CN101835434A - 骨水泥混合和递送系统及其应用方法 - Google Patents

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CN101835434A CN200880105069A CN200880105069A CN101835434A CN 101835434 A CN101835434 A CN 101835434A CN 200880105069 A CN200880105069 A CN 200880105069A CN 200880105069 A CN200880105069 A CN 200880105069A CN 101835434 A CN101835434 A CN 101835434A
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Abstract

本发明披露了一种骨水泥混合和递送装置和方法。该装置包括装有骨水泥粉末的第一管/针筒(例如注射器针筒)和可以填充有或含有液体的第二管/针筒；该第一和第二管/针筒可以是端对端的流体性连接，以使得管/针筒之间有流体连通。本发明还披露了制备使用该装置的方法、利用该装置形成骨水泥的方法、以及设计延长该装置的保存期的方法和装置。

Description

骨水泥混合和递送系统及其应用方法
技术领域
本发明涉及骨水泥混合装置、相关的系统、以及应用它们的方法。
背景技术
骨水泥在整形外科操作中用于填充骨间隙并修复缺损。它们通常包含与液体混合的水泥粉末并用手将其施加至缺损位置。也可以将混合的水泥转移到递送装置中并将其注射到缺损处。目前的混合和递送系统依赖于手动开放式混合，例如用碗和刮铲，这会很脏并且很难达到均匀。开放式混合和转移步骤还存在污染的风险。此外，该转移的步骤也很脏并且耗费时间。因此，需要一种更好的骨水泥混合和递送系统。
发明内容
本发明披露了一种封闭的骨水泥混合和递送系统。该混合和递送系统是基于注射器对注射器的混合，这就排除了开放式混合和转移步骤并减少了污染风险，缩短了制备时间。该系统还改善了水泥的可注射性并且包括促进粉末填充并延长保存期的包装设计。
因此，本发明披露了一种混合和递送系统，其包括具有可移动活塞的第一和第二硬质管，其中所述管端对端接合以使得管之间连通，从而使得流体能够在管之间移动，并且其中至少一支管包括骨水泥粉末。在混合步骤中通过对活塞交替施加力而产生高剪切力。在一个实施方式中，以一次性的注射器为管和活塞。在另一个实施方式中，该注射器具有鲁尔顶端(Luer tip)。活塞能够彼此独立地移动。
将骨水泥粉末填充到两支管中的一支中。在一个实施方式中，该粉末是磷酸钙组合物。在优选的实施方式中，该磷酸钙组合物包括非晶磷酸钙、弱结晶状磷酸钙、羟基磷灰石、含二氧化碳的磷灰石(缺钙羟基磷灰石)、磷酸二氢钙、偏磷酸钙、磷酸七钙(heptacalcium phosphate)、磷酸一氢钙二水合物、磷酸四钙(tetracalcium phosphate)、磷酸八钙(octacalcium phosphate)、焦磷酸钙或磷酸三钙，或它们的混合物。可替代地，该磷酸钙组合物包括非晶磷酸钙和第二磷酸钙来源，例如弱结晶状磷酸钙、羟基磷灰石、碳酸磷灰石(缺钙羟基磷灰石)、磷酸二氢钙、偏磷酸钙、磷酸七钙、磷酸一氢钙二水合物、磷酸四钙、磷酸八钙、焦磷酸钙或磷酸三钙，或它们的混合物。在其他实施方式中，该磷酸钙组合物是例如美国专利第5,650,176号、美国专利第5,783,217号、美国专利第6,214,368号、美国专利第6,027,742号、美国专利第6,214,368号、美国专利第6,287,341号、美国专利第6,331,312号、美国专利第6,541,037号、美国专利申请公开第2003/0120351号、美国专利申请公开第20040097612号、美国专利申请公开第2005/0084542号、美国专利申请公开第2007/0128245号、以及WO 2005/117919中所描述的粉末或根据其中披露的方法制造的粉末，它们的全部内容结合于本文作为参考。
