CN101883544B - 呼吸道确保装置 - Google Patents

Abstract

本发明提供一种呼吸道确保装置，能够更充分地确保呼吸道畅通，解决打鼾和防止、治疗睡眠时呼吸暂停综合症以及其它确保呼吸道畅通的情况。本发明的呼吸道确保装置具有穿戴体(3)，该穿戴体(3)一体地具有根据需要合上嘴并抬起下颚的机构(5)。

Description

呼吸道确保装置

技术领域

本发明涉及一种用于对苦恼于打鼾、睡眠时呼吸暂停综合症的人们进行治疗、症状改善或在手术中确保呼吸道畅通的呼吸道确保装置。 

背景技术

睡眠时发出大的鼾声不仅给周围的人添麻烦，自身的睡眠也较浅(睡得不实)。有报告统计，约40％的成年男性甚至约15％的成年女性自我感觉打鼾，其解除法引起了人们很大的关注，但是仍没发现决定性的治疗法。 

睡眠时呼吸暂停综合症是一种在就寝中呼吸道堵塞，反复出现暂时性的呼吸暂停和弱呼吸的病症。也有关于以下的医学调查的报告，即，睡眠时呼吸暂停综合症被认为是健康状态不佳、白天的注意力降低、驾驶时打瞌睡等的原因，而且，由于睡眠时的呼吸暂停，体内的氧呈直线减少，由此，成为高血压、心脏病的诱因。因此，近年来，睡眠时呼吸暂停综合症的预防法和治疗法引人注目。一直在进行食疗法、健康状态管理、合适的枕头的形状等用于对呼吸暂停综合症进行治疗、症状改善的研究，但是仍没发现决定性的治疗法。 

在仰着睡的状态下肌肉松弛，半张着嘴，下颚向后下垂，从而舌头向后下垂，堵住呼吸道，上述状况成为打鼾以及呼吸暂停-弱呼吸产生的主要原因的之一。作为有代表性的治疗法，公知有在睡眠时带上被称为“颚支撑(splint)”的口腔内置设备、通过将舌头、下颚向前固定而增大舌头后方的呼吸道空间来防止呼吸道堵塞的疗法(参照专利文献1)。此外，有借助专用的 鼻罩而强制地将空气送入呼吸道内，施加正压的“CPAP疗法”。除此之外，还公知有使身体在睡眠中朝向侧躺睡觉的枕头(参照专利文献2、3)或使头部后仰的肩枕(参照专利文献4)等。 

专利文献1：日本特开2005-95218号公报 

专利文献2：日本特开2006-231008号公报 

专利文献3：日本特开2005-118241号公报 

专利文献4：日本特开2006-101934号公报 

但是，上述颚支撑存在如下的问题，即，在龋齿、牙周炎等牙齿疾病的情况下无法安装，此外，CPAP疗法对中等乃至重病患者是有效的，但是并不适合于比较轻度的患者。在使用使身体朝向侧躺睡觉的枕头来预防打鼾的装置中，具有缓和呼吸道堵塞的效果，然而效果不充分，而且，由于在睡眠中使身体朝向侧躺睡觉而强制了体位，有可能引起手臂的麻木等。在使用使头部后仰的肩枕来防止打鼾的装置中，也仍然是虽然具有缓和呼吸道堵塞的效果，但无法容易地成为开口状态而充分确保呼吸道畅通，而且口腔内干燥等对患者来说产生不舒服的感觉。 

此外，例如在由手术中的麻醉而引起入睡时需要确保呼吸道畅通的情况下，也希望能够用简便的装置确保呼吸道畅通。 

发明内容

本发明鉴于上述的问题点，提供一种呼吸道确保装置，不强制就寝体位、不产生不舒服的感觉就能够更加充分地确保呼吸道畅通，治疗、改善打鼾以及睡眠时呼吸暂停综合症的症状以及其它确保呼吸道畅通的情况等。 

本发明的呼吸道确保装置的特征在于，包括具有使嘴合上并使下颚抬起的机构的穿戴体。 

本发明的呼吸道确保装置优选的技术方案的特征在于，在上述穿戴体上还具有使头部后仰的机构。 

本发明的呼吸道确保装置更优选的技术方案的特征在于，在穿戴体上具有检测睡眠时异常的机构。 

本发明的呼吸道确保装置更优选的技术方案的特征在于，作为检测睡眠时异常的机构，具有检测呼吸暂停-弱呼吸的部件和检测打鼾的部件中的一个以上。 

在本发明的呼吸道确保装置中，在睡眠时或入睡时，根据需要，驱动合上嘴并抬起下颚的机构，从而睡着的患者的嘴被合上而下颚被抬起。而且，在具有使头部后仰的机构时，头部在该机构的驱动下而后仰，进一步扩大呼吸道空间，更可靠地确保呼吸道畅通。 

例如，在由检测异常的机构检测到打鼾或呼吸暂停-弱呼吸时，基于该检测信号，驱动合上嘴并抬起下颚的机构，从而睡着的患者的嘴被合上而下颚被抬起。而且，根据需要，驱动使头部后仰的机构，使头部后仰。由此，能够扩大呼吸道空间，确保呼吸道畅通。 

