CN101716248B - 一种治疗糖尿病足的中药组合物 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种治疗糖尿病足的中药组合物。该中药组合物所含的有效成分是选用竹荪、肉桂、栀子、乌梢蛇、沙棘、白芷和香橼。本发明中药组合物专门治疗糖尿病足病，该方剂具有溶解血栓、疏通和软化血管、调节血糖的作用，能显著改善糖尿病患者因血管病变和神经病变引而引起的下肢血管闭塞，能促使糖尿病足溃疡愈合，避免患者截肢，同时改善患者下肢麻、凉、肿、胀、疼痛症状，改善糖尿病患者阳虚体寒、体质虚弱的症状。

Description

一种治疗糖尿病足的中药组合物

技术领域

本发明涉及医药领域，具体来说是一种治疗糖尿病足的中药组合物。

背景技术

自20世纪80年代以来，各国II型糖尿病(T2DM)患病率明显上升。据设在澳大利亚墨尔本的国际糖尿病研究所2003年研究报告，估计全球已诊断糖尿病人数约1.94亿，预测到2025年将达3.33亿，增加72％，增长最快的国家包括中国、印度在内的亚洲、非洲、拉丁美洲发展中国家。随着糖尿病患病人数的增加，各种糖尿病并发症的患病人数也相应增加，据2001年对全国30个省市三甲医院糖尿病人回顾性调查，合并高血压和心、脑、下肢血管病变者达60％，合并糖尿病肾病，糖尿病视网膜病变者分别为33.6％和34.3％，合并糖尿病足12.13％，各国的报道均表明这些并发症是糖尿病人致残和折寿的主要原因，70％的非外伤截肢是由于糖尿病，80％的糖尿病人死于心血管并发症。

糖尿病足是糖尿病严重并发症，致残率、致死率始终高居不下，给患者不仅造成了严重的身心伤害，而巨治疗费用高昂，又给患者增加了沉重的经济负担。

按照我国糖尿病发病率和糖尿病足发生率，我国目前约有糖尿病患者近7000万人，而其中患有糖尿病足这一并发症的人数约有500万人左右。

就糖尿病足的治疗费用而言，不论截肢手术或血管再造手术，费用最低者十几万，高者可达几十万。而且术前术后的治疗还要支付高昂的医疗费用。按每人治疗费用5万元计算，也存在几百亿的费用支付。鉴于此，本项目的市场需求是巨大的，如果能占有百分之一的市场份额，也有几百亿的潜在效益。如能推广有力，不断扩大市场份额，该项目的经济效益是巨大而长远的。

发明内容

本发明的目的就是提供一种治疗糖尿病足的中药组合物。

为了实现本发明目的，本发明提供了一种治疗糖尿病足的中药组合物，是由有效成分和药学上可接受的载体组成，所述的有效成分是由下列原料药按重量份计制成的：竹荪5、肉桂8、栀子20、乌梢蛇25、沙棘25、白芷15、和香橼10。

本发明的药物组合物可以与药学上可接收的载体，例如：填充剂如淀粉、微晶纤维素等；粘合剂如维生素衍生物、淀粉等；崩解剂如羧甲基纤维素钠、低取代羟丙基纤维素等，通过片剂、胶囊剂、颗粒剂、口服液或丸剂等口服给药的方式服用。服用方式为每日2次。

本发明中药组合物专门治疗糖尿病足病，该方剂具有溶解血栓、疏通和软化血管、调节血糖的作用，能显著改善糖尿病患者因血管病变和神经病变引而引起的下肢血管闭塞，能促使糖尿病足溃疡愈合，避免患者截肢，同时改善患者下肢麻、凉、肿、胀、疼痛症状，改善糖尿病患者阳虚体寒、体质虚弱的症状。

具体实施方式

以下实施例用于说明本发明，但不用来限制本发明的范围。

实施例1本发明颗粒剂的制备

取竹荪5g、肉桂8g、栀子20g、乌梢蛇25g、沙棘25g、白芷15g、香橼10g，加水10倍量，90℃加热，不断搅拌提取2小时，粗滤分离药渣，药液高速离心，微孔滤膜过滤，滤液减压浓液至相对密度约1.20(60℃)的清膏，以淀粉和糊精为辅料，按清膏与辅料之重量比为2∶1，经沸腾式流化床，一次完成喷雾干燥，制成1000g即得。

