CN102006850B - 用于保存、即时制备和给药的装置 - Google Patents

用于保存、即时制备和给药的装置 Download PDF

Info

Publication number
CN102006850B
CN102006850B CN200980113358.2A CN200980113358A CN102006850B CN 102006850 B CN102006850 B CN 102006850B CN 200980113358 A CN200980113358 A CN 200980113358A CN 102006850 B CN102006850 B CN 102006850B
Authority
CN
China
Prior art keywords
head
main body
effective ingredient
compartment
solvent
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Expired - Fee Related
Application number
CN200980113358.2A
Other languages
English (en)
Other versions
CN102006850A (zh
Inventor
菲利普·佩罗维奇
T·加尔珀里纳
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Individual
Original Assignee
Individual
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Individual filed Critical Individual
Publication of CN102006850A publication Critical patent/CN102006850A/zh
Application granted granted Critical
Publication of CN102006850B publication Critical patent/CN102006850B/zh
Expired - Fee Related legal-status Critical Current
Anticipated expiration legal-status Critical

Links

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61J—CONTAINERS SPECIALLY ADAPTED FOR MEDICAL OR PHARMACEUTICAL PURPOSES; DEVICES OR METHODS SPECIALLY ADAPTED FOR BRINGING PHARMACEUTICAL PRODUCTS INTO PARTICULAR PHYSICAL OR ADMINISTERING FORMS; DEVICES FOR ADMINISTERING FOOD OR MEDICINES ORALLY; BABY COMFORTERS; DEVICES FOR RECEIVING SPITTLE
    • A61J1/00—Containers specially adapted for medical or pharmaceutical purposes
    • A61J1/14—Details; Accessories therefor
    • A61J1/20—Arrangements for transferring or mixing fluids, e.g. from vial to syringe
    • A61J1/2093—Containers having several compartments for products to be mixed
    • B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B65—CONVEYING; PACKING; STORING; HANDLING THIN OR FILAMENTARY MATERIAL
    • B65D—CONTAINERS FOR STORAGE OR TRANSPORT OF ARTICLES OR MATERIALS, e.g. BAGS, BARRELS, BOTTLES, BOXES, CANS, CARTONS, CRATES, DRUMS, JARS, TANKS, HOPPERS, FORWARDING CONTAINERS; ACCESSORIES, CLOSURES, OR FITTINGS THEREFOR; PACKAGING ELEMENTS; PACKAGES
    • B65D51/00—Closures not otherwise provided for
    • B65D51/24—Closures not otherwise provided for combined or co-operating with auxiliary devices for non-closing purposes
    • B65D51/28—Closures not otherwise provided for combined or co-operating with auxiliary devices for non-closing purposes with auxiliary containers for additional articles or materials
    • B65D51/2807—Closures not otherwise provided for combined or co-operating with auxiliary devices for non-closing purposes with auxiliary containers for additional articles or materials the closure presenting means for placing the additional articles or materials in contact with the main contents by acting on a part of the closure without removing the closure, e.g. by pushing down, pulling up, rotating or turning a part of the closure, or upon initial opening of the container
    • B65D51/2814—Closures not otherwise provided for combined or co-operating with auxiliary devices for non-closing purposes with auxiliary containers for additional articles or materials the closure presenting means for placing the additional articles or materials in contact with the main contents by acting on a part of the closure without removing the closure, e.g. by pushing down, pulling up, rotating or turning a part of the closure, or upon initial opening of the container the additional article or materials being released by piercing, cutting or tearing an element enclosing it
    • B65D51/2828—Closures not otherwise provided for combined or co-operating with auxiliary devices for non-closing purposes with auxiliary containers for additional articles or materials the closure presenting means for placing the additional articles or materials in contact with the main contents by acting on a part of the closure without removing the closure, e.g. by pushing down, pulling up, rotating or turning a part of the closure, or upon initial opening of the container the additional article or materials being released by piercing, cutting or tearing an element enclosing it said element being a film or a foil
    • B65D51/2835—Closures not otherwise provided for combined or co-operating with auxiliary devices for non-closing purposes with auxiliary containers for additional articles or materials the closure presenting means for placing the additional articles or materials in contact with the main contents by acting on a part of the closure without removing the closure, e.g. by pushing down, pulling up, rotating or turning a part of the closure, or upon initial opening of the container the additional article or materials being released by piercing, cutting or tearing an element enclosing it said element being a film or a foil ruptured by a sharp element, e.g. a cutter or a piercer
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61J—CONTAINERS SPECIALLY ADAPTED FOR MEDICAL OR PHARMACEUTICAL PURPOSES; DEVICES OR METHODS SPECIALLY ADAPTED FOR BRINGING PHARMACEUTICAL PRODUCTS INTO PARTICULAR PHYSICAL OR ADMINISTERING FORMS; DEVICES FOR ADMINISTERING FOOD OR MEDICINES ORALLY; BABY COMFORTERS; DEVICES FOR RECEIVING SPITTLE
    • A61J1/00—Containers specially adapted for medical or pharmaceutical purposes
    • A61J1/05—Containers specially adapted for medical or pharmaceutical purposes for collecting, storing or administering blood, plasma or medical fluids ; Infusion or perfusion containers
    • A61J1/06—Ampoules or carpules
    • A61J1/065—Rigid ampoules, e.g. glass ampoules
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61J—CONTAINERS SPECIALLY ADAPTED FOR MEDICAL OR PHARMACEUTICAL PURPOSES; DEVICES OR METHODS SPECIALLY ADAPTED FOR BRINGING PHARMACEUTICAL PRODUCTS INTO PARTICULAR PHYSICAL OR ADMINISTERING FORMS; DEVICES FOR ADMINISTERING FOOD OR MEDICINES ORALLY; BABY COMFORTERS; DEVICES FOR RECEIVING SPITTLE
    • A61J1/00—Containers specially adapted for medical or pharmaceutical purposes
    • A61J1/14—Details; Accessories therefor
    • A61J1/20—Arrangements for transferring or mixing fluids, e.g. from vial to syringe
    • A61J1/2003—Accessories used in combination with means for transfer or mixing of fluids, e.g. for activating fluid flow, separating fluids, filtering fluid or venting
    • A61J1/202—Separating means
    • A61J1/2027—Separating means having frangible parts
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61J—CONTAINERS SPECIALLY ADAPTED FOR MEDICAL OR PHARMACEUTICAL PURPOSES; DEVICES OR METHODS SPECIALLY ADAPTED FOR BRINGING PHARMACEUTICAL PRODUCTS INTO PARTICULAR PHYSICAL OR ADMINISTERING FORMS; DEVICES FOR ADMINISTERING FOOD OR MEDICINES ORALLY; BABY COMFORTERS; DEVICES FOR RECEIVING SPITTLE
    • A61J1/00—Containers specially adapted for medical or pharmaceutical purposes
    • A61J1/14—Details; Accessories therefor
    • A61J1/20—Arrangements for transferring or mixing fluids, e.g. from vial to syringe
    • A61J1/2003—Accessories used in combination with means for transfer or mixing of fluids, e.g. for activating fluid flow, separating fluids, filtering fluid or venting
    • A61J1/2079—Filtering means
    • A61J1/2086—Filtering means for fluid filtration
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61J—CONTAINERS SPECIALLY ADAPTED FOR MEDICAL OR PHARMACEUTICAL PURPOSES; DEVICES OR METHODS SPECIALLY ADAPTED FOR BRINGING PHARMACEUTICAL PRODUCTS INTO PARTICULAR PHYSICAL OR ADMINISTERING FORMS; DEVICES FOR ADMINISTERING FOOD OR MEDICINES ORALLY; BABY COMFORTERS; DEVICES FOR RECEIVING SPITTLE
    • A61J1/00—Containers specially adapted for medical or pharmaceutical purposes
    • A61J1/14—Details; Accessories therefor
    • A61J1/20—Arrangements for transferring or mixing fluids, e.g. from vial to syringe
    • A61J1/2096—Combination of a vial and a syringe for transferring or mixing their contents