此外，本发明的呼吸道确保装置的特征在于，包括穿戴体，该穿戴体在项圈状主体的前部上表面部具有利用空气而进行膨胀、收缩的作为抬起下颚的机构的袋状体。 

本发明的呼吸道确保装置优选的技术方案的特征在于，在项圈状主体后部背面部还具有利用空气而进行膨胀、收缩的作为使头部后仰的机构的袋状体。 

本发明的呼吸道确保装置更优选的技术方案的特征在于，在项圈状主体上具有睡眠时检测异常的机构。 

例如，在由检测异常的机构检测到打鼾或呼吸暂停-弱呼吸时，基于该检测信号，驱动作为合上嘴并抬起下颚的机构的袋 状体，从而睡着的患者的嘴被合上而下颚被抬起。而且，根据需要，驱动作为使头部后仰的机构的袋状体，让头部后仰。由此，能够扩大呼吸道空间，确保呼吸道畅通。 

在本发明的呼吸道确保装置中，在睡眠时或入睡时，根据需要，驱动作为合上嘴并抬起下颚的机构的袋状体，从而睡着的患者的嘴被合上而下颚被抬起。而且，在具有作为使头部后仰的机构的袋状体时，头部在该袋状体的驱动下而后仰，进一步扩大呼吸道空间，更可靠地确保呼吸道畅通。 

此外，本发明的呼吸道确保装置的特征在于，包括：下侧框和上侧框，利用它们的两端部被轴支承成能够打开或闭合，该上侧框与下颚接触；第1带轮和第2带轮，它们被固定在上侧框的两端部；驱动传递体，其一端被固定于第1带轮，卷绕在第1带轮和第2带轮上，通过推、拉动作使上侧框打开或闭合。 

在本发明的呼吸道确保装置中，患者在就寝状态下以上侧框闭合状态在前襟部分穿戴该装置。然后，通过从框的外部拉驱动传递体地进行驱动，因为第2带轮和第1带轮同时旋转，所以与第1、第2带轮一体的上侧框转动而打开。因为上侧框一边与患者的下颚接触一边打开，所以下颚被抬起，呼吸道空间扩大，从而能够确保呼吸道畅通。 

根据本发明的呼吸道确保装置，因为在合上嘴并抬起下颚的机构的驱动下能够使嘴合上而下颚被抬起，从而确保呼吸道畅通，所以能谋求打鼾和呼吸暂停综合症的治疗、症状的改善以及其他确保呼吸道畅通的情况。本呼吸道确保装置因为被穿戴在身体上，所以不强制(固定)就寝体位，也不会使患者产生不舒服的感觉。 

此外，根据本发明的呼吸道确保装置，因为使上侧框一边与下颚接触一边打开，下颚被抬起而确保呼吸道畅通，所以能 够谋求打鼾和呼吸暂停综合症的治疗、症状的改善、其他确保呼吸道畅通的情况。而且，强制就寝体位，不产生不舒服的感觉。 

