CN101897768A - 一种具有抗炎镇痛作用的药物组合物及其制备方法和用途 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种具有抗炎镇痛作用的药物组合物及其制备方法和用途，该药物组合物由高乌头和老颧草作为原料药，经过本发明特有的提取工艺制备而成，本发明药物组合物具有如下优势：1、本发明提供了一种新的用于抗炎镇痛的中药复方，满足了临床需要；2、本发明对高乌头和老鹳草的相互作用和配伍组方进行了药理学研究，结果表明本发明药物组合物与单用高乌头或老鹳草相比，能显著提高小鼠的痛阈值；3、本发明药物组合物具有显著的抗炎镇痛及抗炎免疫作用，具有广泛的应用前景；4、本发明药物组合物既可由高乌头和老鹳草药材直接投料制成任意制剂，也可由高乌头提取物和老鹳草提取物加工制成任意制剂，满足了大生产的需要。
Description
发明领域
本发明涉及一种药物组合物及其制备方法和用途，特别涉及一种具有抗炎镇痛作用的以高乌头和老鹳草作为原料药的药物组合物及其制备方法和用途。
背景技术
高乌头为毛茛科植物高乌头Aconitum Sinomontanum Nakai的干燥根，秋季采挖，除去须根及地上部分，洗去泥土，晒干。分布于河北蔚县小五台山、山西、青海日月山以东各县、陕西、甘肃、湖北、四川及贵州等省。其根有毒，入药，能消肿止痛、活血散瘀、祛风，主治骨折、风湿性腰腿痛、疮疖、梅毒、心悸、胃痛、跌打损伤。多年临床观察治疗炎症性疼痛效果更好，民间也用高乌头根治疗风湿性或类风湿性关节炎等炎症疾病。高乌头含有多种生物碱，其中乌头碱(Aconitine)是具有很强生理活性的双酯类生物碱，现代药理学研究证明，乌头碱具有镇痛、麻醉、消炎、降压等作用；高乌头总生物碱是中药高乌头中的有效成分，其中所含高乌甲素(拉巴乌头碱，Lappaconitine)是从高乌头(Aconitum sinomontanum NaKai)根中提取的镇痛有效成分之一，临床上作为非成瘾性镇痛药，具有很强的镇痛作用，还具有抗炎消肿作用。
老鹳草为牛儿苗科植物牛儿苗Erodium stephanianum Willd.、老鹳草GeraniumWilfordii Maxim.或野老鹳草Geranium carolinianum L.的干燥地上部分，前者习称“长嘴老鹳草”，后者习称“短嘴老鹳草”，夏、秋二季果实近成熟时采割，捆成把，晒干。其性辛、苦、平，归肝、肾、脾经。是我国和其他一些国家常用的药材，是多年生草本，为较常用中药，分布于东北，华北，华东，华中，陕西，甘肃，四川，贵州，云南等地，其果实全草干燥入药，具有祛风除湿，止痛散瘀、通经络、止泻利等作用。主要用于治疗风湿痹痛，四肢麻木，头痛，胃痛，跌打损伤，筋骨酸痛，泄泻痢疾等症。老鹳草富含鞣质、黄酮、有机酸、挥发油等多种化学成分。药理作用主要有：(1)抗炎、镇痛作用：老鹳草醇提物对小鼠耳肿胀、棉球肉芽组织增生、腹腔毛细血管通透性增高和抑制大鼠佐剂型关节炎均有明显抑制作用。老鹳草不同极性溶剂萃取物中，乙酸乙酯部分可明显延长第一次添足时间，且具有抑制扭体的作用；乙酸乙酯部分和水部分可明显抑制由二甲苯所致的小鼠耳廓肿胀作用，老鹳草的乙酸乙酯部分和水部分具有抗炎、镇痛作用。(2)抗菌作用：老鹳草煎膏对甲型溶血性链球菌、肺炎双球菌中度敏感，对金黄色葡萄球菌高度敏感，此外对肺炎双球菌感染小鼠的抑菌作用与羟氨苄青霉素相当，而且毒性很小。鼠掌老鹳草的乙醇提取物有较强的抗菌活性。(3)抗病毒作用：老鹳草水煎醇沉后提取液可以较强地渗入细胞内滞留，参与抑制单纯疱疹病毒的合成；上清液毒价滴定有明显的抑毒作用。(4)抗氧化作用：老鹳草的主要鞣质老鹳草素(G素)是抗氧化作用的主要成分，在植物体中茎的不同提取液的作用大于叶的作用，G素可抑制肝脏线粒体和微粒体的脂质过氧化、抑制维生素C自动氧化与还原有害重金属离子，研究表明G素通过捕捉反应形成的自由基，自身形成稳定的游离基，从而产生抗氧化作用。老鹳草素是抗氧化作用的主要成分，它可减轻酒精性溃疡的发生，并有超氧化物歧化酶样作用，老鹳草素通过捕捉反应形成的氧自由基，自身形成稳定的游离基，从而产生抗氧化作用。(5)免疫作用：实验表明老鹳草鞣质的提取物在质量浓度较低时对ConA诱导的鸡外周血T淋巴细胞及LPS诱导的B淋巴细胞的增殖均有显著的促进作用。(6)其它作用：具有镇咳、止泻、保肝、抗肿瘤、降糖等作用。
目前尚未有将两味药物合用于抗炎和镇痛的药物，二者的合用，增加了疗效，得到了前所未有的效果。
发明内容
本发明目的在于公开一种具有抗炎镇痛作用的药物组合物，本发明的目的还在于公开该药物组合物的制备方法，本发明的目的还在于公开该药物组合物的用途。
本发明目的是通过如下方案实现的。
本发明药物组合物的原料药组成为：
高乌头1-100重量份 老鹳草1-100重量份。
本发明药物组合物的原料药组成优选为：
高乌头1-50重量份 老鹳草1-50重量份；
或：高乌头70-100重量份 老鹳草1-30重量份；
或：高乌头1-30重量份 老鹳草70-100重量份；
或：高乌头31-65重量份 老鹳草31-65重量份。
本发明药物组合物的原料药组成优选为：
高乌头95重量份 老鹳草98重量份；
或：高乌头5重量份 老鹳草5重量份；
或：高乌头98重量份 老鹳草5重量份；
或：高乌头2重量份 老鹳草95重量份；
或：高乌头50重量份 老鹳草50重量份；
或：高乌头60重量份 老鹳草40重量份；
或：高乌头20重量份 老鹳草80重量份；
或：高乌头6重量份 老鹳草7.2重量份；
或：高乌头1.5重量份 老鹳草1.8重量份；
或：高乌头1.12重量份 老鹳草3.2重量份。
取本发明药物组合物原料药，加入常规辅料，按照常规工艺，制成临床或药学上接受的剂型，包括但不限于片剂、胶囊剂、散剂、软胶囊剂、滴丸、蜜丸、丸剂、颗粒剂、蜜炼膏剂、缓释制剂、速释制剂、控释制剂、口服液体制剂、注射制剂或外用制剂。
本发明药物组合物的制备方法包括如下步骤：
将高乌头药材用1-15重量倍的50％-100％乙醇浸泡1-10小时，收集浸泡液，继续用50％-100％乙醇渗漉，收集渗漉液，合并浸泡液和渗漉液得混合液，并回收乙醇至无醇味，在55℃-85℃温度下，将混合液浓缩成相对密度为1.0-1.5的浓缩液，干燥得高乌头提取物；或将高乌头药材用1-15重量倍的水煎煮提取1-3次，每次煎煮0.5-10小时，收集、合并提取液，在55℃-85℃温度下，将提取液浓缩成相对密度为1.0-1.5的浓缩液，干燥得高乌头提取物；将老鹳草药材用5-20重量倍的水煎煮1-3次，每次煎煮0.5-5小时，收集、合并提取液，在55℃-85℃温度下，将提取液浓缩成相对密度为1.0-1.5的浓缩液，干燥得老鹳草提取物；或将老鹳草药材用5-20重量倍的20％-无水乙醇提取1-3次，每次提取0.5-10小时，收集、合并提取液，回收乙醇至无醇味，在55℃-85℃温度下，将提取液浓缩成相对密度为1.0-1.5的浓缩液，干燥得老鹳草提取物；将以上高乌头提取物及老鹳草提取物混合，加入常规辅料，按照常规工艺，制成临床或药学上接受的片剂、胶囊剂、散剂、软胶囊剂、滴丸、蜜丸、丸剂、颗粒剂、蜜炼膏剂、缓释制剂、速释制剂、控释制剂、口服液体制剂、注射制剂或外用制剂；
或：将高乌头药材用1-10重量倍的50％-100％乙醇浸泡1-10小时，收集浸泡液，继续用50％-100％乙醇渗漉，收集渗漉液，合并浸泡液和渗漉液得混合液，在55℃-85℃温度下，将混合液浓缩成相对密度为1.0-1.5的浓缩液，加氢氧化钠溶液调整PH至8-13，静置，离心，沉淀水洗至中性，干燥得高乌头提取物；或将高乌头药材用5-15重量倍的50％-100％乙醇浸泡5-30小时，收集浸泡液，并继续用乙醇渗漉至无生物碱反应，收集渗漉液，合并浸泡液和渗漉液，并回收乙醇至无醇味，用盐酸溶解残留物，离心，取上清液，将上清液通过阳离子交换树脂或HPD-300或HPD-100或HPD-450或HPD-600大孔吸附树脂，先用水洗脱至流出液无色，再用乙醇解析，收集乙醇溶液，回收乙醇，上述吸附、洗涤和解析的流速均为0.1-10倍床体积/小时；回收液加入氨水溶液，调节pH至7-14后，用三氯甲烷萃取，合并三氯甲烷溶液，回收至干，得高乌头提取物；将老鹳草药材用5-20重量倍的水煎煮1-3次，每次煎煮0.5-5小时，收集、合并提取液，在55℃-85℃温度下，将提取液浓缩成相对密度为1.0-1.5的浓缩液，干燥得老鹳草提取物；或将老鹳草药材用5-20重量倍的20％-无水乙醇提取1-3次，每次提取0.5-10小时，收集、合并提取液，回收乙醇至无醇味，加水混匀后，再加入乙酸乙酯萃取1-3次，收集乙酸乙酯层，在55℃-85℃温度下，将萃取液浓缩成相对密度为1.0-1.5的浓缩液，干燥得老鹳草提取物；将以上高乌头提取物及老鹳草提取物混合，加入常规辅料，按照常规工艺，制成临床或药学上接受的片剂、胶囊剂、散剂、软胶囊剂、滴丸、蜜丸、丸剂、颗粒剂、蜜炼膏剂、缓释制剂、速释制剂、控释制剂、口服液体制剂、注射制剂或外用制剂；
或：取高乌头、老鹳草药材，混合后加5-12重量倍的20％-100％乙醇回流提取1-3次，每次0.5-5小时，合并提取液，过滤，在55℃-85℃温度下，将滤液浓缩成相对密度为1.0-1.5的浓缩液，干燥得干膏，加入常规辅料，按照常规工艺，制成临床或药学上可接受的剂型，包括但不限于片剂、胶囊剂、散剂、软胶囊剂、滴丸、蜜丸、丸剂、颗粒剂、蜜炼膏剂、缓释制剂、速释制剂、控释制剂、口服液体制剂、注射制剂或外用制剂；
或：将高乌头、老鹳草药材分别进行除杂、洗净，干燥，粉碎成1-180μm的细粉，按比例混合，加入常规辅料，按照常规工艺，制成临床或药学上接受的剂型，包括但不限于片剂、胶囊剂、散剂、软胶囊剂、滴丸、蜜丸、丸剂、颗粒剂、蜜炼膏剂、缓释制剂、速释制剂、控释制剂、口服液体制剂、注射制剂或外用制剂。
本发明药物组合物的制备方法优选包括如下步骤：
将高乌头药材用8重量倍的75％乙醇浸泡5小时，收集浸泡液，继续用75％乙醇渗漉，收集渗漉液，合并浸泡液和渗漉液得混合液，并回收乙醇至无醇味，在60℃温度下，将混合液浓缩成相对密度为1.05-1.15的浓缩液，干燥得高乌头提取物；或将高乌头药材用8重量倍的水煎煮提取2次，每次煎煮3小时，收集、合并提取液，在60℃温度下，将提取液浓缩成相对密度为1.05-1.15的浓缩液，干燥得高乌头提取物；将老鹳草药材用12重量倍的水煎煮2次，每次煎煮3小时，收集、合并提取液，在80℃温度下，将提取液浓缩成相对密度为1.35-1.45的浓缩液，干燥得老鹳草提取物；或将老鹳草药材用12重量倍的60％乙醇提取2次，每次提取5小时，收集、合并提取液，回收乙醇至无醇味，在80℃温度下，将提取液浓缩成相对密度为1.35-1.45的浓缩液，干燥得老鹳草提取物；将以上高乌头提取物及老鹳草提取物混合，加入常规辅料，按照常规工艺，制成临床或药学上接受的片剂、胶囊剂、散剂、软胶囊剂、滴丸、蜜丸、丸剂、颗粒剂、蜜炼膏剂、缓释制剂、速释制剂、控释制剂、口服液体制剂、注射制剂或外用制剂；
