CN101766660B - 一种具有改善记忆功能的制剂、其制备方法及其应用 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种具有改善记忆功能的制剂，该制剂的制备方法以及该制剂在改善记忆功能中的应用。该制剂包括：富锌酵母2％～90％、牛磺酸0.01％～10％、维生素C 0.1％～30％、维生素B10.001％～10％、维生素B2 0.001％～10％、DHA 0.1％～20％、AA0.1％～20％以及可选的其他辅料。该制剂具有改善婴幼儿及学生的记忆、促进大脑发育、增强智力的功效。

Description

一种具有改善记忆功能的制剂、其制备方法及其应用

技术领域

本发明涉及一种具有改善记忆功能的制剂及其制备方法，更具体地说，涉及一种以富锌酵母为主要原料具有改善记忆功能的制剂、其制备方法以及其应用。

背景技术

神经系统是人和高等动物生命活动的主要调节机构，机体各系统的正常生理活动都是在神经系统的统一支配下完成的。而大脑是神经系统的高级中枢，起着控制和调节全身各系统功能活动的作用。出生时脑重约370g，6个月时脑重约600～700g，2岁时达900～1000g，为成人脑重的75％，至3岁时脑重超过出生时的3倍，7岁时已接近成人的脑重。在生命最初2年，脑发育比较快。所以婴幼儿脑部的发育对以后的智力发育有重要的影响。脑发育的物质基础是各种营养素，营养缺乏将对正常的脑发育过程，尤其是脑细胞的增殖、分化以及功能网络形成的关键时期产生深远的影响。

目前市场上改善记忆类的产品以DHA和AA为主要成分和以维生素、锌为主要原料的较多，但将两者结合开发的产品尚未发现。基本上没有以富锌酵母为主要原料的此类产品。

目前已有技术中存在加入一、两种相同原料但其他主要原料不同，有的采用不同的剂型，配方组成不尽相同。

如中国专利申请公开号200610114616.7中公开了一种“用于改善记忆和治疗脑萎缩致老年痴呆症的药物组合物”，该药物组合物的主要原料包括黄芪、当归、何首乌、五味子、枸杞子、山茱萸、葛根、山楂、天麻、僵蚕、菖蒲和复合维生素B及微量元素铬、锌、硒；中国专利申请公开号93110566.8公开了一种“健脑健视健体儿童营养液”，该营养液以牛磺酸、有机酸锌、动物蛋白质类为主要成分，没有添加DHA和AA。

中国专利申请公开号200610000658.8公开了一种“孕产妇营养食品”，该营养食品的营养成分为DHA，维生素B1，核黄酸，烟酸，维生素B6，叶酸，维生素B12，维生素C，维生素E，维生素K，铁，镁，钙，锌，碘，磷，蛋白质，没有添加牛磺酸和AA。

中国专利申请公开号200710018318.2公开了“一种功能性学生营养食品配料的添加应用方法”，该方法主要是将水苏糖≥0.1g、大豆低聚肽≥0.1g、维生素A 60-100μg、维生素D 1.0-4.0μg、维生素E≥0.5mg、胆碱≥1.0mg、核苷酸≥1.0mg、牛磺酸≥3.0mg、DHA≥1.0mg和铁0.5-1.0mg、锌0.5-1.0mg、钙≥100mg等配料添加到100克食品配料中混合均匀，没有添加维生素B1、维生素B2、维生素C和AA。

现有技术中基本上很少有以富锌酵母为主要原料的此类产品，大部分是以葡萄糖酸锌和硫酸锌等作为锌源。并且现有技术中以DHA和AA为主要成分的产品和以维生素、锌、牛磺酸为主要原料的产品较多，但将两者结合开发的产品尚未发现。并且当AA和DHA两者合理搭配，比例为2∶1至4∶1时，在婴幼儿大脑、视网膜发育和代谢过程中起着重要作用，现有技术中少有添加了AA的。

为了克服上述现有技术中各种产品的不足，本发明的发明人以富锌酵母为主要原料，开发出一种适合婴幼儿及学生的改善记忆的产品。富锌酵母是在培养酵母的过程中加入锌元素，通过酵母在生长过程中对锌元素的吸收和转化，使锌与酵母体内的蛋白质和多糖有机结合，从而消除了化学性质的无机锌和有机锌对人体的毒副反应和肠胃刺激，使锌能够更高效、更安全地被人体吸收利用。本品的其他功效成分还包括DHA(二十二碳六烯酸)、AA(花生四烯酸)、维生素B1、维生素B2、维生素C和牛磺酸。并且，本发明提供了这样的适合婴幼儿及学生的具有改善记忆的产品的主要原料，以及各成分的组成。

