CN101711850A - 一种治疗心肌缺血、心悸怔忡病证的中药组合物及制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种新的治疗心肌缺血、心悸怔忡病证的中药组合物及其制备方法，本发明中药组合物主要由以下原料药组成：党参、白芍、陈皮、香附、郁金、生黄芪、西洋参、山药、甘草、石菖蒲、安息香、远志、熟地黄、何首乌、沙参、石斛、玉竹、天门冬、酸枣仁、丹参、红花、桃仁、川芎、神曲、麦芽、人参、白术、苏合香、冰片、蟾酥、生地黄、牡蛎、合欢皮、夜交藤、灵芝、柏子仁等。本发明中药组合物可按照常规的中药制剂方法制备成任何一种常用口服制剂。本发明可显著改善心肌缺血、心悸怔忡病证患者全身体征，使患者心脏功能得以调整，气血充养，运行调达，血流通畅，心志明达，心神安宁，心慌、心悸等症状得到迅速缓解和改善，临床疗效确切，效果显著，见效迅速，具有费用低廉、基本无毒副作用等优点。

Description

一种治疗心肌缺血、心悸怔忡病证的中药组合物及制备方法

技术领域

本发明涉及一种治疗心肌缺血、心悸怔忡病证的中药组合物。尤其涉及一种以中草药为原料药的治疗心肌缺血、心悸怔忡病证的中药组合物及制备方法。

背景技术

高脂肪低纤维的饮食，情绪上的大喜大悲，过度劳累，长期睡眠不足等，都可直接导致心肌缺血、心慌、心悸等病症发生。心肌缺血、心悸对心脏和全身都可能带来许多不利影响，常引起心绞痛、心律失常、心功能下降、呼吸不畅、心前区疼痛、失眠、多梦和全身乏力等症状。病情时好时坏，迁延不愈，严重者不能正常生活和工作，甚至发生猝死，使患者饱受痛苦，临床发病率近年有不断上升的趋势。

西医治疗，虽然见效快，但副作用大，长期服用会产生耐药性，而且患者一般需要终身服药，无法彻底治愈。为了克服上述缺陷，本发明基于中医治疗心肌缺血、心慌心悸病证的辨病与辨证相结合的原则，标本兼施，缓急兼收，益气生血，补养通调，筛选出具有补气养血，理气活血的天然植物药，根据中医理论组方，按照一定的重量配比制备而成。提供一种疗效显著、成本低廉、毒副作用极小的治疗心肌缺血、心悸怔忡病证的中药组合物。

本发明的上述中药组合物加入制备不同的剂型时所需的各种常规辅料，例如崩解剂、润滑剂、黏合剂等以常规的中药制剂方法制备成任何一种常用的口服制剂，例如可以是：丸剂、胶囊剂、片剂、散剂、颗粒剂或口服液等。

发明内容

本发明所要解决的技术问题是克服以上所述的缺憾，提供一种疗效显著、成本低廉、几乎无毒副作用的治疗心肌缺血、心悸怔忡病证的中药组合物。

本发明所要的解决的技术问题是通过以下技术途径来实现的。

本发明的一种治疗心肌缺血、心悸怔忡病证的中药组合物，主要由以下重量份的组分组成：

党参1～30克、白芍1～35克、陈皮1～50克、香附1～50克、郁金1～30克、生黄芪1～50克、西洋参1～20克、山药1～50克、甘草1～30克、石菖蒲1～40克、安息香1～30克、远志1～30克、熟地黄1～30克、何首乌1～40克、沙参1～30克、石斛1～30克、玉竹1～30克、天门冬1～30克、枸杞子1～30克、酸枣仁1～20克。

优选为：

党参20克、白芍30克、陈皮30克、香附30克、郁金20克、生黄芪30克、西洋参10克、山药30克、甘草10克、石菖蒲20克、安息香10克、远志10克、熟地黄20克、何首乌20克、沙参10克、石斛10克、玉竹10克、天门冬10克、枸杞子10克、酸枣仁10克。

本发明的中药组合物各组分的重量份用量还可以是：

丹参1～30克、红花1～20克、桃仁1～20克、川芎1～30克、神曲1～50克、麦芽1～30克、山楂1～30克、人参1～20克、白术1～30克、苏合香1～20克、冰片1～20克、蟾酥1～10克、生地黄1～30克、阿胶1～30克、麦门冬1～30克、牡蛎1～30克、合欢皮1～30克、夜交藤1～30克、灵芝1～30克、柏子仁1～30克。

