CN101209315A - 一种具有抗菌消炎,通乳散结功效的中药注射剂 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及一种具有抗菌消炎，通乳散结功效的中药注射剂，包括蒲公英，黄芩，地丁，板蓝根四味药。主治子宫内膜炎、乳房炎、肺炎引起母畜产后不食，卧地不起，站立不稳，乳房充血肿胀，皮温升高，红肿疼痛，泌乳减少、无乳等症状。还用于流感、肺疫、上呼吸道感染引起的体温升高、精神不振、咽喉肿痛、扁桃体炎、口腔溃疡等症状。本发明方剂具有抗菌消炎，通乳散结的功效。结合家畜的特殊生理结构，将药物制成注射剂，肌肉注射后迅速吸收，能够达到迅速起效的目的。
Description
技术领域
本发明属于兽药领域，特别是涉及一种具有抗菌消炎，通乳散结功效的中药注射剂。
背景技术
乳房炎是奶牛最常见的疾病之一，凡饲养奶牛的地方均有此病发生。目前抗菌素治疗是最为普遍的治疗方法，常用的药物有青霉素、链霉素、庆大霉素等。由于乳房炎致病菌的种类复杂，通常需将这些药物进行组合和超量使用，但是，通过这种方法治疗后，奶牛挤出的牛奶中会残留大量抗菌素，根据国家卫生标准，奶牛经抗菌素治疗后7天内所产的牛奶不能饮用。而且，长期使用抗菌素容易导致耐药菌株的出现，会影响对牛的治疗效果，也不利于饮用牛奶者的健康。如果使用中草药治疗奶牛乳房炎可以克服抗生素这些缺点，目前临床上使用的中药制剂多为散剂，给药不便，又因家畜特殊的生理结构，而引起的药物吸收差，用量大等缺点。
发明内容
基于上述情况，本发明旨在提供一种具有抗菌消炎，通乳散结功效的中药注射剂。
本发明的目的是这样实现的：一种具有抗菌消炎，通乳散结功效的中药制剂，其特征在于：蒲公英2-5份，黄芩2-4份，地丁2-4份，板蓝根2-4份。
优选为：蒲公英3.5份，黄芩3份，地丁3份，板蓝根2份。
一种具有抗菌消炎，通乳散结功效的中药制剂，其特征在于：所述的中药制剂的剂型为注射剂。
本方为《中国兽药典》收载的“公英散”的加减方，为乳痈初起的方剂，方中蒲公英清热解毒，消痈散结为主药；配合地丁、板蓝根清热解毒，黄芩清热燥湿泻火，均为辅佐药。诸药合用，共成清热解毒，通经散瘀，消痈止痛之功效。本方证主要用于子宫内膜炎、乳房炎、肺炎引起母畜产后不食，卧地不起，站立不稳，乳房充血肿胀，皮温升高，红肿疼痛，泌乳减少、无乳等症状。还用于流感、肺疫、上呼吸道感染引起的体温升高、精神不振、咽喉肿痛、扁桃体炎、口腔溃疡等症状。
本发明采用行业通用的方法制得：取蒲公英、黄芩、地丁、板蓝根加注射用水湿润浸渍一小时，煎煮40～60分钟，过滤，残渣再加入注射用水煎煮二次，合并滤液，蒸发浓缩至糖浆状，加入2～3倍量95％乙醇，充分搅拌，放置12小时以上，过滤，除去沉淀物，回收乙醇，按上法加乙醇2～3次至无沉淀为止，置冷库冷藏24小时以上，过滤，加入苯甲醇、吐温-80，用注射用水稀释至1000毫升，混匀，静置12小时，过滤，分装，灌封，100℃20分钟灭菌即得。
下面以具体实验说明本发明的效果：
1材料和方法
1.1试验药品
本发明药物主要成分为蒲公英、黄芩、地丁、板蓝根，推荐剂量为0.1ml/kg体重，肌肉注射或乳室内灌注；对照药品：鱼腥草注射液对照药品，焦作市某药业公司生产，批号是20030201。
1.2试验动物