在其他实施方式中，该磷酸钙组合物的平均晶畴尺寸(crystalline domain size)小于100nm(例如在约1nm至约99nm的范围内；优选为50nm或更小；更优选为10nm或更小)。在另一个实施方式中，磷酸钙组合物的振实密度为约0.5g/cm3至约1.5g/cm3，优选为该磷酸钙组合物的振实密度大于约0.7g/cm3(例如约1.0g/cm3)。
在另一个实施方式中，该磷酸钙组合物包括补充材料，例如生物相容性粘着剂或生物活性剂(参见例如在美国专利申请公开第2007/0128245号中披露并限定的生物相容性粘着剂和生物活性剂；其全部内容结合于本文作为参考)。在另一个优选的实施方式中，该磷酸钙组合物中存在的生物相容性粘着剂的量的范围为0.5wt％至约20wt％(例如，少于约20wt％，优选少于约10wt％，更优选少于约5wt％，且最优选少于约1wt％)。
在另一个实施方式中，将粉末压缩至所需的密度，以增强润湿特性、使混合力最优化，并且使混合产物中的空气的量最少。在一个优选的实施方式中，粉末的密度范围为约0.1至约1.2g/cc，优选为0.5、0.6、0.7、0.8、0.9、1.0、1.1、或1.2g/cc，并且最优选为1.0g/cc。在另一个实施方式中，装有粉末的管具有附着的多孔帽以辅助粉末填充并通过排出空气而将粉末压实；该多孔帽使得空气能够从管逸出，而防止粉末的逸出。在优选的实施方式中，该多孔帽具有直径小于或等于1.0mm的孔，优选直径小于或等于750、500、300、250、150、和100μm，并且更优选直径小于75、50、25、15、10、和5μm，并且最优选直径小于或等于1、0.5、0.4、0.3、0.2、0.1、和0.05μm。该帽还使得所释放的湿气能够排出装置，这通过防止粉末组分的降解而延长了存储过程中粉末的保存期和长期稳定性。在另一个实施方式中，该帽由多孔聚合物、陶瓷、或金属材料制成。
第二管装有液体。在一个实施方式中，该液体为生理学可接受的流体，包括但不限于水、盐水、以及磷酸盐缓冲液。在另一个实施方式中，该流体可以是生物学流体，例如与活的生物体相关的任何经处理或未经处理的流体(包括悬浮液)，尤其是血液，包括全血、温血或冷血、以及储存或新鲜血液；经处理的血液，例如用至少一种生理溶液稀释的血液，该生理溶液包括但不限于盐水、营养液、和/或抗凝血溶液；血液组分，例如血小板浓缩液(PC)、机采分离的血小板、富血小板的血浆(PRP)、贫血小板血浆(PPP)、无血小板血浆、血浆、血清、新鲜冷冻血浆(FFP)、获自血浆、压缩的红细胞(PRC)、血沉棕黄层(BC)的组分；获自血液或血液组分或获自骨髓的血液制品；分离自血浆并重悬浮于生理流体中的血浆；以及分离自血浆并重悬浮于生理流体中的血小板。在一个优选的实施方式中，磷酸钙组合物一旦与水结合就形成糊状物。可将不同量的液体加入到粉末中以产生具有一种或多种所需性质的糊状物。例如，在至少一些实施方式中，每克粉末使用0.3-2.0cc的液体来制备可成形的糊状物，即，能够被模制并保持其形状。在至少一些实施方式中，该糊状物是可注射的，即，能够通过16至18号的针头。还可以制备该糊状物以用于通过导管(例如，具有7-15号针头的导管，并且更优选具有7、8、9、10、11、12、13、14、或15号针头)递送。
将装有粉末的管和装有液体的管端对端连接，以使得两支管之间连通，从而使得流体能够在管之间移动。在一个实施方式中，利用鲁尔接头连接该管，其提供了紧密密封以防止泄露和污染。
通过挤压装有液体的管的活塞而使粉末与流体开始混合，这促使液体通过连接处而进入装有粉末的管的粉末中。优选地，使该液体浸泡粉末持续1、2、3、4、5、10秒，优选30秒或1、2、3、4或5分钟，或更优选地为10、15、20或30分钟。浸泡阶段过后，气体被充入材料中。在优选的实施方式中，该气体选自二氧化碳、空气、氮气、氦气、氧气、和氩气。可以通过断开两支管的连接来除去气体并且直到所有的气体都被排出后再将活塞复位，以保持固体与液体内容物在管中。这个排气的步骤改善了材料的混合和机械特性。排出气体后将两支管重新连接。
