CN101780158B

CN101780158B - 一种具有降血压功能的中药组合物及其制备方法

Info

Publication number: CN101780158B
Application number: CN2009100772097A
Authority: CN
Inventors: 高丽
Original assignee: Beijing Increase Pharmaceutical Technology Co Ltd
Current assignee: Zhuhai Bao Derun Health Technology Co., Ltd.
Priority date: 2009-01-20
Filing date: 2009-01-20
Publication date: 2013-04-24
Anticipated expiration: 2029-01-20
Also published as: CN101780158A

Abstract

本发明公开了一种具有降血压功能的中药组合物及其制备方法。该中药组合物是由罗布麻、银杏叶、酸枣仁、绞股蓝、莲子心按一定重量配比制备而成。它被制备成一种中药组合物。本发明中药组合物具有降血压的功效。

Description

一种具有降血压功能的中药组合物及其制备方法

技术领域

本发明涉及一种具有降血压功能的中药组合物及其制备方法，属于中药和保健食品领域。

背景技术

高血压(Hypertension)是一种世界性的常见疾病，世界各国的患病率高达10％～20％，并可导致脑血管、心脏、肾脏的病变，是危害人类健康的主要疾病之一。随着我国经济的发展，人民生活水平的提高，高血压已日益成为一个重要的公共卫生问题。但是高血压的发病原因迄今尚未阐明，普遍认为是在一定的遗传背景下由于多种环境因素参与使正常血压调节机制失常所致。

发明内容

本发明目的就是提供一种具有降血压功能的中药组合物。

本发明的另外一个目的是提供了该中药组合物的制备方法。

本发明是通过以下技术方案实现的：

本发明是由下述重量配比的原料制成的：

罗布麻10-20g、银杏叶5-15g、酸枣仁5-15g、绞股蓝4-8g、莲子心4-8g

优选为：

罗布麻15g、银杏叶10g、酸枣仁10g、绞股蓝6g、莲子心6g

本发明中药组合物的制备方法如下：

取罗布麻、银杏叶、酸枣仁、绞股蓝、莲子心，加乙醇进行提取，将提取液浓缩，干燥，制得干浸膏，粉碎成粉，加入制备不同剂型时所需的各种常规辅料，如稀释剂、崩解剂、赋形剂、粘合剂、润滑剂、表面活性剂、填充剂、防腐剂、稳定剂、矫味剂、增稠剂、助流剂等，以常规的中药制剂方法制备成任何一种常用口服剂型，如片剂、分散片、泡腾片、口腔崩解片、含片、咀嚼片、胶囊剂、微囊剂、颗粒剂、丸剂、散剂、滴丸剂、缓释制剂、控释制剂等。

本发明中药组合物的优选制备方法如下：

取罗布麻、银杏叶、酸枣仁、绞股蓝、莲子心，加8倍量70％乙醇提取两次，滤过，合并滤液，回收乙醇，减压浓缩至相对密度60℃下测定1.25-1.30，减压干燥，制得干浸膏，粉碎成细粉，加入制备不同剂型时所需的各种常规辅料，如稀释剂、崩解剂、赋形剂、粘合剂、润滑剂、表面活性剂、填充剂、防腐剂、稳定剂、矫味剂、增稠剂、助流剂等，以常规的中药制剂方法制备成任何一种常用口服剂型，如片剂、分散片、泡腾片、口腔崩解片、含片、咀嚼片、胶囊剂、微囊剂、颗粒剂、丸剂、散剂、滴丸剂、缓释制剂、控释制剂等。

本发明中各药物作用机理如下：

罗布麻：罗布麻具有清火、降压、强心、利尿的作用，可以治疗心脏病、高血压、神经衰弱、肝炎腹胀、肾炎浮肿等症。其具有显著的降压功能，而且具有特殊的双向调节效果。罗布麻所含有效成分黄酮苷及芸香苷等，可引起某些组织释放组织胺或直接作用于组织胺受体，使血管扩张、血压下降，并防止心肌及冠状血管的硬化，对冠脉的收缩作用尤为显著。临床报道，选取罗布麻叶开水冲泡当茶饮。治疗596例，其中未用过其他降压药者169例，高血压症状消失或缓解者达81.7％，同时有70.4％患者血压有不同程度降低。曾用过其他降压药无效者427例，治疗后，症状消失或缓解者占76.8％，血压不同程度下降者占68.4％，并且还发现，用罗布麻茶的有效率随给药时间延长而增高，但疗效与病程长短似无明显关系。

