CN101889683A - 一种具有抗疲劳功能的保健食品及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种具有抗疲劳功能的保健食品及其制备方法，按照重量份计算，它是以淡竹叶300～450份和西洋参250～400份为原料制成的。本发明所提供的保健品制剂可显著延长小鼠负重游泳时间，减少疲劳小鼠血清尿素氮产生，降低小鼠运动后血乳酸曲线下面积，具有抗疲劳的保健功能。本产品应用药食同源的天然植物为主要原料，制备工艺和产品质量稳定可控，疗效显著，所提供的剂型服用方便，适合各类人群食用。

Description

一种具有抗疲劳功能的保健食品及其制备方法

技术领域

本发明涉及一种具有抗疲劳功能的保健食品及其制备方法，属于保健品技术领域。

背景技术

疲劳是机体在一定环境条件下，由于长时间或过于繁重、紧张的劳动(包括脑力和体力)而引起的工作效率暂时降低的一种生理心理现象。随着社会的进步，竞争机制的发展，人们不可避免地要不断接受到来自工作、社会、家庭的各种各样的压力，极易出现精神紧张，食欲下降，反应迟钝，记忆力减退，注意力不能集中等疲劳症状，更有腰膝酸软，阳事不兴，性欲淡漠直接影响家庭生活。长期处于疲劳的恶性循环中的人，不仅工作效率下降，生活质量降低，而且直接影响身体健康。疲劳已成为全球关注的严重问题，因此，研究抗疲劳的保健食品非常适合当前市场的需求，具有广阔的发展前景。

抗疲劳保健品从原料来源和生产工艺来看，主要有三类：一是传统型抗疲劳保健品，代表产品有青春宝、中华鳖精、中华多宝、养生堂龟鳖丸等。二是生物型抗疲劳保健品，代表产品有太阳神口服液、氨基酸口服液等。三是复合型抗疲劳保健品，既含有传统中医药成分，又含有生化提取液，代表产品有三勒浆、福寿仙、自然饮等。

尽管市场上抗疲劳保健品名目繁多，广告宣传强劲，但能获得广大消费者认可的保健品极少，目前市场上还缺乏理想的抗疲劳保健品，其不足之处，主要是针对性差，起效慢，强度较低，副作用较多，很多产品均添加有对人体有害的化学成分，安全性差。

本产品以传统养生理论为产品设计的基本依据，应用具有生物活性的天然植物为主要原料。其中淡竹叶是卫生部批准的药食两用的天然植物，西洋参是卫生部确定的可用于保健食品的物品，本产品组分配比合理，有效成分含量高，具有显著的抗疲劳保健功能，具有很好的市场竞争力。

发明内容

本发明的目的在于：提供一种具有抗疲劳功能的保健食品及其制备方法。

本发明保健品应用药食同源的天然植物为主要原料，制备工艺和产品质量稳定可控，疗效显著，且所提供的剂型携带、服用方便，适合各类人群食用。

本发明是这样构成的：一种具有抗疲劳功能的保健食品，按照重量份计算，它是以淡竹叶300～450份和西洋参250～400份为原料制成的。

所述的保健品为口服制剂，优选为胶囊剂。

本发明所述的具有抗疲劳功能的保健食品的制备方法为：按比例称取原料淡竹叶和西洋参，用6～10倍量60～90％浓度的乙醇回流提取1～3次，每次提取1～3小时，过滤，合并滤液，减压回收乙醇后，减压浓缩至60℃相对密度1.10～1.15的浸膏，将浸膏进行喷雾干燥(进风温度为150～180℃，出风温度为60～90℃)，得到喷雾干燥细粉，加入适量的辅料，混合10～60min，将混合好的物料填充胶囊，包装，即得。

