CN101829313B - 一种改善风湿性关节炎的浴足泡腾片 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及一种中药复方制剂，具体涉及一种改善风湿性关节炎的浴足泡腾片，该浴足泡腾片主要由有效成份、泡腾赋形剂和粘合剂组成，其特征在于，所述的有效成份是按原料药的重量百分比由3％～10％的肉桂粉和以下原料药的水提物组成：老姜15％～30％，牛膝5％～20％，秦艽5％～20％，泽兰5％～20％，桑枝5％～20％，独活5％～20％，赤芍5％～20％，徐长卿5％～20％，防己3％～10％。本发明所述的浴足泡腾片可调节脏腑功能，祛风除湿，温经通络，活血化瘀，散寒止痛，改善风湿性关节炎。
Description
发明领域
本发明涉及医用配制品，具体涉及一种中药复方制剂。
技术背景
风湿性疾病指一大类病因各不相同，但共同点为累及关节及周围软组织，包括肌、韧带、滑囊、筋膜的疾病。关节病变有疼痛外尚伴有肿胀和活动障碍，呈发作与缓解交替的慢性病程。由于患者的血液循环不通畅，导致肌肉或者组织所需要的营养无法通过血液循环来输送，致使患者肌肉缺少营养而加速老化变得僵硬，严重的会导致患者肌肉和血管萎缩，部分患者且可出现关节致残和内脏功能衰竭。目前，对于风湿的发生机制尚未完全明确，现代医学对其亦无较好的防治办法。然而，祖国医学在风湿的防治方面具有明显的优势。由于风湿的发生率较高，这就要求对其防治手段和方法必须大众化，以满足为数众多的风湿人群需求。因此，寻求一种既能发挥中医特色又大众化的风湿防治方法是客观需要。
现有改善风湿性关节炎的中药以口服制剂居多，首过效应难以避免，而长期服用又有较大的副作用。传统中医认为，人体五脏六腑在脚上都有相应的反射区，脚是人体6条经络的起止点，有60多个穴位。因此，采用药浴足疗不失为一种理想选择。浴足时，既可使药物的有效成分透皮吸收，又可有效刺激足底的全息反射区，从而调节脏腑功能，扶正祛邪，达到强身健体的功效。目前市售的药浴足疗的产品均为粉剂和袋装剂型，由药物直接粉碎而成，药物的有效成分溶出慢，尤其是在人体可接受的水温下药物的有效成分还不能充分溶出，明显降低了生物利用度。
为了解决在人体可接受的水温下药物的有效成分不能充分溶出的技术问题，公开为CN1947684A的专利申请披露了一种“沐足泡腾片”，该沐足泡腾片包括占总质量20％-40％的有机酸、20-40％的碳酸氢钠、0.2-2.0％的表面活性剂和0.1％-5％的润滑剂，其特征在于：所述的中药沐足泡腾片还含有占总质量1-10％的莪术油，3-10％苦参、5-30％氯化钠和适量的粘合剂。上述专利申请所述方案中的中药原料为莪术油和苦参，由其说明书的描述可知，所述的苦参原料药只是经过粉碎就入药了，因此尽管制成了泡腾片，能使药片遇水时迅速溶化，但在人体可接受的水温下苦参原料粉末中的有效成分仍然不能迅速充分溶出。此外，上述专利申请方案的主题尽管没进行用途限定，但从其描述和药效实验报告可见所述的沐足泡腾片是通过抑菌来实现消炎止痒的。
发明内容
鉴于现有技术存在上述不足，本发明所要解决的技术问题是提供一种改善风湿性关节炎的浴足泡腾片。
本发明解决上述问题的技术方案如下所述：
一种改善风湿性关节炎的浴足泡腾片，该浴足泡腾片主要出有效成份、泡腾赋形剂和粘合剂组成，其特征在于所述的有效成份是按原料药的重量百分比由3％～10％的肉桂粉和以下原料药的水提物组成：老姜15％～30％，牛膝5％～20％，秦艽5％～20％，泽兰5％～20％，桑枝5％～20％，独活5％～20％，赤芍5％～20％，徐长卿5％～20％，防己3％～10％。
本发明所述的浴足泡腾片，其中所述的有效成份较好是按原料药的重量百分比由4.75％～8.25％的肉桂粉和以下原料药的水提物组成：老姜18.75％～26.25％，牛膝8.75％～16.25％，秦艽8.75％～16.25％，泽兰8.75％～16.25％，桑枝8.75％～16.25％，独活8.75％～16.25％，赤芍8.75％～16.25％，徐长卿8.75％～16.25％，防己4.75％～8.25％；最好是按原料药的重量百分比由5.3％的肉桂粉和以下原料药的水提物组成：老姜20.1％，牛膝9.9％，秦艽9.9％，泽兰9.9％，桑枝9.9％，独活9.9％，赤芍9.9％，徐长卿9.9％，防己5.3％。
本发明所述的浴足泡腾片，其中所述的有效成份可采用本领域常用水提取方法制备得到，本发明推荐的方法如下所述：按配比取老姜、牛膝、秦艽、泽兰、桑枝、独活、赤芍、徐长卿和防己，先加入6-10倍量水，煎煮1.5-3小时，过滤；滤渣再加入6-10倍量水，煎煮1.5-3小时，过滤；合并两次滤液，浓缩、干燥即得。
本发明所述的浴足泡腾片，其中所述的泡腾赋形剂为常用的酸源和碱源，其中，所述的酸源为柠檬酸、酒石酸、富马酸、己二酸和苹果酸中的一种或两种以上；所述的碱源为碳酸钠、碳酸氢钠、碳酸钾、碳酸氢钾和碳酸钙中的一种或两种以上。上述酸源，以柠檬酸或酒石酸为最佳。上述碱源，以碳酸钠、碳酸氢钠或碳酸氢钾为最佳。
本发明所述的浴足泡腾片，其中所述的粘合剂为羟丙甲纤维素水溶液、PVP乙醇(水)溶液、烯酸树酯水溶液、淀粉浆、乙醇、糖浆、异丙醇、PEG(12000～20000)的异丙醇、乙醇溶液和低相对分子质量的PEG4000～6000中的一种或者两种以上。
