CN101757403B - 一种治疗急性肾炎病证的中药组合物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种新的治疗急性肾炎病证的中药组合物及其制备方法，本发明中药组合物主要由以下原料药组成：黄柏、泽泻、车前子、葛根、黄芩、生黄芪、大黄、海金沙、枸杞子、生地黄、芡实、党参、山药、白芍、生石膏、知母、天花粉、栀子、苦参、黄连、牡丹皮、玄参、茯苓、当归、滑石、通草、瞿麦、萹蓄、地肤子、石韦、苍术、砂仁、枳实、香附、天门冬、麦门冬、五味子、鳖甲、龟板、女贞子、金樱子、山茱萸、韭子、益智仁。本发明中药组合物可按照常规的中药制剂方法制备成任何一种常用口服制剂。本发明可显著改善急性肾炎引起的发热、尿蛋白、面目浮肿、腹部水肿、气短气喘、尿浊、尿黄、尿不禁，甚则出现胸胁满痛、脘腹痞满、饮食停滞、嗳气不舒等症状，临床疗效确切，疗效显著，见效迅速。由于本发明中药组合物基本采用了国家药典规定的药食同源药物进行组合，所以具有费用低廉、基本无毒副作用等优点。

Description

一种治疗急性肾炎病证的中药组合物及其制备方法

技术领域

本发明涉及一种治疗急性肾炎病证的中药组合物。尤其涉及一种以中草药为原料药的治疗急性肾炎病证的中药组合物及其制备方法。

背景技术

感冒、反复发作的扁桃体炎、上呼吸道感染或中耳炎等都是一些常见病，一般较容易康复，但是上述疾病痊愈之后，往往有一个潜在的危险，即易于发生急性肾炎，发病年龄以5～14岁的青少年占绝大多数，成年人及老年人相对较少。严重者常出现：循环充血及心力衰竭、合并高血压脑病、急性肾功能衰竭等多种严重影响健康和生活的疾病，近年临床发病率有不断上升的趋势。

目前本病无特效治疗药物，西医以对症治疗为主，以解除患者的急性症状、预防和控制并发症为原则，往往达不到预期效果，易转成慢性肾炎，为了克服上述缺陷，本发明基于中医治疗急性肾炎的辨病与辩证相结合的原则，标本兼治，虚实并治，内外通调，缓急兼收，筛选出宣肺利水、疏风清热、凉血解毒的天然植物药，根据中医理论组方，按照一定的重量配比制备而成。提供一种疗效显著、成本低廉、毒副作用极小的治疗急性肾炎的中药组合物。

本发明的上述中药组合物加入制备不同的剂型时所需的各种常规辅料，例如崩解剂、润滑剂、黏合剂等以常规的中药制剂方法制备成任何一种常用的口服制剂，例如可以是：丸剂、胶囊剂、片剂、散剂、颗粒剂或口服液等。

发明内容

本发明所要解决的技术问题什克服以上所述的缺憾，提供一种疗效显著、成本低廉、几乎无毒副作用的治疗急性肾炎病证的中药组合物。

本发明所要的解决的技术问题是通过以下技术途径来实现的。

本发明的一种治疗急性肾炎病证的中药组合物，主要以下重量份的组分组成：

黄柏50克、泽泻1～30克、车前子1～30克、葛根1～50克、黄芩1～40克、生黄芪1～50克、大黄1～30克、海金沙1～50克、枸杞子1～30克、生地黄1～40克、芡实1～30克、党参1～30克、山药1～50克、白芍1～40克、生石膏1～50克、知母1～40克、天花粉1～40克、栀子1～40克、苦参1～30克、黄连1～30克、牡丹皮1～40克、玄参1～40克、茯苓1～50克、当归1～50克。

优选为：

黄柏30克、泽泻20克、车前子20克、葛根30克、黄芩30克、生黄芪30克、大黄20克、海金沙30克、枸杞子20克、生地黄20克、芡实20克、党参20克、山药30克、白芍20克、生石膏40克、知母20克、天花粉20克、栀子20克、苦参20克、黄连15克、牡丹皮20克、玄参20克、茯苓30克、当归40克。

本发明的中药组合物各组分的重量份用量还可以是：

滑石1～30克、通草1～30克、瞿麦1～30克、

蓄1～30克、地肤子1～30克、石韦1～40克、苍术1～30克、厚朴1～40克、砂仁1～30克、神曲1～50克、山楂1～30克、麦芽1～30克、鸡内金1～30克、枳实1～40克、香附1～50克、乌药1～30克、川楝子1～40克、石斛1～30克、玉竹1～30克、天门冬1～40克、麦门冬1～40克、五味子1～40克、鳖甲1～30克、龟板1～30克、女贞子1～30克、金樱子1～30克、山茱萸1～30克、韭子1～30克、益智仁1～30克、何首乌1～40克。

