CN101816790B

CN101816790B - 治疗放射性口干症的喷雾剂及其制备方法

Info

Publication number: CN101816790B
Application number: CN2010101649139A
Authority: CN
Inventors: 孙步祥; 汤凌志; 陆玮; 陈振鹏; 易永基; 吴柏峰
Original assignee: GUILIN NATURAL INGREDIENTS Inc; GUILIN LAIYIN BIOTECHNOLOGY CO Ltd
Current assignee: GUILIN NATURAL INGREDIENTS Inc; GUILIN LAIYIN BIOTECHNOLOGY CO Ltd; Guilin Layn Natural Ingredients Corp
Priority date: 2010-05-06
Filing date: 2010-05-06
Publication date: 2012-06-13
Anticipated expiration: 2030-05-06
Also published as: CN101816790A

Abstract

本发明公开了一种治疗放射性口干症的喷雾剂及其制备方法。所述的喷雾剂在现有人工唾液的基础上添加了多种植物提取物，使产品在具有清凉甜味的同时还具有消炎、抗菌、洁齿、润候等多种功效。与现有的人工唾液相比，本发明的优点在于：配方中加入薄荷醇、罗汉果甜甙V和甜菊精甙A，使产品具有清凉甜味，让患者在使用时有口感上的享受，同时充分考虑到了糖尿病、肥胖症等患者的需要，避免因产品中含有甜味剂而可能产生的不利后果；加入金莲花水提物，甘草水提物，野菊花水提物以及紫苏水提物，使得产品在具有清凉甜味的同时还具有消炎、抗菌、洁齿、润候等多种功效，有利于保持口腔卫生，预防口腔感染；使用次数少，可有效缓解口干。

Description

治疗放射性口干症的喷雾剂及其制备方法

技术领域

本发明涉及一种喷雾剂，具体涉及一种治疗放射性口干症的喷雾剂及其制备方法。

背景技术

头颈部恶性肿瘤是临床常见的一大类肿瘤。据统计，全世界每年新确诊患者约为50万。该类疾病发生率高，涉及病种多，病变多以局部浸润为主，故以提高局部控制率为宗旨的放射治疗成为临床头颈部恶性肿瘤治疗的重要选择。但在为患者取得长期局控和生存的良好疗效同时，作为放射治疗的副反应一放射性唾液腺损伤不可避免地成为困扰广大放射治疗医师的难题，并引起了临床广泛的关注。

放射性口干症(Radiation Induced xerostomia)通常是指接受放疗的头颈部肿瘤患者因其唾液腺(主要是腮腺、颌下腺和舌下腺)受到照射后发生损伤，使唾液分泌的数量、性质和成分改变，并引起一系列相关症状，如口干、黏膜炎等，远期反应严重者甚至出现吞咽和交谈困难、睡眠障碍、味觉丧失、龋齿发生及口腔真菌感染等，严重影响患者的生存质量。

迄今为止，射线诱发唾液腺损伤的确切机制仍不明了。有的学者提出损伤机制分为直接效应(涎腺细胞凋亡)和间接效应(唾液腺组织基质纤维化及其营养血管的闭锁)。也有部分学者提出了三种可能：(1)电离辐射产生的氧化物质(如氧自由基等)对唾液腺细胞的DNA的直接损伤作用；2)细胞自身释放的一些毒性物质引起的细胞毒性损伤；(3)射线通过某种细胞内机制而诱发的细胞凋亡作用。

目前治疗放射性口干症的方法有：M胆碱受体激动剂治疗、针刺治疗、中药治疗、人工唾液和基因治疗。多项研究证实，人工唾液能够明显改善患者的口干症状，但现有人工唾液的主要成分是羧甲基纤维素、聚乙烯氧化物或动物黏蛋白等，喷于口腔内是无味的，不能给患者带来口感上的享受；此外，需要在全天(包括夜间)均保证极高的使用频率，也给患者带来不便。