附图说明

图1是表示本发明的呼吸道确保装置的第1实施方式的概略构成图。 

图2A是表示第1实施方式的呼吸道确保装置的第1动作的动作图，图2B是表示该呼吸道确保装置的第2动作的动作图，图2C是表示该呼吸道确保装置的第3动作的动作图。 

图3是表示本发明的呼吸道确保装置的第2实施方式的概略构成图。 

图4A是表示第2实施方式的呼吸道确保装置的第1动作的动作图，图4B是表示该呼吸道确保装置的第2动作的动作图。 

图5A是表示本发明的用于合上嘴并抬起下颚的袋状体的其他例子的立体图，图5B是表示抬起下颚的状态的作为局部截面的状态图。 

图6是本发明的呼吸道确保装置的传感器并用了带式传感器和麦克风的情况的概略构成图。 

图7是本发明的呼吸道确保装置的传感器只使用了麦克风的情况的概略构成图。 

图8A是表示本发明的呼吸道确保装置的第3实施方式的正常时俯视看的概略构成图，图8B是从侧面看的概略构成图。 

图9A是表示在本发明的呼吸道确保装置的第3实施方式的异常时俯视看的概略构成图，图9B是从侧面看的概略构成图。 

图10是表示本发明的呼吸道确保装置的第4实施方式的概略构成图。 

图11是第4实施方式的呼吸道确保装置的作为局部截面的主要部分的侧视图。 

图12是表示第4实施方式的确保呼吸道畅通的支承框部分的构成图。 

图13是表示第4实施方式的呼吸道确保装置的正常时的安装状态的说明图。 

图14是表示第4实施方式的呼吸道确保装置进行下颚抬起动作的状态的说明图。 

图15是表示第4实施方式的呼吸道确保装置的框合上状态的概略图。 

图16A是第4实施方式的呼吸道确保装置的上侧框合上时的一臂部33b侧的带轮的动作的说明图，图16B是说明另一臂部33a侧的带轮的动作的说明图。 

图17是表示第4实施方式的呼吸道确保装置的框打开状态的概略图。 

图18A是第4实施方式的呼吸道确保装置的上侧框打开时的一臂部33b侧的带轮的动作的说明图，图18B是说明另一臂部33a侧的带轮的动作的说明图。 

附图标记说明

1、21、打鼾或呼吸暂停综合症的呼吸道确保装置；2、身体；3、穿戴体；4、传感器；5、合上嘴并抬起下颚的机构；6、使头部后仰的机构；7、8、27、袋状体；11、腹部带式传感器部；12、胸部带式传感器部；14、控制装置；15、驱动装置；16、枕头；28、麦克风；31、呼吸道确保装置；32、轴；33、下侧框；34、上侧框；35、36、带轮；37、驱动传递体；38、支承框；39、控制装置；40、驱动装置；41、鲍登拉线(Bowdencable)；43、44、小带轮；46、恢复力生成用橡胶；50.柔软 片；51、操作线；52、驱动传递用线；53、缓冲弹簧；54、安装件；55、槽部；61、呼吸道确保装置；62、合上嘴并抬起下颚的机构；63、使头部后仰的机构；64、穿戴体；67、颈部；68、项圈状主体；69、下颚抬起用的气囊；70、头部后仰用的气囊；73、枕头。 

具体实施方式

以下，参照附图，说明本发明的实施方式。 

第1实施方式

图1表示本发明的呼吸道确保装置的第1实施方式。本实施方式是将本呼吸道确保装置应用于打鼾和呼吸暂停综合症的治疗装置的例子。本实施方式的呼吸道确保装置1包括穿戴体3，该穿戴体3具有合上嘴并抬起下颚的机构5和更优选的使头部后仰的机构6。优选合上嘴并抬起下颚的机构5和使头部后仰的机构6一体地安装在穿戴体3上，但是也可以与穿戴体3独立地构成，或相对于穿戴体3能装卸地构成，使用时能够配置或安装在穿戴体3上。而且，优选穿戴体3具有睡眠时检测异常的机构。该检测异常的机构也优选一体地安装在穿戴体3上，但是也可与以穿戴体3独立地构成，或相对于穿戴体3能装卸地构成，使用时能够配置或安装在穿戴体3上。在穿戴体3上，作为睡眠时检测异常的机构，一体地具有检测呼吸暂停-弱呼吸的部件和检测打鼾的部件中的至少一个以上。在本例中，作为检测打鼾或呼吸暂停-弱呼吸的检测部件，使用所谓的传感器4。该穿戴体3安装在身体(即患者)2上。而且，本装置1包括后述的控制装置14和驱动装置15。该驱动装置15是驱动机构5、6的装置，控制装置14是基于由传感器4得到的信号来判断有无打鼾或呼吸暂停-弱呼吸并向驱动装置15发送指令的装置。 

作为穿戴体3，在本例中使用所穿的衣服，特别是使用马甲(vest)(背心)。在马甲的位于颚下的位置即在前襟部设有利用空气而进行膨胀、收缩的空气室，即所谓的袋状体7，构成合上嘴并抬起下颚的机构5。袋状体7能够由分量轻且具有柔软性的材料例如乙烯系材料形成。合上嘴并抬起下颚的机构5例如由内部互相连通的4个连结的袋部形成，在作为穿戴体3的马甲的前襟部，正常时处于收缩的状态。在每次确认到打鼾或呼吸暂停-弱呼吸时，前襟部的袋状体被空气充满而膨胀，朝向颚部鼓起，由此推压下颚，结果，使用者的嘴被合上，下颚被抬起。在图示的例子中，合上嘴并抬起下颚的机构5是连结了4个袋状体而成的结构，然而例如也能由1个袋状体构成，合上嘴并抬起下颚的机构5是能够由各种个数、各种配置的袋状体构成。 

作为使头部后仰的机构6，在本例中由利用空气而进行膨胀、收缩的空气室、所谓的袋状体8形成。该袋状体8能够由分量轻且具有柔软性材料例如乙烯系材料形成。该袋状体8形成为枕头状，被安装在作为穿戴体3的马甲的背后的与肩相对应的位置，即马甲的后襟部。该袋状体8利用空气而膨胀，抬起肩部或胸部，使头部后仰。 

作为传感器4，能够使用从腹部和胸部的鼓起模式来检测吸气-呼气、呼吸暂停的传感器、检测鼾声-呼吸声的麦克风、检测伴随着呼吸的躯干-床(被褥)之间的压力分布变化的片状压力分布计或安装在鼻子上(准确地说在鼻孔下面附近的嘴唇上)检测吸气-呼气、呼吸暂停的热敏电阻等现有的传感器。热敏电阻将温度变化转换为呼吸模式来检测呼气的有无。当然，也能使用既能检测呼气的有无也能检测鼾声的有无的传感器。 

在本实施方式中，其中，将通过检测腹部和胸部膨胀的模 式来检测呼气的有无的传感器一体地装入作为穿戴体3的马甲。本例的传感器4内置有电阻线或导电性橡胶等，由此，具有与能检测伸缩量的带状的传感器部11相同的传感器部12。 

从通过传感器4得到的胸部和腹部的膨胀模式来判断有无产生呼吸暂停-弱呼吸。在正常的呼吸时，腹部和胸部的膨胀模式是同相的。但是，在呼吸道堵塞而呼吸停止的状态下，腹部和胸部的膨胀模式成为反相。因此，通过检测该反相模式，能够检测到呼吸暂停-弱呼吸状态。另外，在图1中，附图标记16是表示通常的枕头。 

