CN101780140B - 一种治疗心脑血管疾病的药物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗心脑血管疾病的药物及其制备方法。该药物是由丹参、三七、银杏叶、当归、黄芪按一定重量配比制备而成。它被制备成一种药物。本发明药物具有治疗心脑血管疾病的功效。

Description

一种治疗心脑血管疾病的药物及其制备方法

技术领域

本发明涉及一种治疗心脑血管疾病的药物及其制备方法。属于药品领域。

背景技术

心脑血管疾病是心血管疾病和脑血管疾病的统称，泛指由于高脂血症、血液黏稠、动脉粥样硬化、高血压等所导致的心脏、大脑及全身组织发生缺血性或出血性疾病的通称。发生在心脏动脉血管的病称为心血管病，主要有：心肌梗塞、冠心病、心肌梗死等。发生在脑动脉血管的病变称为脑血管病，主要有脑溢血、脑血栓、脑栓塞等。

近三四十年以来，由于人们生活水平的提高、卫生条件的改善，各种传染病的发病率大大降低，但是慢性病已经成为危害人类健康最主要的疾病，也成为最主要的死亡原因。2005年全球大概有3500万人死于慢性病，占全部死亡人数的60％，其中1700万人死于心血管疾病。我们国家根据前两年的统计，第一位的死亡原因是肿瘤，第二位的死亡原因是脑血管疾病，就是卒中，第三个就是心脏病。心脑血管疾病加起来就是第一死亡的原因。

以往治疗心脑血管的药物主要有两大类：一类是单纯的扩血管，如同吹气球一样，反反复复，血管失去弹性，导致血管硬化，病情更加严重，甚至破裂危及生命。另一类是溶栓溶脂类，主要通过药物溶解动脉硬化斑块，并将其排出体外。此类药物无法防止血管内脂质等垃圾再次沉积，形成新的斑块，溶解速度低于形成速度，患者只能常年服药。一些病情严重的患者，不得不做支架、搭桥，但往往会出现血管再狭窄、再闭塞、再损伤现象。专家表示：尽管支架、搭桥使一些重症患者暂时度过危险期，但五年内患者平均死亡率却分别上升13％～21.3％，并且治疗价格昂贵，一般家庭难以接受。

发明内容

本发明目的就是提供一种治疗心脑血管疾病的药物。

本发明的另外一个目的是提供了该药物的制备方法。

本发明是通过以下技术方案实现的：

本发明是由下述重量配比的原料制成的：

丹参9-15g、三七3-9g、银杏叶9-12g、当归6-12g、黄芪10-30g

优选为：

丹参12g、三七6g、银杏叶10g、当归9g、黄芪20g

本发明药物组合物的制备方法如下：

取丹参、三七、银杏叶、当归、黄芪进行提取，沉淀，浓缩后，加入基质，制成滴丸剂。

本发明药物组合物的优选制备方法如下：

取丹参、三七、银杏叶、当归、黄芪加入60％乙醇，提取2次，合并滤液，回收乙醇，稀浸膏加水溶解，滤过，将滤液浓缩至相对密度为1.35～1.39(55℃)的浸膏，备用；将聚乙二醇4000、聚乙二醇6000按3∶1的比例混合，加热至温度90-100℃，待全部熔融后加入备用的浸膏，化料20-120分钟，移至罐温保持在90℃的滴丸机滴灌中。药液滴至7～8℃液体石蜡中，取出滴丸，除油，筛网选丸。

本发明中各药物作用机理如下：

丹参：丹参味苦、性微寒，归心、肝经。具有祛瘀止痛，活血通经，清心除烦之功效。用于治疗月经不调，经闭痛经，徵瘕积聚，胸腹刺痛，热痹疼痛，疮疡肿痛，心烦不眠；肝脾肿大，心绞痛等症。药理研究表明，丹参具有以下作用1、强心：加强心肌收缩力、改善心脏功能，不增加心肌耗氧量。2、对血管作用：扩张冠脉，增加心肌血流量；扩张外周血管，血流增加；脑血流量下降。3、抗血栓形成：提高纤溶酶活性；延长出、凝血时间；抑制血小板聚集(提高血小板内cAMP水平抑制TXA2合成)；改善血液流变学特性(血粘度降低、红细胞电泳时间缩短)。4、改善微循环。