Abstract

本发明的目标是一种用于保存和给药前即时制备至少一有效成分的装置(10)，该装置包括：主体(12)，其由用于容装至少一体积小于5ml的制药溶剂(22)的至少一隔室构成；头部(14)，其由用于容装至少一有效成分(24)的至少一隔室构成，并且在所述头部(14)的上部由带有过滤器(40)的至少一提取室(32)构成，该头部(14)能够位于第一保存位置P1和第二制备位置P2，所述头部(14)在所述第一位置P1中位于相对于所述主体(12)的远离位置，所述头部(14)在所述第二位置P2中位于相对于所述主体(12)的接近位置；至少一壁(16)，其分开所述主体(12)和所述头部(14)；和破裂部件(18)，其使所述壁(16)破裂，以便所述有效成分(24)与所述制药溶剂(22)接触，并溶解在所述制药溶剂中。本发明的目的还在于该装置的使用，以便保存和即时制备至少一有效成分，以进行给药。

Description

用于保存、即时制备和给药的装置
技术领域
本发明涉及一种用于保存和即时制备有效成分——特别是涉及用于通过局部的或系统的可注射方式给药的小剂量的有效成分——的装置。
本发明还涉及该装置的使用，该装置用于即时制备有效成分，以便给药所述有效成分，特别是眼内室给药抗菌素以防止晶状体囊切除术后(post-phacocystectomie)的感染，或进行玻璃体内的眼治疗注射(injection de traitements ophtalmiques en intra-vitréen)。
背景技术
晶状体囊切除术是医疗部门和眼科医生经常进行的手术，其目的是取出由于白内障而变得不透光的晶状体并用人造假体代替该晶状体。
这种手术经常在于在局部麻醉下切开角膜，然后在眼睛的后室处切开晶状体的包囊，并且在通过超声波破碎晶状体后取出晶状体核。一可折叠的柔软植入体然后被引入到包囊中，该可折叠的柔软植入体在包囊中展开，以便被操作者对中。
然而，尽管就术前和术中预防采取预防措施，晶状体囊切除术还是会产生大量导致失明的术后感染。
为了防止这些感染，因此需要在手术结束时关闭眼睛的后室前给药抗菌素，如头孢呋辛(Céfuroxime)。卫生当局建议对0.1ml水溶液该抗菌素的给药剂量为1mg。
但是用于防止晶状体囊切除术后的感染的抗菌素，特别是头孢呋辛，只可用于250mg至1.5g之间的剂量。这些剂量太高，不能满足市场上防止晶状体囊切除术后的感染许可的指标。
另外，这些剂量很快变得不稳定，并且不能提前制备：因此它们必须只在给药前某些时刻制备为溶液。
因此，溶解在小体积溶剂中的小剂量抗菌素对安全使用有很大困难，特别是在剂量准确性方面有很大困难。
不太习惯规定的给药参数的个人或医院眼科从业者，不容易获得预先存在的草本制剂(galenique)形式的最多二百五十分之一，并且还不容易使它们溶解在小体积的水溶剂中，而在复原(reconstitué)剂量的一致性方面没有不确定性，并且这超出该指标投放专门市场的任何许可。
为了克服这些缺点，医院的药剂师求助于冷冻。医院药剂师制备适量的剂量，然后将它们冷冻。
但是，这涉及手工制作，所述手工制作摆脱了工业批量制药的制造和分析控制的规定过程，并使得任何的药物警戒变得随机，而没有考虑给病人给药前的解冻方式。
另外，通过传统的制药实验室形成的微剂量的有效成分和它们的小尺寸容器产生一些问题，特别是在防止空气和颗粒污染以及有效成分稳定性的随机性，而也在为了使用产品前收集和溶解产品的操作方面产生一些问题。并行地，打开只有0.1ml的生理血清安瓿以便溶解抗菌素还具有操作和破裂的困难。另外，两个小尺寸的容器可能容易混淆或弄错。
同样的问题存在于眼睛玻璃体内的药剂给药，特别是治疗视网膜的病理治疗。实际上，玻璃体内注射现在还停留在没有由用于防止眼内感染的抗菌素伴随的有效成分注射，这也会在导致失明的白内障手术后产生这种突如其来的感染。
一般说来，对通过静脉内、肌肉内、皮下注射或者在某些有机结构中、组织中或界定的空腔中注射不稳定的有效成分——例如肽类物质或来自生物技术的有效成分——的任何治疗，医生都遇到同样的困难。
因此需要能够包装和即时制备以便通过不稳定的有效成分的局部或系统注射的方式给药的非常专用的装置，特别是满足这种包装产生的不同约束——特别是空气污染、有效成分的稳定性和操作方便——的小剂量装置。
发明内容
这就是本发明要满足的需求，通过提出在给药之前保存和即时制备至少一有效成分的装置，该装置包括：
-主体，其由用于容装至少体积小于5ml制药溶剂的至少一隔室构成；
-头部，其由用于容装至少一有效成分的至少一隔室构成，并且在所述头部的上部由带有过滤器的至少一提取室构成，该头部能够位于第一保存位置P1和第二制备位置P2，所述头部在所述第一位置P1中位于相对于主体远离的位置，所述头部在所述第二位置P2中相对于所述主体的接近位置；
-至少一壁，其分开所述主体和所述头部；
-破裂部件，其使所述壁破裂，以便所述有效成分与所述制药溶剂接触，并溶解在所述制药溶剂中。
该装置可以提供准确和有控制的单一有效成分剂量。另外，它还可以几乎瞬时溶解一种或几种有效成分，其中包括非常小的剂量，并且取出这个或这些溶解有效成分，用于给药，而不需要在容易产生变质、损耗或人为失误的外界环境下操作，或从一个容器转移到另一容器。因此本发明可以保证在保证的消毒环境的瞬时混合，使用的组分没有任何外露。
该装置特别适用于防止晶状体囊切除术后的感染的抗菌素的制备和眼内室给药，以及即时添加抗菌素的玻璃体内注射的眼科治疗，和通过静脉内、肌肉内、皮下注射或在某些有机结构中、组织中或界定的空腔中注射有效成分为基础的任何治疗。