而且，本实施方式的呼吸道确保装置1包括：控制装置14，其用于基于由传感器4检测的信号来判断呼吸暂停-弱呼吸的有无，根据该判断结果来对合上嘴并抬起下颚的机构5、使头部后仰的机构6进行驱动控制；驱动装置15，基于来自控制装置14的指令而对合上嘴并抬起下颚的机构5、使头部后仰的机构6进行驱动。 

在由上述袋状体7、8构成机构5、6时，该驱动装置15具有利用空气使袋状体7、8膨胀、收缩的机构。即，该驱动装置15具有在出现症状时向机构5、6供给空气的功能和在恢复正常时从机构5、6排出空气的功能。作为排出空气的机构，例如是打开阀放出空气的构成、施加负压来进行吸引的构成、也能够是其他构成。也可以构成为使袋状体7、8机械式地收缩。作为驱动装置15，优选吸气使用小型的电动空气泵，排气使用小型电磁阀。该电动空气泵即使是用干电池驱动这样的低电压用构件也能够充分发挥作用。 

而且，作为利用空气使袋状体7、8膨胀、收缩的机构，例如，能够配置阀(例如供给、排出空气的切换阀、或专门用于供给空气和专门用于排出空气的阀、或专门用于排出空气的阀 等)，并且能够在穿戴体3上安装使袋状体7、8始终弹性向收缩的单方向施力的弹性构件、例如具有弹性的橡胶带等。在使袋状体7、8膨胀时，克服弹性构件的弹性单方向施力，注入空气使其膨胀。使袋状体7、8收缩时，打开阀，并且利用弹性构件的弹性偏向力使其收缩。 

接着，用图2说明第1实施方式的呼吸道确保装置1的动作。患者穿着装置1的穿戴体3即马甲就寝。图2表示头载置于枕头16上而仰着睡的状态。 

图2A表示正常时的状态。此时，作为合上嘴并抬起下颚的机构5的前襟部的袋状体7和作为使头部后仰的机构6的后襟部的袋状体8处于收缩状态。 

接着，在呼吸暂停综合症患者利用的情况下，在成为呼吸停止的情况时，来自腹部带的传感器部11的呼吸模式和来自胸部带的传感器部12的呼吸模式成为相反相位，所以控制部14从该两呼吸模式的相位关系判断呼吸的有无。若判断为呼吸停止，则基于该判断结果控制装置14发出指令，驱动装置15开始驱动，空气最初从驱动装置15被送向前襟部的袋状体7。 

由此，如图2B所示，袋状体7膨胀，患者的嘴被合上、下颚被抬起。通过嘴被合上、下颚被抬起，患者的呼吸道空间扩大。在该状态下，根据患者的症状，呼吸道被确保畅通，呼吸恢复正常。 

而且，如图2C所示，前襟部的袋状体7膨胀之后，从驱动装置15向后襟部的袋状体8输送空气。然后，该袋状体8膨胀，抬起患者的颈或胸部的一部分，从而使头部后仰。通过使头部后仰，患者的呼吸道空间进一步扩大，可靠地确保呼吸道畅通，从而恢复正常的呼吸。 

如果用传感器4检测到呼吸恢复正常，由控制装置15判断 为正常呼吸。基于该判断结果，控制装置14发出指令，由驱动装置15进行排气驱动。由此，两袋状体7、8内的空气被排出，两袋状体7、8收缩而恢复原状，结果，患者恢复到图2A的状态。 

作为检测到呼吸停止后的两袋状体7和8的动作控制，如上所述，能够相对于两袋状体7、8，检测到呼吸停止而输送空气使它们膨胀，检测到开始呼吸而排出空气，使它们收缩。此外，也能够检测到呼吸停止而向两袋状体7、8输送空气，保持膨胀袋状体的形状恒定时间，预测在此期间确保呼吸道畅通的情况，在恒定时间后使两袋状体7、8收缩。还能够根据患者的症状，只使袋状体7动作或使两袋状体7、8动作。这样驱动控制袋状体7、8的方法，能够根据患者的症状进行各种选择。与各驱动控制的方法相对应地设定控制装置14和驱动装置15的控制系统。 

根据上述第1实施方式的呼吸道确保装置1，通过穿着在前襟部安装袋状体7、在后襟部安装袋状体8这样的穿戴体3，在就寝中由传感器4检测到成为呼吸暂停-弱呼吸时，袋状体7或袋状体7、8膨胀，患者的嘴被合上、下颚被抬起，而且头部被后仰，能确保呼吸道畅通，从而能够使呼吸恢复。 

第1实施方式的呼吸道确保装置1无需强制就寝中的体位。即，患者能够自由改变体位，不固定体位，所以对患者来说能减轻负担。例如，在以往的侧躺睡觉的治疗装置的情况下，因为被固定为侧躺，所以无法翻身，给一侧的手臂带来麻木等不舒服的感觉，在只进行头部后仰的治疗装置的情况下，因为一直张着嘴，所以口腔内干燥，产生不舒服的感觉。但是，在本装置1中，这一点也被改善。 

作为穿戴体3的马甲，两袋状体7、8均是轻柔的，所以不会给患者带来不希望的压迫感，即使睡相不好的患者也能使呼 吸道确保装置1可靠地动作。此外，本实施方式的呼吸道确保装置1也能携带，即使在旅行地等也能使用。因为枕头16的构造没有限制，所以能使用自己喜好的枕头。 