通过对位于管中的活塞交替施加压力而重新开始进行混合，从而通过连接器将水合的与未水合的材料从一管转移到另一管。在一个优选的实施方式中，继续进行混合直到材料基本上被完全水合。如果所有的材料都不发生转移，就在管之间交替地来回挤压该材料，直到其全部流动且被均匀地水化并混合。在一个优选的实施方式中，连接两支管而形成的孔口的大小设置为其破坏团块并使得水泥的可注射性更好。在多个实施方式中，该孔口的直径为5.0、4.0、3.0、2.0、或1.0mm，优选该孔口的直径为0.9、0.8、0.7、0.6、0.5、0.4、0.3、0.2、或0.1mm。
混合完成后(例如，大约3、4、5、6、7、8、9、10、15、20、或30或更多次按压之后)，将水合的材料(优选为糊状)配制成基本上完全进入到用于递送的两支管中的一支。这时，将第二管与第一管断开连接。在一个优选的实施方式中，用于进行混合的两管中的一支是递送注射器，其用于当水合的粉末材料基本上混合之后进行递送(例如，递送到需要骨水泥的人类患者的患处)。递送顶端(例如针头)可以被连接于递送注射器的末端以递送材料(例如，利用鲁尔接头)。在一个优选的实施方式中，基本上完全混合且水合的材料是无菌的。
在一个实施方式中，该磷酸钙材料水合并固化之后的孔隙率为约5％，更优选地该材料的孔隙率为约10％、20％、或30％，并且最优选该材料的孔隙率为约40％、50％、或60％。在一个优选的实施方式中，该磷酸钙材料的孔隙率为至少20％。在其他实施方式中，水合材料的Ca/P比小于1.67。在一个特别优选的实施方式中，水合材料是糊状的，其经硬化形成总Ca/P摩尔比范围为1.0-1.67，优选1.3-1.65，更优选1.4-1.6，且最优选接近天然存在的骨的总Ca/P摩尔比范围即1.45至1.67的磷酸钙。在一个优选的实施方式中，经硬化的磷酸钙组合物的Ca/P摩尔比等于或小于约1.5。
在其他的实施方式中，该硬化的磷酸钙组合物表现出等于或大于约1或2MPa的压缩强度。在其他实施方式中，压缩强度的范围是约1MPa至约150MPa(例如20、30、40、50、60、70、80、90、或100MPa)。在其他的实施方式中，压缩强度为120MPa或更大(例如，120MPa至150MPa)。在另一个实施方式中，压缩强度的范围为约20-30MPa。
本发明的第二方面披露了一种骨修复的方法，包括给予利用本发明第一方面的混合系统制备的水合材料。在一个实施方式中，该水合材料是可成形的、自硬化的、糊状的，并且当将其在体内施加于植入位置时其是可模制的并且粘着的，并硬化以形成磷酸钙组合物。在至少一些实施方式中，该糊状物硬化以形成具有显著压缩强度的磷酸钙组合物(例如，弱结晶磷灰石(apatitic)(PCA)磷酸钙)。可以糊状的形式或作为硬化的磷酸钙在体内植入该水合材料。该组合物可用于修复骨，例如损伤的骨，或作为生物活性剂的递送载体。本发明的第一方面的所有实施方式均可在用于本发明第二方面的方法的组合物中使用。
如本文中使用的，术语“约”意指列出的值的±10％。
如本文中使用的，术语“基本”或“基本上”意指充分实现本文中描述的一个或多个目标、应用、功能和目的。例如，“基本上混合”意指将用于与本发明的混合装置接合的一种或多种粉末组分与一种或多种其他组分(其中的一种或多种可以是含水流体)混合至接近均匀，以使得该混合物在组合物中相对均匀或接近均匀。在一个实施方式中，该混合物形成浆状物、糊状物或水泥状物，并且是可注射的。
附图说明
参照以下附图来描述本发明，其仅仅是为了举例说明的目的而不是想要限制本发明的范围。
图1是具有粉末和多孔帽的成套装置的平面图。
图2是混合和递送系统的分解图。
图3是混合装置组件的截面图。
图4示出了利用本发明的混合装置将6克磷酸钙与3.0cc的盐水水合并压缩到所指出的密度所用的通过/冲击(passes/strokes)的平均次数。
具体实施方式
结构
参见图1，将粉末101填充到针筒100中并进行压缩以在针筒100和塞子103中达到所需的密度(例如，0.1g/cc至1.1g/cc)。将鲁尔接头105连接至顶端104，并将多孔帽112连接至鲁尔接头105。该装置可以被包装在以干燥剂为防腐剂的防潮结构中(未示出)。干燥剂被限定为与水分的亲和力高于所保护的产品中的任何材料；实例包括但不限于粘土、硅胶、或分子筛。