优选为：

滑石20克、通草15克、瞿麦15克、

蓄20克、地肤子15克、石韦20克、苍术10克、厚朴10克、砂仁15克、神曲30克、山楂20克、麦芽20克、鸡内金15克、枳实20克、香附30克、乌药20克、川楝子15克、石斛15克、玉竹15克、天门冬20克、麦门冬20克、五味子20克、鳖甲15克、龟板15克、女贞子15克、金樱子15克、山茱萸15克、韭子15克、益智仁15克、何首乌20克。

本发明的上述中药组合物加入制备不同剂型时所需的各种常规辅料，例如崩解剂、润滑剂、黏合剂等以常规的中药制剂方法制备成任何一种常用的口服制剂，例如可以是丸剂、胶囊剂、片剂、散剂、颗粒剂或口服液等。

本发明中药组合物基于中医五脏阴阳辨证纲领的创新思路，五脏阴阳辨证纲领是泰一和浦(北京)中医药研究院院长王峰先生率先提出的，一经创立，立即受到中医也前辈的高度重视和赏识，并得到国家科技部973计划的课题资助，展开深入研究，通过近16年大量临床病例验证，以及长达数年的学术研讨，已经基本确立其在中医辨证理论中的地位，可以作为中医学所有辨证理论的纲领。

五脏阴阳辨证是八钢辨证、气血津液辨证、六经辨证、脏腑辨证、卫气营血辨证、三焦辨证等中医所有辨证理论的集大成，可以使中医辨证理论化繁就简，便以滤清辨证思路、明确辨证实体，实为中医学辨证理论的创新成果。

本发明所用的中草药原料药均可从中医药店购得，其规格符合国家医药标准。

用法用量：本发明的用药量取决于具体剂型，病人年龄、体重、健康状况等因素。作为指导：内服：1)胶囊剂：每天三次，每次服2～5粒，每粒含药量0.4克，温水送服。2)片剂：每天三次，每次2～4片，每片含药量0.5克，温水送服。3)丸剂：每天三次，每次5克，温水送服。4)颗粒剂：每天三次。每次5克，温水送服。

本发明针对急性肾炎病证患者的治疗非常有效，各种原料药相互协调在一起能够起到最大程度发挥药效，可有效提高患者机体的自我协调能力，显著改善脏腑功能和临床自觉症状，此外还具有无毒副作用、费用较低等优点。

具体实施方式

以下通过实施例来进一步描述本发明，应该理解的是，这些实施例仅用于例证的目的，绝不限于本发明。

[实施例1]胶囊剂的制备

按以下重量份称取各原料：黄柏30克、泽泻20克、车前子20克、葛根30克、黄芩30克、生黄芪30克、大黄20克、海金沙30克、枸杞子20克、生地黄20克、芡实20克、党参20克、山药30克、白芍20克、生石膏40克、知母20克、天花粉20克、栀子20克、苦参20克、黄连15克、牡丹皮20克、玄参20克、茯苓30克、当归40克、滑石20克、通草15克、瞿麦15克、

蓄20克、地肤子15克、石韦20克、天门冬20克、麦门冬20克、五味子20克、鳖甲15克、龟板15克、女贞子15克、金樱子15克、山茱萸15克、韭子15克、益智仁15克、何首乌20克。

将上述重量的各组分混合后碾成细粉过1500目筛后装入胶囊即得。

[实施例2]颗粒剂的制备

按以下重量份称取各原料：黄柏30克、泽泻20克、车前子20克、葛根30克、黄芩30克、生黄芪30克、大黄20克、海金沙30克、枸杞子20克、生地黄20克、芡实20克、党参20克、山药30克、白芍20克、生石膏40克、知母20克、天花粉20克、栀子20克、苦参20克、黄连15克、牡丹皮20克、玄参20克、茯苓30克、当归40克、滑石20克、通草15克、瞿麦15克、

蓄20克、地肤子15克、石韦20克、天门冬20克、麦门冬20克、五味子20克、鳖甲15克、龟板15克、女贞子15克、金樱子15克、山茱萸15克、韭子15克、益智仁15克、何首乌20克。

将上述重量分各原料混合，碾成细粉过1500目筛后，加入乙醇做黏合剂，加入淀粉做填充剂，压制成颗粒剂。

[实施例3]片剂的制备

按照以下重量份称取各原料：黄柏30克、泽泻20克、车前子20克、葛根30克、黄芩30克、生黄芪30克、大黄20克、海金沙30克、枸杞子20克、生地黄20克、芡实20克、党参20克、山药30克、白芍20克、生石膏40克、知母20克、天花粉20克、栀子20克、苦参20克、黄连15克、牡丹皮20克、玄参20克、茯苓30克、当归40克、滑石20克、通草15克、瞿麦15克、

蓄20克、地肤子15克、石韦20克、天门冬20克、麦门冬20克、五味子20克、鳖甲15克、龟板15克、女贞子15克、金樱子15克、山茱萸15克、韭子15克、益智仁15克、何首乌20克。

