CN101918065A - 具有扩大的动脉内腔的导管 - Google Patents

Abstract

公开了非对称的内腔导管设备。在本发明的一个方面，导管组件包括第一导管管体以及第二导管管体，所述第一导管管体具有纵向延伸通过所述第一导管管体的第一内腔，所述第二导管管体被附接到所述第一导管管体。所述第二导管管体延伸超出所述第一导管管体的远侧端一纵向长度，并且具有纵向延伸通过所述第二导管管体的第二内腔。所述第一内腔具有比所述第二内腔更大的截面尺寸。

Description

具有扩大的动脉内腔的导管

背景

本发明总地涉及导管，并且优选地涉及用于进入脉管的多内腔导管。

多内腔导管(multi-lumen catheter)被期望用于各种治疗应用中，例如同时发生有液体的抽出和送回的血液透析。血液透析是通过过滤，将新陈代谢的废弃物和水分从血液中分离。典型地，血液透析单元通过导管连接到患者的身体。导管的远侧端被放置在血管中并且其近侧端连接到血液透析单元。

在血液透析过程中，典型地，患者的血液通过双内腔导管至提供血液过滤和控制血液流动的血液透析单元。双内腔导管具有两个独立地允许流体抽出和送回的内腔。例如，一个内腔可以用来将血液从患者体内移出以在血液透析机中进行处理，并且另一个内腔可以用来随后将处理过的血液送回患者的循环系统。这样的导管也可以包括附加的内腔，用于冲洗、施加抗凝剂或类似的用途。

可以被改变来达到适当的血液透析的参数包括血流速度、透析液流速度以及透析器的能力。一般地，加快血流速度提高透析效率。然而，诸如通路再循环(access recirculation)等情况会降低效率。通路再循环是处理过的血液回流到血液透析单元的再循环。过量的再循环大大降低透析效率并且延长适当的透析所需的治疗持续时间。由于导管远侧末端处极为邻近的吸进(intake)和流出(outflow)端口，当使用双内腔导管时特别要考虑通路再循环的问题。

为了减少通路再循环，已经提出各种双内腔导管设计。例如，在被称为“交错排列的(staggered)固定末端”的设计中，吸进和流出内腔的远侧端可以被纵向间隔开20-30mm来防止再循环。例如，Twardowski等人在美国专利第5569182号中公开的，用于将血液送回流至静脉的内腔的终止应当超出抽出内腔。这样的目的是防止从导管的出口点流出的清洗过的血液再次进入导管的血液入口点并且回到透析机。然而，已经注意到在各自内腔的远侧端间的这样大的纵向间隔的某些缺点。例如，两个被远远分开的末端间的血管区域内的血流停滞会导致凝块的形成。

除了内腔的远侧开口的纵向间隔，其他人已提出多内腔导管的远侧端可以为分裂的，以致远侧末端段可以独立地在血管内移动来使不同功能(血液抽出和血液送回)的流体动力最优化。由于流入(inflow)和流出内腔间分开更大，在分裂末端导管的抽出和送回内腔间引入角度可以进一步减小通路再循环的可能性。

此外，可以期望具有最大可能的内腔截面面积来使导管流动特性最优化并且还随时间的推移维持适当的流量，因为诸如导管凝结等因素流动速度会趋于降低。然而，存在待解决的需要是保持导管适当的物理和机械性能(例如抗拉强度以及抗扭结性)以及维持导管整体尺寸足够小来实现插入和适合的生理功能。考虑到这些约束，对内腔或分裂末端段中的一个或另一个而言，具有不同的形状(例如更大的内腔截面)是有利的，例如有利于便利血液回收或分散返回的清洗过的血液。特别地，动脉(或抽出)内腔更容易堵塞而且可以收益于具有更大的截面。然而，使用传统的制造技术难以将这样的几何差异结合到导管中。

尽管已知各种导管，仍存在对更有效的和经济的导管的需求，特别是，对内腔或末端段中的一个或另一个而言，在所述内腔的所述远侧开口是纵向隔开的，或期望不同形状或几何造型时，存在对这样的导管的需求。

发明内容

公开了非对称的内腔导管设备。在本发明的一个实施方案中，导管组件包括：第一细长导管管体，所述第一细长导管管体在其长度的至少一部分上具有基本上为D形的截面并且具有纵向延伸通过所述第一导管管体的第一内腔，以及第二细长导管管体，所述第二细长导管管体与所述第一导管管体毗邻。所述第二导管管体延伸超出所述第一导管管体的远侧端一纵向长度，在其长度的至少一部分上具有基本上为D形的截面，并且具有纵向延伸穿过所述第二导管管体的第二内腔，所述第一内腔在其长度的至少一部分上具有比所述第二内腔更大的截面尺寸。

所述导管组件可以以任何方式变化，例如通过包括多个流体通孔的管体中的至少一个。在一些实施方案中，在所述管体中的至少一个的远侧部分的一侧可以形成至少一个流体通孔，而在一些实施方案中，在所述管体中的至少一个的远侧端可以形成孔。

所述管体可以具有各种结构。例如，所述管体可以为具有由纵向的隔膜分开的所述第一和第二内腔的一体式结构。如另一实施例，所述管体可以为分离的部件，其中所述第一管体的纵向长度被附接到所述第二管体的纵向长度的一部分。所述管体可以沿所述纵向长度的至少约10％被熔合，优选地沿所述纵向长度的至少约50％，更优选地，在某些应用中，沿所述纵向长度的至少约70％、80％或90％。

所述导管组件的所述远侧和近侧部分可以具有分裂末端和固定末端的任何结合。例如，所述管体的近侧可以是相互分开的。

所述导管组件可以包括各种其他特征。例如，在一些实施方案中，所述导管组件包括接合到所述管体中的至少一个的远侧端的内腔末端段，以致所述内腔末端段与其所附接到的所述管体的所述内腔连通。如另一实施例，外鞘可以沿所述管体的纵向长度的至少一部分包住所述管体。如又另一实施例，流转向结构可以被附接到所述第二导管管体的远侧部分的外表面。

在本发明的另一方面，导管组件包括两个管体，所述每一管体具有纵向延伸通过所述管体的内腔，并且一个管体在所述两个管体的长度的至少一部分上具有比另一个管体更大的内腔截面尺寸。所述管体被放置为沿所述管体的各自的纵向长度的至少一部分相互毗邻，以致一个管体的远侧部分纵向延伸超过另一个管体的远侧部分。所述导管组件还包括附接到纵向延伸超过另一个管体的所述管体的所述远侧部分的流转向结构。

所述导管组件可以以任何方式变化，例如通过包括多个流体通孔的管体中的至少一个。在一些实施方案中，在所述管体中的至少一个的远侧部分的一侧可以形成至少一个流体通孔，而在一些实施方案中，在所述管体中的至少一个的远侧端可以形成孔。

