CN101795693A - 包括施用胆钙化醇的治疗或预防呼吸道感染的方法 - Google Patents

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Abstract

本发明包括一种口腔组合物。更具体地讲，本发明涉及治疗和预防呼吸道感染的方法，所述方法包括：向人施用组合物的步骤，所述组合物包含约450IU至约500,000IU的胆钙化醇/每剂量组合物。

Description

包括施用胆钙化醇的治疗或预防呼吸道感染的方法
发明领域
本发明涉及一种口腔组合物。更具体地讲，本发明涉及治疗和预防呼吸道感染并且向人提供活力、压力纾缓和情绪提升有益效果的方法，所述方法包括：向人施用组合物的步骤，所述组合物包含约450IU至约500,000IU的胆钙化醇/每剂量组合物。
发明背景
许多不同的病毒和病毒株造成与呼吸道疾病相关联的症状。例如，感冒是复合综合症，其可由200种以上属于若干病毒种类的不同抗原病毒中的任何一种造成。这些病毒族包括鼻病毒、黏病毒、副粘病毒、呼吸道合胞病毒、腺病毒和冠状病毒。就感冒而言，其中最重要的是鼻病毒。虽然不同于其它感冒病毒，但是流行性感冒病毒可产生许多相同的症状。查明具体的病因是很困难且不实际的，这是因为还有许多引起症状表现的诱病因素未被完全了解。
无论导致与呼吸道疾病相关联的症状发作的病毒和相关因素是什么，已提出了许多减轻这些症状的治疗方法。例如，目前市售的许多咳嗽/感冒产品通常包含一种或多种下列活性物质：鼻用减充血剂诸如伪麻黄碱或羟甲唑啉，抗组胺剂诸如多西拉敏；镇咳药诸如右美沙芬；祛痰剂诸如愈创甘油醚；和退热药诸如对乙酰氨基酚。在改善现有感冒治疗方法的尝试中，此领域的专家已提出若干种可供选择的药物疗法，并且已经进行了感冒测试以测定它们的功效。
尽管有众多本领域已知的治疗方法，但仍需要提供相容且有效的方法，来预防或治疗呼吸道疾病。还仍需要提供可高度有效预防、抵抗或治疗呼吸道疾病并且致使疲乏感减轻的组合物(尤其是口腔组合物)和方法。
发明概述
本发明包括治疗和预防呼吸道感染的方法，所述方法包括：向人施用组合物的步骤，所述组合物包含约450IU至约500,000IU的胆钙化醇/每剂量组合物。
本发明还涉及向人提供活力、压力纾缓和情绪提升有益效果的方法，所述方法包括：向人施用组合物的步骤，所述组合物包含：(a)胆钙化醇；和(b)茶叶提取物。
本发明还涉及治疗和预防呼吸道感染的方法，所述方法包括：向人施用组合物的步骤，所述组合物包含：
(a)胆钙化醇；和(b)益生菌。
本发明还涉及治疗和预防呼吸道感染的方法，所述方法包括：向人施用组合物的步骤，所述组合物包含(a)胆钙化醇；和(b)至少一种附加组分，所述附加组分选自由下列组成的组：茶叶提取物、维生素A、益生菌、维生素C、穿心莲提取物、l-色氨酸、大蒜、以及它们的组合。
本发明还涉及用于治疗人呼吸道感染的口腔组合物，所述组合物包含：约450IU至约500,000IU的胆钙化醇/每剂量组合物。
发明详述
本发明包括治疗和预防呼吸道感染的方法，所述方法包括：向人施用组合物的步骤，所述组合物包含约450IU至约500,000IU的胆钙化醇/每剂量组合物。
如本文所用，“抗微生物”包括即时和残留的抗病毒、抗菌、抗真菌、抗酵母和抗霉菌活性。
如本文所用，术语“口腔组合物”是指采用可递送到所需要的人呼吸道中的形式的组合物。非限制性实例包括液体组合物、鼻用组合物、饮料、补给水、药丸、片剂、胶囊、凝胶组合物、小药囊、以及它们的组合。鼻用组合物、液体组合物、凝胶组合物可采用从鼻和嘴能够直接递送到气道中的形式。这些组合物可经由点滴器、泵式喷雾器、灌注装置、加压喷雾器、雾化器、吸气装置以及其它包装和设备来递送。
施用所述口腔组合物，来预防和治疗“伤风和类流感症状”。如本文所用，“伤风和类流感症状”是指通常与呼吸道感染相关联的症状。这些症状包括，但不限于，鼻充血、胸充血、打喷嚏、鼻液溢、疲乏或不适、咳嗽、发烧、发冷、全身酸痛、喉痛、头痛、以及其它已知的感冒和类流感症状。
如本文所用，术语“低于日剂量”和/或“低于日规定量”包括两天一次、一周一次、一周两次、两周一次、一月一次、两月一次施用一剂组合物、以及它们的组合。
如本文所用，术语“呼吸道病毒”是指为伤风和类流感症状致病原的那些病毒。这些病毒包括鼻病毒、黏病毒(流感病毒)、副粘病毒(副流感病毒)、呼吸道合胞病毒、腺病毒和冠状病毒。
如本文所用术语组分、组合物或类似物质的“安全且有效量”是治疗、预防或抵抗哺乳动物(优选人)呼吸道疾病的有效量，无不利的副作用(诸如毒性、发炎、或变应性反应)，并且当以本发明的方式使用时与合理的效/险比相称。显然，具体的“安全有效量”将根据此类因素而变化，诸如所治疗的具体状况、所治疗哺乳动物的身体状况、所治疗哺乳动物的大小和体重、治疗持续时间、当前疗法的属性(若有的话)、待使用的具体剂型、给定剂量组合物中存在的其它组分、以及适用于组分或组合物的剂量方案。
除非另外指明，本文所有重量、量度和浓度均是在25℃下对整个组合物进行测量的。
本发明的所述组合物和方法的这些和其它限定条件以及适用于本文的许多任选成分将在下文中详细描述。
除非另外指明，本文所用所有百分比、份数和比率均按总组合物的重量计。除非另外指明，有关所列成分的所有重量均基于活性物质的含量，因此它们不包括在可商购获得的材料中可能包含的溶剂或副产物。
本发明的组合物和方法可包含/包括、由或基本上由下列因素组成：本文所述的本发明基本要素和限定条件，以及本文所述的或旨在供哺乳动物使用、优选人类使用的组合物中所用的其它任何附加或任选成分、组分或限定条件。
组合物
本发明为组合物和使用所述组合物的方法，优选由人采用所述方法，来治疗和预防呼吸道感染，并且提供活力、压力纾缓和情绪提升有益效果。当人有患感冒的风险或患有感冒时，所述组合物可提供补充能量。从而提高了对感冒和流感病毒的抵抗力，并且减轻了通常与呼吸道感染症状相关联的疲乏感。
可按需求或期望的剂量施用组合物，或按低于日剂量或按日剂量施用组合物，包括每日多次，例如一日至少一次，一日一次至约六次，一日约两次至约四次，或一日约三次。
组合物的施用量可取决于多种因素，包括哺乳动物的总体健康性、年龄、性别、重量、或症状的严重程度。
所述组合物的优选pH范围为约1至约7，约2至约6.5，约2至约5，和约2.6至约4.5。
本发明的组合物优选为口腔组合物，并且可为液体或半液体，或凝胶或鼻用组合物，饮料、补给水、药丸、片剂、小药囊或胶囊。
维生素D
本发明的组合物包含维生素D。适用于本发明中的维生素D的非限制性实例包括维生素D3(胆钙化醇)、维生素D2(钙化醇)、以及它们的组合。此外，非限制性实例还包括维生素D的代谢物，包括骨化二醇、骨化三醇、以及它们的组合。维生素D(包括胆钙化醇、钙化醇、骨化二醇和骨化三醇)可源自合成源或天然源。维生素D(包括胆钙化醇和骨化三醇)可源自粉绿叶茄(软茄)、黄燕麦草(大花三毛草)或白夜丁香的提取物。可使用纯维生素D和/或维生素D的配醣。
维生素D是独特的营养物质，因为其主要来源不是饮食，而是在皮肤中通过接触紫外光(通常为夏季阳光)合成而得。在皮肤中，衍生自胆固醇的7-脱氢胆固醇可在紫外光的作用下转变成前维生素D3(前钙化醇)，其接着经历热转化，变为维生素D3(胆钙化醇)。无论胆钙化醇是在皮肤中合成而得还是通过肠吸收而得，其均被传送至肝脏，在这里它被转化成25-OH胆钙化醇(骨化二醇)(25-羟基胆钙化醇)。这是通常血液中所检出的形式。骨化二醇最终被传送至肾脏，在这里它被转化成1，25-(OH)2胆钙化醇(骨化三醇)活性形式。
为了在呼吸道感染期间向人提供有益的症状缓解作用和/或提供活力、纾缓压力以及提供情绪提升有益效果，需要使25-羟基胆钙化醇达到特定的血液含量。本发明的组合物包含约450IU至约500,000IU/每剂量组合物，或者约500IU至约500,000IU，或者约1,000IU至约500,000IU的胆钙化醇/每剂量组合物，或者约2,000IU至约100,000IU，或者约10,000IU至约50,000IU，或者约20,000IU至约40,000IU/每剂量组合物。
