CN101912516A

CN101912516A - 治疗皮肤感染的中成药

Info

Publication number: CN101912516A
Application number: CN 201010250300
Authority: CN
Inventors: 郝大平
Original assignee: HARBIN DAYANG PHARMACEUTICAL CO Ltd
Current assignee: HARBIN DAYANG PHARMACEUTICAL CO Ltd
Priority date: 2010-08-11
Filing date: 2010-08-11
Publication date: 2010-12-15

Abstract

本发明涉及中药，具体为治疗皮肤感染的中成药。其特点是：丝瓜叶5g～500g、芦荟5g～500g，将丝瓜叶在100℃进行水煮4～5小时，干燥后粉碎为80目备用，将芦荟去皮、粉碎成膏状，将二者按1∶1～1∶2比例得到混合物，再将混合物与皮肤渗透剂3∶2混合均匀，装瓶、包装。本发明的优点是：配伍简单、成本低廉，药效、病理、毒理都符合国家卫生标准，安全、可靠、有良好的抗感染、止痒、止痛、消肿。本发明对人体的皮肤没有毒副作用。

Description

治疗皮肤感染的中成药

技术领域：本发明涉及中药，具体为治疗皮肤感染的中成药。

背景技术：皮肤感染是临床上常见的多发病和倂发症，随着社会与经济的发展，人们日常生活和工作中接触的不良物质(污染物、化学物等)越来越多，此类疾病的发病率不断增加，虽然，此类疾病并不危及患者主要器官及生命，但是对生活、工作有很大的影响。其中，颈、面部的感染会影响人的美观形象，直接影响人们的正常生活和工作，同时，造成较大心理压力。而以往的治疗方法中使用抗生素、激素类药物频繁、量大，不但给人们的肝脏、肾脏等重要器官造成较大的损害，同时会产生较强的依赖性和耐药性，也会产生局部色素的沉着等后遗症。因此，研究发明一种治疗此类疾病的天然药物，是临床方面迫切需要，也是广大患者尤其是青少年患者的迫切需求。

发明内容：本发明的目的在于提供一种中药配伍简单、成本低廉，药效、病理、毒理都符合国家卫生标准，安全、可靠、有良好的抗感染、止痒、止痛、消肿的治疗皮肤感染的中成药。本发明的目的是这样实现的：丝瓜叶5g～500g、芦荟5g～500g，将丝瓜叶在100℃进行水煮4～5小时，干燥后粉碎为80目备用，将芦荟去皮、粉碎成膏状，将二者按1∶1～1∶2比例得到混合物，再将混合物与皮肤渗透剂3∶2混合均匀，装瓶、包装。本发明的优点是：配伍简单、成本低廉，药效、病理、毒理都符合国家卫生标准，安全、可靠、有良好的抗感染、止痒、止痛、消肿。本发明对人体的皮肤没有毒副作用。

具体实施方式：丝瓜叶5g～500g、芦荟5g～500g，将丝瓜叶在100℃进行水煮4～5小时，干燥后粉碎为80目备用，将芦荟去皮、粉碎成膏状，将二者按1∶1～1∶2比例得到混合物，再将混合物与皮肤渗透剂3∶2混合均匀，装瓶、包装。

例1、丝瓜叶5g、芦荟5g，将丝瓜叶在100℃进行水煮4小时，干燥后粉碎为80目备用，将芦荟去皮粉碎成膏状，将二者按1∶1比例得到混合物，再将混合物与皮肤渗透剂3∶2相混合均匀，装瓶、包装。

例2、丝瓜叶500g、芦荟500g，将丝瓜叶在100℃进行水煮5小时，干燥后粉碎为80目备用，将芦荟去皮粉碎成膏状，将二者按1∶2比例得到混合物，再将混合物与皮肤渗透剂3∶2相混合均匀，装瓶、包装。

例3、丝瓜叶25g、芦荟25g，将丝瓜叶在100℃进行水煮4小时，干燥后粉碎为80目备用，将芦荟去皮粉碎成膏状，将二者按1∶1比例得到混合物，再将混合物与皮肤渗透剂3∶2相混合均匀，装瓶、包装。