三七：三七味甘微苦、性温，归肝、胃经。具有散瘀止血，消肿定痛之功效。三七能加强和改善冠脉微循环，三七入药历史悠久，作用奇特被历代医家视为药中之宝，故有“金不换”之说法。三七散瘀，消肿定痛，三七总皂苷及其他活性成分对心血管系统具有广泛的药理活性。三七、三七总黄酮及三七绒根提取物能对抗脑垂体后叶素引起的家兔急性心肌缺血所致的T波升高。对实验性急性心肌梗死犬，三七注射液可显著减轻心电图ST段的偏移和病理性Q波的出现。在家兔冠脉结扎致急性心肌缺血实验中，三七总皂苷于结扎前与再灌注5分钟静脉注射，可显著改善缺血ECG，缩小心肌梗死面积。对大鼠冠脉结扎后再灌注引起的心肌缺血，三七总皂苷能剂量依赖性地缩小梗死范围，抑制血清中磷酸肌酸激酶(CPK)的进一步升高。

银杏叶：银杏叶可以调节血管张力，舒张冠状血管，增加冠脉血流量，防止心脏缺血，防治心脑血管疾病。还可以用来治疗冠状动脉硬化性心脏病、高血压和心绞痛。银杏叶含有多种药用成分，是制作三抗(血栓、衰老、癌变)、两防(心脑血管疾病、老年痴呆)、两提高(智商、免疫力)的新药主料，其具体药理作用为：(1)对心脑血管循环有改善作用：银杏叶的主要有效成份是黄酮类化合物，具有清除对心、脑血管内皮细胞有毒性作用的自由基。(2)具有选择性拮抗血小板活化因子(简称PAF，多种疾病发病的介质之一)所引起血小板聚集和血栓形成的作用，是一种天然的PAF拮抗剂。能降血脂、扩张血管、促进血液循环、增加脑血流量，降低脑血管阴力和心肌耗氧量，有效防治冠心病、心绞痛、高血压等心脑血管疾病，被誉为“心血管保护神”。现代科学研究证明：银杏叶含有200多种药用成分，其中黄酮类活性物质46种，微量元素25种，氨基酸8种。具有保护毛细血管通透性、扩张冠状动脉、恢复动脉血管弹性、降低血清胆固醇、增加冠状动脉血流量、改善心脑血管循环、解除平滑肌痉挛、松弛支气管和抑菌、营养脑细胞及其它器官的作用，而且还有使动脉、末梢血管、毛细血管中的血质与胆固醇维持正常水平的奇特功效。

当归：当归味甘、辛，性温，归肝、心、脾经。具有补血活血，调经止痛，润肠通便之功效。主治血虚萎黄，眩晕心悸，月份经不调，经闭痛经，虚寒腹痛，跌打损伤，风湿痹痛，痈疽疮疡，肠燥便秘，久咳气喘。当归有抗心肌缺血和扩张血管作用，试验证明阿魏酸能改善外周循环；当归对实验性四氯化碳引起的肝损伤有保护作用，并能促进肝细胞再生和恢复肝脏某些功能的作用。

黄芪：黄芪味甘，性温，归肺、脾经。具有补气固表，利尿托毒，排脓，敛疮生肌之功效。用于气虚乏力，食少便溏，中气下陷，久泻脱肛，便血崩漏，表虚自汗，气虚水肿，痈疽难溃，久溃不敛，血虚痿黄，内热消渴；慢性肾炎蛋白尿，糖尿病等症。黄芪对正常心脏有加强收缩作用，黄芪多糖具有双向调节血糖的作用，可使葡萄糖负荷后小鼠的血糖水平显著下降，并能明显对抗肾素引起的小鼠血糖增高。还可扩张血管，改善血行，使久坏肌细胞恢复活力，同时兴奋中枢神经，保护肝脏，防止肝糖元减少。