本发明的组合物包含按所述组合物的重量计约0.45ppm至约125,000ppm，或者约0.5ppm至约125,000ppm，或者约1ppm至约125,000ppm，或者约2ppm至约25,000ppm，或者约10ppm至约12,500ppm，或者约20ppm至约10,000ppm的胆钙化醇。
向人施用这些量的胆钙化醇，通过由DiaSorin Inc.(Stillwater，Minnesota，USA 55082)生产、分配和销售的骨化二醇(25-羟基维生素D125I)RIA试剂盒方法(放射性免疫测定(RIA)目录号/REF./KAT.-NR.：68100E)测得，人类使用者血液中25-羟基胆钙化醇含量的具体增加可为约1ng/mL至约40ng/mL，或者约2ng/mL至约30ng/mL，或者约4ng/mL至约20ng/mL。
为治疗已经发作的呼吸道病毒感染症状，以每日单剂型向人施用本发明的组合物，所述单剂型包含约450IU至约500,000IU的胆钙化醇，或者约500IU至约500,000IU的胆钙化醇，或者约1000IU至约500,000IU的胆钙化醇，或者约5,000IU至约500,000IU的胆钙化醇，或者约10,000IU至约100,000IU的胆钙化醇，或者约20,000至约50,000IU的胆钙化醇/每剂量组合物。
日单剂量组合物可包含按所述组合物的重量计约0.45ppm至约125,000ppm的胆钙化醇，或者约0.5ppm至约125,000IU的胆钙化醇，或者约1ppm至约125,000ppm的胆钙化醇，或者约5ppm至约125,000ppm的胆钙化醇，或者约10ppm至约25,000ppm的胆钙化醇，或者约20ppm至约12.500ppm的胆钙化醇。
为治疗或预防呼吸道病毒感染症状和/或向人提供活力、纾缓压力以及提供情绪提升有益效果，可向人施用单剂型的本发明组合物，所述单剂型包含约450IU至约10,000IU的胆钙化醇，或者约500IU至约10,000IU的胆钙化醇，或者约1,000IU至约5,000IU的胆钙化醇，或者约2,000IU至约5,000IU的胆钙化醇，或者约2,000IU至约4,000IU的胆钙化醇/每剂量组合物。单剂型的本发明组合物可包含按所述组合物重量计约0.45ppm至约2500ppm的胆钙化醇，或者约0.5ppm至约2500ppm的胆钙化醇，或者约1ppm至约1250ppm的胆钙化醇，或者约2ppm至约1250ppm的胆钙化醇，或者约2ppm至约1000ppm的胆钙化醇。
此外，不仅可通过预防性地使用胆钙化醇，甚至还可以通过在人感染之后开始的治疗方案，来达到有益的症状缓解作用。
此外，可通过施用包含骨化三醇的鼻用组合物来将所述组合物直接施用到感染位点上。当骨化三醇包含于鼻用组合物中时，所述鼻用组合物包含按所述组合物的重量计约0.000001％至约0.0004％的骨化三醇，或者约0.000002％至约0.0003％，或者约0.000004％至约0.0002％的骨化三醇。当将所述组合物直接递送时，骨化三醇在鼻道组织中的含量为约1pg/mL至约40pg/mL，或者约2pg/mL至约30pg/mL，或者约4pg/mL至约20pg/mL。
所述组合物还可包含维生素D2(钙化醇)。如果存在的话，所述组合物包含约450IU至约500,000IU的维生素D2/每剂量组合物，或者约500IU至约500,000IU的维生素D2，或者约1000IU至约500,000IU的维生素D2，或者约5,000IU至约500,000IU的维生素D2/每剂量组合物。所述组合物可包含按组合物的重量计约0.45ppm至约125,000ppm的维生素D2/每剂量组合物，或者约0.500ppm至约125,000ppm的维生素D2，或者约1ppm至约125,000ppm的维生素D2，或者约5ppm至约125,000ppm的维生素D2。向人施用这些量的维生素D2，通过由DiaSorin Inc.(Stillwater，Minnesota，USA55082)生产、分配和销售的骨化二醇(25-羟基维生素D125I)RIA试剂盒方法(放射性免疫测定(RIA)目录号/REF./KAT.-NR.：68100E)测得，人类使用者血液中25-羟基胆钙化醇含量的具体增加可为约1ng/mL至约40ng/mL，或者约2ng/mL至约30ng/mL，或者约4ng/mL至约20ng/mL。
附加组分
所述组合物可包含至少一种附加组分，所述附加组分选自由下列组成的组：茶叶提取物、维生素A、益生菌、维生素C、穿心莲提取物、1-色氨酸、大蒜、刺五加、红景天、辅酶Q10、超级水果、以及它们的组合。
茶叶提取物
所述组合物可包含茶叶提取物。茶叶提取物是多酚。提取物的非限制性实例包括茶(Camellia sinensis)。茶叶提取物具有抗氧化活性，从而能够淬灭反应性氧物质，诸如纯态氧、过氧化物和羟基。这种淬灭作用可防止测试蛋白质氧化交联，并且可抑制全细胞中DNA单链断裂；通过保持抗氧化酶活性而增强抗氧化防御体系。当人有患感冒的风险或患有感冒时，茶叶提取物与胆钙化醇组合作用以提供补充能量。
可用于本发明的茶叶提取物的非限制性来源是红茶、白茶、乌龙茶和/或绿茶。
如果茶叶提取物存在的话，基于干燥物质，所述组合物包含按组合物的重量计约0.01％的所述茶叶提取物至约90％的所述茶叶提取物。基于干燥物质，所述组合物包含按组合物的重量计约0.1％的所述茶叶提取物至约35％的所述茶叶提取物，或者约1％的所述茶叶提取物至约15％的所述茶叶提取物，或者约1％的所述茶叶提取物至约10％的所述茶叶提取物，或者约3％的所述茶叶提取物至约10％的所述茶叶提取物。
当茶叶提取物为绿茶时，基于干燥物质，所述组合物包含按组合物的重量计约0.01％的所述绿茶提取物至约90％的所述绿茶提取物。基于干燥物质，所述组合物包含按组合物的重量计约0.1％的所述绿茶提取物至约35％的所述绿茶提取物，或者约1％的所述绿茶提取物至约15％的所述绿茶提取物，或者约1％的所述绿茶提取物至约10％的所述绿茶提取物，或者约3％的所述绿茶提取物至约10％的所述绿茶提取物。
维生素A
本发明的组合物可包含维生素A。维生素A和胡萝卜素可得自动物或植物源。维生素A可为下列形式：维生素A、视黄醇、棕榈酸视黄酯、乙酸视黄酯、丙酸视黄酯、β-胡萝卜素、α-胡萝卜素、β-隐黄素，以及它们的混合物。如果维生素A或维生素A的一种形式存在的话，所述组合物包含约500IU至约10,000IU，或者约2,500IU至约10,000IU的维生素A，或者约3,000IU至约8,000IU的维生素，或者约3,500IU至约5,000IU的维生素A/每剂量组合物。所述组合物可包含约0.5ppm至约2500ppm，或者约2.5ppm至约2500ppm的维生素A，或者约3ppm至约2000ppm的维生素A，或者约3.500ppm至约1250ppm的维生素A/每重量组合物。维生素A物质的量可表示为IU或RAE(视黄醇活性当量)，其等同于以微克为单位的视黄醇当量。例如，10,000IU维生素A等同于3000RAE或3000μg视黄醇。因此，如果维生素A(视黄醇)存在的话，所述组合物包含约150μg至约3000μg视黄醇，或者约750μg至约3000μg视黄醇/每剂量组合物，或者约900μg至约2400μg视黄醇/每剂量组合物，或者约1050μg至约1500μg维生素A/每剂量组合物。
据信超过10％的感冒患者具有未达最佳标准含量的维生素A。维生素A还可独立地引发视黄酸诱导基因(RIG-I)的导入，其是促进固有性免疫应答的双链RNA解旋酶传感器。此应答将是有益的，并且与由所述组合物引起的应答互补，以抵抗呼吸道感染症状。
益生菌
本发明的组合物还可包含益生菌。如果存在的话，所述组合物包含约106至1012cfu的益生菌，或者约106至1010cfu的益生菌。所述益生菌组分可以是乳酸菌。所述益生菌优选选自由下列组成的组：芽孢杆菌属细菌(Bacillus)、类杆菌属细菌(BActeroides)、双岐杆菌属细菌Bifidobacterium)、肠球菌属细菌(Enterococcus)(例如屎肠球菌(Enterococcus faecium)、乳酸杆菌属细菌(Lactobacillus)和明串珠菌属细菌(Leuconostoc)、以及它们的组合。在本发明的另一个实施方案中，所述益生菌选自双岐杆菌属细菌Bifidobacterium)、乳酸杆菌属细菌(Lactobacillus)、以及它们的组合。