实验例1：通过临床试验考察本发明中药组合物的效果

参见《中药新药治疗糖尿病临床研究指导原则》，收治糖尿病合并周围神经、血管病变患者7260人。口服实施例1的颗粒剂1包，每日2次，疗程为三个月。

治疗结果

轻症：平均0.5-1个疗程，患者即感凉、麻、疼症状消失，行动自如，生活自理。

重症：已破溃者，平均1-3个疗程，创面完全愈合，凉、麻、疼症状消失。大多患者治疗时间2个疗程左右，即可见到明显的疗效。特殊患者：如年迈、双下肢动脉闭塞严重者，可延续至3个疗程，甚至少个疗程。

其它：在治疗过程中，由于部份患者的患肢(趾)局部血液循环欠佳，肢端出现持续性坏死或干性坏疽。待坏死外与健康组织分界明显时，施末端清创术，尽可能保留下肢及足的功能。

在收治的7260例患者中：

1、仅有凉、麻、痛症状者：共2426例，康复2210例。治愈比率：91％，仅有4％的患者，尚有肢端麻木的症状，有5％的个别患者因个人经济原因，中途放弃治疗。

2、局部出现破损：共2350例，创面完全愈合2196例。治愈比率：93％。因局部破损或在治疗过程中，新出现下肢末端血供欠佳，脚趾出现严重坏死或干性坏疽者：共154例，占7％，施坏死趾端清创术，经继续治疗，伤口完全愈合。

3、来我院前，在其它大型医院已确诊，必须施截肢术的患者，共527例，经我院积极治疗，均保存了肢体及足部的功能，免除了高位或膝下截肢手术。

4、来我院的大部份患者，均具备截肢的条件及指征。经治疗，均未施行截肢术。

5、在外院曾截肢后复发或截肢后术后不封口的患者：共816例，经过对症治疗，伤口完全封口800例。6例中途放弃治疗。10例在治疗过程中，感染、血液循环控制不佳，中途死亡。

6、经跟踪回访，大多患者的患肢均已康复。患肢出现复发者共308例，究其原因，大多数复发的患者，都与吸烟、饮食不当、情绪不畅及没按时进行药物控制有关。经对症治疗，遵医嘱进行饮食及药物控制，均已康复。患肢(趾)对侧出现新鲜破损或坏疽者共220例，按新病例治疗，效果满意。

中医认为糖尿病足的核心病因是气虚、阳衰、寒凝所致。因此病初期才普遍存在麻、凉、痛表现，气虚不能帅血，阳衰不能温煦，寒凝则血液瘀滞不行，久之则肢端坏死而成脱疽。针对这一核心病机，治疗必须补气温阳通脉为主，气盛则帅血有力，阳盛则温煦肢体，寒散则血脉得通。采用天然温性的菌类中药为治疗手段，从特殊的温性中药菌类中提取出可溶“超微纤维素”并将它经过人工发酵处理后，可使这种“纤维素”能够通过肠道吸收进入血管，它就象“刷子”一样随着血液的流动而自动清理血管内壁上形血栓。由于该疗法采用的原料为食用菌，无毒、无负作用，易于患者长期服用，可从根本上治疗糖尿病患者体内因血糖过高、血液粘稠、血管弹性不足而导致的糖尿病足病、眼病、肾病等并发症，达到糖尿病的全面康复。

本发明的主要技术内容是应用纯中药、有特别功能的中药类真菌精制而成的产品，结合定型中药配方，内服外用治疗糖尿病足，在肢端未完全坏死的情况下，可免除截肢致残的不良后果，而且远期疗效稳定。本发明突破了以往治疗脱疽的理论方法限制，根据糖尿病足的临床表现及基本原理，创制了新的治疗法则和方药。以往历代治脱疽均以清热解毒为主，应用药物多为苦寒之药。因这一治则和方药不符合糖尿病足的病因病机，所以才难以获得理想疗效。本发明的治疗原则为补气温阳通脉，方药以温补为主，外用活血生肌之品。

Claims (2)

1.一种治疗糖尿病足的中药组合物，其特征在于，是由有效成分和药学上可接受的载体组成，所述的有效成分是由下列原料药按重量份计制成的：竹荪5、肉桂8、栀子20、乌梢蛇25、沙棘25、白芷15、和香橼10。

2.如权利要求1所述治疗糖尿病足的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物制成片剂、胶囊剂、颗粒剂、口服液或丸剂。