或：将高乌头药材用5重量倍的75％乙醇浸泡5小时，收集浸泡液，继续用75％乙醇渗漉，收集渗漉液，合并浸泡液和渗漉液得混合液，在60℃温度下，将混合液浓缩成相对密度为1.05-1.15的浓缩液，加氢氧化钠溶液调整PH至10，静置，离心，沉淀水洗至中性，干燥得高乌头提取物；或将高乌头药材用10重量倍的75％乙醇浸泡18小时，收集浸泡液，并继续用乙醇渗漉至无生物碱反应，收集渗漉液，合并浸泡液和渗漉液，并回收乙醇至无醇味，用盐酸溶解残留物，离心，取上清液，将上清液通过阳离子交换树脂或HPD-300或HPD-100或HPD-450或HPD-600大孔吸附树脂，先用水洗脱至流出液无色，再用乙醇解析，收集乙醇溶液，回收乙醇，上述吸附、洗涤和解析的流速均为5倍床体积/小时；回收液加入氨水溶液，调节pH至10后，用三氯甲烷萃取，合并三氯甲烷溶液，回收至干，得高乌头提取物；将老鹳草药材用12重量倍的水煎煮2次，每次煎煮3小时，收集、合并提取液，在80℃温度下，将混合液浓缩成相对密度为1.35-1.45的浓缩液，干燥得老鹳草提取物；或将老鹳草药材用12重量倍的60％乙醇提取2次，每次提取5小时，收集、合并提取液，回收乙醇至无醇味，加水混匀后，再加入乙酸乙酯萃取2次，收集乙酸乙酯层，在70℃温度下，将萃取液浓缩成相对密度为1.25-1.35的浓缩液，干燥得老鹳草提取物；将以上高乌头提取物及老鹳草提取物混合，加入常规辅料，按照常规工艺，制成临床或药学上接受的片剂、胶囊剂、散剂、软胶囊剂、滴丸、蜜丸、丸剂、颗粒剂、蜜炼膏剂、缓释制剂、速释制剂、控释制剂、口服液体制剂、注射制剂或外用制剂；
或：取高乌头、老鹳草药材，混合后加8重量倍的60％乙醇回流提取2次，每次2.5小时，合并提取液，过滤，在60℃温度下，将滤液浓缩成相对密度为1.15-1.25的浓缩液，干燥得干膏，加入常规辅料，按照常规工艺，制成临床或药学上可接受的剂型，包括但不限于片剂、胶囊剂、散剂、软胶囊剂、滴丸、蜜丸、丸剂、颗粒剂、蜜炼膏剂、缓释制剂、速释制剂、控释制剂、口服液体制剂、注射制剂或外用制剂；
或：将高乌头、老鹳草药材分别进行除杂、洗净，干燥，粉碎成40-120μm的细粉，按比例混合，加入常规辅料，按照常规工艺，制成临床或药学上接受的剂型，包括但不限于片剂、胶囊剂、散剂、软胶囊剂、滴丸、蜜丸、丸剂、颗粒剂、蜜炼膏剂、缓释制剂、速释制剂、控释制剂、口服液体制剂、注射制剂或外用制剂。
本发明药物组合物的制备方法优选包括如下步骤：
将高乌头药材用12重量倍的95％乙醇浸泡3小时，收集浸泡液，继续用95％乙醇渗漉，收集渗漉液，合并浸泡液和渗漉液得混合液，并回收乙醇至无醇味，在80℃温度下，将混合液浓缩成相对密度为1.15-1.25的浓缩液，干燥得高乌头提取物；或将高乌头药材用12重量倍的水煎煮提取1次，每次煎煮5小时，收集、合并提取液，在80℃温度下，将提取液浓缩成相对密度为1.15-1.25的浓缩液，干燥得高乌头提取物；将老鹳草药材用18重量倍的水煎煮1次，每次煎煮4.5小时，收集、合并提取液，在70℃温度下，将提取液浓缩成相对密度为1.25-1.35的浓缩液，干燥得老鹳草提取物；或将老鹳草药材用8重量倍的90％乙醇提取1次，每次提取8小时，收集、合并提取液，回收乙醇至无醇味，在70℃温度下，将提取液浓缩成相对密度为1.25-1.35的浓缩液，干燥得老鹳草提取物；将以上高乌头提取物及老鹳草提取物混合，加入常规辅料，按照常规工艺，制成临床或药学上接受的片剂、胶囊剂、散剂、软胶囊剂、滴丸、蜜丸、丸剂、颗粒剂、蜜炼膏剂、缓释制剂、速释制剂、控释制剂、口服液体制剂、注射制剂或外用制剂；
或：将高乌头药材用8重量倍的55％乙醇浸泡8小时，收集浸泡液，继续用55％乙醇渗漉，收集渗漉液，合并浸泡液和渗漉液得混合液，在80℃温度下，将混合液浓缩成相对密度为1.15-1.25的浓缩液，加氢氧化钠溶液调整PH至12，静置，离心，沉淀水洗至中性，干燥得高乌头提取物；或将高乌头药材用6重量倍的90％乙醇浸泡10小时，收集浸泡液，并继续用乙醇渗漉至无生物碱反应，收集渗漉液，合并浸泡液和渗漉液，并回收乙醇至无醇味，用盐酸溶解残留物，离心，取上清液，将上清液通过阳离子交换树脂或HPD-300或HPD-100或HPD-450或HPD-600大孔吸附树脂，先用水洗脱至流出液无色，再用乙醇解析，收集乙醇溶液，回收乙醇，上述吸附、洗涤和解析的流速均为8倍床体积/小时；回收液加入氨水溶液，调节pH至8后，用三氯甲烷萃取，合并三氯甲烷溶液，回收至干，得高乌头提取物；将老鹳草药材用18重量倍的水煎煮1次，每次煎煮4.5小时，收集、合并提取液，在70℃温度下，将混合液浓缩成相对密度为1.25-1.35的浓缩液，干燥得老鹳草提取物；或将老鹳草药材用8重量倍的90％乙醇提取1次，每次提取8小时，收集、合并提取液，回收乙醇至无醇味，加水混匀后，再加入乙酸乙酯萃取1次，收集乙酸乙酯层，在80℃温度下，将萃取液浓缩成相对密度为1.35-1.45的浓缩液，干燥得老鹳草提取物；将以上高乌头提取物及老鹳草提取物混合，加入常规辅料，按照常规工艺，制成临床或药学上接受的片剂、胶囊剂、散剂、软胶囊剂、滴丸、蜜丸、丸剂、颗粒剂、蜜炼膏剂、缓释制剂、速释制剂、控释制剂、口服液体制剂、注射制剂或外用制剂；
或：取高乌头、老鹳草药材，混合后加10重量倍的30％乙醇回流提取3次，每次1小时，合并提取液，过滤，在70℃温度下，将滤液浓缩成相对密度为1.35-1.45的浓缩液，干燥得干膏，加入常规辅料，按照常规工艺，制成临床或药学上可接受的剂型，包括但不限于片剂、胶囊剂、散剂、软胶囊剂、滴丸、蜜丸、丸剂、颗粒剂、蜜炼膏剂、缓释制剂、速释制剂、控释制剂、口服液体制剂、注射制剂或外用制剂；
或：将高乌头、老鹳草药材分别进行除杂、洗净，干燥，粉碎成120-180μm的细粉，按比例混合，加入常规辅料，按照常规工艺，制成临床或药学上接受的剂型，包括但不限于片剂、胶囊剂、散剂、软胶囊剂、滴丸、蜜丸、丸剂、颗粒剂、蜜炼膏剂、缓释制剂、速释制剂、控释制剂、口服液体制剂、注射制剂或外用制剂。
本发明药物组合物的制备方法优选包括如下步骤：
将高乌头药材用3重量倍的60％乙醇浸泡8小时，收集浸泡液，继续用60％乙醇渗漉，收集渗漉液，合并浸泡液和渗漉液得混合液，并回收乙醇至无醇味，在70℃温度下，将混合液浓缩成相对密度为1.25-1.35的浓缩液，干燥得高乌头提取物；或将高乌头药材用3重量倍的水煎煮提取3次，每次煎煮1.5小时，收集、合并提取液，在70℃温度下，将提取液浓缩成相对密度为1.25-1.35的浓缩液，干燥得高乌头提取物；将老鹳草药材用6重量倍的水煎煮3次，每次煎煮1小时，收集、合并提取液，在60℃温度下，将提取液浓缩成相对密度为1.15-1.25的浓缩液，干燥得老鹳草提取物；或将老鹳草药材用18重量倍的30％乙醇提取3次，每次提取1小时，收集、合并提取液，回收乙醇至无醇味，在60℃温度下，将提取液浓缩成相对密度为1.15-1.25的浓缩液，干燥得老鹳草提取物；将以上高乌头提取物及老鹳草提取物混合，加入常规辅料，按照常规工艺，制成临床或药学上接受的片剂、胶囊剂、散剂、软胶囊剂、滴丸、蜜丸、丸剂、颗粒剂、蜜炼膏剂、缓释制剂、速释制剂、控释制剂、口服液体制剂、注射制剂或外用制剂；
或：将高乌头药材用2重量倍的90％乙醇浸泡2小时，收集浸泡液，继续用90％乙醇渗漉，收集渗漉液，合并浸泡液和渗漉液得混合液，在70℃温度下，将混合液浓缩成相对密度为1.25-1.35的浓缩液，加氢氧化钠溶液调整PH至9，静置，离心，沉淀水洗至中性，干燥得高乌头提取物；或将高乌头药材用12重量倍的60％乙醇浸泡25小时，收集浸泡液，并继续用乙醇渗漉至无生物碱反应，收集渗漉液，合并浸泡液和渗漉液，并回收乙醇至无醇味，用盐酸溶解残留物，离心，取上清液，将上清液通过阳离子交换树脂或HPD-300或HPD-100或HPD-450或HPD-600大孔吸附树脂，先用水洗脱至流出液无色，再用乙醇解析，收集乙醇溶液，回收乙醇，上述吸附、洗涤和解析的流速均为0.5倍床体积/小时；回收液加入氨水溶液，调节pH至12后，用三氯甲烷萃取，合并三氯甲烷溶液，回收至干，得高乌头提取物；将老鹳草药材用6重量倍的水煎煮3次，每次煎煮1小时，收集、合并提取液，在60℃温度下，将提取液浓缩成相对密度为1.15-1.25的浓缩液，干燥得老鹳草提取物；或将老鹳草药材用18重量倍的30％乙醇提取3次，每次提取1小时，收集、合并提取液，回收乙醇至无醇味，加水混匀后，再加入乙酸乙酯萃取3次，收集乙酸乙酯层，在60℃温度下，将萃取液浓缩成相对密度为1.15-1.25的浓缩液，干燥得老鹳草提取物；将以上高乌头提取物及老鹳草提取物混合，加入常规辅料，按照常规工艺，制成临床或药学上接受的片剂、胶囊剂、散剂、软胶囊剂、滴丸、蜜丸、丸剂、颗粒剂、蜜炼膏剂、缓释制剂、速释制剂、控释制剂、口服液体制剂、注射制剂或外用制剂；
或：取高乌头、老鹳草药材，混合后加6重量倍的90％乙醇回流提取1次，每次4.5小时，合并提取液，过滤，在80℃温度下，将滤液浓缩成相对密度为1.25-1.35的浓缩液，干燥得干膏，加入常规辅料，按照常规工艺，制成临床或药学上可接受的剂型，包括但不限于片剂、胶囊剂、散剂、软胶囊剂、滴丸、蜜丸、丸剂、颗粒剂、蜜炼膏剂、缓释制剂、速释制剂、控释制剂、口服液体制剂、注射制剂或外用制剂；
或：将高乌头、老鹳草药材分别进行除杂、洗净，干燥，粉碎成1-40μm的细粉，按比例混合，加入常规辅料，按照常规工艺，制成临床或药学上接受的剂型，包括但不限于片剂、胶囊剂、散剂、软胶囊剂、滴丸、蜜丸、丸剂、颗粒剂、蜜炼膏剂、缓释制剂、速释制剂、控释制剂、口服液体制剂、注射制剂或外用制剂。
本发明药物组合物的原料药组成还可以为：
高乌头提取物0.1-10重量份 老鹳草提取物0.2-15重量份。
本发明药物组合物的原料药组成还可以优选为：
高乌头提取物0.1-5重量份 老鹳草提取物0.2-10重量份；
或：高乌头提取物6-10重量份 老鹳草提取物0.2-5重量份；