适用于本文的乳酸菌非限制性实例包括下列菌株：乳链球菌(Streptococcus lactis)、乳脂链球菌(Streptococcuscremoris)、双乙酰乳酸链球菌(Streptococcus diacetylactis)、嗜热链球菌(Streptococcus thermophilus)、保加利亚乳杆菌(Lactobacillus bulgaricus)、嗜酸乳杆菌(Lactobacillusacidophilus)(例如嗜酸乳杆菌菌株(Lactobacillus acidophilusstrain))、瑞士乳杆菌(Lactobacillus helveticus)、双叉乳杆菌(Lactobacillus bifidus)、干酪乳杆菌(Lactobacillus casei)、乳酸乳杆菌(Lactobacillus lactis)、植物乳杆菌(Lactobacillusplantarum)、鼠李糖乳杆菌(Lactobacillus rhamnosus)、德氏乳杆菌(Lactobacillus delbruekii)、嗜热乳杆菌(Lactobacillusthermophilus)、发酵乳杆菌(Lactobacillus fermentii)、唾液乳杆菌(Lactobacillus salivarius)、罗伊氏乳杆菌(Lactobacillusreuteri)、长双歧杆菌(Bifidobacterium longum)、婴儿双歧杆菌(Bifidobacterium infantis)、两歧双歧杆菌(Bifidobacteriumbifidum)、动物双岐杆菌(Bifidobacterium animalis)、假长双歧杆菌(Bifidobacterium pseudolongum)和啤酒片球菌(Pediococcuscerevisiae)、或它们的混合物，优选唾液乳杆菌(Lactobacillussalivarius)、婴儿双歧杆菌(Bifidobacterium infantis)、或它们的混合物。
维生素C
本发明的组合物可包含维生素C。如果维生素C存在的话，所述组合物包含约60mg至约2000mg的维生素C/每剂量组合物，或者约80mg至约1500mg的维生素C/每剂量组合物，或者约100mg至约1000mg的维生素C/每剂量组合物。所述组合物可包含约0.024％至约99％的维生素C/每重量组合物，或者约0.032％至约99％的维生素C/每重量组合物，或者约0.040％至约99％的维生素C/每重量组合物。据信维生素C对处于压力下的那些人具有有益效果。维生素C和维生素D通过不同且互补的作用机制起作用，所述组合可在减轻症状和缩减上呼吸道感染持续时间方面提供经改善的有益效果。据信，超过20％的感冒患者具有未达最佳标准含量的维生素C。用于所述组合物中的优选维生素C形式为抗坏血酸，或抗坏血酸盐等同物，或抗坏血酸衍生物等同物。所述维生素C可为立即释放形式或持续释放形式。
穿心莲
所述组合物可包含穿心莲提取物、其活性组分、或它们的混合物。如本文所用，穿心莲为穿心莲属植物，此类属具有有限数目的物种，其大部分存在于亚洲。仅一些物种是可药用的。在一个实施方案中，所述植物为穿心莲物种，其在印度草药医学中被称为穿心莲。
通过将一般占提取物5％至20％的穿心莲内酯总量定量，来将穿心莲标准化。
如果存在的话，所述组合物包含穿心莲(andrographis)，所述穿心莲包含约5mg至约50mg的穿心莲内酯/每剂量组合物，或者约10mg至约40mg的穿心莲内酯/每剂量组合物，或者约15mg至约30mg的穿心莲内酯/每剂量组合物。所述组合物可包含穿心莲，所述穿心莲包含约0.002％至约50％的穿心莲内酯/每重量组合物，或者约0.004％至约40％的穿心莲内酯/每重量组合物，或者约0.006％至约30％的穿心莲内酯/每重量组合物。
如果存在的话，所述组合物包含穿心莲(Andrographispaniculata)，所述穿心莲包含约5mg至约50mg的穿心莲内酯/每剂量组合物，或者约10mg至约40mg的穿心莲内酯/每剂量组合物，或者约15mg至约30mg的穿心莲内酯/每剂量组合物。所述组合物可包含穿心莲，所述穿心莲包含约0.002％至约50％的穿心莲内酯，或者约0.004％至约40％的穿心莲内酯，或者约0.006％至约30％的穿心莲内酯/每重量组合物。
穿心莲有助于减轻症状严重程度，或缩减感冒持续时间。据信穿心莲具有与维生素D相类似的作用机制，其中穿心莲降低炎性细胞因子和趋化因子诸如IP-10的含量。穿心莲的主要组分穿心莲内酯在化学结构上与维生素D非常相似。因此，通过用作维生素D受体上的配体，穿心莲可提供其部分有益效果。
通过使穿心莲与所述组合物组合来提供附加的有益效果，包括但不限于由于穿心莲的新陈代谢不同于维生素D而改善了缓解的发生，并且由于在血液中维生素D具有比穿心莲更长久的半衰期而改善了缓解的持续时间。
1-色氨酸
本发明的组合物可包含1-色氨酸。如果1-色氨酸存在的话，所述组合物包含约250mg至约2500mg的1-色氨酸/每剂量组合物，或者约300mg至约2000mg的1-色氨酸/每剂量组合物，或者约400mg至约1000mg的1-色氨酸/每剂量组合物。所述组合物可包含按组合物的重量计约0.1％至约99％的1-色氨酸，或者约0.12％至约99％的1-色氨酸，或者约0.16％至约99％的1-色氨酸。不受理论的限制，感冒期间产生的炎性细胞因子和趋化因子通过它们与鼻道嗅球的相互作用，以及最终与下丘脑-垂体-肾上腺(HPA)轴的相互作用，导致与感冒相关联的不适和疲劳。所述HPA轴是许多生理机能的中心，在情绪控制方面起到重要的作用。血清素是作用于HPA轴并且与情绪相关联的媒介物。色氨酸是血清素的新陈代谢前体，其被上呼吸道病毒感染期间释放出的细胞因子降解。因此，色氨酸含量在感冒期间下降，可能造成情绪变坏，不适感和疲劳感。
包含1-色氨酸的组合物可提供机制，通过所述机制，HPA轴可改善与感冒相关联的不适感和疲劳感，从而提供缓解感冒症状的重要有益效果。
大蒜
所述组合物可包含大蒜(蒜)。大蒜已显示可有效地减少与病毒感染免疫应答相关的许多细胞因子和趋化因子。因此，通过减少已显示在产生症状方面起主要作用的炎性细胞因子和趋化因子，大蒜可改善感冒和流感症状。大蒜和/或蒜素(大蒜组分)与所述组合物的组合应提供感冒和流感症状的显著缓解。如果存在的话，基于干燥物质，所述组合物包含按组合物的重量计约0.01％的所述大蒜至约90％的所述大蒜。基于干燥物质，所述组合物包含按组合物的重量计约0.1％的所述大蒜至约35％的所述大蒜，或者约1％的所述大蒜至约15％的所述大蒜，或者约1％的所述大蒜至约10％的所述大蒜，或者约3％的所述大蒜至约10％的所述大蒜。
所述组合物可包含约100mg至约10,000mg的大蒜/每剂量组合物，或者约200mg至约5000mg，或者约500mg至约2000mg的大蒜/每剂量组合物。
所述组合物可包含约1000μg至约100,000μg的蒜素/每剂量组合物，或者约2000μg至约50,000μg，或者约5000μg至约20,000μg的蒜素/每剂量组合物。
所述组合物可包含按组合物的重量计约4ppm至约99％的蒜素/每剂量组合物，或者约8ppm至约50％，或者约20ppm至约20％的蒜素。
刺五加
所述组合物可包含刺五加。刺五加还被称为刺拐棒，并且通常称为刺五加，是传统用于衰弱症状诸如疲劳和虚弱的草本植物。刺五加被认为具有适原性，其将向衍生自维生素D的那些(尤其是与提供活力有益效果相关的那些)提供补充性缓解。此植物的活性成分通常富集于根部，并且主要由化学上不相同的配醣(称为刺五加甙)构成。
如果存在的话，所述组合物包含约100mg至约10,000mg的刺五加根/每剂量组合物，或者约200mg至约5000mg，或者约2000mg至约3000mg的刺五加根/每剂量组合物。所述组合物可包含按组合物的重量计约0.04％至约99％mg的刺五加根/每剂量组合物，或者约0.08％至约99％，或者约0.80％至约99％的刺五加根/每剂量组合物。