另外，在上述呼吸道确保装置1中，也能只驱动使头部后仰的袋状体8，但是在该情况下，因为张着嘴，有可能给患者带来口腔内干燥等不舒服的感觉，所以优选与合上嘴并抬起下颚的袋状体7一起使用。 

在上述呼吸道确保装置1中，能够构成为只一体地具有合上嘴并抬起下颚的袋状体7、或只一体地具有使头部后仰的袋状体8、或一体地具有两袋状体7和8。 

在上述呼吸道确保装置1中，作为驱动装置15，设置有限制气压功能，向袋状体7、8供给所需的空气压力，以防止气压上升到所需的空气压力以上。在向前襟部的袋状体7供给的气压和向后襟部的袋状体8供给的气压的最佳值不同时，也能设置2个驱动装置15。 

在图2中，先驱动袋状体7，接着驱动袋状体8，还可以同时驱动袋状体7、8，或先袋状体8驱动，接着驱动袋状体7。而且，也可以只驱动袋状体8。即，袋状体7、8的驱动控制的方法，也包含上述的驱动控制的方法，能够根据患者的症状进行选择，与该驱动控制相对应地设定控制装置14和驱动装置15的控制系统。 

第2实施方式

图3表示本发明的呼吸道确保装置的第2实施方式。本实施方式的呼吸道确保装置是应用于打鼾和呼吸暂停综合症的治疗装置的例子。本实施方式的呼吸道确保装置21是省略了在图1的呼吸道确保装置1中的使头部后仰的机构6而构成的。即，本实施方式的呼吸道确保装置21包括穿戴体3，该穿戴体3一体地 具有检测鼾声或呼吸暂停-弱呼吸的检测部件即所谓的传感器4、使颚关节合上的机构5。而且，本装置21包括控制装置14和驱动装置15。控制装置14基于由传感器4检测的信号判断有无呼吸暂停-弱呼吸或打鼾，将该判断结果输送到驱动装置15，驱动控制驱动装置15。驱动装置15基于来自控制装置14的指令，对使颚关节合上的机构5进行驱动。 

在本实施方式中，与在图1中说明相同，作为穿戴体3采用所穿的衣服，特别是采用马甲(背心)。而且，作为使颚关节合上的机构5，由利用空气而进行膨胀、收缩的袋状体7形成。作为传感器4，由检测腹部和胸部的呼吸模式的传感器部11、12构成。而且，驱动装置15具有在症状出现时向机构5供给空气的功能和在恢复正常时从机构5排出空气的功能。有关其他的构成，与在图1说明相同，因此省略重复说明。 

接着，用图4说明第2实施方式的呼吸道确保装置21的动作。患者穿着呼吸道确保装置21的穿戴体3就寝。 

图4A表示正常时的状态。此时，作为合上嘴并抬起下颚的机构5的前襟部的袋状体7处于收缩状态。 

接着，在呼吸暂停综合症患者利用本装置21的情况下，在成为呼吸停止状态时，来自腹部带的传感器部11的呼吸模式和来自胸部带的传感器部12的呼吸模式成为相反相位，所以控制部14根据该两呼吸模式的相位关系来判断呼吸停止。然后，基于判断结果，根据控制装置14发出的指令，开始驱动驱动装置15，空气被从驱动装置15向前襟部的袋状体7输送。 

由此，如图4B所示，袋状体7膨胀，患者的嘴被合上并下颚被抬起。通过嘴被合上、下颚被抬起，患者的呼吸道空间扩大。在该状态下，呼吸道被确保畅通，呼吸恢复正常。 

根据第2实施方式的呼吸道确保装置21，和上例相同，通 过穿着作为在前襟部安装有袋状体7的穿戴体3的马甲就寝，就寝中，呼吸暂停综合症患者成为呼吸暂停-弱呼吸时，袋状体7膨胀，患者的颚关节被合上，能确保呼吸道畅通，能使呼吸恢复。此外，发挥不固定就寝体位、不给患者带来不舒服的感觉、能够携带等与利用第1实施方式的呼吸道确保装置1说明的同样的效果。 

图5表示用作合上嘴并抬起下颚的机构5的前襟部的袋状体的其他例子。该袋状体27由袋构成，该袋由与下颚和颚两侧相对应的3个部分形成。该袋状体27在上下方向上进行膨胀、收缩。 

作为合上嘴并抬起下颚的机构5，也可以是除了上例的利用空气而进行膨胀、收缩的袋状体以外的构成。例如，机构5也可以构成为将框的一端固定在穿戴体的前襟部且能倒立地配置。在该情况下，利用驱动装置14的连通、断开信号，框立起或倒置，立起时，框推压下颚，嘴被合上，下颚被抬起。 

在上例子中，使用了由带式传感器部11、12构成的传感器4，然而如图6所示，作为传感器，也能够将带式传感器部11、12和麦克风28安装在马甲上，检测呼吸暂停-弱呼吸和打鼾这两者。或者，如图7所示，也能在传感器上只使用麦克风28，检测呼吸暂停-弱呼吸和打鼾这两者。任一种情况下，控制装置14均能够与检测打鼾和呼吸暂停-弱呼吸这两者、或者只检测打鼾或只检测呼吸暂停-弱呼吸相对应地构成。在以治疗呼吸暂停综合症为目的的情况下，同时使用检测呼吸-弱呼吸的传感器以及麦克风等检测打鼾的传感器能够基于作为呼吸暂停-弱呼吸的前一阶段而出现的打鼾而实施确保呼吸道畅通的动作来实现装置在更早阶段动作。 