发明内容

本发明要解决的技术问题是提供一种口感清凉带甜味，可有效缓解口干，同时具有消炎作用的治疗放射性口干症的喷雾剂，本发明还将提供这种喷雾剂的制备方法。

为解决上述技术问题，本发明采用以下技术方案：

一种治疗放射性口干症的喷雾剂，按重量百分比该喷雾剂由以下组分组成：

薄荷醇 0.01～0.03％，

罗汉果甜甙V 0.005～0.015％，

甜菊精甙A 0.008～0.015％，

金莲花水提物 0.3～0.5％，

野菊花水提物 0.2～0.4％，

甘草水提物 0.3～0.5％，

紫苏水提物 0.1～0.3％，

乳铁蛋白 0.008～0.015％，

乳酸过氧化物酶 0.0008～0.0015％，

牛初乳提取物 0.04～0.06％，

卵黄免疫球蛋白 0.004～0.006％，

氯化钾 0.058～0.065％，

氯化钠 0.08～0.09％，

氯化镁 0.005～0.007％，

氯化钙 0.010～0.027％，

磷酸氢二钾 0.07～0.09％，

磷酸二氢钾 0.02～0.04％，

氟化钠 0.0004～0.0005％，

维生素B₂ 0.008～0.015％，

维生素C 0.04～0.06％，

溶菌酶 0.008～0.015％，

安息香酸钠 0.1～0.2％，

对羟基苯甲酸丙酯钠 0.04～0.06％，

余量为蒸馏水；

其中，所述金莲花水提物、野菊花水提物、甘草水提物和紫苏水提物的制备方法相同，均为：称取一定量的干药材加水煎煮1～3次，每次煎煮0.5～2小时，合并药液，将药液浓缩至干药材重量的0.08～0.15倍，即得相应的中药水提物。当然也可以将上述所得的水提物进一步加工，如以常规工艺制成颗粒或胶囊剂使用。当水提物采用颗粒或胶囊剂时，其用量为水提物重量的0.1～0.5倍。

本配方中，罗汉果甜甙V的原料为罗汉果，其学名MomordicaGrosvenori Swingle，为葫芦科罗汉果属的多年生草质藤本植物的果实，原产中国广西。罗汉果在广西民间的药用历史已有300多年，其性凉味甘，无毒，有润肺止咳、凉血、润肠通便的功效。从罗汉果中提取的罗汉果甜甙与人工合成甜味剂及其它甜味剂比较，其最突出的优点是食用安全，甜度高(纯品甜度为蔗糖的300倍)，在人体内热量转化趋向于零，是肥胖症、高血压、糖尿病、龋齿病等患者最好的甜味剂及保健品。

甜菊精甙A的原料为甜叶菊，其学名Stevia Rebaudiana(Bertoni)Hemsl，为菊科的多年生草本植物的叶子，用甜叶菊提取出的糖甙，原产南美巴拉圭。甜叶菊甙是理想的甜味剂，其甜度大约为蔗糖的200～300倍，它的含热量只有蔗糖的三百分之一，对龋齿患者和糖尿病人尤为适宜。长期用甜叶菊煮水喝，还有降低血压、促进新陈代谢和强壮身体的功效。甜菊精甙A(Reb-A)在体内不参加代谢，不蓄积，无毒性作用，其安全性已得到WHO和FAO等组织的认可，并已被FDA确认为GRAS安全级别。

金莲花水提物的原料金莲花，学名Trollius Chinensis，口感清爽，具有清热解毒、滋阴降火、养阴清热和消火杀菌功效；对慢性咽炎，喉炎，扁桃体炎和声音嘶哑者有消炎、预防和治疗作用，长期饮用可清咽润喉嗓音清亮。

野菊花水提物的原料野菊花，学名Dendranthema Indicum(L)，清热解毒，消肿；野菊花水提物对金黄色葡萄球菌、白喉杆菌、链球菌、绿脓杆菌、蒺疾杆菌、流感病毒，均有抑制作用。

甘草水提物的原料甘草，学名Radix Glycyrrhiza，补脾益气、滋咳润肺、缓急解毒、调和百药；主治咽喉肿痛、痛疽疮疡、胃肠道溃疡以及缓解药毒、调节机体免疫等，有杀菌、洁齿、消炎、润喉等多种功效。