在一个可供选择的实施方案中，可使用干燥的刺五加根水醇提取物，其中约65mg至约195mg的提取物对应于约2g至约3g的完全根。所述组合物可包含约3mg至约650mg的刺五加提取物/每剂量组合物，或者约6mg至约325mg，或者约65mg至约195mg的刺五加提取物/每剂量组合物。所述组合物可包含按组合物的重量计约0.001％至约99％的刺五加提取物，或者约0.002％至约99％，或者约0.026％mg至约99％的刺五加提取物。
红景天
所述组合物还可包含红景天，其还被称为黄金根。红景天是传统用于改善情绪并且缓解抑郁的草本植物。红景天被认为具有适原性，其将向衍生自维生素D的那些(尤其是与提供活力有益效果相关的那些)提供补充性缓解。红景天根提取物通常包含约2％至约3％的肉桂醇甙和红景天甙。
如果存在的话，所述组合物可包含约10mg至约1000mg的红景天提取物/每剂量组合物，或者约100mg至约500mg，或者约250mg至约400mg的红景天提取物/每剂量组合物。所述组合物可包含按组合物的重量计约0.004％至约99％的红景天提取物，或者约0.04％至约99％，或者约0.10％至约99％的红景天提取物。
辅酶Q10
所述组合物还可包含辅酶Q10，其还被称为泛醌。辅酶Q10是天然存在于线粒体中的化合物，所述线粒体是细胞的产能中心。CoQ10是产能所需要的，并且已知随着年龄的增加而减少。CoQ10参与ATP的产生过程，所述ATP用作细胞的主要能源，并且驱动许多生化过程，包括肌肉收缩和蛋白质的形成。CoQ10还可用作抗氧化剂。
如果存在的话，所述剂量单位包含按所述单位剂量组合物的重量计至少约0.01％，或者约0.01％至约10％，或者约0.2％至约5％的辅酶Q10。
所述组合物可包含约1mg至约400mg，或者约2mg至约400mg，或者约3mg至约300mg的辅酶Q10每剂量单位。
超级水果
所述组合物可包含超级水果。某些超级水果的提取物具有显著的抗氧化以及其它健康有益效果。这些超级水果具有异常丰富的营养和抗氧化特性，同时具有吸引人的味道。超级水果的非限制性实例包括Acaí、蓝莓、酸莓、葡萄、瓜拉纳、山竹果、诺丽果、石榴(安石榴)、沙棘、薄叶西方雪果(枸杞)、黄褥花果(西印度草莓、西印度樱桃、光叶金虎尾)、月桂树果实(杨梅、悬钩子)、欧洲越桔(覆盆子)、黑树莓(黑悬钩子)、黑楸莓(“野樱莓”，腺肋花楸)、黑醋栗(黑穗醋栗)、卡姆果(卡卡里果)、欧洲酸樱桃(酸樱桃)(酸果樱桃)、古朴阿苏果(大花可可树果)、榴莲果(榴莲)、接骨木(美洲接骨木、欧洲接骨木)、红番石榴(番石榴，许多品种)、印度醋栗(阿摩勒、阿姆拉、余甘子)、猕猴桃(奇异果)、越橘(越桔)、荔枝(野荔枝)、圆叶葡萄(圆叶野生葡萄)、番木瓜果(番木瓜)、柚子(橘红)、萨斯卡顿莓(桤木叶唐棣)、罗望子(罗晃子)、野黑樱桃(甜樱桃)、和日柚(宜昌橙、福橘)、以及它们的组合。
石榴包含一类称为安石榴甙的多酚鞣酸，其由较小的酸诸如鞣花酸和没食子酸制得。这些多酚可以与维生素D互补的方式作用，以提供缓解呼吸道感染症状的作用。
所述组合物可包含按所述单位剂量组合物重量计至少约0.01％，或者约0.01％至约10％，或者约0.2％至约5％的超级水果提取物。
所述组合物可包含约1mg至约3000mg，或者约10mg至约2000mg，或者约50mg至约1000mg的超级水果提取物每剂量单位。
所述组合物可包含按所述单位剂量组合物重量计至少约0.01％，或者约0.01％至约10％，或者约0.2％至约5％的石榴提取物。
所述组合物可包含约1mg至约3000mg，或者约10mg至约2000mg，或者约50mg至约1000mg的石榴提取物每剂量单位。
呼吸用成分
本发明的组合物可包含众多呼吸用成分。非限制性实例包括止痛剂、抗胆碱能剂、抗组胺剂、抗炎剂、退热药、镇咳药、抗病毒药、减充血剂、祛痰剂、黏液溶解剂、以及它们的组合。
减充血剂实例包括：羟甲唑啉、去氧肾上腺素、丁苄唑啉、鼻眼净、1-脱氧麻黄碱、麻黄碱、六氢脱氧麻黄碱、伪麻黄碱、以及苯丙醇胺。抗胆碱能剂实例包括：异丙托铵、氯苯那敏、溴苯那敏、苯海拉明、多西拉敏、氯马斯汀、以及曲普利啶。一般的止痛剂、抗炎剂和退热药包括：布洛芬、酮洛芬、双氯芬酸、萘普生、对乙酰氨基酚、以及阿司匹林。抗病毒药实例包括：金刚胺、金刚乙胺、普来可那立、扎那米伟、以及奥司他韦。镇咳药的实例包括可待因、右美沙芬、氯二苯二甲丙胺醇和左羟丙哌嗪。祛痰剂的实例包括愈创甘油醚。黏液溶解剂的实例包括氨溴索和N-乙酰半胱氨酸。抗组胺剂实例包括苯海拉明、多西拉敏、曲普利啶、氯马斯汀、非尼拉敏、氯苯那敏、溴苯那敏、氯雷他定、西替利嗪和非索非那定。
在本文使用呼吸用成分的情况下，所述组合物可任选包含按所述组合物的重量计约0.001％至约10％的附加成分。
载体
本发明的组合物可以包含药物可接受的载体体系的组合物形式来进行口腔施用。液体、固体或气体形式的任何药物可接受的载体均适于递送所述组合物，以预防和治疗感冒、类流感和过敏症状。根据所需的组合物剂型以及所用的递送装置(如果适用的话)，本发明的组合物可任选地包含药物可接受的载体，诸如水、水可混溶的溶剂(包括乙醇、丙二醇、聚乙二醇、乙二醇单乙基醚、甘油，以及其它已知或可与水有效混溶的溶剂)；液体气溶胶推进剂；以及它们的混合物。在一个实施方案中，这些载体与人血浆等渗。当使用水作为药物可接受的载体来施用本发明组合物时，所述水可任选为纯化水或去离子水，并且可基本上不含有机杂质和/或符合USP对纯化水的准则。用于将所述组合物配制成最终产品形式以递送至呼吸道区域的水浓度按所述组合物的重量计在约0％至约99.85％，约10％至约90％，或者约20％至约80％，或者约25％至约75％的范围内。当使用固态药物可接受的载体施用本发明组合物时，所述载体可以粉末、胶囊或片剂形式给药。可加入药物可接受的固体载体，以为所述组合物的加工提供帮助，以有助于所述组合物的稠度，以提供经改善的稳定性，以有利于处理，用于提供吸湿性有益效果，等等。药物可接受的固体载体材料包括如下成分，诸如颗粒和粉末填料，例如乳糖粉末、蔗糖粉末和/或它们的混合物。
甜味剂
作为另一个非限制性实例，所述组合物可包含甜味剂。可用于本发明的某些天然和人造甜味剂包括但不限于葡萄糖、果糖、糖精及其盐、蔗糖、环拉酸盐、木糖醇、丁磺氨K、三氯蔗糖和天冬甜素。
任选成分
本发明的组合物可包含多种任选成分。任选成分的非限制性实例包括抗微生物金属盐、任选的温和性增强剂、任选的稳定剂、研磨剂、抗氧化剂、生物添加剂、化学添加剂、着色剂、冷却剂、螯合剂、变性剂、药物收敛剂、乳化剂、外用止痛剂、成膜剂、芳香剂化合物、湿润剂、遮光剂、增塑剂、防腐剂、推进剂、还原剂、溶剂、促泡剂、水溶助长剂、增溶剂、悬浮剂(非表面活性剂)、溶剂、增粘剂(水性的和非水性的)、多价螯合剂、维生素、抗氧化剂、缓冲剂、溶角蛋白剂等、以及它们的组合。所述任选成分优选选自由下列组成的组：溶剂、螯合剂、防腐剂、芳香剂、缓冲剂、抗微生物金属盐、以及它们的组合。
抗微生物金属盐的非限制性实例包括锌、铁、铜、银、锡、铋、以及它们的组合。
防腐剂的非限制性实例包括但不限于苯扎氯铵、乙二胺四乙酸、苄醇、山梨酸钾、对羟基苯甲酸酯、以及它们的混合物。
除非另外指明，所述组合物可任选包含一种或多种指定的任选成分，其浓度均按所述组合物的重量计在约0.001％至约99％，或者约0.01％至约80％，或者约0.01％至约50％，或者约0.01％至约10％的范围内。
制备方法
本发明的组合物可由适于提供组合物的任何已知或者有效的技术制得，其中所述组合物可在预防和治疗感冒、类流感和过敏症状方面提供治疗有益效果。优选配制所述组合物以包含胆钙化醇和/或骨化三醇和/或绿茶提取物，其中这些组合物接着可被制成液体、喷剂、粉末、胶囊、半液体、凝胶、鼻用组合物、饮料、补给水、药丸、片剂等供口腔摄取和吸收的最终产品形式，以预防或治疗与呼吸道疾病相关的症状。
使用方法