或：高乌头提取物0.1-3重量份 老鹳草提取物11-15重量份；
或：高乌头提取物6-10重量份 老鹳草提取物11-15重量份；
或：高乌头提取物0.1-3重量份 老鹳草提取物0.2-5重量份。
本发明药物组合物的原料药组成还可以优选为：
高乌头提取物8重量份 老鹳草提取物0.3重量份；
或：高乌头提取物0.5重量份 老鹳草提取物14重量份；
或：高乌头提取物5重量份 老鹳草提取物7重量份；
或：高乌头提取物0.2重量份 老鹳草提取物0.4重量份；
或：高乌头提取物10重量份 老鹳草提取物15重量份。
其中，高乌头提取物中高乌头总生物碱的含量在50％以上，优选高乌头总生物碱的含量在80％以上，其中高乌甲素的含量在60％以上；老鹳草提取物中老鹳草总黄酮的含量在30％以上，优选总黄酮的含量在50％以上，其中槲皮素的含量在20％以上。
取本发明药物组合物原料药，按上述比例混合，加入常规辅料，按照常规工艺，制成临床或药学上接受的剂型，包括但不限于片剂、胶囊剂、散剂、软胶囊剂、滴丸、蜜丸、丸剂、颗粒剂、蜜炼膏剂、缓释制剂、速释制剂、控释制剂、口服液体制剂、注射制剂或外用制剂。
本发明药物组合物的制备方法包括如下步骤：
A.高乌头提取物的制备方法：将高乌头药材用1-10重量倍的50％-100％乙醇浸泡1-10小时，收集浸泡液，继续用50％-100％乙醇渗漉，收集渗漉液，合并浸泡液和渗漉液得混合液，在55℃-85℃温度下，将混合液浓缩成相对密度为1.0-1.5的浓缩液，加氢氧化钠溶液调整PH至8-13，静置，离心，沉淀水洗至中性，干燥得高乌头提取物；或将高乌头药材用5-15重量倍的50％-100％乙醇浸泡5-30小时，收集浸泡液，并继续用乙醇渗漉至无生物碱反应，收集渗漉液，合并浸泡液和渗漉液，并回收乙醇至无醇味，用盐酸溶解残留物，离心，取上清液，将上清液通过阳离子交换树脂或HPD-300或HPD-100或HPD-450或HPD-600大孔吸附树脂，先用水洗脱至流出液无色，再用乙醇解析，收集乙醇溶液，回收乙醇，上述吸附、洗涤和解析的流速均为0.1-10倍床体积/小时；回收液加入氨水溶液，调节pH至7-14后，用三氯甲烷萃取，合并三氯甲烷溶液，回收至干，得高乌头提取物；
B.老鹳草提取物的制备方法：将老鹳草药材用5-20重量倍的水煎煮1-3次，每次煎煮0.5-5小时，收集、合并提取液，在55℃-85℃温度下，将提取液浓缩成相对密度为1.0-1.5的浓缩液，干燥得老鹳草提取物；或将老鹳草药材用5-20重量倍的20％-无水乙醇提取1-3次，每次提取0.5-10小时，收集、合并提取液，回收乙醇至无醇味，加水混匀后，再加入乙酸乙酯萃取1-3次，收集乙酸乙酯层，在55℃-85℃温度下，将萃取液浓缩成相对密度为1.0-1.5的浓缩液，干燥得老鹳草提取物；
C.将以上高乌头提取物及老鹳草提取物混合，加入常规辅料，按照常规工艺，制成临床或药学上可接受的片剂、胶囊剂、散剂、软胶囊剂、滴丸、蜜丸、丸剂、颗粒剂、蜜炼膏剂、缓释制剂、速释制剂、控释制剂、口服液体制剂、注射制剂或外用制剂。
本发明药物组合物的制备方法优选包括如下步骤：
A.高乌头提取物的制备方法：将高乌头药材用5重量倍的75％乙醇浸泡5小时，收集浸泡液，继续用75％乙醇渗漉，收集渗漉液，合并浸泡液和渗漉液得混合液，在60℃温度下，将混合液浓缩成相对密度为1.05-1.15的浓缩液，加氢氧化钠溶液调整PH至10，静置，离心，沉淀水洗至中性，干燥得高乌头提取物；或将高乌头药材用10重量倍的75％乙醇浸泡18小时，收集浸泡液，并继续用乙醇渗漉至无生物碱反应，收集渗漉液，合并浸泡液和渗漉液，并回收乙醇至无醇味，用盐酸溶解残留物，离心，取上清液，将上清液通过阳离子交换树脂或HPD-300或HPD-100或HPD-450或HPD-600大孔吸附树脂，先用水洗脱至流出液无色，再用乙醇解析，收集乙醇溶液，回收乙醇，上述吸附、洗涤和解析的流速均为5倍床体积/小时；回收液加入氨水溶液，调节pH至10后，用三氯甲烷萃取，合并三氯甲烷溶液，回收至干，得高乌头提取物；
B.老鹳草提取物的制备方法：将老鹳草药材用12重量倍的水煎煮2次，每次煎煮3小时，收集、合并提取液，在80℃温度下，将混合液浓缩成相对密度为1.35-1.45的浓缩液，干燥得老鹳草提取物；或将老鹳草药材用12重量倍的60％乙醇提取2次，每次提取5小时，收集、合并提取液，回收乙醇至无醇味，加水混匀后，再加入乙酸乙酯萃取2次，收集乙酸乙酯层，在70℃温度下，将萃取液浓缩成相对密度为1.25-1.35的浓缩液，干燥得老鹳草提取物；
C.将以上高乌头提取物及老鹳草提取物混合，加入常规辅料，按照常规工艺，制成临床或药学上接受的片剂、胶囊剂、散剂、软胶囊剂、滴丸、蜜丸、丸剂、颗粒剂、蜜炼膏剂、缓释制剂、速释制剂、控释制剂、口服液体制剂、注射制剂或外用制剂。
本发明药物组合物的制备方法优选包括如下步骤：
A.高乌头提取物的制备方法：将高乌头药材用8重量倍的55％乙醇浸泡8小时，收集浸泡液，继续用55％乙醇渗漉，收集渗漉液，合并浸泡液和渗漉液得混合液，在80℃温度下，将混合液浓缩成相对密度为1.15-1.25的浓缩液，加氢氧化钠溶液调整PH至12，静置，离心，沉淀水洗至中性，干燥得高乌头提取物；或将高乌头药材用6重量倍的90％乙醇浸泡10小时，收集浸泡液，并继续用乙醇渗漉至无生物碱反应，收集渗漉液，合并浸泡液和渗漉液，并回收乙醇至无醇味，用盐酸溶解残留物，离心，取上清液，将上清液通过阳离子交换树脂或HPD-300或HPD-100或HPD-450或HPD-600大孔吸附树脂，先用水洗脱至流出液无色，再用乙醇解析，收集乙醇溶液，回收乙醇，上述吸附、洗涤和解析的流速均为8倍床体积/小时；回收液加入氨水溶液，调节pH至8后，用三氯甲烷萃取，合并三氯甲烷溶液，回收至干，得高乌头提取物；
B.老鹳草提取物的制备方法：将老鹳草药材用18重量倍的水煎煮1次，每次煎煮4.5小时，收集、合并提取液，在70℃温度下，将混合液浓缩成相对密度为1.25-1.35的浓缩液，干燥得老鹳草提取物；或将老鹳草药材用8重量倍的90％乙醇提取1次，每次提取8小时，收集、合并提取液，回收乙醇至无醇味，加水混匀后，再加入乙酸乙酯萃取1次，收集乙酸乙酯层，在80℃温度下，将萃取液浓缩成相对密度为1.35-1.45的浓缩液，干燥得老鹳草提取物；
C.将以上高乌头提取物及老鹳草提取物混合，加入常规辅料，按照常规工艺，制成临床或药学上接受的片剂、胶囊剂、散剂、软胶囊剂、滴丸、蜜丸、丸剂、颗粒剂、蜜炼膏剂、缓释制剂、速释制剂、控释制剂、口服液体制剂、注射制剂或外用制剂。
本发明药物组合物的制备方法优选包括如下步骤：
A.高乌头提取物的制备方法：将高乌头药材用2重量倍的90％乙醇浸泡2小时，收集浸泡液，继续用90％乙醇渗漉，收集渗漉液，合并浸泡液和渗漉液得混合液，在70℃温度下，将混合液浓缩成相对密度为1.25-1.35的浓缩液，加氢氧化钠溶液调整PH至9，静置，离心，沉淀水洗至中性，干燥得高乌头提取物；或将高乌头药材用12重量倍的60％乙醇浸泡25小时，收集浸泡液，并继续用乙醇渗漉至无生物碱反应，收集渗漉液，合并浸泡液和渗漉液，并回收乙醇至无醇味，用盐酸溶解残留物，离心，取上清液，将上清液通过阳离子交换树脂或HPD-300或HPD-100或HPD-450或HPD-600大孔吸附树脂，先用水洗脱至流出液无色，再用乙醇解析，收集乙醇溶液，回收乙醇，上述吸附、洗涤和解析的流速均为0.5倍床体积/小时；回收液加入氨水溶液，调节pH至12后，用三氯甲烷萃取，合并三氯甲烷溶液，回收至干，得高乌头提取物；
B.老鹳草提取物的制备方法：将老鹳草药材用6重量倍的水煎煮3次，每次煎煮1小时，收集、合并提取液，在60℃温度下，将提取液浓缩成相对密度为1.15-1.25的浓缩液，干燥得老鹳草提取物；或将老鹳草药材用18重量倍的30％乙醇提取3次，每次提取1小时，收集、合并提取液，回收乙醇至无醇味，加水混匀后，再加入乙酸乙酯萃取3次，收集乙酸乙酯层，在60℃温度下，将萃取液浓缩成相对密度为1.15-1.25的浓缩液，干燥得老鹳草提取物；
C.将以上高乌头提取物及老鹳草提取物混合，加入常规辅料，按照常规工艺，制成临床或药学上接受的片剂、胶囊剂、散剂、软胶囊剂、滴丸、蜜丸、丸剂、颗粒剂、蜜炼膏剂、缓释制剂、速释制剂、控释制剂、口服液体制剂、注射制剂或外用制剂。
本发明药物组合物与现有技术相比具有如下优势：
1、本发明提供了一种新的用于抗炎镇痛的中药复方，满足了临床需要；2、本发明对高乌头和老鹳草的相互作用和配伍组方进行了药理学研究，结果表明本发明药物组合物与单用高乌头或老鹳草相比，能显著提高小鼠的痛阈值；3、对本发明药物组合物进行了热板致痛小鼠实验、家兔齿髓刺激致痛实验、小鼠琼脂肉芽肿增生实验、二甲苯致小鼠耳廓肿胀实验，从而得出了本发明药物组合物的最佳配方；4、本发明药物组合物具有显著的抗炎镇痛及抗炎免疫作用，具有广泛的应用前景；5、本发明药物组合物既可由高乌头和老鹳草药材直接投料制成任意制剂，也可由高乌头提取物和老鹳草提取物加工制成任意制剂，满足了大生产的需要；6、本发明药物组合物的各种剂型可以由本领域技术人员，按照药学领域的常规生产方法制备。
下述实验例和实施例用于进一步说明但不限于本发明。
实验例1本发明药物组合物对热板致痛小鼠的影响
1、试药、动物及仪器
(1)试药
高乌头；老鹳草；本发明药物组合物(根据说明书中实施例1制备而成)；阿司匹林片，南京制药厂，批号：080503。
(2)动物
KM小鼠，雌性，体重(20±2)g，由兰州大学医学院动物实验中心提供，生产许可证号：SCXK(甘)20050007号，合格证号：0000285号。实验室温度：(20-25)℃，湿度：(40-70)％。
(3)仪器
H.H.S 914型电热恒温水浴锅，上海医疗器械五厂；SW8-2008型秒表；注射器，规格：1ml及灌胃针头等。
2、方法与结果
(1)方法
将KM雌性小鼠置于(55.0±0.5)℃热板上，开始记时，直至小鼠舔后足，停止记时，这段时间为该只小鼠的基础痛阈。基础痛阈值要求在10s-30s之间，不合格的筛除掉。取合格的小鼠随机分为空白对照组、阿司匹林组(0.4g/kg)、高乌头组(1.2g生药/kg)、老鹳草组(4.0g生药/kg)、本发明药物组合物高剂量组(高乌头1.2g+老鹳草4.0g生药/kg)、本发明药物组合物中剂量组(高乌头0.6g+老鹳草2.0g生药/kg)、本发明药物组合物低剂量组(高乌头0.3g+老鹳草1.0g生药/kg)。每组10只，连续给药5d，于第5天给药1h后测定痛阈。在实验中为了避免小鼠后足被烫伤，确定60s为中断时间，超过60s者按60s计算。测定的各小鼠痛阈平均值，计算用药后痛阈提高百分率。