天津市某奶牛场在2003年2月发生一次疫情。大约有100头奶牛发病，临床症状乳房全部或一侧红肿、热痛，乳腺坚硬，拒绝幼畜吮乳。少卧、懒走，后腿张开站立。严重者，神昏食少，甚至废食，体温高升，口干舌燥。尿赤短，脉洪数。乳量下降而变性，呈淡棕色或黄褐色，有凝片或血丝。根据流行病学、临床症状、微生物学及血清学检查等综合诊断为奶牛乳房炎。
1.3试验设计
随机选择该奶牛场体重为300±50kg病理状态基本一致的患病奶牛60头做为试验动物，均分为六个试验组。试验一组为本发明药物高剂量组(每公斤体重注射0.2ml)；试验二组为本发明药物中剂量组(每公斤体重注射0.1ml)；试验三组为本发明药物低剂量组(每公斤体重注射0.025ml)；试验四组为乳室内灌注(10毫升/乳室)；试验五组为鱼腥草注射液对照组(每头注射30ml)；试验六组为不给药对照组；另选择体重为300±50kg健康奶牛20头，均分为两个实验组分别为试验七组(不发病不给药)和试验八组(安全剂量组)。确诊当日试验一组、二组、三组和五组按各组剂量肌肉注射；实验四组乳室内灌注给药；安全剂量组为多点注射给药。各试验组牛饲料完全相同，其他管理均保持一致。分组见表1
1.3试验方法
按表1对发病奶牛注射或乳室灌注给药进行治疗，连续给药35天，每天观察患牛临床变化、治愈、好转、体温等情况，并进行记录。
1.4疗效判定标准
1.4.1无效率：试验期间出现典型奶牛乳房炎临床症状，用药后不见好转或病情加重奶牛占该组奶牛的比例。
表1本发明药物对奶牛乳房炎的治疗试验
1.4.2治愈率：试验结束后精神、食欲、临床症状完全恢复正常的奶牛占该组奶牛的比例。
1.4.3有效率：试验结束后精神、食欲、临床症状明显好转的奶牛占该组奶牛的比例。
1.5数据的分析处理
用生物统计进行数据的显著性检验。
2结果
病奶牛治疗结果见表2
2.1无效率
各用药组相比较，本发明药物肌肉注射高、中剂量组和乳房灌注组无效率较低，均为10％。统计学分析表明，本发明药物高、中剂量组和乳房灌注组死亡率显著低于感染对照组的死亡率(p＜0.05)。
2.2治愈率与有效率
本发明药物肌肉注射高、中剂量组和乳房灌注组治愈率较高，均为80％。上述两组的有效率也较高，均为90％。本发明药物低剂量组的治愈率、有效率相对较低。
2.2.3疗效对比
本发明药物肌肉注射低剂量组、药物对照组的无效率与本发明药物肌肉注射高、中剂量组相比相对较高。乳房灌注组和本发明药物肌肉注射中剂量组治愈率和有效率均相同。
3讨论
3.1本发明药物疗效
本发明药物对患有临床表现为乳房炎的患病奶牛具有良好的治疗效果，可以明显缓解因各种原因所致患病奶牛的临床病痛，缩短疾病持续时间，提高疫病的治愈率。肌肉注射高、中剂量组和乳房灌注组的治愈率都为90％，故临床推荐剂量为，肌肉注射：0.05～0.1ml/kg体重；乳室内灌注：每个乳室5～10ml。
表2临床试验结果
3.2安全试验
经对健康奶牛的安全性试验(推荐剂量5倍注射给药，连用5天)表明，使用期间未见临床异常表现，对健康奶牛无明显影响，说明本制剂是安全的。
本发明的有益效果：本发明方剂具有抗菌消炎，通乳散结的功效。结合家畜的特殊生理结构，将药物制成注射剂，肌肉注射后迅速吸收，有效的提高了生物利用度，能够达到迅速起效的目的。
具体实施方式
实施例1：蒲公英2份，黄芩2份，地丁2份，板蓝根2份。取蒲公英、黄芩、地丁、板蓝根加注射用水湿润浸渍一小时，煎煮40～60分钟，过滤，残渣再加入注射用水煎煮二次，合并滤液，蒸发浓缩至糖浆状，加入2～3倍量95％乙醇，充分搅拌，放置12小时以上，过滤，除去沉淀物，回收乙醇，按上法加乙醇2～3次至无沉淀为止，置冷库冷藏24小时以上，过滤，加入苯甲醇、吐温-80，用注射用水稀释至1000毫升，混匀，静置12小时，过滤，分装，灌封，100℃20分钟灭菌即得。