在上例中，作为穿戴体3，使用了马甲，但是也能够使用 其他的背心或带子状等能够穿戴在身体上的构件。 

第3实施方式

图8和图9表示本发明的呼吸道确保装置的第3实施方式。本实施方式的呼吸道确保装置61包括穿戴体64，该穿戴体64具有合上嘴并抬起下颚的机构62和更优选的使头部后仰的机构63。该穿戴体64具有带间隙且能够装卸地戴在患者的颈部67的项圈状主体(所谓领子状主体)68，在该项圈状主体68的隔着颈部67的前后分别配置有构成机构62的下颚抬起用的气囊69和构成机构63的头部后仰用的气囊70。该气囊69和70优选与项圈状主体68一体地安装，但是也可以与项圈状主体68独立地构成，或相对于项圈状主体68能够装卸地构成，在使用时能够配置或安装在项圈状主体68上。 

气囊69和70由利用空气而进行膨胀、收缩的袋状体构成。该穿戴体64的气囊69、70例如基于检测到打鼾或呼吸暂停-弱呼吸等异常而驱动。 

项圈状主体68例如由分量轻的发泡树脂材料形成，且在中心能够开闭地形成一体成形的连结部。在开闭端部安装有例如2个魔术贴magic-tape(注册商标)72，利用魔术贴magic-tape(注册商标)72的粘接力将项圈状主体68固定为闭合状态。 

气囊69位于颈部67的前侧，一体地安装在项圈状主体68的与下颚相对的前部上表面部，气囊70位于颈部67的后侧，一体地安装在项圈状主体68的后部背面部。两气囊69和70与上述同样地由充满空气而膨胀、排出空气而收缩的袋状体形成。 

该穿戴体64与睡眠时检测异常的机构组合使用。作为检测异常的机构，一体地具有检测呼吸暂停-弱呼吸的部件和检测打鼾的部件中的至少1个以上。例如，作为该检测异常的机构，能使用麦克风、传感器、其他检测打鼾、呼吸暂停-弱呼吸的检 测部件。在使用麦克风时，能够一体地安装在项圈状主体68上。上述的传感器等与穿戴体64独立地配置。 

而且，本实施方式的呼吸道确保装置61虽未图示，但是与在第1实施方式中说明相同，包括：控制装置，用于驱动控制作为抬起下颚的机构62的气囊69、和作为使头部后仰的机构63的气囊70；驱动装置，根据控制装置发出指令来驱动气囊69、70。 

接着，说明第3实施方式的呼吸道确保装置61的动作。如图8和图9所示，在患者就寝的状态下，呼吸道确保装置61将穿戴体64的项圈状主体68带间隙地戴在颈部67。 

图8A、8B表示正常时的状态。患者将头部载置到枕头73上而仰着睡。此时，两气囊69和70处于收缩状态。此外，枕头73的高度使得能够在颈部67的背面的气囊70和床之间产生空间。该空间使气囊70容易膨胀。 

接着，在成为呼吸暂停-弱呼吸或打鼾的状态时，基于检测部件的异常检测，指令从控制装置被传递到驱动装置，并且驱动装置开始驱动，空气最初从驱动装置被输送到气囊69。由此，如图9A、9B所示，与下颚相对的气囊69膨胀，患者的嘴被合上、下颚被抬起。通过嘴被合上、下颚被抬起，患者的呼吸道空间扩大，呼吸道被确保畅通，呼吸恢复正常。 

而且，气囊69膨胀之后，空气从驱动装置被输送到颈部背面的气囊70中，气囊70膨胀。由于该气囊70的膨胀，使头部后仰。通过使头部后仰，患者的呼吸道空间进一步扩大，可靠确保呼吸道畅通，恢复正常的呼吸。 

根据第3实施方式的呼吸道确保装置61，基于检测就寝中的呼吸暂停-弱呼吸或打鼾，进行气囊69、70膨胀、下颚抬起动作，进而进行头部后仰动作，所以能可靠地确保呼吸道畅通。而且，因为穿戴体64被构成为项圈状，所以获得就寝中的体位自由，不会带来不舒服的感觉。而且，因为穿戴体64是具有项圈状主体68、2个气囊69和70的简单的构造，所以能使呼吸道确保装置61更紧凑地构成。

在上例中，形成为具有下颚抬起用的气囊69和头部后仰用气囊70的构成，但是也可以设为省略头部后仰用气囊70而只具有下颚抬起用的气囊69的构成。或者，也可以设为省略下颚抬起用气囊69而只具有头部后仰用气囊70的构成。 

上述本发明的实施方式的呼吸道确保装置以解决打鼾或使呼吸暂停综合症患者的呼吸正常化为目的。在图1、图3、图6以及图7、图8以及图9所示的实施方式中，能应用于呼吸暂停综合症的治疗、症状的改善。此外，在图6以及图7、图8以及图9所示的实施方式中，能应用于解决通常的打鼾。 