优选为：

丹参20克、红花10克、桃仁10克、川芎15克、神曲30克、麦芽10克、山楂10克、人参10克、白术10克、苏合香10克、冰片5克、蟾酥5克、生地黄20克、阿胶15克、麦门冬20克、牡蛎20克、合欢皮20克、夜交藤20克、灵芝10克、柏子仁15克。

本发明的上述中药组合物加入制备不同剂型时所需的各种常规辅料，例如崩解剂、润滑剂、黏合剂等以常规的中药制剂方法制备成任何一种常用的口服制剂，例如可以是丸剂、胶囊剂、片剂、散剂、颗粒剂或口服液等。

本发明中药组合物基于中医“五脏阴阳”辨证纲领的创新思路，重点调整机体的脏腑功能，尤其是在新的社会形态不断变化，新的思潮不断涌现，新的生活方式不断发生着变化的情况下，五脏阴阳辨证纲领更有着前瞻性、科学性和实用性，运用中医学应对目前乃至长久以来人类社会生活及环境发生的重大改变，为人类适应新变化进行自身机能调整提供理论依据。五脏阴阳辨证纲领是泰一和浦(北京)中医药研究院院长王峰先生率先提出、形成并拥有的自主知识体系。五脏阴阳辨证一经创立，立即受到中医界前辈的高度重视和赏识，并得到国家重点基础研究发展计划(973计划)的课题资助，展开深入研究。通过近16年大量临床病例验证，以及长达数年的学术研讨，已经基本确立其在中医辨证理论中的地位，可以作为中医学辨证理论的基本纲领。

五脏阴阳辨证是八钢辨证、气血津液辨证、六经辨证、脏腑辨证、卫气营血辨证、三焦辨证等中医所有辨证理论的集大成，可以使中医辨证理论化繁就简，便以捋清辨证思路、明确辨证实体，实为中医学辨证理论的创新成果。

本发明所用的中草药原料药均可从中医药店购得，其规格符合国家医药标准。

用法用量：本发明的用药量取决于具体剂型，病人年龄、体重、健康状况等因素。作为指导：内服：1)胶囊剂：每天三次，每次服4～6粒，每粒含药量0.4克，温水送服。2)片剂：每天三次，每次2～4片，每片含药量0.5克，温水送服。3)丸剂：每天三次，每次2～4克，温水送服。4)颗粒剂：每天三次。每次3～6克，温水送服。

本发明针对心肌缺血、心悸怔忡病证患者的临床治疗非常有效，各种原料药相互协调，能够起到最大程度发挥药效，可有效提高患者的机体自我调节能力，能显著改善患者体征和症状，此外还具有毒副作用小，费用较低等优点。

具体实施方式

以下通过实施例来进一步描述本发明，应该理解的是，这些实施例仅用于例证的目的，绝不限于本发明。

[实施例1]胶囊剂的制备

按以下重量份称取各原料：党参20克、白芍30克、陈皮30克、香附30克、郁金20克、生黄芪30克、西洋参10克、山药30克、甘草10克、石菖蒲20克、安息香10克、远志10克、熟地黄20克、何首乌20克、沙参10克、石斛10克、玉竹10克、天门冬10克、枸杞子10克、酸枣仁10克、丹参20克、红花10克、桃仁10克、川芎15克、神曲30克、麦芽10克、山楂10克、人参10克、白术10克、苏合香10克、冰片5克、蟾酥5克、生地黄20克、阿胶15克、麦门冬20克、牡蛎20克、合欢皮20克、夜交藤20克、灵芝10克、柏子仁15克。

将上述重量份的各组分混合后碾成细粉过1500目筛后装入胶囊即得。

[实施例2]颗粒剂的制备

按以下重量份称取各原料：党参20克、白芍30克、陈皮30克、香附30克、郁金20克、生黄芪30克、西洋参10克、山药30克、甘草10克、石菖蒲20克、安息香10克、远志10克、熟地黄20克、何首乌20克、沙参10克、石斛10克、玉竹10克、天门冬10克、枸杞子10克、酸枣仁10克、丹参20克、红花10克、桃仁10克、川芎15克、神曲30克、麦芽10克、山楂10克、人参10克、白术10克、苏合香10克、冰片5克、蟾酥5克、生地黄20克、阿胶15克、麦门冬20克、牡蛎20克、合欢皮20克、夜交藤20克、灵芝10克、柏子仁15克。

