CN101756788A - Pet镀膜胶塞 - Google Patents

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Inventor
扈永刚
冯加友
郑述玲
丁基顺
毕研祯
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Shandong Pharmaceutical Glass Co Ltd
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Abstract

一种PET镀膜胶塞,属于药用包装材料技术领域,其特征是,在胶塞上复合有一层PET膜。其制法,包括如下步骤:1)对预成型胶片与PET薄膜进行压合,进行第一次成型产品颈部覆膜,冲切后形成单个;2)放入二次硫化模芯中,进行冠部与颈部硫化粘结成型。本发明的胶塞相对于泰氟隆等各类覆膜胶塞膜材成本低很多,并且生产工艺简单,易于操作。

Description

PET镀膜胶塞
技术领域
本发明属于药用包装材料技术领域,具体涉及一种PET镀膜胶塞。
背景技术
尽管丁基橡胶瓶塞的内在洁净度、化学稳定性、气密性、生物性能相比普通天然胶塞都很好,但是因配方复杂及所加原材料浓度梯度的关系,与一些分子活性比较强的药物封装后,被药物吸收、吸附、浸出、渗透,产生了胶塞与药物的相容性问题,比较突出的是部分头孢菌素类、部分大输液类、以及较多中药注射液制剂等。
为了解决丁基胶塞与药品存在相容性问题,人们通过选用一种惰性柔软涂层,覆盖在胶塞表面,隔离药品与橡胶瓶塞的直接接触,这样可以明显改善与药物的相容性。丁基胶塞覆膜以后因其众多的优势:譬如通过在胶塞表面形成一层膜,可有效减少胶塞与药物之间的吸收、吸附、浸出、渗透,提高药物的长期稳定性;提高胶塞的机械润滑性;大大减少由于硅油造成药液中不溶性微粒数量的增加。丁基胶塞的覆膜技术国外发展的时间较早,技术相对成熟一些,如美国The West Company西氏公司、日本大协日硝公司、比利时Helvoet公司等,都有各种不同样式的覆膜丁基胶塞,而且均具有批量生产的能力。但国内覆膜胶塞生产尚处于空白,高性能覆膜胶塞全依赖从国外进口。
丁基胶塞覆膜以后因其众多的优势:譬如通过在胶塞表面形成一层膜,可有效减少胶塞与药物之间的吸收、吸附、浸出、渗透,提高药物的长期稳定性;提高胶塞的机械润滑性;大大减少由于硅油造成药液中不溶性微粒数量的增加。
可有效解决丁基胶塞与药品存在相容性技术难题,
发明内容
本发明通过基础配方设计和膜材有效选择,生产出高性能PET聚酯膜为覆膜材料的胶塞系列产品,有效的解决胶塞产品普遍存在不容性微粒、析出等质量问题,PET膜材要求拉伸率不低于150%,膜层厚度控制在25-75微米为宜。
为便于胶塞镀膜,胶塞设计采用冠部凹槽结构,在镀膜控制关键在于对模芯设计,其具体工艺如下:
一种PET镀膜胶塞,其特征是,在胶塞上复合有一层PET膜。
根据权利要求1所述的PET镀膜胶塞,其特征是,所述PET镀膜胶塞的制法,包括如下步骤:
1)对预成型胶片与PET薄膜进行压合,进行第一次成型产品颈部覆膜,冲切后形成单个;
2)放入二次硫化模芯中,进行冠部与颈部硫化粘结成型。
所述PET镀膜胶塞的制法,具体包括如下步骤:
1)一次硫化产品依次进行配炼、预成型、胶片与薄膜粘合、一次硫化成型颈部、除边、清洗干燥;
2)二次硫化产品依次进行配炼、预成型、二次硫化冠部与颈部粘合、除边、清洗、包装。
本发明的PET镀膜胶塞相对于泰氟隆等各类覆膜胶塞膜材成本低很多,并且生产工艺简单,易于操作。
具体实施方式
实施例
一配方(单位:重量%):
  丁基橡胶   陶土   沉淀法白碳黑   高活性氧化镁   硫化剂   钛白粉   碳黑母胶
  55.91   38.02   1.12   2.80   0.17   1.68   0.32
二、制法,包括如下步骤:
1)、膜表面活化处理(化学或物理方法,一般是单面处理)
2)、胶片上覆膜(将膜材活化的表面贴在未硫化的混炼胶片上)
3)、真空模压硫化成型
4)、成型胶塞(可为颈部及密封面覆膜,也可为颈、冠全覆膜)
5)、冲切
B.二次成型法制备覆膜胶塞,工艺如下:
1)、膜表面活性化处理(化学,物理)
2)、混炼胶片上覆膜
3)、真空模压硫化成型
4)、颈部成型
5)、颈部冲切
6)、颈部和冠部硫化粘接成型
7)、颈部覆膜成型胶塞
8)、冲切
C.粘接成型的覆膜胶塞,此种工艺是先将胶塞生产出来,在胶塞表面涂上一层粘合剂,同时将薄膜压制成胶塞形状,并贴在胶塞上压紧固化即可。此技术的关键在于粘合剂的选择和如何涂均匀上,否则会出现起皮或薄膜脱落,影响使用。

Claims (3)

1.一种PET镀膜胶塞,其特征是,在胶塞上复合有一层PET膜。
2.根据权利要求1所述的PET镀膜胶塞,其特征是,所述PET镀膜胶塞的制法,包括如下步骤:
1)对预成型胶片与PET薄膜进行压合,进行第一次成型产品颈部覆膜,冲切后形成单个;
2)放入二次硫化模芯中,进行冠部与颈部硫化粘结成型。
3.根据权利要求2所述的PET镀膜胶塞,其特征是,所述PET镀膜胶塞的制法,包括如下步骤:
1)一次硫化产品依次进行配炼、预成型、胶片与薄膜粘合、一次硫化成型颈部、除边、清洗干燥;
2)二次硫化产品依次进行配炼、预成型、二次硫化冠部与颈部粘合、除边、清洗、包装。
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