而且，上述第1、第2、第3实施方式等的呼吸道确保装置1、21、61也能应用于为了确保由手术中的麻醉引起的入睡时的呼吸道畅通的呼吸道确保装置。 

因为第1、第2、第3实施方式的呼吸道确保装置是所谓气囊方式，所以重量(分量轻)、紧凑、柔软性等优异。 

第4实施方式

图10和图11说明本发明的呼吸道确保装置的第4实施方式。本实施方式的呼吸道确保装置31包括：下侧框33和上侧框34，它们利用两端部被轴32轴支承成能够打开或闭合；第1带轮35和第2带轮36，它们被固定在上侧框34的两端；驱动传递体37，卷绕在两带轮35和36上，用于使上侧框34打开或闭合。此外，为了防止下侧框33和上侧框34相对于颈部前后移动，在下侧框33上安装有支承该框33、34的支承框38。本呼吸道确保装置31还包括驱动控制装置39和上述驱动传递体37的驱动装置40。 

下侧框33是与前襟部分接触的框，或者若是裸体状态，下侧框33则是与对应于前襟部分的胸部上部接触的框，上侧框34是与下颚接触的框。下侧框33和上侧框34在穿戴时形成为避让颈部的形状，本例中形成为大致U字形状。而且，在大致U字形状的上侧框34的两端部固定地设有轴32，大致U字形状的下侧框33的两端部能转动地轴支承在该轴32上。上侧框34的两端部被配置在下侧框33的内侧。为了不损伤下颚，在上侧框34的与下颚接触的表面，覆盖形成有柔软片50(参照图13、14)。 

第1带轮35通过挤压等固定地配置在设于上侧框34的一端部的一方的轴32上。第2带轮36通过挤压等固定地配置在设于上侧框34的另一端部的另一方的轴32上。此外，在呈U字形状的下侧框33的双臂部33a和33b的内表面上，分别与第1带轮35、第2带轮36接近地设有直径小于两带轮35、36的直径的小带轮43、44。 

作为驱动传递体37，由操作线51和线状体(以下，称为驱动传递线)52构成。上述操作线51和驱动传递线52具有一部分穿过管内的构成，例如能使用鲍登拉线41a和41b。操作线51与管一起从下侧框33的外部插入内侧，沿着下侧框33的臂部33b的内表面配置。从鲍登拉线41a的管伸出来的操作线51的前端经由缓冲弹性体在本例中为缓冲弹簧53与驱动传递线52连结。 

驱动传递线52从第2带轮36的下侧进入，向上侧绕回地卷绕于第2带轮36，从带轮上侧伸出而被向小带轮44的下侧引导地沿着下侧框33的内表面，穿过鲍登拉线41b的管内，配置在一臂部33a上。驱动传递线52的中途部分52B在卷绕于第2带轮36的中途被固定在第2带轮36上。从管伸出的驱动传递线52一边被引导到设于一臂部33a的小带轮43的上侧一边卷绕于第1 带轮35。驱动传递线52以从第1带轮35下侧进入并向上方绕回的方式卷绕于第1带轮35，其顶端(驱动传递线的一端部)52A被固定在第1带轮35(参照图16B)上。 

被配置在下侧框33的内表面的鲍登拉线41b的管端分别借助安装件54被固定在下侧框33的内表面上。 

在横跨下侧框33和上侧框34之间，例如横跨下侧框33的另一臂部33b的内表面和上侧框34的另一手臂部34b的内表面之间，设有始终沿使上侧框34相对于下侧框33闭合的方向起作用的弹性体，在本例中该弹性体为恢复力生成用橡胶构件46。 

支承框38形成为U字形状，能够装卸地安装在下侧框33上。例如，如图12所示，支承框38夹着下侧框33的两端部配置，形成为在其双臂部38a、38b的前端具有槽部55。该槽部55形成为具有局部突出部55a，从而能绕轴32旋转且能带弹性地挟持轴32。支承框38通过使槽部55从下侧将轴32嵌入而被安装在下侧框33上。此外，能通过向下方拉而从下侧框卸下支承框38。 

另一方面，驱动装置40例如由电动机等电动的驱动装置构成。使用电动机时，将操作线51的端部与连结于该电动机的驱动传递部相连结，例如能够通过控制电动机的旋转方向来进行操作线51的伸出、缩回动作。 

控制装置39基于输入确保呼吸道畅通所需的信息(信号)或正常状态的信息(信号)，向驱动装置40输出所需的驱动用信号。例如，基于由上述传感器4得到的信号，判断是否确保呼吸道畅通，从控制装置39向驱动装置40输送指令。 

例如，在打鼾或呼吸暂停综合症的治疗中，基于由传感器4得到的信号，判断睡眠中有无打鼾或呼吸暂停-弱呼吸，从控制装置39向驱动装置40输送指令。此外，在由手术中的麻醉引起的入睡时确保呼吸道畅通的情况下，医生、护士使开始确保 呼吸道畅通的开关连通，控制装置39向驱动装置40输送指令，进行确保呼吸道畅通动作。继续确保呼吸道畅通动作直到基于由传感器4得到的信号而确认到没有呼吸道堵塞而使开关断开。万一在中途发现呼吸异常的情况下，用警告声等向医生传达该情况。 

