CN101953917A - 用于防治心脑血管疾病的中药组合物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

用于防治心脑血管疾病的中药组合物，原料药的重量比组成如下：银杏叶10~30份；焦山楂10~30份；沙苑子10~30份；白扁豆5~20份；墨旱莲5~20份。组合物是指按照以下方法制备得到的口服药：原料药加水浸泡；煎煮、滤过；浓缩至相对密度为1.00~1.30(50℃)；缓缓加入乙醇使含醇量达50~85%，同时快速搅拌，低温静置；滤过，取滤液回收尽乙醇；加水，静置进行水沉；取上清液，即构成口服药物组合物。经药效试验初步研究，本发明口服液具有调节血脂、防治腔隙性脑梗塞作用，并克服了现有技术只针对某一单一症状进行治疗的不足。

Description

用于防治心脑血管疾病的中药组合物及其制备方法

技术领域

本发明属于中医药领域，具体涉及一种用于防治心脑血管疾病的中药组合物及其制备方法。

技术背景

随着生活节律的加快，各种层面的竞争异常剧烈，人们失去了从容淡定的生活态度，增大的工作压力，焦虑的生存心态，过度的社交活动，不节(洁)的饮食习惯，严重影响到人们的身心健康。经流行病学统计，心脑血管疾病(主要包括“三高症”，即高血压、高血脂、高血糖)已是各种年龄段(成年人)人群的高发病种，其中60岁以上老年人群的发病率更高。

在此大的社会健康背景下，不断地有用于保健或治疗心脑血管疾病的药物被发明，但是现有技术中的这类药物一般都是针对心脑血管疾病的某一单一症状进行治疗，例如，单一降低血压，单一降低血脂，单一降低血糖，单一软化血管，等等。这种只针对单一症状进行治疗进行治疗的方案，无法适应人类机体复杂而整体性的病理状况。老年人群的心脑血管疾病，表面上看是“三高”症状，实际上脾、肾的亏虚，阳气的衰弱才是根本，这不仅与老年人正常生理变化有关，也与现代生活习惯、饮食结构等相关。所以，在运用活血化瘀、降脂通络的药物同时，需要配合使用温肾助阳，健脾化湿等药物，以求标本兼治。

发明内容

本发明提供了用于防治心脑血管疾病的中药组合物及其制备方法，目的在于为中老年人群提供预防和改善心脑血管临床症状的新用药选择。并克服现有技术只针对某一单一症状进行治疗的不足。本发明基于传统中医理论，自身实践，以及药理实验的佐证。单纯的西药思路的发明，往往是将若干具有同等功能的药材或成分进行简单的叠加，而现代中医药思路不仅要考虑药材平衡全身脏腑功能消长变化的能力，还要兼顾现代药理研究的成果。

本发明是通过以下技术方案实现的：

一种用于防治心脑血管疾病的中药组合物，其特征在于，该组合物原料药的重量比组成如下：

银杏叶10～30份；焦山楂10～30份；沙苑子10～30份；白扁豆5～20份；墨旱莲5～20份。

本申请推荐的原料药比例为：

银杏叶15份；焦山楂15份；沙苑子15份；白扁豆10份；墨旱莲10份。

更优化和更具体地说，本发明的中药组合物是指按照以下方法制备得到的口服药物组合物：原料药加水浸泡；煎煮、滤过；浓缩至相对密度为1.00～1.30(50℃)；缓缓加入乙醇使含醇量达50～85％，同时快速搅拌，低温静置；滤过，取滤液回收尽乙醇；加水，静置进行水沉；取上清液，即构成本发明的口服药物组合物。