将上述重量份各原料混合，碾成细粉过1500目筛后，加入乙醇做黏合剂，加入淀粉做填充剂，压制成颗粒剂。

[实施例3]片剂的制备

按以下重量份称取各原料：党参20克、白芍30克、陈皮30克、香附30克、郁金20克、生黄芪30克、西洋参10克、山药30克、甘草10克、石菖蒲20克、安息香10克、远志10克、熟地黄20克、何首乌20克、沙参10克、石斛10克、玉竹10克、天门冬10克、枸杞子10克、酸枣仁10克、丹参20克、红花10克、桃仁10克、川芎15克、神曲30克、麦芽10克、山楂10克、人参10克、白术10克、苏合香10克、冰片5克、蟾酥5克、生地黄20克、阿胶15克、麦门冬20克、牡蛎20克、合欢皮20克、夜交藤20克、灵芝10克、柏子仁15克。

将上述重量份各原料混合，碾成细粉过800～1200目细筛后，制成片剂即得。

[实施例4]丸剂的制备

按以下重量份称取各原料：党参20克、白芍30克、陈皮30克、香附30克、郁金20克、生黄芪30克、西洋参10克、山药30克、甘草10克、石菖蒲20克、安息香10克、远志10克、熟地黄20克、何首乌20克、沙参10克、石斛10克、玉竹10克、天门冬10克、枸杞子10克、酸枣仁10克、丹参20克、红花10克、桃仁10克、川芎15克、神曲30克、麦芽10克、山楂10克、人参10克、白术10克、苏合香10克、冰片5克、蟾酥5克、生地黄20克、阿胶15克、麦门冬20克、牡蛎20克、合欢皮20克、夜交藤20克、灵芝10克、柏子仁15克。

将上述重量份各原料混合，碾成细粉后过600～1000目筛后，制成丸剂即得。

[实施例5]口服液的制备

按以下重量份称取各原料：党参20克、白芍30克、陈皮30克、香附30克、郁金20克、生黄芪30克、西洋参10克、山药30克、甘草10克、石菖蒲20克、安息香10克、远志10克、熟地黄20克、何首乌20克、沙参10克、石斛10克、玉竹10克、天门冬10克、枸杞子10克、酸枣仁10克、丹参20克、红花10克、桃仁10克、川芎15克、神曲30克、麦芽10克、山楂10克、人参10克、白术10克、苏合香10克、冰片5克、蟾酥5克、生地黄20克、阿胶15克、麦门冬20克、牡蛎20克、合欢皮20克、夜交藤20克、灵芝10克、柏子仁15克。

将上述重量份各原料混合，经三次煎煮后，将三次滤液混合，滤过，浓缩至

规定的浓度，放冷，原液灌封，辐照灭菌，检验后，包装成品，制成口服液即得。

[实验例]本发明中药组合物治疗心肌缺血、心悸怔忡病证患者的临床疗效观察实验

实验对象的一般资料：采用本发明中药组合物共治疗1658例患者，

其中男764例，女894例；年龄最大者72岁，年龄最小者只有15岁。

治疗方法：

用法用量：采用本发明实施例所制备的药剂，其用法与用量如下：1)胶囊剂：每天三次，每次服4～6粒，每粒含药量0.4克，温水送服。2)片剂：每天三次，每次2～4片，每片含药量0.5克，温水送服。3)丸剂：每天三次，每次2～4克，温水送服。4)颗粒剂：每天三次。每次3～6克，温水送服。

疗程：1个月为一疗程，共治疗6个疗程。

疗效评价标准

治愈：体征恢复正常，心脏平稳，心率正常，血压稳定，心慌症状连续3个月内无发作。

显效：体征恢复正常，心脏基本平稳，心率基本正常，血压稳定，心慌症状连续1个月内基本无发作。

有效：体征恢复基本正常，心脏在一定水平内保持平稳，心率大部分时间保持或接近正常，血压趋向稳定，心慌症状偶有发作。

无效：体征无变化，心率、血压、心慌等症状无任何改善。

典型病例：

1、蒋某，男，45岁，工程师。

自觉心搏异常，忽跳忽止，胸肋隐隐作痛，有时阵发性刺痛，胸闷，纳可，口干口苦，嗳气，腿软，舌红苔白，稍腻，脉右弦大尺弱，左细滑。服用本发明中药组合物1个月后，症状基本消失，继服本发明中药组合物2个月，经心电图检查，已经痊愈。

2、钱某，男，56岁，会计。

自觉终日心中惕惕，稍劳即发，大便干结，气短，胸闷不适，心胸疼痛，心烦寐差，乏力，头晕，舌质淡胖，苔白腻，脉代结。服用本发明中药组合物15天后，各种症状明显减轻，又服本发明中药组合物1个月，所有症状全部消失，自我感觉良好，精神焕发。