例4、丝瓜叶450g、芦荟450g，将丝瓜叶在100℃进行水煮5小时，干燥后粉碎为80目备用，将芦荟去皮粉碎成膏状，将二者按1∶2比例得到混合物，再将混合物与皮肤渗透剂3∶2相混合均匀，装瓶、包装。

例5、丝瓜叶100g、芦荟100g，将丝瓜叶在100℃进行水煮5小时，干燥后粉碎为80目备用，将芦荟去皮粉碎成膏状，将二者按1∶2比例得到混合物，再将混合物与皮肤渗透剂3∶2相混合均匀，装瓶、包装。

资料编号(16)

药效学研究资料

一种(外用)治疗皮肤感染、止痒、止痛的天然药物

药效学研究资料及文献资料

研究单位：哈尔滨大洋制药股份有限公司

地址：哈尔滨开发区哈平路集中区威海路3号

联系方式：0451-86816288 13804608457

研究者：郝大平张丽王凤荣等

申报单位哈尔滨大洋制药股份有限公司

摘要：该药物是国内、国际无生产、未上市销售的天然药物，在完成配方论证的基础上；在完成毒理实验，并且无任何毒副作用的前提下，更进一步完成的关键的药效学研究。

其结论证明：该药物对皮肤感染有明显治疗作用，具有明显止痛作用。

一、药物选用

1、由哈尔滨大洋制药股份有限公司研制、提供

2、药物规格：每支含提取药粉6g

3、选用药物批号：20060215 20060619

4、用药途：外用(外敷)

二、研究目的

证明该药物具有治疗皮肤感染、止痒、止血、消肿功效

三、研究主要内容

1、研究周期：2006年3月至2006年11月

2、受药动物：昆明种白鼠60只合格证号：黑动字第P00101014

3、研究内容：

将60只皮肤完整白鼠，分为三组(各20只)，选择白鼠背部、侧腹部、

后肢体三个部分，剪去体毛，用砂纸创造出面积分别为0.8cm²左右、0.5cm²、0.3cm²的创面，深度为未超过真皮层和部分超过真皮层，有渗出，无明显出血。并人工感染金黄色葡萄球菌，二～三日后，有明显感染症状后，分别外用或外敷(有小包扎)药物，每日二次，相隔6小时、持续4周。

0.3cm²的统计观察结果如下表：

0.5cm²的统计观察结果如下表：

0.8cm²的统计观察结果如下表：

研究结论：

1、该药物在动物试验中有明显抑制、治疗细菌感染作用

2、该药物有止痒、止血作用

3、该药物有促进皮肤愈合作用。

资料编号(21)

药理学研究资料

一种(外用)治疗皮肤感染、止痒、止痛的天然药物

急性毒理、长毒研究资料及文献资料

研究单位：哈尔滨大洋制药股份有限公司

地址：哈尔滨开发区哈平路集中区威海路3号

联系方式：0451-86816288 13804608457

研究者：郝大平赵荣生、王亚非、李敬等

申报单位哈尔滨大洋制药股份有限公司

摘要：外用药物的毒理研究动物模型，难以完整可靠、有效，该药物采用了以口服的方式进行毒理学研究，虽然，研究过程繁琐、研究周期长，但研究结果准确、结论可靠。

该药物研究项目制剂由2味天然植物组成，经口服较大剂量给药，未检测出LD₅₀、经较大剂量给药测定证明，试验动物给药剂量到达24g/kg，相当于成人临床药量的350倍。外用药物吸收率为口服制剂的10～15％。因此，该药物外用安全性很高。

一、实验目的：

通过较大剂量口服给药，经过测算，对该药物的安全性做出准确评价。

二、受试药物

①由哈尔滨大洋制药股份有限公司研制、提供

②受试药物批号：20061005 20070212 每粒含提取药粉0.3g

③给药途径：口服给药

④实验周期：2006年12月至2007年6月

三、实验动物

昆明种白鼠，体重20～21.5g，合格证号：黑动字第P00101014

四、实验内容：

1、将20只白鼠，雌雄各10只，每只按0.4ml/10g，灌服30％的该药物，一日连续灌服两次，每次间隔6小时，连续观察7日，观察白鼠活动及死亡情况，得到如下结论：

