CN101744985A - 一种治疗小儿反复呼吸道感染与免疫力低下的药物 - Google Patents

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Abstract

本发明公开了一种治疗小儿反复呼吸道感染与免疫力低下的药物,它是以杏仁、白果、杞果、大枣、甘草、百合、陈皮、鱼腥草、蒲公英、香薷为原料,按一定重量配比煎煮提取制备而成。它可以制成任何一种常用口服剂型,药物具有补肾健脾、扶正祛邪、止咳化痰等功能,对小儿反复呼吸道感染具有抗细菌、抗病毒、增强免疫力等作用,标本兼治,疗效可靠,见效迅速,无毒副作用。

Description

一种治疗小儿反复呼吸道感染与免疫力低下的药物
技术领域
本发明涉及一种治疗小儿反复呼吸道感染与免疫力低下的药物,特别是涉及一种以植物中药且全部为药食两用的中药为原料制成的、具有标本兼治功能的小儿反复呼吸道感染与免疫力低下、安全性更高的药物。
背景技术
小儿反复呼吸道感染为最常见的儿童疾病之一,该症反复发作,常常引发下呼吸道感染而日久不愈,是严重影响患儿健康发育的因素。近些年来,由于抗生素、肾上腺皮质激素滥用日益严重,许多患儿产生耐药,使部分患儿发病次数增加、病程迁延。
对于小儿反复呼吸道感染的治疗,西药具有治标作用,对控制症状加重见效快捷,但由于小儿反复呼吸道感染的病因常常是多方面的,既有复杂的致病因素,又有自身免疫功能低下的因素,因而难以用西药控制复发,常常是被动等待机体自身抗病能力提高而减少复发率。在中医治疗方面,尽管具有较大的优势,但由于中药汤剂煎煮麻烦,口感较差,服用不便,患儿常常不易接受;不仅如此,目前中成药中针对易感症标本兼治的方剂未见。
如何快速控制小儿反复呼吸道感染的发病症状,而又可以有效增强患儿的免疫功能、防止病情反复发作,是儿科临床的一个棘手难题,也是发明者多年中医药研究的目标。
发明一种具有疗效可靠而没有毒副作用、快速控制发病症状而又可以控制复发效果的药物,是本发明人的目的。纵观中西药市场,该类药物尚属空白。
发明内容
本发明的目的在于,提供一种治疗小儿免疫功能低下、病原微生物反复感染呼吸道的特效药物,治疗小儿反复呼吸道感染与免疫功能低下见效快捷、标本兼治,能够减少乃至控制复发,为临床提供一种新型、安全、高效的治疗药物。
本发明以传统的辨证施治为准则,补肾兼以健脾,祛邪佐以扶正,止咳辅以化痰,用药主次分明,配方恰如其分,辨证与辨病结合,中医与西医合参,所用药物均经现代医学有关药理实验证明其抗细菌、抗病毒、增强免疫功能的显效性与可靠性,证明其降温、止咳、化痰的显效性与可靠性,而且每味药物均提示没有毒副作用。
本发明是以如下技术方案实现的。一种治疗小儿反复呼吸道感染与免疫力低下的药物,其特征在于它是由下述重量份的原料药用常规制备方法制成:杏仁10-30份、白果10-24份、杞果10-30份、大枣10-18份、甘草10-24份、百合10-26份、陈皮10-20份、鱼腥草12-30份、蒲公英10-30份、香薷10-24份。
上述原料药及用量配方,是发明人20多年临床试验才得出的,在上述用量范围内均具有显著的疗效。
本发明的药物选择杏仁、白果、杞果、大枣、甘草、百合、陈皮、鱼腥草、蒲公英、香薷进行配伍,各药物功效产生协同作用,从而达到止咳平喘,抑菌杀毒,增强免疫,控制呼吸道感染反复发作的效果。方中杏仁苦温,止咳、化痰、平喘,白果敛肺、定喘,二者合之,治其上呼吸道感染之标;杞果滋阴补肾,大枣健脾益气,二者合之,补先天肾气不足与后天脾胃虚弱,增强免疫功能;甘草调和诸药而兼以止咳、化痰,百合止咳、祛痰、平喘且增强免疫与抗过敏,陈皮祛痰、平喘,抗炎、抗过敏,四者合之,抗菌抗病毒与止咳化痰并举,对接触呼吸道感染症状功效快捷;鱼腥草、蒲公英、香薷具有良好的抗病菌、抗病毒、抗微生物作用,同时具有增强免疫功能、控制呼吸道感染效果,三者合之,标本兼治,症证同医。该方组合,补肾益气,止咳化痰,清热解毒,诸药配合疗效相得益彰,完全符合中医辨证施治的基本原则。
不仅如此,上述药物的药理作用,均有相关药理研究与动物试验结论证实。
本发明药物可采用中药制剂的常规方法制成内服剂型。本发明药物可以将原料药研成粉混合均匀成散剂、冲剂、颗粒剂、口服液。可以将各原料药水煎后浓缩成煎液得有效成份,再制备成各种口服剂,但这些不限制本发明的保护范围。
优选地本发明药物制备方法如下:
本发明优选的采用如下胶囊剂型和片剂。
所述药物的制备方法,按如下步骤进行:
(1)按比例称取原料,备用;
(2)将所述重量比的杏仁、白果、杞果、大枣、甘草、百合、陈皮、鱼腥草、蒲公英和香薷10味药加水煎煮5次,然后合并5次煎液;
(3)将步骤(2)所得煎液浓缩成浸膏;
(4)将浸膏烘干得干浸膏;
(5)粉碎干浸膏成粉状;
(6)在110℃下保持10分钟之后降至105℃保持5分钟,然后再降温至100℃,保持5分钟,冷却至室温;
(7)装入胶囊。
所述的步骤(2)的每次加水量以没过药面为宜,每次煎煮30分钟。
将所述的步骤(5)所得药粉与片剂常用辅料混合,压片成片剂。
本发明药物经临床使用结果表明,有下述优点:
1、本发明选用天然食用植物药为原料,各组份符合药品法规定和中医处方原则,突出中医辨证与西医辨病相结合、病因治疗与对症治疗相结合的基本特色;
2、本发明药物无须煎煮,口感良好,服用方便,各味药物组方前后均无毒无害,正常剂量服用没有发现任何副作用;
3、本发明药物对高血压、高血脂、高血粘度不仅有良好的治疗效果,也有良好的预防保健作用,适用范围广泛;
4、本发明药物均精选于卫生部规定可药食两用的品种,安全性更高,治疗小儿反复呼吸道感染可以较长时间服用;
5、本发明药物具有良好的兼顾性,对中老年人容易出现的便秘、失眠、血糖偏高等症状,具有一定的兼顾治疗作用;
6、本发明药物标本兼治,见效迅速,治愈率高。
具体实施方式
以下结合实施例及临床应用统计进一步说明本发明药物的效果。
实施例1:胶囊剂制备
杏仁15kg、白果12kg、杞果18kg、大枣12kg、甘草12kg、百合12kg、陈皮12kg、鱼腥草15kg、蒲公英15kg、香薷10kg加水共同煎煮5次,每次加水以没过药面为宜,每次煎煮30分钟,合并5次煎液;将煎液通过常规酒精提取,浓缩成浸膏;将浸膏放入烘干箱烘干后粉碎为细粉,并进行常规高温消毒;将细粉装入胶囊,每粒药粉0.45g。
实施例2:颗粒剂制备
杏仁15kg、白果12kg、杞果18kg、大枣12kg、甘草12kg、百合12kg、陈皮12kg、鱼腥草15kg、蒲公英15kg、香薷10kg,用实施例1所述方法制成药粉,再辅以颗粒剂常用辅料制成冲剂,冲剂每袋2g。
本发明药物临床观察
一、一般情况及试验方法
为证实本发明药物的临床疗效,于2008年5月初-2009年2月底,治疗组选择小儿反复呼吸道感染患者52例,其中男27例,女25例;年龄2岁11个月-11岁,平均年龄5.8±0.7岁;每年发作次数9-21次,平均发作次数(10.2±0.5)次;病程为1年-4.5年,平均3.1年。对照组49例,其中男26例,女23例;年龄2岁10个月-10岁3个月,平均女5.7±0.9岁;病程1年-4.6年,平均3.3年;对照组每年发作次数10-22次,平均发作次数(10.9±0.4)次。两组经统计学处理具有可比性,差异均无显著性意义(P>0.05)。
治疗组全部服用实施例1药物胶囊,2-4岁每次3粒,每日3次;5-8岁每次4粒,每日3次;9岁以上每次5粒,每次3次。对照组口服转移因子胶囊。2-4岁每次口服转移因子胶囊,每次1.5mg,每日2次;5-11岁每次3mg,每日2次口服。两组给药时间均为1个疗程(21d)。
二、临床观察标准
诊断标准参照1987年全国第一届小儿呼吸道疾病学术会议制定的小儿反复呼吸道感染(Recurrent respiratory tract infection,RRTI)诊断标准:每年上呼吸道感染次数分别为0-2岁≥7次,3-5≥6次,6-12岁≥5次。每年下呼吸道感染次数分别为0-2岁≥3次,3-5岁≥2次,6-12岁≥2次。上呼吸道感染第2次距第1次至少7天以上。若上感次数未达到标准,可加下呼吸道感染次数,反之则不成立,观察时间≥1年。
疗效标准:1个疗程治疗结束后3个月随访呼吸道感染无或不超过1次,复感2次之间超过1.5个月为显效;疗程结束后3个月内呼吸道感染2次,2次间隔时间超过1个月为有效;治疗前后症状化验检查结果无改善或加重者为无效。
三、治疗效果分析
总有效率观察组为94.3%,对照组为71.6%,两组比较差异有统计学意义(P<0.05)。
治疗组前后免疫球蛋白比较,治疗前部分患儿免疫球蛋白IgA,IgG,IgM含量低,累计治疗3个月后复查观察组明显优于治疗前,差异有统计学意义(P<0.01)。