本发明所述的浴足泡腾片，根据生产工艺需要还可以加入便于制粒的润滑剂，所述润滑剂为聚乙二醇4000、聚乙二醇6000、十二烷基硫酸钠、十二烷基硫酸镁、L-亮氨酸、苯甲酸钠、油酸钠、氯化钠、醋酸钠、硼酸、硬脂酸镁、滑石粉、微粉硅胶、蔗糖脂肪酸酯和硬脂酰富马酸钠中的一种或者两种以上。
本发明所述的浴足泡腾片还可以加入其它常用的辅料，如，填充剂、发泡剂或/和矫味剂，其中，所述的填充剂为淀粉、微晶纤维素、糊精乳糖、甘露醇、蔗糖和葡萄糖中的一种或两种以上；所述的发泡剂为吐温-80、十二烷基硫酸钠和十六醇中的一种或者两种以上；所述的矫味剂为薄荷油、玫瑰油、柠檬油、苹果香精、桔子香精、茴香油和香蕉香精中的一种或两种以上。
本发明所述的浴足泡腾片是一种常用的药物制剂，其辅料的选择和制备方法可参照《传统医药》2008年第17卷第10期第72页刊载的“中药泡腾片的工艺研究概况”一文进行实施。
中医认为，脏腑阴阳内伤、外感六淫之邪、痰浊瘀血内生和营气卫血失调是风湿病的发病原因。本发明所述的有效成份由老姜、肉桂、牛膝、秦艽、泽兰、桑枝、独活、赤芍、徐长卿和防己等制成，其君药为老姜、肉桂、独活、桑枝，具有逐寒通痹、回阳通脉、祛风湿、消肿止痛之功。臣药为秦艽、赤芍、徐长卿，能祛风湿、清热凉血、散瘀止痹痛；佐药为泽兰、防己，能活血化瘀、利水消肿；使药为牛膝，能活血祛瘀，具引药之功。全方十味配伍，达到祛风除湿，温经通络，活血化瘀，散寒止痛，改善风湿关节疼痛等作用。
本发明所述的浴足泡腾片放入水中，在泡腾崩解剂的作用下，即刻产生大量气泡(二氧化碳)使片剂在水中上下翻滚，加速其崩解和融化，进而使药片中的有效成份迅速溶出，浴足时，有效成分既可透皮吸收，又可有效刺激足底的全息反射区，调节脏腑功能，进而实现改善风湿性关节炎的目的。
为了更好地理解本发明，下面用本发明浴足泡腾片改善风湿性关节炎的临床试验及结果来说明其效果。
临床实验
一、一般资料
所有病例为有风湿症状的志愿者，男性32例，年龄40-76岁，病程1～15年；女性28例，年龄40～74岁；病程1.5～12年。随机分为浴足组30例(男16例，女14例)；空白对照组30例(男16例，女14例)。2组资料经统计学处理，差异均无显著性意义(p＞0.05)，具有可比性。
二.纳入标准
凡确诊为类风湿性关节炎，中医辨证符合寒湿阻络证(风寒湿痹，寒湿夹瘀型)即可纳入观察病例。
三、排除标准：
(1)不符合上述纳入标准者；(2)晚期患者，关节严重畸形，关节功能Ⅳ级者；(3)重叠其他风湿病如系统性红斑狼疮、干燥综合征、严重的膝骨关节炎等者；(4)合并心、肺、脑、肝、肾和造血系统等严重疾病者；(5)妊娠或哺乳期妇女、精神病患者等。
四、方法
浴足组：将实施例1的浴足泡腾片10片放入4升38～40℃的热水中浴足，每次30分钟，每日一次，连续2周。
空白组：用4升38～40℃的清水浴足，每次30分钟，每日一次，连续2周。
五、疗效观察
临床症状评分标准：观察指标主要有三项，分别为关节疼痛、关节肿胀、晨僵。针对以上临床指标，分别于在浴足前、末次浴足后对患者进行评分，积分规则为：无关节疼痛计为0分，偶感关节疼痛计为1分，常关节疼痛计为2分，持续性关节疼痛计为3分；无关节肿胀计为0分，偶感关节肿胀为1分，常关节肿胀计为2分，持续性关节肿胀计为3分；无晨僵计为0分，偶感晨僵计为1分，常晨僵计为2分，持续性晨僵计为3分。
疗效评定标准：本标准参照《中药新药临床研究指导原则》制定，临床症状积分值改善率＝(治疗前症状积分值-治疗后症状积分值)/治疗前分值×100％。
疗效评定标准：
显效：症状积分值改善率≥70％；
有效：症状积分值改善率≥50％；
无效：症状未见明显改善或反见恶化，症状积分值改善率＜50％。
统计学处理：
全部数据采用SPSS 13.0统计学软件进行统计分析，计量资料用均数±标准差(x±s)表示。两组受试者治疗前后症状评分比较均采用t检验，两组受试者临床疗效比较采用X2检验。
试验结果：
足浴组和空白组前后临床症状积分比较见表1；疗效比较见表2；主要症状体征改善比较见表3。从表2可知，浴足组效果明显高于空白组。表1～表3中的n表示人数。
表1 两组浴足前后临床症状评分比较(x±s，分)
| 组别 | n | 治疗前 | 治疗后 |
| 足浴组 | 30 | 5.21±1.87 | 3.19±1.72ab |
| 空白组 | 30 | 5.22±1.88 | 4.7±1.83 |
足浴前与浴足后比较：Pa＜0.05；浴足组浴足后与空白组浴足后比较：Pb＜0.05
表2 两组疗效比较
表3浴足组组和空白组主要症状体征改善比较
足浴前与浴足后比较：Pa＜0.05；浴足组浴足后与空白组浴足后比较：Pb＜0.05
具体实施方式
实施例1
处方：
原料药：肉桂318g，老姜1206g，牛膝594g，秦艽594g，泽兰594g，桑枝594g，独活594g，赤芍594g，徐长卿594g，防己318g；
辅料：柠檬酸600g(以无水物计)，碳酸氢钠780g，聚乙二醇6000 120g。
制法：