发明内容

本发明解决了现有技术中的上述问题。本发明的一个目的是提供一种具有改善记忆功能的制剂，该制剂主要包括富锌酵母、牛磺酸、维生素C、维生素B1、维生素B2、DHA以及AA。

在本发明的具体实施方式中，该制剂中的各成分的含量按质量百分比计(wt％)如下：富锌酵母2～90wt％、牛磺酸0.01～10wt％、维生素C 0.1～30wt％、维生素B 10.001～10wt％、维生素B20.001％～10wt％、DHA(以DHA计)0.1～20wt％、AA(以AA计)0.1～20wt％。通过以上营养素的合理配比，使本品具有提供大脑营养、改善记忆、促进智力发育的功能。

在本发明的具体实施方式中，该制剂还可以包含其他辅料。

在本发明的具体实施方式中，该制剂适合多种剂型，可以是颗粒剂、片剂、胶囊或口服液。

在本发明的具体实施方式中，该制剂中的富锌酵母，也可以用包括氨基酸锌、硫酸锌、葡萄糖酸锌或其混合物的锌营养强化剂代替。

在本发明的具体实施方式中，该制剂中的辅料可以是填充剂、赋形剂、粘合剂、润滑剂、着色剂、矫味剂、甜味剂、香精等食品用或药用辅料。并且，粘合剂可以是50％的乙醇、10％的糖浆或10％的淀粉浆等。

在本发明的具体实施方式中，该制剂中还可以添加卵磷脂、脑磷脂、胆碱、维生素A、维生素B6、铁、硒等其他具有改善记忆作用的功效成分。

在另一个方面，本发明提供了一种制备具有改善记忆功能的制剂的方法，该方法包括：

(a)将牛磺酸、维生素C、维生素B1、维生素B2粉碎，然后加入富锌酵母一起混合配料，

(b)将配好的物料投入到造粒机中进行造粒，以及

(c)向造粒后的物料中加入DHA、AA，以及可选的辅料。

根据本发明的制备制剂的方法，其中，步骤(a)和(c)中的原料组成按质量百分比(wt％)计为：富锌酵母2～90wt％、牛磺酸0.01～10wt％、维生素C 0.1～30wt％、维生素B10.001～10wt％、维生素B20.001～10wt％、DHA 0.1～20wt％、AA 0.1～20wt％。

根据本发明的制备制剂的方法，其中，所述制剂中的富锌酵母可以用包括氨基酸锌、硫酸锌、葡萄糖酸锌或其混合物的锌营养强化剂代替。

根据本发明的制备制剂的方法，其中，所述制剂中的辅料可以是填充剂、赋形剂、粘结剂、润滑剂、着色剂、矫味剂、甜味剂、香精等食品用或药用辅料。并且，粘合剂可以是50％乙醇、10％的糖浆或10％的淀粉浆等。

根据本发明的制备制剂的方法，其中，该制剂中还可以添加卵磷脂、脑磷脂、胆碱、维生素A、维生素B6、铁、硒等其他具有改善记忆作用的功效成分。

根据本发明的又一个方面，提供了一种制剂在改善记忆功能中的应用。该制剂包括富锌酵母、牛磺酸、维生素C、维生素B1、维生素B2、DHA、AA以及可选的其他辅料。

本发明的制剂主要以富锌酵母为主要原料，通过将锌、DHA(二十二碳六烯酸)、AA(花生四烯酸)、维生素B1、维生素B2、维生素C和牛磺酸合理配比组合，从多方面全面补充脑部营养，达到改善婴幼儿及学生的记忆、促进大脑发育、增强智力的功效。而且，本发明的配方新颖、科学合理，长期服用没有副作用。

具体实施方式

本发明的一个目的是提供一种具有改善记忆功能的制剂，该制剂主要包括富锌酵母、牛磺酸、维生素C、维生素B1、维生素B2、DHA以及AA。

在本发明的具体实施方式中，该制剂中的各成分的含量按质量百分比计(wt％)如下：富锌酵母2～90wt％、牛磺酸0.01～10wt％、维生素C 0.1～30wt％、维生素B1 0.001～10wt％、维生素B20.001％～10wt％、DHA(以DHA计)0.1～20wt％、AA(以AA计)0.1～20wt％。通过以上营养素的合理配比，使本品具有提供大脑营养、改善记忆、促进智力发育的功能。