因此，本发明的目的还在于对这些应用该装置的使用。
附图说明
下面仅作为实例给出并参照附图对本发明进行的描述将显示本发明的其它特征和优点：
-图1是本发明的装置的分解透视图；
-图2A和2B分别表示使用前的位于保存位置P1和制备位置P2的局部示意剖面图；
-图3A和3B表示头部包括几个小室的本发明的一变型的局部剖面示意图；
-图4表示主体包括几个隔室的本发明另一变型的局部剖面示意图。
为了使附图清楚，有意没有遵守图的比例。
具体实施方式
图1表示包括主体12的装置10，主体12可以由避免穿过壁蒸发并能避免光线或空气作用在内装物上的任何材料制成。
该主体优选由不透光的制药质量的厚单块塑料或玻璃制成，该主体具有较高的机械强度，截面为方形、椭圆形、矩形、三角形或圆形。
该装置10包括头部14，头部14以至少相对于主体12移动的活动方式与主体12连在一起。
该头部14能够位于第一保存位置P1和第二制备位置P2，所述头部14在第一保存位置P1中位于相对于主体12的远离位置，所述头部在第二制备位置P2中位于相对于主体12的接近位置。
主体12包括至少一隔室，该隔室用于容装非常小体积的至少一制药溶剂——如生理血清。
隔室内的溶剂体积优选小于5ml，并更优选小于0.5ml。
头部14包括至少一隔室，该隔室用于容装一剂量的至少一呈固体形式的有效成分24——例如呈冻干产品、粉末、片剂或特定的聚合物凝胶的形式或呈液体的形式。优选地，有效成分24呈粉末形式或冻干形式。
有效成分在隔室中的剂量优选为小于50mg的剂量，优选为小于10mg的剂量，甚至小于5mg的剂量。
本发明的装置适用于根据考虑的有效成分的类型、它们的特定的给药方式、组分和装置的不同隔室的数量而可变化的剂量。该装置特别适用于非常小剂量的有效成分的给药，但是也可用于更大的剂量。
有效成分是指能够在细胞外或细胞内的组织或受体整体上产生被证明的药理活动的物质或物质结合，以便减小、防止、或矫正急性或慢性疾病或特殊变性。
根据一实施方式，有效成分24是一种抗菌素，或者更优选是在Beta-内酰胺类一族中选择的抗菌素，其中有头孢菌素(Céphalosporines)，特别是头孢呋辛或头孢唑啉(Céfazoline)。
有效成分24也可以在治疗视网膜病——如视网膜血管病、视网膜炎、与年龄有关的黄斑变性——的有效成分中选择。可以尤其是抗玻璃体内血管生成(anti-angiogénèse intra-vitréens)的有效成分，如哌加他尼钠(Pegaptanib sodium)，贝伐单抗(le Bevacizumab)、雷珠单抗(l’Anecortane acétate)、或角鲨胺乳酸酯(le Squalamine lactate)。
有效成分也可以是肽性质或来自生物技术的不稳定的有效成分。
头部14在其上部包括至少一带有过滤器40的提取室32，过滤器40可以避免要取出的溶解有效成分的任何颗粒污染，保证取出时提取溶液的机械过滤。如果需要，装置可以包括几个提取室。
提取室32应该具有适当的尺寸。提取室的长度应大于或等于取出针的长度，即在8mm至40mm之间，使得针在行程终点永远不能损坏过滤器40。
过滤器40的网眼优选在5微米至75微米之间。
装置10的主体12和头部14被至少一壁16分开，壁16防止当头部14位于保存位置P1时有效成分24与溶剂22接触。该壁优选为兼有金属和塑料性能的密封膜。
根据一特殊的实施方式，该壁16可以通过至少另一膜完成，用于防止在装置制造时有效成分24的任何损耗。
本发明的装置10还包括壁16的破裂部件18，以使呈固体形式的有效成分24与溶剂22接触，并且溶解在该溶剂中。
根据一优选的实施方式，破裂部件18是切割壁16的部件，例如穿孔部件。
主体12和头部14装有使所述头部14从远离位置向接近位置平移移动部件26，在此情况下为螺纹。
容器还带有安全锁定部件28，以便禁止头部14相对于主体12的任何意外的平移移动。
在该优选的实施方式中，平移移动部件26包括由主体12更特别的是由该主体的颈部32携带的一组螺距30和由头部14携带螺纹34，所述螺纹的型面与容器的螺距互补，以便通过旋拧配合。
锁定部件28包括插在位于远离位置的头部14与主体12之间的可拆卸环36。
该环36的剖面呈C形，弹性安装在主体12携带的螺距30上，禁止头部14相对该主体12的平移移动。
根据另一方面，头部14带有可钻孔的取出保护膜38。该膜38用于被穿孔，以便通过注射器或无菌针取出装置10的容装物。
优选地，该膜38通过保持在头部14上的保护罩42和安全舌片(languette)44而被保护。
因此，装置10在无菌环境下在主体12处充填药品溶剂22，然后通过放置膜16密封封闭主体12，并且头部14优选在其下部封闭至少另一膜，防止有效成分24的任何损耗。
根据一变型，壁16在组装主体12和溶剂22时形成，溶剂22应封藏，以构成无菌、封存和密封的单一剂量。
环36环绕螺距30布置在颈部上，然后头部14通过旋拧被附加，直至阻挡在环36上。
将有效成分24的剂量布置在头部14中，然后通过放置膜38密封封闭头部14。
保护罩42在头部14上就位，防止膜38的任何穿孔。通过周边粘贴安全舌片44附加在头部上。
在该保存位置，包装是不可使用的，并可以被保留，而不会使呈固体形式的稳定的有效成分变质。
当从业者希望给药药物时，只需通过简单牵拉取下环36，然后旋拧头部14。
因而头部产生平移移动，带动破裂部件18割开壁16，然后割开保证溶剂22与有效成分24之间分开的壁16，使有效成分溶解在溶剂中。为了优选的溶解，优选摇动溶液几秒钟。