所述管体可以具有各种形状、尺寸和结构。例如，所述管体可以为具有延伸穿过的纵向的隔膜的一体式结构。如另一实施例，所述管体可以沿所述纵向长度的至少约10％被附接到一起，优选地沿所述纵向长度的至少约50％，更优选地，在某些应用中，沿所述纵向长度的至少约70％、80％或90％。在一些实施方案中，所述每一导管体可以具有至少一个平坦的表面，并且沿所述两个管体的平坦的表面被附接到一起。如另一实施方案，外鞘可以沿所述管体的纵向长度的至少一部分包住所述管体。

所述导管组件的所述远侧和近侧部分可以具有分裂末端和固定末端的任何结合。例如，所述管体的近侧和/或远侧可以是相互分开的。

所述管体可以具有任何截面形状(例如，基本上为D形、圆形等等)并且沿其纵向长度的至少一部分，与另一个管体相同或不同的截面形状。

所述流转向结构可以被附接到所述管体(“较长的管体”)的远侧部分，所述管体以各种方式纵向延伸超过另一个管体(“较短的管体”)。例如，所述绕行结构可以被熔合或粘合到所述较长的管体。

所述流转向结构可以具有各种形状、尺寸和结构。例如，所述流转向结构可以被定向为与其没有附接到的所述管体的纵轴相交。再例如，所述流转向结构可以具有这样的直径，所述直径不超过其没有附接到的所述管体的直径。如另一实施例，所述流转向结构可以被附接到所述管体的远侧端之间的位置。

所述流转向结构可以由各种材料构成。例如，所述绕行结构可以由不同于其所附接到的所述管体的材料的材料构成，例如具有硬度不同于其所附接到的所述管体的材料。

在本发明的另一方面，导管组件包括分别具有纵向延伸通过的第一和第二内腔的所述第一和第二导管管体。所述第二导管管体具有比所述第一导管管体的长度更长的长度，并且所述第一内腔具有比所述第二内腔的截面尺寸更大的截面尺寸。所述第一内腔的远侧部分具有不同于其非远侧部分的截面尺寸的截面尺寸。

所述管体可以具有各种结构。例如，所述管体可以为具有由纵向的隔膜分开的所述第一和第二内腔的一体式结构。如另一实施例，所述管体可以为分离的部件，其中所述第一导管管体的纵向长度被附接到所述第二导管管体的纵向长度的一部分。

所述管体可以具有任何截面形状(例如，基本上为D形、圆形等等)。所述第一内腔的所述远侧部分的截面尺寸可以比其非远侧部分的截面尺寸更大。

所述内腔可以具有任何截面形状(例如，基本上为D形、圆形等等)。在某些实施方案中，所述第一和第二内腔中的一个沿其纵向长度的至少一部分可以具有不同于另一个内腔的截面形状。

所述导管组件可以以任何方式变化，例如通过包括多个流体通孔的管体中的至少一个。在一些实施方案中，在所述管体中的至少一个的远侧部分的一侧可以形成至少一个流体通孔，而在某些实施方案中，在所述管体中的至少一个的远侧端可以形成孔。

所述导管组件的所述远侧和近侧部分可以具有分裂末端和固定末端的任何结合。例如，所述管体的近侧和/或远侧可以是相互分开的。

所述导管组件可以包括各种其他特征。例如，在一些实施方案中，所述导管组件包括接合到所述第一导管管体的远侧端的内腔末端段，以致所述内腔末端段与所述第一内腔连通。如另一实施例，外鞘可以沿所述管体的纵向长度的至少一部分包住所述管体。如又另一实施例，流转向结构可以被附接到所述第二导管管体的远侧部分。