完成本申请第2个发明任务的方案是，一种用于防治心脑血管疾病的中药组合物的制备方法，其特征在于，步骤如下：

(1).备药：按比例取银杏叶、焦山楂、沙苑子、白扁豆、墨旱莲，备用；

(2).浸泡：取上述原料药加水浸泡；

(3).煎煮：煎煮、滤过；

(4).浓缩：浓缩至相对密度为1.00～1.30(50℃)；

(5).醇沉：缓缓加入乙醇使含醇量达50～85％，同时快速搅拌，低温静置；

(6).回收醇：滤过，取滤液回收尽乙醇；

(7).水沉：加水，静置；

(8).配液灌装：取上清液，过滤，灌装，封口，即得。

更优化和更具体地说，本发明的制备方法中各步骤的操作是：

步骤(1)所述的按比例备药，或同比例扩大，备用；

步骤(2)所述的原料药加水浸泡，是指，加原料药重量3～20倍的水浸泡10～120分钟；

步骤(3)所述的煎煮是指：第一次煎煮0.5～2小时，滤过，药渣加3～20倍水，煎煮0.5～2小时，重复1～3次；

步骤(4)所述的浓缩是指：合并煎煮液，浓缩至相对密度为1.00～1.30(50℃)；

步骤(5)所述的醇沉是指：缓缓加入乙醇使含醇量达50～85％，同时快速搅拌，低温静置6～72小时；

步骤(7)所述的水沉，加水至规定量(每1ml含1～10g药材量)，静置0.5～4小时；

步骤(8)所述的配液灌装时，可以加入重量比0.1～2％的防腐剂(例如，苯甲酸钠)，取上清液，用微孔滤膜过滤，灌装，封口，即得。

本发明的制剂为口服液，味苦微甘，具有吸收迅速，疗效可靠，稳定性好，携带，服用方便等优点。本发明药物做成的胶囊剂、颗粒剂、片剂等口服制剂，也具有同样疗效。

本发明的口服液是纯天然药品，具有活血化瘀，降脂通络，温补脾肾的功效，主要用于防治脾肾渐虚的心脑血管疾病患者。

为了更好地表述本发明的有益效果，发明人进行了一系列的试验研究(实验中，本发明采用命名为健寿宝的口服药形式)，现将具有代表意义的试验结果简述如下：

1、降脂试验

取雄性SD大鼠40只随机分为5组，每组8只，以1.5ml/100g剂量，按表1中各组分别灌胃相应的药物3天，第4天起每天上午给药，下午灌服脂肪乳剂1ml/100g，连续给药20天后，取大鼠动脉取血，离心后取上层血清，按试剂盒方法测定血清TC、TG和HDL-C，LDL-C，同时取肝脏称重，计算肝重量系数，结果见表1。

表1健寿宝对血脂的影响

注：与模型组比较△P＜0.05，△△P＜0.01；与正常组比较^＊P＜0.05，^＊＊P＜0.01

试验结果表明，给予健寿宝后，可使血清TG和LDL-C明显降低(P＜0.05)，TC和HDL-C也分别有一定的降低和升高，但对肝重量系数未见有明显的影响，提示健寿宝具有调节血脂作用。

2、抗脑梗塞机理试验

取大鼠80只，随机分为5组，雌雄各半，(1)、(2)正常组和模型组各16只，每天灌服生理盐水0.4ml/100g；(3)阳性药组16只，每天灌服西比灵混悬液0.02g/kg·d^-1；(4)、(5)健寿宝药大、小剂量组各16只，每天灌服健寿宝21g/kg·d^-1、70g/kg·d^-1。连续灌服用药2周后，正常组分离双侧颈总动脉及基底动脉但不结扎，模型组、阳性药组、健寿宝大、小剂量组分离双侧颈总动脉及基底动脉，并结扎造成脑缺血模型。每组8只测EEG、SOD、LPO，另8只测EB。结果见表2、3。

表2健寿宝对脑缺血再灌流损伤皮层脑电图及SOD、LPO含量的影响

注：与模型组比较△P＜0.05，△△P＜0.01；与正常组比较^＊P＜0.05，^＊＊P＜0.01

表3健寿宝对脑组织伊文思兰含量的影响(x±s)

注：与模型组比较△P＜0.05，△△P＜0.01；与正常组比较^＊P＜0.05，^＊＊P＜0.01

试验结果表明，健寿宝使EEG出现时间明显短于模型组；健寿宝与模型组比较能明显提高SOD含量并降低LPO含量；健寿宝与模型组比较能明显降低其含量，增加脑血管通透性。提示健寿宝是通过提高病理状态的SOD抗自由基反应的酶活力，抑制细胞膜脂质过氧化反应，并可通过降低血脑屏障通透性、抑制脑水肿的发生，对脑细胞起到保护作用，对防治腔隙性脑梗塞具有实质性帮助。