3、王某，女，59岁，退休干部。

自觉心脏阵发性心跳快速，常因惊恐、劳累而发，时觉胸闷，心慌气短，头昏眼花，健忘多梦，神情紧张，心烦口干，入夜难寐，舌苔薄黄。舌质较暗，脉细数。服用本发明中药组合物1个月后，各种症状明显缓解，继服本发明中药组合物2个月，所有症状均消失，再服用本发明中药组合物1个月巩固疗效，精力及记忆力均显著提升。

4、龚某，女，47岁，营业员。

有高血压病史8年，近期胸前闷痛或伴有放射性肩背部隐痛，口苦干，心烦悸热，盗汗，寐不安卧，常疲倦，长出气，大便秘结，小便灼热，舌红苔薄黄，脉细弦。服用本发明中药组合物1个月后，各种症状均缓解，继服本发明中药组合物3个月，所有症状全部消失，自我感觉良好，休息完全正常，精神焕发。

5、杨某，男，53岁，记者。

一年前曾患心绞痛，住院治疗7个月，现觉胸背彻痛，胸闷，心慌，自觉心搏快速，持续不减，口苦口干，汗出肢冷，夜寐不安，大便秘结，面色灰暗，舌正无苔，脉沉弦细，服用本发明中药组合物1个月后，症状均有缓解，继服本发明中药组合物2个月，饮食及休息基本正常，精力好转，再服本发明药物组合物2个月巩固疗效，又1个月痊愈。

6、赵某，男，40岁，机修工。

胸痛年余，消化力弱，现左胸部闷痛，心慌气短，坐卧不安，多梦，口苦，健忘。服用本发明中药组合物2个月后，各种症状均消失，又1个月后痊愈。

五、治疗结果：

所收治的1658例病例中，经3-6个月治疗，其中治愈1057例，显效581例，有效15例，无效5例，总有效率达99.6％。结果表明，本发明的中药组合物对治疗心肌缺血、心悸怔忡病证患者有显著疗效。

Claims (7)

1.一种治疗心肌缺血、心悸怔忡病证的中药组合物，其特征是：主要有以下重量份的原料药组成：

党参1～30克、白芍1～35克、陈皮1～50克、香附1～50克、郁金1～30克、生黄芪1～50克、西洋参1～20克、山药1～50克、甘草1～30克、石菖蒲1～40克、安息香1～30克、远志1～30克、熟地黄1～30克、何首乌1～40克、沙参1～30克、石斛1～30克、玉竹1～30克、天门冬1～30克、枸杞子1～30克、酸枣仁1～20克。

2.按照权利要求1所述的中药组合物，其特征是：各原料药的重量份是：

党参20克、白芍30克、陈皮30克、香附30克、郁金20克、生黄芪30克、西洋参10克、山药30克、甘草10克、石菖蒲20克、安息香10克、远志10克、熟地黄20克、何首乌20克、沙参10克、石斛10克、玉竹10克、天门冬10克、枸杞子10克、酸枣仁10克。

3.按照权利要求1所述的中药组合物，其中原料药还有：

丹参1～30克、红花1～20克、桃仁1～20克、川芎1～30克、神曲1～50克、麦芽1～30克、山楂1～30克、人参1～20克、白术1～30克、苏合香1～20克、冰片1～20克、蟾酥1～10克、生地黄1～30克、阿胶1～30克、麦门冬1～30克、牡蛎1～30克、合欢皮1～30克、夜交藤1～30克、灵芝1～30克、柏子仁1～30克。

4.按照权利要求3所述的中药组合物，其中各组分的重量份是：

丹参20克、红花10克、桃仁10克、川芎15克、神曲30克、麦芽10克、山楂10克、人参10克、白术10克、苏合香10克、冰片5克、蟾酥5克、生地黄20克、阿胶15克、麦门冬20克、牡蛎20克、合欢皮20克、夜交藤20克、灵芝10克、柏子仁15克。

5.按照权利要求1、2、3或4所述的任意一项中药组合物，其特征是：可按照常规的中药制剂方法制备成任何一种常用的口服制剂。

6.按照权利要求5所述的中药组合物，其特征是：所述的口服制剂是丸剂、胶囊剂、片剂、散剂、颗粒剂或口服液。

7.权利要求1～6所述的任意中药组合物在制备治疗心肌缺血、心悸怔忡病证药物中的应用。