CN102028671A - 盐酸吡格列酮胶囊及其制备方法 - Google Patents

盐酸吡格列酮胶囊及其制备方法 Download PDF

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贾法强
陈海燕
蒋小芳
楚春锋
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Abstract

本发明属于制药领域，涉及一种盐酸吡格列酮胶囊及其制备方法，由盐酸吡格列酮15份、淀粉40～80份、羧甲基淀粉钠5～20份、微晶纤维素15～30份和聚乙烯吡咯烷酮K30 0.4～1份组成，将原料中的盐酸吡格列酮、淀粉、微晶纤维素、羧甲基淀粉钠充分混合均匀，然后使用高效粉碎机粉碎。用55％乙醇溶液作为溶剂配制1.28％的聚乙烯吡咯烷酮K30溶液，与混合后的其它原料制成30目湿颗粒，烘干，整粒，用胶囊填充机填充胶囊。本发明的优点在于能有效地控制血糖的生成、转运和利用，对糖尿病有很好的疗效。

Description

盐酸吡格列酮胶囊及其制备方法
技术领域
本发明属于制药领域，具体涉及一种盐酸吡格列酮胶囊及其制备方法。
背景技术
盐酸吡格列酮胶囊属噻唑烷二酮类口服抗糖尿病药，为高选择性过氧化物酶体增殖激活受体(PPAR)的激动剂，通过提高外周和肝脏的胰岛素敏感性而控制血糖水平。其主要作用机理为激活脂肪、骨骼肌和肝脏等胰岛素所作用组织的PPAR核受体，从而调节胰岛素应答基因的转录，控制血糖的生成、转运和利用。
现有吡格列酮制剂因原料的难溶性，导致制剂溶出度差。
发明内容
本发明的目的是提供一种盐酸吡格列酮胶囊及其制备方法，胶囊剂便于服用，溶出度高。
本发明一种盐酸吡格列酮胶囊，其特征在于由以下重量份数的原料组成：
盐酸吡格列酮              15份；
淀粉                      40～80份；
羧甲基淀粉钠              5～20份；
微晶纤维素                15～30份；
聚乙烯吡咯烷酮K30         0.4～1份。
其中羧甲基淀粉钠为崩解剂，淀粉、微晶纤维素为填充剂，聚乙烯吡咯烷酮K30为粘合剂。
盐酸吡格列酮胶囊的制备方法，是上述原料中的盐酸吡格列酮、淀粉、微晶纤维素、羧甲基淀粉钠充分混合均匀，然后使用高效粉碎机粉碎。用55％(质量浓度)乙醇溶液作为溶剂配制1.28％(质量浓度)的聚乙烯吡咯烷酮K30溶液，与混合后的其它原料制成30目湿颗粒，烘干，整粒，用胶囊填充机填充胶囊。
以生产1000粒，每片规格为15mg为例，盐酸吡格列酮胶囊的生产处方为：
盐酸吡格列酮         15g       淀粉          40～80g
羧甲基淀粉钠         5～20g    微晶纤维素    15～30g
聚乙烯吡咯烷酮K30    0.4～1g。
本发明的优点在于能有效地控制血糖的生成、转运和利用，对糖尿病有很好的疗效。本发明选用适合的辅料改善其吸湿性，聚乙烯吡咯烷酮k30在盐酸吡格列酮胶囊中增加溶出度、提高药效的应用，制成的颗粒呈多微孔的小球状，易于药物溶出。
具体实施方式
下面结合实施例对本发明作进一步说明。
实施例1：
生产1000粒，每片规格为15mg。
盐酸吡格列酮胶囊的生产处方为：
盐酸吡格列酮         15g       淀粉          40g
羧甲基淀粉钠         5g        微晶纤维素    30g
聚乙烯吡咯烷酮K30    0.4g。
制备方法按照本发明所述，下同。
实施例1胶囊溶出度
  时间   1   2   3   4   5   6
  30min   95.6％   98.0％   96.8％   97.2％   96.0％   97.5％
实施例2：
生产1000粒，每片规格为15mg。
盐酸吡格列酮胶囊的生产处方为：
盐酸吡格列酮       15g    淀粉             60g
羧甲基淀粉钠       10g    微晶纤维素       20g
聚乙烯吡咯烷酮K30  0.6g。
实施例2胶囊溶出度
  时间   1   2   3   4   5   6
  30min   97.6％   98.8％   97.8％   97.9％   98.0％   98.5％
实施例3：
生产1000粒，每片规格为15mg。
盐酸吡格列酮胶囊的生产处方为：
盐酸吡格列酮       15g    淀粉             80g
羧甲基淀粉钠       20g    微晶纤维素       15g
聚乙烯吡咯烷酮K30  1g。
实施例3胶囊溶出度
  时间   1   2   3   4   5   6
  30min   99.6％   98.7％   98.8％   99.2％   99.0％   98.5％

Claims (2)

1.一种盐酸吡格列酮胶囊，其特征在于由以下重量份数的原料组成：
盐酸吡格列酮               15份；
淀粉                       40～80份；
羧甲基淀粉钠               5～20份；
微晶纤维素                 15～30份；
聚乙烯吡咯烷酮K30          0.4～1份。
2.一种权利要求1所述的盐酸吡格列酮胶囊的制备方法，其特征在于将原料中的盐酸吡格列酮、淀粉、微晶纤维素、羧甲基淀粉钠充分混合均匀，然后粉碎，用质量浓度为55％乙醇溶液作为溶剂配制质量浓度为1.28％的聚乙烯吡咯烷酮K30溶液，与混合后的其它原料制成30目湿颗粒，烘干，整粒，用胶囊填充机填充胶囊。
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* Cited by examiner, † Cited by third party
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CN103564536A (zh) * 2012-07-24 2014-02-12 武永福 一种方便即食凉拌黄鱼的研制

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CN1802178A (zh) * 2003-06-06 2006-07-12 武田药品工业株式会社 固体制剂

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