CN101945623A - 用于修补血管畸形的覆膜支架及相关方法 - Google Patents

Abstract

本发明提供一种用于修补血管畸形的覆膜支架及其相关方法。按照一实施方案，覆膜支架包括柔性管状结构，该管状结构包括近端和远端，并具有扩展热定形构型。该管状结构被配置成直径受约束小于扩展热定形构型，热定形该管状结构使得近端和/或远端的至少一部分被配置成在不受约束时翻转折迭。

Description

用于修补血管畸形的覆膜支架及相关方法

技术领域

本发明涉及一种血管内置管，更具体地说，涉及一种用于治疗血管畸形例如动脉瘤的覆膜支架。

背景技术

主动脉瘤是主动脉中的弱区，主动脉是自心脏运送血液到身体其它部分的主要血管。一种普通的动脉瘤为腹主动脉瘤(″AAA″)，可由动脉硬化造成。由于血液流经主动脉，脆弱的脉管壁随着时间过去会变薄并像气球一样膨涨，当脉管壁变得太薄时甚至会爆裂。最常见的是，主动脉瘤出现在肾动脉起端下面的脉管部分中。动脉瘤可位于供给髋关节及骨盆的脉管(包括髂骨动脉)内。

一旦动脉瘤的直径达到5厘米，通常认为需要进行治疗以防破裂。小于5厘米时，动脉瘤破裂的风险较具正常手术风险的患者心脏手术的惯常风险低。治疗动脉瘤的目的是为了防止主动脉爆裂。一旦AAA爆裂，生存机会很低，有80％至90％的动脉瘤爆裂个案导致死亡。如果在动脉瘤爆裂之前发现和治疗该动脉瘤可避免这些死亡，最好是在早期(即，当动脉瘤约小于5厘米时)进行治疗，这时手术风险较低。

外科手术可以治疗动脉瘤。治疗AAA的外科手术程序包括用人造移植物替换主动脉的受影响部分，人造移植物通常包括用弹性材料制成的具有类似于正常的健康主动脉的特性的管状件。然而，外科手术治疗很复杂，而且对患者尤其是年长者有额外的风险。

最近，取代外科手术来修补动脉瘤的血管外科手术是使用细长型导管将血管内覆膜支架输送到动脉瘤位置上。血管内覆膜支架是一种由不透血液的织物制成的管状件，其由称为支架的金属网支承。它可用于包括血管在内的各种情况，但最常见的是用于修补动脉中称为动脉瘤的薄弱点。术语“支架”是指主要为金属的器件(例如，球囊式或自扩展式支架)，而且保持管腔通畅。通常，外科医生会在患者的腹股区切开一个小口，然后将带有折迭的自己扩展或球囊式可扩展覆膜支架的输送导管插入脉管系统，去到桥接动脉瘤的位置，在此位置使覆膜支架从输送导管的末端脱离，并扩展至大约为该位置处的主动脉的正常直径大小。随着时间的过去，该覆膜支架变得内皮化，且覆膜支架的外壁和动脉瘤之间的空间最终会填满凝固的血块，这可防止动脉瘤进一步生长，因为覆膜支架绕过(排除)动脉瘤并抑制管腔薄弱段上的系统压力和流动。

取决于动脉瘤相对于其它分支血管的位置，可能需要不同的设计变型。例如，在治疗AAA时，覆膜支架应定位成不排斥血液流经从腹主动脉分叉的肾动脉。此外，例如通过促使内皮化或与管腔固定在一起，应使覆膜支架固定在管腔内以减小偏移的发生。血液绕支架流动会导致内漏，这会进一步弱化该位置的动脉瘤。

此外，输送导管的尺寸可能会影响外科医生在管腔内操纵导管的能力，经常因动脉硬化而减小输送导管的尺寸，而且可能对血管组织造成损伤。因此，输送导管越小，就越少发生对组织造成损伤，而且应该可以更容易和准确地将支架定位在管腔内。较小的输送导管还可使内科医生接近较小的脉管，从而更提早地治疗动脉瘤。而且，通常较小的动脉瘤比较大的动脉瘤(例如，直径至少为5厘米以上的动脉瘤)更容易治疗，因为较小的动脉瘤更集中地位于肾动脉和髂动脉分叉之间，而且较小的动脉瘤更均匀，通常尚未扭曲也未涉及髂骨动脉。