主治子宫内膜炎、乳房炎、肺炎引起母畜产后不食，卧地不起，站立不稳，乳房充血肿胀，皮温升高，红肿疼痛，泌乳减少、无乳等症状。还用于流感、肺疫、上呼吸道感染引起的体温升高、精神不振、咽喉肿痛、扁桃体炎、口腔溃疡等症状。肌内注射：一次量，每1千克体重0.05-0.1毫升，每日1-2次，连用3-5日；牛乳室内灌注：一次量，每个乳室5-10毫升，每日1次连用2-3日；牛子宫内灌注：一次量，牛15-20毫升，隔日一次，连用2-3次。
实施例2：蒲公英3.5份，黄芩3份，地丁3份，板蓝根2份。取蒲公英、黄芩、地丁、板蓝根加注射用水湿润浸渍一小时，煎煮40～60分钟，过滤，残渣再加入注射用水煎煮二次，合并滤液，蒸发浓缩至糖浆状，加入2～3倍量95％乙醇，充分搅拌，放置12小时以上，过滤，除去沉淀物，回收乙醇，按上法加乙醇2～3次至无沉淀为止，置冷库冷藏24小时以上，过滤，加入苯甲醇、吐温-80，用注射用水稀释至1000毫升，混匀，静置12小时，过滤，分装，灌封，100℃20分钟灭菌即得。
主治子宫内膜炎、乳房炎、肺炎引起母畜产后不食，卧地不起，站立不稳，乳房充血肿胀，皮温升高，红肿疼痛，泌乳减少、无乳等症状。还用于流感、肺疫、上呼吸道感染引起的体温升高、精神不振、咽喉肿痛、扁桃体炎、口腔溃疡等症状。肌内注射：一次量，每1千克体重0.05-0.1毫升，每日1-2次，连用3-5日；牛乳室内灌注：一次量，每个乳室5-10毫升，每日1次连用2-3日；牛子宫内灌注：一次量，牛15-20毫升，隔日一次，连用2-3次。
实施例3：蒲公英5份，黄芩4份，地丁4份，板蓝根4份。取蒲公英、黄芩、地丁、板蓝根加注射用水湿润浸渍一小时，煎煮40～60分钟，过滤，残渣再加入注射用水煎煮二次，合并滤液，蒸发浓缩至糖浆状，加入2～3倍量95％乙醇，充分搅拌，放置12小时以上，过滤，除去沉淀物，回收乙醇，按上法加乙醇2～3次至无沉淀为止，置冷库冷藏24小时以上，过滤，加入苯甲醇、吐温-80，用注射用水稀释至1000毫升，混匀，静置12小时，过滤，分装，灌封，100℃20分钟灭菌即得。
主治子宫内膜炎、乳房炎、肺炎引起母畜产后不食，卧地不起，站立不稳，乳房充血肿胀，皮温升高，红肿疼痛，泌乳减少、无乳等症状。还用于流感、肺疫、上呼吸道感染引起的体温升高、精神不振、咽喉肿痛、扁桃体炎、口腔溃疡等症状。肌内注射：一次量，每1千克体重0.05-0.1毫升，每日1-2次，连用3-5日；牛乳室内灌注：一次量，每个乳室5-10毫升，每日1次连用2-3日；牛子宫内灌注：一次量，牛15-20毫升，隔日一次，连用2-3次。
Claims (3)
1.一种具有抗菌消炎，通乳散结功效的中药制剂，其特征在于：蒲公英2-5份，黄芩2-4份，地丁2-4份，板蓝根2-4份。
2.根据权利要求1所述的一种具有抗菌消炎，通乳散结功效的中药制剂，其特征在于本发明优选处方为：蒲公英3.5份，黄芩3份，地丁3份，板蓝根2份。
3.根据权利要求1所述的一种具有抗菌消炎，通乳散结功效的中药制剂，其特征在于：所述的复方中药制剂的剂型为注射剂。
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