参见图2和图3，针筒100含有粉末101和可移动的柱塞102。当拆开时，可以通过回退可移动的柱塞107而将液体110填充到第二针筒106中。橡胶塞103和108防止内容物从针筒中泄漏。针筒100和106具有利用鲁尔接头105相连的鲁尔适配器104，其提供了严密防漏的密封。在一个优选的实施方式中，针筒100和106具有不同的容量并且能够适应不同的粉末和液体体积。例如，向混合装置的一个或两个针筒中加入的骨水泥粉末和液体的体积可以是1、2、3、4、5、6、7、8、9、或10cc，优选15、20、25、30、35、40、45、或50cc，更优选60、70、80、90、或100cc，并且最优选150、200、250、300、350、400、450、或500或更多cc。该装置可以这样制造以使得装置的针筒具有相同的体积或不同的体积，并且该针筒可以填充有相同或不同体积的组分(例如骨水泥粉末或液体)。在优选的实施方式中，液体(cc)∶粉末(g)比为0.1、0.2、0.3、0.4、0.5、0.6、0.7、0.8、0.9、1、和1.5∶1，优选2、3、4、5、6、7、8、9、或10∶1，更优选15、20、25、30、35、40、45、或50∶1或更大。
操作
参见图1，混合装置包括填充有磷酸钙粉末101的针筒100，和插入到针筒100中的活塞/柱塞102。按压活塞/柱塞102将磷酸钙粉末压缩至所需密度以减少空气含量，促进润湿并使混合更为容易。针筒100还包括多孔帽112，其连接于针筒100的远端从而允许容易地进行填充和压缩。多孔帽112使得当按压活塞/柱塞102时能够排出存在于针筒100中的气体而将磷酸钙粉末101保持在针筒100中。将装置中的磷酸钙粉末压缩为0.8g/cc或更小产生了不充分或无效混合的水合后的糊状物。当压缩至密度为1.0g/cc并发生水合时，相同的粉末被有效且均匀地润湿和混合。
参见图2和图3，混合装置还包括适合于容纳针头(例如16号针头)的针筒106，针头连接于针筒106的远端处。通过回退活塞/柱塞107利用抽吸压将液体110(例如USP盐水)通过针头吸入到针筒106中。将针头从针筒106的远端除去并利用鲁尔适配器104将针筒106结合于针筒100以形成鲁尔接头105。通过按压活塞/柱塞107将盐水注射到磷酸钙粉末101中，即将盐水注入针筒100中。在短暂延迟后使液体润湿粉末，通过断开针筒100与针筒106之间的连接并缓慢按压柱塞而排出空气。针筒100和针筒106可由透明的聚碳酸酯制成，以使得在排气步骤中可以容易地进行观察。将针筒100重新连接于针筒106，并通过交替且迅速地多次(大约3-20次)按压活塞/柱塞102和107来实施混合直至形成均匀的化合物(例如糊状物)。在不是全部的材料都通过针筒100和针筒106的情况下，可以实施一系列的柱塞107和102的交替通过，直到所有的材料都发生转移并得到均匀的混合物。连接针筒100与针筒106的狭窄孔口增加了剪切力，减少了结块，并改善了混合物的同质性和可注射性。在混合约1分钟后，将完全混合的糊状物转移到与针筒100断开连接的针筒106中。将递送针头或插管(未示出)在鲁尔顶端104处连接于针筒106，并且水泥能够通过针头而被完全挤出。
在至少一些实施方式中，混合的材料是可注射的，即，能够通过7号至18号的针头。还可以制备用于通过导管(例如具有7-15号针头的导管，并且更优选通过7、8、9、10、11、12、13、14、或15号针头的导管)来递送的糊状物。
制造
针筒100与活塞/柱塞102组合以形成粉末注射器，而针筒106与活塞/柱塞107组合以形成递送注射器，二者均可从各工业供应商处获得。针筒100和针筒106可以分别由玻璃或塑料(例如聚丙烯、聚乙烯、聚碳酸酯、聚苯乙烯等)制造。活塞/柱塞102和107包括分别连接于塞子102和108的塑料或玻璃的臂。针筒100填充有磷酸钙粉末110(例如本文中描述的磷酸钙粉末中的任一种)。多孔帽112包括多孔聚合物插入物和鲁尔接头，其能够获自B.Braun(例如