在取下保护罩42后取下安全舌片44使得能够到达无菌膜38。使用者只需借助一小注射器和无菌针使该膜38穿孔，以取出装置的容装物。使用者穿过膜38注入体积大于或等于他希望取出的药物溶液体积的空气，以便在抽取液体时产生正内压，并便于治疗溶液穿过过滤器40。使用者通过将取出物吸入到取出注射器中得到需要体积的容装在装置10中的溶液，并且把该体积的溶液布置在期望的地点，例如在防止晶状体囊切除术后的感染的情况下布置在眼睛的后室内。
适当注射器携带的无菌针使得能够立即给药复原溶液，而无论给药方式如何，眼内、静脉内、肌肉内、皮下、关节内、空腔内(intra-cavitaire)。
因此，有效成分正好在其给药前溶解在溶剂中，这样防止任何过早降解。
单一剂量的有效成分以准确和受控的方式给药。
如刚才描述的，装置的尺寸已经最大化，以便可以更好地展现构成的细节，但是应考虑的事实是，装置可能涉及0.5ml至2ml的容器，该装置特别小且难以操作。
因此，本发明提出对容器的改进，该改进在于增加有利地布置在主体12的下部的抓握盘46。
尽管容器很小，该抓握盘46允许良好的双指钳紧握，以便使得使用者能够转动头部14。
主体在其上部也具有抓握部件48。
同样，头部14在其外周表面上可以包括抓握部件50，如叶片。
因此，使用者准备进行操作，在主体12与头部14之间施加一扭矩。
还注意到，抓握盘46在头部相对于主体转动和取下保护罩42后具有另一操作优点，使得能够借助适当装置容易地取出容装物。
环36也可以是能够割开或取下的塑料环带。为了便于这些取下环带的操作，可以在该环带上添加一外部可抓握牵拉舌片。
根据图3A和3B所示的本发明的变型，头部14可以包括至少两个隔室52-1和52-2，这些隔室被至少一壁54分开，也可能被至少一补充膜分开，该补充膜防止隔室的容装物在制造装置时的任何损耗。每个隔室52-1、52-2容装至少一种有效成分和/或赋形剂和/或溶剂，头部14的至少一隔室容装一有效成分。
主体12也可包括至少两个隔室，每个隔室被至少一壁分开，并且容装至少一种有效成分和/或赋形剂和/或溶剂，主体12的至少一隔室包括一溶剂。
装置10还可包括能够割开插在隔室之间的壁的中间穿孔部件18-1、18-2，以便能得到确定顺序的物质混合物。
因此，选择性取下环36-1和/或36-2后，可以通过旋拧一个和/或另一个隔室得到不同的组合。例如，取下环36-2，旋拧后，保证壁54破裂，并使隔室52-2的液体与隔室52-1的固体的有效成分24接触。
然后，通过取下环36-1和通过补充旋拧保证刚才形成的溶液与主体12的容装物22混合。
另一特殊实施方式示于图4。在该实施方式中，装置的主体12包括两个被壁16-2分开的隔室52-3、52-4。隔室52-3包括溶剂22，头部14的隔室以及隔室52-4的每一个包括至少一有效成分24-1和24-2。
头部14和主体12的隔室52-3被壁16-1分开。
头部14和主体12的隔室52-4还带有壁16-1和16-2的破裂部件18-3和18-4，以使有效成分24-1和24-2与溶剂22接触，并且溶解在该溶剂22中。
因此，该实施方式使得尤其在两种有效成分的保存期间将它们分开，然后在以一优选顺序溶解第一有效成分，然后在给药前溶解第二有效成分，例如抗眼血管生成(anti-angiogénique ophtalmique)的有效成分和预防使用的抗菌素，如头孢呋辛。
因此，有利地，本发明还可以使每个在相邻隔室中的两种溶剂接触，然后使该液体混合物在给定的制备顺序中与一种或几种有效成分接触。
同样，可以把至少两种有效成分分别溶解在分开的相邻溶剂中，并使它们合并，以构成单一混合物，然后取出。
也可以在第一时间使至少两种有效成分配合，直到分开，然后使它们与一种或几种溶剂混合。
本发明的装置的这些具有容装几种物质的几个隔室的形式特别适用于化学上不相容并且/或者溶液中不稳定的有效成分和物质。
完全可能成倍增加隔室，并因此成倍增加根据需要组合的可能性。
本发明的装置可以保护呈粉末、凝胶、片剂、微胶囊、液体等形式的有效成分、赋形剂或其它物质，并且就在给药前形成混合物并即时溶解在溶剂中。因此可以对某些复杂的和互相之间变质的组分构成具有几个分开隔室的装置，这些隔室可以在给药这些组分前相继组装这些几乎不相容的不同物质，这在专门适用于这些成分的构成和物理-化学敏感性确定的顺序中进行。这些隔室可以按照任何可工业实现的实施模式进行组装和布置。
本发明的装置可以用于保存和即时制备溶液中不稳定并且/或者化学不相容的有效成分或有效成分混合物，以通过静脉内、肌肉内、皮下注射或在某些有机结构中、组织中或界定的空腔中注射的方式给药前把它们组合在一起。
特别是，本发明的装置可以用于保存和即时制备抗菌素，以便进行眼内室给药，防止眼睛的晶状体囊切除术后的感染。
本发明的装置的另一使用是保存和即时制备眼睛有效成分，以便通过玻璃体内注射，特别是与防止眼内感染的抗菌素结合进行给药。例如，本发明的装置可以用于保存和即时制备要通过玻璃体内注射给药的抗血管生成的有效成分。因而该装置可以容装小剂量的防止全眼球炎的抗菌素，如头孢呋辛和抗玻璃体内血管生成的有效成分，如哌加他尼钠、贝伐单抗、雷珠单抗、或角鲨胺乳酸酯。
因此本发明的装置还可以将抗玻璃体内血管生成的有效成分与非常小剂量的不稳定抗菌素如头孢呋辛即时结合，以防止注射这些物质导致的眼内感染的可能。现在还没有对玻璃体内注射实现该预防，但这种预防是必要的，以避免与眼内实施治疗注射有关的眼内感染导致的失明危险。