由下面的说明书和权利要求书，其他优点和特征将变得清晰。

附图说明

结合附图，由下面详细的说明书，本发明将被更加完整地了解，在全部的附图中类似的编号标示类似的部分，并且其中：

图1为本发明实施方案的示意图，示出多内腔导管；

图2为本发明的另一实施方案的示意图，示出具有分裂末端远侧端的多内腔导管；

图3为本发明的实施方案的示意图，示出具有成角度的端部分的多内腔导管；

图4为本发明的实施方案的示意图，示出由粘合剂将分开的末端部分保持在一起的多内腔导管；

图5为本发明的实施方案的示意图，示出包括不同形状的内腔的多内腔导管；

图6为本发明的实施方案的截面视图，示出使用不同截面面积的相对的D形内腔的导管结构；

图7为本发明的实施方案的截面视图，示出具有两个不同截面面积的独立的圆形内腔的导管结构；

图8为本发明的实施方案的截面视图，示出具有两个不同截面面积的独立的圆形内腔的椭圆导管结构；

图9为根据本发明的导管的部分被切去的侧视示意图；

图10为本发明的实施方案的截面视图，示出由相对的D形内腔本体在外鞘内形成的导管结构；

图11为本发明的实施方案的截面视图，示出由两个独立的具有圆形内腔的管体在外鞘内形成的导管结构；

图12为根据本发明的导管在原始未修剪的结构的透视示意图；

图13为另一导管在原始未修剪的结构的透视示意图；

图14A为本发明的实施方案的透视示意图，示出修剪后的导管；

图14B为本发明的实施方案的变体的透视示意图，示出修剪后的导管；

图15A为根据本发明的另一多内腔导管结构的截面视图；

图15B为在所述较大内腔管体被部分去除后，图15A中的所述导管结构的又一截面视图；

图15C为在附接新的单D形管体后，图15B的所述导管结构的截面视图；

图15D为图15C的所述导管结构的截面视图，图示说明在原始的(被去除的)管体段和其替换物之间在截面轮廓上的不同；

图16为本发明的实施方案的透视示意图，示出附接到导管的内腔管；

图17为本发明的另一实施方案的远侧的截面视图，示出可替换的粘合剂布置；

图18为又另一粘合剂设计的远侧的截面视图；

图19为本发明的实施方案的变体的透视示意图，示出附接到导管的内腔管体；

图20为本发明的实施方案的变体的透视示意图，示出附接到导管的内腔管体；

图21为本发明的实施方案的变体的透视示意图，示出附接到导管的内腔管体，其中所述内腔管体被附接到所述隔膜的至少一部分；

图22为本发明的实施方案的变体的透视示意图，示出附接到导管的内腔管体，其中所述内腔管体使用可替换的方法被附接到所述隔膜的至少一部分；

图23为本发明的实施方案的透视示意图，示出在远侧末端的流体开口；

图24为本发明的实施方案的示意图，示出具有被附接于其的流转向结构的多内腔导管；

图25为本发明的另一实施方案的部分被切去的侧视图，示出具有被附接于其的流转向结构的多内腔导管；

图26为图25的所述多内腔导管的顶视图；

图27为本发明的实施方案的截面视图，示出使用D形内腔和D形流转向结构的导管结构；

图28为本发明的实施方案的截面视图，示出具有圆形内腔和D形流转向结构的导管结构；

图29为本发明的实施方案的截面视图，示出具有圆形内腔和D形流转向结构的导管结构的变体；

图30为本发明的实施方案的截面视图，示出使用两个D形内腔和D形流转向结构的导管结构；以及

图31为本发明的实施方案的截面视图，示出具有圆形内腔和弧形流转向结构的导管结构。

具体实施方式

在图1中示出根据本发明的导管组件100的实施方案，导管组件100具有第一和第二导管管体(tube)或本体104a、104b(共同地称为管体或本体104)。(如全文中所使用的，“所述导管组件”及其部件涉及本发明的各种实施方案。)管体104包括各自的纵向延伸通过管体104的第一和第二内腔通道(pathway)106a、106b(共同地称为通道106)，例如，用于血液或其他体液的抽出或送回。第二管体104b的全部纵向长度(也被称为“较短的管体104b”)被附接到第一管体104a(也被称为“较长的管体104a”)，留下较长管体104a的可自由浮动、没有被附接的远侧末端部分102a，较长管体104a具有延伸超出第二管体104b(也被称为“较短管体104b”)的远侧端108b一纵向长度L的远侧端108a。长度L可以在约0.5-3英寸的范围内，这是优选的(但仅为一实施例的)远侧末端部分102a长度。管体104的远侧端108a、108b(共同地称为远侧端108)可以为敞开的(open)来提供通过通道106的流体通路(passageway)，例如，用于血液移出和送回。在这一图示说明的实施方案中，管体104中的每一个具有基本上为D形的截面和至少一个基本上为平坦的表面(例如，相面对的或接触面110a、110b(共同地称为相面对的或接触面110))。然而，管体104可以具有不同的截面形状。

第一通道106a具有比第二通道106b更小的尺寸(例如，更小的截面面积)。通道106的二者之一可以具有比另一个通道更大的截面面积，但典型地，所述较大的通道是在较短的动脉管体104b中，因为管体104b是管体104中在血液透析设置中更易于阻塞的一个，并且较大尺寸的通道106b可以帮助减少阻塞。通道106可以具有不同的直径或高度，例如，在图示说明的实施方案中，第二通道106b的直径D2超过第一通道106a的直径D1。管体104也可以具有不同的尺寸(例如，截面面积)。管体104的二者之一可以具有较大的尺寸，但在这一实施方案中，第二管体104b的直径或高度H2超过第一管体104b的高度H1。尽管管体104和通道106被示出分别具有相等的宽度Wt和Wp，管体104和/或通道106可以具有不同的宽度。在一些实施方案中，通道106可以具有相同的直径但仍然具有不同的截面面积，例如，通过变化管体和通道宽度Wt、Wp中的一个或两个。

尽管导管组件100可以在其远侧和近侧部分114、116具有固定末端和分裂末端的任何结合，导管组件100具有固定末端远侧和近侧部分114、116。可以在导管组件100的至少一部分增加外鞘，如下面进一步讨论的，和/或在管体104的近侧部分116增加进入端口。所述进入端口可以包括耦接器，例如鲁尔锁定器(Luer-locks)或类似的耦接器，来将近侧部分116耦接到对血液进行循环和净化的血液透析机。典型地，导管组件100是很柔韧的硅树脂、聚氨酯或其他生物相容的组合物(例如，具有在约65至约85硬度单位(durometer)的范围内的硬度)，并且可以被制成任何类型的导管(例如血液透析导管或中心静脉导管)。

可以以各种方式形成导管组件100。在一些实施方案中，可以通过将管体104中的一个修剪为纵向长度少于另一个管体的纵向长度来形成导管组件100。在其他实施方式中，管体104可以被附接到一起来形成导管组件100。例如，在一个实施方案中，沿基本上为平坦的表面(例如，管体104的接触面110)，管体104可以沿两个管体纵向长度的至少一部分被熔合。可以使用任何熔合技术，例如热熔合，其中将被接合的部件(在此，管体104的外表面)被沿其外周或其他区域的任一或所有部分加热，以达到期望的温度，以及通过应用期望的力并允许它们一起熔化/冷却而被熔合到一起。在另一示例性实施方案中，可以使用结合(bonding)技术将管体104熔合到一起，例如向将被结合的所述部件中的一个或更多个施加诸如粘合剂的结合材料，并且如果需要，加热所述结合材料来将其结合到所述部件。在某些实施方案中，可以使用加热熔合和结合技术的任何结合来形成导管组件100。无论管体104是否具有相等的纵向长度，可以通过使管体104在参差的阶梯状结构下延伸的方式来形成导管组件100，以致管体104中的一个在远侧部分114和/或近侧部分116比另一个管体延伸任一更长长度。通过非限制性实施例，加热时管体104可以被调准，因此管体104中的至少一个在远侧和/或近侧114、116纵向延伸超过另一个管体，并且当管体104冷却时，可以以这样的形式结合在一起。

在某些实施方案中，任何长度的内腔末端段可以被接合到管体104中的一个，以致该管体104的远侧部分包括所述内腔末端段，从而所述内腔末端段与所述内腔末端段所附接到的所述管体的通道106流体连通，并且以致较长的管体104a延伸超出较短的管体104b的远侧端108b一长度L。在将所述内腔末端段接合到管体104中的一个之前，该管体可以被修剪，如下面进一步讨论的。

管体104中的每一个的任何部分可以被附接到一起，例如一个或两个管体104的纵向长度的100％，一个或两个管体104的纵向长度的约90％等等。如果少于所述管体的纵向长度的100％被附接到一起，得到的导管组件100可以用来生成分裂末端导管，例如通过将一个或更多个附加结构加到导管组件100。如在图1所图示说明的，管体104沿两个管体长度的部分P被附接到一起，包括较短管体104b的全部长度P并留下所述较长管体的可自由浮动、没有被附接的长度为L的远侧末端部分102a。在另一实施方案中，在图2中示出，管体104可以沿两个管体的纵向长度的一部分P2被附接到一起，在远侧部分114留下所述较长管体的长度为L的远侧末端部分102a，并且在近侧部分116留下可自由浮动、没有被附接的部分(内腔末端段118a、118b(共同地称为内腔末端118))。

在图1-2中被图示说明的所述导管组件的实施方案示出管体104沿两个管体的纵向长度成直线地调准并基本上相互平行。然而，如图3中所示，在成角度的末端结构中，管体104在远侧部分114(和/或在近侧部分116(在图3中未示出))可以为基本上相互平行的，如在美国专利第6482169号中所描述的，由此，通过引用将其全部内容并入本文。在这样的结构中，具有远侧纵轴β′的远侧部分114以相对于导管组件100的非成角度的部分的纵轴β被定向在角θ，其中θ可以具有任何值(包括零度)。可以在管体104已经被接合之后形成角θ，例如通过施加热。可替换地，管体104可以具有原始的结构，其中远侧轴β′相对于轴β成角θ。

