CN102008502A

CN102008502A - 肤康液

Info

Publication number: CN102008502A
Application number: CN 201010583846
Authority: CN
Inventors: 胡役兰; 王增田; 陈振锋; 陈锋; 程洪海; 刘军
Original assignee: MEDICAL COLLEGE CHINESE PEOPLE'S ARMED POLICE FORCES
Current assignee: Logistics College of Chinese Armed Police Force
Priority date: 2010-12-10
Filing date: 2010-12-10
Publication date: 2011-04-13
Anticipated expiration: 2030-12-10
Also published as: CN102008502B

Abstract

本发明公开了一种肤康液，按质量百分比由下述原料制成：倍半碳酸钠10％-20％，丙三醇3％-20％，硼砂1％-3％，炉甘石5％-15％，氯化钠1％-3％，乙醇10％-30％，洗必泰10％-30％，香精适量，去离子水余量。本发明的肤康液用后气味宜人，皮肤非常清爽、光滑，试验结果表明本发明的肤康液抑菌效果较强，对大鼠破损、完整皮肤均无皮肤急性吸收毒性；本发明轻便易于携带，在使用本发明肤康液后，对皮肤既达到护理的作用，同时对皮肤疾病及局部皮肤感染起到治疗与预防作用。本发明的肤康液可以适用于野外作业人员、在特殊环境下的部队官兵、医院中重伤病人员的皮肤洁净护理。

Description

肤康液

技术领域

本发明涉及一种肤康液。

背景技术

部队战时在各种不利条件下行军、作战，发生疾病和流行传染病的机会增多，从而削弱部队战斗力，甚至影响战役、战斗的实施。因此，战时卫生防疫保障就更困难、更重要。而卫生防疫保障的理论研究，都是从部队卫勤保障角度论述的，很少专门从防疫角度进行探讨。结合这一实际情况我们提出设想，确定对部队战时预防皮肤疾病的发生提出针对性的可行的研究。

我们在完成武警部队处置突发事件及灾害救援行动中伤病发生规律与特点的研究与部队非战争军事行动中的减员影响因素理论研究基础上，发现部队战时皮肤系统疾病仍是影响部队官兵的主要发病因素，特点是在地震、洪灾等自然灾害等救援的情况下，皮肤系统疾病的发生占总发病人数的37％。

国家卫生部对各大医院中的基础护理质量提出了更高的要求，在中、重伤病人员中要提高基础护理，例如要求对病人要定期洗浴，这是一项操作难度较大的基础护理问题。

另外，野外工作或旅游，或边远山区或干旱地区缺少水源，洗浴也成为一大难题。

发明内容

本发明的目的是克服现有技术中的不足，提供一种易于携带的对皮肤疾病起到预防与治疗作用肤康液。

本发明的技术方案概述如下：

一种肤康液，按质量百分比由下述原料制成：

倍半碳酸钠10％-20％，丙三醇3％-20％，硼砂1％-3％，炉甘石5％-15％，氯化钠1％-3％，乙醇10％-30％，洗必泰10％-30％，香精适量，去离子水余量。

优选的是：所述倍半碳酸盐为15％，所述丙三醇为5％，所述硼砂为2％，所述炉甘石为10％，所述氯化钠为2％，所述乙醇为20％，所述洗必泰为20％。

本发明的优点：本发明的肤康液用后气味宜人，皮肤非常清爽、光滑，试验结果表明本发明的肤康液抑菌效果较强，对大鼠破损、完整皮肤均无皮肤急性吸收毒性；对大鼠完整、破损皮肤与对照组比较，勉强可见红斑，但未见水肿，反应评分为1，刺激强度＜2.99，属轻度刺激。48h后遂渐恢复正常；对大鼠皮肤不产生致敏作用。表明本发明的肤康液用于预防与治疗湿疹，皮炎、瘙痒症是比较安全的。