银杏叶：银杏叶具有抗癌、抗辐射、抗病毒、抗突变，抗菌的作用。它含有多种药用成分，如：银杏黄酮类、萜类内酯类、生物碱、亚油酸、酚类、奎宁酸、抗坏血酸、白果酸、白果酮等，这些物质对于由动脉硬化、血脂过高引起的各种疾病有很好的疗效，起到调节血管张力，舒张冠状血管，增加冠脉血流量的作用，可以防止心脏缺血，防治心脑血管等疾病。主要有效成份——黄酮类化合物，能降血脂、扩张血管、促进血液循环、增加脑血流量，降低脑血管阻力和心肌耗氧量，有效防治冠心病、心绞痛、高血压等心脑血管疾病，被誉为“心血管保护神”。近二十多年来，国外银杏叶制剂已风行欧洲、亚洲和北美等地区。如法国和德国生产的银杏叶制剂均占本国药品年销售额第一位，在韩国更是把银杏叶列为除高丽参外的又一类滋补资源。在我国，自上世纪70年代以来就一直将银杏叶用于心、脑血管疾病、高血压病及老年性痴呆症状的预防和治疗。

酸枣仁：酸枣仁具有养肝、宁心、安神、镇静、补心血等功能。主治虚烦不眠，惊悸怔忡，烦渴，虚汗等症。此外，酸枣还具有改善心肌缺血、抗心率失常、降血压、降血脂、增强肌体免疫力等多种保健功能。酸枣仁含有较多的脂肪酸和蛋白质，并含有甾醇，三皂萜化合物，维生素C，还含有白桦脂肪、白桦脂酸、酸枣苷等。研究试验表明酸枣仁可引起血压持续下降，心传导阻滞。对大白鼠以两肾包膜法形成的高血压，在手术前或手术次日给酸枣仁(20～30克/公斤/日自由取食)，均有显著的降压作用。

绞股蓝：绞股蓝具消炎解毒，止咳祛痰之功效。具有降血脂、降血糖、抗肿瘤、抗衰老、保护肝脏及增强肌体免疫功能等作用。对高脂血症、高血压、冠心病等心血管系统疾病、糖尿病、肿瘤等病症具有良好的防治效果。其所含化学成分具有明显的降低血粘稠度、调整血压功能、同时能防止微血栓形成并增加心肌细胞对缺氧的耐受力，起到保护心肌的作用。

莲子心：莲子心具有清心、去热、止血、涩精、止汗、养神等功效。治高血压头昏、心烦失眠、梦遗、滑精、盗汗等症。研究试验表明从莲子心中提取出莲心碱结晶，有短暂降压之效，改变为季铵盐，则出现强而持久的降压作用。氧位甲基-莲心碱硫酸甲酯季铵盐对迷走神经节阻滞作用强而持久，但并不是通过迷走神经而致持久降压；脊髓猫和狗头交叉循环试验都指出其降压机理主要是外周作用。莲子心非结晶生物碱Nn-9，具有较强降压作用。麻醉猫静脉注射1～2毫克/公斤，可降低原血压水平约50％，维持2～3小时；狗血压于半小时即恢复。

常规药物，往往在治疗高血压的同时，不惜以损伤肝肾为代价，患者服用后有很大的副作用。本组合物技术关键是组方配比合理，既符合中医基础和药食同补理论和药食同源特点，每一种药物既是药品又是食品，功能作用相互协同，无拮抗效应，诸药合用功效倍增，充分发挥其清热利湿、安神镇静、消脂降压等作用，适用于高血压人群。

综上所述，本发明组合物具有降血压的作用。可用于制备治疗高血压的药品和保健品。

通过以下实验来进一步阐述本发明所述中药组合物的有益效果。

本发明中药组合物对小鼠降血压的作用：

实验动物 14周龄自发性高血压大鼠32只，体重(300.4±9.2)g，雄性。14周龄健康大鼠10只，体重(348.5±12.6)g，雄性。

实验药物本中药组合物小样。珍菊降压片。

分组及给药大鼠随机分为4组，每组8只。空白对照组：每天2ml，蒸馏水灌胃；珍菊降压片治疗组：用蒸馏水溶解至2mL，灌胃(相当于成人剂量的4倍)；本中药组合物低剂量组：用蒸馏水溶解至2mL，灌胃(等于成人剂量)；本中药组合物高剂量组：用蒸馏水溶解至2mL，灌胃(相当于成人剂量的4倍)；另设14周龄正常大鼠10只为正常组：每天2ml蒸馏水灌胃。各组每天灌胃1次，连续4周。

