CN101884798A

CN101884798A - 保济丸处方药材粗粉的加湿微波灭菌方法

Info

Publication number: CN101884798A
Application number: CN2010102248431A
Authority: CN
Inventors: 邬威尧; 唐鹰; 谭珍
Original assignee: Foshan Feng Liao Xing Pharmaceutical Co Ltd
Current assignee: Sinopharm Group Feng Liao Xing Foshan Pharmaceutical Co Ltd
Priority date: 2010-07-12
Filing date: 2010-07-12
Publication date: 2010-11-17
Anticipated expiration: 2030-07-12
Also published as: CN101884798B

Abstract

本发明公开了一种保济丸处方药材粗粉的加湿微波灭菌方法，属于中药材加工技术领域，其技术要点包括下述步骤：(1)按生产批量称取处方药材；(2)将药材粉碎成粗粉备用；(3)对药材粗粉进行加湿处理；(4)将加湿后的药材粗粉进行灭菌处理，处理条件为：药材输送速度为0.10m/min～0.50m/min，药材输送厚度为1cm～30cm，微波频率范围为2000KHz～3000KHz，灭菌时间为8～40分钟；(5)将灭菌后的药材粗粉进行干燥处理；(6)将干燥后的药材粗粉粉碎成细粉后备用。本发明旨在提供一种加工简单、灭菌效果好、对药材成分无损伤，且节能又环保的加湿微波灭菌方法。用于保济丸药材粗粉的灭菌。

Description

保济丸处方药材粗粉的加湿微波灭菌方法

技术领域

本发明涉及一种药材的微波灭菌方法，更具体地说，尤其涉及一种保济丸处方药材粗粉的加湿微波灭菌方法。

背景技术

我国现有中成药注册品种约9000个，其中含药材原粉的制剂约5000多个。中药材来自大自然，在其生长、采集、运输和贮存过程都会不同程度地受到污染。因此要求含药材原粉制剂的中药材在投料时就把好微生物的第一关，避免让其流入到GMP要求的生产洁净厂房内的各个工序中去。

现常用于中药生产过程的灭菌方法是：①湿热蒸汽灭菌；②微波灭菌；③Co⁶⁰辐射灭菌。(其它两种灭菌方法：臭氧灭菌法和环氧乙烷灭菌法，由于无法用于中药的大规模生产而很少应用)。这些灭菌方法都不同程度的存在着各自的弊端或不完善之处，最终影响到中成药产品质量的稳定、药品生产GMP规范的严格实施以及节能降耗等问题：①湿热蒸汽灭菌，常用于原料药材的灭菌，效果较好；但由于药材中存在冷空气，蒸汽不易渗透，必须达到一定的温度并维持一定的时间才能达到灭菌效果，一方面高温易造成药材中的挥发性成分和热敏感成分大量流失，另一方面，用于大量中药材灭菌时，能耗大。②微波灭菌对粒度均匀、含水量较高的物料灭菌效果相当好。但不同形态的药材由于吸收微波能的程度不同，导致灭菌均匀性差，加之通常灭菌物料的含水量只有10％左右，所以采用普通微波灭菌法的灭菌效果较差。正因为如此，Co⁶⁰辐射灭菌成为最终灭菌的补救手段。③Co⁶⁰辐射灭菌对各种形态的物料灭菌效果都比较好，但Co⁶⁰射线对中药成分的影响未能确定，不宜作为一种药品生产的常规灭菌手段。因此寻找一种新的中药灭菌方法，既能有效灭菌，又能最大程度地保留中药成分、保证药效和产品质量，成为当务之急！