流体通孔(也叫流体开口)112也在图1中被图示说明。较长管体104a的远侧末端部分102a可以，但不是必需，具有一个或更多个与其内部通道106a流体连通的流体通孔112，来适当地便利流体移动或送回，例如在血液透析期间的血液移动或送回。流体开口112可以为任何数目、形状和尺寸，并且可以被定位在管体104中任一个上的多个位置。可以在接合管体104(如果导管组件100是通过结合管体104来形成的，这与所述通道是由纵向的隔膜分开的一体式结构相反)之前和/或随后在管体104中的一个或更多个中形成流体开口112。图3示出位于较长的管体104a的相面对的表面110a上的流体开口112。可替换地，或与流体通孔112结合，管体104的远侧端108中的一个或两个可以为敞开的以提供通过通道106的流体通路。较短的管体104b的远侧末端部分102b可以类似地具有，但不是必需具有，一个或更多个与其内部通道106b流体连通的流体通孔。较短的管体104b中的流体开口可以被显露出来，例如，通过不将较短的管体104a的远侧部分114熔合到较长的管体104b的方式，或通过允许一个或更多个流体开口在填充或覆盖所述流体开口的生物可吸收的粘结剂一旦溶解时被显露出来的方式，如下面进一步描述的。

在图4所示的实施方案中，生物可吸收的粘合剂可以以离散的点或区域120的形式，被施加到管体104的相面对的表面110的至少一部分。如在此使用的，术语“生物可吸收的”涉及生物可降解的或生物可溶解的材料，以致由机械降解和生理环境的共同作用而在一段时期内被降解或分解为可代谢的或可排泄的组分。

用来将管体104彼此接合的所述生物可吸收的的粘合剂可以为组合物，所述组合物选自由聚交酯、聚乙交酯、聚内酯、聚原酸酯、聚酸酐及其共聚物和其组合组成的聚合物的组。通常，生物可吸收的粘合剂具有结合要素(elements)和可降解要素。所述可降解要素可以具有聚交酯、聚乙交酯以及聚内酯(聚己酸内酯)的组分。所述结合要素可以具有氢键合强度(聚乙烯醇、多糖)或可以作为单一组分(氰基丙烯酸酯)或两种组分(环氧化合物加氨基化合物，或丙烯酸酯化合物的自由基(光)引发剂)能够聚合。

蛋白质、糖以及淀粉也可以被用作粘合剂。通过非限制性实施例的方式，诸如肝素和水蛭素、柠檬酸盐、抗凝血酶-肝素复合物，以及白蛋白肝素复合物的抗血栓试剂，诸如氯己啶、银、抗生素的抗感染试剂，以及防腐试剂可以被加到所述粘合剂中。

在本发明的一实施方案中，可以有用的聚合物包括聚氨酯，一般地被描述为具有聚乙二醇与由甲基丙烯酸酯封端的聚交酯或聚乙交酯的共聚物。另一实施方案可以包括两种组分的组合物，一种组分优选地包括低分子量的甲基丙烯酸酯封端的聚氨酯，以及另一种组分优选地包括甲基丙烯酸酯封端的聚交酯、聚乙交酯或末端聚己酸内酯。

在本发明的另一实施方案中，当水、有机溶剂，例如二氯甲烷、氯仿、四氢呋喃、丙酮、石油醚、乙酰基乙酸酯、二甲基甲酰胺(dirnethylformamide)或其混合物与前面所述的溶剂合并时，来自苯乙烯、甲基丙烯酸甲酯、丙烯酸甲酯、二甲基丙烯酸乙二醇酯、二丙烯酸乙二醇酯、丙烯酰胺(acrylarnide)、二脲烷二甲基丙烯酸酯、聚异戊二烯接枝马来酸单甲酯、偶氮双(氰基戊酸)、偶氮双环己烷甲腈、偶氮双异丁腈、过氧化苯甲酰、硫酸亚铁、聚乙烯醇、葡聚糖、多糖、表氯醇、乙二胺、二氨基环己烷、二氨基丙烷、以聚交酯和聚氧化乙烯作为嵌段并且丙烯酸酯，甲基丙烯酸酯作为端基的共聚物、氰基丙烯酸酯、2氰丙烯酸乙酯、2氰丙烯酸丙酯、2氰丙烯酸戊酯、2氰丙烯酸己酯以及2氰丙烯酸辛酯、过硫酸铵和/或聚乙二醇甲基丙烯酸酯中的一种或更多种组分可以被使用。

关于生物可吸收的粘合剂组合物以及采用这样的组合物的导管组件制造技术的附加信息，可以参考共同拥有、共同待审定的，在2004年6月9日递交的题目为“具有生物可吸收的粘合剂的可裂开的末端导管(Splitable Tip Catheter With Bioresorbable Adhesive)”的美国专利申请第10/874298号，在此通过引用将其全部内容并入本文。

所述生物可吸收的粘合剂的点(spot)120可以沿管体104的全部纵向长度被连续地施加或被可选地施加在管体104的纵向长度的一种类型的区域中。优选地，所述生物可吸收的粘合剂被这样施加，以致粘合剂的点120在插入血管之前便利管体104的远侧部分114的接合，并且在插入后允许管体104的远侧部分114分开。生物可吸收的粘合剂的点120可以在数目、尺寸以及彼此的距离上变化，以便利管体104的接合和/或分开。优选地，所述生物可吸收的粘合剂沿两个相面对的表面110的非熔合的部分被这样施加，以致粘合剂的点120在插入血管之前便利管体104的接合，并且在插入后允许管体104的远侧部分114分开。同样优选地，如果内腔末端段被附接到管体104中的一个，在附接所述内腔末端段之前，施加所述生物可吸收的粘合剂。

在本文所描述的实施方案中，优选地，所述生物可吸收的粘合剂在插入血管后的一时间段内溶解以提供管体104的分开，例如在从1秒种到数日(或更久)的范围内的时间段内，更优选地，从约一分钟到约十小时或五小时或一小时。可以通过使用不同组合物的所述生物可吸收的粘合剂，以及使管体104接合在一起所施加的粘合剂的量来控制这一时间段。在具有一个或更多个远侧流体开口112的管体组件100的实施方案中，所述生物可吸收的粘合剂可以为水溶性的，以致含盐分或相似类型的流体的导引将完成管体104的分开和一个或更多个流体开口112的显露。在这种情况下，所述可溶的溶液导引进入管体104后的一段时间后，所述生物可吸收的粘合剂才将溶解。此外，无论生物可吸收的粘合剂是否被另外使用在管体104的相面对的表面110上，流体开口112可以被流体激活生物可吸收的粘合剂填充或覆盖。在导管组件110插入血管后，生理盐水或相似类型的流体可以在敞开的远侧部分116处被导引进入一个或两个管体104，以致所述流体经过管体(tube(s))104到远侧流体开口112，并且使所述流体激活生物可吸收的粘合剂溶解，从而允许开口112和内腔通道(pathway(s))106之间的流体连通。粘合剂的点120中的一个或更多个溶解并向开口112中的一个或更多个提供流体通路(access)之前，开口112在较短的管体104b上被遮掩(obscured)。当然，取决于管体104的长度，在点120中的一个或更多个溶解和/或填充或覆盖开口112的粘合剂溶解之前，在两个管体104上的一个或更多个开口会被遮掩。