常用的覆膜支架通常太大而不能输送去治疗较小的动脉瘤。例如，Goicoechea等人的美国专利US 5,800,508，Von Oepen等人的美国专利US 5,916,264，Fogarty等人的美国专利US 6,110,198，以及Noble等人的美国专利US 6,709,451，公开了用于治疗各种血管畸形的覆膜支架。尽管这些覆膜支架可以径向压缩以便输送，但这些覆膜支架没有被构置成被显著地约束和拉长，因此较笨大，有碍这种覆膜支架被输送去治疗较小的动脉瘤。

因此，存在一种使覆膜支架能够的各种管腔内展开以治疗动脉瘤的需求。而且，存在一种使覆膜支架可以轻易被输送到及准确地固定在管腔内的需求。另外，存在一种需求使覆膜支架可以在管腔内输送而对脉管系统的损伤较少，而且该覆膜支架可用于在动脉瘤变大至对患者造成重大健康危害之前进行预防性治疗。

发明内容

本发明的实施方案可对现有技术作出改进，其中，提供一种用于治疗血管畸形例如动脉瘤的覆膜支架。按照本发明的一个实施方案，用于在管腔内治疗血管畸形例如动脉瘤的覆膜支架包括柔性管状结构，该管状结构包括近端和远端，并具有扩展热定形构型。该管状结构被配置成直径受约束小于扩展热定形构型，热定形该管状结构，使得近端和/或远端的至少一部分被配置成在不受约束时翻转折迭。例如，可将覆膜支架配置成在动脉瘤的上游和下游与管腔结合。

各式各样的覆膜支架包括具有多层编织股线层的管状结构。另外，这些层可以包括以覆盖关系同轴设置并通过连接件结合在一起的各自的管状结构。该管状结构的一个实施方案包括弹性金属合金制成的编织股线。

另外方面的覆膜支架包括具有内表面和外表面的管状结构，其中，该管状结构被配置成向后翻转折迭，以致于该管状结构的近端和/或远端的至少一部分内表面朝向外地与管腔结合。也可将该管状结构配置成向后翻转折迭，以致于第一部分外表面紧贴第二部分外表面。此外，还可将该管状结构配置成围绕其圆周向后翻转折迭。也可将包含大直径的AAA覆膜支架的管状结构配置成直径受约束小于15F(French)，以在导管内输送。此外，可以在不对其施加压缩力或使用弱折迭线的情况下将该管状结构配置成向后翻转折迭。另外，扩展热定形构型的直径与较小的第二直径的比率可在大约3∶1至7∶1的范围内。

本发明另一方面提供一种管腔内血管畸形的治疗方法。该方法包括将覆膜支架的直径限制为小于扩展热定形构型，并将该覆膜支架输送到贴近管腔内的血管畸形处。另外，该方法包括展开覆膜支架，使得至少一部分近端和/或远端被配置成由受约束的较小直径自己扩大，恢复至其扩展热定形构型，然后翻转折迭，与管腔结合。

该方法的变型包括展开覆膜支架，使得覆膜支架在动脉瘤上游和下游与管腔结合。此外，该展开步骤可包括，在覆膜支架的远端最初向外扩展以与管腔结合之后将覆膜支架向远方推进。该方法的另一个方面包括，当覆膜支架的远端向远方推进后展开覆膜支架，使得其远端翻转折迭。该展开步骤可进一步包括，展开该覆膜支架，使得覆膜支架的远端的至少一部分内表面面向外地翻转折迭以与管腔结合。此外，展开步骤可包括，展开该覆膜支架，使得至少一部分覆膜支架围绕其圆周向后翻转折迭。约束步骤可包括，径向压缩覆膜支架使其直径小于约15F(French)，和/或拉长覆膜支架至较小直径。另外，输送步骤可包括，在导线上输送覆膜支架。

本发明的另一个实施方案提供一种用于治疗管腔内血管畸形的覆膜支架，其包括以封闭材料(例如多股编织股线)制成的具有近端和远端的管状结构，该管状结构具有扩展热定形构型。将该管状结构配置成直径受约束小于扩展热定形构型，热定形该管状结构以使至少部分覆膜支架被配置成在不受约束时形成折迭。例如，可热定形该管状结构，以使至少部分近端和/或远端被配置成在不受约束时自己扩展和翻转折迭。