以上十味，取肉桂粉碎成细粉，过筛；其余老生姜等九味药材加水煎煮二次，第一次加入8倍量水，第二次加入6倍量水，每次3小时，合并二次煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.25-1.30(60℃测)的稠膏，加入7/10肉桂细粉，混匀，80℃干燥，粉碎成细粉，过筛。柠檬酸、碳酸氢钠分别干燥，粉碎成细粉，过筛，备用。将上述浸膏粉分成二份，一份加入柠檬酸细粉，混匀，制成颗粒，80℃干燥，二号筛整粒；另一份加入碳酸氢钠细粉，混匀，制成颗粒，80℃干燥，二号筛整粒；取剩余肉桂细粉，加入聚乙二醇6000，混匀，过80目筛，加入上述二种颗粒，混匀，压制成1000片，即得。
实施例2
处方：
原料药：肉桂180g，老姜943g，牛膝629g，秦艽817g，泽兰1006g，桑枝817g，独活629g，赤芍440g，徐长卿300g，防己239g；
辅料：柠檬酸300g(以无水物计)，富马酸300g，碳酸氢钠480g，碳酸钠300g，聚乙二醇6000 100g，聚乙二醇4000 40g。
制法：
以上十味，取肉桂粉碎成细粉，过筛；其余老生姜等九味药材加水煎煮二次，第一次加入10倍量水，第二次加入10倍量水，每次1.5小时，合并二次煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.25-1.30(60℃测)的稠膏，加入7/10肉桂细粉，混匀，75℃干燥，粉碎成细粉，过筛。柠檬酸、富马酸、碳酸氢钠和碳酸钠分别干燥，粉碎成细粉，过筛，备用。将上述浸膏粉分成二份，一份加入柠檬酸、富马酸细粉，混匀，制成颗粒，75℃干燥，二号筛整粒；另一份加入碳酸氢钠和碳酸钠细粉，混匀，制成颗粒，75℃干燥，二号筛整粒；取剩余肉桂细粉，加入聚乙二醇6000，聚乙二醇4000混匀，过80目筛，加入上述二种颗粒，混匀，压制成1000片，即得。
实施例3
处方：
原料药：肉桂180g，老姜943g，牛膝300g，秦艽440g，泽兰629g，桑枝817g，独活1006g，赤芍817g，徐长卿629g，防己239g；
辅料：柠檬酸300g(以无水物计)，己二酸300g，碳酸氢钠480g，碳酸钠300g，聚乙二醇6000 100g，聚乙二醇5000 30g，十二烷基硫酸钠10g，甘露醇100g，薄荷油、玫瑰油(适量)。
制法：
以上十味，取肉桂粉碎成细粉，过筛；其余老生姜等九味药材加水煎煮二次，第一次加入7倍量水，第二次加入7倍量水，每次2.5小时，合并二次煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.25-1.30(60℃测)的稠膏，加入6/10肉桂细粉，混匀，90℃干燥，粉碎成细粉，过筛。柠檬酸、己二酸、碳酸氢钠和碳酸钠分别干燥，粉碎成细粉，过筛，备用。将上述浸膏粉分成二份，一份加入柠檬酸、己二酸细粉，混匀，制成颗粒，90℃干燥，二号筛整粒；另一份加入碳酸氢钠和碳酸钠细粉，混匀，制成颗粒，90℃干燥，二号筛整粒；取剩余肉桂细粉，喷入薄荷油、玫瑰油，加入聚乙二醇6000，聚乙二醇5000，十二烷基硫酸钠，甘露醇混匀，过80目筛，加入上述二种颗粒，混匀，压制成1000片，即得。
实施例4
处方：
原料药：肉桂243g，老姜900g，牛膝448g，秦艽300g，泽兰448g，桑枝640g，独活832g，赤芍1024g，徐长卿832g，防己333g总和6000；
辅料：柠檬酸300g(以无水物计)，富马酸300g，己二酸50g，碳酸氢钾480g，碳酸钾300g，聚乙二醇5000 100g，聚乙二醇4000 30g，十二烷基硫酸钠10g 滑石粉10g 甘露醇100g 薄荷油、玫瑰油(适量)。
制法：
以上十味，取肉桂粉碎成细粉，过筛；其余老生姜等九味药材加水煎煮二次，第一次加入8倍量水，第二次加入8倍量水，每次3小时，合并二次煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.25-1.30(60℃测)的稠膏，加入7/10肉桂细粉，混匀，60℃干燥，粉碎成细粉，过筛。柠檬酸、己二酸、富马酸、碳酸氢钾和碳酸钾分别干燥，粉碎成细粉，过筛，备用。将上述浸膏粉分成二份，一份加入柠檬酸细粉，混匀，制成颗粒，60℃干燥，二号筛整粒；另一份加入碳酸氢钠和碳酸钠细粉，混匀，制成颗粒，60℃干燥，二号筛整粒；取剩余肉桂细粉，喷入薄荷油、玫瑰油，加入聚乙二醇5000，聚乙二醇4000，十二烷基硫酸钠，滑石粉，甘露醇混匀，过80目筛，加入上述二种颗粒，混匀，压制成1000片，即得。
实施例5
处方：
原料药：肉桂239g，老姜1132g，牛膝817g，秦艽1006g，泽兰817g，桑枝629g，独活440g，赤芍300g，徐长卿440g，防己180g；
辅料：柠檬酸600g(以无水物计)，碳酸氢钠1200g，聚乙二醇5000 120g。
制法：
以上十味，取肉桂粉碎成细粉，过筛；其余老生姜等九味药材加水煎煮二次，第一次加入10倍量水，第二次加入9倍量水，每次1.5小时，合并二次煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.25-1.30(60℃测)的稠膏，加入9/10肉桂细粉，混匀，80℃干燥，粉碎成细粉，过筛。柠檬酸、碳酸氢钠分别干燥，粉碎成细粉，过筛，备用。将上述浸膏粉分成二份，一份加入柠檬酸细粉，混匀，制成颗粒，80℃干燥，二号筛整粒；另一份加入碳酸氢钠细粉，混匀，制成颗粒，80℃干燥，二号筛整粒；取剩余肉桂细粉，加入聚乙二醇5000，混匀，过80目筛，加入上述二种颗粒，混匀，压制成1000片，即得。