所述保健品的制备方法中加入的辅料为淀粉或乳糖或糊精，且喷雾干燥细粉和所加辅料的重量比为2.0～3.0。

本发明保健品以淡竹叶和西洋参为主要原料，经过合理工艺制备而成。

淡竹叶：为禾本科多年生草本植物淡竹叶(Lophatherum gracile Brongn.)的干燥茎叶，竹叶的医疗保健作用早已为我国人民所认识，竹叶在我国具有悠久的食用和药用历史。竹叶中含有丰富的黄酮等酚性化合物、蒽醌类化合物、萜类内酯、免疫活性多糖、特种氨基酸和锰、锌、铁、硒等微量元素，其中黄酮类化合物是其主要的功能成分。研究表明，竹叶黄酮提取物具有优良的抗疲劳、抗自由基、抗氧化和抗衰老活性。大量的研究表明，竹叶黄酮提取物能显著增强小鼠的抗疲劳和抗应激能力；具有很强的清除活性氧自由基和阻断亚硝化反应的能力；能显著诱导老龄小鼠内源性抗氧化酶系(SOD和GSH-Px)的活力、抑制脂质过氧化和清除过氧化产物；能显著降低大鼠血甘油三酯和总胆固醇的浓度，增加HDL胆固醇浓度、降低LDL-胆固醇浓度，抑制大鼠体重的增加。

关于竹叶的药效，在《本草求真》、《药品化义》等古籍和现在的《中药大辞典》中均有记载。1998年，淡竹叶又被卫生部批准列入“药、食两用的天然植物名单。”可见竹叶本身就具有安全使用性。竹叶黄酮提取物作为天然食品添加剂，已列入国家标准GB-2760，被批准作为天然食品抗氧化剂使用。近年来的研究报道表明：对竹叶黄酮采用急性毒性试验(霍恩氏法)，据Ames试验结果判断标准，所测试的竹叶黄酮无致突变作用。并且浙江省医学科学院于1998-1999年间又对竹康宁胶囊(竹叶黄酮粉、竹叶黄酮)进行毒理学安全性评价。证实了竹叶黄酮无毒副作用，具有很高的安全性。

西洋参：为五加科植物西洋参Panax quinquefolium L.的干燥根。西洋参的主要化学成分包括：皂苷、蛋白质、氨基酸、核酸、肽类、甾醇类、黄酮类、多糖、淀粉、挥发油、维生素、果胶质、脂肪酸、有机酸、矿物质以及微量元素。其中主要生理活性物质为西洋参皂苷。十八世纪初期我国开始使用西洋参，至今已有200多年的历史。

西洋参具有增强免疫力、增强体质、抗缺氧、抗疲劳等作用，是卫生部确定的可用于保健食品的物品，日常生活中有为数不少的人随身携带西洋参或其制剂以抗疲劳。研究报道西洋参总皂苷可以通过提高小鼠运动耐力、增加小鼠肝糖原贮备、提高小鼠有氧代谢能力和运动负荷适应性，从而达到抗疲劳的保健功能。现代药理研究证实，西洋参的有效成分西洋参皂苷有较好的抗缺氧、抗疲劳作用。已有文献报道，西洋参的主要靶器官是中枢神经系统，通过提高机体的神经可塑性、对代谢的调节以及对基因的调控产生一系列生物效应，改善机体因耗竭所致的功能低下，最终引导机体功能的正常化。

本发明保健品以总黄酮和总皂苷为功效成分，经安全性毒理试验、抗疲劳的功能试验、卫生学和质量稳定性试验表明，该保健品安全无毒，具有显著的抗疲劳的保健功能。

具体实施方式

以下通过实施例进一步阐述本发明具有抗疲劳功能的保健食品的制备方法。

实施例1：取以下重量份的原料：淡竹叶400份，西洋参350份，用7倍量70％浓度的乙醇回流提取2次，每次提取2小时，过滤，合并滤液，减压回收乙醇后，减压浓缩至60℃相对密度1.10～1.15的浸膏，将浸膏进行喷雾干燥(进风温度为180℃，出风温度为70℃)，得到喷雾干燥细粉，加入适量的辅料淀粉(喷雾干燥细粉与淀粉的重量比为2.5)，混合40min，将混合好的物料填充胶囊，包装，即得。

实施例2：取以下重量份的原料：淡竹叶350份，西洋参320份，用7倍量80％浓度的乙醇回流提取3次，每次提取2小时，过滤，合并滤液，减压回收乙醇后，减压浓缩至60℃相对密度1.10～1.15的浸膏，将浸膏进行喷雾干燥(进风温度为170℃，出风温度为90℃)，得到喷雾干燥细粉，加入适量的辅料乳糖(喷雾干燥细粉与乳糖的重量比为2.4)，混合20min，将混合好的物料填充胶囊，包装，即得。