发明内容

本发明的目的在于提供一种加工简单、灭菌效果好、对药材成分破坏尽可能小，且节能又环保的保济丸处方药材粗粉的加湿微波灭菌方法。

本发明的技术方案是这样实现的：一种保济丸处方药材粗粉的加湿微波灭菌方法，其中，包括下述步骤：(1)按生产批量称取处方药材；(2)将药材粉碎成通过一号至四号筛的粗粉备用；(3)对药材粗粉进行加湿处理，加水量为药材重量的5％～40％；(4)将加湿后的药材粗粉送入微波隧道内进行灭菌处理，处理条件为：药材输送速度为0.10m/min～0.50m/min，药材输送厚度为1cm～30cm，微波频率范围为2000KHz～3000KHz，灭菌时间为8～40分钟；(5)将灭菌后的药材粗粉进行干燥处理；(6)将干燥后的药材粗粉粉碎成符合工艺要求的细粉备用。

上述的保济丸处方药材粗粉的加湿微波灭菌方法中，步骤(2)是将药材粉碎成通过二号至三号筛的粗粉。

上述的保济丸处方药材粗粉的加湿微波灭菌方法中，步骤(3)所述对药材粗粉进行加湿处理的具体方法为：把药材粗粉倒入带搅拌的加湿罐内，通过雾化喷洒的方式进行加水，在加水的同时不断地搅拌药材粗料。

上述的保济丸处方药材粗粉的加湿微波灭菌方法中，步骤(3)所述的加水量为药材重量的8％～15％。

上述的保济丸处方药材粗粉的加湿微波灭菌方法中，步骤(3)所述的加湿处理完成后，停止搅拌药材粗料并静置5～30分钟。

上述的保济丸处方药材粗粉的加湿微波灭菌方法中，步骤(4)所述的处理条件为输送物料的皮带速度为0.20m/min～0.30m/min，药材的输送厚度为2cm～8cm，微波频率范围为2450KHz，功率为10～25Kw，灭菌时间为10分钟～25分钟。

上述的保济丸处方药材粗粉的加湿微波灭菌方法中，步骤(4)所述的微波功率为12～20Kw，灭菌时间为15～25分钟。

本发明采用上述方法后，通过将保济丸处方药材粗粉先进行加湿处理，使其达到一定的含水量，保证药材能更好地吸收微波，利用微波能的“热效应”和“非热效应”两种特性相结合，在药材迅速升温的同时，利用非热效应有效地杀灭细菌。即在相对低温及短时间内对细菌具有良好的杀灭效果，在灭菌同时，无任何残留存于药材中，成为一种对药材无破坏和污染的灭菌新工艺；该方法简单，既缩短了灭菌时间又使灭菌更彻底，而且使药材的指标成分不被破坏、且节能又环保。

与其它灭菌方法相比，药材粗粉加湿微波灭菌法具有很明显的优势：

1、选择性加热灭菌效果好。因为水分子对微波吸收最好，所以物料适宜而均匀的含水量，使杀菌高效而稳定，是其它灭菌方法无法可比的。

2、节能高效。微波是直接对物料进行作用，因而没有额外的热能损失，炉内的空气与相应的容器都不会发热，所以热效率极高，生产环境明显改善，与原湿热蒸汽灭菌方法相比，通过计算节能达40％以上。

3、劳动强度大大降低，劳动效率高。加湿微波灭菌方法，由于节能环保，生产的连贯性强，设备的自动化程度高，既符合GMP管理的要求，又大大降低了劳动强度。原有的湿热蒸汽灭菌要把药材一盘盘地分摊后推入硫化罐里，灭菌后再一盘盘地把药材倒出来。原来生产一批药材至少要4人，使用加湿微波灭菌方法只要2人就能完成了，劳动强度降低了50％以上。

4、工艺先进，易于控制。与常规方法比较，设备即开即用；没有热惯性，操作灵活方便；微波功率可调，传输速度可调。在加热微波灭菌中，无废水、废气、废渣，是一种安全无害的高新技术。

5、保质保效。经加湿微波灭菌处理的物料，能使被破坏的成分减少到最小，可充分保证产品的质量和疗效。

附图说明

下面结合附图中的实例对本发明作进一步的详细说明，但并不构成对本发明的任何限制。

图1是本发明的工艺流程方框图。

具体实施方式

参阅图1所示，本发明的一种保济丸处方药材粗粉的加湿微波灭菌方法，该方法依次包括下述步骤：按处方及生产批量称取药材→粉碎成粗粉→加湿处理→微波灭菌→干燥→粉碎成细粉；对各工序详述如下：