实施例6
处方：
原料药：肉桂232g，老姜1103g，牛膝797g，秦艽981g，泽兰797g，桑枝613g，独活429g，赤芍300g，徐长卿429g，防己319g；
辅料：柠檬酸300g(以无水物计)，富马酸300g，碳酸氢钠600g，碳酸钠600g，聚乙二醇6000 100g，聚乙二醇4000 40g。
制法：
以上十味，取肉桂粉碎成细粉，过筛；其余老生姜等九味药材加水煎煮二次，第一次加入10倍量水，第二次加入10倍量水，每次3小时，合并二次煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.25-1.30(60℃测)的稠膏，加入7/10肉桂细粉，混匀，80℃干燥，粉碎成细粉，过筛。柠檬酸、富马酸、碳酸氢钠和碳酸钠分别干燥，粉碎成细粉，过筛，备用。将上述浸膏粉分成二份，一份加入富马酸、柠檬酸细粉，混匀，制成颗粒，80℃干燥，二号筛整粒；另一份加入碳酸氢钠和碳酸钠细粉，混匀，制成颗粒，80℃干燥，二号筛整粒；取剩余肉桂细粉，加入聚乙二醇6000，聚乙二醇4000混匀，过80目筛，加入上述二种颗粒，混匀，压制成1000片，即得。
实施例7
处方：
原料药：肉桂319g，老姜919g，牛膝613g，秦艽797g，泽兰981g，桑枝797g，独活613g，赤芍429g，徐长卿300g，防己232g；
辅料：柠檬酸300g(以无水物计)，富马酸300g，碳酸氢钠580g，碳酸钠400g，聚乙二醇6000 100g，聚乙二醇4000 30g，十二烷基硫酸钠10g，甘露醇100g，薄荷油(适量)。
制法：
以上十味，取肉桂粉碎成细粉，过筛；其余老生姜等九味药材加水煎煮二次，第一次加入10倍量水，第二次加入9倍量水，每次2.5小时，合并二次煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.25-1.30(60℃测)的稠膏，加入7/10肉桂细粉，混匀，80℃干燥，粉碎成细粉，过筛。柠檬酸、富马酸、碳酸氢钠和碳酸钠分别干燥，粉碎成细粉，过筛，备用。将上述浸膏粉分成二份，一份加入柠檬酸、富马酸细粉，混匀，制成颗粒，80℃干燥，二号筛整粒；另一份加入碳酸氢钠和碳酸钠细粉，混匀，制成颗粒，80℃干燥，二号筛整粒；取剩余肉桂细粉，喷入薄荷油，加入聚乙二醇6000，聚乙二醇4000，十二烷基硫酸钠，甘露醇混匀，过80目筛，加入上述二种颗粒，混匀，压制成1000片，即得。
实施例8
处方：
原料药：肉桂226g，老姜1070g，牛膝417g，秦艽595g，泽兰774g，桑枝952g，独活774g，赤芍595g，徐长卿417g，防己180g；
辅料：柠檬酸400g(以无水物计)，富马酸300g，碳酸氢钾580g，碳酸钠400g，聚乙二醇6000 100g，聚乙二醇4000 30g，十二烷基硫酸钠10g，滑石粉10g，甘露醇100g，薄荷油(适量)。
制法：
以上十味，取肉桂粉碎成细粉，过筛；其余老生姜等九味药材加水煎煮二次，第一次加入8倍量水，第二次加入6倍量水，每次3小时，合并二次煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.25-1.30(60℃测)的稠膏，加入7/10肉桂细粉，混匀，80℃干燥，粉碎成细粉，过筛。柠檬酸、富马酸、碳酸氢钾和碳酸钠分别干燥，粉碎成细粉，过筛，备用。将上述浸膏粉分成二份，一份加入柠檬酸、富马酸细粉，混匀，制成颗粒，80℃干燥，二号筛整粒；另一份加入碳酸氢钾和碳酸钠细粉，混匀，制成颗粒，80℃干燥，二号筛整粒；取剩余肉桂细粉，喷入薄荷油，加入聚乙二醇6000，聚乙二醇4000，十二烷基硫酸钠，滑石粉，甘露醇混匀，过80目筛，加入上述二种颗粒，混匀，压制成1000片，即得。
实施例9
处方：
原料药：肉桂228g，老姜900g，牛膝420g，秦艽600g，泽兰420g，桑枝600g，独活780g，赤芍960g，徐长卿780g，防己312g；
辅料：薄荷油(适量)，柠檬酸1200g(以无水物计)，碳酸氢钾600g，聚乙二醇5000 120g。
制法：
以上十味，取肉桂粉碎成细粉，过筛；其余老生姜等九味药材加水煎煮二次，第一次加入8倍量水，第二次加入7倍量水，每次3小时，合并二次煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.25-1.30(60℃测)的稠膏，加入7/10肉桂细粉，混匀，70℃干燥，粉碎成细粉，过筛。柠檬酸、碳酸氢钾分别干燥，粉碎成细粉，过筛，备用。将上述浸膏粉分成二份，一份加入柠檬酸细粉，混匀，制成颗粒，70℃干燥，二号筛整粒；另一份加入碳酸氢钾细粉，混匀，制成颗粒，70℃干燥，二号筛整粒；取剩余肉桂细粉，喷入薄荷油，加入聚乙二醇5000，混匀，过80目筛，加入上述二种颗粒，混匀，压制成1000片，即得。
实施例10
处方：
原料药：肉桂330g，老姜952g，牛膝300g，秦艽444g，泽兰635g，桑枝444g，独活635g，赤芍825g，徐长卿1016g，防己419g；
辅料：柠檬酸600g(以无水物计)，富马酸600g，碳酸氢钠300g，碳酸钠300g，聚乙二醇6000 100g，聚乙二醇4000 40g。