接着，说明第4实施方式的呼吸道确保装置31的动作。如图13和图14所示，患者在睡眠状态下，以呼吸道确保装置31的两个框33和34的开口侧与颈部相对的方式将该呼吸道确保装置31安装在前襟部分。即，装置31的下侧框33与前襟部分接触，上侧框34与下颚相对地佩戴。佩戴在裸体上时，装置31被佩戴在与前襟部分对应的胸部上部。 

图13表示正常时的安装状态。如图13所示，通常时，装置31为上侧框34相对于下侧框33闭合的状态。通常时，在图10中，利用来自驱动装置40的驱动力，鲍登拉线41a的操作线51被向箭头A方向推出。在该操作线51的驱动下，卷绕于第2带轮36的驱动传递用线52被放松，而且卷绕于第1带轮35的驱动传递线52被放松。同时，如图16A、16B所示，恢复力生成用橡胶构件46在其恢复力F1的作用下收缩，上侧框34向箭头A1方向转动而闭合。此时，上侧框34向闭合的方向转动，并且，与上侧框34一体的第2带轮36、第1带轮35也向该方向(箭头A1方向)旋转，驱动传递线52成为拉紧状态。图15表示上侧框34被闭合的状态。 

图14表示上侧框34相对于下侧框33打开来进行下颚抬起动作的状态。在图10中，在进行下颚抬起动作时，在驱动装置40的驱动力的作用下，操作线51被拉向箭头B方向。如图18A、18B所示，在该操作线51的驱动下，卷绕于第2带轮36的驱动传递用线52使第2带轮36向箭头B1方向旋转。该旋转力由下侧 框33内的鲍登拉线41并经由2个小带轮44、43传递到第1带轮35上，使第1带轮35向箭头B1方向旋转。随着该两带轮35、36旋转，上侧框34相对于下侧框33打开。此时，恢复力生成用橡胶构件46克服恢复力F 1伸长，上侧框34成为打开状态。该上侧框34一边接触患者的下颚一边打开，从而抬起下颚，并且使头部后仰，呼吸道空间扩大，能确保呼吸道畅通。即，通过上侧框打开，与下颚抬起动作一起进行头部后仰动作。图17表示上侧框34打开状态。 

缓冲弹簧53是以确保舒适的下颚抬起动作的实现和安全性为目的的弹簧。通过设置缓冲弹簧53，能够使上侧框34的打开或闭合具有弹力。附带要说的是，若操作线51和驱动传递用线52之间没有缓冲弹簧53，则能够与操作线51的驱动量相应地可靠地将下颚向上推。但是，有可能因为某些理由而产生无法进一步抬起下颚的情况时，使人承受过度的力而产生疼痛。在本实施方式中，由于借助缓冲弹簧53发挥缓冲作用而柔和的力起作用，舒适地进行下颚抬起。万一产生无法抬起下颚的情况，也不会施加缓冲弹簧53所产生的恢复力以上的力，是安全的。 

根据第4实施方式的呼吸道确保装置31，通过来自外部的1根鲍登拉线41的操作，相当于上下侧框34、34左右两方的关节部的端部经由第1、第2带轮35、36同时被驱动。因此，呼吸道确保装置31能够左右平衡良好地均匀地使力起作用，使上侧框34稳定地进行打开、闭合的动作，实现稳定的下颚抬起动作和头部后仰动作，能确保呼吸道畅通。 

第4实施方式的呼吸道确保装置31谋求省略支承框38等的简化，例如只要在睡衣的胸口以魔术贴magic-tape(注册商标)固定下侧框33等，就能够不用选择就寝体位，而且穿戴也没有不舒服的感觉地使用呼吸道确保装置31。 

第4实施方式的呼吸道确保装置31是检测呼吸道堵塞并利用电动驱动来确保呼吸道畅通的、所谓电动的呼吸道确保装置，所以具有动作速度快且制作容易的优点。为了实现下颚抬起和头部后仰这两个动作，该呼吸道确保装置31需要稍大的驱动力。另一方面，根据患者不同，有时无需使头部后仰，只进行下颚抬起就能够发挥确保呼吸道畅通的充分的效果。在这种情况下，用微小的驱动力即可，结果，能利用非常紧凑且廉价的构成就实现呼吸道确保装置。 

第4实施方式的呼吸道确保装置31能用作打鼾和呼吸暂停症治疗装置。此外，该呼吸道确保装置31也能应用在由手术中的麻醉引起的入睡时确保呼吸道畅通。 

Claims (4)

1.一种呼吸道确保装置，其特征在于，

该呼吸道确保装置包括穿戴体，该穿戴体具有：合上嘴并抬起下颚的机构；以及使头部后仰的机构，

上述合上嘴并抬起下颚的机构以及上述使头部后仰的机构均由利用空气而进行膨胀、收缩的袋状体形成，

上述头部后仰的机构利用空气膨胀而抬起肩部或胸部，从而使头部后仰。

2.根据权利要求1所述的呼吸道确保装置，其特征在于，

上述穿戴体由所穿的衣服形成。

3.根据权利要求1所述的呼吸道确保装置，其特征在于，

上述穿戴体具有项圈状主体。

4.根据权利要求1所述的呼吸道确保装置，其特征在于，

上述穿戴体具有睡眠时检测异常的机构，

该检测异常的机构具有检测呼吸暂停-弱呼吸的部件和检测打鼾的部件中的一个。

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