CN101978935B - 一种骨科用球囊复位器械 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种经皮球囊扩张椎体后凸成形术中辅助球囊复位的骨科器械。它包括相互独立可配合使用的复位挡板和空心圆筒套管，复位挡板具有可穿插于套管内的长条形挡板和实现与套管之间的径向定位的横柄，横柄为与长条形挡板垂直的长条形，套管尾部设置有供复位挡板横柄嵌入的径向槽，复位挡板横柄的截面与套管的径向槽槽形相匹配，复位挡板的挡板长度大于套管长度、横截面为半圆形，具有与套管内表面相配合的圆弧面和供引导球囊导管伸入的平面。它应用于治疗脊柱椎体压缩性骨折，在采用球囊扩张将椎体复位的操作过程中，提高球囊扩张复位操作的复位率，有效矫正后凸畸形，使椎体内造成的空腔减小，提高球囊对椎体后凸畸形的矫正率。

Description

一种骨科用球囊复位器械

技术领域

本发明涉及骨科医疗器械，特别涉及一种经皮球囊扩张椎体后凸成形术中辅助球囊复位的器械。

背景技术

脊柱骨折系骨科常见创伤，其发生率占骨折中5％-6％，脊柱骨折中又以椎体压缩骨折最为常见。椎体呈圆柱形，周围为骨皮质，上下为圆形终板，其内为松质骨，椎体压缩骨折可分为楔形压缩骨折和垂直压缩骨折，楔形压缩骨折为椎体受屈曲压缩力至椎体前方压缩，椎体楔形变，垂直压缩骨折为椎体受垂直压缩力至椎体整体压缩粉碎，椎体高度减小。在治疗椎体压缩性骨折病人过程中，特别老年骨质疏松患者，目前通常采用经皮椎体后凸成形术使椎体复位并注入骨水泥，其治疗过程中一般采用球囊扩张复位方式使椎体压缩性骨折部位的椎体高度复位，椎体复位后，特别是球囊在椎体内扩张复位后椎体内留下空腔，空腔必须填实，否则椎体又会塌陷，高度丢失，因此需在空腔内注入骨水泥，骨水泥迅速凝固，使骨折固定，可以立即缓解患者的疼痛，改善活动状态，预防椎体塌陷。现已被临床上广泛应用于治疗老年骨质疏松性椎体压缩骨折。球囊未扩张前呈导管状，导管粗约2mm，导管中空，其前端1.5cm～2.0cm在液压作用下充入液体扩张成球囊，球囊内充满液体后压力高，表层坚硬，应能达到使压缩的椎体复位的效果，但由于椎体内骨质疏松，在球囊扩张过程中，球囊表面均匀向四周扩张，挤压周围疏松的松质骨骨小梁，导致球囊周围松质骨压缩骨折，椎体内形成空腔，球囊膨胀过程中的作用力大部分被压缩变形的骨小梁吸收，未能有效地传导到需复位的椎体终板上，特别是在治疗骨小梁嵌插稳定的椎体压缩性骨折病人时，球囊扩张力不但未向需复位的被压缩终板方向传导，反而向没有嵌插的、疏松的骨质的骨小梁方向传导，球囊下沉，造成椎体内空腔大、且终板复位不佳的缺陷，有些术者见球囊扩张后终板复位不理想，椎体后凸畸形未被矫正，即进一步扩大球囊，而球囊达到一定的容积会破裂，压力骤然消失，球囊内液体进入人体内，导致产生更多的副作用。其主要原因是未对球囊的扩张的过程进行控制，任其在疏松的松质骨内扩张，未对疏松的松质骨进行屏蔽保护，未提供球囊扩张的支点，未采取措施控制球囊扩张方向，导致球囊扩张的力量被吸收减弱，且扩张力未定向传导至需复位的终板方向。由于上述问题的存在，致使现有技术中球囊扩张复位操作中的复位率并不高，球囊复位术未达到其理想的效果。

因此，如何提高球囊扩张复位操作中的复位率是需进一步探讨的问题。

发明内容

本发明的目的在于提供一种骨科用球囊复位器械，它应用于采用球囊治疗脊柱椎体压缩性骨折，即在采用球囊扩张将椎体复位的操作过程中，提高球囊扩张复位操作的复位率，有效矫正后凸畸形，使椎体内造成的空腔减小，提高球囊对椎体后凸畸形的矫正率。