本发明涉及治疗、预防呼吸道疾病和/或提供活力、压力纾缓和情绪提升有益效果的方法，所述方法包括向需要此类治疗的哺乳动物口腔施用如本文所述的组合物。如本文所用，与呼吸道疾病相关的术语“治疗”是指预防、缓解症状、或治愈。如本文所用，术语“呼吸道疾病”包括许多呼吸道疾病，包括病毒感染诸如流行性感冒和感冒以及过敏。呼吸道疾病可表现为多种症状中的任何一种，诸如流鼻水、打喷嚏、鼻液溢、鼻充血、胸闷、咳嗽、压迫感、头痛、身体疼痛、发烧、喉咙痛、疲劳、发冷等。所治疗的哺乳动物可以是人，或伴侣动物诸如狗、猫或马。
如本文所用，与哺乳动物相关的术语“口腔施用”是指哺乳动物吞咽、或在指导下吞咽、或咽下或递送一种或多种本发明组合物。在其中指导人吞咽或递送所述组合物的情况下，此类指导和/或递送可以是教导和/或告知人，使用所述组合物可以和/或将会对呼吸道疾病提供缓解作用(例如缓解症状，无论是短效的还是长效的)(例如缓解充血)的那些。例如，这种指导可以是口头指导(如来自医生、药剂师或其他保健专家的口头建议)，收音机或电视媒体(如广告)，或者书面指导(例如通过来自例如医生、药剂师、或其它保健专家的书面指导(例如处方))、专业销售组织的书面指导(例如，通过例如营销手册、小册子或其它指导性附件)、书面媒体的书面指导(例如因特网、电子邮件、或其它计算机相关媒体))，和/或与所述组合物有关的包装(例如，存在于包含所述组合物的容器上的标签)。如本文所用，“书面”是指经由文字、图像、符号、和/或其它可见或可触知的描述符。此类信息不需要利用本文所使用的实际单词，例如“呼吸”、“疾病”或“哺乳动物”，而可使用在本发明范围内预期传达相同或相似意思的单词、图片、符号、可触知的手段等。
在本文的一个实施方案中，向哺乳动物施用口腔组合物，其每次给药提供按总剂量计约0.15至约180μg/kg哺乳动物体重，或者约0.7至约40μg/kg哺乳动物体重，或者约3至约20μg/kg哺乳动物体重的胆钙化醇。
在本文的一个实施方案中，向哺乳动物施用口腔组合物，其每次给药提供按总剂量计约10至约1500μg/kg哺乳动物体重，或者约50至约750μg/kg哺乳动物体重，或者约100至约300μg/kg哺乳动物体重的胆钙化醇和绿茶提取物。
在本文的一个实施方案中，向哺乳动物施用鼻用组合物，其每次给药提供按总剂量计约50至约2000μg/pg哺乳动物体重，或者约100至约1500μg/pg哺乳动物体重，或者约200至约1000μg/pg哺乳动物体重的骨化三醇。直接施用骨化三醇后，如由DiaSorin Inc.(Stillwater，Minnesota，USA 55082)生产、分配和销售的骨化二醇(25-羟基维生素D125I)RIA试剂盒方法(放射性免疫测定(RIA)目录号/REF./KAT.-NR.：68100E)测得，鼻道中25-羟基胆钙化醇的局部组织含量为约1pg/mL至约40pg/mL，或者约2pg/mL至约30pg/mL，或者约4pg/mL至约20pg/mL。
实施例
下列实施例进一步描述和证明了本发明范围内的实施方案。所给的这些实施例仅仅是说明性的，不可理解为是对本发明的限制，因为在不背离本发明的精神和保护范围的情况下可以进行许多改变。
实施例1
包含2000IU胆钙化醇的胶囊。
  成分   每粒胶囊含量
  维生素D3(胆钙化醇)   50μg
  硬脂酸镁   5mg
  二氧化硅   2mg
  微晶纤维素   适量至体积
可将维生素D3按系列稀释于纤维素中，或与纤维素成粒，喷雾干燥在纤维素上。然后使稀释的维生素D3与其它赋形剂混合。将成分以准确的剂量加入到硬明胶胶囊中。在感冒季节每日摄取一粒或两粒胶囊。
实施例2
包含5000IU胆钙化醇的胶囊。
  成分   每粒胶囊含量
  维生素D3(胆钙化醇)   125μg
  硬脂酸镁   5mg
  二氧化硅   2mg
  微晶纤维素   适量至体积
可将维生素D3按系列稀释于纤维素中，或与纤维素成粒，喷雾干燥在纤维素上。然后使稀释的维生素D3与其它赋形剂混合。将成分以准确的剂量加入到硬明胶胶囊中。当患者患有感冒或流行性感冒时，每日摄取一粒或两粒胶囊。
实施例3
包含2000IU胆钙化醇的片剂。
  成分   每片含量
  维生素D3(胆钙化醇)   50μg
  碳酸钙   450mg
  纤维素凝胶   10mg
  交联羧甲基纤维素钠   10mg
  硬脂酸镁   2mg
使维生素D3与碳酸钙和纤维素凝胶成粒。成粒后，将粉末干燥并且研磨。使研磨过的干燥粉末与交联羧甲基纤维素钠混合，然后与硬脂酸镁混合。在压片机上将共混粉末压片。在感冒季节每日摄取一粒或两粒片剂。
实施例4
包含5000IU胆钙化醇的片剂。
  成分   每片含量
  维生素D3(胆钙化醇)   125μg
  碳酸钙   450mg
  纤维素凝胶   10mg
  成分   每片含量
  交联羧甲基纤维素钠   10mg
  硬脂酸镁   2mg
使维生素D3与碳酸钙和纤维素凝胶成粒。成粒后，将粉末干燥并且研磨。使研磨过的干燥粉末与交联羧甲基纤维素钠混合，然后与硬脂酸镁混合。在压片机上将共混粉末压片。当患者患有感冒或流行性感冒时，每日摄取一粒或两粒片剂。
实施例5
包含0.0004％骨化三醇的鼻喷剂/组合物
  成分   ％w/v
  骨化三醇   0.0004％
  乙醇   5.0％
  羟丙基甲基纤维素   2.00％
  一水合磷酸二氢钠   0.05％
  七水合磷酸一氢钠   0.17％
  苯扎氯铵   0.40％
  乙二胺四乙酸二钠   0.05％
  芳香剂   适量
  纯化水   适量至100％
可将骨化三醇溶于乙醇中，然后与其它成分混合。当患者患有感冒或流行性感冒时，可向每个鼻孔施用一剂或两剂喷剂，每日一次或两次。
实施例6
包含2000IU胆钙化醇和2500IU视黄醇的片剂。
  成分   每片含量
  维生素D3(胆钙化醇)   50μg
  成分   每片含量
  维生素A(视黄醇)   750μg
  碳酸钙   450mg
  纤维素凝胶   10mg
  交联羧甲基纤维素钠   10mg
  硬脂酸镁   2mg
使维生素D3和维生素A与碳酸钙和纤维素凝胶成粒。成粒后，将粉末干燥并且研磨。使研磨过的干燥粉末与交联羧甲基纤维素钠混合，然后与硬脂酸镁混合。在压片机上将共混粉末压片。在感冒季节每日摄取一粒或两粒片剂。
实施例7
包含2000IU胆钙化醇和60mg抗坏血酸的片剂。
  成分   每片含量
  维生素D3(胆钙化醇)   50μg
  维生素C(抗坏血酸)   60mg
  碳酸钙   450mg
  纤维素凝胶   10mg
  交联羧甲基纤维素钠   10mg
  硬脂酸镁   2mg
使维生素D3和维生素C与碳酸钙和纤维素凝胶成粒。成粒后，将粉末干燥并且研磨。使研磨过的干燥粉末与交联羧甲基纤维素钠混合，然后与硬脂酸镁混合。在压片机上将共混粉末压片。在感冒季节每日摄取一粒或两粒片剂。
实施例8
包含维生素D和益生菌的胶囊。
量：
  成分   每粒胶囊含量
  婴儿双歧杆菌   1％
  成分   每粒胶囊含量
  微晶纤维素   93.975％
  硬脂酸镁   5％
  维生素D3(胆钙化醇)   025％
将这些组分填充到羟丙基甲基纤维素(HPMC)胶囊中，至约200mg填充重量。
实施例9
包含5000IU胆钙化醇和穿心莲提取物的胶囊。
  成分   每粒胶囊含量
  维生素D3(胆钙化醇)   125μg
  穿心莲提取物(10％穿心莲内酯)   300mg
  硬脂酸镁   5mg
  二氧化硅   2mg
  微晶纤维素   适量至体积
可将维生素D3按系列稀释于纤维素中，或与纤维素成粒，喷雾干燥在纤维素上。然后使稀释过的维生素D3与穿心莲提取物以及其它赋形剂混合。将成分以准确的剂量加入到硬明胶胶囊中。
当患者患有感冒或流行性感冒时，每日摄取一粒或两粒胶囊。
实施例10
包含5000IU胆钙化醇和色氨酸的胶囊。
  成分   每粒胶囊含量
  维生素D3(胆钙化醇)   125μg
  色氨酸   250mg
  硬脂酸镁   5mg
  二氧化硅   2mg
  微晶纤维素   适量至体积
可将维生素D3按系列稀释于纤维素中，或与纤维素成粒，喷雾干燥在纤维素上。然后使稀释过的维生素D3与色氨酸以及其它赋形剂混合。将成分以准确的剂量加入到硬明胶胶囊中。当患者患有感冒或流行性感冒时，每日摄取一粒或两粒胶囊。