制法：
以上十味，取肉桂粉碎成细粉，过筛；其余老生姜等九味药材加水煎煮二次，第一次加入8倍量水，第二次加入8倍量水，每次2小时，合并二次煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.25-1.30(60℃测)的稠膏，加入6/10肉桂细粉，混匀，70℃干燥，粉碎成细粉，过筛。柠檬酸、富马酸、碳酸氢钠和碳酸钠分别干燥，粉碎成细粉，过筛，备用。将上述浸膏粉分成二份，一份加入柠檬酸、富马酸细粉，混匀，制成颗粒，70℃干燥，二号筛整粒；另一份加入碳酸氢钠和碳酸钠细粉，混匀，制成颗粒，70℃干燥，二号筛整粒；取剩余肉桂细粉，加入聚乙二醇6000，聚乙二醇4000混匀，过80目筛，加入上述二种颗粒，混匀，压制成1000片，即得。
实施例11
处方：
原料药：肉桂434g，老姜1185g，牛膝460g，秦艽300g，泽兰461g，桑枝658g，独活461g，赤芍658g，徐长卿856g，防己527g；
辅料：柠檬酸400g(以无水物计)，富马酸800g，碳酸氢钠200g，碳酸钠400g，聚乙二醇6000 100g，聚乙二醇4000 30g，十二烷基硫酸钠10g，甘露醇100g，薄荷油(适量)。
制法：
以上十味，取肉桂粉碎成细粉，过筛；其余老生姜等九味药材加水煎煮二次，第一次加入8倍量水，第二次加入7倍量水，每次2小时，合并二次煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.25-1.30(60℃测)的稠膏，加入8/10肉桂细粉，混匀，80℃干燥，粉碎成细粉，过筛。柠檬酸、富马酸、碳酸氢钠和碳酸钠分别干燥，粉碎成细粉，过筛，备用。将上述浸膏粉分成二份，一份加入柠檬酸、富马酸细粉，混匀，制成颗粒，80℃干燥，二号筛整粒；另一份加入碳酸氢钠和碳酸钠细粉，混匀，制成颗粒，80℃干燥，二号筛整粒；取剩余肉桂细粉，喷入薄荷油，加入聚乙二醇6000，聚乙二醇4000，十二烷基硫酸钠，甘露醇混匀，过80目筛，加入上述二种颗粒，混匀，压制成1000片，即得。
实施例12
处方：
原料药：肉桂527g，老姜1382g，牛膝658g，秦艽461g，泽兰300g，桑枝461g，独活658g，赤芍461g，徐长卿658g，防己434g；
辅料：柠檬酸900g(以无水物计)，富马酸300g，碳酸氢钠100g，碳酸钠500g，聚乙二醇6000 100g，聚乙二醇4000 30g，十二烷基硫酸钠10g，滑石粉10g，甘露醇100g，薄荷油(适量)。
制法：
以上十味，取肉桂粉碎成细粉，过筛；其余老生姜等九味药材加水煎煮二次，第一次加入8倍量水，第二次加入8倍量水，每次3小时，合并二次煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.25-1.30(60℃测)的稠膏，加入5/10肉桂细粉，混匀，80℃干燥，粉碎成细粉，过筛。柠檬酸、富马酸、碳酸氢钠和碳酸钠分别干燥，粉碎成细粉，过筛，备用。将上述浸膏粉分成二份，一份加入柠檬酸、富马酸细粉，混匀，制成颗粒，80℃干燥，二号筛整粒；另一份加入碳酸氢钠和碳酸钠细粉，混匀，制成颗粒，80℃干燥，二号筛整粒；取剩余肉桂细粉，喷入薄荷油，加入聚乙二醇6000，聚乙二醇4000，十二烷基硫酸钠，滑石粉，甘露醇混匀，过80目筛，加入上述二种颗粒，混匀，压制成1000片，即得。
实施例13
处方：
原料药：肉桂419g，老姜1524g，牛膝825g，秦艽635g，泽兰444g，桑枝300g，独活444g，赤芍635g，徐长卿444g，防己330g；
辅料：柠檬酸900g(以无水物计)，碳酸氢钠900g，聚乙二醇6000 120g。
制法：
以上十味，取肉桂粉碎成细粉，过筛；其余老生姜等九味药材加水煎煮二次，第一次加入8倍量水，第二次加入6倍量水，每次3小时，合并二次煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.25-1.30(60℃测)的稠膏，加入7/10肉桂细粉，混匀，80℃干燥，粉碎成细粉，过筛。柠檬酸、碳酸氢钠分别干燥，粉碎成细粉，过筛，备用。将上述浸膏粉分成二份，一份加入柠檬酸细粉，混匀，制成颗粒，80℃干燥，二号筛整粒；另一份加入碳酸氢钠细粉，混匀，制成颗粒，80℃干燥，二号筛整粒；取剩余肉桂细粉，加入聚乙二醇6000，混匀，过80目筛，加入上述二种颗粒，混匀，压制成1000片，即得。
实施例14
处方：
原料药：肉桂319g，老姜1287g，牛膝981g，秦艽797g，泽兰613g，桑枝429g，独活300g，赤芍429g，徐长卿613g，防己232g；
辅料：柠檬酸450g(以无水物计)，富马酸450g，碳酸氢钠480g，碳酸钠420g，聚乙二醇6000 100g，聚乙二醇4000 40g。
制法：