在本发明的具体实施方式中，该制剂还可以包含其他辅料。

根据本发明的具体实施方式，该制剂适合多种剂型，可以是颗粒剂、片剂、胶囊或口服液。

根据本发明的具体实施方式，该制剂中的富锌酵母，也可以用包括氨基酸锌、硫酸锌、葡萄糖酸锌或其混合物的锌营养强化剂代替。

根据本发明的具体实施方式，该制剂中的辅料可以是填充剂、赋形剂、粘合剂、润滑剂、着色剂、矫味剂、甜味剂、香精等食品用或药用辅料。并且，粘合剂可以是50％的乙醇、10％的糖浆或10％的淀粉浆等。

根据本发明的具体实施方式，该制剂中还可以添加卵磷脂、脑磷脂、胆碱、维生素A、维生素B6、铁、硒等其他具有改善记忆作用的功效成分。

锌是脑部发育所必需的微量元素，锌的不足会持续损害神经元细胞的正常生长。锌在脑中主要存在于杏仁核、脉络丛、海马回、松果体和血管中，结合于生物膜成分上，是脑组织细胞膜稳定的一个重要因素，它通过抑制γ-氨基丁酸合成酶的活性和活化该辅酶而对脑功能起双向调节作用。锌参与脑脊液的形成，参与脑的代谢活动。锌也是许多酶的复合因子，能保护脑内酶系统，参与维持膜结合酶活性，并影响DNA的合成、染色质结构和细胞分裂。锌在脑的内环境稳态上发挥多种功能，也可能涉及到脑部的氧化代谢。脑中的海马是学习记忆活动的重要核团，有实验证明，海马的含锌量与学习记忆呈明显的正相关。锌是神经发生和突触发生中必需的元素，锌缺乏能通过改变注意力、活动度、神经心理行为和运动的发展影响认知能力。

很多研究表明，必需的不饱和脂肪酸DHA和AA是神经系统，特别是大脑进行生理活动的重要物质基础，DHA和AA的及时足量补充，可以促进大脑的发育、改善大脑的代谢、促进神经系统的信息传递，增强视力、改善钙的代谢，从而有效的促进大脑的发育。如果婴儿期DHA和AA缺乏将导致儿童头围小、智商、视力低下，情感淡漠，理解能力、阅读能力、书写能力、学习能力严重不足。科学研究证实，DHA和AA的不足对婴幼儿智力和视力发育的损害是不可逆的。因此，在婴幼儿的食物中添加DHA和AA是帮助宝宝提高智力水平的重要方式。

维生素B1、维生素B2、维生素C、牛磺酸也是脑部发育必不可少的营养元素。维生素B1在维护脑和神经系统的功能方面有重要的作用，脑和神经系统的功能复杂，活动频繁，能量需要也特别多，其能量来源主要由葡萄糖代谢中获得，因而对糖代谢所必需的维生素B1的需要量也相应增多，缺乏维生素B1导致糖代谢障碍，必然会引起脑和神经系统能量供应不足。维生素B2与脑中的许多酶有关，缺乏对智力发育会产生一定的影响。维生素C参与脑中辅酶和神经递质的合成。牛磺酸能明显促进神经系统的生长发育和细胞增殖、分化，且呈剂量依赖性，在脑神经细胞发育过程中起重要作用。牛磺酸与幼儿、胎儿的中枢神经及视网膜等的发育有密切的关系，长期单纯的牛奶喂养，易造成牛磺酸的缺乏。

在另一个方面，本发明提供了一种制备具有改善记忆功能的制剂的方法，该方法包括：

(a)将牛磺酸、维生素C、维生素B1、维生素B2粉碎，然后加入富锌酵母一起混合配料，

(b)将配好的物料投入到造粒机中进行造粒，以及

(c)向造粒后的物料中加入DHA、AA，以及可选的辅料。

根据本发明的制备制剂的方法，其中，步骤(a)和(c)中的原料的含量按质量百分比计(wt％)如下：富锌酵母2～90wt％、牛磺酸0.01～10wt％、维生素C 0.1～30wt％、维生素B1 0.001～10wt％、维生素B2 0.001％～10wt％、DHA(以DHA计)0.1～20wt％、AA(以AA计)0.1～20wt％。

