CN101780160A - 一种治疗妇科疾病的中药制剂及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种治疗妇科疾病的药物制剂、其制备方法和用途，本发明治疗妇科疾病的药物制剂其由桂枝、茯苓、牡丹皮、赤芍、桃仁、当归、鸡血藤等七味中药经加工制成丸剂、胶囊剂等。本发明为纯中药制剂，具有活血、化瘀、消癥。用于妇人宿有癥块或血瘀经闭，行经腹痛，产后恶露不尽；对治疗子宫肌瘤(尤其是小型子宫肌壁间肌瘤)、慢性盆腔炎性包块、子宫内膜不规则剥脱之功血、卵巢囊肿、痛经、子宫内膜异味等症具有良好的效果；避免了长期服用抗生素的副作用，不会导致二重感染，安全性好，无明显毒副，可以长期服用，弥补了慢性无菌性炎症、粘连包块抗生素无效的缺点。

Description

一种治疗妇科疾病的中药制剂及其制备方法

技术领域

本发明涉及一种治疗妇科疾病的药物制剂、其制备方法和用途，属于中药领域。

背景技术

妇科血瘀性疾病多发生于25-54岁，个患者小于25岁，绝大数患者分布于25-34岁、35-44岁这两个年龄组之间占82％，可知以中青年患者居多，临床主要表现为月经量多、漏下、经黯块多、小腹疼痛等主症及腰酸楚、肛门坠胀等。目前国内治疗妇科血瘀性疾病的药物种类繁多，服用抗生素类药物治疗妇科疾病的副作用较大，可能导致二重感染，安全性较差，在治疗腹痛及痛经比化药止痛药的优势：化药止痛药仅仅是临时止痛，长期服用毒副作用明显，现有的中药药物组方较多，制备工艺复杂，但大都治疗效果不佳，不能彻底根治疾病。

发明内容

本发明的目的就是克服现有技术的不足，提供一种活性成份高，疗效显著，具有活血、化瘀、消癥的纯中药制剂，使之适合临床治疗妇科血瘀性疾病的应用。

本发明的一个目的是提供一种治疗妇科疾病的中药制剂。

本发明的另一个目的是提供所述治疗妇科疾病的中药制剂的制备方法。

本发明的再一目的是提供该中药制剂在制备治疗妇科疾病药物中的应用

本发明人经长期反复研究，选择了以下特定的原料和配比，并通过临床和稳定性实验的反复验证，提供一种疗效好的治疗妇科疾病的中药制剂，本发明采用的技术方案如下：

一种治疗妇科疾病的中药制剂，其由包括以下重量份数的原料制备而成：

桂枝90-150，茯苓90-140，牡丹皮80-120，

赤芍80-120，桃仁80-120，当归80-110，

鸡血藤80-110。

优选的，一种治疗妇科疾病的中药制剂，其由包括以下重量份数的原料制备而成；

桂枝100-120，  茯苓100-120，  牡丹皮90-110，

赤芍90-110，   桃仁90-110，   当归90-100，

鸡血藤90-100。

更优选的，一种治疗妇科疾病的中药制剂，其由包括以下重量份数的原料制备而成：

桂枝120  茯苓110 牡丹皮100

赤芍100  桃仁90  当归90

鸡血藤80

本发明一种治疗妇科疾病的中药制剂的制备方法，其包括以下步骤；

方法1：

按配方量称取各原料，将桂枝、茯苓、牡丹皮、赤芍、桃仁、当归、鸡血藤粉碎成细粉，过筛，混匀。每100g粉末加炼蜜90～110g，制成大蜜丸，即得。

方法2：

1)按配方量称取各原料，将配方量80％重量的茯苓粉碎成细粉备用，牡丹皮用水蒸气蒸馏3.5-4.5小时，收集蒸馏液，分取挥发性成分备用；2)牡丹皮药渣与桂枝、赤芍、桃仁、当归、鸡血藤和剩余的茯苓混合后用90％乙醇提取二次，得两次提取液和药渣a，合并两次提取液，回收乙醇至无醇味，减压浓缩至温度50-60度时密度1.2+0.1，得浓缩液a，药渣a再加8倍重量的水煎煮二次，每次1小时，滤过，合并滤液，减压浓缩至温度75度时密度1.28，得浓缩液b；3)合并浓缩液a和浓缩液b再与步骤1)的茯苓细粉混匀，干燥，粉碎，按7∶1重量加入糊精，制成颗粒，干燥，再加入步骤1)牡丹皮挥发性成分，混匀，装入硬胶囊，制成硬胶囊剂。