(2)结果
采用SPSS13.0统计软件进行数据处理，进行组间单因素方差分析，数据结果显示：阿司匹林组、高乌头组、老鹳草组、本发明药物组合物高、中、低剂量组均能延长热板致痛小鼠痛阈。给药前，与空白对照组比较，各组均无显著性差异(p＞0.05)；给药后，与空白对照组比较，本发明药物组合物高、中、低剂量组、阿司匹林组有极显著性差异(p＜0.01)，高乌头组、老鹳草组有显著性差异(p＜0.05)。与高乌头组比较，本发明药物组合物高剂量组有显著性差异(p＜0.05)，与老鹳草组比较，本发明药物组合物高剂量组有显著性差异(p＜0.05)。本发明药物组合物高、中、低剂量组痛阈提高率分别为61.26％、47.39％和45.41％。提示：本发明药物组合物的镇痛作用优于高乌头组、老鹳草组。本发明药物组合物高、中、低剂量对热板致痛小鼠有较强的镇痛作用，结果见表1。
表1本发明药物组合物对热板致痛小鼠的影响
注：与空白对照组比较：**p＜0.01，与高乌头组比较：▲p＜0.05，与老鹳草组比较：
p＜0.05，
p＜0.01。
实验例2本发明药物组合物对家兔齿髓刺激致痛的影响
1、试药、动物及仪器
(1)试药
高乌头；老鹳草；本发明药物组合物(根据说明书中实施例10制备而成)；颅痛定片，四川什邡制药厂，批号：090812。
(2)动物
新西兰长毛白兔，体重(20±2)g，雌性各半，由兰州兽医研究所提供。实验室温度：(20-25)℃，湿度：(40-60)％。
(3)仪器
BL-420F生物机能实验系统，成都泰盟科技有限公司；天平，赛多利斯科学仪器(北京)有限公司。
2、方法与结果
(1)方法
取家兔70只，随机分为7组，分别为空白对照组、颅痛定片组(1.06g/kg)、高乌头组(0.4g生药/kg)、老鹳草组(1.0g生药/kg)、本发明药物组合物高剂量组(高乌头0.4g+老鹳草1.0g生药/kg)、本发明药物组合物中剂量组(高乌头0.2g+老鹳草0.5g生药/kg)、本发明药物组合物低剂量组(高乌头0.1g+老鹳草0.25g生药/kg)。每组10只，以20％乌拉坦1.0g/kg iv麻醉，制备慢性埋藏电极。术后1d进行镇痛实验，以家兔出现舔舌或咀嚼反应时的刺激电压(V)作为痛阈值，以3次测定值的均值作为给药前痛阈值。每天给药1次，连续5天，于末次给药后1h、2h、4h检测痛阈值。
(2)结果
采用SPSS13.0统计软件进行数据处理，进行组间单因素方差分析，数据结果显示：本发明药物组合物高、中、低剂量组、颅痛定组、高乌头组、老鹳草组均能增加给药后1h、2h、4h痛阈值。给药前，各组间比较均无显著性差异(p＞0.05)。给药后1h，与空白对照组比较，本发明药物组合物高、中、低剂量组、颅痛定组有极显著性差异(p＜0.01)，高乌头组、老鹳草组有显著性差异(p＜0.05)。与高乌头组比较，颅痛定组、本发明药物组合物高、中剂量组有极显著性差异(p＜0.01)，本发明药物组合物低剂量组有显著性差异(p＜0.05)。与老鹳草组比较，颅痛定组、本发明药物组合物高、中、低剂量组有极显著性差异(p＜0.01)。给药后2h，与空白对照组比较，本发明药物组合物高、中、低剂量组、颅痛定组有极显著性差异(p＜0.01)，高乌头组、老鹳草组有显著性差异(p＜0.05)。与高乌头组比较，颅痛定组、本发明药物组合物高、中剂量组有显著性差异(p＜0.05)。与老鹳草组比较，颅痛定组、本发明药物组合物高、中剂量组有极显著性差异(p＜0.01)，本发明药物组合物低剂量组有显著性差异(p＜0.05)。给药后4h，与空白对照组比较，本发明药物组合物高、中、低剂量组有极显著性差异(p＜0.01)，高乌头组、老鹳草组、颅痛定组有显著性差异(p＜0.05)。提示：同等剂量本发明药物组合物对家兔齿髓刺激所致疼痛镇痛效果优于高乌头组、老鹳草组，本发明药物组合物高、中、低剂量组能显著增加家兔齿髓刺激所致的痛阈值，结果见表2。
表2本发明药物组合物对家兔齿髓刺激致痛的影响
注：与空白对照组比较：*p＜0.05，**p＜0.01，与高乌头组比较：▲p＜0.05，▲▲p＜0.01，与老鹳草组比较：
p＜0.05，
p＜0.01。
实验例3本发明药物组合物对小鼠琼脂肉芽肿增生的影响
1、试药、动物及仪器
(1)试药
高乌头；老鹳草；本发明药物组合物(根据说明书中实施例18制备而成)；地塞米松片，浙江仙琚制药股份有限公司，批号：070127。琼脂，中国药品生物制品检定所，批号：080424；乙醚，上海马陆制药厂，批号：20090318。
(2)动物
昆明种小鼠，雄性，体重(20±2)g，由兰州大学医学院动物实验中心提供，生产许可证号：SCXK(甘)20050007号，合格证号：0000285号。实验室温度：(20-25)℃，湿度：(40-60)％。
(3)仪器
分析天平，赛多利斯科学仪器(北京)有限公司；无菌操作台，亿达净化实验室设备有限公司；注射器等。
2、方法与结果
(1)方法
取昆明种小鼠70只，随机分成7组，每组10只，分别为：空白对照组、地塞米松片组(3mg/kg)、高乌头组(1.2g生药/kg)、老鹳草组(4.0g生药/kg)、本发明药物组合物高剂量组(高乌头1.2g+老鹳草4.0g生药/kg)、本发明药物组合物中剂量组(高乌头0.6g+老鹳草2.0g生药/kg)、本发明药物组合物低剂量组(高乌头0.3g+老鹳草1.0g生药/kg)。每天灌胃给药1次，连续10d，于给药第三天各组小鼠在乙醚轻麻醉下无菌操作，在各小鼠背中线皮下注射2％琼脂0.5ml。末次给药后第二天将各组动物脱颈椎处死，手术摘取完整肉芽组织，称重，并计算肿胀抑制率。
(2)结果
采用SPSS13.0统计软件进行数据处理，进行组间单因素方差分析，数据结果显示：地塞米松片组、高乌头组、老鹳草组、本发明药物组合物高、中、低剂量组能抑制琼脂肉芽肿增生。与空白对照组比较，地塞米松片组、高乌头组、老鹳草组、本发明药物组合物高、中、低剂量组有极显著性差异(p＜0.01)。与高乌头组比较，地塞米松片组、本发明药物组合物高、中剂量组有极显著性差异(p＜0.01)，本发明药物组合物低剂量组有显著性差异(p＜0.05)。与老鹳草组比较，地塞米松片组、本发明药物组合物高、中剂量组有极显著性差异(p＜0.01)，本发明药物组合物低剂量组有显著性差异(p＜0.05)。本发明药物组合物高、中、低剂量组肿胀抑制率分别为54.7％、52.7％和49.8％。提示：同等剂量本发明药物组合物抑制肉芽增生效果优于高乌头组、老鹳草组，本发明药物组合物高、中、低剂量组通过抑制肉芽肿增生，产生较强抗炎作用，结果见表3。
表3本发明药物组合物对小鼠琼脂肉芽肿增生的影响
注：与空白对照组比较：**p＜0.01，与高乌头组比较：▲p＜0.05，▲▲p＜0.05，与老鹳草组比较：
p＜0.05，
p＜0.01。
实验例4本发明药物组合物对二甲苯致小鼠耳廓肿胀的影响
1、试药、动物及仪器
(1)试药
高乌头；老鹳草；本发明药物组合物(根据说明书中实施例19制备而成)；地塞米松片，地奥集团成都药业有限责任公司，生产批号：071102，规格：0.75mg/片；二甲苯，西安化学试剂厂，批号：060922。
(2)动物
健康昆明种小鼠，体重(20±2)g，雄性，由兰州大学医学院动物实验中心提供，生产许可证号：SCXK(甘)20050007号，合格证号：0000285号。实验室温度：(20-25)℃，湿度：(40-70)％。
(3)仪器
6mm打孔器；镊子；分析天平，赛多利斯科学仪器(北京)有限公司。
2、方法与结果
(1)方法
取昆明种小鼠70只，按体重随机分为7组，分别为空白对照组(20ml/kg蒸馏水)、地塞米松片组(3mg/kg)、高乌头组(1.2g生药/kg)、老鹳草组(4.0g生药/kg)、本发明药物组合物高剂量组(高乌头1.2g+老鹳草4.0g生药/kg)、本发明药物组合物中剂量组(高乌头0.6g+老鹳草2.0g生药/kg)、本发明药物组合物低剂量组(高乌头0.3g+老鹳草1.0g生药/kg)。每组10只，每天灌胃给药1次，连续5天，末次给药30分钟后，用温水将右耳擦拭干净，滴二甲苯0.03ml致炎，40分钟后，颈椎脱臼处死动物，剪下左右耳廓，在双耳同一对应部位用直径6mm的打孔器冲下耳片，用分析天平称重。以两耳片重量差为肿胀程度指标，比较给药组与空白对照组间的差异，并求出肿胀抑制率。
肿胀度＝右耳重量-左耳重量
(2)结果
采用SPSS13.0统计软件进行数据处理，进行组间单因素方差分析，数据结果显示：高乌头组、老鹳草组、地塞米松片组、本发明药物组合物高、中、低剂量组均能抑制二甲苯致小鼠耳壳肿胀，降低耳肿胀度作用。与空白对照组比较，地塞米松片组、本发明药物组合物高、中、低剂量组有极显著性差异(p＜0.01)，高乌头组、老鹳草组有显著性差异(p＜0.05)。与高乌头组比较，本发明药物组合物高剂量组有极显著性差异(p＜0.01)。与老鹳草组比较，本发明药物组合物高剂量组有极显著性差异(p＜0.01)。本发明药物组合物高、中、低剂量组抑制率分别为42.5％、32.8％和24.7％。提示：本发明药物组合物抑制耳壳肿胀作用优于高乌头组、老鹳草组，本发明药物组合物高、中、低剂量组有较强抑制二甲苯致小鼠耳壳炎症作用，结果见表4。
表4本发明药物组合物对二甲苯致小鼠耳肿胀的影响
注：与空白对照组比较：**p＜0.01，与高乌头组比较：▲▲p＜0.05，与老鹳草组比较：p＜0.01。
实验例5本发明药物组合物对免疫系统的调节作用
1、试药、动物及仪器
(1)试药
高乌头；老鹳草；本发明药物组合物(根据说明书中实施例21制备而成)；贞芪扶正胶囊，甘肃扶正药业科技股份有限公司，批号：040625；环磷酰胺，江苏恒瑞医药股份有限公司，批号：010323；Alsever’s溶液；鸡红细胞(CRBC)悬液。
(2)动物
KM小鼠，雌雄各半，体重(20±2)g，由兰州大学医学院动物实验中心提供，生产许可证号：SCXK(甘)20050007号，合格证号：0000285号。实验室温度：(20-25)℃，湿度：(40-70)％。
(3)仪器
H.H.S 914型电热恒温水浴锅，上海医疗器械五厂；隔水式恒温培养箱，合肥赛帆试验设备有限公司；冰箱，青岛海尔；96孔微量血凝板；Olympus显微镜。
2、方法与结果
(1)方法
