CN206979819U - 椎体扩张球囊导管 - Google Patents

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唐小雄
倪小兵
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Abstract

本实用新型的椎体扩张球囊导管涉及一种用于治疗由于椎体压缩性骨折的微创手术器械。椎体扩张球囊导管包括可扩张球囊3、芯管2、外管4、手柄组件6、显影环1、支撑丝组件7;芯管插在外管内,外管后部密封装在手柄组件内,外管和手柄组件通过护套5连接紧固,可扩张球囊熔接安装在外管前部,在芯管2位于可扩张球囊内部特定位置设有显影环1,支撑丝组件和手柄组件连接牢固,防止芯管2变形。在装入球囊保护套前,先将球囊分成4至6瓣,再以芯管2为中心将球囊3卷在芯管2上,这样可以最大限度的减少扩张导管的最大直径,便于球囊扩张导管顺利进入工作通道和人体。

Description

椎体扩张球囊导管
技术领域
本实用新型属于医疗器械技术领域,具体地说涉及一种椎体扩张球囊导管,为治疗椎体血管瘤、转移瘤、骨质疏松骨折的椎体扩张球囊导管。
背景技术
椎体成形术是指将骨水泥或自体骨植入椎体的一种开放手术。它是在影像设备的引导下,将穿刺针插入病变椎体,注入流体的填充材料,经过局部的化学反应形成坚硬的固体,使病变椎体的形态结构和力学性能得到恢复,从而达到提高脊柱稳定性、缓解或消除疼痛的目的。
经皮球囊扩张椎体后凸成形术是治疗老年骨质疏松性椎体压缩骨折的一种新方法。可使压缩性骨折的椎体通过球囊膨胀得以撑开,在低压下注入成形材料,起到矫正椎体后凸畸形的作用。
椎体成形术和椎体后凸成形术是目前治疗骨质疏松性椎体压缩骨折较为理想的治疗手段。其通过向病变椎体内注入生物材料,稳定骨折的骨小梁,恢复压缩椎体高度,从而快速、有效恢复脊柱正常力学性能,达到缓解疼痛、提高患者生活质量的目的。
椎体扩张球囊导管与椎体成形工具包、球囊扩张压力泵配合使用,是进行经皮椎体后凸成形术的工具。经皮椎体后凸成形术是将球囊经皮植入压缩椎体,给球囊注入造影剂,扩张的球囊撑起坍塌椎体,然后取出球囊,注入骨水泥,回复椎体高度,提高椎体稳定性。
椎体扩张球囊导管的使用方法是:在手术中,将椎体扩张球囊导管通过预先钻出的通道深入骨折椎体中,带球囊深入到需撑开复位的骨折部位后,对球囊注入一定体积的造影剂加压使其膨胀,膨胀后的球囊将塌陷的椎体逐步撑起直至恢复到临床的治疗要求,并形成一个可供填充的空腹以便填入骨水泥等骨填充物。
实用新型内容
本实用新型的目的是为了解决现有技术中的椎体扩张球囊导管球囊外径过大,不易通过工作通道;球囊记忆性差,球囊套入工作套时、球囊容易被划伤等问题,提出一种改善的球囊折叠方法和一种改进的球囊保护套。其特征在于,球囊折叠为4瓣至6瓣,其具有更好的记忆性。球囊保护套的特征为圆柱形空管的两端为喇叭口形状,便于球囊更顺畅的进出球囊保护套。
本发明采用如下技术方案:
所述椎体扩张球囊导管的球囊折叠为4至6瓣,或者根据球囊结构和折叠需要的任何瓣数。
在椎体扩张球囊导管组装完毕后,先从Y型连接器的侧面鲁尔接头向球囊3内注入适当空气,使球囊膨胀,利用分瓣头将球囊分瓣(4至6瓣);再抽出球囊3内的空气,将分好瓣的球囊均匀的卷在芯管2上,并同时加热球囊一段时间,使球囊维持折叠状态,从而保证折叠后的球囊有良好的记忆性。球囊折叠完成后,从球囊保护套的大喇叭口端套入,并使球囊全部在球囊保护套内部。
所述球囊保护套材质为聚四氟乙烯或者其他耐摩擦高分子材料。
球囊保护套的内径为球囊折叠后的1倍~1.3倍左右。