Claims (14)

1.用于通过局部的或系统的可注射方式给药前保存和即时制备单一剂量的至少一不稳定的有效成分的装置(10)，其包括：
-主体(12)，所述主体由厚塑料或玻璃制成，所述主体由用于容装至少一体积小于5ml的制药溶剂(22)的至少一隔室构成；
-头部(14)，其由用于容装至少一有效成分(24)的至少一隔室构成，并且在所述头部(14)的上部由带有过滤器(40)的至少一提取室(32)构成，所述头部带有保护提取物的无菌可穿透膜(38)，所述装置包括保持在所述头部上的保护膜盒(42)，该头部(14)能够位于第一保存位置P1和第二制备位置P2，所述头部(14)在所述第一保存位置P1中位于相对于所述主体(12)的远离位置，所述头部(14)在所述第二制备位置P2中位于相对于所述主体(12)的接近位置；
-至少一密封膜(16)，其分开所述主体(12)和所述头部(14)；
-破裂部件(18)，其使所述密封膜(16)破裂，以便所述有效成分(24)与所述制药溶剂(22)接触，并溶解在所述制药溶剂中。
2.根据权利要求1所述的装置(10)，其特征在于，所述装置包括使所述头部(14)平移移动的移动部件(26)，所述移动部件包括由所述主体(12)携带的一组螺距(30)和由所述头部(14)携带的螺纹(34)，所述螺纹的型面与容器的所述螺距互补，以便通过旋拧配合。
3.根据权利要求1或2所述的装置(10)，其特征在于，所述装置包括安全锁定部件(28)，以便禁止所述头部(14)相对于所述主体(12)的任何意外的平移移动。
4.根据权利要求3所述的装置(10)，其特征在于，所述安全锁定部件(28)包括插在位于远离位置的所述头部(14)与所述主体(10)之间的可拆卸挡圈(36)。
5.根据权利要求1或2所述的装置(10)，其特征在于，使所述密封膜(16)破裂的破裂部件(18)是能够在所述头部(14)位于接近位置时割开所述密封膜(16)的切割部件。
6.根据权利要求1或2所述的装置(10)，其特征在于，所述保护膜盒(42)通过安全舌片(44)保持在所述头部(14)上。
7.根据权利要求1或2所述的装置(10)，其特征在于，所述装置包括布置所述主体(12)下部的抓握盘(46)，以便允许良好的双指钳紧握。
8.根据权利要求1或2所述的装置(10)，其特征在于，所述装置包括布置在所述主体(12)上部的抓握部件(48)。
9.根据权利要求1或2所述的装置(10)，其特征在于，所述头部(14)在其外周表面上包括抓握部件(50)。
10.根据权利要求1或2所述的装置(10)，其特征在于，所述头部(14)包括至少两个隔室(52-1、52-2)，所述隔室(52-1、52-2)用于容装至少一有效成分、赋形剂和/或溶剂，被至少一壁(54)分开，所述隔室(52-1、52-2)的至少一个容装一有效成分。
11.根据权利要求1或2所述的装置(10)，其特征在于，所述主体(12)包括至少两个隔室(52-3、52-4)，所述隔室(52-3、52-4)用于容装至少一有效成分和/或赋形剂和/或溶剂，被至少一壁(16-2)分开，所述隔室(52-3、52-4)的至少一个容装一溶剂。
12.根据权利要求1或2所述的装置(10)，其特征在于，所述装置的所述主体(12)和所述头部(14)和/或每个隔室被至少一壁和至少一补充膜分开。
13.根据权利要求1或2所述的装置(10)，其特征在于，所述有效成分属于Beta-内酰胺类。
14.根据权利要求13所述的装置(10)，其特征在于，所述有效成分为头孢呋辛或头孢唑啉。
CN200980113358.2A 2008-04-17 2009-04-17 用于保存、即时制备和给药的装置 Expired - Fee Related CN102006850B (zh)