2、最大给药量和最大耐受倍数

实验结论：该药物未检出LD₅₀，对白鼠进行较大剂量给药测定，在连续7日的观察中，白鼠行动、饮食、日常表态均无异常变化、无稀便、无皮损、无脱毛。因此，该药物临床外用无任何毒副作用、安全可靠。

长期毒性实验

由于该药物未检测出半数致死量，而且较大剂量口服给药测定结论证明，白鼠应用相当于成人350倍的剂量，无死亡、无异常变化，符合国家标准。进行长期毒性测验，连续90天灌同规格、剂量的药物，分别按4.5/kg、3.7/kg、2.8/kg，三个剂量组后，连续观察白鼠血相无异常变化。主要器官：肝脏、肾脏、心脏、脑、肺无异常病理性改变。

实验结论：1、该药物可以连续使用、无毒副作用。

2、该药物外用安全性更高。

资料编号(29)

部分临床研究资料

研究单位：哈尔滨大洋制药股份有限公司

地址：哈尔滨开发区哈平路集中区威海路3号

联系方式：0451-86816288 13804608457

试验单位：黑龙江省皮肤病防治所

地址：哈尔滨果戈里大街307号

研究者：皮肤科刘忠义等数名医师

申报单位哈尔滨大洋制药股份有限公司

摘要：该药物是国内、外为生产和上市销售的天然药物，在完成全面的药理学、毒理学等基础研究的基础，尤其确定其它安全性以后，选择2家以上临床权威单位进一步完成部分临床实验，进一步论证、证明，该药物对皮肤感染有良好的治疗效果，同时，可以止痒、止血、无毒副作用。

一、研究目的：

证明该配方制剂可治疗各型皮肤感染、止痒、止血、止痛。

二、受试药物

①由哈尔滨大洋制药股份有限公司研制、提供

②受试药物批号：20070315 20070609

③规格：每支含提取物6g，每支为10g制剂

④给药途径：外用

⑤用法用量：每日2次，间隔6小时

三、实验研究内容：

1、研究周期：由2007年7月至2008年10月

2、病例选择：

①总病例人数179人

②病例年龄：20～42岁男性101人女性78人

③病例种类：毛囊炎69例皮脂腺炎54例其它56例

3、观察项目

①病例全身血相的变化

②主要器官的变化(包括：肝脏、肾脏、肺脏、心脏等)

③局部观察项：病灶大小、渗出情况、红肿

④自症状：瘙痒、肿痛

4、临床观察结果

轻、中度皮肤感染病例(123例)

重度皮肤感染病例(56例)

自觉症状情况(179例)

临床统计用药四周后，其中皮肤瘙痒症状有72％的病例症状消失。在55.3％肿痛症状消失。

5、全程追踪观察病例血相，谷丙转氨酶、谷草转氨酶、血红蛋白、肝酐、胆红素均无异常变化。

6、受试病例主要器官、用药后全面检(包括B超、CT、体液等)均无异常变化。

因此，部分临床研究病例证明：

①该配方药物对皮肤感染有较好的治疗效果。

②该配方药物有明显的止痒、止血效果。

③该配方药物对人体无毒副作用。

另通过该配方提取物的抑菌实验证明，该药物对金黄色葡萄球菌、大肠杆菌和霉菌均有抑制、杀灭作用。

Claims

1.一种治疗皮肤感染的中成药，其特征是：丝瓜叶5g～500g、芦荟5g～500g，将丝瓜叶在100℃进行水煮4～5小时，干燥后粉碎为80目备用，将芦荟去皮、粉碎成膏状，将二者按1∶1～1∶2比例得到混合物，再将混合物与皮肤渗透剂3∶2混合均匀，装瓶、包装。