本发明的技术方案为：

一种骨科用球囊复位器械，其特征在于：它包括相互独立可配合使用的复位挡板和空心圆筒套管，所述的复位挡板具有可穿插于套管内的长条形挡板和可实现与套管径向定位的横柄。

作为对本发明的进一步改进，所述的复位挡板的横柄为与长条形挡板垂直的长条形，二者固定而成T形，所述的套管尾部设置有供复位挡板横柄嵌入的径向槽，所述复位挡板横柄的截面与套管的径向槽槽形相匹配，所述复位挡板的挡板长度大于套管长度、横截面为半圆形，所述复位挡板具有与套管内表面相配合的圆弧面和供引导球囊导管伸入的平面。

作为对本发明的进一步改进，所述的套管的径向槽槽形为开口长条形，所述的复位挡板的横柄的截面为长方形，所述的复位挡板横柄可嵌入套管的径向槽中并在径向槽内沿套管的轴向滑动。

作为对本发明的进一步改进，所述的套管前端设置为斜口，后端设置为喇叭形扩展口，外侧设置有径向对称伸出的把持手柄，所述的套管径向槽设置于喇叭形扩展段上。

作为对本发明的进一步改进，所述套管的前端斜口为45°斜口，所述套管的内直径为4.0～5.5mm，外直径为5.0～6.5mm。

作为对本发明的进一步改进，所述的复位挡板的挡板前端自套管内伸出的长度是距离套管前沿2～3厘米。

作为对本发明的进一步改进，所述的套管的喇叭形后段的小端直径大于前套管管体直径，所述套管的管体与喇叭形后段的长度比为70∶1，所述的复位挡板的横柄的长度大于套管喇叭形大端直径。

作为对本发明的进一步改进，所述的复位挡板的挡板最大厚度为套管内直径的1/2。

本发明的使用方法是：

1先采用现有技术中常规方法建立经皮经椎弓根通向椎体内的通道，如采用专利号为ZL200610108291.1专利产品经椎弓根空心椎体植骨器的经椎弓根空心椎体植骨器建立经皮经椎弓根通向椎体内的骨性通道，采用此法时可以用本发明中套管代替上述专利产品中的植骨套管，通道建成后留置本套管，控制套管前端达到椎体后1/3的位置，使套管的斜口朝向需要复位的终板方向。

2将复位挡板插入套管中，将复位挡板的横柄嵌入套管的径向槽中，使复位挡板前端伸出斜口约1.5～2.0厘米。

3将球囊导管经挡板上表面沿复位挡板长度方向插入，使球囊导管位于复位挡板平面上，利用球囊导管的扩张部分在X光机透视下能显现的原理，术中采用C臂X光机透视，将球囊导管的扩张部分调整为位于复位挡板面与需要抬高复位的椎体终板之间。

4用压力泵将高压液经球囊导管注入球囊导管扩张部分，使球囊缓慢扩张，可见球囊在挡板的支点作用下向需复位的终板方向(即挡板的反方向)扩张，推顶压缩骨折的终板，恢复椎体高度，矫正后凸畸形。

5将球囊内液体抽出致真空后球囊缩小至管状，拔出，患者保持过伸体位，维持椎体复位状态。按常规方法将高黏状骨水泥注射入空腔内，透视观察注入骨水泥的过程，防渗漏。对于骨质不疏松的中青年椎体骨折可经套管植入自体和异体颗粒骨支撑，可不用内固定器械。

6待骨水泥固化，拔出套管，手术结束。

本套器械还可用于中青年的胸腰椎压缩性骨折，采用上述方法复位后，将自体骨或异体骨颗粒骨经套管植入空腔内，并适当加压。利用植入的自体或异体颗粒骨支撑已复位的终板，维持复位状态，卧床8～12周待骨折愈合。可采用微创手术，不需开刀，不需内固定。

本发明的有益效果在于：本发明采用复位挡板和套管联合使用的方式，将复位挡板的前端从套管斜口伸出，而其横柄嵌入套管尾端的槽中，可将二者的相对位置固定，防止挡板在套管内旋转，可通过旋转套管来改变挡板面的朝向，在套管被固定时，二者均可与患者的手术部位固定。既提供了球囊导管进入椎体内的通道，又提供了与球囊表面接触的钢性平面，在球囊扩张前，可通过旋转套管来调整复位挡板的钢性平面的朝向，达到对球囊液压扩张膨大方向的控制，使球囊的扩张力朝向预期的方向，即向挡板面反方向定向扩张，实现对需要复位的终板的推顶，避免了球囊任意向周围扩张所造成的问题，提高了椎体的复位率，可以以较小的球囊扩张容积而达到较高的终板复位，椎体内所留下的空腔大大减小，同时球囊扩张容积小，作用力增强，复位更有效。本发明克服了现有技术中球囊复位的三大缺点，为球囊作用于椎体进行复位提供了作用力的支点，确定了球囊复位的准确方向，增强了球囊的复位力并能把握力度，防止了未骨折的松质骨被挤压而形成无效空腔，简化了操作，提高了球囊对椎体骨折的复位率，减少了球囊扩张所形成的空腔。