紫苏水提物的原料紫苏，学名Perilla Frutescens(L.)，行气宽中、清痰利肺、和血、温中；紫苏提取物是很好的天然的食品防腐剂。

以上各组分的重量百分比优选为：

薄荷醇 0.015～0.025％，

罗汉果甜甙V 0.008～0.012％，

甜菊精甙A 0.010～0.013％，

金莲花水提物 0.35～0.45％，

野菊花水提物 0.25～0.35％，

甘草水提物 0.35～0.45％，

紫苏水提物 0.15～0.25％，

乳铁蛋白 0.008～0.012％，

乳酸过氧化物酶 0.0008～0.0012％，

牛初乳提取物 0.045～0.055％，

卵黄免疫球蛋白 0.0045～0.0055％，

氯化钾 0.060～0.065％，

氯化钠 0.085～0.09％，

氯化镁 0.0055～0.0065％，

氯化钙 0.010～0.020％，

磷酸氢二钾 0.075～0.085％，

磷酸二氢钾 0.025～0.035％，

氟化钠 0.0004～0.00045％，

维生素B₂ 0.008～0.012％，

维生素C 0.045～0.055％，

溶菌酶 0.008～0.012％，

安息香酸钠 0.12～0.18％，

对羟基苯甲酸丙酯钠 0.045～0.055％，

余量为蒸馏水。

上述配方中，所述的薄荷醇、罗汉果甜甙V和甜菊精甙A优选纯度为95％(HPLC法测定)以上的产品。当纯度没有达到该要求时，其用量应根据纯度作相应的换算。

本发明所述的治疗放射性口干症的喷雾剂的制备方法，包括以下步骤：

1)称取一定量相应的干药材，加水煎煮1～3次，每次煎煮0.5～2小时，合并药液，将药液浓缩至干药材重量的0.008～0.015倍，得到相应的中药水提物；

2)按配方称取各组分，将除乳铁蛋白和乳酸过氧化物酶以外的其它组分置于蒸馏水中，均质，灭菌，冷却至室温；

3)无菌环境下加入乳铁蛋白和乳酸过氧化物酶，即得。

其中，步骤1)中水的加入量为相应药材常规水提时的加入量，一般第一次煎煮时水的加入量为原料重量的5～10倍，若还要进行第二次、第三次煎煮，则后两次煎煮时水的用量可适量少些。

在加水煎煮之前可以先将干药材粉碎至20～80目，以提高药材中活性成分的提出率。

本发明治疗放射性口干症的喷雾剂呈透明水样溶液，口感为清凉带甜味。使用方法为：喷雾前轻轻振摇，喷于口腔部，每日喷2～3次，每次深按压2～3下。睡前加喷一次，效果更佳。需要注意的是，喷雾后短时间内暂不要饮水或进食，以免影响产品功效。

与现有的人工唾液相比，本发明的优点在于：

1、配方中加入薄荷醇、罗汉果甜甙V和甜菊精甙A，使产品具有清凉甜味，让患者在使用时有口感上的享受，同时充分考虑到了糖尿病、肥胖症等患者的需要，避免因产品中含有其它甜味剂如蔗糖等而可能产生的不利后果；

2、加入金莲花水提物，甘草水提物，野菊花水提物以及紫苏水提物，使得产品在具有清凉甜味的同时还具有消炎、抗菌、洁齿、润候等多种功效，有利于保持口腔卫生，预防口腔感染；

3、使用次数少，，可有效缓解口干。

具体实施方式

下面以实施例对本发明作进一步说明，但本发明并不局限于这些实施例。

实施例1：

一、治疗放射性口干症的喷雾剂，按重量百分比由以下组分组成：

薄荷醇0.01％，罗汉果甜甙V(纯度98％)0.015％，甜菊精甙A(纯度99％)0.008％，金莲花水提物0.5％，野菊花水提物0.3％，甘草水提物0.3％，紫苏水提物0.15％，乳铁蛋白0.008％，乳酸过氧化物酶0.0015％，牛初乳提取物0.06％，卵黄免疫球蛋白0.006％，氯化钾0.058％，氯化钠0.09％，氯化镁0.007％，氯化钙0.025％，磷酸氢二钾0.07％，磷酸二氢钾0.02％，氟化钠0.00045％，维生素B₂ 0.015％，维生素C 0.04％，溶菌酶0.008％，安息香酸钠0.15％，对羟基苯甲酸丙酯钠0.06％，余量为蒸馏水。

其中，

金莲花水提物的制备方法：取1千克的干金莲花(粉碎至40目)加10倍药材量的水浸泡30分钟后，煎煮2小时，过滤，收集药液，将药液浓缩至干药材重量的0.08倍，即得。

野菊花水提物的制备方法：取1千克的干野菊花(粉碎至80目)加5倍药材量的水浸泡30分钟后煎煮，第一次煎煮2小时，第二次煎煮1小时(2倍药材量的水)，过滤，合并药液，将药液浓缩至干药材重量的0.1倍，即得。