以上十味，取肉桂粉碎成细粉，过筛；其余老生姜等九味药材加水煎煮二次，第一次加入8倍量水，第二次加入7倍量水，每次2.5小时，合并二次煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.25-1.30(60℃测)的稠膏，加入8/10肉桂细粉，混匀，85℃干燥，粉碎成细粉，过筛。柠檬酸、富马酸、碳酸氢钠和碳酸钠分别干燥，粉碎成细粉，过筛，备用。将上述浸膏粉分成二份，一份加入柠檬酸、富马酸细粉，混匀，制成颗粒，85℃干燥，二号筛整粒；另一份加入碳酸氢钠和碳酸钠细粉，混匀，制成颗粒，85℃干燥，二号筛整粒；取剩余肉桂细粉，加入聚乙二醇6000，聚乙二醇4000混匀，过80目筛，加入上述二种颗粒，混匀，压制成1000片，即得。
实施例15
处方：
原料药：肉桂309g，老姜1251g，牛膝952g，秦艽773g，泽兰595g，桑枝416g，独活300g，赤芍416g，徐长卿595g，防己393g；
辅料：柠檬酸600g(以无水物计)。富马酸300g，碳酸氢钠600g，碳酸钠300g，聚乙二醇6000 100g，聚乙二醇4000 30g，十二烷基硫酸钠10g，甘露醇100g，薄荷油(适量)。
制法：
以上十味，取肉桂粉碎成细粉，过筛；其余老生姜等九味药材加水煎煮二次，第一次加入8倍量水，第二次加入6倍量水，每次3小时，合并二次煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.25-1.30(60℃测)的稠膏，加入7/10肉桂细粉，混匀，80℃干燥，粉碎成细粉，过筛。柠檬酸、富马酸、碳酸氢钠和碳酸钠分别干燥，粉碎成细粉，过筛，备用。将上述浸膏粉分成二份，一份加入柠檬酸、富马酸细粉，混匀，制成颗粒，80℃干燥，二号筛整粒；另一份加入碳酸氢钠和碳酸钠细粉，混匀，制成颗粒，80℃干燥，二号筛整粒；取剩余肉桂细粉，喷入薄荷油，加入聚乙二醇6000，聚乙二醇4000，十二烷基硫酸钠，甘露醇混匀，过80目筛，加入上述二种颗粒，混匀，压制成1000片，即得。
实施例16
处方：
原料药：肉桂393g，老姜1073g，牛膝773g，秦艽952g，泽兰773g，桑枝595g，独活416g，赤芍300g，徐长卿416g，防己309g；
辅料：柠檬酸500g(以无水物计)，富马酸400g，碳酸氢钠4000g，碳酸钠500g，聚乙二醇6000 100g，聚乙二醇4000 30g，十二烷基硫酸钠10g，滑石粉10g，甘露醇100g，薄荷油(适量)。
制法：
以上十味，取肉桂粉碎成细粉，过筛；其余老生姜等九味药材加水煎煮二次，第一次加入8倍量水，第二次加入8倍量水，每次3小时，合并二次煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.25-1.30(60℃测)的稠膏，加入6/10肉桂细粉，混匀，80℃干燥，粉碎成细粉，过筛。柠檬酸、富马酸、碳酸氢钠和碳酸钠分别干燥，粉碎成细粉，过筛，备用。将上述浸膏粉分成二份，一份加入柠檬酸、富马酸细粉，混匀，制成颗粒，80℃干燥，二号筛整粒；另一份加入碳酸氢钠和碳酸钠细粉，混匀，制成颗粒，80℃干燥，二号筛整粒；取剩余肉桂细粉，喷入薄荷油，加入聚乙二醇6000，聚乙二醇4000，十二烷基硫酸钠，滑石粉，甘露醇混匀，过80目筛，加入上述二种颗粒，混匀，压制成1000片，即得。
实施例17
处方：
原料药：肉桂447g，老姜1624g，牛膝880g，秦艽677g，泽兰474g，桑枝300g，独活474g，赤芍300g，徐长卿474g，防己350g；
辅料：薄荷油(适量)，柠檬酸600g(以无水物计)，碳酸氢钠1200g，聚乙二醇6000 120g。
制法：
以上十味，取肉桂粉碎成细粉，过筛；其余老生姜等九味药材加水煎煮二次，第一次加入9倍量水，第二次加入6倍量水，每次2小时，合并二次煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.25-1.30(60℃测)的稠膏，加入7/10肉桂细粉，混匀，70℃干燥，粉碎成细粉，过筛。柠檬酸、碳酸氢钠分别干燥，粉碎成细粉，过筛，备用。将上述浸膏粉分成二份，一份加入柠檬酸细粉，混匀，制成颗粒，70℃干燥，二号筛整粒；另一份加入碳酸氢钠细粉，混匀，制成颗粒，70℃干燥，二号筛整粒；取剩余肉桂细粉，喷入薄荷油，加入聚乙二醇6000，混匀，过80目筛，加入上述二种颗粒，混匀，压制成1000片，即得。
实施例18
处方：
原料药：肉桂299g，老姜1210g，牛膝576g，秦艽748g，泽兰921g，桑枝748g，独活576g，赤芍403g，徐长卿300g，防己219g；
辅料：柠檬酸300g(以无水物计)，富马酸300g，碳酸氢钠600g，碳酸钠600g，聚乙二醇6000 100g，聚乙二醇4000 40g。
制法：
以上十味，取肉桂粉碎成细粉，过筛；其余老生姜等九味药材加水煎煮二次，第一次加入8倍量水，第二次加入6倍量水，每次3小时，合并二次煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.25-1.30(60℃测)的稠膏，加入7/10肉桂细粉，混匀，80℃干燥，粉碎成细粉，过筛。柠檬酸、富马酸、碳酸氢钠和碳酸钠分别干燥，粉碎成细粉，过筛，备用。将上述浸膏粉分成二份，一份加入柠檬酸、富马酸细粉，混匀，制成颗粒，80℃干燥，二号筛整粒；另一份加入碳酸氢钠和碳酸钠细粉，混匀，制成颗粒，80℃干燥，二号筛整粒；取剩余肉桂细粉，加入聚乙二醇6000，聚乙二醇4000混匀，过80目筛，加入上述二种颗粒，混匀，压制成1000片，即得。