方法3：

按配方量称取各原料，将茯苓和牡丹皮混合后加8倍重量的水，煎煮两次，每次2小时，合并两次煎液，滤过，得滤液a，桂枝、赤芍、桃仁、当归、鸡血藤用(90％乙醇)提取二次，合并两次提取液再加入滤液a，浓缩至70-75℃时密度1.28，用95％乙醇沉淀，使乙醇含量达75％，取上清液浓缩至50-60度，密度1.0的清膏，真空干燥，粉碎，按重量1∶6加入大豆油，混匀，制成软胶囊。

方法4：

1)按配方量称取各原料，将牡丹皮、赤芍粉碎成细粉，过100目筛备用；2)其余桂枝、茯苓、桃仁、当归、鸡血藤加8倍量的水，煎煮两次，第一次2小时，第二次1小时，合并两次煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.30-1.35(65-80℃)稠膏，与步骤1)的细粉混匀，干燥，粉碎成细粉，过100目筛，加炼蜜制丸，低温干燥，打光，制成浓缩水蜜丸，即得。

本发明治疗妇科疾病的中药制剂，其被制成各种剂型，包括胶囊剂、散剂、片剂、颗粒剂、丸剂、口服液等。

本发明治疗妇科疾病的中药制剂方中桂枝(君)，温通经脉而行瘀滞。桃仁(臣)，味苦甘平，为化瘀消癥之要药；丹皮(臣)，既能散血行瘀，又清退瘀久所化之热；赤芍(臣)，和血养血，与诸祛瘀药合用，有活血养血之功。茯苓(佐)消痰利水，渗湿健脾，以助消癥之力。当归补血活血，调经止痛，润肠通便。鸡血藤补血行血，舒经活络。蜂蜜(使)缓和诸药破泄之力。”诸药相合，共奏活血化瘀，缓消癥块之效。因为漏下之因由于癥块，癥块不消，则漏下终不能止，势必影响胎元，故用本方缓消癥块。“桂枝、赤芍，一阴一阳，茯苓、丹皮，一气一血，调其寒温，扶其正气。桃仁、当归、鸡血藤以之破恶血消癥癖，而不嫌伤胎血者，所谓有病则病当之也。患证之初必因寒，桂能化气而消除本寒；癥之成必挟湿热为窠囊，苓渗湿气，丹清血热，芍药敛肝血而扶脾，使能统血，则养正即所以去邪耳。1.本方为治疗瘀阻胞宫，妊娠胎动不安，漏下不止的中药方剂。以下血色黑晦暗，腹痛拒按为证治要点。2.因本方有祛瘀消癥功效，故亦可用于妇女经行不畅、闭经、痛经，以及难产、死胎不下等，因瘀血阻滞胞宫者。3.常用于子宫内膜炎、附件炎、子宫肌瘤、卵巢囊肿等属瘀血阻滞者。用于妇女妊娠而有瘀血癥块者，只能渐消缓散，不可峻功猛破。若攻之过急，则易伤胎元。

本发明为纯中药制剂，具有活血、化瘀、消癥。用于妇人宿有癥块或血瘀经闭，行经腹痛，产后恶露不尽；对治疗子宫肌瘤(尤其是小型子宫肌壁间肌瘤)、慢性盆腔炎性包块、子宫内膜不规则剥脱之功血、卵巢囊肿、痛经、子宫内膜异味等症具有良好的效果；避免了长期服用抗生素的副作用，不会导致二重感染，安全性好，无明显毒副，可以长期服用，弥补了慢性无菌性炎症、粘连包块抗生素无效的缺点。在治疗腹痛及痛经比化药止痛药有明显优势：化药止痛药仅仅是临时止痛，长期服用毒副作用明显，而本发明中药制剂能够去除疼痛的根本原因，长期服用能够达到标本兼治的作用。