实施例11
包含5000IU胆钙化醇和大蒜的胶囊。
  成分   每粒胶囊含量
  维生素D3(胆钙化醇)   125μg
  大蒜   180mg
  硬脂酸镁   5mg
  二氧化硅   2mg
  微晶纤维素   适量至体积
可将维生素D3按系列稀释于纤维素中，或与纤维素成粒，喷雾干燥在纤维素上。然后使稀释过的维生素D3与大蒜以及其它赋形剂混合。将成分以准确的剂量加入到硬明胶胶囊中。当患者患有感冒或流行性感冒时，每日摄取一粒或两粒胶囊。
实施例12
包含5000IU胆钙化醇、325mg对乙酰氨基酚、25mg右美沙芬和30mg伪麻黄碱的胶囊。
  成分   每粒胶囊含量
  维生素D3(胆钙化醇)   125μg
  对乙酰氨基酚   325mg
  右美沙芬HBr   25mg
  伪麻黄碱HCl   30mg
  硬脂酸镁   5mg
  二氧化硅   2mg
  微晶纤维素   适量至体积
可将维生素D3按系列稀释于纤维素中，或与纤维素成粒，或喷雾干燥在纤维素上。然后使稀释过的维生素D3与对乙酰氨基酚、右美沙芬、伪麻黄碱以及其它赋形剂混合。将成分以准确的剂量加入到硬明胶胶囊中。当患者患有感冒或流行性感冒时，每日摄取一粒或两粒胶囊。
实施例13
每剂量包含2000IU胆钙化醇的液体组合物。
  成分   数量
  维生素D3(胆钙化醇)   333μg
  乙醇(95％)   33.3mg
  防腐剂   0.1g
  风味剂   0.1g
  着色剂   0.01g
  水   适量至100mL
将维生素D3溶于乙醇中。然后使维生素D3溶液与其它赋形剂混合。剂量将为15mL。
实施例14
每剂量包含1000IU胆钙化醇的固体组合物。
  成分   数量
  硫胺素(B1)   2.8mg
  核黄素(B2)   3.2mg
  烟酸(B3)   5mg
  泛酸(B5)   6mg
  吡哆素(B6)   5mg
  生物素(B7)   160μg
  叶酸(B9)   400μg
  钴胺素(B12)   3μg
  抗坏血酸(C)   300mg
  胆钙化醇(D3)   12.5μg
  成分   数量
  绿茶(10％咖啡因)   5.00％
  蔗糖   200mg
  风味剂   适量
  着色剂   适量
将维生素预混，并且与蔗糖成粒。将粉末包装于小药囊中。一剂可为两个小药囊。
实施例15
每剂量包含1000IU胆钙化醇的固体组合物。
  成分   数量
  硫胺素(B1)   2.8mg
  核黄素(B2)   3.2mg
  吡哆素(B6)   3.23mg
  钴胺素(B12)   3μg
  抗坏血酸(C)   300mg
  胆钙化醇(D3)   12.5μg
  刺五加   64mg
  蔗糖   500mg
  风味剂   适量
  着色剂   适量
将维生素预混，并且与蔗糖成粒。将粉末包装于小药囊中。一剂可为两个小药囊。
实施例16
包含5000IU胆钙化醇和红景天的胶囊。
  成分   每粒胶囊含量
  维生素D3(胆钙化醇)   125μg
  成分   每粒胶囊含量
  红景天   360mg
  硬脂酸镁   5mg
  二氧化硅   2mg
  微晶纤维素   适量至体积
可将维生素D3按系列稀释于纤维素中，或与纤维素成粒，喷雾干燥在纤维素上。然后使稀释过的维生素D3与红景天以及其它赋形剂混合。将成分以准确的剂量加入到硬明胶胶囊中。当患者患有感冒或流行性感冒时，每日摄取一粒或两粒胶囊。
实施例17
包含5000IU胆钙化醇和辅酶Q10的胶囊。
  成分   每粒胶囊含量
  维生素D3(胆钙化醇)   125μg
  辅酶Q10   300mg
  硬脂酸镁   5mg
  二氧化硅   2mg
  微晶纤维素   适量至体积
可将维生素D3按系列稀释于纤维素中，或与纤维素成粒，喷雾干燥在纤维素上。然后使稀释过的维生素D3与辅酶Q10以及其它赋形剂混合。将成分以准确的剂量加入到硬明胶胶囊中。当患者患有感冒或流行性感冒时，每日摄取一粒或两粒胶囊。
实施例18
包含5000IU胆钙化醇和安石榴的胶囊。
  成分   每粒胶囊含量
  维生素D3(胆钙化醇)   125μg
  安石榴   80mg
  硬脂酸镁   5mg
  二氧化硅   2mg
  成分   每粒胶囊含量
  微晶纤维素   适量至体积
可将维生素D3按系列稀释于纤维素中，或与纤维素成粒，喷雾干燥在纤维素上。然后使稀释过的维生素D3与安石榴以及其它赋形剂混合。将成分以准确的剂量加入到硬明胶胶囊中。当患者患有感冒或流行性感冒时，每日摄取一粒或两粒胶囊。
实施例19
包含2000IU钙化醇的胶囊。
  成分   每粒胶囊含量
  维生素D2(钙化醇)   50μg
  硬脂酸镁   5mg
  二氧化硅   2mg
  微晶纤维素   适量至体积
可将维生素D2按系列稀释于纤维素中，或与纤维素成粒，喷雾干燥在纤维素上。然后使稀释的维生素D2与其它赋形剂混合。将成分以准确的剂量加入到硬明胶胶囊中。在感冒季节每日摄取一粒或两粒胶囊。
实施例20
包含2000IU胆钙化醇和绿茶的胶囊。
  成分   每粒胶囊含量
  维生素D3(胆钙化醇)   50μg
  绿茶(10％咖啡因)   50mg
  硬脂酸镁   5mg
  二氧化硅   2mg
  微晶纤维素   适量至体积
可将维生素D3按系列稀释于纤维素中，或与纤维素成粒，喷雾干燥在纤维素上。然后使稀释过的维生素D3与绿茶以及其它赋形剂混合。将成分以准确的剂量加入到硬明胶胶囊中。在冬季或其它季节，当患者预期具有低维生素D含量时，每日摄取一粒或两粒胶囊，以增添活力、纾缓压力和提升整体情绪。
实施例21
包含5000IU胆钙化醇和刺五加的胶囊。
  成分   每粒胶囊含量
  维生素D3(胆钙化醇)   125μg
  刺五加提取物   64mg
  硬脂酸镁   5mg
  二氧化硅   2mg
  微晶纤维素   适量至体积
可将维生素D3按系列稀释于纤维素中，或与纤维素成粒，喷雾干燥在纤维素上。然后使稀释过的维生素D3与刺五加提取物以及其它赋形剂混合。将成分以准确的剂量加入到硬明胶胶囊中。当患者患有感冒或流行性感冒时，每日摄取一粒或两粒胶囊。
实施例22
包含2000IU胆钙化醇和刺五加的片剂。
  成分   每片含量
  维生素D3(胆钙化醇)   50μg
  刺五加提取物   64mg
  碳酸钙   450mg
  纤维素凝胶   10mg
  交联羧甲基纤维素钠   10mg
  硬脂酸镁   2mg
使维生素D3与碳酸钙和纤维素凝胶成粒。成粒后，将粉末干燥并且研磨。使研磨过的干燥粉末与刺五加提取物以及交联羧甲基纤维素钠混合，然后与硬脂酸镁混合。在压片机上将共混粉末压片。在冬季或其它季节，当患者预期具有低维生素D含量时，每日摄取一粒或两粒片剂，以增添活力、纾缓压力和提升整体情绪。
实施例23
包含5000IU胆钙化醇和绿茶的片剂。
  成分   每片含量
  维生素D3(胆钙化醇)   125μg
  绿茶(8％咖啡因)   50mg
  碳酸钙   450mg
  纤维素凝胶   10mg
  交联羧甲基纤维素钠   10mg
  硬脂酸镁   2mg
使维生素D3与碳酸钙和纤维素凝胶成粒。成粒后，将粉末干燥并且研磨。使研磨过的干燥粉末与绿茶以及交联羧甲基纤维素钠混合，然后与硬脂酸镁混合。在压片机上将共混粉末压片。在冬季或其它季节，当患者预期具有低维生素D含量时，每日摄取一粒或两粒片剂，以增添活力、纾缓压力和提升整体情绪。
实施例24
包含2000IU胆钙化醇、2500IU视黄醇和绿茶的片剂。
  成分   每片含量
  维生素D3(胆钙化醇)   50μg
  维生素A(视黄醇)   750μg
  绿茶(10％咖啡因)   300mg
  碳酸钙   450mg
  纤维素凝胶   10mg
  交联羧甲基纤维素钠   10mg
  硬脂酸镁   2mg
