CN101804155A - 一种用于肿瘤放、化疗以及术后体虚引起的气血两虚症药物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种以中药为原料制备的用于肿瘤放、化疗以及术后体虚引起的气血两虚症的中成药，由紫河车、黄芪、熟地黄、党参、白术、当归、甘草、女贞子、黄精、紫花地丁、天花粉为原料，经过炮制、炙干、煎煮、提取滤液再加入紫河车细粉，干燥，再粉碎等步骤，灭菌消毒，制成胶囊产品。本发明对手术后、放疗、化疗后的肿瘤病具有全面调整人体功能，增强免疫力，提高人体的正气，促进气血运行，调整脏腑功能，扶正祛邪、调节整体功能恢复，改善放化疗后的反应，提高机体免疫力，增强抗癌能力，改善生存质量，防止肿瘤的转移复发有很好的效果和作用。同时能迅速使术后患者的身体得到恢复，有效缩短术后恢复期等优点。

Description

一种用于肿瘤放、化疗以及术后体虚引起的气血两虚症药物及其制备方法

技术领域

本发明涉及一种药物，特别是涉及一种以中药为原料制备的用于肿瘤放、化疗以及术后体虚引起的气血两虚症的药物。本发明还涉及该药物的制备方法。

背景技术

肿瘤是人类生存的大敌，世界上每年约有几千万人死于癌症。对于恶性肿瘤的治疗大致可分为三种，一是手术治疗，二是采用化疗和放疗，患者在手术、化疗或放疗后，身体机能短时间内会不同程度的下降，免疫力、抵抗力也不同程度的受到影响，人体功能失调，免疫功能低下，中医在控制肿瘤的同时，提高人体的正气，促进气血运行，调整脏腑功能，抵御外邪，如何迅速使术后患者的身体得到恢复，有效缩短其术后恢复期，是治疗疾病，特别是抵制癌肿进一步分化与扩散的有利条件。

发明内容

本发明的目的是发挥中医配伍用药，全面调整人体功能的特点，提供一种可以全面调整人体功能，增强免疫力，提高人体的正气，促进气血运行，调整脏腑功能，抵御外邪，能迅速使术后患者的身体得到恢复，有效缩短术后恢复期的一种用于肿瘤放、化疗以及术后体虚引起的气血两虚症药物。

本发明的另一发明目的是提供该药物的制备方法。

本发明的目的是把中医的理、法、方、药辩证适用于临床治疗各种癌症的过程。通过四诊八纲辩证病因、病机、证候、定出治疗方药。就是通过四诊：闻、问、望、切；运用八纲，阴阳、表理、寒热虚实，辩明病因病机证候，确定理法方药。其重点是八纲辩证、病因辩证、脏腑辩证和气血辩证。人体是有机的整体，在辩证论治同时注重整体治疗，着力“扶正祛邪”调整免疫功能，提高免疫力，激发自身潜能，结合精神和心理治疗，调理阴阳气血平衡。中医学认为：气是构成世界最基本的物质，宇宙间的一切事物，都是由气的运动变化而产生的《医门法律》说，“气聚则形成，气散则形亡”，气是生命的本源，是构成生命的基本物质，而有阴阳之分，“阴阳者天地之道也，万物之纲纪，变化之父母，生杀之本始，神明之府也，治病必求于本”。

治病之道，气内为宝，知其要者，一言而终，不知其要，流散无穷，病之生者，不离呼气”而医治病也，亦不离呼气，治疗疾病的目的皆为“疏令气调“使其气和”阴阳气平，则诸证悉愈。通过运用中医中药来调气，调整人体阴阳之气的偏盛偏衰，以使症遐积聚部位的气机升降出入得以调整。

基于上述治疗原则，本发明的药物是以下述重量份数的药物为原料药：

紫河车4～8、黄芪10～40、熟地黄10～20、党参5～15、白术5～15、当归5～10、甘草5～10、女贞子5～10、黄精5～15、紫花地丁5～15、天花粉5～15。

本发明优选为，其中各原料的重量配比是：

紫河车5、黄芪30、熟地黄15、党参10、白术10、当归8、甘草8、女贞子8、黄精10、紫花地丁10、天花粉10。

上述药物可以制成药剂学上的任何一种剂型，如汤剂、片剂、丸剂、散剂、胶囊剂；

本发明优选的剂型是胶囊。

具体制备方法包括以下步聚：

1)取4～8份紫河车炮制、炙干后研制成80～100目的细粉备用；

2)将黄芪、熟地黄、党参、白术、当归、甘草、女贞子、黄精、紫花地丁、天花粉按照上述重量份数混合均匀后，加入3～12倍的清水中煎煮0.5～3小时提取滤液；

3)将提取滤液后的滤渣再加入3～10倍的清水中煎煮0.5～3小时，提取滤液，合并两次滤液并滤过，滤液浓缩至相对密度1.32～1.35(50℃)稠膏，然后再加入紫河车细粉，混匀、干燥，然后粉碎成100～120目的细粉，灭菌消毒，制成胶囊产品。