Applications Claiming Priority (3)

Application Number Priority Date Filing Date Title
FR0852608A FR2930140B1 (fr) 2008-04-17 2008-04-17 Dispositif pour la conservation, la preparation extemporanee et l'administration d'un faible dosage de principe actif
FR0852608 2008-04-17
PCT/FR2009/050721 WO2009138644A1 (fr) 2008-04-17 2009-04-17 Dispositif pour la conservation, la preparation extemporanee et l'administration de principe actif

Publications (2)

Publication Number Publication Date
CN102006850A CN102006850A (zh) 2011-04-06
CN102006850B true CN102006850B (zh) 2014-12-03

Family

ID=40029345

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
CN200980113358.2A Expired - Fee Related CN102006850B (zh) 2008-04-17 2009-04-17 用于保存、即时制备和给药的装置

Country Status (12)

Country Link
US (1) US8870844B2 (zh)
EP (1) EP2271299B1 (zh)
JP (1) JP5345672B2 (zh)
CN (1) CN102006850B (zh)
AT (1) ATE527976T1 (zh)
BR (1) BRPI0910341A8 (zh)
DK (1) DK2271299T3 (zh)
ES (1) ES2374795T3 (zh)
FR (1) FR2930140B1 (zh)
PT (1) PT2271299E (zh)
RU (1) RU2493811C2 (zh)
WO (1) WO2009138644A1 (zh)

Families Citing this family (22)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
MX2013002374A (es) * 2010-09-02 2013-04-03 Kraft Foods Group Brands Llc Recipientes y metodos para mezclar y dispensar concentrados de bebidas.
FR2967894B1 (fr) 2010-11-30 2013-11-29 Philippe Perovitch Dispositif de conditionnement, de conservation et de preparation extemporanee d'un ou plusieurs principe(s) actif(s).
WO2012110057A1 (en) * 2011-02-15 2012-08-23 Chemisches Institut Schaefer Ag Cefuroxime safety kit
US20140318995A1 (en) * 2011-11-22 2014-10-30 Novo Nordisk Healthcare Ag Barrier Element Removal
FR2991305B1 (fr) * 2012-06-01 2015-05-01 Assist Publ Hopitaux De Paris Dispositif pour le recueil, le traitement preanalytique, le transport et le broyage d'echantillons solides.
FR3000896B1 (fr) 2013-01-14 2016-08-26 Philippe Perovitch Forme galenique pour l'administration de principe(s) actif(s) permettant l'induction acceleree du sommeil et/ou le traitement des troubles du sommeil
CN105083781A (zh) * 2014-05-09 2015-11-25 广东北航技术转移有限公司 一种具有破坏结构的雾化器
WO2016079266A1 (en) * 2014-11-19 2016-05-26 Ratiopharm Gmbh Rehydration and purification device
FR3031668A1 (fr) 2015-01-20 2016-07-22 Philippe Perovitch Dispositif d'administration d'un principe actif par voie per-muqueuse buccale.
MA41906A (fr) 2015-04-10 2018-02-13 Dompe Farm Spa Dispositif de distribution de gouttes oculaires
BR112017021476A2 (pt) * 2015-04-10 2018-07-10 Dompe' Farmaceutici S.P.A. processos para fabricar um dispositivo de dispensação para colírios
RS64583B1 (sr) * 2015-06-16 2023-10-31 Boehringer Ingelheim Vetmedica Gmbh Spojni i kontejnerski sistem sa nagnutim lomljivim mestom
NZ776808A (en) 2015-06-16 2023-12-22 Boehringer Ingelheim Vetmedica Gmbh Container system
CN114366659A (zh) * 2015-06-16 2022-04-19 勃林格殷格翰维特梅迪卡有限公司 连接及容器系统
ITUA20162072A1 (it) 2016-06-30 2017-12-30 Platinum Corp Srl Dropper a volume controllato
FR3053244A1 (fr) 2016-07-01 2018-01-05 Philippe Perovitch Dispositif d'administration d'au moins un principe actif par voie per-muqueuse buccale.
EP3323455B1 (de) 2016-11-21 2021-08-11 Aptar Radolfzell GmbH Inhalationseinrichtung zum zwecke des inhalierens eines tröpfchennebels
DE102018210941A1 (de) * 2018-07-03 2020-01-09 Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG Stopfenvorrichtung, Medikamentenbehälter und Verfahren zur Durchmischung zweier Substanzen in einem Medikamentenbehälter
US20210299367A1 (en) * 2018-08-20 2021-09-30 Hexo Operations Inc. Cannabinoid-containing products, containers, systems, and methods
CN108938188A (zh) * 2018-08-28 2018-12-07 沈阳何氏眼产业集团有限公司 新型滴眼剂瓶
KR102539681B1 (ko) * 2019-05-21 2023-06-08 진영석 내부에 생리 식염수가 수용된 검체 용기
EP3878422A1 (en) * 2020-03-11 2021-09-15 YOS Official B.V. A container for tablets, a combination thereof with a lid and a kit of parts