(1)按处方及生产批量称取药材：是按处方要求，筛选质量好的中药材，并按生产批量分别称取。

(2)粉碎成粗粉：具体操作时将处方药材混合后进行粗粉碎，不能通过一号筛的药材进行再粉碎，可根据需要采用一次或多次完成，达到使粉碎后的全部药材粗粉都能通过一号至四号筛。本发明的方法中，各种中药材粗粉以通过二号至三号筛为佳，这种大小的药材粗粉加湿处理不需太长时间，在保证理想的灭菌效果的同时，灭菌处理时间较短，保证药材中的有效成份不被破坏。

(3)加湿处理：将粉碎好的药材粗粉倒入加带搅拌的加湿罐内，开动搅拌开关，拧开加水雾化开关，使水成雾化状加入到药材粗粉中，加水量为药材重量的5％～40％，优选范围为8％～15％，边雾化加水边搅拌，使水均匀地渗入药材中，加完水后停机静置5～30分钟，使药材充分吸收水份，达到理想的含水量。

(4)微波灭菌：把加湿后的药材粗粉送入微波灭菌设备的加料装置中，通过加料装置将药材粗粉铺放在微波灭菌隧道的输送带上，由物料整理装置控制进料的厚度，由输送带将药材粗粉送入微波灭菌隧道进行灭菌处理，处理条件为：输送带的输送速度为0.10m/min～0.50m/min，以0.20m/min～0.30m/min为佳；药材在输送带上的堆积厚度为1cm～30cm，以2cm～8cm为佳；这样可以保证药材在输送过程中可以吸收足够的微波，对药材粗粉进行有效的灭菌，同时选择微波频率范围为2000KHz～3000KHz，以2450KHz为佳，功率为10～25Kw，以12～20Kw为最佳；通过输送带使药材粗粉缓缓进入微波主体箱中，启动微波灭菌设备进行灭菌处理，灭菌时间为8～40分钟，以15分钟～25分钟为佳。

(5)干燥：将灭菌后的药材粗粉通过微波(或其它干燥装置)进行干燥，使其成为干燥的药材粗粉。

(6)粉碎成细粉：将干燥后的药材粗粉粉碎成符合工艺要求的细粉备用。即完成微波灭菌工序，经过灭菌处理的处方药材细粉，可通过周转容器分装后送入制剂使用。

实施例1

按生产批量领取处方药材300公斤，将药材全部粉碎成通过二号筛的粗粉；然后倒入带搅拌的加湿罐内，采用加压喷雾方式加水，加水量为药材重量的8％，即24公斤，加水的同时对药材粗粉进行搅拌，加完水、搅拌均匀后，停止搅拌并静置5分钟；再取出湿药材放入微波灭菌设备的加料装置中，通过加料装置将药材粗粉铺放在输送带上，经过物料整理装置送入微波灭菌隧道进行灭菌处理，处理条件为：药材堆积厚度控制在3cm左右，输送带的输送速度调整为0.30m/min，微波频率为2450KHz，功率为12Kw，灭菌时间为10分钟；灭菌效果见表1，最后将灭菌后的药材干燥并粉碎成符合工艺要求的细粉备用。

实施例2

按生产批量领取处方药材300公斤，将药材全部粉碎成通过二号筛的粗粉；然后倒入带搅拌的加湿罐内，采用加压喷雾方式加水，加水量为药材重量的9％，即27公斤，加水的同时对药材粗粉进行搅拌，加完水后停止搅拌并静置8分钟；再取出湿药材放入微波灭菌设备的加料装置中，通过加料装置将药材粗粉铺放在输送带上，经过物料整理装置送入微波灭菌隧道进行灭菌处理，处理条件为：药材堆积厚度控制在5cm左右，输送带的输送速度调整为0.30m/min，微波频率为2450KHz，功率为13Kw，灭菌时间为10分钟；灭菌效果见表1，最后将灭菌后的药材干燥并粉碎成符合工艺要求的细粉备用。