Figure GPA00001038464900101
Capped Valve System；
Figure GPA00001038464900102
Capless ValveSystem)。
混合装置也可以包括标准的皮下注射针头，其可从各工业供应商处获得。
在一个实施方式中，将该粉末注射器置于具有硅胶干燥剂罐的防潮托盘中(例如可以使用装在箔材袋中的热成形托盘，或称为“PETG”的由对苯二甲酸、乙二醇和环己烷二甲醇的聚酯共聚物形成的防潮托盘；参见例如美国专利第4,284,671号，其内容结合于本文作为参考)。这种防潮结构通过使湿气通过多孔帽传输从而将其吸收到干燥剂中来保护产品；该装置设计在能够正常导致水泥降解的高温下尤其有效。该混合装置中的水泥组合物在50℃在没有干燥剂的情况下会在2周内降解，而在有干燥剂的情况下在4个月后仍未发生变化。
通过以下的实施例来说明本发明，实施例并不是为了限制本发明。
实施例
实施例1
为了确定磷酸钙粉末达到最佳压实，在15个具有多孔帽的20mL混合装置(注射器)的每一个中填充6.0克磷酸钙。将柱塞插入到针筒中并利用单轴试验机进行压缩，直至达到给定的粉末密度。对三组注射器进行压缩，以使得每个压缩到以下的密度；0.75、0.86、1.0、1.1、1.2g/cc。然后通过利用10mL注射器与3.0cc的盐水进行水合以测试注射器并在注射器之间往复运动以使粉末和盐水混合直至得到光滑的糊状物。记录达到完全混合所需的通过或冲击的次数，并对每一密度进行平均。结果示于图4。对于磷酸钙而言，发现粉末密度为1.0g/cc是最优的。
实施例2
为了证明该装置以及其方法用于简化制备和增强常规磷酸钙水泥(CPC)的可注射性的能力，进行了以下研究。
利用低温双分解技术来制备与磷灰石(10-25％w/w)一起植入的两种CPC前体：即非晶磷酸钙(ACP)(Ca/P＜1.5)和磷酸一氢钙二水合物(DCPD)。将这两种粉末以1∶1的比率混合并在高能球磨机中碾磨3小时。将得到的粉末填充到注射器中并通过鲁尔接头将该注射器连接至装有盐水第二注射器中。以液体与粉末的比(L/P)为0.5∶1将盐水注入到粉末中，然后将混合物在注射器之间来回通过，直至形成均匀的糊状物(大约通过5次)。将用刮铲在碗中混合然后转移到注射器的相同的水泥(具有相同的L/P)用作对照。检测该材料的化学组成(FT-IR、XRD和Ca∶P原子比)和性能特性(注射力和产量、工作时间、硬化速度、压缩强度、和耐水洗性)。
用注射器混合将制备时间从2分钟减少到1分钟，并且水泥可通过16号针头以小于3kgf的力进行递送。相对于在碗中混合的材料，注射力减少了50％。注射器混合还增加了所递送的CPC的百分比。在碗中混合的水泥，递送的量少于90％，而注射器混合的水泥，递送的量为100％。注射器混合的水泥在室温下能够储存长达6分钟并可在保持完全可注射性的同时被重新混合。混合不会影响CPC的硬化速度、压缩强度、或耐水洗性，也不会改变其化学组成。该可注射的水泥在37℃在少于5分钟内硬化，在2小时内达到30MPa的压缩强度并且能够直接注射到水浴中而不会损失材料。
其他实施方式
本说明书中提到的所有的出版物、专利、以及专利申请均通过引用结合于本文中，以至每一独立的出版物或专利申请都具体地并各自指出地通过引用结合于本文。
本发明是通过具体实施方式来描述时，应该理解还能够进行其他的修改，并且本申请旨在包括本发明随后的任何变形、应用或变化，其总体上与本发明的原理相同并且包括根据本发明所属的领域已知或惯常的操作对本发明进行的变化，以及应用上文列出的基本特征，均落入本发明的保护范围。
其他的实施方式包含在权利要求中。

Claims (33)

1.一种用于混合骨水泥的装置，包括具有可移动的活塞的第一和第二硬质管，其中所述管以端对端连接使得所述管之间是连通的，以允许流体在所述管之间移动，并且其中所述管中的至少一支管包含骨水泥粉末。
2.根据权利要求1所述的装置，其中，所述管和活塞包括一次性注射器。
3.根据权利要求1所述的装置，其中，所述骨水泥粉末被填充到所述第一管中。
4.根据权利要求1所述的装置，其中，所述骨水泥粉末包括钙盐。