甘草水提物的制备方法：取1千克的干甘草(粉碎至80目)加6倍药材量的水浸泡60分钟后煎煮，第一次煎煮1小时，第二次煎煮1小时(2倍药材量的水)，第三次煎煮0.5小时(2倍药材量的水)，合并药液，将药液浓缩至干药材重量的0.15倍，即得。

紫苏水提物的制备方法：取1千克的干紫苏叶(粉碎至40目)加4倍药材量的水浸泡40分钟后煎煮，第一次煎煮2小时，第二次煎煮1.5小时(3倍药材量的水)，合并药液，将药液浓缩至干药材重量的0.1倍，即得。

二、制备方法

按配方称取各组分，将除乳铁蛋白和乳酸过氧化物酶以外的其它组分置于蒸馏水中，用均质机均质(转速7000r/min)，巴氏灭菌，冷却至室温；然后在无菌环境下加入乳铁蛋白和乳酸过氧化物酶，混合均匀，分装成50ml/瓶的喷雾剂，即得。

实施例2：

薄荷醇0.03％，罗汉果甜甙V(纯度99.5％)0.005％，甜菊精甙A(纯度98.7％)0.015％，金莲花水提物0.35％，野菊花水提物0.2％，甘草水提物0.5％，紫苏水提物0.3％，乳铁蛋白0.15％，乳酸过氧化物酶0.0008％，牛初乳提取物0.04％，卵黄免疫球蛋白0.004％，氯化钾0.065％，氯化钠0.08％，氯化镁0.005％，氯化钙0.01％，磷酸氢二钾0.09％，磷酸二氢钾0.04％，氟化钠0.0005％，维生素B₂0.008％，维生素C 0.06％，溶菌酶0.012％，安息香酸钠0.2％，对羟基苯甲酸丙酯钠0.04％，余量为蒸馏水。

其中，

金莲花水提物的制备方法：取1千克的干金莲花加7倍药材量的水浸泡20分钟后，第一次煎煮1小时，第二次煎煮2小时(4倍药材量的水)，合并药液，将药液浓缩至干药材重量的0.15倍，即得。

野菊花水提物的制备方法：取1千克的干野菊花加3倍药材量的水浸泡50分钟后煎煮，第一次煎煮1小时，第二次煎煮1小时(3倍药材量的水)，第三次煎煮0.5小时(1倍药材量的水)，过滤，合并药液，将药液浓缩至干药材重量的0.15倍，即得。

甘草水提物的制备方法：取1千克的干甘草加8倍药材量的水浸泡40分钟后煎煮2小时，过滤，收集药液，将药液浓缩至干药材重量的0.1倍，即得。

紫苏水提物的制备方法：取1千克的干紫苏叶加6倍药材量的水浸泡60分钟后煎煮，第一次煎煮2小时，第二次煎煮1小时(5倍药材量的水)，合并药液，将药液浓缩至干药材重量的0.08倍，即得。

二、制备方法

按配方称取各组分，将除乳铁蛋白和乳酸过氧化物酶以外的其它组分置于蒸馏水中，用均质机均质(转速8000r/min)，巴氏灭菌，冷却至室温；然后在无菌环境下加入乳铁蛋白和乳酸过氧化物酶，混合均匀，即得。

实施例3：

薄荷醇0.02％，罗汉果甜甙V(纯度95.2％)0.01％，甜菊精甙A(纯度98.7％)0.01％，金莲花水提物0.4％，野菊花水提物0.3％，甘草水提物0.4％，紫苏水提物0.2％，乳铁蛋白0.01％，乳酸过氧化物酶0.001％，牛初乳提取物0.05％，卵黄免疫球蛋白0.005％，氯化钾0.062％，氯化钠0.087％，氯化镁0.006％，氯化钙0.017％，磷酸氢二钾0.08％，磷酸二氢钾0.03％，氟化钠0.00044％，维生素B₂0.01％，维生素C 0.05％，溶菌酶0.01％，安息香酸钠0.15％，对羟基苯甲酸丙酯钠0.05％，余量为蒸馏水。