实施例19
处方：
原料药：肉桂213g，老姜1009g，牛膝729g，秦艽561g，泽兰729g，桑枝897g，独活729g，赤芍561g，徐长卿392g，防己180g；
辅料：柠檬酸100g(以无水物计)，富马酸500g，碳酸氢钠900g，碳酸钠300g，聚乙二醇6000 100g，聚乙二醇4000 30g，十二烷基硫酸钠10g，甘露醇100g，薄荷油(适量)。
制法：
以上十味，取肉桂粉碎成细粉，过筛；其余老生姜等九味药材加水煎煮二次，第一次加入8倍量水，第二次加入6倍量水，每次3小时，合并二次煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.25-1.30(60℃测)的稠膏，加入7/10肉桂细粉，混匀，80℃干燥，粉碎成细粉，过筛。柠檬酸、富马酸、碳酸氢钠和碳酸钠分别干燥，粉碎成细粉，过筛，备用。将上述浸膏粉分成二份，一份加入柠檬酸、富马酸细粉，混匀，制成颗粒，80℃干燥，二号筛整粒；另一份加入碳酸氢钠和碳酸钠细粉，混匀，制成颗粒，80℃干燥，二号筛整粒；取剩余肉桂细粉，喷入薄荷油，加入聚乙二醇6000，聚乙二醇4000，十二烷基硫酸钠，甘露醇混匀，过80目筛，加入上述二种颗粒，混匀，压制成1000片，即得。
实施例20
处方：
原料药：肉桂213g，老姜900g，牛膝392g，秦艽560g，泽兰729g，桑枝560g，独活729g，赤芍897g，徐长卿729g，防己291g；
辅料：柠檬酸500g(以无水物计)，富马酸100g，碳酸氢钠200g，碳酸钠1000g，聚乙二醇6000 100g，聚乙二醇4000 30g，十二烷基硫酸钠10g，滑石粉10g，甘露醇100g，薄荷油(适量)。
制法：
以上十味，取肉桂粉碎成细粉，过筛；其余老生姜等九味药材加水煎煮二次，第一次加入8倍量水，第二次加入6倍量水，每次3小时，合并二次煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.25-1.30(60℃测)的稠膏，加入7/10肉桂细粉，混匀，80℃干燥，粉碎成细粉，过筛。柠檬酸、富马酸、碳酸氢钠和碳酸钠分别干燥，粉碎成细粉，过筛，备用。将上述浸膏粉分成二份，一份加入柠檬酸、富马酸细粉，混匀，制成颗粒，80℃干燥，二号筛整粒；另一份加入碳酸氢钠和碳酸钠细粉，混匀，制成颗粒，80℃干燥，二号筛整粒；取剩余肉桂细粉，喷入薄荷油，加入聚乙二醇6000，聚乙二醇4000，十二烷基硫酸钠，滑石粉，甘露醇混匀，过80目筛，加入上述二种颗粒，混匀，压制成1000片，即得。
实施例21
处方：
原料药：肉桂406g，老姜1108g，牛膝431g，秦艽300g，泽兰431g，桑枝616g，独活800g，赤芍616g，徐长卿800g，防己492g；
辅料：柠檬酸1200g(以无水物计)，碳酸氢钠800g，聚乙二醇6000 120g。
制法：
以上十味，取肉桂粉碎成细粉，过筛；其余老生姜等九味药材加水煎煮二次，第一次加入8倍量水，第二次加入7倍量水，每次2.5小时，合并二次煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.25-1.30(60℃测)的稠膏，加入7/10肉桂细粉，混匀，80℃干燥，粉碎成细粉，过筛。柠檬酸、碳酸氢钠分别干燥，粉碎成细粉，过筛，备用。将上述浸膏粉分成二份，一份加入柠檬酸细粉，混匀，制成颗粒，80℃干燥，二号筛整粒；另一份加入碳酸氢钠细粉，混匀，制成颗粒，80℃干燥，二号筛整粒；取剩余肉桂细粉，喷入薄荷油，加入聚乙二醇6000，混匀，过80目筛，加入上述二种颗粒，混匀，压制成1000片，即得。
实施例22
处方：
原料药：肉桂492g，老姜1293g，牛膝616g，秦艽430g，泽兰300g，桑枝431g，独活616g，赤芍800g，徐长卿616g，防己406g；
辅料：柠檬酸700g(以无水物计)，富马酸500g，碳酸氢钠480g，碳酸钠400g，聚乙二醇6000 100g，聚乙二醇4000 40g。
制法：
以上十味，取肉桂粉碎成细粉，过筛；其余老生姜等九味药材加水煎煮二次，第一次加入8倍量水，第二次加入6倍量水，每次3小时，合并二次煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.25-1.30(60℃测)的稠膏，加入7/10肉桂细粉，混匀，80℃干燥，粉碎成细粉，过筛。柠檬酸、富马酸、碳酸氢钠和碳酸钠分别干燥，粉碎成细粉，过筛，备用。将上述浸膏粉分成二份，一份加入柠檬酸、富马酸细粉，混匀，制成颗粒，80℃干燥，二号筛整粒；另一份加入碳酸氢钠和碳酸钠细粉，混匀，制成颗粒，80℃干燥，二号筛整粒；取剩余肉桂细粉，加入聚乙二醇6000，聚乙二醇4000混匀，过80目筛，加入上述二种颗粒，混匀，压制成1000片，即得。
实施例23
处方：
原料药：肉桂393g，老姜1430g，牛膝773g，秦艽595g，泽兰416g，桑枝300g，独活416g，赤芍595g，徐长卿773g，防己309g；
辅料：柠檬酸800g(以无水物计)，富马酸400g，碳酸氢钠400g，碳酸钠800g，聚乙二醇6000 100g，聚乙二醇4000 30g，十二烷基硫酸钠10g，甘露醇100g，薄荷油(适量)。