管体104可以具有各种截面形状和尺寸，但优选地，如图1-4中所示的实施方案，导管组件100具有基本上为椭圆的(圆或椭圆)形状并且管体104的每一个均基本上为D形的。然而，管体104中的一个或两个都可以沿其长度的至少一部分从一个形状过渡到另一个，例如从D形截面过渡到圆形截面。此外，管体104中的每一个均可以具有与导管组件100和/或另一个管体相同或不同的截面形状或尺寸。图5示出导管组件100的一个实施方案，其中管体104至少在远侧部分114具有不同的截面形状，其中一个管体104b和通道106b具有D形截面而另一个管体104a和通道106a具有基本上为圆形截面。D形的管体104a的基本上为平坦侧面的表面可以被附接到基本上为圆形的管体104b的基本上为平坦的切面。

图6-8图示说明导管组件100的沿c1-c1的截面(见图1)的实施例。图6为一实施方案沿c1-c1的截面视图，示出使用相对的D形管体104的结构，其中，一个管体104a是比另一个管体104b更小(例如，更小的截面面积)的尺寸。导管组件100的尺寸可以在实施方案间变化。在这一示例性实施方案中，尺寸允许导管组件100与标准的血液透析仪器和内腔末端段一起使用。较小的通道106a的最大直径D1约为0.06英寸，并且较大的通道106b的最大直径D2约为0.08英寸。隔膜130具有约0.02±0.002英寸的宽度w3，而管体104具有约0.022±0.003英寸的外部宽度w4。较小的通道106a的最大高度wp1约为0.14英寸，而较大的通道106b的最大高度wp2约为0.15英寸。图7为一实施方案沿c1-c1的截面视图，示出使用独立的椭圆形内腔通道106的椭圆形结构。图8为另一实施方案沿c1-c1的截面视图，示出包括D形管体104和在管体104中的两个椭圆形通道106的另一椭圆形结构。

如上所述，外鞘，例如熔合的管体，可以被增加来部分地或全部覆盖并封住导管组件100。这样的外鞘可以包住导管组件100并且使沿管体104纵向长度的被附接部分的至少一部分的任何不规则物变得光滑。所述外鞘可以为任何形状和尺寸，并且可以由与管体104相同的材料或其他与插入血管相容的材料制成。所述外鞘保留在导管组件100的至少一部分上或从导管组件100的至少一部分去除。图9图示说明部分地被外鞘122包住并形成分裂末端导管124的导管组件100的实施方案。如在这一实施方案中所图示说明的，外鞘122邻近于管体104的远侧端108终止，以致较长的管体104a的远侧末端部分102a与较短的管体104b分开。同样在图9中示出的是，导管组件100的近侧部分116分裂为以两个进入端口(access port)126a、126b终止的分开的内腔末端118。

图10示出外鞘122的一个实施方案沿c2-c2的截面(见图9)。外鞘122具有任何厚度并且可以具有变化的内外形状，以及变化的内外尺寸。导管组件100可以被这样构造，以致鞘材料包住管体104，并且在鞘122和管体间不留空间。例如，鞘122可以被熔合到管体104或被热缩围绕管体104。图11示出沿c2-c2的截面的另一实施方案，示出在外鞘122内具有基本上为圆形截面的通道106的独立的椭圆形管体104。

如上所述，可以通过将管体104附接到一起来形成导管组件100。

同样如上所述，在一些实施方案中，可以通过修剪管体104中的一个来形成导管组件100，以致在远侧端114处管体104中的一个104b比管体中的另一个104a更短。参考图12-23，描述了形成导管的示例性方法。尽管参考这些附图(以及图1-11中相关的数个)进行描述，这一方法(或相似的方法)可以被实施来形成本文所描述的任一所述导管设备。

图12示出具有两个D形通道106a、106b的原始未被修剪的结构(例如，没有分开的远侧末端段)状态的圆形导管组件100。图13示出另一原始结构(例如，在修剪之前，以及，可选地，在接合远侧内腔末端段之前)的具有圆形通道106a、106b的椭圆形导管组件100。尽管管体104在图12-13中被图示在远侧端114处具有相等的长度，管体104在这一原始结构时也可以具有不同的长度。

图14A示出被修剪后的结构状态的导管组件100，其中相比于图12或13中的原始结构，导管组件100的远侧部分已经被去除。也可以通过使管体104在参差的阶梯状结构中延伸的方式来形成图14A中的导管组件100，以致管体中的一个104a比另一个管体104b延伸出一长度L。然而，以这一结构形成，较长的管体104a(也被称为“未被切的管体104a”)纵向延伸超出较短的管体104b(也被称为“被切的管体104b”)一长度L。在原始的结构中，例如在这一实施方案中，其中管体104在远侧部分114处原始地具有相等的长度，长度L与从被切的管体104b修剪下的管体的量相等。

可以以各种方式修剪被切的管体104b。在优选的实施例中，管体中的一个104b可以横向地穿过其圆周在位置128处被切开(例如，切割或刻划)。然后，被切的管体104b的长度L可以从导管组件100被修剪掉。当被切的管体104b的长度L已经被去除，在被切的管体104b和未被切的管体104a间的隔膜130可以由此被至少部分地显露出来。

典型地，根据本发明的所述端部分的截切包括牺牲具有较大截面面积的管体104b的一部分，以及将新的远侧末端段接合在所述部分的位置。如为图15A中的实施例所作的图示说明，可以沿纵轴γ使导管组件100分裂。纵轴γ相对应于具有较大截面面积的管体104b的底部(平坦的基部)并且也相对应于导管组件100的中心线。如图15B中所示，具有较大通道106b的较短管体104b的一部分可以沿纵轴γ直到隔膜107处被去除。内腔末端段，例如新的单D形管体109，可以如图15C中所示被附接到隔膜107。新的内腔末端段109具有比较长管体104a的内腔106a稍小的截面面积。如图15D中所示，从导管组件100的远侧段114看其端点，所述新的内腔末端段的通道111具有比所述原始的管体的通道106b更小的截面面积，这仍然在从新的内腔末端段109附接处的点直到所述导管组件的近侧端116的背景中。

在某些应用中，可以优选地以牺牲较小的内腔104a作替代。在这样的情况下，所述截切线可以移动到隔膜107的另一侧。

可以以相对于被切的管体104b的纵轴β垂直或非垂直的方式修剪被切的管体104b的被切的远侧端128。图14A示出以相对于轴β垂直的方式修剪被切的远侧端128。可替换地，图14B示出以相对于轴β非垂直的方式修剪被切的远侧端128。所述非垂直方式可以导致被切的远侧端128和轴β之间的任何非零度的角θ。如图14A和14B所示，被切的远侧端128(也是较短的管体104b的远侧端108b)以一长度L邻近于较长的管体104a的远侧端108a终止。然而，如图16所示，还包括已经被附接到被切的远侧端128的内腔末端段132，较短的管体104b的远侧端108b终止于距较长的管体104a的远侧端108a一长度L(小于在较长的管体104a的被切的远侧端128和远侧端108a之间的长度L2)。内腔末端段132可以由不同于较短的管体104b(或任何一个内腔末端段132所附接到的管体)材料的材料制成。所述不同的材料可以为一种或多或少比被切的管体104b的材料要柔韧的材料。针对内腔末端段132和被切的管体104b使用不同材料，可以允许导管组件100被更有效地使用，或者，被完全使用于这样的应用中，其中在远侧部分114处具有被切的管体104b的材料是非优选的或不可能的。