实施例3

按生产批量领取处方药材300公斤，将药材全部粉碎成通过二号筛的粗粉；然后倒入带搅拌的加湿罐内，采用加压喷雾方式加水，加水量为药材重量的10％，即30公斤，加水的同时对药材粗粉进行搅拌，加完水后停止搅拌并静置12分钟；再取出湿药材放入微波灭菌设备的加料装置中，通过加料装置将药材粗粉铺放在输送带上，经过物料整理装置送入微波灭菌隧道进行灭菌处理，处理条件为：药材堆积厚度控制在6cm左右，输送带的输送速度调整为0.28m/min，微波频率为2450KHz，功率为14Kw，灭菌时间为15分钟；灭菌效果见表1，最后将灭菌后的药材干燥并粉碎成符合工艺要求的细粉备用。

实施例4

按生产批量领取处方药材300公斤，将药材全部粉碎成通过二号筛的粗粉；然后倒入带搅拌的加湿罐内，采用加压喷雾方式加水，加水量为药材重量的11％，即33公斤，加水的同时对药材粗粉进行搅拌，加完水后停止搅拌并静置15分钟；再取出湿药材放入微波灭菌设备的加料装置中，通过加料装置将药材粗粉铺放在输送带上，经过物料整理装置送入微波灭菌隧道进行灭菌处理，处理条件为：药材堆积厚度控制在6cm左右，输送带的输送速度调整为0.25m/min，微波频率为2450KHz，功率为15Kw，灭菌时间为20分钟；灭菌效果见表1，最后将灭菌后的药材干燥并粉碎成符合工艺要求的细粉备用。

实施例5

按生产批量领取处方药材500公斤，将药材全部粉碎成通过三号筛的粗粉；然后倒入带搅拌的加湿罐内，采用加压喷雾方式加水，加水量为药材重量的12％，即60公斤，加水的同时对药材粗粉进行搅拌，加完水后停止搅拌并静置18分钟；再取出湿药材放入微波灭菌设备的加料装置中，通过加料装置将药材粗粉铺放在输送带上，经过物料整理装置送入微波灭菌隧道进行灭菌处理，处理条件为：药材堆积厚度控制在7cm左右，输送带的输送速度调整为0.25m/min，微波频率为2450KHz，功率为16Kw，灭菌时间为30分钟；灭菌效果见表1，最后将灭菌后的药材干燥并粉碎成符合工艺要求的细粉备用。

实施例6

按生产批量领取处方药材500公斤，将药材全部粉碎成通过三号筛的粗粉；然后倒入带搅拌的加湿罐内，采用加压喷雾方式加水，加水量为药材重量的13％，即65公斤，加水的同时对药材粗粉进行搅拌，加完水后停止搅拌并静置20分钟；再取出湿药材放入微波灭菌设备的加料装置中，通过加料装置将药材粗粉铺放在输送带上，经过物料整理装置送入微波灭菌隧道进行灭菌处理，处理条件为：药材堆积厚度控制在7cm左右，输送带的输送速度调整为0.25m/min，微波频率为2450KHz，功率为17Kw，灭菌时间为35分钟；灭菌效果见表1，最后将灭菌后的药材干燥并粉碎成符合工艺要求的细粉备用。

实施例7

按生产批量领取处方药材500公斤，将药材全部粉碎成通过三号筛的粗粉；然后倒入带搅拌的加湿罐内，采用加压喷雾方式加水，加水量为药材重量的14％，即70公斤，加水的同时对药材粗粉进行搅拌，加完水后停止搅拌并静置25分钟；再取出湿药材放入微波灭菌设备的加料装置中，通过加料装置将药材粗粉铺放在输送带上，经过物料整理装置送入微波灭菌隧道进行灭菌处理，处理条件为：药材堆积厚度控制在8cm左右，输送带的输送速度调整为0.20m/min，微波频率为2450KHz，功率为18Kw，灭菌时间为40分钟；灭菌效果见表1，最后将灭菌后的药材干燥并粉碎成符合工艺要求的细粉备用。