观察指标大鼠血压测定：温度控制在18℃～22℃，湿度55％～70％，室内自然光线。用热水浸泡大鼠尾巴至微红，用HX-II型小动物血压计测量大鼠清醒状态下尾动脉压。测量3次，取其均值作为该样本的血压。

统计学处理计量资料以均数±标准差(x±s)表示，各组间比较采用方差分析，组间两两比较采用q检验。

结果见下表：

各组大鼠治疗前后血压变化(x±s) mmHg

结论各组均有降低血压作用，但高剂量组效果最好。

具体实施方式

实施例1：

本发明中药组合物的片剂的制备

a)称取罗布麻20kg、银杏叶15kg、酸枣仁15kg、绞股蓝10kg、莲子心10kg，备用；

b)将罗布麻、银杏叶、酸枣仁、绞股蓝、莲子心，加8倍量70％乙醇提取两次，合并滤液；

c)滤液回收乙醇，减压浓缩至相对密度60℃下测定1.25-1.30，减压干燥，制得干浸膏；

d)粉碎，过80目筛；

e)制颗粒，干燥，压制成片，包衣，即得片剂

实施例2：

本发明中药组合物的分散片剂的制备

a)称取罗布麻15kg、银杏叶10kg、酸枣仁10kg、绞股蓝6kg、莲子心6kg，备用；

d)粉碎，过80目筛；

e)加入羟丙纤维素、磷酸氢钙、重质碳酸镁、交联聚维酮、阿司帕坦，混匀，用95％乙醇适量制粒，干燥，压片，即得分散片。

实施例3：

本发明中药组合物的泡腾片剂的制备

d)粉碎，过80目筛；

e)加入酒石酸、碳酸氢钠、阿斯帕坦、木糖醇，无水乙醇制粒，干燥，加入PEG4000，混合均匀，制颗粒，干燥，压制成片，即得泡腾片剂。

实施例4：

本发明中药组合物的胶囊剂的制备

a)称取罗布麻10kg、银杏叶6kg、酸枣仁6kg、绞股蓝3kg、莲子心3kg，备用；

d)粉碎，过80目筛；

e)加入乳糖，混合均匀，装胶囊，抛光，包装即得胶囊剂。

实施例5：

本发明中药组合物的胶囊剂的制备

a)称取罗布麻9kg、银杏叶5kg、酸枣仁5kg、绞股蓝3kg、莲子心3kg，备用；

d)粉碎，过80目筛；

e)加入适量糊精、蔗糖，混和均匀，加入乙醇为润湿剂，制粒，干燥，整粒，制成颗粒剂。

Claims

1.一种具有降血压作用的中药组合物，其特征在于，它是由下列重量份的原料药制成：罗布麻10-20kg、银杏叶5-15kg、酸枣仁5-15kg、绞股蓝4-8kg、莲子心4-8kg。

2.根据权利要求1的中药组合物，其特征在于，它是由下列重量份的原料药制成：罗布麻15kg、银杏叶10kg、酸枣仁10kg、绞股蓝6kg、莲子心6kg。

3.权利要求1或2所述中药组合物的制备方法，其特征在于，该方法为：

取罗布麻、银杏叶、酸枣仁、绞股蓝、莲子心，加乙醇进行提取，将提取液浓缩，干燥，制得干浸膏，粉碎成粉，加入制备不同剂型时所需的各种常规辅料，制成药剂学上任何一种药剂。。

4.根据权利要求3所述药物组合物的制备方法，其特征在于，该方法为：

取罗布麻、银杏叶、酸枣仁、绞股蓝、莲子心，加8倍量70％乙醇提取两次，滤过，合并滤液，回收乙醇，减压浓缩至相对密度60℃下测定1.25-1.30，减压干燥，制得干浸膏，粉碎成细粉，加入制备不同剂型时所需的各种常规辅料，制成药剂学上任何一种药剂。

5.权利要求1或2所述中药组合物用于制备降血压的药物或保健食品的应用。