如图16所示，导管组件100的远侧部分被移除，内腔末端段132可以被接合到导管组件100。内腔末端段132已经被接合到被切的管体104b被切的远侧端128处，以致被切的管体104b的通道与内腔末端段132的通道连通，从而通过被切的管体104b和内腔末端段132形成单一通道106b。

图16也图示说明导管组件100的一实施方案，其中沿相面对的表面110，在较短的管体104b的被切的远侧端128和远侧端108b之间的长度L5上，利用生物可吸收的粘合剂134已经将管体104固定在一起。图17-18示出了详细描述所述生物可吸收的粘合剂134应用的可替换实施方案的管体104的远侧部分114的截面。图17示出被施加在管体104的所述相面对的表面的接触点(contact point)136的生物可吸收粘合剂134。图17还示出应用生物可吸收的粘合剂134的一个实施方案，以致以使管体104的非接触面138、140接合的方式施加粘合剂134。图18示出图17中所示的实施方案的变体，其中生物可吸收的粘合剂134围绕管体104而形成粘合剂涂覆层的连续截面，虽然通道106仍然从中延伸穿过。如上所述的，虽然不是必需沿管体104全部长度施加生物可吸收的粘合剂134，但是优选地为这样施加，以致粘合剂134在插入血管之前便利血液抽取和血液送回管体104的远侧抽取和送回末端部分的接合，并且在插入后允许管体104分开。此外，管体104可以具有不同于彼此的涂覆层和/或不同于导管组件100上的涂覆层。

再次参考图16，可以通过各种方式将内腔末端段132附接到导管组件100。例如，内腔末端段132可以在被切的远侧端128被熔合到较短的管体104b。可以使用任何熔合技术，例如热熔合，其中将被接合的部件(在此，内腔末端段132和较短的管体104b)被沿其外周或其他区域的任一或所有部分加热到期望的温度，以及通过应用期望的力或通过在另一个管体上插入一个管体(例如，通过约1cm的重叠)并允许它们一起熔化/冷却而被熔合到一起。在另一实施例中，内腔末端段132可以被结合到被切的远侧端128。可以使用任何结合技术，例如向将被结合的所述部件中的一个或更多个施加诸如粘合剂的结合材料，并且如果需要，加热所述结合材料以将其结合到所述部件。在一些实施方案中，内腔末端段132可以以这样的方式被附接，从而在导管组件100的内腔壁和内腔末端段132的内腔壁之间提供逐渐过渡，例如通过插入心轴和施加热。内腔末端段132也可以由较长的管体104a自身的一部分形成。

可以以相对于被切的管体104b的纵轴β成任一角度的方式来定向内腔末端段132。此外，内腔末端段132和较长管体104a的(内腔末端段132没有附接到的所述管体)远侧末端部分102a中的一个或两个可以相对于另一个在其长度的至少某些部分上具有凸形状。例如，如图16所示，内腔末端段132可以以相对于轴β成九十度角θ′的方式被附接到被切的管体104b。在这样的结构中，管体104的远侧部分114是分开的，但基本上互相平行。图19示出另一实施方案，在一成角度的分裂末端结构中(例如，如在美国专利第6482169号中所描述的，由此，通过引用将其全部内容并入本文)，其中管体104的远侧部分114是分开的，并且基本上相互平行。可替换地，如图20所示，可以以小于九十度的角度θ′将内腔末端段132定向到被切的管体104b。在这样的结构中，管体104是分开的并且以一角度σ相互分叉。当角θ′小于九十度时，典型地在这样的结构中，即其中被切的远侧端128已经以相对于轴β非垂直的方式被修剪，并且当内腔末端段132被接合到被切的管体104b时形成角σ。然而，可以在内腔末端段132已经被接合到被切的管体104b之后形成角σ，例如，通过施加热。在另一实施例中，可以通过首先将内腔末端段132附接到被切的管体104b，并且然后加热管体104来形成角σ，来形成图20中的设计。可替换地，诸如图20中的远侧部分114可以具有原始的结构，其中管体104相对于轴β成一角θ′。

角σ的顶点可以如图20所示，被定位在被切的管体104b和内腔末端段132的接合点，或被定位在更接近导体104的远侧端108。在角σ更接近导管组件100的远侧端的情况下，如图21所示，内腔末端段132可以沿未被切的管体104a的长度L3被结合到所述隔膜。可替换地，如图22所示，内腔末端段132可以沿未被切的管体104a的长度L3被结合到所述隔膜，并且被以一非垂直的角度θ′被附接到被切的管体104b。典型地，在这些和其他实施方案中，内腔末端段132也可以在与被切的管体104b的接合处沿所述圆周被结合。

无论是否基本彼此平行或彼此分叉，远侧末端部分102a和内腔末端段132是分开的(至少在施加任何粘合剂前，下面进一步讨论)。图20-21示出分开长度L4的管体104。

图23示出另一实施方案，其中较长的管体104a的远侧末端部分102a形成远侧流体开口112。从附图中应当了解到的是，在示出所述实施方案中，远侧流体开口112可以附加于位于较长的管体104a的远侧端108a的通道106a开口而存在，或取代通道106a开口而存在。此外，较短的管体104b可以具有相似于本文所描述的远侧流体开口112，由此流体开口112将典型地被包括在远侧末端部分102b中，并且，如果内腔末端段132存在，流体开口112将被包括在内腔末端段132中，或在其被附接到导管本体100后，接着形成在内腔末端段132中。

不管导管组件100是如何形成的，或无论是否有内腔末端段被附接到管体104中的一个或两个，流转向结构可以被附接到管体104中较长的一个。

图24图示说明包括流转向结构142的导管组件100的一个实施方案。转向结构142可以具有任何形状和尺寸。转向结构142被示出具有与管体104的宽度Wt相等的宽度Wd，但转向结构的宽度Wd可以大于、小于或等于管体104中的任一个或两个的宽度Wt。类似地，转向结构142被示出具有与较短的管体104b的直径H2相等的直径或高度H3，但所述转向结构的直径H3可以大于、小于或等于管体104中的任一个或两个的直径。转向结构142的直径H3可以沿转向结构142的长度Ld变化，和/或沿转向结构142的宽度Wd变化，例如，如果转向结构142在其远侧或近侧端144、146中的任一个或两个具有非垂直的边、具有D形的截面形状(如图24所示)，在其表面的任何地方包括一个或更多个凹陷和/或一个或更多个突起等等。无论转向结构142的直径H3是否沿长度Ld和/或宽度Wd变化或保持恒定，直径H3的最大值可以等于或小于较短的管体104b的直径H2，这是当转向结构142已经被附接到较长的管体104a时，允许管体104和转向结构142更为容易地插入本体(body)的结构，因为转向结构142没有超过较短的管体104b的高度H2。如上所述，如所示出的转向结构142具有沿转向结构142的长度Ld具有恒定面积的D形截面，但转向结构142可以具有任何截面形状，并且其截面形状可以沿其纵向长度Ld改变。转向结构142可以为实心的或包括一个或更多个空腔(hollow cavity)。此外，转向结构142可以具有光滑的外表面、带有纹理的外表面、或二者的结合。