另外，本发明轻便易于携带，在使用本发明肤康液后，对皮肤既达到护理的作用，同时对皮肤疾病及局部皮肤感染起到治疗与预防作用。本发明的肤康液可以适用于野外作业人员、在特殊环境下的部队官兵、医院中、重伤病人员的皮肤洁净护理。

附图说明

图1为肤康液用后不同时间皮肤去除细菌百分比比较。

分别在使用实施例1的肤康液用后1小时、2小时、3小时、4小时进行皮肤去除细菌试验比较，结果显示分别为41.25％、52.36％、90.13％、99.87％。

图2为肤康液用后不同时间皮肤病防治总有效率比较。

将试用人群分为三组，分别在实施例1的肤康液用后1天、3天、7天、15天时间皮肤病防治总有效率比较，结果显示一组分别为42.10％、50.20％、54.80％、72.80％；二组分别为45.30％、55.80％、61.30％、77.42％；三组分别为62.10％、89.20％、93.50％、93.55％。

图3为肤康液用后不同时间的治愈率比较。

将试用人群分为三组，分别在实施例1的肤康液用后7天治愈率分别为19.4％、22.6％、48.4％；总治愈率为54.8％、61.3％、93.5％。

图4为肤康液用后不同时间的总有效率比较。

将试用人群分为三组，分别在实施例1的肤康液用后15天治愈率分别为32.3％、29.0％、64.5％；总有效率分别为80.65％、77.42％、93.55％。

具体实施方式

下面结合具体实施例对本发明作进一步的说明。

实施例1

一种肤康液，按质量百分比由下述原料制成：

倍半碳酸钠15％，丙三醇5％，硼砂2％，炉甘石10％，氯化钠2％，乙醇20％，洗必泰20％，香精适量，加去离子水至100％。

实施例2

一种肤康液，按质量百分比由下述原料制成：

倍半碳酸钠10％，丙三醇10％，硼砂3％，炉甘石5％，氯化钠2％，乙醇30％，洗必泰10％，香精适量，加去离子水至100％。

实施例3

一种肤康液，按质量百分比由下述原料制成：

倍半碳酸钠15％，丙三醇20％，硼砂1％，炉甘石10％，氯化钠3％，乙醇10％，洗必泰30％，香精适量，加去离子水至100％。

实施例4

一种肤康液，按质量百分比由下述原料制成：

倍半碳酸钠20％，丙三醇3％，硼砂2％，炉甘石15％，氯化钠1％，乙醇20％，洗必泰20％，香精适量，加去离子水至100％。

实施例5

一种肤康液的制备方法

各实施例的原料按比例称取后，混合均匀，即制成一种肤康液。

一种肤康液可以真空包括成袋装产品，还可以用它将纯棉巾浸透，在相对无菌环境下使用包装机进行真空包装即可。

实验例1：

肤康液皮肤毒性试验

1.实验材料

1.1实验液体

肤康液采用本发明实施例1原料制备。空白对照液：75％(v/v)乙醇水溶液。阳性致敏物：2，4一二硝基氯苯，用75％乙醇溶液，配成1％致敏浓度和0.1％激发浓度。

1.2SD大鼠

体重200g～300g，购于军科院卫生环境研究所动物室，试验前动物在实验动物房环境中适应3～5天时间，选用常规饲料，饮水不限制。

2.实验方法与结果

2.1急性毒性试验

取符合要求的健康SD大鼠50只，于试验前24h，将背部脊柱两侧脱毛，面积为3.5cm²，脱毛24h后，将符合要求的大鼠按体重、性别随机分组，每组10只。一组为空白对照组、其余四组为试验组，分别为完整皮肤高剂量组、破损皮肤高剂量组、完整皮肤低剂量组、破损皮肤低剂量组。破损皮肤组用灭菌针头划“#”宇，以渗血为度。