具体实施方式

以下实施例是为了进一步举例描述本发明，而不是以任何方式限制本发明。

实施例1

桂枝120g，    茯苓110g，   牡丹皮100g，

赤芍100g，    桃仁90g，    当归90g，

鸡血藤80g。

其制备方法如下：

按配方量称取各原料，将桂枝、茯苓、牡丹皮、赤芍、桃仁、当归、鸡血藤粉碎成细粉，过筛，混匀。每100g粉末加炼蜜105g，制成大蜜丸，即得。

实施例2

桂枝100g，    茯苓130g，    牡丹皮90g，

赤芍90g，     桃仁100g，    当归80g，

鸡血藤90g。

其制备方法如下：

1)按配方量称取各原料，将104g茯苓粉碎成细粉备用，牡丹皮用水蒸气蒸馏4小时，收集蒸馏液，分取挥发性成分备用；2)牡丹皮药渣与桂枝、赤芍、桃仁、当归、鸡血藤和剩余的26g茯苓混合后用90％乙醇提取二次，得两次提取液和药渣a，合并两次提取液，回收乙醇至无醇味，减压浓缩至温度60度时密度1.2，得浓缩液a，药渣a再加8倍重量的水煎煮二次，每次1小时，滤过，合并滤液，减压浓缩至温度75度时密度1.28，得浓缩液b；3)合并浓缩液a和浓缩液b再与步骤1)的茯苓细粉混匀，干燥，粉碎，按7∶1重量加入糊精，制成颗粒，干燥，再加入步骤1)牡丹皮挥发性成分，混匀，装入硬胶囊，制成硬胶囊剂。

实施例3

桂枝140g，    茯苓140g，   牡丹皮100g，

赤芍90g，     桃仁90g，    当归100g，

鸡血藤80g。

其制备方法如下：

按配方量称取各原料，将茯苓和牡丹皮混合后加8倍重量的水，煎煮两次，每次2小时，合并两次煎液，滤过，得滤液a，桂枝、赤芍、桃仁、当归、鸡血藤用(90％乙醇)提取二次，合并两次提取液再加入滤液a，浓缩至75℃时密度1.28，用95％乙醇沉淀，使乙醇含量达75％，取上清液浓缩至50度，密度1.0的清膏，真空干燥，粉碎，按重量1∶6加入大豆油，混匀，制成软胶囊。

实施例4

桂枝150g，    茯苓100g，    牡丹皮90g，

赤芍120g，    桃仁100g，    当归110g，

鸡血藤90g。

其制备方法如下：

1)按配方量称取各原料，将牡丹皮、赤芍粉碎成细粉，过100目筛备用，2)其余桂枝、茯苓、桃仁、当归、鸡血藤加8倍量的水，煎煮两次，第一次2小时，第二次1小时，合并两次煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.35(75℃)稠膏，再与步骤1)的细粉混匀，干燥，粉碎成细粉，过100目筛，加炼蜜制丸，低温干燥，打光，制成浓缩水蜜丸，即得。

以下是本发明实施例1的临床效果试验；(大蜜丸)

符合病例选择对象97例(其中患有子宫肌瘤、卵巢囊肿的33例，慢性盆腔炎性包块33例，痛经、子宫内膜异味症31例)，年龄21-45岁之间，平均年龄为37.5岁，病程最短为1个月，最长为10年，平均为2.42年，，经按规定服药方法进行治疗，用本发明实施例1的药丸治疗子宫肌瘤、卵巢囊肿，3个月为1个疗程，经期停药。结果：痊愈22例，好转10例，无效1例，有效率96.9％。治疗慢性盆腔炎性包块，3个月为1个疗程，临床治愈22例，好转9例，无效2例，有效率93.9％；治疗痛经、子宫内膜异味症，按规定服药方法进行治疗。3个月经周期为1个疗程。3个疗程后，经检查，痊愈22例，好转7例，未愈2例，有效率93.5％。

以下是本发明实施例2的临床效果试验；(硬胶囊)