流转向结构142已经被附接到较长的管体104a在所述管体的远侧端108a、108b之间的外表面，例如，在较长管体的相面对的表面110a的远侧末端部分102a。Siegel，Jr等人在美国专利第6,409,700号中公开了转向结构142的实施例。转向结构142可以被附接到较长管体104a上的任何地方，以致转向结构142被定向来使从较长管体104a的远侧端108a处的通道106a流出的流体转向离开较短管体104b的远侧端108b处的通道106b。例如，转向结构142可以被附接到较长管体104a的相面对的表面110a上，来与较短的管体104b的纵向轴A相交。以这一方式，转向结构142可以至少部分地遮掩预计的流入较短的管体104b的远侧端108b的流体路径(path)。典型地，转向结构142可以被这样附接，从而其近侧端144距较短管体104b的远侧端108b一距离D，从而为流体提供适当的空间来流入较短的管体104b。距离D可以具有小于在管体104的远侧端108之间的长度L的任何正值。

可以以各种方式将转向结构142附接到较长管体104a。例如，在一个实施方案中，可以沿转向结构142的基本上为平坦表面(例如，相面对的或接触面148)的至少一部分，并且沿较长管体104a的外表面的至少一部分(例如，沿长度L的一部分的相面对的表面110a)将转向结构142熔合到较长的管体104a。可以使用任何熔合技术，例如热熔合，其中被接合的部件(在此，分别为较长管体104a的相面对的表面110a、148以及转向结构142)沿其外周或其他区域的任一或所有部分被加热，以达到期望的温度，并且允许它们一起熔化/冷却而被熔合到一起。在另一示例性实施方案中，可以使用粘合技术将转向结构142和较长的管体104a附接到一起，例如向将被结合的所述部件中的一个或更多个施加诸如粘合剂的结合材料，并且如果需要，加热所述结合材料以将其结合到所述部件。在某些实施方案中，可以使用热熔合和粘合技术的任何结合来形成导管组件100。

转向结构142可以由任何生物相容的材料制成，所述材料允许其在与流动的流体接触时(例如，当在血液透析期间插入血管)保持结构的完整性。所述转向结构的材料可以与较长的管体104a和/或较短的管体104b的材料相同或不同。为转向结构142使用不同于管体104中的一种或两种的材料(例如，具有更高硬度的更硬的材料)，可以通过当被插入流体流动路径(例如，血管)时和当流体相反于转向结构142流动时，降低转向结构142挠曲、弯曲或其他变形的机会，来帮助创建更可预见的流体流动路径。

管体104的远侧端108的每一个都可以具有相对于管体104的横轴A2的任一角度α1、α2。角α1、α2的值可以相同或不同。在图25所图示说明的实施方案中，较长的管体104a具有等于四十五度的角α1，而较短的管体104a具有等于十五度的角α2。如果管体104具有斜边(例如，如果角α1、α2的每一个都在零度以上，但小于九十度)，管体104可以更易于插入本体内腔。

如图25和26所示的，可选地，第一和第二管体104a、104b的每一个可以在其各自的表面并且以与其各自的通道106a、106b连通的方式，包括第一和第二孔150a、150b(共同地称为孔150)。尽管仅示出在管体104中的每一个上的一个孔150，管体104的每一个可以包括一个或更多个孔150(如果管体104包括完全任何的部分)。当导管组件100在使用中，孔150可以帮助在通道106内缓解压力并减少阻塞。孔150还可以有助于使用导丝将导管组件100插入本体内腔。导丝可以在远侧端108a处被穿入所述第一管体的通道106a，通过第一孔150a穿出第一管体104a，并且通过第二孔150b进入所述第二管体的通道106b。如此被穿入管体104，导管组件100可以在导丝上被插入本体内腔。

图25还图示说明了包括沿管体的长度的至少一部分，从一个形状过渡到另一个形状的导管组件的实施方案，例如，从D形截面过渡到圆形截面。在这一实施例中，除了具有圆形的截面和圆形的通道106a的远侧末端部分102a的至少一部分，较长的管体104a具有D形截面和D形通道106a。如所示出的，具有圆形端的圆形的远侧部分可以允许较长的管体104b更容易地插入本体内腔。远侧末端部分102a以不同的方式被成形的部分，可以为如以上面所描述的方式已经被接合到较长管体104a的内腔末端段。

包括转向结构142和较长的管体104a的c3-c3截面(见图24和25)的实施例在图27-31中被图示说明。图27示出一实施方案沿c3-c3的截面视图，示出具有D形管体104a和具有与较长的管体104a基本上相同的截面面积的D形转向结构142的结构。图28为一实施方案沿c3-c3的截面视图，示出使用D形转向结构142和具有独立的椭圆形内腔通道106a的D形管体104a的椭圆形结构。图29为另一实施方案沿c3-c3的截面视图，示出另一包括D形转向结构142和在管体104a中的椭圆形通道106a的椭圆形结构。图30为一实施方案沿c3-c3的截面视图，示出具有D形管体104和具有比较短的管体104b更小的直径和更小的截面面积的D形转向结构142的结构。图31示出一实施方案沿c3-c3的又一截面视图，示出具有圆形的较长管体104a和通道106a以及月牙形的围绕较长的管体104a的外表面弯曲的转向结构142的结构。

尽管在图27-31中的c3-c3截面的实施例示出转向结构142为实心的，如上所述的，转向结构142可以包括一个或更多个空心部分。在这样的情况下，所述导管组件的c3-c3截面可以为，例如，如图6-8所示。同样如上所述的，转向结构142可以具有沿其纵向长度Ld和/或宽度Wd为可变化的直径(如在转向结构142的外表面到其所附接到的管体104的接触面110之间测量的)，在这种情况下，其截面可以沿其纵向长度Ld和/或宽度Wd在尺寸和/或形状上变化。

在导管组件100的远侧端108被插入到血管中之前，远侧末端部分102的任一或所有部分可以由至少一种试剂涂覆，例如抗血栓试剂，抗菌试剂和消炎试剂。以非限制性实施例的方式，可以使用诸如肝素和水蛭素、柠檬酸盐、抗凝血酶-肝素复合物，以及白蛋白肝素复合物的抗血栓试剂，诸如氯己定、银、抗生素的抗感染试剂，以及防腐试剂。所述试剂可以沿远侧末端部分102以连续涂覆层的形式或以离散的点或区域的涂覆层的形式被施加。所述点或区域可以在数目、尺寸和彼此的距离上变化。

其他实施方案落入所附的权利要求书的范围内。

本申请所涉及的所有公开文件、专利文件以及其他信息源均通过引用被并入本文。

Claims (47)