实验当日，以肤康液原液4.0ml/只、1.0ml/只、70％乙醇溶液10ml/只分别上、下午各一次涂于脱毛区，用油纸、纱布复盖、胶布固定，24h后用温水洗去残留物，去除受试物后1、24、48、72h至七日，每日观察并记录动物的体重、皮肤毛发、眼和粘膜的变化，呼吸、中枢神经系统、四肢活动等及其它中毒表现。若遇有死亡动物应及时进行尸检和肉跟观察，当有肉眼可见病变时.应进行病理组织学检查。

结果：肤康液对破损和完成皮肤均无皮肤急性吸收毒性。

2.2皮肤刺激试验

取健康大鼠10只，将其背部脊柱两侧脱毛，面积为3.5cm²，脱毛24h后。观察24h无刺激后，以左侧为给药区，分别将本发明肤康液1ml均匀涂抹在脱毛区，右侧为对照区。以等量70％乙醇溶液涂抹，用一层油纸两层纱布复盖，用胶布固定。每天一次，连续七天.末次给药24h后，用温水洗净受试物，观察去除受试物后1、24、48、72h涂抹部位有无红斑，水肿等情况，以及恢复情况和时间。

另取健康大鼠10只，脱毛方法同上，脱毛24h后在脱区内用16号灭菌针头划“#”字，以伤表皮不伤真皮，有轻度渗血，观察24h。以左侧为给药区.分别将肤康液1ml均匀涂在破损皮肤区，右侧为对照区以等量70％乙醇溶液涂抹，用一层油纸两层纱布复盖，用胶布固定。每天一次.连续七天，末次给药24h后，用温水洗净受试物，观察去除受试物后1、24h、48h、72h涂抹部位有无红斑，水肿等情况，以及恢复情况和时间。每只健康大鼠结果按卫生部药政管理局发布的《中药新药研究指南》皮肤刺激性试验反应评分标准评分.并计算出平均分值进行刺激强度评价。实验结果见表1。

取同10只健康大鼠的右侧为空白对照组，用去离子水，方法同上。

表1肤康液对大鼠皮肤刺激的平均反应值

2.3皮肤过敏试验

取健康大鼠30只，将其背部脊柱两侧脱毛，每侧面积为2.5cm²，观察24h无刺激后，按体重随机分为三组，每组10只。第一组给肤康液原液，第二组给空白对照液，第三组给阳性致敏物(2，4一二硝基氯苯组)。

致敏接触：将肤康液0.25ml均匀涂于大鼠左侧脱毛区，持续6h，第七天和十四天以同样方法重复一次，空白对照组与阳性致敏组操作方法同前。

激发致敏：于末次给药后第十四天，将肤康液0.25ml涂于右侧脱毛区。6h后温水洗净受试物，即刻观察，然后于24、48、72h再次观察皮肤皮敏反应情况。空白对照组与阳性致敏组(2，4一二硝基氯苯组)方法同上。

结果：阳性物2，4一二硝基氯苯组，动物皮肤受试区自激发给药6h后，有明显的轻度红斑、无水肿，致敏率为100％。给药组(给本发明的肤康液组)大鼠皮肤受试区自激发给药6～72h未出现红斑及水肿形成，与空白对照组无差别。

对实施例2、实施例3和实施例4的肤康液分别进行急性毒性试验、皮肤刺激试验和皮肤过敏试验，得到与实施例1相似的结果。

3.结论

实验结果表明.肤康液对大鼠破损、完整皮肤均无皮肤急性吸收毒性；对大鼠完整、破损皮肤与对照组比较，勉强可见红斑，但未见水肿，反应评分为1，刺激强度＜2.99，属轻度刺激。48h后遂渐恢复正常；对大鼠皮肤不产生致敏作用。表明军用肤康液用于预防与治疗湿疹，皮炎、瘙痒症是比较安全的。