其中，

金莲花水提物的制备方法：取1千克的干金莲花加8倍药材量的水浸泡20分钟后煎煮2小时，过滤，收集药液，将药液浓缩至干药材重量的0.1倍，即得。

野菊花水提物的制备方法：取1千克的干野菊花加10倍药材量的水浸泡40分钟后煎煮2小时，过滤，收集药液，将药液浓缩至干药材重量的0.15倍，即得。

甘草水提物的制备方法：取1千克的干甘草加8倍药材量的水浸泡20分钟后煎煮，第一次煎煮1小时，第二次煎煮2小时(3倍药材量的水)，合并药液，将药液浓缩至干药材重量的0.08倍，即得。

紫苏水提物的制备方法：取1千克的干紫苏叶加10倍药材量的水浸泡30分钟后煎煮2小时，过滤，收集药液，将药液浓缩至干药材重量的0.1倍，即得。

二、制备方法

按配方称取各组分，将除乳铁蛋白和乳酸过氧化物酶以外的其它组分置于蒸馏水中，用均质机均质(转速9000r/min)，巴氏灭菌，冷却至室温；然后在无菌环境下加入乳铁蛋白和乳酸过氧化物酶，混合均匀，即得。

实施例4：

薄荷醇0.025％，罗汉果甜甙V(纯度96.8％)0.012％，甜菊精甙A(纯度97.7％)0.013％，金莲花水提物0.3％，野菊花水提物0.4％，甘草水提物0.35％，紫苏水提物0.25％，乳铁蛋白0.008％，乳酸过氧化物酶0.001％，牛初乳提取物0.045％，卵黄免疫球蛋白0.005％，氯化钾0.060％，氯化钠0.085％，氯化镁0.0055％，氯化钙0.020％，磷酸氢二钾0.075％，磷酸二氢钾0.035％，氟化钠0.0004％，维生素B₂0.012％，维生素C 0.055％，溶菌酶0.015％，安息香酸钠0.1％，对羟基苯甲酸丙酯钠0.045％，余量为蒸馏水。

其中，

金莲花水提物的制备方法：取1千克的干金莲花(粉碎至20目)加5倍药材量的水浸泡30分钟后煎煮2小时，过滤，收集药液，将药液浓缩至干药材重量的0.15倍，即得。

野菊花水提物的制备方法：取1千克的干野菊花(粉碎至60目)加8倍药材量的水浸泡50分钟后煎煮1.5小时，过滤，收集药液，将药液浓缩至干药材重量的0.15倍，即得。

甘草水提物的制备方法：取1千克的干甘草(粉碎至40目)加10倍药材量的水浸泡60分钟后煎煮1.8小时，过滤，收集药液，将药液浓缩至干药材重量的0.1倍，即得。

紫苏水提物的制备方法：取1千克的干紫苏叶(粉碎至40目)加9倍药材量的水浸泡40分钟后煎煮2小时，过滤，收集药液，将药液浓缩至干药材重量的0.08倍，即得。

二、制备方法

按配方称取各组分，将除乳铁蛋白和乳酸过氧化物酶以外的其它组分置于蒸馏水中，用均质机均质(转速7500r/min)，巴氏灭菌，冷却至室温；然后在无菌环境下加入乳铁蛋白和乳酸过氧化物酶，混合均匀，即得。

实验例

为说明本发明的效果，申请人将本发明产品在广东省广州市进行了临床试验，具体如下：

1、放射性口干症的喷雾剂的制备

同实施例1。

2、实验人群

鼻咽癌患者40人(男性28例，女性12例)，年龄在30～72岁之间，鼻咽癌发病时间1983～2009年间，其中重度口干症12例，中度口干症23例，轻度口干症5例。