符合病例选择对象89例(其中患有子宫肌瘤、卵巢囊肿的30例，慢性盆腔炎性包块30例，痛经、子宫内膜异味症29例)，年龄20-48岁之间，平均年龄为39.5岁，病程最短为3个月，最长为10年，平均为3.76年，经按规定服药方法进行治疗，结果：服用本发明实施例2的硬胶囊治疗子宫肌瘤、卵巢囊肿，3个月为1个疗程，经期停药。结果：痊愈19例，好转10例，无效1例，有效率96.7％。治疗慢性盆腔炎性包块，3个月为1个疗程，临床治愈18例，好转10例，无效2例，有效率93.3％；治疗痛经、子宫内膜异味症，按规定服药方法进行治疗。3个月经周期为1个疗程。3个疗程后，经检查，痊愈18例，好转9例，未愈2例，有效率93.1％。

以上实验数据显示本发明实施例1和实施例2的药物制剂在治疗子宫肌瘤、卵巢囊肿、慢性盆腔炎性包块、痛经和子宫内膜异味等症，具有非常好的效果。

Claims (5)

1.一种治疗妇科疾病的中药制剂，其由包括以下重量份数的原料制备而成：

桂枝90-150，茯苓90-140，牡丹皮80-120，

赤芍80-120，桃仁80-120，当归80-110，

鸡血藤80-110。

2.根据权利要求1所述的一种治疗妇科疾病的中药制剂，其由包括以下重量份数的原料制备而成：

桂枝100-120，茯苓100-120，牡丹皮90-110，

赤芍90-110，桃仁90-110，当归90-100，

鸡血藤90-100。

3.根据权利要求1所述的一种治疗妇科疾病的中药制剂，其由包括以下重量份数的原料制备而成：

桂枝120    茯苓110    牡丹皮100

赤芍100    桃仁90     当归90

鸡血藤80

4.根据权利要求1所述一种治疗妇科疾病的中药制剂的制备方法，其包括以下步骤；

方法一：

按配方量称取各原料，将桂枝、茯苓、牡丹皮、赤芍、桃仁、当归、鸡血藤粉碎成细粉，过筛，混匀。每100g粉末加炼蜜90～110g，制成大蜜丸，即得：

方法二：

1)按配方量称取各原料，将配方量80％重量的茯苓粉碎成细粉备用，牡丹皮用水蒸气蒸馏3.5-4.5小时，收集蒸馏液，分取挥发性成分备用；2)牡丹皮药渣与桂枝、赤芍、桃仁、当归、鸡血藤和剩余的茯苓混合后用90％乙醇提取二次，得两次提取液和药渣a，合并两次提取液，回收乙醇至无醇味，减压浓缩至温度50-60度时密度1.2±0.1，得浓缩液a，药渣a再加8倍重量的水煎煮二次，每次1小时，滤过，合并滤液，减压浓缩至温度75度时密度1.28，得浓缩液b；3)合并浓缩液a和浓缩液b再与步骤1)的茯苓细粉混匀，干燥，粉碎，按7∶1重量加入糊精，制成颗粒，干燥，再加入步骤1)牡丹皮挥发性成分，混匀，装入硬胶囊，制成硬胶囊剂；

方法三：

按配方量称取各原料，将茯苓和牡丹皮混合后加8倍重量的水，煎煮两次，每次2小时，合并两次煎液，滤过，得滤液a，桂枝、赤芍、桃仁、当归、鸡血藤用(90％乙醇)提取二次，合并两次提取液再加入滤液a，浓缩至70-75℃时密度1.28，用95％乙醇沉淀，使乙醇含量达75％，取上清液浓缩至50-60度，密度1.0的清膏，真空干燥，粉碎，按重量1∶6加入大豆油，混匀，制成软胶囊。

方法四：

1)按配方量称取各原料，将牡丹皮、赤芍粉碎成细粉，过100目筛备用，2)其余桂枝、茯苓、桃仁、当归、鸡血藤加8倍量的水，煎煮两次，第一次2小时，第二次1小时，合并两次煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.30-1.35(65-80℃)稠膏，与步骤1)的细粉混匀，干燥，粉碎成细粉，过100目筛，加炼蜜制丸，低温干燥，打光，制成浓缩水蜜丸，即得。

5.根据权利要求1所述的中药制剂在制备治疗妇科疾病药物中的应用。