使维生素D3和维生素A与碳酸钙和纤维素凝胶成粒。成粒后，将粉末干燥并且研磨。使研磨过的干燥粉末与绿茶以及交联羧甲基纤维素钠混合，然后与硬脂酸镁混合。在压片机上将共混粉末压片。在冬季或其它季节，当患者预期具有低维生素D含量时，每日摄取一粒或两粒片剂，以增添活力、纾缓压力和提升整体情绪。
实施例25
包含2000IU胆钙化醇、60mg抗坏血酸和刺五加的片剂。
  成分   每片含量
  维生素D3(胆钙化醇)   50μg
  维生素C(抗坏血酸)   60mg
  刺五加提取物   64mg
  碳酸钙   450mg
  纤维素凝胶   10mg
  交联羧甲基纤维素钠   10mg
  硬脂酸镁   2mg
使维生素D3和维生素C与碳酸钙和纤维素凝胶成粒。成粒后，将粉末干燥并且研磨。使研磨过的干燥粉末与刺五加提取物以及交联羧甲基纤维素钠混合，然后与硬脂酸镁混合。在压片机上将共混粉末压片。在冬季或其它季节，当患者预期具有低维生素D含量时，每日摄取一粒或两粒片剂，以增添活力、纾缓压力和提升整体情绪。
实施例26
包含维生素D、益生菌和绿茶的胶囊。
量：
  成分   每粒胶囊含量
  婴儿双歧杆菌   1％
  微晶纤维素   83.975％
  绿茶(8％咖啡因)   10％
  硬脂酸镁   5％
  维生素D3(胆钙化醇)   .025％
将这些组分填充到羟丙基甲基纤维素(HPMC)胶囊中，至约200mg填充重量。在冬季或其它季节，当患者预期具有低维生素D含量时，每日摄取一粒或两粒胶囊，以增添活力、纾缓压力和提升整体情绪。
实施例27
包含5000IU胆钙化醇、穿心莲提取物和刺五加提取物的胶囊。
  成分   每粒胶囊含量
  维生素D3(胆钙化醇)   125μg
  穿心莲提取物(10％穿心莲内酯)   300mg
  刺五加提取物   64mg
  硬脂酸镁   5mg
  二氧化硅   2mg
  微晶纤维素   适量至体积
可将维生素D3按系列稀释于纤维素中，或与纤维素成粒，喷雾干燥在纤维素上。然后使稀释过的维生素D3与穿心莲提取物、刺五加提取物以及其它赋形剂混合。将成分以准确的剂量加入到硬明胶胶囊中。
在冬季或其它季节，当患者预期具有低维生素D含量时，每日摄取一粒或两粒胶囊，以增添活力、纾缓压力和提升整体情绪。
实施例28
包含5000IU胆钙化醇、色氨酸和绿茶的胶囊。
  成分   每粒胶囊含量
  维生素D3(胆钙化醇)   125μg
  色氨酸   250mg
  绿茶(8％咖啡因)   100mg
  硬脂酸镁   5mg
  二氧化硅   2mg
  微晶纤维素   适量至体积
可将维生素D3按系列稀释于纤维素中，或与纤维素成粒，喷雾干燥在纤维素上。然后使稀释过的维生素D3与色氨酸、绿茶以及其它赋形剂混合。将成分以准确的剂量加入到硬明胶胶囊中。在冬季或其它季节，当患者预期具有低维生素D含量时，每日摄取一粒或两粒胶囊，以增添活力、纾缓压力和提升整体情绪。
实施例29
包含5000IU胆钙化醇、大蒜和刺五加的胶囊。
  成分   每粒胶囊含量
  维生素D3(胆钙化醇)   125μg
  大蒜   180mg
  刺五加提取物   64mg
  硬脂酸镁   5mg
  二氧化硅   2mg
  微晶纤维素   适量至体积
可将维生素D3按系列稀释于纤维素中，或与纤维素成粒，喷雾干燥在纤维素上。然后使稀释过的维生素D3与大蒜、刺五加提取物以及其它赋形剂混合。将成分以准确的剂量加入到硬明胶胶囊中。在冬季或其它季节，当患者预期具有低维生素D含量时，每日摄取一粒或两粒胶囊，以增添活力、纾缓压力和提升整体情绪。
实施例30
包含5000IU胆钙化醇、325mg对乙酰氨基酚、25mg右美沙芬、30mg伪麻黄碱和绿茶的胶囊。
  成分   每粒胶囊含量
  维生素D3(胆钙化醇)   125μg
  对乙酰氨基酚   325mg
  右美沙芬HBr   25mg
  伪麻黄碱HCl   30mg
  绿茶(10％咖啡因)   300mg
  硬脂酸镁   5mg
  二氧化硅   2mg
  微晶纤维素   适量至体积
可将维生素D3按系列稀释于纤维素中，或与纤维素成粒，或喷雾干燥在纤维素上。然后使稀释过的维生素D3与对乙酰氨基酚、右美沙芬、伪麻黄碱、绿茶以及其它赋形剂混合。将成分以准确的剂量加入到硬明胶胶囊中。在冬季或其它季节，当患者预期具有低维生素D含量时，每日摄取一粒或两粒胶囊，以增添活力、纾缓压力和提升整体情绪。
实施例31
每剂量包含2000IU胆钙化醇的液体组合物。
  成分   数量
  维生素D3(胆钙化醇)   333μg
  绿茶(10％咖啡因)   3.5mg
  乙醇(95％)   33.3mg
  防腐剂   0.1g
  风味剂   0.1g
  着色剂   0.01g
  水   适量至100mL
将维生素D3溶于乙醇中。然后使维生素D3溶液与绿茶以及其它赋形剂混合。剂量将为15mL。在冬季或其它季节，当患者预期具有低维生素D含量时，每日摄取一剂或两剂，以增添活力、纾缓压力和提升整体情绪。
实施例32
每剂量包含1000IU胆钙化醇的固体组合物。
  成分   数量
  硫胺素(B1)   2.8mg
  核黄素(B2)   3.2mg
  烟酸(B3)   5mg
  泛酸(B5)   6mg
  吡哆素(B6)   5mg
  生物素(B7)   160μg
  叶酸(B9)   400μg
  钴胺素(B12)   3μg
  抗坏血酸(C)   300mg
  成分   数量
  胆钙化醇(D3)   12.5μg
  绿茶(10％咖啡因)   5.00％
  蔗糖   200mg
  风味剂   适量
  着色剂   适量
将维生素预混，并且与蔗糖成粒。将粉末包装于小药囊中。一剂可为两个小药囊。在冬季或其它季节，当患者预期具有低维生素D含量时，每日摄取一粒或两粒小药囊，以增添活力、纾缓压力和提升整体情绪。
实施例33
每剂量包含1000IU胆钙化醇的固体组合物。
  成分   数量
  硫胺素(B1)   2.8mg
  核黄素(B2)   3.2mg
  吡哆素(B6)   3.23mg
  钴胺素(B12)   3μg
  抗坏血酸(C)   300mg
  胆钙化醇(D3)   12.5μg
  刺五加   64mg
  蔗糖   500mg
  风味剂   适量
  着色剂   适量
将维生素预混，并且与蔗糖成粒。将粉末包装于小药囊中。一剂可为两个小药囊。在冬季或其它季节，当患者预期具有低维生素D含量时，每日摄取一粒或两粒小药囊，以增添活力、纾缓压力和提升整体情绪。
实施例34
包含5000IU胆钙化醇、红景天和刺五加的胶囊。
  成分   每粒胶囊含量
  维生素D3(胆钙化醇)   125μg
  红景天   360mg
  刺五加提取物   64mg
  硬脂酸镁   5mg
  二氧化硅   2mg
  微晶纤维素   适量至体积
可将维生素D3按系列稀释于纤维素中，或与纤维素成粒，喷雾干燥在纤维素上。然后使稀释过的维生素D3与红景天、刺五加以及其它赋形剂混合。将成分以准确的剂量加入到硬明胶胶囊中。在冬季或其它季节，当患者预期具有低维生素D含量时，每日摄取一粒或两粒胶囊，以增添活力、纾缓压力和提升整体情绪。
实施例35
包含5000IU胆钙化醇、辅酶Q10和绿茶的胶囊。
  成分   每粒胶囊含量
  维生素D3(胆钙化醇)   125μg
  辅酶Q10   300mg
  绿茶(8％咖啡因)   100mg
  硬脂酸镁   5mg
  二氧化硅   2mg
  微晶纤维素   适量至体积
可将维生素D3按系列稀释于纤维素中，或与纤维素成粒，喷雾干燥在纤维素上。然后使稀释过的维生素D3与辅酶Q10、绿茶以及其它赋形剂混合。将成分以准确的剂量加入到硬明胶胶囊中。在冬季或其它季节，当患者预期具有低维生素D含量时，每日摄取一粒或两粒胶囊，以增添活力、纾缓压力和提升整体情绪。
实施例36
包含5000IU胆钙化醇、安石榴和刺五加的胶囊。
  成分   每粒胶囊含量
  维生素D3(胆钙化醇)   125μg
  安石榴   80mg
  刺五加提取物   64mg
  硬脂酸镁   5mg
  二氧化硅   2mg
  微晶纤维素   适量至体积