附图说明

上面已经对本发明作概括性描述，现在参照附图，无需按比例绘制附图，其中：

图1所示为本发明一个实施方案中定位在管腔内并桥接动脉瘤的覆膜支架的侧视图。

图2至6为本发明一个实施方案中覆膜支架从导管展开的过程的侧视图；以及

图7为本发明一个实施方案中的覆膜支架的侧视图。

具体实施方式

以下将参照附图对本发明作出更全面的叙述，图中示出了本发明的某些(非全部)实施方案。实际上，可以用很多不同的方式来表达本发明，但本发明不应被解释为限于这里所描述的实施方案；当然，提供这些实施方案是为了公开发明，以满足法律上的要求。相同的部件将全文使用相同的号码。

参见图1，图中示出覆膜支架10定位在有血管畸形例如动脉瘤14的管腔12内。按照一个实施方案，管腔12是分支为左右髂总动脉16和18的腹主动脉。如图1所示，覆膜支架10被配置成桥接动脉瘤14并包括与管腔12结合的折迭部分28。如下文的详细解释，折迭部分28被配置成自己扩展和翻转折迭成热定形构型，从而将覆膜支架固定在管腔内并提供额外的环向强度。

这里使用的术语“血管畸形”并非要作出限制，因为覆膜支架10可被配置成桥接或以其它方式支承各种血管畸形。例如，血管畸形可以是影响自然管腔12形状的任何畸形，例如：动脉瘤，病变，血管剥离或肿瘤。此外，术语“管腔”也不是要作出限制，因为血管畸形可能会出现在脉管系统内的不同部位，例如：血管、动脉、静脉、管道、器官、管腔等等。

覆膜支架10可以包括一层或多层封闭材料层，其中每一层都包括管状结构。封闭材料可以是任何材料，它被配置成阻止血液流过以促进血栓形成。按照一个实施方案，图1示出了内管状件23可同轴地设置在外管状件26中。该管状结构23，26包括优选以形状记忆金属合金例如镍钛诺(Nitinol)制成的多股编织股线。因此，每个管状结构23，26的至少一部分可被配置成自己扩展的并接触管腔12，从而将覆膜支架10固定在其中。管状结构23，26的编织物可以被选择为具有预定的纬纱和孔距(pick and pitch)以限定开口或窗孔，从而改变对流经的血液的阻抗。虽然在此述及术语“支架”，但并非要作出限制，应明白到，编织的管状结构可以包括一股或多股金属丝、软线、纤维、细丝、线缆、丝线、等等，以致于可以互换地使用该术语。

如在此使用的“充分排除或阻止流动”在官能上意指，血液的流动可能会在例如大约5至60分钟的短时间流过封闭材料，但身体的凝血机制或蛋白质或在编织金属丝股线上的其它身体沉降物会在该初始期过后导致封闭或流动中断。例如，通过将一种对比剂注射到覆膜支架的上游管腔内，可以临床表现封闭现象，其中如果在预定时间过后以荧光透视法没有见到对比剂通过覆膜支架的壁的话，则说明覆膜支架的位置及封闭是足够的。此外，利用不同的回音方式(echo modalities)可以评估动脉瘤14的封闭。

这里所使用的术语“近端”意指最接近操作员(即进入身体较浅)，而术语“远端”意指离操作员最远(即进入身体较深)。在从入口点下游定位覆膜支架的情况中，远端更向上游，而近端更向下游。

此外，管状结构23，26的长度也会相对于彼此改变。例如，内管状结构23可能会比外管状结构26长并有开口，该开口足够大，使得可以封闭平行于壁的流动，但又不会实质上阻止血液流经其有孔的壁，例如在分支动脉附近。另外，管状结构23，26可包括多股金属线股线且以编织形成，因而具有纬纱和孔距以限定开口足够小，从而基本上阻碍通过例如在动脉瘤14附近的血流。此外，利用同轴地围住外管状结构26的最外面的第三管状编织结构，甚至可以在至少一部分覆膜支架10上提供更小的窗孔。因此，覆膜支架10可包括任意层数的管状结构(即，一层或多层)，目的是要达到期望数量的封闭材料以及在覆膜支架的特定部位中达到期望尺寸的窗孔。