实施例3：取以下重量份的原料：淡竹叶380份，西洋参350份，用6倍量70％浓度的乙醇回流提取2次，每次提取2.5小时，过滤，合并滤液，减压回收乙醇后，减压浓缩至60℃相对密度1.10～1.15的浸膏，将浸膏进行喷雾干燥(进风温度为160℃，出风温度为80℃)，得到喷雾干燥细粉，加入适量的辅料糊精(喷雾干燥细粉与糊精的重量比为2.6)，混合30min，将混合好的物料填充胶囊，包装，即得。

实施例4：取以下重量份的原料：淡竹叶350份，西洋参300份，用9倍量60％浓度的乙醇回流提取2次，每次提取1.5小时，过滤，合并滤液，减压回收乙醇后，减压浓缩至60℃相对密度1.10～1.15的浸膏，将浸膏进行喷雾干燥(进风温度为180℃，出风温度为90℃)，得到喷雾干燥细粉，加入适量的辅料糊精(喷雾干燥细粉与糊精的重量比为2.3)，混合40min，将混合好的物料填充胶囊，包装，即得。

按照本工艺流程生产的具有抗疲劳功能的保健食品有效成分含量和质量都很稳定。经权威部门江苏省疾病预防中心对该保健品进行的安全性和功能试验，结果表明，该保健品安全无毒，具有显著的抗疲劳作用。具体试验内容与结果如下：

一、安全性试验

该保健品的I和II阶段的毒理安全试验表明：该产品安全无毒。江苏省疾病预防控制中心对该保健品的I和II阶段毒理安全试验表明：

(1)小鼠急性经口毒性试验，雌雄小鼠经口MTD值大于20000mg/kg b.wt，表明该保健品属无毒级。

(2)Ames试验：平板掺入法，剂量达5000μg/皿，加及不加S9，对标准测试菌TA97、TA98、TA100和TA102均未检出明显的诱变活性。

(3)小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验：剂量达10000mg/kg b.wt，未检出对雌雄小鼠骨髓嗜多染红细胞的致微核作用。

(4)小鼠精子畸形试验：剂量达10000mg/kg b.wt，未检出对雄性小鼠精子的诱变活性。

因此，该保健品没有致畸、致突变和致癌性。

(5)30天喂养试验，样品以500、1000和2000mg/kg b.wt剂量(相当于推荐剂量25、50和100倍的实际摄入量时)，喂养大鼠30天，大鼠生长发育及血液学、生化病理指标均未检出明显有害作用，未见明显不良影响。该样品30天喂养试验的最大未观察到有害作用剂量(NOAEL值)为2000mg/kg/d。

二、抗疲劳功能试验

根据卫生部《保健食品检验与评价技术规范》(2003版)对抗疲劳保健食品功能学评价标准，经过动物实验表明，本发明保健食品具有显著的抗疲劳功能。

1.试验动物：雄性健康ICR小鼠，清洁级，体重18～22g。由上海斯莱克实验动物有限责任公司提供，合格证号：SCXK(沪)2007-0005号。实验动物环境设施合格证号：SYXK(苏)2007-0020。实验期间全部动物给予清洁级全价鼠颗粒饲料和灭菌水自由食用。

2.试验方法

2.1剂量及分组：游泳试验及各项生化指标(血清尿素氮、肝糖原、乳酸)所用动物均各按体重随机分成4组，每组10只，设100、200和600mg/kg/d 3个剂量组和溶剂(双蒸水)对照组。

2.2受试物的给予：分别取样品1000、2000、6000mg，加双蒸水至200ml配制成各组受试液(存放于4℃冰箱，每3天配制一次)，溶剂对照组给予双蒸水，各组每日以20ml/kg b.wt.的量经口灌胃，连续30d。

2.3受试物对动物体重的影响：各组动物每周称量体重。

2.4游泳时间测定：末次经口灌胃给予受试物30min后，置尾根部负荷5％体重铅皮的小鼠于游泳箱中，水深大于30cm，水温25℃±1.0℃，记录小鼠从游泳开始至死亡的时间，作为小鼠游泳时间。

2.5血清尿素氮(BUN)含量的测定：末次经口灌胃给予受试物30min后，在温度为30℃的水中游泳90min，休息60min后采血，分离血清按有关试剂盒要求检测。