5.根据权利要求1所述的装置，其中，所述第二管包含生理上可接受的液体。
6.根据权利要求5所述的装置，其中，所述装置被包装成用所述液体预填充。
7.根据权利要求1所述的装置，其中，鲁尔连接器连接所述第一和第二管。
8.根据权利要求3所述的装置，其中，所述粉末被压缩为具有0.6至1.2g/cc的密度。
9.根据权利要求8所述的装置，其中，所述粉末被压缩为具有1.0g/cc的密度。
10.根据权利要求1所述的装置，进一步包括连接于所述第一管的顶端的多孔帽。
11.一种用于制备骨水泥的混合装置的制造方法，包括将多孔帽置于第一注射器针筒的远端，向所述第一注射器针筒填充一定量的骨水泥粉末，将可移动的活塞插入到所述第一注射器针筒的近端，通过施加足够的力按压所述活塞或通过振动来压缩所述骨水泥粉末，从而形成所述混合装置。
12.根据权利要求11所述的方法，进一步包括通过将所述活塞从所述远端缩回以移去所述多孔帽并将液体引入所述第一注射器针筒的远端。
13.根据权利要求12所述的方法，进一步包括将所述多孔帽重新置于所述第一注射器针筒的所述远端上。
14.根据权利要求11所述的方法，进一步包括用液体填充第二注射器针筒并将所述第二注射器针筒的所述远端连接至所述第一注射器针筒的所述远端，以使所述第一和第二注射器针筒之间连通，允许流体在所述第一和第二注射器针筒之间移动。
15.根据权利要求14所述的方法，其中，所述第二注射器针筒包括插入到所述第二注射器针筒的所述近端的可移动活塞。
16.根据权利要求15所述的方法，进一步包括通过按压所述第二注射器针筒中的所述活塞而将所述流体从所述第二注射器针筒引入到所述第一注射器针筒中的所述粉末中。
17.根据权利要求15所述的方法，其中，所述引入是通过按压所述活塞直到基本上所有的所述液体都进入到所述第一注射器针筒中完成的。
18.根据权利要求14所述的方法，进一步包括在将所述第一和第二注射器针筒连接之前移除所述多孔帽。
19.根据权利要求11所述的方法，进一步包括通过按压所述第一注射器针筒的所述柱塞而从所述第一注射器针筒中通过所述多孔帽排出气体从而将所述气体排除。
20.根据权利要求19所述的方法，其中，所述气体是空气。
21.根据权利要求19所述的方法，进一步包括移除所述多孔帽并将所述第二注射器针筒的所述远端连接于所述第一注射器针筒的所述远端，以使所述第一和第二注射器针筒之间连通，允许流体能够在所述第一和第二注射器针筒之间移动。
22.根据权利要求15所述的方法，进一步包括通过断开所述第一和第二注射器针筒之间的连接，按压所述第一和第二注射器针筒的所述活塞从所述混合装置排出气体从而将所述气体排除，并将所述第一和第二注射器针筒重新连接。
23.根据权利要求22所述的方法，其中，所述气体是空气。
24.一种制备骨水泥的方法，包括提供权利要求5所述的装置并通过交替按压所述第一和第二管一次或多次而将所述粉末与所述液体基本上混合，以形成所述骨水泥。
25.根据权利要求24所述的方法，进一步包括在混合前除去存在于所述第一或第二管中的气体。
26.根据权利要求25所述的方法，其中，除去所述气体包括将所述第一和第二管断开连接，按压所述第一和第二管的所述活塞以排除所述气体，并将所述第一和第二管重新连接。
27.根据权利要求26所述的方法，其中，所述装置进一步包括连接于所述第一管的所述远端处的多孔帽，在断开所述第一和第二管的连接后移除所述多孔帽以除去所述气体。
28.根据权利要求25所述的方法，其中，所述气体是空气。
29.根据权利要求24所述的方法，其中，所述液体是选自水、盐水、磷酸盐缓冲液、或生物流体的生理上可接受的液体。
30.一种用于保存骨水泥粉末的方法，包括将权利要求1所述的装置包封在防潮包装中。
31.根据权利要求30所述的方法，其中，所述防潮包装包含干燥剂。
32.根据权利要求30所述的方法，其中，所述装置储存在硬质或柔性容器中，所述装置与所述干燥剂之间具有可渗透的屏障。
33.根据权利要求30所述的方法，其中，所述装置包括连接于所述第一管的所述远端的多孔帽。
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