为了确保在管腔内牢固，覆膜支架10的直径被配置成自己扩展至比自然管腔12的直径大，而且向外施加力抵靠并完全环绕地附着于自然管腔12。例如，覆膜支架10的直径可以超出10-30％。此外，覆膜支架10可以在其近端32和/或远端34具有超尺寸，从而加强其固定在动脉瘤14的上游和/或下游的管腔12内。

按照一个实施方案，每个管状结构23都可以包括大约36-144条直径约在0.001至0.012英寸范围内用形状记忆合金例如镍钛诺制成的金属丝股线，将这些金属丝股线编织成具有若干大约0.00015至0.1平方英寸大小的窗孔，这些窗孔足够小以便减慢通过该部分覆膜支架10的壁的血流，且有助于在其上形成血栓。内和外编织层的孔距比可以大约相等，以获得期望的压缩和扩展特性，例如保持总长度一致。按照一示例性实施方案，内管状结构23的长度约为10至30厘米，外管状结构26的长度约为8-18厘米，虽然管状结构的长度可以不同，如上所述。但是，应该明白，在一选择性实施方案中，管状结构23，26的长度可以相同，或者，外管状结构比内管状结构长。按照本发明的一个方面，覆膜支架的多层式复合壁的渗透性于120mm Hg.的压力下大于100cc/sq.cm/min(毫升/平方厘米/分钟)。该孔隙率大于惯常的覆膜支架，并允许血液临时顺畅地流过覆膜支架的壁，但该孔隙率足够低，以致可以在血管壁和覆膜支架之间导致血凝结，由此促进组织从血管壁生长到覆膜支架的开口内，加固血管壁以阻止动脉瘤尺寸的任意生长。该覆膜支架的内壁之后会被内皮细胞覆盖，尤如在天然动脉中一样。

使用不同的技术可以将管状结构层23，26结合在一起。例如，用缝合方式(例如用不透辐射的铂金属丝股线)可以将管状结构层23，26结合在一起。缝合尺寸可以不同，例如，在围绕覆膜支架10圆周的一或多个部位，直径可在大约0.001至0.006英寸的范围内，理想地沿纵轴线定位在正中央。使用不透辐射的金属丝股线有助于可视地将覆膜支架定位在管腔12内，并允许多层编织层在折迭和扩展过程中自由移动。通过将多层编织层一起保持在覆膜支架10的中心或其附近，可以实质地固定这些多层编织层相互的相对定位，但多层编织层的近端32和远端34可以有额外的自由度以独立地和完全地扩展。

应该明白，可以采用不同于缝合方式的各种连接件将管状层23，26给合在一起。例如，可使用一或多条径向(螺旋状)缝线24将管状结构23，26大致上顺着覆膜支架的长度结合在一起，如图1所示。径向缝线24可以是镍钛诺，而且可在热定形移植物的同时将其热定形。此外，也可将缝线置于与覆膜支架10的中心不同的各个部位，例如，沿着覆膜支架的长度间隔开。另外，也可采用其它类型的连接件，例如缝線或不透辐射的铆钉，或者，多层之间的几何结构或金属丝接合可被配置成相互结合。

还应该明白，覆膜支架可以包含不同于镍钛诺的具弹性的各种材料，例如弹簧不锈钢、商品名为例如Elgiloy或Hastalloy、Phynox、MP35N的合金，CoCrMo合金、或金属与聚合物纤维的混合物。聚合物纤维可以包括范围约在10至400但尼尔之间的单纤丝或复丝。单条细丝的范围约在0.25至10但尼尔之间。聚合物可由PET(达可纶)、聚酯、聚丙烯、聚乙烯、HDPE、聚氨酯、硅树脂、PTFE、聚烯烃、ePTFE等构成。金属和塑料纤维可以合并在同一层中，或者管状层可以以这样一种方式构成，即每一层都用不同的材料制成。聚合物层可以是复丝编织层，或者可以由至少一条卷绕心轴的细丝或纱线构成，且其孔距和直径类似于其它相邻层，并可以定位在另一个相邻层附近或内部或在相邻层之间。取决于所选择的个别材料，可以改变金属丝股线的直径，金属丝股线的数量以及孔距，以达到想要的覆膜支架10的性能。此外，管状件的近端32和/或远端34可以从覆膜支架10的纵轴线径向外张开(例如10至30度)，以改善管腔12内的端部金属丝的位置及固定。