本发明以中医中药组方而成，且以各味药之间的配伍关系形成新的药性以利于对人体的心、气、血、精进行全面调整从而达到防病、治病的目的。在防治心脑血管疾病的同时还可以预防恶性疾病的发生，使全身十二经络畅通无阻，对冠心病和脑血栓具有显著的治疗作用。

本发明相对于现有技术具有疗效高、无毒副作用的优点。

通过以下实验来进一步阐述本发明所述中药的有益效果。

本发明中药组合物对大鼠血液流变学的影响的作用：

药物  本发明中药。

动物  健康未孕的大鼠20只，雌雄兼用，体重230～260g。

仪器  血液黏度测试仪。

试验方法与结果：

药液处理  取本发明中药所述配比重量1份，加水150ml，浸泡20分钟，微火煮沸后再煎煮0.5h，过滤，滤液减压浓缩为20ml，备用。

动物血瘀模型  给大鼠静脉注射0.5mmol/L高分子右旋糖酐5ml/kg体重，每日2次，连续3日造成血瘀模型，第4日再次给高分子右旋糖酐，20分钟后心脏取血3ml加入试管，肝素抗凝(实验前每支试管加入1mmol/L肝素生理盐水溶液0.2ml，100℃烘干备用)，用吸管吸取1ml全血测定给药前全血黏度，其余血液2000转/分钟，离心10分钟，取1ml血浆测给药前血浆黏度。5日后开始给大鼠经口灌胃本发明中药药液，每100g动物体重给予1ml药液，连续15日后测试全血黏度、血浆黏度、血细胞比容、红细胞电泳时间等血液流变学的几个主要指标。

结果  经过20目的动物血瘀模型的复制，结果见下表：

本发明中药对右旋糖酐所致大鼠血瘀模型服药前后血液流变学检测结果  (x±s，n＝20)

与给药前比较1)p＜0.01，2)p＜0.01

结论由上表可见，对血瘀动物模型给药后全血黏度、血浆黏度、血细胞比容、红细胞电泳时间较给药前均有明显降低。红细胞电泳时间的长短反映其表面负电荷密度，当红细胞电泳时间延长时，提示表面电荷密度下降，红细胞容易聚集形成血栓。本试验给药后，血瘀模型大鼠红细胞电泳时间较给药前有非常显著的下降，说明本发明中药有明显的抑制血栓形成的作用。