健康KM小鼠70只，按体重随机分为：正常组、模型组、阳性组、高乌头组、老鹳草组、本发明药物组合物低剂量组、本发明药物组合物高剂量组，每组10只。正常组、模型组灌蒸馏水0.02ml/g，阳性组灌胃贞芪扶正胶囊混悬液4.1g/kg(相当临床用量10倍)，高乌头组灌胃高乌头混悬液1.2g/kg，老鹳草灌胃老鹳草混悬液4.0g/kg，本发明药物组合物低剂量组灌胃剂量1.3g/kg，本发明药物组合物高剂量组灌胃剂量10.4g/kg。各组每天给药1次，连续给药10d。给药第11d起，除正常组外，其他各组均皮下注射环磷酰胺40mg/(kg·d)，共3次。末次给药后第2d，各组小鼠腹腔注射5％CRBC悬液0.4ml/只。8h后将小鼠脱颈处死，仰位固定于鼠板上，腹部消毒，剪开皮肤，腹腔注射生理盐水2.5ml，轻揉小鼠腹部后，抽取腹腔冲洗液滴片，将载玻片放在垫有湿纱布的搪瓷盘中，置于37℃孵育箱中温育30min，取出玻片，放入生理盐水中漂洗，以除去未贴片的细胞，晾干后以丙酮甲醇液(1∶1)固定5min，用姬姆萨染液染色3min，蒸馏水漂洗，晾干后油镜观察，每片计数200个巨噬细胞，按以下公式计算吞噬百分率与吞噬指数：
(2)结果
实验结果显示：本发明药物组合物对环磷酰胺引起的免疫功能低下小鼠腹腔巨噬细胞吞噬功能有调节作用。模型组与正常组比较有极显著性差异(P＜0.01)，表明模型建立成功。给药组与模型组比较，吞噬率、吞噬指数均有极显著性差异(P＜0.01)。本发明药物组合物低剂量有增强作用，高剂量有抑制作用，结果见表5。
表5对小鼠腹腔巨噬细胞吞噬功能的影响
注：与模型组比较：**p＜0.01。
下述实施例均能实现实验例所述的效果。
具体实施方式
实施例1：本发明药物组合物片剂的制备
高乌头95kg 老鹳草98kg；
将高乌头药材用5重量倍的75％乙醇浸泡5小时，收集浸泡液，继续用75％乙醇渗漉，收集渗漉液，合并浸泡液和渗漉液得混合液，在60℃温度下，将混合液浓缩成相对密度为1.05-1.15的浓缩液，加氢氧化钠溶液调整PH至10，静置，离心，沉淀水洗至中性，干燥得高乌头提取物；
将老鹳草药材用12重量倍的水煎煮2次，每次煎煮3小时，收集、合并提取液，在80℃温度下，将混合液浓缩成相对密度为1.35-1.45的浓缩液，干燥得老鹳草提取物；
将以上高乌头提取物及老鹳草提取物混合，加入常规辅料，按照常规工艺，制成临床或药学上接受的片剂。
实施例2：本发明药物组合物胶囊剂的制备
高乌头5kg 老鹳草5kg；
将高乌头药材用10重量倍的75％乙醇浸泡18小时，收集浸泡液，并继续用乙醇渗漉至无生物碱反应，收集渗漉液，合并浸泡液和渗漉液，并回收乙醇至无醇味，用盐酸溶解残留物，离心，取上清液，将上清液通过阳离子交换树脂，先用水洗脱至流出液无色，再用乙醇解析，收集乙醇溶液，回收乙醇，上述吸附、洗涤和解析的流速均为5倍床体积/小时；回收液加入氨水溶液，调节pH至10后，用三氯甲烷萃取，合并三氯甲烷溶液，凹收至干，得高乌头提取物；
将老鹳草药材用12重量倍的60％乙醇提取2次，每次提取5小时，收集、合并提取液，回收乙醇至无醇味，加水混匀后，再加入乙酸乙酯萃取2次，收集乙酸乙酯层，在70℃温度下，将萃取液浓缩成相对密度为1.25-1.35的浓缩液，干燥得老鹳草提取物；
将以上高乌头提取物及老鹳草提取物混合，加入常规辅料，按照常规工艺，制成临床或药学上接受的胶囊剂。
实施例3：本发明药物组合物散剂的制备
高乌头98kg 老鹳草5kg；
取高乌头、老鹳草药材，混合后加6重量倍的90％乙醇回流提取1次，每次4.5小时，合并提取液，过滤，在80℃温度下，将滤液浓缩成相对密度为1.25-1.35的浓缩液，干燥得干膏，加入常规辅料，按照常规工艺，制成临床或药学上可接受的散剂。实施例4：本发明药物组合物软胶囊剂的制备
高乌头2kg 老鹳草95kg；
将高乌头、老鹳草药材分别进行除杂、洗净，干燥，粉碎成1-40μm的细粉，按比例混合，加入常规辅料，按照常规工艺，制成临床或药学上接受的软胶囊剂。
实施例5：本发明药物组合物颗粒剂的制备
高乌头1.8kg 老鹳草1.5kg；
将高乌头药材用8重量倍的75％乙醇浸泡5小时，收集浸泡液，继续用75％乙醇渗漉，收集渗漉液，合并浸泡液和渗漉液得混合液，并回收乙醇至无醇味，在60℃温度下，将混合液浓缩成相对密度为1.05-1.15的浓缩液，干燥得高乌头提取物；
将老鹳草药材用12重量倍的60％乙醇提取2次，每次提取5小时，收集、合并提取液，回收乙醇至无醇味，在80℃温度下，将提取液浓缩成相对密度为1.35-1.45的浓缩液，干燥得老鹳草提取物；
将以上高乌头提取物及老鹳草提取物混合，加入常规辅料，按照常规工艺，制成临床或药学上接受的颗粒剂。
实施例6：本发明药物组合物滴丸的制备
高乌头50kg 老鹳草50kg；
取高乌头、老鹳草药材，混合后加8重量倍的60％乙醇回流提取2次，每次2.5小时，合并提取液，过滤，在60℃温度下，将滤液浓缩成相对密度为1.15-1.25的浓缩液，干燥得干膏，加入常规辅料，按照常规工艺，制成临床或药学上可接受的滴丸。
实施例7：本发明药物组合物蜜丸的制备
高乌头60kg 老鹳草40kg；
将高乌头、老鹳草药材分别进行除杂、洗净，干燥，粉碎成40-120μm的细粉，按比例混合，加入常规辅料，按照常规工艺，制成临床或药学上接受的蜜丸。
实施例8：本发明药物组合物丸剂的制备
高乌头20kg 老鹳草80kg；
取上述原料药，加入常规辅料，按照常规工艺，制成临床或药学上接受的丸剂。
实施例9：本发明药物组合物颗粒剂的制备
高乌头6kg 老鹳草7.2kg；
将高乌头、老鹳草药材分别进行除杂、洗净，干燥，粉碎成120-180μm的细粉，按比例混合，加入常规辅料，按照常规工艺，制成临床或药学上接受的颗粒剂。
实施例10：本发明药物组合物蜜炼膏剂的制备
高乌头1.5kg 老鹳草1.8kg。
取高乌头、老鹳草药材，混合后加10重量倍的30％乙醇回流提取3次，每次1小时，合并提取液，过滤，在70℃温度下，将滤液浓缩成相对密度为1.35-1.45的浓缩液，干燥得干膏，加入常规辅料，按照常规工艺，制成临床或药学上可接受的蜜炼膏剂。
实施例11：本发明药物组合物散剂的制备
高乌头1.12kg 老鹳草3.2kg；
将高乌头药材用8重量倍的85％乙醇浸泡16小时，收集浸泡液，并继续用乙醇渗漉至无生物碱反应，收集乙醇溶液，并回收乙醇，用盐酸溶解残留物，离心，取上清液，将上清液通过吸附、洗涤、解析的流速为7倍床体积/小时的阳离子交换树脂，先用水洗脱至流出液无色，再用乙醇解析，收集乙醇溶液，回收乙醇；回收液加入氨水溶液，调节pH至12后，用三氯甲烷萃取，合并三氯甲烷溶液，回收至干，得高乌头提取物；
将老鹳草药材用12重量倍的70％乙醇提取2次，每次提取2小时，收集、合并提取液，回收乙醇至无醇味，浓缩液加水混匀后，再加入乙酸乙酯萃取2次，收集乙酸乙酯层，浓缩，干燥得老鹳草提取物；
将以上高乌头提取物及老鹳草提取物混合，加入常规辅料，按常规工艺，制成临床或药学上可接受的散剂。
实施例12：本发明药物组合物口服制剂的制备
高乌头10kg 老鹳草10kg；
将高乌头药材用12重量倍的水煎煮提取1次，每次煎煮5小时，收集、合并提取液，在80℃温度下，将提取液浓缩成相对密度为1.15-1.25的浓缩液，干燥得高乌头提取物；
将老鹳草药材用8重量倍的90％乙醇提取1次，每次提取8小时，收集、合并提取液，回收乙醇至无醇味，在70℃温度下，将提取液浓缩成相对密度为1.25-1.35的浓缩液，干燥得老鹳草提取物；
将以上高乌头提取物及老鹳草提取物混合，加入常规辅料，按常规工艺，制成临床或药学上可接受的口服制剂。
实施例13：本发明药物组合物缓释制剂的制备
高乌头提取物8kg 老鹳草提取物0.3kg；
A.高乌头提取物的制备方法：将高乌头药材用5重量倍的75％乙醇浸泡5小时，收集浸泡液，继续用75％乙醇渗漉，收集渗漉液，合并浸泡液和渗漉液得混合液，在60℃温度下，将混合液浓缩成相对密度为1.05-1.15的浓缩液，加氢氧化钠溶液调整PH至10，静置，离心，沉淀水洗至中性，干燥得高乌头提取物，高乌头提取物中高乌头总生物碱的含量为53％；
B.老鹳草提取物的制备方法：将老鹳草药材用12重量倍的水煎煮2次，每次煎煮3小时，收集、合并提取液，在80℃温度下，将混合液浓缩成相对密度为1.35-1.45的浓缩液，干燥得老鹳草提取物，老鹳草提取物中总黄酮的含量为35％；
C.将以上高乌头提取物及老鹳草提取物混合，加入常规辅料，按照常规工艺，制成临床或药学上接受的缓释制剂。
实施例14：本发明药物组合物速释制剂的制备
高乌头提取物0.5kg 老鹳草提取物14kg；
A.高乌头提取物的制备方法：将高乌头药材用6重量倍的90％乙醇浸泡10小时，收集浸泡液，并继续用乙醇渗漉至无生物碱反应，收集渗漉液，合并浸泡液和渗漉液，并回收乙醇至无醇味，用盐酸溶解残留物，离心，取上清液，将上清液通过阳离子交换树脂，先用水洗脱至流出液无色，再用乙醇解析，收集乙醇溶液，回收乙醇，上述吸附、洗涤和解析的流速均为8倍床体积/小时；回收液加入氨水溶液，调节pH至8后，用三氯甲烷萃取，合并三氯甲烷溶液，回收至干，得高乌头提取物；高乌头提取物中高乌头总生物碱的含量为85％以上，其中高乌甲素的含量为66％；
B.老鹳草提取物的制备方法：将老鹳草药材用8重量倍的90％乙醇提取1次，每次提取8小时，收集、合并提取液，回收乙醇至无醇味，加水混匀后，再加入乙酸乙酯萃取1次，收集乙酸乙酯层，在80℃温度下，将萃取液浓缩成相对密度为1.35-1.45的浓缩液，干燥得老鹳草提取物；老鹳草提取物中总黄酮的含量为53％以上，其中槲皮素的含量为26％。
C.将以上高乌头提取物及老鹳草提取物混合，加入常规辅料，按照常规工艺，制成临床或药学上接受的速释制剂。
实施例15：本发明药物组合物控释制剂的制备
高乌头提取物5kg 老鹳草提取物7kg；
A.高乌头提取物的制备方法：将高乌头药材用12重量倍的60％乙醇浸泡25小时，收集浸泡液，并继续用乙醇渗漉至无生物碱反应，收集渗漉液，合并浸泡液和渗漉液，并回收乙醇至无醇味，用盐酸溶解残留物，离心，取上清液，将上清液通过HPD-600大孔吸附树脂，先用水洗脱至流出液无色，再用乙醇解析，收集乙醇溶液，回收乙醇，上述吸附、洗涤和解析的流速均为0.5倍床体积/小时；回收液加入氨水溶液，调节pH至12后，用三氯甲烷萃取，合并三氯甲烷溶液，回收至干，得高乌头提取物；
B.老鹳草提取物的制备方法：将老鹳草药材用6重量倍的水煎煮3次，每次煎煮1小时，收集、合并提取液，在60℃温度下，将提取液浓缩成相对密度为1.15-1.25的浓缩液，干燥得老鹳草提取物；