Citations (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
GB1083335A (en) * 1963-05-28 1967-09-13 Calmic Ltd Storing, mixing and dispensing devices,e.g. for antibiotics
US5388690A (en) * 1992-11-27 1995-02-14 Ibsa Institut Biochimique S.A. Proportioning device for extemporaneous multidose syrups
US6527110B2 (en) * 2000-12-01 2003-03-04 Brett Moscovitz Device for storing and dispensing a substance by mating with a container and associated methods

Family Cites Families (63)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US2631521A (en) * 1953-03-17 Beverage mixing container
US2275567A (en) * 1933-11-03 1942-03-10 Arthur E Smith Container closure
US2495942A (en) * 1947-06-14 1950-01-31 William A Nosik Multiple chamber container
FR996181A (fr) * 1949-08-13 1951-12-14 Dispositif permettant de mélanger deux produits maintenus normalement séparés dans un même récipient, sans débouchage de celui-ci
US2773591A (en) * 1952-10-22 1956-12-11 Novo Terapeutisk Labor As Vessel with sterile closure for separate storage of at least two substances
US2721552A (en) * 1954-03-29 1955-10-25 Nosik William Andre Multiple chamber container
US3441179A (en) * 1967-05-29 1969-04-29 Ways & Means Inc Mixing container
US3467282A (en) * 1968-05-10 1969-09-16 Gilbert Schwartzman Mixing tube
AT318132B (de) * 1969-08-01 1974-09-25 Dentaire Ivoclar Ets Mischbehälter für die Aufnahme von miteinander reagierenden Substanzen für die Herstellung von gebrauchsfertigen pastenförmigen Dentalpräparaten
DE1939315B2 (de) * 1969-08-01 1973-03-15 Etablissement Dentaire Ivoclar, Schaan (Liechtenstein) Mehrkammeriger behaelter fuer die aufnahme von miteinander reagierenden substanzen zur herstellung von gebrauchsfertigen dentalpraeparaten
NL7413077A (nl) * 1974-10-03 1976-04-06 Leer Koninklijke Emballage Houder met schroefdop.
US3924741A (en) * 1975-03-04 1975-12-09 Gibson Ass Inc Two-compartment container
FR2342914A1 (fr) * 1976-03-02 1977-09-30 Oreal Dispositif de conditionnement de deux produits isoles l'un de l'autre avant la distribution
IL52695A (en) * 1977-08-10 1979-11-30 Silmet Ltd Mixing capsule
DE3426739A1 (de) * 1984-07-20 1986-01-30 Robert Finke KG, 5950 Finnentrop Zwei-komponenten-packung
FR2564433B1 (fr) * 1984-05-15 1986-10-03 Oreal Recipient de conditionnement et de distribution d'un produit liquide et d'au moins un produit additionnel separes pendant le stockage
IT1185850B (it) * 1985-08-02 1987-11-18 Zambon Spa Tappo serbatoio contagocce per flaconi
US4865189A (en) * 1988-08-24 1989-09-12 Alcon Laboratories, Inc. Device for storage, mixing, and dispensing of two different fluids
US4903865A (en) * 1988-09-19 1990-02-27 Janowitz C Michael Push button cap containing an additive for containers
US5000314A (en) * 1989-01-23 1991-03-19 Bristol-Myers Company Unit dose package
US5217433A (en) * 1991-05-24 1993-06-08 Merck & Co., Inc. Medication container for mixing two components
US5330426A (en) * 1992-08-13 1994-07-19 Science Incorporated Mixing and delivery syringe assembly
US5772017A (en) * 1996-10-25 1998-06-30 Kang; Heung Sun Beverage mixing dispenser device
IT1292677B1 (it) * 1997-02-28 1999-02-11 Bormioli Metalplast Spa Confezione per mantenere separati dei prodotti prima dell'uso.
EP1023229B1 (en) * 1997-03-12 2004-05-06 Fredrick Michael Coory Discharge cap with releasable tablet basket
MX203911B (es) * 1997-05-21 2001-08-24 Pablo Andres Robles Gonzalez Aparato contenedor de substancias solubles en medios fluidos y metodo para la preparacion de mezclas en sitio.
FR2765861B1 (fr) * 1997-07-08 1999-09-24 Oreal Dispositif pour le conditionnement separe de deux composants et procede de fabrication
US6513650B2 (en) * 1997-10-14 2003-02-04 Biogaia Ab Two-compartment container
US6098795A (en) * 1997-10-14 2000-08-08 Mollstam; Bo Device for adding a component to a package
US5941380A (en) * 1998-01-10 1999-08-24 Rothman; David Device for dispensing flowable material
US5927549A (en) * 1998-03-20 1999-07-27 Aptargroup, Inc. Dispensing structure with frangible membrane for separating two products
DE19812657A1 (de) * 1998-03-23 1998-12-24 Wella Ag Zweikomponentenbehälter
US6378714B1 (en) * 1998-04-20 2002-04-30 Becton Dickinson And Company Transferset for vials and other medical containers
US5950819A (en) * 1998-05-08 1999-09-14 Sellars; Andy Storage, admixing, and dispensing system
US6003728A (en) * 1998-10-22 1999-12-21 Aptargroup, Inc. Dispensing structure with an openable member for separating two products
FR2789372B1 (fr) * 1999-02-10 2001-04-13 Oreal Dispositif pour le stockage de trois composants, leur melange et la distribution du melange ainsi obtenu
KR100747092B1 (ko) * 1999-11-17 2007-08-07 미첼 쿠리 프레드릭 용기용 캡 및 제밀봉 가능한 용기
AU6066799A (en) * 1999-11-26 2001-05-31 Lily Hsu Container device for separately enclosing two different substances
GB2366288B (en) * 2000-08-31 2004-03-10 Inge Spa Sealing device for a container of substances to be kept separate up to their dispensing
US6533113B2 (en) * 2000-12-01 2003-03-18 Brett Moscovitz System, devices and methods for storing and mixing substances
US6387073B1 (en) * 2000-12-06 2002-05-14 Weiler Engineering, Inc. Hermetically sealed container with medicament storing and dispensing insert
US20020157970A1 (en) * 2001-04-26 2002-10-31 Carlson Stephen G. Beverage flavor dispensing cap
WO2003071986A2 (en) * 2002-02-22 2003-09-04 Control Delivery Systems, Inc. Method for treating otic disorders
JP2004041379A (ja) * 2002-07-10 2004-02-12 Shionogi & Co Ltd 輸液容器及び薬剤収容器
US6854595B2 (en) * 2002-07-15 2005-02-15 Danny Kiser Container closure containing a mix
JP2004075133A (ja) * 2002-08-20 2004-03-11 Nippon Tansan Gas Co Ltd 容器の封止機構及びその機構に使用するキャップ
US6705490B1 (en) * 2002-09-12 2004-03-16 Eric K. Lizerbram Self contained additive reservoirs for use with beverage containers
US7210575B2 (en) * 2002-09-26 2007-05-01 Boehringer Ingelheim International Gmbh Two-component packaging unit
US7942861B2 (en) * 2002-10-22 2011-05-17 Baxter International Inc. Fluid container with access port and safety cap
US6994211B2 (en) * 2003-04-12 2006-02-07 Young Kook Cho Cap device for mixing different kinds of materials separately contained therein and in bottle
US6974024B2 (en) * 2003-04-12 2005-12-13 Young Kook Cho Cap device for mixing different kinds of materials separately contained therein and in bottle
US6926138B1 (en) * 2003-08-18 2005-08-09 Mark Floyd Basham Bottle cap including an additive dispenser
US7083803B2 (en) * 2003-09-19 2006-08-01 Advanced Ocular Systems Limited Ocular solutions
US20050115845A1 (en) * 2003-11-28 2005-06-02 Cho Young K. Cap device for mixing different kinds of materials separately contained therein and in bottle
ITMI20032619A1 (it) * 2003-12-30 2005-06-30 Liteco S R L Tappo dosatore per polveri o liquidi
US20050173271A1 (en) * 2004-02-05 2005-08-11 Henri Levi Instant drink bottle
WO2006052827A2 (en) * 2004-11-04 2006-05-18 Viz Enterprises, Llc Multi-chamber container and cap therefor
US7506782B2 (en) * 2004-12-24 2009-03-24 Ronald J Walters Single use unit dosage dispensing closure
US20060006077A1 (en) * 2004-12-24 2006-01-12 Erie County Plastics Corporation Dispensing closure with integral piercing unit
US7249690B2 (en) * 2004-12-24 2007-07-31 Erie County Plastics Corporation Independent off-bottle dispensing closure
JP4808415B2 (ja) * 2005-02-01 2011-11-02 大成化工株式会社 ２成分混合容器
US7308915B2 (en) * 2005-04-21 2007-12-18 Jpro Dairy International, Inc. Packaging system for storing and mixing separate ingredient components
JP2007282891A (ja) * 2006-04-18 2007-11-01 Shinko Chemical Co Ltd バイアル用のキャップ

