CN101851661B - 非诊断目的的在a-peg-b列阵下加快检测支原体时间的方法 - Google Patents
非诊断目的的在a-peg-b列阵下加快检测支原体时间的方法 Download PDFInfo
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Abstract
一种在A-PEG-B列阵下加快临床检测支原体时间的方法,属于生物技术领域,是将具有--(OCH2CH2O)n--重复结构的PEG,溶入原解脲脲原体(Uu)人型支原体(Mh)培养、鉴别、定量、药敏体外诊断试剂盒中,促使临床以A-PEG-B列阵进行复合。本发明采用在A-PEG-B列阵右端的复合反应中,凸现聚乙二醇让所有活性物质的互补作用与缓释作用;在A-PEG-B列阵左端的复合反应中,凸现聚乙二醇的渗压作用;实现了在A-PEG-B列阵右端,培养基的抑菌能力与生物活性同步提高;在A-PEG-B列阵左端,不同程度修复被检Uu、Mh与提高其在培养基上活力的功能。本发明比对现有技术能提前12~24小时获得检测结果,明显加快了救病治人的时间。
Description
技术领域
本发明涉及生物检测领域,尤其涉及一种检测微生物学支原体的方法,特别涉及检测解脲脲原体和人型支原体的方法,具体来说是一种非诊断目的的在A-PEG-B列阵下,显著加快检测支原体时间的方法。
背景技术
支原体是近三十余年来逐渐发展起来的一门学科,是国际上已经被公认的引起泌尿道感染的明确病原体,其涉及到的临床检验,除了性病科外,还有男性科、妇产科、不育症科、优生优育、肿瘤与爱滋病等等。中国对支原体的研究虽然仅十余年的记载,但已证明支原体感染在大陆广泛存在,对人类的影响、危害极大。二00八年七月,在第十七届世界支原体会议上,各国科学家都表示出对加强支原体研究的极大愿望。
当今国内外,都首肯微生物学方法为检验支原体的金标准。解脲脲原体((Ureaplasmaurealyticum,Uu))&人型支原体(Mycoplasma hominis,Mh)培养、鉴别、定量、药敏体外诊断试剂盒,顾名思义,是培养检测、鉴别定量解脲脲原体、人型支原体和选择对症下药的专用试剂盒。在该体外诊断试剂盒中,培养基配方为进口复合促生长因子5ml、复合抗生素10ml、小牛血清150ml、进口尿素2g、进口胰蛋白胨10g、进口精氨酸4g、进口酵母提取物5g、酚红0.06g、纯水加至1000ml。目前中外临床使用的类似试剂盒,检测解脲脲原体的时间长达二十四小时,检测人型支原体的时间长达四十八小时,才能陆续看到可供判断的结果。
大量神游于药物学混悬剂、乳胶剂、注射剂中的聚乙二醇,既可用作水溶性软膏基质和栓剂基质,增加粘度与成固性;对于水中不易溶解的物质,聚乙二醇又可作固体分散剂的载体,以达到固体分散的目的。
发明内容
本发明的目的,在于提供一种能显著加快检测支原体的A-PEG-B列阵的方法。所述的这种显著加快临床检测支原体的A-PEG-B列阵,是针对困惑国内外诸多临床(性病、泌尿科、皮肤科、男性科、不育症、妇产科、优生优育等)的支原体培养、鉴别、定量、药敏时间冗长现状,研制的创新发明。
本发明提供了一种非诊断目的的在A-PEG-B列阵下加快检测支原体时间的方法,其特征在于,包括如下步骤:
将具有--(0CH2CH20)n--重复结构的聚乙二醇,即PEG,溶入原解脲脲原体(Uu)&人型支原体(Mh)培养、鉴别、定量、药敏体外诊断试剂盒中,促使临床以A-PEG-B列阵进行复合;明显加快临床检测诊疗解脲脲原体与人型支原体的时间;
其中,A:是病患者体内被检的Uu&Mh;
其中,PEG:在该反应复合物中,承载着主动靶向与被动靶向的双重功能;
其中,B:为具有高活性的生物培养基。
进一步的,所溶入聚乙二醇的重量百分比浓度,在3-35%之间。依据不同的解脲脲原体(Uu)&人型支原体(Mh)培养、鉴别、定量、药敏体外诊断试剂盒,加入3-35%不等的、最佳的、最终的聚乙二醇重量百分比浓度,参照在实验室与临床上获取得到的真实数据来定夺。
进一步的,在A-PEG-B列阵右端的复合反应中,在聚乙二醇作用下,所凸现的所有活性物质的互补与缓释作用技术,培养基的抑菌能力与生物活性,明显持久与提高。
进一步的,在A-PEG-B列阵左端的复合反应中,在聚乙二醇作用下,所凸现的对被检病原体的渗压促进修复技术,能明显提升其在培养基上活力。
进一步的,在以A-PEG-B列阵进行复合反应后,解脲脲原体,仅十二小时,人型支原体,仅二十~二十四小时,就能出现临床检测诊断结果。
本发明的有益效果在于能显著加快了临床检测支原体的时间,也显著加快了临床检测支原体感染、救病治人的时间。
具体实施方式