可将维生素D3按系列稀释于纤维素中，或与纤维素成粒，喷雾干燥在纤维素上。然后使稀释过的维生素D3与安石榴、刺五加提取物以及其它赋形剂混合。将成分以准确的剂量加入到硬明胶胶囊中。在冬季或其它季节，当患者预期具有低维生素D含量时，每日摄取一粒或两粒胶囊，以增添活力、纾缓压力和提升整体情绪。
实施例37
包含2000IU钙化醇和绿茶的胶囊。
  成分   每粒胶囊含量
  维生素D2(钙化醇)   50μg
  绿茶(8％咖啡因)   200mg
  硬脂酸镁   5mg
  二氧化硅   2mg
  微晶纤维素   适量至体积
可将维生素D2按系列稀释于纤维素中，或与纤维素成粒，喷雾干燥在纤维素上。然后使稀释过的维生素D2与绿茶以及其它赋形剂混合。将成分以准确的剂量加入到硬明胶胶囊中。在冬季或其它季节，当患者预期具有低维生素D含量时，每日摄取一粒或两粒胶囊，以增添活力、纾缓压力和提升整体情绪。
本文所公开的量纲和值不旨在被理解为严格地限于所述的精确值。相反，除非另外指明，每个这样的量纲旨在表示所述值和围绕该值的功能上等同的范围。例如，公开为“40mm”的量纲旨在表示“约40mm”。
在发明详述中引用的所有文件都在相关部分中以引用方式并入本文；对任何文献的引用均不可解释为承认其是本发明的现有技术。当本文件中术语的任何含义或定义与以引用方式并入的文件中同一术语的任何含义或定义矛盾时，应当服从在本文件中赋予该术语的含义或定义。虽然已经举例说明和描述了本发明的具体实施方案，但是对于本领域技术人员来说显而易见的是，在不背离本发明实质和范围的情况下可以做出多个其他改变和变型。因此，旨在所附的权利要求书中包括本发明范围内的所有这些改变和变型。

Claims (36)

1.一种治疗和预防呼吸道感染的方法，所述方法包括：向人施用组合物的步骤，所述组合物包含450至500,000IU的胆钙化醇/每剂量组合物。
2.如权利要求1所述的方法，其中所述组合物包含500至500,000IU的胆钙化醇/每剂量组合物。
3.如权利要求1所述的方法，其中所述组合物包含1000至100,000IU的胆钙化醇/每剂量组合物。
4.如权利要求1所述的方法，其中所述组合物包含10,000至50,000IU的胆钙化醇/每剂量组合物。
5.如权利要求1所述的方法，其中在所述人体内，所述人具有1ng/mL至40ng/mL的25-羟基胆钙化醇血液含量增加。
6.如权利要求1所述的方法，其中所述人具有2ng/mL至30ng/mL的25-羟基胆钙化醇血液含量增加。
7.如权利要求1所述的方法，其中所述人具有4ng/mL至20ng/mL的25-羟基胆钙化醇血液含量增加。
8.如权利要求1所述的方法，所述组合物还包含至少一种附加组分，所述附加组分选自由下列组成的组：茶叶提取物、维生素A、益生菌、维生素C、穿心莲提取物、1-色氨酸、大蒜、刺五加、红景天、辅酶Q10、超级水果提取物、以及它们的组合。
9.如权利要求1所述的方法，所述组合物还包含呼吸用成分，所述呼吸用成分选自由下列组成的组：止痛剂、抗胆碱能剂、抗组胺剂、抗炎剂、退热药、镇咳药、抗病毒药、减充血剂、祛痰剂、黏液溶解剂、以及它们的组合。
10.如权利要求1所述的方法，其中所述组合物为口腔组合物。
11.如权利要求10所述的方法，其中所述口腔组合物选自由下列组成的组：液体组合物、鼻用组合物、饮料、补给水、药丸、片剂、胶囊、凝胶组合物、小药囊、以及它们的组合。
12.如权利要求11所述的方法，其中所述口腔组合物为所述鼻用组合物。
13.如权利要求12所述的方法，其中所述鼻用组合物包含骨化三醇。
14.如权利要求13所述的方法，其中将所述鼻用组合物鼻内递送至所述人的呼吸道内。
15.如权利要求1所述的方法，其中按需求的剂量施用所述组合物、按期望的剂量施用所述组合物，按低于日剂量施用所述组合物，按日剂量施用所述组合物，每日多次施用所述组合物，以及它们的组合。
16.一种治疗和预防呼吸道感染的方法，所述方法包括：向人施用组合物的步骤，所述组合物包含：
(a)胆钙化醇；和
(b)益生菌。
17.一种治疗和预防呼吸道感染的方法，所述方法包括：向人施用组合物的步骤，所述组合物包含：
(a)胆钙化醇；和
(b)至少一种附加组分，所述附加组分选自由下列组成的组：茶叶提取物、维生素A、益生菌、维生素C、穿心莲提取物、l-色氨酸、大蒜、刺五加、红景天、辅酶Q10、超级水果提取物、以及它们的组合。
18.一种用于治疗人体呼吸道感染的口腔组合物，所述组合物包含：450IU至500,000IU的胆钙化醇/每剂量组合物。
19.如权利要求18所述的组合物，所述组合物还包含至少一种附加组分，所述附加组分选自由下列组成的组：茶叶提取物、维生素A、益生菌、维生素C、穿心莲提取物、l-色氨酸、大蒜、刺五加、红景天、辅酶Q10、超级水果提取物、以及它们的组合。
20.如权利要求18所述的组合物，所述组合物还包含维生素D2。
21.如权利要求18所述的组合物，所述组合物还包含呼吸用成分，所述呼吸用成分选自由下列组成的组：止痛剂、抗胆碱能剂、抗组胺剂、抗炎剂、退热药、镇咳药、抗病毒药、减充血剂、祛痰剂、黏液溶解剂、以及它们的组合。
22.如权利要求18所述的组合物，其中所述组合物为口腔组合物。
23.如权利要求22所述的组合物，其中所述口腔组合物选自由下列组成的组：液体组合物、鼻用组合物、饮料、补给水、药丸、片剂、胶囊、凝胶组合物、小药囊、以及它们的组合。
24.如权利要求23所述的组合物，其中所述口腔组合物为所述鼻用组合物。
25.如权利要求24所述的组合物，其中所述鼻用组合物包含骨化三醇。
26.如权利要求18所述的组合物，其中所述组合物还包含呼吸用成分，所述呼吸用成分选自由下列组成的组：止痛剂、抗胆碱能剂、抗组胺剂、抗炎剂、退热药、镇咳药、抗病毒药、减充血剂、祛痰剂、黏液溶解剂、以及它们的组合。
27.如权利要求18所述的组合物，其中按需求的剂量施用所述组合物，按期望的剂量施用所述组合物，按低于日剂量施用所述组合物，按日剂量施用所述组合物，每日多次施用所述组合物，以及它们的组合。
28.一种治疗和预防呼吸道感染的方法，所述方法包括：向人施用组合物的步骤，所述组合物包含450至500,000IU的维生素D2/每剂量组合物。
29.如权利要求28所述的方法，其中在所述人体内，所述人具有1ng/mL至40ng/mL的25-羟基胆钙化醇血液含量增加。
30.如权利要求28所述的方法，所述组合物还包含至少一种附加组分，所述附加组分选自由下列组成的组：茶叶提取物、维生素A、益生菌、维生素C、穿心莲提取物、1-色氨酸、大蒜、刺五加、红景天、辅酶Q10、超级水果提取物、以及它们的组合。
31.如权利要求28所述的方法，所述组合物还包含呼吸用成分，所述呼吸用成分选自由下列组成的组：止痛剂、抗胆碱能剂、抗组胺剂、抗炎剂、退热药、镇咳药、抗病毒药、减充血剂、祛痰剂、黏液溶解剂、以及它们的组合。
32.如权利要求31所述的方法，其中所述组合物为口腔组合物。
33.一种治疗和预防呼吸道感染的方法，所述方法包括：向人施用组合物的步骤，所述组合物包含：
(a)胆钙化醇；和
(b)维生素D2。
34.如权利要求33所述的方法，所述组合物还包含至少一种附加组分，所述附加组分选自由下列组成的组：茶叶提取物、维生素A、益生菌、维生素C、穿心莲提取物、1-色氨酸、大蒜、刺五加、红景天、辅酶Q10、超级水果提取物、以及它们的组合。
35.如权利要求33所述的方法，其中所述组合物还包含呼吸用成分，所述呼吸用成分选自由下列组成的组：止痛剂、抗胆碱能剂、抗组胺剂、抗炎剂、退热药、镇咳药、抗病毒药、减充血剂、祛痰剂、黏液溶解剂、以及它们的组合。
36.如权利要求33所述的方法，其中按需求的剂量施用所述组合物，按期望的剂量施用所述组合物，按低于日剂量施用所述组合物，按日剂量施用所述组合物，每日多次施用所述组合物，以及它们的组合。
CN200880105272A 2007-09-04 2008-09-04 包括施用胆钙化醇的治疗或预防呼吸道感染的方法 Pending CN101795693A (zh)

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