根据本发明的制备制剂的方法，其中，所述制剂中的富锌酵母可以用包括氨基酸锌、硫酸锌、葡萄糖酸锌或其混合物的锌营养强化剂代替。

根据本发明的制备制剂的方法，其中，所述制剂中的辅料可以是填充剂、赋形剂、粘结剂、润滑剂、着色剂、矫味剂、甜味剂、香精等食品用或药用辅料。并且，粘合剂可以是50％乙醇、10％的糖浆或10％的淀粉浆等。

根据本发明的具体实施方式，该制剂中还可以添加卵磷脂、脑磷脂、胆碱、维生素A、维生素B6、铁、硒等其他具有改善记忆作用的功效成分。

本发明的制剂主要以富锌酵母为主要原料，通过将锌、DHA(二十二碳六烯酸)、AA(花生四烯酸)、维生素B1、维生素B2、维生素C和牛磺酸合理配比组合，从多方面全面补充脑部营养，达到改善婴幼儿及学生的记忆、促进大脑发育、增强智力的功效。而且，本发明的配方新颖、科学合理，长期服用没有副作用。

在下文中，将结合一些实施例来进一步说明本发明。

实施例

实施例1：本发明制剂的制备

首先，将0.1g的牛磺酸、3g的维生素C、0.05g的维生素B1、0.05g的维生素B2、以及60g的白砂糖用万能粉碎机粉碎后，过80目筛。然后配制粘合剂：配制10％的糖浆水，加入适量的食用酒精，过滤后备用。向处理好的牛磺酸、维生素C、维生素B1、维生素B2、白砂糖等中加入20g的富锌酵母、10.8g的淀粉进行配料。之后，将配制好的粘合剂注入到恒流泵物料筒内。随后，将配好的物料投入到一步造粒机中，安装好物料锅、开启风机、打开蒸汽阀门，控制进风温度为80-100℃，出风温度为60-80℃，混合5分钟，开启喷雾化系统，制粒。注意观察物料成粒情况，经40-60分钟造粒完成后，关闭雾化系统，干燥30分钟左右，经测量水分达到2-3％后出料。最后，向干燥后的颗粒中加入2g DHA粉和4g AA粉以及适量的食用香精。

将上述组分粉碎后均匀混合，加入适量粘合剂如50％的乙醇，造粒后在60℃干燥。干燥后的颗粒加入适量食用香精。每天服用2g，用水冲服。

据此，可以得到具有以下特征的制剂：通过服用上述制得的制剂，可以改善婴幼儿及学生的记忆、促进大脑发育、增强智力的功效。

发明人采用上面相似的操作，对操作条件参数和各原料的用量进行变化，发现采用以下所列出的条件基本能够实施本发明。

采用上述相同的步骤，按照表1中所列出的工艺条件，进行实施例2-12的操作。

比较例1-4

发明人采用上面相似的操作，对操作条件参数和各原料的用量进行变化。具体地，将配方中各成分的含量变为在上述实施例的范围之外。

表1

本发明的制剂的应用

动物模型

选取健康SD大鼠，体重为18～22g。将大鼠随机分为5组，雌雄各半，每组8只。第1组为空白对照组；第2、3组饲料中加本发明的改善记忆产品。第2组加实施例1的产品，第3组加实施例2的产品。该产品以富锌酵母、DHA(二十二碳六烯酸)、AA(花生四烯酸)、维生素B1、维生素B2、维生素C和牛磺酸为主要成分，剂量按照体重和人体推荐量的10倍折算，按人体体重50kg每天服用2g计算，则为0.04mg/(g·d)，大鼠体重按20g计算，则为8mg/d；第4、5组饲料中加比较例1、2，剂量与第2、3组相同为8mg/d。按以上剂量对大鼠进行灌胃，连续20天。

学习记忆行为实验方法

用大鼠穿梭箱主动回避行为模拟实验。穿梭箱分离两室，由拱形小门相通，两室底分别通以交流电作非条件刺激(US)；两室壁各有1只小灯，为条件刺激(CS)。实验时大鼠在1室内适应2min后，由微机控制铜栅通电和灯光，按设定程序自动训练大鼠主动回避反应的习得情况，每天20次。主动回避反应习得程序为：CS持续10s，其后5s，同时给予US，当仅有CS出现时，大鼠就逃至另一室，判断为主动性回避反应，否则为错位。5组均训练7天，至第7天比较各组习得率。