本发明组方中，紫河车：温肾补精，益气养血。用于虚劳羸瘦，阳痿遗精，不孕少乳，久咳虚喘，骨蒸劳嗽，面色萎黄，食少气短；黄芪：补气升阳，固表止汗，利水消肿，生津养血，行滞通痹，托毒排脓，敛疮生肌。用于气虚乏力，食少便溏，中气下陷，久泻脱肛，便血崩漏，表虚自汗，气虚水肿，内热消渴，血虚痿黄，半身不遂，痹痛麻木，痈疽难溃，久溃不敛；熟地黄：补血滋阴，益精填髓。用于血虚萎黄，心悸怔忡，月经不调，崩漏下血，肝肾阴虚，腰膝酸软，骨蒸潮热，盗汗遗精，内热消渴，眩晕，耳鸣，须发早白；党参：脾胃益肺，养血生津。用于肺脾气虚，食少倦怠，咳嗽虚喘，气血不足，面色萎黄，心悸气短，津伤口渴，内热消渴；白术：健脾益气，燥湿利水，止汗，安胎。用于脾虚食少，腹胀泄泻，痰饮眩悸，水肿，自汗，胎动不安；当归：补血活血，调经止痛，润肠通便。用于血虚萎黄，眩晕心悸，月经不调，经闭痛经，虚寒腹痛，风湿痹痛，跌扑损伤，痈疽疮疡，肠燥便秘。酒当归活血通经。用于经闭通经，风湿痹痛，跌扑损伤；甘草：补脾益气，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调和诸药。用于脾胃虚弱，倦怠乏力，心悸气短，咳嗽痰多，脘腹、四肢挛急疼痛，痈肿疮毒，缓解药物毒性、烈性；女贞子：滋补肝肾；明目乌发。用于肝肾阴虚，晕眩耳鸣，腰膝酸软，须发早白，目暗不明，内热消渴，骨蒸潮热；黄精：补气养阴，健脾，润肺，益肾。用于脾胃气虚，体倦乏力，胃阴不足，口干食少，肺虚燥咳，劳嗽咳血，精血不足，腰膝酸软，须发早白，内热消渴；紫花地丁：清热解毒，凉血消肿。用于疔疮肿毒，痈疽发背，丹毒，毒蛇咬伤；天花粉：清热泻火，生津止渴，消肿排脓。用于热病烦渴，肺热燥咳，内热消渴，疮疡肿毒。

本发明以其强壮、补气、养血之功效为目的，大量使用黄芪，突出补气以增强身体功能恢复之效果，并以足量的熟地黄、黄精而补其术后患者之血亏与津液伤损，辅以党参、白术而开胃和中，使病患者不折增进食欲，纳入后天之本，用当归、女贞子来促进所补气血运行通畅迅达，配以天花粉、紫花地丁而同时达到抗炎、消肿、解毒之效，与甘草一起协助当归、女贞子在气血运行中留其精华，去其糟粕，从而达到抗病、抗癌，使一切体虚人和手术者在病后、术后治疗中机体迅速得到恢复。

为表明本发明对肿瘤放疗、化疗以及手术后体虚引起的气血两虚症的治疗效果，本发明临床使用总结报告下表所见：

表一：治疗组与对照组间近期疗效的比较

注：治疗组：用于肿瘤放、化疗以及术后体虚引起的气血两虚症药物加化疗组对照组：单纯化疗组

表二：治疗组与对照组间毒性反应比较(WHO)

表三：治疗组与对照组间Karnofsky评分的比较(X±S)

表四：治疗组用药前后有关免疫指标对比(X±S)

表五：治疗组与对照组间有关免疫指标对比(X±S)

本发明有效发挥中医配伍用药，对手术后、放疗、化疗后的肿瘤病具有全面调整人体功能，增强免疫力，提高人体的正气，促进气血运行，调整脏腑功能，扶正祛邪、调节整体功能恢复，改善放化疗后的反应，提高机体免疫力，增强抗癌能力，改善生存质量，防止肿瘤的转移复发有很好的效果和作用。同时能迅速使术后患者的身体得到恢复，有效缩短术后恢复期等优点。