手术中使用带有球囊保护套的椎体扩张球囊导管时,经穿刺和建立到达椎体后部工作通道后,先通过Y型连接器的侧面鲁尔接头将球囊内的空气抽出,然后将球囊保护套摘除,将球囊1从工作通道插入,进行椎体扩张手术操作。
手术扩张完成后,将球囊内的大部分造影剂排出,由于球囊折叠的记忆性,球囊会恢复折叠状态,从而能保证球囊导管从工作通道顺利取出。
本实用新型的有益效果为:1.球囊折叠成4~6瓣,并且折叠后的球囊具有记忆性,可以最大限度的减小球囊导管的外径,更加容易的通过椎体坍塌的部位;2.球囊保护套的一端为喇叭口结构,球囊更容易套入球囊保护套,且不易破坏球囊的折叠结构;3.球囊保护套采用耐摩高分子材料,可以避免球囊的磨损和损伤,从而最大限度的保证球囊的性能。4.球囊折叠过程中,先抽空气分瓣,再卷曲、同时加热的方式,可以让球囊有良好的记忆性能。
附图说明
图1是本实用新型的结构示意图。
图2是安装了球囊保护套的结构示意图。
具体实施方式
下结合附图和实施例说明本实用新型的应用。椎体扩张球囊导管包括可扩张球囊3、芯管2、外管4、手柄组件6、显影环1、支撑丝组件7;芯管插在外管内,外管后部密封装在手柄组件内,外管和手柄组件通过护套5连接紧固,可扩张球囊熔接安装在外管前部,在芯管2位于可扩张球囊内部特定位置设有显影环1,支撑丝组件和手柄组件连接牢固,防止芯管2变形。
在椎体扩张球囊导管组装完毕后,先从手柄组件6的侧面鲁尔接头向球囊3内注入适当空气,使球囊膨胀,利用分瓣头将球囊分瓣(4至6瓣);再抽出球囊3内的空气,将分好瓣的球囊均匀的卷在芯管2上,并同时加热球囊3一段时间,使球囊3维持折叠状态,从而保证折叠后的球囊3有良好的记忆性。球囊折叠完成后,从球囊保护套8的大喇叭口端套入,并使球囊3全部在球囊保护套8内部。
手术中使用带有球囊保护套8的椎体扩张球囊导管时,经穿刺和建立到达椎体后部工作通道后,先通过手柄组件6的侧面鲁尔接头将球囊内的空气抽出,然后将球囊保护套8摘除,将球囊3从工作通道插入,进行椎体扩张手术操作。
手术扩张完成后,将球囊3内的大部分造影剂排出,球囊3内部形成负压,由于球囊3的记忆性,球囊会恢复折叠状态,从而能保证球囊导管从工作通道顺利取出。
本实用新型用于椎体扩张球囊导管,广泛应用于人体胸椎和腰椎的椎体压缩性骨折微创手术治疗。

Claims (4)

1.椎体扩张球囊导管,其特征在于:包括可扩张球囊3、芯管2、外管4、手柄组件6、显影环1、支撑丝组件7;芯管插在外管内,外管后部密封装在手柄组件内,外管和手柄组件通过护套5连接紧固,可扩张球囊熔接安装在外管前部,在芯管2位于可扩张球囊内部特定位置设有显影环1,支撑丝组件和手柄组件连接牢固,防止芯管2变形,球囊3上装有球囊保护套8。
2.根据权利要求1所述的椎体扩张球囊导管,其特征是:球囊折叠为4至6瓣,或者根据球囊结构和折叠需要的任何瓣数。
3.根据权利要求1所述的椎体扩张球囊导管,其特征是:球囊保护套材质为聚四氟乙烯(PTFE)或者其他耐摩擦高分子材料。
4.根据权利要求1所述的椎体扩张球囊导管,其特征是:球囊保护套的内径为球囊折叠后的1倍~1.3倍左右。
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* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN114042229A (zh) * 2021-12-13 2022-02-15 贝朗医疗(苏州)有限公司 药物释放球囊导管系统及其制备方法

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