本发明,是将具有--(OCH2CH2O)n--重复结构的聚乙二醇,即PEG,溶入原解脲脲原体(Uu)&人型支原体(Mh)培养、鉴别、定量、药敏体外诊断试剂盒中,促使临床以A-PEG-B列阵进行复合。其中的A:是病患者体内被检的Uu(解脲脲原体)&Mh(人型支原体);其中的PEG:在该反应复合物中,承载着主动靶向与被动靶向的双重功能;其中的B:为具有高活性的生物培养基。
本发明的工作原理是:在A-PEG-B列阵右端的复合反应中,在聚乙二醇
作用下,能凸现所有活性物质的互补与缓释作用;培养基的抑菌能力与生物活性,明显持久与提高。在A-PEG-B列阵左端的复合反应中,在聚乙二醇作用下,促进修复被检Uu、Mh,能明显提升其在培养基上活力。
在本发明中,溶入聚乙二醇的重量百分比浓度在3-35%之间。依据不同的解脲脲原体(Uu)&人型支原体(Mh)培养、鉴别、定量、药敏体外诊断试剂盒,加入3-35%不等的、最佳的、最终的聚乙二醇重量百分比浓度,应参照实验室与临床上获取得到的真实数据来定夺。
在对培养基配方为进口复合促生长因子5ml、复合抗生素10ml、小牛血清150ml、进口尿素2g、进口胰蛋白胨10g、进口精氨酸4g、进口酵母提取物5g、酚红0.06g、纯水加至1000ml中,溶入聚乙二醇、经临床以A-PEG-B列阵进行复合反应后,解脲脲原体仅十二小时,人型支原体,仅二十~二十四小时,就能出现临床诊断结果,而目前中外临床使用的类似试剂盒,检测解脲脲原体的时间长达二十四小时,检测人型支原体的时间长达四十八小时,才能陆续看到可供判断的结果。本发明显著加快了临床诊断支原体的时间,也显著加快了临床诊疗支原体感染、救病治人的时间。
该发明的检测步骤:
1.理化性能
1.1外观:由视力正常或矫正视力的专业人员直接观察,色泽应呈黄色。
1.2Ph值:本品按中国药典2005年版规定的方法测定,Ph为6.1±0.5。
2.生物性能
2.1无菌:置36℃±1℃经12~24小时后,外观澄清无混浊为合格;
反之,为不合格。
2.2敏感度:人型支原体(ATCC 23114)培养物
解脲脲原体(ATCC 27618)培养物。
设备:培养箱(36℃±1℃),无菌吸管。
方法:A.用无菌吸管取0.2ml人型支原体或解脲脲原体(用灭菌生理盐水稀释成104CFU/ml),加入到培养基中,然后置培养箱(36℃±1℃)培养。
B.解脲脲原体培养12小时,取出观察结果;人型支原体培养20~24小时;取出观察结果。
结果判断:接种解脲脲原体培养12小时后,培养基应呈红色并且澄清为合格;
接种人型支原体培养20~24小时后,培养基应呈并且澄清;反之,为不合格。
本项试验须重复,两次结果应相同。
2.3阴性符合率:本品对104CFU/ml浓度的白色念珠菌、大肠杆菌、金黄色葡萄球菌等阴性标本的符合率应为100%(即均应呈阴性反应)。
2.4阳性符合率:本品对104CFU/ml浓度的解脲脲原体和人型支原体阳性标本的符合率应大于或等于90%。
2.5重复性:本品对104CFU/ml浓度的解脲脲原体和人型支原体经同时重复2次培养后的检测结果均应一致(即均应呈阳性反应)。
2.6稳定性:本品在有效期内的各项性能,应符合1-2.5的规定。
Claims (5)
1.一种非诊断目的的在A-PEG-B列阵下加快检测支原体时间的方法,其特征在于包括如下步骤:
将具有--(OCH2CH2O)n--重复结构的聚乙二醇,即PEG,溶入原解脲脲原体(Uu)&人型支原体(Mh)培养、鉴别、定量、药敏体外诊断试剂盒中,促使临床以A-PEG-B列阵进行复合;明显加快临床检测诊疗解脲脲原体与人型支原体的时间;
其中,A:是病患者体内被检的Uu & Mh;
其中,PEG:在该反应复合物中,承载着主动靶向与被动靶向的双重功能;
其中,B:为具有高活性的生物培养基。
2.如权利要求1所述的一种非诊断目的的在A-PEG-B列阵下加快检测支原体时间的方法,其特征在于,在A-PEG-B列阵右端的复合反应中,在聚乙二醇作用下,所凸现的所有活性物质的互补与缓释作用技术。
3.如权利要求1所述的一种非诊断目的的在A-PEG-B列阵下加快检测支原体时间的方法,其特征在于,在A-PEG-B列阵左端的复合反应中,在聚乙二醇作用下,所凸现的对被检病原体的渗压促进修复技术。
4.如权利要求1所述的一种非诊断目的的在A-PEG-B列阵下加快检测支原体时间的方法,其特征在于,所溶入聚乙二醇的重量百分比浓度,在3-35%之间。
5.如权利要求1所述的一种非诊断目的的在A-PEG-B列阵下加快检测支原体时间的方法,其特征在于,在以A-PEG-B列阵进行复合反应后,解脲脲原体,仅十二小时,人型支原体,仅二十~二十四小时,就能出现临床检测诊断结果。
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