C.将以上高乌头提取物及老鹳草提取物混合，加入常规辅料，按照常规工艺，制成临床或药学上接受的控释制剂。
实施例16：本发明药物组合物口服液的制备
高乌头提取物0.2kg 老鹳草提取物0.4kg；
A.高乌头提取物的制备方法：将高乌头药材用5重量倍的75％乙醇浸泡5小时，收集浸泡液，继续用75％乙醇渗漉，收集渗漉液，合并浸泡液和渗漉液得混合液，在60℃温度下，将混合液浓缩成相对密度为1.05-1.15的浓缩液，加氢氧化钠溶液调整PH至10，静置，离心，沉淀水洗至中性，干燥得高乌头提取物；
B.老鹳草提取物的制备方法：将老鹳草药材用12重量倍的60％乙醇提取2次，每次提取5小时，收集、合并提取液，回收乙醇至无醇味，加水混匀后，再加入乙酸乙酯萃取2次，收集乙酸乙酯层，在70℃温度下，将萃取液浓缩成相对密度为1.25-1.35的浓缩液，干燥得老鹳草提取物；
C.将以上高乌头提取物及老鹳草提取物混合，加入常规辅料，按照常规工艺，制成临床或药学上接受的口服液。
实施例17：本发明药物组合物注射制剂的制备
高乌头提取物10kg 老鹳草提取物15kg。
A.高乌头提取物的制备方法：将高乌头药材用6重量倍的90％乙醇浸泡10小时，收集浸泡液，并继续用乙醇渗漉至无生物碱反应，收集渗漉液，合并浸泡液和渗漉液，并回收乙醇至无醇味，用盐酸溶解残留物，离心，取上清液，将上清液通过HPD-450大孔吸附树脂，先用水洗脱至流出液无色，再用乙醇解析，收集乙醇溶液，回收乙醇，上述吸附、洗涤和解析的流速均为8倍床体积/小时；回收液加入氨水溶液，调节pH至8后，用三氯甲烷萃取，合并三氯甲烷溶液，回收至干，得高乌头提取物；高乌头提取物中高乌头总生物碱的含量为83％，其中高乌甲素的含量为67％；
B.老鹳草提取物的制备方法：将老鹳草药材用18重量倍的水煎煮1次，每次煎煮4.5小时，收集、合并提取液，在70℃温度下，将混合液浓缩成相对密度为1.25-1.35的浓缩液，干燥得老鹳草提取物；老鹳草提取物中老鹳草总黄酮的含量为62％，其中槲皮素的含量为25％；
C.将以上高乌头提取物及老鹳草提取物混合，加入常规辅料，按照常规工艺，制成临床或药学上接受的注射制剂。
实施例18：本发明药物组合物喷雾剂的制备
高乌头提取物8kg 老鹳草提取物0.3kg；
A.高乌头提取物的制备方法：将高乌头药材用12重量倍的60％乙醇浸泡25小时，收集浸泡液，并继续用乙醇渗漉至无生物碱反应，收集渗漉液，合并浸泡液和渗漉液，并回收乙醇至无醇味，用盐酸溶解残留物，离心，取上清液，将上清液通过HPD-10大孔吸附树脂，先用水洗脱至流出液无色，再用乙醇解析，收集乙醇溶液，回收乙醇，上述吸附、洗涤和解析的流速均为0.5倍床体积/小时；回收液加入氨水溶液，调节pH至12后，用三氯甲烷萃取，合并三氯甲烷溶液，回收至干，得高乌头提取物；高乌头提取物中高乌头总生物碱的含量为90％，其中高乌甲素的含量为75％；
B.老鹳草提取物的制备方法：将老鹳草药材用18重量倍的30％乙醇提取3次，每次提取1小时，收集、合并提取液，回收乙醇至无醇味，加水混匀后，再加入乙酸乙酯萃取3次，收集乙酸乙酯层，在60℃温度下，将萃取液浓缩成相对密度为1.15-1.25的浓缩液，干燥得老鹳草提取物；老鹳草提取物中老鹳草总黄酮的含量为60％，其中槲皮素的含量为23％；
C.将以上高乌头提取物及老鹳草提取物混合，加入常规辅料，按照常规工艺，制成临床或药学上接受的喷雾剂。
实施例19：本发明药物组合物软膏的制备
高乌头提取物0.5kg 老鹳草提取物14kg；
用常规方法制备得到高乌头提取物和老颧草提取物，取上述原料药，按上述比例混合，加入常规辅料，按照常规工艺，制成临床或药学上接受的软膏。
实施例20：本发明药物组合物贴剂的制备
高乌头98kg 老鹳草5kg；
将高乌头药材用8重量倍的55％乙醇浸泡8小时，收集浸泡液，继续用55％乙醇渗漉，收集渗漉液，合并浸泡液和渗漉液得混合液，在80℃温度下，将混合液浓缩成相对密度为1.15-1.25的浓缩液，加氢氧化钠溶液调整PH至12，静置，离心，沉淀水洗至中性，干燥得高乌头提取物；
将老鹳草药材用8重量倍的90％乙醇提取1次，每次提取8小时，收集、合并提取液，回收乙醇至无醇味，加水混匀后，再加入乙酸乙酯萃取1次，收集乙酸乙酯层，在80℃温度下，将萃取液浓缩成相对密度为1.35-1.45的浓缩液，干燥得老鹳草提取物；
将以上高乌头提取物及老鹳草提取物混合，加入常规辅料，按照常规工艺，制成临床或药学上接受的贴剂。
实施例21：本发明药物组合物气雾剂的制备
高乌头1.12kg 老鹳草3.2kg；
将高乌头药材用12重量倍的60％乙醇浸泡25小时，收集浸泡液，并继续用乙醇渗漉至无生物碱反应，收集渗漉液，合并浸泡液和渗漉液，并回收乙醇至无醇味，用盐酸溶解残留物，离心，取上清液，将上清液通过HPD-450大孔吸附树脂，先用水洗脱至流出液无色，再用乙醇解析，收集乙醇溶液，回收乙醇，上述吸附、洗涤和解析的流速均为0.5倍床体积/小时；回收液加入氨水溶液，调节pH至12后，用三氯甲烷萃取，合并三氯甲烷溶液，回收至干，得高乌头提取物；
将老鹳草药材用6重量倍的水煎煮3次，每次煎煮1小时，收集、合并提取液，在60℃温度下，将提取液浓缩成相对密度为1.15-1.25的浓缩液，干燥得老鹳草提取物；
将以上高乌头提取物及老鹳草提取物混合，加入常规辅料，按照常规工艺，制成临床或药学上接受的气雾剂。
Claims (20)
1.一种具有抗炎镇痛作用的药物组合物，其特征在于该药物组合物的原料药组成为：
高乌头1-100重量份 老鹳草1-100重量份。
2.如权利要求1所述的药物组合物，其特征在于该药物组合物的原料药组成为：
高乌头1-50重量份 老鹳草1-50重量份；
或：高乌头70-100重量份 老鹳草1-30重量份；
或：高乌头1-30重量份 老鹳草70-100重量份；
或：高乌头31-65重量份 老鹳草31-65重量份。
3.如权利要求1所述的药物组合物，其特征在于该药物组合物的原料药组成为：
高乌头95重量份 老鹳草98重量份；
或：高乌头5重量份 老鹳草5重量份；
或：高乌头98重量份 老鹳草5重量份；
或：高乌头2重量份 老鹳草95重量份；
或：高乌头50重量份 老鹳草50重量份；
或：高乌头60重量份 老鹳草40重量份；
或：高乌头20重量份 老鹳草80重量份；
或：高乌头6重量份 老鹳草7.2重量份；
或：高乌头1.5重量份 老鹳草1.8重量份；
或：高乌头1.12重量份 老鹳草3.2重量份。
4.如权利要求1-3任一所述的药物组合物，其特征在于取药物组合物原料药，加入常规辅料，按照常规工艺，制成临床或药学上接受的剂型，包括但不限于片剂、胶囊剂、散剂、软胶囊剂、滴丸、蜜丸、丸剂、颗粒剂、蜜炼膏剂、缓释制剂、速释制剂、控释制剂、口服液体制剂、注射制剂或外用制剂。
5.如权利要求1-4任一所述的药物组合物的制备方法，其特征在于该方法包括如下步骤：
将高乌头药材用1-15重量倍的50％-100％乙醇浸泡1-10小时，收集浸泡液，继续用50％-100％乙醇渗漉，收集渗漉液，合并浸泡液和渗漉液得混合液，并回收乙醇至无醇味，在55℃-85℃温度下，将混合液浓缩成相对密度为1.0-1.5的浓缩液，干燥得高乌头提取物；或将高乌头药材用1-15重量倍的水煎煮提取1-3次，每次煎煮0.5-10小时，收集、合并提取液，在55℃-85℃温度下，将提取液浓缩成相对密度为1.0-1.5的浓缩液，干燥得高乌头提取物；将老鹳草药材用5-20重量倍的水煎煮1-3次，每次煎煮0.5-5小时，收集、合并提取液，在55℃-85℃温度下，将提取液浓缩成相对密度为1.0-1.5的浓缩液，干燥得老鹳草提取物；或将老鹳草药材用5-20重量倍的20％-无水乙醇提取1-3次，每次提取0.5-10小时，收集、合并提取液，回收乙醇至无醇味，在55℃-85℃温度下，将提取液浓缩成相对密度为1.0-1.5的浓缩液，干燥得老鹳草提取物；将以上高乌头提取物及老鹳草提取物混合，加入常规辅料，按照常规工艺，制成临床或药学上接受的片剂、胶囊剂、散剂、软胶囊剂、滴丸、蜜丸、丸剂、颗粒剂、蜜炼膏剂、缓释制剂、速释制剂、控释制剂、口服液体制剂、注射制剂或外用制剂；
或：将高乌头药材用1-10重量倍的50％-100％乙醇浸泡1-10小时，收集浸泡液，继续用50％-100％乙醇渗漉，收集渗漉液，合并浸泡液和渗漉液得混合液，在55℃-85℃温度下，将混合液浓缩成相对密度为1.0-1.5的浓缩液，加氢氧化钠溶液调整PH至8-13，静置，离心，沉淀水洗至中性，干燥得高乌头提取物；或将高乌头药材用5-15重量倍的50％-100％乙醇浸泡5-30小时，收集浸泡液，并继续用乙醇渗漉至无生物碱反应，收集渗漉液，合并浸泡液和渗漉液，并回收乙醇至无醇味，用盐酸溶解残留物，离心，取上清液，将上清液通过阳离子交换树脂或HPD-300或HPD-100或HPD-450或HPD-600大孔吸附树脂，先用水洗脱至流出液无色，再用乙醇解析，收集乙醇溶液，回收乙醇，上述吸附、洗涤和解析的流速均为0.1-10倍床体积/小时；回收液加入氨水溶液，调节pH至7-14后，用三氯甲烷萃取，合并三氯甲烷溶液，回收至干，得高乌头提取物；将老鹳草药材用5-20重量倍的水煎煮1-3次，每次煎煮0.5-5小时，收集、合并提取液，在55℃-85℃温度下，将提取液浓缩成相对密度为1.0-1.5的浓缩液，干燥得老鹳草提取物；或将老鹳草药材用5-20重量倍的20％-无水乙醇提取1-3次，每次提取0.5-10小时，收集、合并提取液，回收乙醇至无醇味，加水混匀后，再加入乙酸乙酯萃取1-3次，收集乙酸乙酯层，在55℃-85℃温度下，将萃取液浓缩成相对密度为1.0-1.5的浓缩液，干燥得老鹳草提取物；将以上高乌头提取物及老鹳草提取物混合，加入常规辅料，按照常规工艺，制成临床或药学上接受的片剂、胶囊剂、散剂、软胶囊剂、滴丸、蜜丸、丸剂、颗粒剂、蜜炼膏剂、缓释制剂、速释制剂、控释制剂、口服液体制剂、注射制剂或外用制剂；
或：取高乌头、老鹳草药材，混合后加5-12重量倍的20％-100％乙醇回流提取1-3次，每次0.5-5小时，合并提取液，过滤，在55℃-85℃温度下，将滤液浓缩成相对密度为1.0-1.5的浓缩液，干燥得干膏，加入常规辅料，按照常规工艺，制成临床或药学上可接受的剂型，包括但不限于片剂、胶囊剂、散剂、软胶囊剂、滴丸、蜜丸、丸剂、颗粒剂、蜜炼膏剂、缓释制剂、速释制剂、控释制剂、口服液体制剂、注射制剂或外用制剂；