覆膜支架10可以有不同的尺寸和构型。例如，按照本发明的各个方面，覆膜支架10可以包括以下尺寸：

外径(OD)对应于覆膜支架10不受约束时的外径，而折迭后的外径和长度可对应于便于在导管内输送的尺寸，尽管这样的尺寸可视乎覆膜支架折迭的程度作出改变。按照覆膜支架10的另一方面，可以将该覆膜支架配置成适合于在不同尺寸的导管内。例如，外径大约为17至23毫米的覆膜支架可以适合在内径约为0.150英寸的导管内，而外径约为24至26毫米的覆膜支架可由内径约为0.163英寸的导管携带。

有关结构、示例性尺寸的进一步详情以及按照本发明另外方面制作覆膜支架的方法，申请人在此处将2006年1月13日提交的美国专利申请公开号No.2007/0168018以及2007年1月17日提交的美国专利申请公开号No.2007/0168019的全文引入作为参考。

如上面的简要描述，将覆膜支架10热定形，以致于可将至少一部分覆膜支架配置成翻转折迭以限定折迭部分28，如图1所示。覆膜支架的折迭部分28的直径稍微比覆膜支架10其余部分的直径大。因此，折迭部分28可以促进覆膜支架固定在管腔内并防止在移植后覆膜支架偏移。

按照一个实施方案，折迭部分28被定位在覆膜支架10的远端34处。因此，折迭部分28可定位在动脉瘤的上游，例如左和右髂总动脉16和18上游的腹主动脉中，如图1所示。然而，应该明白，覆膜支架10可以包括例如在覆膜支架的近端32和远端34的一个或多个折迭部分28。另外，折迭部分28可以在覆膜支架10的管腔内向内伸展，或者可以在覆膜支架的外表面向外扩展。例如，由于在有机会被折迭之前向外的折迭可被挂住在血管壁上的可能性，折迭部分28可以在近端32处且向内折迭，因为没有任何部分保留在输送导管内。此外，覆膜支架10的远端34可以具有稍微向外张开的金属丝端，有助于与血管壁结合而防止偏移。此外，可将覆膜支架10热定形，以致于覆膜支架的在近端32和远端34之间的部分(例如覆膜支架的中间部分)可以翻转折迭，增加覆膜支架10的环向强度(例如，在限制管腔12的肿瘤或其它畸形的区域)。折迭部分28的长度可以视乎增加的环向强度值和所需的固定而作出改变，但通常是在覆膜支架10的直径的15-40％范围内或是覆膜支架的总长度的3-25％范围内。

图2至6所示为覆膜支架10从输送导管38展开的过程。如图2所示，当管状结构23的远端从输送导管38展开时，管状结构23向外伸展。由于覆膜支架10在释放后倾向于回复其热定形构型，远端34继续向外和向后折迭，如图3-5所示。因此，管状结构23的远端34沿其圆周向外伸展并向后折迭，以致于管状结构的内表面面向外。通常，内管状结构23稍微比外管状结构26长，至少在覆膜支架的远端34是这样，如图3和4所示。这样，管状结构23的远端34可以翻转折迭在其自身上或在其自身和管状结构26的一部分远端上，取决于折迭部分的长度以及两管状结构23，26之间的长度差。当管状结构23的远端34被完全释放时，折迭部分28已回复其热定形状态，如图6所示。因此，管状结构23的一部分内表面限定了折迭部分28，并被配置成沿其圆周与管腔12结合。当完全展开和不受约束时，折迭部分28被配置成与下面的覆膜支架10的部分以及管腔12密切结合，并可由此在覆膜支架的远端34周围提供增加的环向强度以及在管腔12内加强固定。

图7所示为本发明的另一个实施方案。图7的覆膜支架50呈“子弹”形且包括在其远端34的折迭部分28，所述折迭部分28的尺寸被配置成与管腔12结合。覆膜支架50包括锥形部分52，该锥形部分在圆筒形部分54和折迭部分28之间延伸。另外，覆膜支架50包括在其近端32处的向外展开部分56，该向外展开形部分被配置成使覆膜支架固定在管腔12内。因此，覆膜支架50被配置成大体上与动脉瘤14相符，例如在直径上尚未显著扩展的早期动脉瘤。