实验例2

肤康液抑菌试验效果评价

1.试验方法

1.1试验菌株

金黄色葡萄球菌(ATCC6538)第7～9代，大肠菌群(8099)第5～7代。白色念珠菌(ATCC10231)第5～6代，购于军事医学科学院微生物流行病所。

1.2样品

肤康液

1.3培养基

普通营养琼脂培养基和沙堡氏琼脂培养基。

2.监测依据

GB15979--2002{一次性使用卫生用品卫生标准》^[1]附录C4CZJ。环境温度：20℃～21℃；试验重复3次。

3.活茵培养计数

3.1样品采集以及样品处理

于同一批号的三个包装中至少抽取12个样品，1/4样品用于监测，1/4样品用于留样，另2/4样品必要时用于复检。抽样的销售包装不应有破裂，检验前不得启开。样品处理在100级净化条件下用无菌方法打开用于监测的至少3个包装。从每个包装中直接取样。

取上述液体接种到5个平皿上培养，并进行活菌培养计数。

3.2结果报告

当细菌总数在100以内。按实际有数报告.大于100时采用二位有效数字.如果样品菌落数超过标准值时，按下述方法进行复检和报告。

3.3复检

取留存的复检样品依前复测2次，2次结果达到标准值的规定者，则判定被检测样品合格1如一次结果平均值超过标准值规定，则判定被检样品不合格。

3.4大肠菌群检测

按照《消毒技术规范》附录B3进行^[2]。

3.5金黄色葡萄球菌监测方法

按照《消毒技术规范》附录B5进行^[2]。

3.6真菌菌落总数检测方法

按照《消毒技术规范》附录B8进行^[2]。

4.结果

4.1在20℃～21℃条件下，重复试验结果表明，20％的肤康液作用2min，对金黄色葡萄球菌的抑菌率各次试验均达到100.00％，阳性对照组2min、5min、10min、20min平均菌数分别为62333cfu/ml、59667cfu/ml、65000cfu/ml、60667cfu/ml。PBS、培养基均无菌生长(表1).

表1肤康液对金黄色葡萄球菌的抑菌作用

4.2在20℃～21℃条件下。重复试验结果表明。20％的肤康液作用2min，对大肠肝菌的抑菌率各次试验均达到100.00％，阳性对照组2min、5min、10min、20min平均菌数分别为78000cfu/ml、6000cfu/ml、78000cfu/ml、77000cfu/ml。PBS、培养基均无菌生长(表2)。

表2肤康液对大肠肝菌的抑菌作用

4.3在20℃～21℃条件下.重复试验结果表明，20％的肤康液作用2min.对白色念珠菌的抑菌率各次试验均达到100.00％，阳性对照组2min、5min、10min、20min平均菌数分别为59333cfu/ml、3667cfu/ml、62000cfu/ml、61333cfu/ml，PBS、培养基均无菌生长(表3)。

表3肤康液对白色念珠菌的抑菌作用

5.结论

依据GB15979--20021一次性使用卫生用品卫生标准》附录肤康液在试验温度20″C～21℃条件下，作用2min，对金黄色葡萄球菌、大肠肝菌、白色念珠菌的平均抑菌率均达到100.00％，具有较强的抑菌作用。

实验例3

肤康液对皮肤浅部真菌病的疗效观察

1.对象与方法

1.1研究对象

选取症状初为红色丘疹或红斑逐渐向外扩展2形成环行或多环行，边缘潮红，中心部自愈留有轻度色素沉着，糠状鳞屑(有一线状排列的红色丘疹或丘疱疹显堤状发生于光滑皮肤的上述改变称为体癣，发生在股内侧、肛周等处称为股癣)；自觉不同程度的痒感；真菌直接镜检阳性的患者93例，随机分为3组，每组31人。3组的性别与年龄构成经统计学检验无统计学差异，具有可比性。