或：将高乌头、老鹳草药材分别进行除杂、洗净，干燥，粉碎成1-180μm的细粉，按比例混合，加入常规辅料，按照常规工艺，制成临床或药学上接受的剂型，包括但不限于片剂、胶囊剂、散剂、软胶囊剂、滴丸、蜜丸、丸剂、颗粒剂、蜜炼膏剂、缓释制剂、速释制剂、控释制剂、口服液体制剂、注射制剂或外用制剂。
6.如权利要求5所述的药物组合物的制备方法，其特征在于该方法包括如下步骤：
将高乌头药材用8重量倍的75％乙醇浸泡5小时，收集浸泡液，继续用75％乙醇渗漉，收集渗漉液，合并浸泡液和渗漉液得混合液，并回收乙醇至无醇味，在60℃温度下，将混合液浓缩成相对密度为1.05-1.15的浓缩液，干燥得高乌头提取物；或将高乌头药材用8重量倍的水煎煮提取2次，每次煎煮3小时，收集、合并提取液，在60℃温度下，将提取液浓缩成相对密度为1.05-1.15的浓缩液，干燥得高乌头提取物；将老鹳草药材用12重量倍的水煎煮2次，每次煎煮3小时，收集、合并提取液，在80℃温度下，将提取液浓缩成相对密度为1.35-1.45的浓缩液，干燥得老鹳草提取物；或将老鹳草药材用12重量倍的60％乙醇提取2次，每次提取5小时，收集、合并提取液，回收乙醇至无醇味，在80℃温度下，将提取液浓缩成相对密度为1.35-1.45的浓缩液，干燥得老鹳草提取物；将以上高乌头提取物及老鹳草提取物混合，加入常规辅料，按照常规工艺，制成临床或药学上接受的片剂、胶囊剂、散剂、软胶囊剂、滴丸、蜜丸、丸剂、颗粒剂、蜜炼膏剂、缓释制剂、速释制剂、控释制剂、口服液体制剂、注射制剂或外用制剂；
或：将高乌头药材用5重量倍的75％乙醇浸泡5小时，收集浸泡液，继续用75％乙醇渗漉，收集渗漉液，合并浸泡液和渗漉液得混合液，在60℃温度下，将混合液浓缩成相对密度为1.05-1.15的浓缩液，加氢氧化钠溶液调整PH至10，静置，离心，沉淀水洗至中性，干燥得高乌头提取物；或将高乌头药材用10重量倍的75％乙醇浸泡18小时，收集浸泡液，并继续用乙醇渗漉至无生物碱反应，收集渗漉液，合并浸泡液和渗漉液，并回收乙醇至无醇味，用盐酸溶解残留物，离心，取上清液，将上清液通过阳离子交换树脂或HPD-300或HPD-100或HPD-450或HPD-600大孔吸附树脂，先用水洗脱至流出液无色，再用乙醇解析，收集乙醇溶液，回收乙醇，上述吸附、洗涤和解析的流速均为5倍床体积/小时；回收液加入氨水溶液，调节pH至10后，用三氯甲烷萃取，合并三氯甲烷溶液，回收至干，得高乌头提取物；将老鹳草药材用12重量倍的水煎煮2次，每次煎煮3小时，收集、合并提取液，在80℃温度下，将混合液浓缩成相对密度为1.35-1.45的浓缩液，干燥得老鹳草提取物；或将老鹳草药材用12重量倍的60％乙醇提取2次，每次提取5小时，收集、合并提取液，回收乙醇至无醇味，加水混匀后，再加入乙酸乙酯萃取2次，收集乙酸乙酯层，在70℃温度下，将萃取液浓缩成相对密度为1.25-1.35的浓缩液，干燥得老鹳草提取物；将以上高乌头提取物及老鹳草提取物混合，加入常规辅料，按照常规工艺，制成临床或药学上接受的片剂、胶囊剂、散剂、软胶囊剂、滴丸、蜜丸、丸剂、颗粒剂、蜜炼膏剂、缓释制剂、速释制剂、控释制剂、口服液体制剂、注射制剂或外用制剂；
或：取高乌头、老鹳草药材，混合后加8重量倍的60％乙醇回流提取2次，每次2.5小时，合并提取液，过滤，在60℃温度下，将滤液浓缩成相对密度为1.15-1.25的浓缩液，干燥得干膏，加入常规辅料，按照常规工艺，制成临床或药学上可接受的剂型，包括但不限于片剂、胶囊剂、散剂、软胶囊剂、滴丸、蜜丸、丸剂、颗粒剂、蜜炼膏剂、缓释制剂、速释制剂、控释制剂、口服液体制剂、注射制剂或外用制剂；
或：将高乌头、老鹳草药材分别进行除杂、洗净，干燥，粉碎成40-120μm的细粉，按比例混合，加入常规辅料，按照常规工艺，制成临床或药学上接受的剂型，包括但不限于片剂、胶囊剂、散剂、软胶囊剂、滴丸、蜜丸、丸剂、颗粒剂、蜜炼膏剂、缓释制剂、速释制剂、控释制剂、口服液体制剂、注射制剂或外用制剂。
7.如权利要求5所述的药物组合物的制备方法，其特征在于该方法包括如下步骤：
将高乌头药材用12重量倍的95％乙醇浸泡3小时，收集浸泡液，继续用95％乙醇渗漉，收集渗漉液，合并浸泡液和渗漉液得混合液，并回收乙醇至无醇味，在80℃温度下，将混合液浓缩成相对密度为1.15-1.25的浓缩液，干燥得高乌头提取物；或将高乌头药材用12重量倍的水煎煮提取1次，每次煎煮5小时，收集、合并提取液，在80℃温度下，将提取液浓缩成相对密度为1.15-1.25的浓缩液，干燥得高乌头提取物；将老鹳草药材用18重量倍的水煎煮1次，每次煎煮4.5小时，收集、合并提取液，在70℃温度下，将提取液浓缩成相对密度为1.25-1.35的浓缩液，干燥得老鹳草提取物；或将老鹳草药材用8重量倍的90％乙醇提取1次，每次提取8小时，收集、合并提取液，回收乙醇至无醇味，在70℃温度下，将提取液浓缩成相对密度为1.25-1.35的浓缩液，干燥得老鹳草提取物；将以上高乌头提取物及老鹳草提取物混合，加入常规辅料，按照常规工艺，制成临床或药学上接受的片剂、胶囊剂、散剂、软胶囊剂、滴丸、蜜丸、丸剂、颗粒剂、蜜炼膏剂、缓释制剂、速释制剂、控释制剂、口服液体制剂、注射制剂或外用制剂；
或：将高乌头药材用8重量倍的55％乙醇浸泡8小时，收集浸泡液，继续用55％乙醇渗漉，收集渗漉液，合并浸泡液和渗漉液得混合液，在80℃温度下，将混合液浓缩成相对密度为1.15-1.25的浓缩液，加氢氧化钠溶液调整PH至12，静置，离心，沉淀水洗至中性，干燥得高乌头提取物；或将高乌头药材用6重量倍的90％乙醇浸泡10小时，收集浸泡液，并继续用乙醇渗漉至无生物碱反应，收集渗漉液，合并浸泡液和渗漉液，并回收乙醇至无醇味，用盐酸溶解残留物，离心，取上清液，将上清液通过阳离子交换树脂或HPD-300或HPD-100或HPD-450或HPD-600大孔吸附树脂，先用水洗脱至流出液无色，再用乙醇解析，收集乙醇溶液，回收乙醇，上述吸附、洗涤和解析的流速均为8倍床体积/小时；回收液加入氨水溶液，调节pH至8后，用三氯甲烷萃取，合并三氯甲烷溶液，回收至干，得高乌头提取物；将老鹳草药材用18重量倍的水煎煮1次，每次煎煮4.5小时，收集、合并提取液，在70℃温度下，将混合液浓缩成相对密度为1.25-1.35的浓缩液，干燥得老鹳草提取物；或将老鹳草药材用8重量倍的90％乙醇提取1次，每次提取8小时，收集、合并提取液，回收乙醇至无醇味，加水混匀后，再加入乙酸乙酯萃取1次，收集乙酸乙酯层，在80℃温度下，将萃取液浓缩成相对密度为1.35-1.45的浓缩液，干燥得老鹳草提取物；将以上高乌头提取物及老鹳草提取物混合，加入常规辅料，按照常规工艺，制成临床或药学上接受的片剂、胶囊剂、散剂、软胶囊剂、滴丸、蜜丸、丸剂、颗粒剂、蜜炼膏剂、缓释制剂、速释制剂、控释制剂、口服液体制剂、注射制剂或外用制剂；
或：取高乌头、老鹳草药材，混合后加10重量倍的30％乙醇回流提取3次，每次1小时，合并提取液，过滤，在70℃温度下，将滤液浓缩成相对密度为1.35-1.45的浓缩液，干燥得干膏，加入常规辅料，按照常规工艺，制成临床或药学上可接受的剂型，包括但不限于片剂、胶囊剂、散剂、软胶囊剂、滴丸、蜜丸、丸剂、颗粒剂、蜜炼膏剂、缓释制剂、速释制剂、控释制剂、口服液体制剂、注射制剂或外用制剂；
或：将高乌头、老鹳草药材分别进行除杂、洗净，干燥，粉碎成120-180μm的细粉，按比例混合，加入常规辅料，按照常规工艺，制成临床或药学上接受的剂型，包括但不限于片剂、胶囊剂、散剂、软胶囊剂、滴丸、蜜丸、丸剂、颗粒剂、蜜炼膏剂、缓释制剂、速释制剂、控释制剂、口服液体制剂、注射制剂或外用制剂。
8.如权利要求5所述的药物组合物的制备方法，其特征在于该方法包括如下步骤：
将高乌头药材用3重量倍的60％乙醇浸泡8小时，收集浸泡液，继续用60％乙醇渗漉，收集渗漉液，合并浸泡液和渗漉液得混合液，并回收乙醇至无醇味，在70℃温度下，将混合液浓缩成相对密度为1.25-1.35的浓缩液，干燥得高乌头提取物；或将高乌头药材用3重量倍的水煎煮提取3次，每次煎煮1.5小时，收集、合并提取液，在70℃温度下，将提取液浓缩成相对密度为1.25-1.35的浓缩液，干燥得高乌头提取物；将老鹳草药材用6重量倍的水煎煮3次，每次煎煮1小时，收集、合并提取液，在60℃温度下，将提取液浓缩成相对密度为1.15-1.25的浓缩液，干燥得老鹳草提取物；或将老鹳草药材用18重量倍的30％乙醇提取3次，每次提取1小时，收集、合并提取液，回收乙醇至无醇味，在60℃温度下，将提取液浓缩成相对密度为1.15-1.25的浓缩液，干燥得老鹳草提取物；将以上高乌头提取物及老鹳草提取物混合，加入常规辅料，按照常规工艺，制成临床或药学上接受的片剂、胶囊剂、散剂、软胶囊剂、滴丸、蜜丸、丸剂、颗粒剂、蜜炼膏剂、缓释制剂、速释制剂、控释制剂、口服液体制剂、注射制剂或外用制剂；
或：将高乌头药材用2重量倍的90％乙醇浸泡2小时，收集浸泡液，继续用90％乙醇渗漉，收集渗漉液，合并浸泡液和渗漉液得混合液，在70℃温度下，将混合液浓缩成相对密度为1.25-1.35的浓缩液，加氢氧化钠溶液调整PH至9，静置，离心，沉淀水洗至中性，干燥得高乌头提取物；或将高乌头药材用12重量倍的60％乙醇浸泡25小时，收集浸泡液，并继续用乙醇渗漉至无生物碱反应，收集渗漉液，合并浸泡液和渗漉液，并回收乙醇至无醇味，用盐酸溶解残留物，离心，取上清液，将上清液通过阳离子交换树脂或HPD-300或HPD-100或HPD-450或HPD-600大孔吸附树脂，先用水洗脱至流出液无色，再用乙醇解析，收集乙醇溶液，回收乙醇，上述吸附、洗涤和解析的流速均为0.5倍床体积/小时；回收液加入氨水溶液，调节pH至12后，用三氯甲烷萃取，合并三氯甲烷溶液，回收至干，得高乌头提取物；将老鹳草药材用6重量倍的水煎煮3次，每次煎煮1小时，收集、合并提取液，在60℃温度下，将提取液浓缩成相对密度为1.15-1.25的浓缩液，干燥得老鹳草提取物；或将老鹳草药材用18重量倍的30％乙醇提取3次，每次提取1小时，收集、合并提取液，回收乙醇至无醇味，加水混匀后，再加入乙酸乙酯萃取3次，收集乙酸乙酯层，在60℃温度下，将萃取液浓缩成相对密度为1.15-1.25的浓缩液，干燥得老鹳草提取物；将以上高乌头提取物及老鹳草提取物混合，加入常规辅料，按照常规工艺，制成临床或药学上接受的片剂、胶囊剂、散剂、软胶囊剂、滴丸、蜜丸、丸剂、颗粒剂、蜜炼膏剂、缓释制剂、速释制剂、控释制剂、口服液体制剂、注射制剂或外用制剂；