具体实施方式

实施例1：本发明中药复方口服液

(1).备料：银杏叶750g、焦山楂750g、沙苑子750g、白扁豆500g、墨旱莲500g：

(2).浸泡取银杏叶、焦山楂、沙苑子、白扁豆、墨旱莲，加300升水浸泡60分钟；

(3).煎煮第一次煎煮1小时，滤过，药渣加250升水，煎煮0.5小时，重复2次；

(4).浓缩合并煎煮液，浓缩至相对密度为1.18(50℃)；

(5).醇沉缓缓加入4倍体积量的乙醇，快速搅拌，低温静置24小时；

(6).回收醇滤过，取滤液回收尽乙醇；

(7).水沉加水至规定量，静置2小时；

(8).配液灌装加入1％的苯甲酸钠，取上清液，用微孔滤膜过滤，灌装，封口，即得。

实施例2：本发明中药复方口服液

(1).原料药：银杏叶750g焦山楂750g沙苑子750g

白扁豆500g墨旱莲500g

(2).浸泡取银杏叶、焦山楂、沙苑子、白扁豆、墨旱莲，加300升水浸泡30分钟；

(3).煎煮第一次煎煮1小时，滤过，药渣加250升水，煎煮1小时，重复1次；

(4).浓缩合并煎煮液，浓缩至相对密度为1.18(50℃)；

(5).醇沉缓缓加入4倍体积量的乙醇，快速搅拌，低温静置24小时；

(6).回收醇滤过，取滤液回收尽乙醇；

(7).水沉加水至规定量，静置4小时；

(8).配液灌装加入1％的苯甲酸钠，取上清液，用微孔滤膜过滤，灌装，封口，即得。

实施例3：本发明中药复方口服液

(1).原料药：银杏叶750g焦山楂750g沙苑子750g

白扁豆500g墨旱莲500g

(2).浸泡取银杏叶、焦山楂、沙苑子、白扁豆、墨旱莲，加300升水浸泡10分钟；

(3).煎煮第一次煎煮1小时，滤过，药渣加250升水，煎煮1小时，重复1次；

(4).浓缩合并煎煮液，浓缩至相对密度为1.20(50℃)；

(5).醇沉缓缓加入4倍体积量的乙醇，快速搅拌，低温静置24小时；

(6).回收醇滤过，取滤液回收尽乙醇；

(7).水沉加水至规定量，静置0.5小时；

(8).配液灌装加入1％的苯甲酸钠，取上清液，用微孔滤膜过滤，灌装，封口，即得。

实施例4，与实施例1基本相同，但原料药的重量比为：银杏叶10份；焦山楂10份；沙苑子10份；白扁豆5份；墨旱莲5份。

实施例5，与实施例1基本相同，但原料药的重量比为：银杏叶30份；焦山楂30份；沙苑子30份；白扁豆20份；墨旱莲20份。

实施例6，与实施例1基本相同，但原料药的重量比为：银杏叶30份；焦山楂20份；沙苑子20份；白扁豆5份；墨旱莲5份。

实施例7，与实施例1基本相同，但原料药的重量比为：银杏叶20份；焦山楂20份；沙苑子30份；白扁豆20份；墨旱莲20份。

实施例8，与实施例1基本相同，但原料药的重量比为：银杏叶30份；焦山楂30份；沙苑子20份；白扁豆10份；墨旱莲10份。

实施例9，与实施例1基本相同，但原料药的重量比为：银杏叶30份；焦山楂10份；沙苑子20份；白扁豆15份；墨旱莲15份。

Claims (6)

1.一种用于防治心脑血管疾病的中药组合物，其特征在于，该组合物原料药的重量比组成如下：

银杏叶 10~30份；焦山楂 10~30份；沙苑子10~30份；白扁豆 5~20份；墨旱莲 5~20份。

2.根据权利要求1所述的用于防治心脑血管疾病的中药组合物，其特征在于，所述的原料药重量比为：银杏叶 15份；焦山楂 15份；沙苑子15份；白扁豆 10份；墨旱莲 10份。

3.根据权利要求1或2所述的用于防治心脑血管疾病的中药组合物，其特征在于，所述的中药组合物是指按照以下方法制备得到的口服药物组合物：原料药加水浸泡；煎煮、滤过；浓缩至50℃相对密度为1.00~1.30；缓缓加入乙醇使含醇量达50~85%，同时快速搅拌，低温静置；滤过，取滤液回收尽乙醇；加水，静置进行水沉；取上清液，即构成口服药物组合物。

4. 权利要求1所述的用于防治心脑血管疾病的中药组合物的制备方法，其特征在于，步骤如下：

⑴．备药：按比例取银杏叶、焦山楂、沙苑子、白扁豆、墨旱莲，备用；

⑵．浸泡：取上述原料药加水浸泡；

⑶．煎煮：煎煮、滤过；

⑷．浓缩：浓缩至50℃时的相对密度为1.00~1.30；

⑸．醇沉：缓缓加入乙醇，使含醇量达50~85%，同时快速搅拌，低温静置；

⑹．回收醇：滤过，取滤液回收尽乙醇；

⑺．水沉：加水，静置；

⑻．配液灌装：取上清液，过滤，灌装，封口，即得。

5.根据权利要求4所述的用于防治心脑血管疾病的中药组合物的制备方法，其特征在于，各步骤的具体操作是：

步骤⑴所述的按比例备药，或同比例扩大，备用；

步骤⑵所述的原料药加水浸泡，是指，加原料药重量3~20倍的水浸泡10~120分钟；

步骤⑶所述的煎煮是指：第一次煎煮0.5~2小时，滤过，药渣加3~20倍水，煎煮0.5~2小时，重复1~3次；

步骤⑷所述的浓缩是指：合并煎煮液，浓缩至50℃时的相对密度为1.00~1.30；

步骤⑸所述的醇沉是指：缓缓加入乙醇使含醇量达50~85%，同时快速搅拌，低温静置6~72小时；

步骤⑺所述的水沉是，加水至：每1ml含1~10g药材量，静置0.5~4小时；

步骤⑻所述的配液灌装时，加入重量比0.1~2%的防腐剂，取上清液，用微孔滤膜过滤，灌装，封口，即得。

6.根据权利要求5所述的用于防治心脑血管疾病的中药组合物的制备方法，其特征在于，所述的防腐剂为苯甲酸钠。