Patent Citations (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
GB1083335A (en) * 1963-05-28 1967-09-13 Calmic Ltd Storing, mixing and dispensing devices,e.g. for antibiotics
US5388690A (en) * 1992-11-27 1995-02-14 Ibsa Institut Biochimique S.A. Proportioning device for extemporaneous multidose syrups
US6527110B2 (en) * 2000-12-01 2003-03-04 Brett Moscovitz Device for storing and dispensing a substance by mating with a container and associated methods

Also Published As

Publication number Publication date
FR2930140B1 (fr) 2011-04-22
FR2930140A1 (fr) 2009-10-23
ES2374795T3 (es) 2012-02-22
BRPI0910341A8 (pt) 2019-01-29
PT2271299E (pt) 2012-01-11
EP2271299A1 (fr) 2011-01-12
US8870844B2 (en) 2014-10-28
WO2009138644A1 (fr) 2009-11-19
RU2493811C2 (ru) 2013-09-27
WO2009138644A9 (fr) 2010-01-07
ATE527976T1 (de) 2011-10-15
EP2271299B1 (fr) 2011-10-12
JP2011519587A (ja) 2011-07-14
RU2010146669A (ru) 2012-05-27
US20110054437A1 (en) 2011-03-03
CN102006850A (zh) 2011-04-06
BRPI0910341A2 (pt) 2016-04-12
JP5345672B2 (ja) 2013-11-20
DK2271299T3 (da) 2012-01-23

Similar Documents

Publication Publication Date Title
CN102006850B (zh) 用于保存、即时制备和给药的装置
US9750892B2 (en) Medical injection device
KR20170056605A (ko) 용액 전달 장치 및 방법
TWI801546B (zh) 用於藉由輸液或注射給予患者的流體藥用或營養物質的劑量重組之具有壓力補償器的無菌軟性包裝
RU2446828C2 (ru) Набор для парентерального введения медикаментов
JPH07502544A (ja) 眼内組織潅注用および眼内外科処置中の瞳孔散大維持用組成物
US20160220446A1 (en) Device for packaging, storing, and extemporaneously preparing a plurality of active principles
JP2001299912A (ja) 注射用キット及び注射用器具
JP2018038821A (ja) セフロキシムの安全送達システム
US20160158716A1 (en) Novel reconstitution assembly
GB2576694A (en) Pharmaceutical product preparation device and method
JPH04329953A (ja) 個別密封容器に収容した２種薬剤の無菌保持混合装置
Haywood et al. Vital dyes in ophthalmology

Legal Events

Date Code Title Description
C06 Publication
PB01 Publication
C10 Entry into substantive examination
SE01 Entry into force of request for substantive examination
C14 Grant of patent or utility model
GR01 Patent grant
CF01 Termination of patent right due to non-payment of annual fee
CF01 Termination of patent right due to non-payment of annual fee

Granted publication date: 20141203

Termination date: 20180417