2.6肝糖原含量测定：末次给予受试物30min处死动物，取肝脏100mg，按程序5％TCA中匀浆，离心，95％乙醇沉淀糖原，蒽酮法测定肝糖原含量。

2.7乳酸测定：首先眼内眦采血测定安静状态下的血乳酸基础值：末次给予受试物30min后，在30℃水中游泳10min，捞起擦干，立即第二次眼内眦采血，并于休息30min后第三次眼内眦采血，均用乳酸仪测定乳酸含量。

2.8统计方法：所有测量值均先进行方差齐性检验，满足方差齐的要求，用单因素方差分析方法和多个实验组与一个对照组间均数的两两比较方法进行统计处理。对方差不齐的数据进行变量转换，经转换后的数据达到方差齐要求，用单因素方差分析方法和多个实验组与一个对照组间均数的两两比较方法进行统计处理；变量转换后仍未达到正态和方差齐性，改用秩和检验进行统计。

3.结果

3.1对体重的影响见表1。

表1对小鼠体重的影响

游泳组

尿素氮组

肝糖原组

乳酸组

由表1可见，小鼠的初始体重各实验组与阴性对照组间比较，差异均无显著性(P＞0.05)，即小鼠的初始体重在各组间较为均衡。经口给予小鼠不同剂量的受试物30d后，各组终体重满足方差齐的要求，各剂量组与对照组比较，差异均无显著性(P＞0.05)，即该受试物对小鼠的体重增长无明显影响。

3.2对小鼠负重游泳时间的影响见表2。

表2对小鼠负重游泳时间的影响

由表2可见，各剂量组小鼠游泳时间均比对照组延长，中、高剂量组均有显著性差异(P＜0.05，P＜0.01)，该受试物具有延长小鼠负重游泳时间的作用。

3.3对小鼠运动后血清尿素水平和肝糖原储备量的影响见表3。

表3对小鼠肝糖原与尿素氮的影响

由表3可见，各剂量组游泳90min后各剂量组血清尿素氮均低于对照组值，高剂量组有显著性差异(P＜0.05)，该样品可以减少疲劳小鼠血清尿素氮产生：各剂量组小鼠肝糖原含量与对照组值比较均无明显增加(P＞0.05)，该样品无增加小鼠肝脏的糖原储备作用。

3.4对小鼠运动后血乳酸值的影响见表4。

表4对小鼠血乳酸变化值的影响

注：血乳酸变化值(三个时间点血乳酸曲线下面积)＝5×(游泳前血乳酸值+3×游泳后0min的血乳酸值+2×游泳后休息30min的血乳酸值)

由表4可见，中、高剂量组小鼠运动前后三个时间点血乳酸曲线下面积与对照组值相比均有极显著差异(P＜0.01)，该样品具有降低小鼠运动后血乳酸曲线下面积的作用。

4.结论

综上，该样品负重游泳试验阳性，尿素氮和血乳酸试验结果阳性，根据保健食品功能学评价标准，该样品具有缓解体力疲劳作用。

Claims (6)

1.一种具有抗疲劳功能的保健食品，其特征在于：按照重量份计算，它是以淡竹叶300～450份和西洋参250～400份为原料制成的。

2.按照权利要求1所述的具有抗疲劳功能的保健食品，其特征在于：所述的保健食品为口服制剂。

3.按照权利要求2所述的具有抗疲劳功能的保健食品，其特征在于：所述的口服制剂为胶囊剂。

4.如权利要求1-3中任一项所述具有抗疲劳功能的保健食品的制备方法，其特征在于：按比例称取原料淡竹叶和西洋参，用6～10倍量60～90％浓度的乙醇回流提取1～3次，每次提取1～3小时，过滤，合并滤液，减压回收乙醇后，减压浓缩至60℃相对密度1.10～1.15的浸膏，将浸膏进行喷雾干燥(进风温度为150～180℃，出风温度为60～90℃)，得到喷雾干燥细粉，加入适量的辅料，混合10～60min，将混合好的物料填充胶囊，包装，即得。

5.按照权利要求4中所述具有抗疲劳功能的保健食品的制备方法，其特征在于：所加入的辅料为淀粉或乳糖或糊精。

6.按照权利要求4中所述具有抗疲劳功能的保健食品的制备方法，其特征在于：喷雾干燥细粉和所加辅料的重量比为2～3。