30份、黄柏40份、马齿苋40份、金钱草40份、小蓟40份、秦皮30份、椿皮30份。
5.一种如权利要求1-4任一项所述的白头翁颗粒剂的制备方法，它包括如下步骤：
（1）按重量配比分别称取各药物成分；
（2）将白头翁、黄连、黄柏、秦皮、椿皮加10倍量的95%乙醇，浸泡30分钟，回流提取二次，每次1.5小时，滤过，合并滤液浓缩至相对密度为1.05-1.10（60℃）的清膏；将剩下的马齿苋、金钱草、小蓟加水煎煮二次，第一次加12倍量的水，煎煮2小时，第二次加10倍量的水，煎煮1.5小时，滤过，合并滤液浓缩至相对密度为1.05-1.10（60℃）的清膏；合并上述清膏，减压浓缩至相对密度为1.30-1.35（60℃）的稠膏，加入药用辅料适量，搅拌均匀，干燥，粉碎成细粉，制备成颗粒，即得。
6.权利要求5所述的白头翁颗粒剂的制备方法，其特征在于所述的药用辅料为蔗糖、蛋白糖、乳糖、糊精和/或淀粉。
7.权利要求1-4任一项所述的白头翁颗粒剂在制备防治畜禽细菌性疾病药物方面的应用。
8.一种包含权利要求1-4任一项所述的白头翁颗粒剂的预混料、配合料或颗粒料。
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