上述人群中，有21人为中山大学附属医院的临床患者，整个用药期间在该院住院观察，有NGO(鼻咽癌患者协会)鼻咽癌患者19人，用药方式为带本发明产品回家自己使用。

3、使用方法和使用疗程

使用方法：患者每日喷4次，其中早、中、晚和睡前各一次。每次喷雾前轻轻振摇后直接喷于口腔部，每次深按压2下，每次喷雾后30分钟内暂不饮水、不进食。

使用疗程：2009年3月1日至2009年4月30日。

4、疗效评定标准：

本试验以口腔干燥、喉咙干燥、唾液分泌、口腔肿痛、口腔溃疡、抗菌消炎和牙龈疾病等7个指标对患者使用本发明产品后的疗效进行观察评定，结果如下表1所示，其中，

显效：患者经用药后口腔干燥、喉咙干燥和唾液分泌症状均得到明显改善，且在口腔肿痛、口腔溃疡、抗菌消炎和牙龈疾病症状中有任意两项或以上得到缓解。

好转：患者经用药后口腔干燥、喉咙干燥和唾液分泌症状中有一项或以得到缓解，且在口腔肿痛、口腔溃疡、抗菌消炎和牙龈疾病症状中有任意两项或以上得到缓解。

效果较差：患者经用药后在口腔肿痛、口腔溃疡、抗菌消炎和牙龈疾病症状中有任意两项或以上得到缓解。

无效：情况没有任何好转。

表1：治疗后的疗效观察

Claims

1.一种治疗放射性口干症的喷雾剂，其特征在于按重量百分比该喷雾剂由以下组分组成：

薄荷醇 0.01～0.03％，

罗汉果甜甙V 0.005～0.015％，

甜菊精甙A 0.008～0.015％，

金莲花水提物 0.3～0.5％，

野菊花水提物 0.2～0.4％，

甘草水提物 0.3～0.5％，

紫苏水提物 0.1～0.3％，

乳铁蛋白 0.008～0.015％，

乳酸过氧化物酶 0.0008～0.0015％，

牛初乳提取物 0.04～0.06％，

卵黄免疫球蛋白 0.004～0.006％，

氯化钾 0.058～0.065％，

氯化钠 0.08～0.09％，

氯化镁 0.005～0.007％，

氯化钙 0.010～0.027％，

磷酸氢二钾 0.07～0.09％，

磷酸二氢钾 0.02～0.04％，

氟化钠 0.0004～0.0005％，

维生素B₂ 0.008～0.015％，

维生素C 0.04～0.06％，

溶菌酶 0.008～0.015％，

安息香酸钠 0.1～0.2％，

对羟基苯甲酸丙酯钠 0.04～0.06％，

余量为蒸馏水；

其中，所述金莲花水提物、野菊花水提物、甘草水提物和紫苏水提物的制备方法相同，均为：称取一定量的干药材加水煎煮1～3次，每次煎煮0.5～2小时，合并药液，将药液浓缩至干药材重量的0.08～0.15倍，即得相应的中药水提物。

2.根据权利要求1所述的治疗放射性口干症的喷雾剂，其特征在于各组分的重量百分比为：

薄荷醇 0.015～0.025％，

罗汉果甜甙V 0.008～0.012％，

甜菊精甙A 0.010～0.013％，

金莲花水提物 0.35～0.45％，

野菊花水提物 0.25～0.35％，

甘草水提物 0.35～0.45％，

紫苏水提物 0.15～0.25％，

乳铁蛋白 0.008～0.012％，

乳酸过氧化物酶 0.0008～0.0012％，

牛初乳提取物 0.045～0.055％，

卵黄免疫球蛋白 0.0045～0.0055％，

氯化钾 0.060～0.065％，

氯化钠 0.085～0.09％，

氯化镁 0.0055～0.0065％，

氯化钙 0.010～0.020％，

磷酸氢二钾 0.075～0.085％，

磷酸二氢钾 0.025～0.035％，

氟化钠 0.0004～0.00045％，

维生素B₂ 0.008～0.012％，

维生素C 0.045～0.055％，

溶菌酶 0.008～0.012％，

安息香酸钠 0.12～0.18％，

对羟基苯甲酸丙酯钠 0.045～0.055％，

余量为蒸馏水。

3.根据权利要求1或2所述的治疗放射性口干症的喷雾剂，其特征在于：薄荷醇、罗汉果甜甙V和甜菊精甙A的纯度均为95％以上。

4.权利要求1所述的治疗放射性口干症的喷雾剂的制备方法，其特征在于包括以下步骤：

2)按配方称取各组分，将除乳铁蛋白和乳酸过氧化物酶以外的其它组分置于蒸馏水中，均质，巴氏灭菌，冷却至室温；

3)无菌环境下加入乳铁蛋白和乳酸过氧化物酶，即得。

5.根据权利要求4所述的治疗放射性口干症的喷雾剂的制备方法，其特征在于：步骤1)中水的加入量为原料重量的5～10倍。

6.根据权利要求4所述的治疗放射性口干症的喷雾剂的制备方法，其特征在于：步骤1)中加水煎煮之前先将干药材粉碎至20～80目。