Claims (6)

1.一种治疗小儿反复呼吸道感染与增强免疫力的药物,其特征在于它是由下述重量份的原料药制成:
杏仁  10-30份    白果10-24份    杞果10-30份    大枣  10-18份
甘草  10-24份    百合10-26份    陈皮10-20份    鱼腥草12-30份
蒲公英10-30份    香薷10-24份。
2.一种制备权利要求1所述药物的制备方法,其特征在于它包括以下步骤:
a)称取各原料药,备用;
b)将所述重量配比的杏仁、白果、杞果、大枣、甘草、百合、陈皮、鱼腥草、蒲公英、香薷10味药净水冲洗后加水煎煮5次,每次加水以没过药面为宜,合并5次煎煮液,过滤得滤液1;
c)将过滤液用水提取或者酒精提取,浓缩成流浸膏,在烘干箱内烘干制成干流浸膏;
d)将干浸膏粉碎成粉得发明药物的有效成份。
3.一种制备权利要求1所述药物的制备方法,其特征在于它包括以下步骤:
a)称取各原料药,备用;
b)将所述重量配比的杏仁、白果、杞果、大枣、甘草、百合、陈皮、鱼腥草、蒲公英、香薷10味药净水冲洗后加水煎煮5次,每次加水以没过药面为宜,合并5次煎煮液,过滤得滤液1;
c)将过滤液适当浓缩,经过防腐消毒处理,直接制成有效成分的口服液。
4.根据权利要求2所述的制备方法,其特征在于将步骤2d)将干浸膏粉的有效成分在110℃下杀菌10分钟冷却后装入胶囊得胶囊剂。
5.根据权利3所述药物制备方法,其特征在于将步骤3c)将口服液发明药物的有效成分与常用辅料混合,制成口服液。
6.根据权利要求2所述的制备方法,其特征在于将步骤2d)将干浸膏粉的有效成分与片剂常用辅料混合,压片成片剂。
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