具体实施方式

实施例1：

本发明药物组合物的制备：

a)称取丹参12kg、三七6kg、银杏叶10kg、当归9kg、黄芪20kg备用；

b)将丹参、三七、银杏叶、当归、黄芪加入8倍量60％乙醇，提取两次；

c)合并滤液，回收乙醇，得稀浸膏；

d)稀浸膏加水溶解，滤过；

e)将滤液浓缩至相对密度为1.35～1.39(55℃)的浸膏，备用；

f)称取聚乙二醇4000、聚乙二醇6000按3∶1的比例混合共50kg，加热至温度90-100℃，使之全部熔融；

g)加入备用的浸膏，化料20-120分钟；

h)移至罐温保持在90℃的滴丸机滴灌中；

i)药液滴至7～8℃液体石蜡中；

j)取出滴丸，除油，筛网选丸。

实施例2：

本发明药物组合物的制备：

a)称取丹参12kg、三七6kg、银杏叶10kg、当归9kg、黄芪20kg备用；

b)将丹参、三七、银杏叶、当归、黄芪加入8倍量60％乙醇，提取两次；

c)合并滤液，回收乙醇，得稀浸膏；

d)稀浸膏加水溶解，滤过；

e)将滤液浓缩至相对密度为1.35～1.39(55℃)的浸膏，备用；

f)称取聚乙二醇4000 50kg，加热至温度90-100℃，使之全部熔融；

g)加入备用的浸膏，化料20-120分钟；

h)移至罐温保持在90℃的滴丸机滴灌中；

i)药液滴至7～8℃液体石蜡中；

j)取出滴丸，除油，筛网选丸。

实施例3：

本发明药物组合物的制备：

a)称取丹参12kg、三七6kg、银杏叶10kg、当归9kg、黄芪20kg备用；

b)将丹参、三七、银杏叶、当归、黄芪加入8倍量60％乙醇，提取两次；

c)合并滤液，回收乙醇，得稀浸膏；

d)稀浸膏加水溶解，滤过；

e)将滤液浓缩至相对密度为1.35～1.39(55℃)的浸膏，备用；

f)称取聚乙二醇6000 50kg，加热至温度90-100℃，使之全部熔融；

g)加入备用的浸膏，化料20-120分钟；

h)移至罐温保持在90℃的滴丸机滴灌中；

i)药液滴至7～8℃液体石蜡中；

j)取出滴丸，除油，筛网选丸。

实施例4：

本发明药物组合物的制备：

a)称取丹参12kg、三七6kg、银杏叶10kg、当归9kg、黄芪20kg备用；

b)将丹参、三七、银杏叶、当归、黄芪加入8倍量60％乙醇，提取两次；

c)合并滤液，回收乙醇，得稀浸膏；

d)稀浸膏加水溶解，滤过；

e)将滤液浓缩至相对密度为1.35～1.39(55℃)的浸膏，备用；

f)称取聚乙二醇4000、聚乙二醇6000按2∶1的比例混合共40kg，加热至温度90-100℃，使之全部熔融；

g)加入备用的浸膏，化料20-120分钟；

h)移至罐温保持在90℃的滴丸机滴灌中；

i)药液滴至7～8℃液体石蜡中；

j)取出滴丸，除油，筛网选丸。

实施例5：

本发明药物组合物的制备：

a)称取丹参12kg、三七6kg、银杏叶10kg、当归9kg、黄芪20kg备用；

b)将丹参、三七、银杏叶、当归、黄芪加入6倍量80％乙醇，提取两次；

c)合并滤液，回收乙醇，得稀浸膏；

d)稀浸膏加水溶解，滤过；

e)将滤液浓缩至相对密度为1.35～1.39(55℃)的浸膏，备用；

f)称取聚乙二醇4000、聚乙二醇6000按2∶1的比例混合共45kg，加热至温度90-100℃，使之全部熔融；

g)加入备用的浸膏，化料20-120分钟；

h)移至罐温保持在90℃的滴丸机滴灌中；

i)药液滴至7～8℃液体石蜡中；

j)取出滴丸，除油，筛网选丸。

Claims (4)

1.一种治疗心脑血管疾病的药物，其特征在于，该药物是由下列重量份的药材制成：丹参9-15g、三七3-9g、银杏叶9-12g、当归6-12g、黄芪10-30g。

2.根据权利要求1所述的药物，其特征在于，该药物是由下列重量份的药材制成：丹参12g、三七6g、银杏叶10g、当归9g、黄芪20g。

3.权利要求1或2所述药物的制备方法，其特征在于，该方法为：

将所述重量配比的丹参、三七、银杏叶、当归、黄芪加入60％乙醇，提取2次，合并滤液，回收乙醇，稀浸膏加水溶解，滤过，将滤液浓缩至55℃测时相对密度为1.35～1.39的浸膏，备用；将聚乙二醇4000、聚乙二醇6000按3∶1的比例混合，加热至温度90-100℃，待全部熔融后加入备用的浸膏，化料20-120分钟，移至罐温保持在90℃的滴丸机滴灌中，药液滴至7～8℃液体石蜡中，取出滴丸，除油，筛网选丸。

4.权利要求1或2所述药物在制备治疗心脑血管疾病药物中的应用。