实施例8

按生产批量领取处方药材500公斤，将药材全部粉碎成通过三号筛的粗粉；然后倒入带搅拌的加湿罐内，采用加压喷雾方式加水，加水量为药材重量的15％，即75公斤，加水的同时对药材粗粉进行搅拌，加完水后停止搅拌并静置30分钟；再取出湿药材放入微波灭菌设备的加料装置中，通过加料装置将药材粗粉铺放在输送带上，经过物料整理装置送入微波灭菌隧道进行灭菌处理，处理条件为：药材堆积厚度控制在8cm左右，输送带的输送速度调整为0.20m/min，微波频率为2450KHz，功率为20Kw，灭菌时间为40分钟；灭菌效果见表1，最后将灭菌后的药材干燥并粉碎成符合工艺要求的细粉备用。

表1三种实施例的灭菌效果

实验例

按生产批量领取三份相同份量的处方药材，分别利用本发明的加湿微波灭菌方法、传统的微波灭菌方法、传统的湿热蒸汽灭菌方法进行灭菌处理，与其它两种灭菌方法相比，本发明的加湿微波灭菌法具有很明显的优势，其灭菌效果与其它灭菌效果比较如表2：

表2保济丸处方药材几种灭菌方法对比性试验结果

Claims

1.一种保济丸处方药材粗粉的加湿微波灭菌方法，其特征在于，包括下述步骤：(1)按生产批量称取处方药材；(2)将药材粉碎成通过一号至四号筛的粗粉备用；(3)对药材粗粉进行加湿处理，加水量为药材重量的5％～40％；(4)将加湿后的药材粗粉送入微波隧道内进行灭菌处理，处理条件为：药材输送速度为0.10m/min～0.50m/min，药材输送厚度为1cm～30cm，微波频率范围为2000KHz～3000KHz，灭菌时间为8～40分钟；(5)将灭菌后的药材粗粉进行干燥处理；(6)将干燥后的药材粗粉粉碎成符合工艺要求的细粉备用。

2.根据权利要求1所述的保济丸处方药材粗粉的加湿微波灭菌方法，其特征在于，步骤(2)是将药材粉碎成通过二号至三号筛的粗粉。

3.根据权利要求1所述的保济丸处方药材粗粉的加湿微波灭菌方法，其特征在于，步骤(3)所述对药材粗粉进行加湿处理的具体方法为：把药材粗粉倒入带搅拌的加湿罐内，通过雾化喷洒的方式进行加水，在加水的同时不断地搅拌药材粗料。

4.根据权利要求1或3所述的保济丸处方药材粗粉的加湿微波灭菌方法，其特征在于，步骤(3)所述的加水量为药材重量的8％～15％。

5.根据权利要求1或3所述的保济丸处方药材粗粉的加湿微波灭菌方法，其特征在于，步骤(3)所述的加湿处理完成后，停止搅拌药材粗料并静置5～30分钟。

6.根据权利要求4所述的保济丸处方药材粗粉的加湿微波灭菌方法，其特征在于，步骤(3)所述的加湿处理完成后，停止搅拌药材粗料并静置5～30分钟。

7.根据权利要求1所述的保济丸处方药材粗粉的加湿微波灭菌方法，其特征在于，步骤(4)所述的处理条件为输送物料的皮带速度为0.20m/min～0.30m/min，药材的输送厚度为2cm～10cm，微波频率范围为2450KHz，功率为10～25Kw，灭菌时间为10分钟～25分钟。

8.根据权利要求7所述的保济丸处方药材粗粉的加湿微波灭菌方法，其特征在于，步骤(4)所述的微波功率为12～20Kw，灭菌时间为15～25分钟。