或：取高乌头、老鹳草药材，混合后加6重量倍的90％乙醇回流提取1次，每次4.5小时，合并提取液，过滤，在80℃温度下，将滤液浓缩成相对密度为1.25-1.35的浓缩液，干燥得干膏，加入常规辅料，按照常规工艺，制成临床或药学上可接受的剂型，包括但不限于片剂、胶囊剂、散剂、软胶囊剂、滴丸、蜜丸、丸剂、颗粒剂、蜜炼膏剂、缓释制剂、速释制剂、控释制剂、口服液体制剂、注射制剂或外用制剂；
或：将高乌头、老鹳草药材分别进行除杂、洗净，干燥，粉碎成1-40μm的细粉，按比例混合，加入常规辅料，按照常规工艺，制成临床或药学上接受的剂型，包括但不限于片剂、胶囊剂、散剂、软胶囊剂、滴丸、蜜丸、丸剂、颗粒剂、蜜炼膏剂、缓释制剂、速释制剂、控释制剂、口服液体制剂、注射制剂或外用制剂。
9.一种具有抗炎镇痛作用的药物组合物，其特征在于该药物组合物的原料药组成为：
高乌头提取物0.1-10重量份 老鹳草提取物0.2-15重量份。
10.如权利要求9所述的药物组合物，其特征在于该药物组合物的原料药组成为：
高乌头提取物0.1-5重量份 老鹳草提取物0.2-10重量份；
或：高乌头提取物6-10重量份 老鹳草提取物0.2-5重量份；
或：高乌头提取物0.1-3重量份 老鹳草提取物11-15重量份；
或：高乌头提取物6-10重量份 老鹳草提取物11-15重量份；
或：高乌头提取物0.1-3重量份 老鹳草提取物0.2-5重量份。
11.如权利要求9所述的药物组合物，其特征在于该药物组合物的原料药组成为：
高乌头提取物8重量份 老鹳草提取物0.3重量份；
或：高乌头提取物0.5重量份 老鹳草提取物14重量份；
或：高乌头提取物5重量份 老鹳草提取物7重量份；
或：高乌头提取物0.2重量份 老鹳草提取物0.4重量份；
或：高乌头提取物10重量份 老鹳草提取物15重量份。
12.如权利要求9-11任一所述的药物组合物，其特征在于其中高乌头提取物中高乌头总生物碱的含量在50％以上；老鹳草提取物中老鹳草总黄酮的含量在30％以上。
13.如权利要求12所述的药物组合物，其特征在于其中高乌头提取物中高乌头总生物碱的含量在80％以上，其中高乌甲素的含量在60％以上；老鹳草提取物中老鹳草总黄酮的含量在50％以上，其中槲皮素的含量在20％以上。
14.如权利要求9-13任一所述的药物组合物，其特征在于取药物组合物原料药，按上述比例混合，加入常规辅料，按照常规工艺，制成临床或药学上接受的剂型，包括但不限于片剂、胶囊剂、散剂、软胶囊剂、滴丸、蜜丸、丸剂、颗粒剂、蜜炼膏剂、缓释制剂、速释制剂、控释制剂、口服液体制剂、注射制剂或外用制剂。
15.如权利要求9-14任一所述的药物组合物的制备方法，其特征在于该方法包括如下步骤：
A.高乌头提取物的制备方法：将高乌头药材用1-10重量倍的50％-100％乙醇浸泡1-10小时，收集浸泡液，继续用50％-100％乙醇渗漉，收集渗漉液，合并浸泡液和渗漉液得混合液，在55℃-85℃温度下，将混合液浓缩成相对密度为1.0-1.5的浓缩液，加氢氧化钠溶液调整PH至8-13，静置，离心，沉淀水洗至中性，干燥得高乌头提取物；或将高乌头药材用5-15重量倍的50％-100％乙醇浸泡5-30小时，收集浸泡液，并继续用乙醇渗漉至无生物碱反应，收集渗漉液，合并浸泡液和渗漉液，并回收乙醇至无醇味，用盐酸溶解残留物，离心，取上清液，将上清液通过阳离子交换树脂或HPD-300或HPD-100或HPD-450或HPD-600大孔吸附树脂，先用水洗脱至流出液无色，再用乙醇解析，收集乙醇溶液，回收乙醇，上述吸附、洗涤和解析的流速均为0.1-10倍床体积/小时；回收液加入氨水溶液，调节pH至7-14后，用三氯甲烷萃取，合并三氯甲烷溶液，回收至干，得高乌头提取物；
B.老鹳草提取物的制备方法：将老鹳草药材用5-20重量倍的水煎煮1-3次，每次煎煮0.5-5小时，收集、合并提取液，在55℃-85℃温度下，将提取液浓缩成相对密度为1.0-1.5的浓缩液，干燥得老鹳草提取物；或将老鹳草药材用5-20重量倍的20％-无水乙醇提取1-3次，每次提取0.5-10小时，收集、合并提取液，回收乙醇至无醇味，加水混匀后，再加入乙酸乙酯萃取1-3次，收集乙酸乙酯层，在55℃-85℃温度下，将萃取液浓缩成相对密度为1.0-1.5的浓缩液，干燥得老鹳草提取物；
C.将以上高乌头提取物及老鹳草提取物混合，加入常规辅料，按照常规工艺，制成临床或药学上可接受的片剂、胶囊剂、散剂、软胶囊剂、滴丸、蜜丸、丸剂、颗粒剂、蜜炼膏剂、缓释制剂、速释制剂、控释制剂、口服液体制剂、注射制剂或外用制剂。
16.如权利要求15所述的药物组合物的制备方法，其特征在于该方法包括如下步骤：
A.高乌头提取物的制备方法：将高乌头药材用5重量倍的75％乙醇浸泡5小时，收集浸泡液，继续用75％乙醇渗漉，收集渗漉液，合并浸泡液和渗漉液得混合液，在60℃温度下，将混合液浓缩成相对密度为1.05-1.15的浓缩液，加氢氧化钠溶液调整PH至10，静置，离心，沉淀水洗至中性，干燥得高乌头提取物；或将高乌头药材用10重量倍的75％乙醇浸泡18小时，收集浸泡液，并继续用乙醇渗漉至无生物碱反应，收集渗漉液，合并浸泡液和渗漉液，并回收乙醇至无醇味，用盐酸溶解残留物，离心，取上清液，将上清液通过阳离子交换树脂或HPD-300或HPD-100或HPD-450或HPD-600大孔吸附树脂，先用水洗脱至流出液无色，再用乙醇解析，收集乙醇溶液，回收乙醇，上述吸附、洗涤和解析的流速均为5倍床体积/小时；回收液加入氨水溶液，调节pH至10后，用三氯甲烷萃取，合并三氯甲烷溶液，回收至干，得高乌头提取物；
B.老鹳草提取物的制备方法：将老鹳草药材用12重量倍的水煎煮2次，每次煎煮3小时，收集、合并提取液，在80℃温度下，将混合液浓缩成相对密度为1.35-1.45的浓缩液，干燥得老鹳草提取物；或将老鹳草药材用12重量倍的60％乙醇提取2次，每次提取5小时，收集、合并提取液，回收乙醇至无醇味，加水混匀后，再加入乙酸乙酯萃取2次，收集乙酸乙酯层，在70℃温度下，将萃取液浓缩成相对密度为1.25-1.35的浓缩液，干燥得老鹳草提取物；
C.将以上高乌头提取物及老鹳草提取物混合，加入常规辅料，按照常规工艺，制成临床或药学上接受的片剂、胶囊剂、散剂、软胶囊剂、滴丸、蜜丸、丸剂、颗粒剂、蜜炼膏剂、缓释制剂、速释制剂、控释制剂、口服液体制剂、注射制剂或外用制剂。
17.如权利要求15所述的药物组合物的制备方法，其特征在于该方法包括如下步骤：
A.高乌头提取物的制备方法：将高乌头药材用8重量倍的55％乙醇浸泡8小时，收集浸泡液，继续用55％乙醇渗漉，收集渗漉液，合并浸泡液和渗漉液得混合液，在80℃温度下，将混合液浓缩成相对密度为1.15-1.25的浓缩液，加氢氧化钠溶液调整PH至12，静置，离心，沉淀水洗至中性，干燥得高乌头提取物；或将高乌头药材用6重量倍的90％乙醇浸泡10小时，收集浸泡液，并继续用乙醇渗漉至无生物碱反应，收集渗漉液，合并浸泡液和渗漉液，并回收乙醇至无醇味，用盐酸溶解残留物，离心，取上清液，将上清液通过阳离子交换树脂或HPD-300或HPD-100或HPD-450或HPD-600大孔吸附树脂，先用水洗脱至流出液无色，再用乙醇解析，收集乙醇溶液，回收乙醇，上述吸附、洗涤和解析的流速均为8倍床体积/小时；回收液加入氨水溶液，调节pH至8后，用三氯甲烷萃取，合并三氯甲烷溶液，回收至干，得高乌头提取物；
B.老鹳草提取物的制备方法：将老鹳草药材用18重量倍的水煎煮1次，每次煎煮4.5小时，收集、合并提取液，在70℃温度下，将混合液浓缩成相对密度为1.25-1.35的浓缩液，干燥得老鹳草提取物；或将老鹳草药材用8重量倍的90％乙醇提取1次，每次提取8小时，收集、合并提取液，回收乙醇至无醇味，加水混匀后，再加入乙酸乙酯萃取1次，收集乙酸乙酯层，在80℃温度下，将萃取液浓缩成相对密度为1.35-1.45的浓缩液，干燥得老鹳草提取物；
C.将以上高乌头提取物及老鹳草提取物混合，加入常规辅料，按照常规工艺，制成临床或药学上接受的片剂、胶囊剂、散剂、软胶囊剂、滴丸、蜜丸、丸剂、颗粒剂、蜜炼膏剂、缓释制剂、速释制剂、控释制剂、口服液体制剂、注射制剂或外用制剂。
18.如权利要求15所述的药物组合物的制备方法，其特征在于该方法包括如下步骤：
A.高乌头提取物的制备方法：将高乌头药材用2重量倍的90％乙醇浸泡2小时，收集浸泡液，继续用90％乙醇渗漉，收集渗漉液，合并浸泡液和渗漉液得混合液，在70℃温度下，将混合液浓缩成相对密度为1.25-1.35的浓缩液，加氢氧化钠溶液调整PH至9，静置，离心，沉淀水洗至中性，干燥得高乌头提取物；或将高乌头药材用12重量倍的60％乙醇浸泡25小时，收集浸泡液，并继续用乙醇渗漉至无生物碱反应，收集渗漉液，合并浸泡液和渗漉液，并回收乙醇至无醇味，用盐酸溶解残留物，离心，取上清液，将上清液通过阳离子交换树脂或HPD-300或HPD-100或HPD-450或HPD-600大孔吸附树脂，先用水洗脱至流出液无色，再用乙醇解析，收集乙醇溶液，回收乙醇，上述吸附、洗涤和解析的流速均为0.5倍床体积/小时；回收液加入氨水溶液，调节pH至12后，用三氯甲烷萃取，合并三氯甲烷溶液，回收至干，得高乌头提取物；
B.老鹳草提取物的制备方法：将老鹳草药材用6重量倍的水煎煮3次，每次煎煮1小时，收集、合并提取液，在60℃温度下，将提取液浓缩成相对密度为1.15-1.25的浓缩液，干燥得老鹳草提取物；或将老鹳草药材用18重量倍的30％乙醇提取3次，每次提取1小时，收集、合并提取液，回收乙醇至无醇味，加水混匀后，再加入乙酸乙酯萃取3次，收集乙酸乙酯层，在60℃温度下，将萃取液浓缩成相对密度为1.15-1.25的浓缩液，干燥得老鹳草提取物；
C.将以上高乌头提取物及老鹳草提取物混合，加入常规辅料，按照常规工艺，制成临床或药学上接受的片剂、胶囊剂、散剂、软胶囊剂、滴丸、蜜丸、丸剂、颗粒剂、蜜炼膏剂、缓释制剂、速释制剂、控释制剂、口服液体制剂、注射制剂或外用制剂。
19.如权利要求1-4和9-14任一所述的药物组合物在制备具有抗炎镇痛作用的药物中的应用。
20.如权利要求1-4和9-14任一所述的药物组合物在制备具有免疫调节作用的药物中的应用。
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| CN101897768B (zh) | 2012-05-23 |
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