具体实施方式

实施例1：

按下述配比称取原料：

紫河车50g、黄芪300g、熟地黄150g、党参100g、白术100g、当归80g、甘草80g、女贞子80g、黄精100g、紫花地丁100g、天花粉100g。

具体制备方法是：

1)取50g紫河车炮制、炙干后研制成80目的细粉备用；

2)将黄芪、熟地黄、党参、白术、当归、甘草、女贞子、黄精、紫花地丁、天花粉按照上述重量份数混合均匀后，加入8倍的清水中煎煮1小时提取滤液；

3)将提取滤液后的滤渣再加入6倍的清水中煎煮1小时，提取滤液，合并两次滤液并滤过，滤液浓缩至相对密度1.32稠膏，然后再加入紫河车细粉，混匀、干燥，然后粉碎成100目的细粉，灭菌消毒，制成胶囊产品。

使用方法：

每剂可连用4次，每天早晚各一次，空腹送下。

实施例2：

按下述配比称取原料：

紫河车80g、黄芪400g、熟地黄200g、党参150g、白术150g、当归100g、甘草100g、女贞子100g、黄精150g、紫花地丁150g、天花粉150g。

具体制备方法是：

1)取80g紫河车炮制、炙干后研制成100目的细粉备用；

2)将黄芪、熟地黄、党参、白术、当归、甘草、女贞子、黄精、紫花地丁、天花粉按照上述重量份数混合均匀后，加入12倍的清水中煎煮2小时提取滤液；

3)将提取滤液后的滤渣再加入10倍的清水中煎煮1小时，提取滤液，合并两次滤液并滤过，滤液浓缩至相对密度1.35稠膏，然后再加入紫河车细粉，混匀、干燥，然后粉碎成120目的细粉，灭菌消毒，制成胶囊产品。

使用方法同实施例1。同

实施例3：

按下述配比称取原料：

紫河车40g、黄芪100g、熟地黄100g、党参50g、白术50g、当归50g、甘草50g、女贞子50g、黄精50g、紫花地丁50g、天花粉50g。

具体制备方法是：

1)取40g紫河车炮制、炙干后研制成100目的细粉备用；

2)将黄芪、熟地黄、党参、白术、当归、甘草、女贞子、黄精、紫花地丁、天花粉按照上述重量份数混合均匀后，加入8倍的清水中煎煮1小时提取滤液；

3)将提取滤液后的滤渣再加入6倍的清水中煎煮1小时，提取滤液，合并两次滤液并滤过，滤液浓缩至相对密度1.33稠膏，然后再加入紫河车细粉，混匀、干燥，然后粉碎成120目的细粉，灭菌消毒，制成胶囊产品。

使用方法同实施例1。

Claims (5)

1.一种用于肿瘤放、化疗以及术后体虚引起的气血两虚症药物，其特征是以下述重量份数的药物为原料药：

紫河车4～8、黄芪10～40、熟地黄10～20、党参5～15、白术5～15、当归5～10、

甘草5～10、女贞子5～10、黄精5～15、紫花地丁5～15、天花粉5～15。

2.根据权利要求1所述的一种用于肿瘤放、化疗以及术后体虚引起的气血两虚症药物，其中各原料的重量配比是：

紫河车5、黄芪30、熟地黄15、党参10、白术10、当归8、甘草8、女贞子8、黄精10、紫花地丁10、天花粉10。

3.根据权利要求1或2所述的一种用于肿瘤放、化疗以及术后体虚引起的气血两虚症药物，其特征是：所述的药剂是任何一种药剂学上所说的剂型。

4.根据权利要求1或2所述的一种用于肿瘤放、化疗以及术后体虚引起的气血两虚症药物，其特征是：所述的药剂是胶囊。

5.权利要求4所述的一种用于肿瘤放、化疗以及术后体虚引起的气血两虚症药物的制备方法，其特征是包括以下步聚：

1)取4～8份紫河车炮制、炙干后研制成80～100目的细粉备用；

2)将黄芪、熟地黄、党参、白术、当归、甘草、女贞子、黄精、紫花地丁、天花粉按照上述重量份数混合均匀后，加入3～12倍的清水中煎煮0.5～3小时提取滤液；

3)将提取滤液后的滤渣再加入3～10倍的清水中煎煮0.5～3小时，提取滤液，合并两次滤液并滤过，滤液浓缩至相对密度1.32～1.35稠膏，然后再加入紫河车细粉，混匀、干燥，然后粉碎成100～120目的细粉，灭菌消毒，制成胶囊产品。