可以使用不同的技术来制作覆膜支架10。按照一个实施方案，用弹性金属材料例如镍钛诺编织内管状结构23和外管状结构26以形成管状织物。然后将外编织管状结构26同心地设置在内管状结构23上面，该组件将被放置在具有适于覆膜支架10的期望外径的圆筒形心轴周围。管状结构23的一个或多个部分(例如远端34)将被翻转折迭以形成一个或多个分别的折迭部分28。然后将该组件在模子中加热至预定温度后搁置足够长的时间，以使管状结构热定形至心轴的直径。在移除模子后，可以用一个或多个连接件例如不透辐射的铂金丝或缝合线将两个或以上同轴的编织的管状结构23，26保持在一起。还可预料到，可以用药物洗脱聚合物包覆覆膜支架10，以便促进或抑制肿瘤形成，促进组织生长到覆膜支架中，或促进内皮细胞生长到覆膜支架上，或是其它想要的效果。可以选择性地将药物洗脱聚合物包覆在开口编织段或闭合编织段上。关于制作覆膜支架10的示例性技术的进一步细节，申请人在此将1994年7月8日提交的美国专利US 6,123,715全文引入作为参考。

使用时，覆膜支架10将以直径被压缩或受约束小于其热定形直径的方式在管腔内展开。通常，以径向压缩或其它约束方式使覆膜支架10的直径减小并将其定位在输送导管38中，以便在管腔内输送。例如，可将覆膜支架10的直径约束至大约6-15French。另外，扩展热定形构型的直径与受约束构型的直径之比可以是变化的，例如，大约从3∶1至7∶1。

此外，可以藉由夹件42将覆膜支架10的近端32可释放地固定到推进导管40上。然后将覆膜支架10拉到血管内输送导管38的管腔内。例如使用Seldinger技术(一种穿刺技术)将输送导管38引进到患者体内，然后使其通过血管系统，直到输送导管的远端接近要处理的动脉瘤14为止。将覆膜支架10和推进导管40保持静止，在向近端的方向上撤回输送导管38，以使覆膜支架从输送导管的远端排出，在此，覆膜支架的远端34自己扩展后与管腔12结合，其中一部分覆膜支架桥接被处理的动脉瘤14。位于覆膜支架远端34的编织金属丝股线的端部钻到管腔12的壁内，或是与管腔12结合(例如，折迭部分可以按图3所示的构型与管腔径向结合)。之后，医生可将推进导管40稍微向远方移动，从而使远端开始翻转折迭(例如，此时折迭部分就像图4所示那样)。然后向近端撤回输送导管38，同时保持推进导管40不动，以致于向后翻折部分继续翻转折迭以形成折迭部分28(例如，折迭部分可以如图5和6所示那样向后翻转折迭)。当覆膜支架10从输送导管38完全展开后启动夹件42，以释放近端并允许近端自己扩展以与管腔12接触。如图1所示，可以将覆膜支架10定位成使该覆膜支架桥接动脉瘤，其折迭部分28与动脉瘤上游的管腔12结合，覆膜支架的近端与动脉瘤下游的管腔12结合。对于有关输送导管、推进导管、夹件的进一步示例性详情以及它们的使用方法，申请人在此将2005年5月4日提交的美国专利申请公开号No.2006/0253184在此全文引入作为参考。

本发明的实施方案可以提供多个优点。例如，覆膜支架10的折迭部分28可以在管腔12内提供额外的固定，以减小偏移的发生。在这点上，折迭部分28的端部可以包括在翻转折迭之前钻入管腔12内的各个编织材料股线的端部，或者可将端部热定形为与血管壁成一定角度以与管壁结合。也可以在覆膜支架10的近端32和/或远端34处提供直径增大的折迭部分28，以使该覆膜支架固定在管腔12内。另外，折迭部分28可提供围绕覆膜支架圆周的额外环向强度以抵抗管腔12上的径向力，例如流经覆膜支架10的血液压力。