不同饲料对大鼠基本指标的影响

不同饲料对大鼠进食量、体重的影响和饲料效价见表1。饲料效价＝体重增长(g)/饲料消耗(g)。

表1不同饲料对大鼠进食量、体重的影响和饲料效价(x±s)*

*第2、3组与第1组对照组相比P＜0.01，**第4、5组与第1组相比P＜0.05，*第2、3组与**第4、5组相比P＜0.01

由上表可以看出，第2、3、4、5组与第1组相比进食量、体重增长和饲料效价有显著增加；并且第2、3组比第4、5组有显著增加。

不同饲料对大鼠主动回避反应习得率的影响

不同饲料对大鼠主动回避反应习得率的影响见表2。

表2不同饲料对大鼠主动回避反应习得率的影响(％)

*第2、3组与第1组相比P＜0.01，**第4、5组与第1组相比P＜0.01，*第2、3组与**第4、5组相比P＜0.01。

由上表可知，第2、3、4、5组的习得率明显增高；并且第2、3组比第4、5组习得率有显著增加。

本实验以普通饲料、加改善记忆产品实施例1、2饲料、加比较例1、2饲料对大鼠灌胃，结果后四组的进食量、体重增长、饲料效价以及主动回避反应习得率较对照组显著增加。并且第2、3组与第4、5组相比，各指标有显著提高。说明本发明改善记忆产品实施例1、2比比较例1、2的改善记忆效果有很大提高。

本发明的改善记忆产品是以富锌酵母为主要原料，并有维生素C、维生素B1、维生素B2、牛磺酸、DHA、AA等功效成分，对提供大脑营养，改善记忆，促进智力发育的功能。通过实验证明该产品比一般改善记忆的产品的效果有显著提高。

虽然上面仅给出了以实施例2和3的产品作为饲料的研究，但采用其他实施例的产品作为饲料也可以获得类似的效果。

虽然已经通过具体实施例描述和说明了本发明，但应当理解，对本领域技术人员来说，在不背离本发明的精神和范围的情况下，可以对本发明进行各种修改和等同替换。因此，本发明不限于已经在本文中描述的具体实施例。更确切地，本发明的保护范围由所附的权利要求书限定。

Claims (9)

1.一种具有改善记忆功能的制剂，所述制剂的主要组成按质量百分比计，wt％，如下：富锌酵母2％～90％、牛磺酸0.01％～10％、维生素C 0.1％～30％、维生素B1 0.001％～10％、维生素B20.001％～10％、二十二碳六烯酸0.1％～20％、花生四烯酸0.1％～20％。

2.根据权利要求1所述的制剂，其中，所述制剂还包括辅料。

3.根据权利要求1所述的制剂，其中，所述制剂中的富锌酵母用包括氨基酸锌、硫酸锌、葡萄糖酸锌或其混合物的锌营养强化剂代替。

4.根据权利要求2所述的制剂，其中，所述制剂中的辅料是填充剂、赋形剂、粘结剂、润滑剂、着色剂、矫味剂、甜味剂、香精等食品用或药用辅料。

5.一种制备根据权利要求1-4中任一项所述的制剂的方法，所述方法包括：

(a)将牛磺酸、维生素C、维生素B1、维生素B2粉碎后过筛，然后加入富锌酵母一起混合配料，

(b)将配好的物料投入到造粒机中进行造料，以及

(c)向造粒后的物料中加入二十二碳六烯酸、花生四烯酸，以及辅料。

6.根据权利要求5所述的方法，其中，步骤(a)和(c)中的原料组成按质量百分比计wt％为：富锌酵母2％～90％、牛磺酸0.01％～10％、维生素C 0.1％～30％、维生素B1 0.001％～10％、维生素B2 0.001％～10％、二十二碳六烯酸0.1％～20％、花生四烯酸0.1％～20％。

7.根据权利要求5或6所述的方法，其中，所述制剂中的富锌酵母用包括氨基酸锌、硫酸锌、葡萄糖酸锌或其混合物的锌营养强化剂代替。

8.根据权利要求5所述的方法，其中，所述制剂中的辅料选自填充剂、赋形剂、粘结剂、润滑剂、着色剂、矫味剂、甜味剂、香精。

9.根据权利要求1-4中任一项所述的制剂在制备用于改善记忆功能的药物中的应用。