1.一种导管组件，包括：

第一细长导管管体，所述第一细长导管管体在其长度的至少一部分上具有基本上为D形的截面并且具有纵向延伸通过所述第一导管管体的第一内腔；以及

第二细长导管管体，所述第二细长导管管体与所述第一导管管体毗邻，所述第二细长导管管体延伸超出所述第一导管管体的远侧端一纵向长度，在其长度的至少一部分上具有基本上为D形的截面并且具有纵向延伸穿过所述第二导管管体的第二内腔，所述第一内腔在其长度的至少一部分上具有比所述第二内腔更大的截面尺寸。

2.如权利要求1所述的组件，其中在所述导管管体中的至少一个的远侧部分的一侧形成至少一个流体通孔。

3.如权利要求1所述的组件，其中在所述导管管体中的至少一个的远侧端形成孔。

4.如权利要求1所述的组件，其中所述导管管体中的至少一个包括多个流体通孔。

5.如权利要求1所述的组件，其中所述组件还包括接合到所述导管管体中的至少一个的远侧端的内腔末端段，以致所述内腔末端段与其所附接到的所述导管管体的所述内腔连通。

6.如权利要求1所述的组件，其中所述第一和第二导管管体为具有由纵向隔膜分开的所述第一和第二内腔的一体式结构。

7.如权利要求1所述的组件，其中所述第一和第二导管管体为分离的部件并且所述第一导管管体的纵向长度被附接到所述第二导管管体的纵向长度的一部分。

8.如权利要求7所述的组件，其中所述导管管体沿所述第二导管管体的纵向长度的至少约70％被附接到一起。

9.如权利要求7所述的组件，其中所述导管管体沿所述第二导管管体的纵向长度的至少约90％被附接到一起。

10.如权利要求1所述的组件，其中所述管体的近侧部分是相互分开的。

11.如权利要求1所述的组件，其中所述管的远侧部分是相互分开的。

12.如权利要求1所述的组件，其中所述组件还包括外鞘，所述外鞘沿所述管体的纵向长度的至少一部分包住所述管体。

13.如权利要求1所述的组件，其中所述组件还包括附接到所述第二导管管体的远侧部分的外表面的流转向结构。

14.一种导管组件，包括：

两个管体，所述两个管体被放置为沿所述管体的各自的纵向长度的至少一部分相互毗邻，每一管体具有纵向延伸穿过的内腔，其中一个管体的远侧部分纵向延伸超过另一个管体的远侧部分，并且其中一个管体在所述两个管体的长度的至少一部分上具有比另一个管体更大的内腔截面尺寸；以及

流转向结构，所述流转向结构被附接到纵向延伸超过另一个管体的所述管体的所述远侧部分。

15.如权利要求14所述的组件，其中所述管体为具有从其延伸穿过的纵向隔膜的一体式结构。

16.如权利要求14所述的组件，其中所述管体沿所述管体中的至少一个的纵向长度的至少约70％被附接到一起。

17.如权利要求14所述的组件，其中所述管体沿所述管体中的至少一个的纵向长度的至少约80％被附接到一起。

18.如权利要求14所述的组件，其中所述管体沿所述管体中的至少一个的纵向长度的至少约90％被附接到一起。

19.如权利要求14所述的组件，其中每一管体具有至少一个平坦的表面并且所述管体沿所述两个管体的平坦的表面被附接到一起。

20.如权利要求14所述的组件，其中每一管体具有基本上为D形的截面。

21.如权利要求14所述的组件，其中所述第一和第二管体中的一个沿其纵向长度的至少一部分具有不同于另一个管体的截面形状。

22.如权利要求14所述的组件，其中所述管体的近侧部分为相互分开的。

23.如权利要求14所述的组件，其中在所述管体中的至少一个的远侧部分的一侧形成至少一个流体通孔。

24.如权利要求14所述的组件，其中在所述管体中的至少一个的远侧端形成孔。

25.如权利要求14所述的组件，其中所述管体中的至少一个包括多个流体通孔。

26.如权利要求14所述的组件，其中所述组件还包括外鞘，所述外鞘沿所述两个管体被附接的纵向长度的至少一部分包住所述管体。

27.如权利要求14所述的组件，其中所述流转向结构被定向为与其没有附接到的所述管体的纵轴相交。

28.如权利要求14所述的组件，其中所述流转向结构由不同于其所附接到的管体材料的材料构成。

29.如权利要求28所述的组件，其中所述流转向结构由具有硬度不同于其所附接到的所述管体的材料构成。

30.如权利要求14所述的组件，其中所述流转向结构的直径不超过其没有附接到的所述管体的直径。

31.如权利要求14所述的组件，其中所述流转向结构被熔合到纵向延伸超过另一个管体的管体的所述远侧部分。

32.如权利要求14所述的组件，其中所述流转向结构被粘合到纵向延伸超过另一个管体的管体的所述远侧部分。

33.如权利要求14所述的组件，其中所述流转向结构被附接到所述管体的远侧端之间的位置。

34.一种导管组件，包括：

第一导管管体，所述第一导管管体具有纵向延伸穿过所述第一导管管体的第一内腔；以及

第二导管管体，所述第二导管管体具有比所述第一导管管体的长度更长的长度，并且具有纵向延伸穿过所述第二导管管体的第二内腔，所述第一内腔具有比所述第二内腔的截面尺寸更大的截面尺寸，并且其中所述第一内腔的远侧部分具有不同于其非远侧部分的截面尺寸的截面尺寸。

35.如权利要求34所述的组件，其中每一所述第一和第二导管管体具有基本上为D形的截面。

36.如权利要求34所述的组件，其中所述第一内腔的所述远侧部分的截面尺寸比其非远侧部分的截面尺寸更大。

37.如权利要求34所述的组件，其中在所述导管管体中的至少一个的远侧部分的一侧形成至少一个流体通孔。

38.如权利要求34所述的组件，其中在所述导管管体中的至少一个的远侧端形成孔。

39.如权利要求34所述的组件，其中所述导管管体中的至少一个包括多个流体通孔。

40.如权利要求34所述的组件，还包括接合到所述第一导管管体的远侧端的内腔末端段，以致所述内腔末端段与所述第一内腔连通。

41.如权利要求34所述的组件，其中所述第一和第二导管管体为具有由纵向隔膜分开的所述第一和第二内腔的一体式结构。

42.如权利要求34所述的组件，其中所述第一和第二导管管体为分离的部件并且所述第一导管管体的纵向长度被附接到所述第二导管管体的纵向长度的一部分。

43.如权利要求34所述的组件，其中所述管体的近侧部分为相互分开的。

44.如权利要求34所述的组件，其中所述管体的远侧部分为相互分开的。

45.如权利要求34所述的组件，其中所述第一和第二内腔中的一个沿其纵向长度的至少一部分具有不同于另一个内腔的截面形状。

46.如权利要求34所述的组件，其中所述组件还包括外鞘，所述外鞘沿所述管体的纵向长度的至少一部分包住所述第一和第二导管管体。

47.如权利要求34所述的组件，其中所述组件还包括附接到所述第二导管管体的远侧部分的流转向结构。

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