附图说明

图1为本发明的套管结构示意图；

图2为本发明的复位挡板结构示意图；

图3为现有技术中球囊扩张示意图；

图4为本发明辅助球囊扩张示意图；

图5为实施例1中患者的腰椎病状图；

图6为实施例1中球囊扩张复位后的状态图；

图7为实施例1中患者的腰椎病状图；

图8为实施例1中使用本发明辅助球囊复位的状态图；

图中：1、套管，2、套管的径向槽，3、横柄，4、长条形挡板，5、球囊6、球囊导管

具体实施方式

实施例1：一种骨科用球囊复位器械，如图1、2、4所示，应用于治疗脊柱椎体压缩性骨折，它包括相互独立可配合使用的复位挡板和空心圆筒套管1，复位挡板具有可穿插于套管1内的长条形挡板4和实现与套管1之间的径向定位的横柄3，横柄3为与长条形挡板4垂直的长条形，套管1尾部设置有供复位挡板横柄3嵌入的径向槽2，复位挡板横柄3的截面与套管1的径向槽2槽形相匹配，复位挡板的长条形挡板4长度大于套管1长度、横截面为半圆形，具有与套管1内表面相配合的圆弧面和供引导球囊导管6伸入的平面。进行脊椎复位手术时，采用现有技术中常规方法建立经皮经椎弓根通向椎体内的通道，将套管1留置在通道中，控制套管1前端达到椎体后1/3的位置，使套管1的斜口朝向需要复位的终板方向，再将复位挡板插入套管1中，将复位挡板的横柄3嵌入套管1的径向槽中，使复位挡板前端伸出斜口约1.5～2.0厘米，然后将球囊导管6经挡板上表面沿复位挡板长度方向插入，使球囊导管6位于复位挡板平面上，利用C臂X光机透视，将球囊导管6的扩张部分调整为位于复位挡板面与需要抬高复位的椎体终板之间，用压力泵将高压液经球囊导管6注入球囊导管扩张部分，使球囊5缓慢扩张，可见球囊5在长条形挡板4的支点作用下向需复位的终板方向(即长条形挡板4的反方向)扩张，推顶压缩骨折的终板，恢复椎体高度，矫正后凸畸形，最后将球囊5内液体抽出致真空后球囊5缩小至管状，拔出，患者保持过伸体位，维持椎体复位状态。按常规方法将高黏状骨水泥注射入空腔内，透视观察注入骨水泥的过程，防渗漏。对于骨质不疏松的中青年椎体骨折可经套管1植入自体和异体颗粒骨支撑，可不用内固定器械。待骨水泥固化，拔出套管1，手术结束。

Claims (5)

1.一种骨科用球囊复位器械，其特征在于：它包括相互独立可配合使用的复位挡板和空心圆筒套管，所述的复位挡板具有可穿插于套管内的长条形挡板和可实现与套管径向定位的横柄；所述的复位挡板的横柄为与长条形挡板垂直的长条形，二者固定而成T形，所述的套管尾部设置有供复位挡板横柄嵌入的径向槽，所述复位挡板横柄的截面与套管的径向槽槽形相匹配，所述复位挡板的挡板长度大于套管长度、横截面为半圆形，所述复位挡板具有与套管内表面相配合的圆弧面和供引导球囊导管伸入的平面；所述的套管的径向槽槽形为开口长条形，所述的复位挡板的横柄的截面为长方形，所述的复位挡板横柄可嵌入套管的径向槽中并在径向槽内沿套管的轴向滑动；所述的套管前端设置为斜口，后端设置为喇叭形扩展口，外侧设置有径向对称伸出的把持手柄，所述的套管径向槽设置于喇叭形扩展口上。

2.根据权利要求1所述的骨科用球囊复位器械，其特征在于：所述套管的前端斜口为45°斜口，所述套管的内直径为4.0～5.5mm，外直径为5.0～6.5mm。

3.根据权利要求2所述的骨科用球囊复位器械，其特征在于：所述的复位挡板的挡板前端自套管内伸出的长度是距离套管前沿2～3厘米。

4.根据权利要求1所述的骨科用球囊复位器械，其特征在于：所述的套管的喇叭形扩展口后段的小端直径大于前套管管体直径，所述套管的管体与喇叭形扩展口后段的长度比为70∶1，所述的复位挡板的横柄的长度大于套管喇叭形扩展口大端直径。

5.根据权利要求1所述的骨科用球囊复位器械，其特征在于：所述的复位挡板的挡板最大厚度为套管内直径的1/2。

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