一个实施方案提供一种包含封闭材料的覆膜支架10，其可用于在动脉瘤变大至对患者健康造成危害性之前预防性治疗动脉瘤。特别的是，因为可以约束覆膜支架10在较小内径(例如小于15French)的输送导管38内展开，因此可以更容易地在较小的血管和静脉内输送覆膜支架，从而在动脉瘤或其它血管畸形对健康造成重大危害之前对其提前治疗。封闭材料还有助于封闭接近血管畸形的管腔12，以致于可能不需要另外的形成血栓的技术。

本领域的技术人员可以意识到本文所述的本发明的很多改进及其它实施方案，前面所描述的本发明内容及相关附图对此具有示教的作用。因此，应该明白，本发明并不限于所公开的特定实施方案，在不脱离本发明权利要求的保护范围的前提下可以作出各种修改以及其它的实施方案。尽管本文使用了特定术语，但它们只是用于一般的说明意义，并不是为了限制。

Claims (19)

1.一种用于治疗管腔(12)内血管畸形的覆膜支架(10，50)，其特征在于，所述覆膜支架包括柔性管状结构(23，26)，所述管状结构包括近端(32)和远端(34)并具有扩展热定形构型，其中，所述管状结构被配置成直径受约束小于所述扩展热定形构型，以及其中，所述管状结构被热定形以致于所述近端和/或远端的至少一部分被配置成在不受约束时翻转折迭。

2.如权利要求1所述的覆膜支架(10，50)，其特征在于，所述管状结构(23，26)包括多层编织股线层。

3.如权利要求2所述的覆膜支架(10，50)，其特征在于，所述多层包括以覆盖关系同轴设置并藉连接件(24)接合在一起的各自的管状结构(23，26)。

4.如权利要求1所述的覆膜支架(10，50)，其特征在于，所述管状结构(23，26)包括弹性金属合金制成的编织股线。

5.如权利要求1所述的覆膜支架(10，50)，其特征在于，所述管状结构(23，26)包括内表面和外表面，其中，所述管状结构被配置成向后翻转折迭，以致于所述管状结构在近端和/或远端(32，34)的至少一部分内表面面向外地与所述管腔12)结合。

6.如权利要求5所述的覆膜支架(10，50)，其特征在于，所述管状结构(23，26)被配置成向后翻转折迭，以致于第一部分外表面贴近第二部分外表面。

7.如权利要求1所述的覆膜支架(10，50)，其特征在于，所述管状结构(23，26)被配置成自己折迭，以致于所述管状结构(23，26)的近端(32)的至少一部分外表面面向内。

8.如权利要求1所述的覆膜支架(10，50)，其特征在于，所述管状结构(23，26)被配置成围绕其圆周向后翻转折迭。

9.如权利要求1所述的覆膜支架(10，50)，其特征在于，所述管状结构(23，26)被配置成直径受约束小于大约15F(French)，以便在导管(38)内输送。

10.如权利要求1所述的覆膜支架(10，50)，其特征在于，所述管状结构(23，26)被配置成直径受约束小于大约12F(French)，以便在导管(38)内输送。

11.如权利要求1所述的覆膜支架(10，50)，其特征在于，所述管状结构(23，26)被配置成直径受约束小于大约10F(French)，以便在导管(38)内输送。

12.如权利要求1所述的覆膜支架(10，50)，其特征在于，所述管状结构(23，26)被配置成直径受约束小于大约8F(French)，以便在导管(38)内输送。

13.如权利要求1所述的覆膜支架(10，50)，其特征在于，所述管状结构(23，26)被配置成在动脉瘤(14)的上游和上游与所述管腔结合。

14.如权利要求1所述的覆膜支架(10，50)，其特征在于，所述管状结构(23，26)被配置成在不需要对其施加压力或不使用弱折线的情况下向后翻转折迭。

15.如权利要求1所述的覆膜支架(10，50)，其特征在于，所述扩展热定形构型的直径与较小的第二直径之比在大约3∶1至7∶1的范围内。

16.如权利要求1-14所述的覆膜支架(10，50)，其特征在于，所述管状结构(23，26)包含封闭材料。

17.如权利要求16所述的覆膜支架(10，50)，其特征在于，所述封闭材料包括编织股线。

18.如权利要求4所述的覆膜支架(10，50)，其特征在于，所述弹性金属合金包括形状记忆合金。

19.如权利要求18所述的覆膜支架(10，50)，其特征在于，所述形状记忆合金为镍钛诺。

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