第一组仅采用肤康液擦拭；第二组仅接受常规临床治疗，第三组在常规临床治疗的基础上加肤康液擦拭。

1.2实验方法

于患处先用肤康液液除菌，再用离子水擦拭，后用纱布盖敷。每天2次，连续用15天。

1.3观察方法

分别于使用该品第7天和15天时检查，观察瘙痒、脱屑、水疱、丘疹、浸润、红斑、皮疹及炎症。

1.4效果观察

1.4.1感官观察

以问卷的形式调查使用后情况，指标包括使用方便、防治情况、用后舒适感、有无刺激感和自觉气味。

1.4.2临床疗效判断

用国际TC&CS评分估价皮肤损害分别为：瘙痒、脱屑、水疱、丘疹、浸润、红斑。按0分＝损害消失，1分＝轻度，2分＝中度，3分＝高度，六种症状分别打分，每个患者按总分判断疗效。痊愈为治疗后总分小于3分，真菌检查阴性者；有效为小于治疗前总分的80％者，无效为大于治疗前总分的80％者。

1.5统计学分析

不同组之间的治愈率和总有效率比较采用行×列表的χ²检验，检验水准α＝0.05；进一步组组之间的两两比较采用的χ²分割，调整后的检验水准α’＝0.017。军用肤康液用后不同时间的治愈率和有效率比较采用u检验，检验水准α＝0.05。

2.结果

2.1感官观察

所有患者均感觉本产品气味宜人；使用非常方便，用后皮肤非常清爽、光滑。11.62％患者(7人)感觉用后对皮肤有轻度刺激，但刺激感于10min后消失。

2.2临床疗效观察

第一组(仅采用肤康液擦拭)和第二组(仅接受常规临床治疗)的治愈率和总有效率在第7天和第15天的差别均无统计学意义(P＞0.017)；但与第三组(常规临床治疗的基础上加肤康液擦拭)比较在第7天和第15天的差别均有统计学意义(P＜0.017)。(表1～2)

第一组(仅采用肤康液擦拭)、第二组(仅接受常规临床治疗)和第三组(常规临床治疗的基础上加肤康液擦拭)的治愈率在使用后第7天和第15天比较差别均有统计学意义(P＜0.05)。第一组(仅采用肤康液擦拭)和第二组(仅接受常规临床治疗)的总有效率在使用后第7天和第15天比较差别均有统计学意义(P＜0.05)，而第三组(常规临床治疗的基础上加肤康液擦拭)的总有效率在使用后第7天和第15天比较差别均无统计学意义(P＞0.05)。(图1～2)

表1肤康液用后第7天不同皮肤病患者临床疗效观察

*总有效率＝(治愈例数+有效例数)/总例数

^①②：采用行×列表χ²分割比较结果，不同数字间差别具有统计学意义，P＜0.017；相同数字间无统计学意义，P＞0.017。

表2肤康液用后第15天不同皮肤病患者的临床疗效观察

*总有效率＝(治愈例数+有效例数)/总例数

3.结论

浅部真菌病是由于大气污染、温室效应、激素泛滥使用等原因引起的病源性真菌和条件致病菌传染造成的，在执行抗洪救灾任务中，广大官兵由于空气潮湿、水源限制、浸泡等因素，也导致浅部真菌病发病率较高，尤以体癣和股癣常见。本试验结果表明肤康液用后气味宜人，皮肤非常清爽、光滑，对皮肤无轻度刺激，如果有轻度皮肤破损绘出现轻度刺激感，但于用后10min后消失。军用肤康液与常规临床治疗的疗效近似，当二者配合使用时，治疗效果更好，而且再连续使用15天时效果最佳。前期试验表明该产品抑菌效果较强，无皮肤急性吸收毒性，皮肤刺激试验属轻度刺激，但48h后遂渐恢复正常，对大鼠皮肤不产生致敏作用。另外，本产品充分考虑执行特殊任务的伤病特点和环境条件，在设计理念上突出了轻便易于携带的特点。因此，肤康液是一款适合于野外作业人员的洁肤护肤防治产品，可对部队在特殊环境下的皮肤病预防起到较好的作用。

Claims

1.一种肤康液，其特征是按质量百分比由下述原料制成：

2.根据权利要求1所述的一种肤康液，其特征是所述倍半碳酸盐为15％，所述丙三醇为5％，所述硼砂为2％，所述炉甘石为10％，所述氯化钠为2％，所述乙醇为20％，所述洗必泰为20％。