制法：
以上十味，取肉桂粉碎成细粉，过筛；其余老生姜等九味药材加水煎煮二次，第一次加入8倍量水，第二次加入6倍量水，每次3小时，合并二次煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.25-1.30(60℃测)的稠膏，加入7/10肉桂细粉，混匀，80℃干燥，粉碎成细粉，过筛。柠檬酸、富马酸、碳酸氢钠和碳酸钠分别干燥，粉碎成细粉，过筛，备用。将上述浸膏粉分成二份，一份加入柠檬酸、富马酸细粉，混匀，制成颗粒，80℃干燥，二号筛整粒；另一份加入碳酸氢钠和碳酸钠细粉，混匀，制成颗粒，80℃干燥，二号筛整粒；取剩余肉桂细粉，喷入薄荷油，加入聚乙二醇6000，聚乙二醇4000，十二烷基硫酸钠，甘露醇混匀，过80目筛，加入上述二种颗粒，混匀，压制成1000片，即得。
实施例24
处方：
原料药：肉桂382g，老姜1387g，牛膝752g，秦艽578g，泽兰405g，桑枝300g，独活405g，赤芍578g，徐长卿752g，防己461g；
辅料：柠檬酸700g(以无水物计)，富马酸300g，碳酸氢钠700g，碳酸钠300g，聚乙二醇6000 100g，聚乙二醇5000 30g，十二烷基硫酸钠10g，滑石粉10g，甘露醇100g，薄荷油(适量)。
制法：
以上十味，取肉桂粉碎成细粉，过筛；其余老生姜等九味药材加水煎煮二次，第一次加入7倍量水，第二次加入7倍量水，每次2小时，合并二次煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.25-1.30(60℃测)的稠膏，加入7/10肉桂细粉，混匀，90℃干燥，粉碎成细粉，过筛。柠檬酸、富马酸、碳酸氢钠和碳酸钠分别干燥，粉碎成细粉，过筛，备用。将上述浸膏粉分成二份，一份加入柠檬酸、富马酸细粉，混匀，制成颗粒，90℃干燥，二号筛整粒；另一份加入碳酸氢钠和碳酸钠细粉，混匀，制成颗粒，90℃干燥，二号筛整粒；取剩余肉桂细粉，喷入薄荷油，加入聚乙二醇6000，聚乙二醇5000，十二烷基硫酸钠，滑石粉，甘露醇混匀，过80目筛，加入上述二种颗粒，混匀，压制成1000片，即得。
Claims (4)
1.一种改善风湿性关节炎的浴足泡腾片，该浴足泡腾片主要由有效成分、泡腾赋形剂和粘合剂组成，其特征在于，所述的有效成分是按原料药的重量百分比由3％～10％的肉桂粉和以下原料药的水提物组成：
老姜15％～30％，牛膝5％～20％，秦艽5％～20％，泽兰5％～20％，桑枝5％～20％，独活5％～20％，赤芍5％～20％，徐长卿5％～20％，防已3％～10％。
2.根据权利要求1所述的一种改善风湿性关节炎的浴足泡腾片，其特征在于，所述的有效成分是按原料药的重量百分比由4.75％～8.25％的肉桂粉和以下原料药的水提物组成：
老姜18.75％～26.25％，牛膝8.75％～16.25％，秦艽8.75％～16.25％，泽兰8.75％～16.25％，桑枝8.75％～16.25％，独活8.75％～16.25％，赤芍8.75％～16.25％，徐长卿8.75％～16.25％，防已4.75％～8.25％。
3.根据权利要求2所述的一种改善风湿性关节炎的浴足泡腾片，其特征在于，所述的有效成分是按原料药的重量百分比由5.3％的肉桂粉和以下原料药的水提物组成：
老姜20.1％，牛膝9.9％，秦艽9.9％，泽兰9.9％，桑枝9.9％，独活9.9％，赤芍9.9％，徐长卿9.9％，防已5.3％。
4.根据权利要求1、2或3所述的一种改善风湿性关节炎的浴足泡腾片，其特征在于，所述的水提物由以下方法制备得到：
按配比取老姜、牛膝、秦艽、泽兰、桑枝、独活、赤芍、徐长卿和防已，先加入6-10倍量水，煎煮1.5-3小时，过滤；滤渣再加入6-10倍量水，煎煮1.5-3小时，过滤；合并两次滤液，浓缩、干燥即得。
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| CN101073633A (zh) * | 2006-05-17 | 2007-11-21 | 赵赐安 | 一种治疗各种风湿痛、神经痛、骨质增生的中草药制剂 |
| CN101199653A (zh) * | 2007-11-17 | 2008-06-18 | 刘占红 | 一种治疗风湿病的药物 |
| CN101444616A (zh) * | 2008-11-13 | 2009-06-03 | 徐玲 | 一种治疗慢性风湿病痛的药酒及其制备方法 |
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2010
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Patent Citations (3)
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| CN101073633A (zh) * | 2006-05-17 | 2007-11-21 | 赵赐安 | 一种治疗各种风湿痛、神经痛、骨质增生的中草药制剂 |
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