将上述重量份各原料混合，碾成细粉过800～1200目细筛后，制成片剂即得。

[实施例4]丸剂的制备

按照以下重量份称取各原料：黄柏30克、泽泻20克、车前子20克、葛根30克、黄芩30克、生黄芪30克、大黄20克、海金沙30克、枸杞子20克、生地黄20克、芡实20克、党参20克、山药30克、白芍20克、生石膏40克、知母20克、天花粉20克、栀子20克、苦参20克、黄连15克、牡丹皮20克、玄参20克、茯苓30克、当归40克、滑石20克、通草15克、瞿麦15克、

蓄20克、地肤子15克、石韦20克、天门冬20克、麦门冬20克、五味子20克、鳖甲15克、龟板15克、女贞子15克、金樱子15克、山茱萸15克、韭子15克、益智仁15克、何首乌20克。

将上述重量各原料混合，碾成细粉后过600～1000目筛后，制成丸剂即得。

[实施例5]口服液的制备

按照以下重量份称取各原料：黄柏30克、泽泻20克、车前子20克、葛根30克、黄芩30克、生黄芪30克、大黄20克、海金沙30克、枸杞子20克、生地黄20克、芡实20克、党参20克、山药30克、白芍20克、生石膏40克、知母20克、天花粉20克、栀子20克、苦参20克、黄连15克、牡丹皮20克、玄参20克、茯苓30克、当归40克、滑石20克、通草15克、瞿麦15克、

蓄20克、地肤子15克、石韦20克、天门冬20克、麦门冬20克、五味子20克、鳖甲15克、龟板15克、女贞子15克、金樱子15克、山茱萸15克、韭子15克、益智仁15克、何首乌20克。

将上述重量各原料混合，经三次煎煮后，将三次滤液混合，滤过，浓缩至规定的浓度，放冷，原液灌封，辐照灭菌，检验后，包装成品，制成口服液即得。

[实验例]本发明中药组合物治疗急性肾炎病证患者的临床疗效观察实验

一、实验对象的一般资料：采用本发明中药组合物共治疗急性肾炎病证    47例患者，其中男28例，女19例；年龄最大者39岁，年龄最小者只有11岁。

治疗方法：

用法用量：采用本发明实施例所制备的药剂，其用法与用量如下：1)胶囊剂：每天三次，每次服2～5粒，每粒含药量0.4克，温水送服。2)片剂：每天三次，每次2～4片，每片含药量0.5克，温水送服。3)丸剂：每天三次，每次5克，温水送服。4)颗粒剂：每天三次。每次5克，温水送服。

疗程：一个月为一疗程，共治疗3疗程。

疗效评价标准

治愈：尿检：尿蛋白(-)，面目浮肿、腹部水肿消失，气短气喘消除，尿浊、尿黄、尿不禁正常。心率、血压正常，肾功能正常。体征完全改善，患者无任何不良感觉，精神焕发。

显效：尿检：尿蛋白(-)或(±)，面目浮肿、腹部水肿基本消失，气短气喘基本消除，尿浊、尿黄、尿不禁基本正常。心率、血压正常，肾功能接近正常。体征完全改善，患者基本无不良感觉，精神显著改善。

有效：尿检：尿蛋白(±)或降低，面目浮肿、腹部水肿减轻，气短气喘减缓，尿浊、尿黄、尿不禁症状改善。心率、血压正常，肾功能改善，精神增加。

无效：体征无任何改变，症状如前，各项指标无任何改变。

典型病例：

1、王某，男，2周岁。

感冒后，眼睑先肿，继而四肢，甚则胸腹，皮肤光亮，按之不凹陷，小便短黄，多有血尿，兼有发热恶风，咳嗽，肢痛，喉核赤肿疼痛，苔薄白，脉浮。服用本发明中药组合物20天后，上述症状基本明显改善，又服用本发明中药组合物2个月，所有症状全部消失。

2、李某，男，8周岁。

服用抗生素后，面目浮肿，小便短赤，多有血尿，皮肤疮毒，舌质较红，苔薄黄，脉滑数。服用本发明中药组合物15天后，小便清澈，血尿显著改善，面目浮肿大为消减，各项症状显著改善，又服用本发明中药组合物2个月后，全部正常，已痊愈。

3、周某，女，6周岁。

皮肤感染后，少尿，肢体浮肿，咳嗽气急，心悸胸闷，神情烦躁，难以平卧，口唇青紫，指甲发绀，苔白或白腻，脉细数无力。服用本发明中药组合物1个月后，皮肤基本正常，肢体浮肿消除，咳嗽显著改善，心慌稳定，症状改善明显。又服用本发明中药组合物2个月后，经检查，各项指标全部正常，已痊愈。

4、张某，男，10周岁。

扁桃体炎反复发作，浮肿不著，头痛眩晕，视物模糊，面色少华，倦怠乏力，易汗出，易感冒，舌淡苔白，脉缓弱。服用本发明中药组合物25天后，症状大为改观，又服用本发明中药组合物2个月余，症状全部消失。

5、黄某，女，12周岁。

呼吸道感染后，肢体浮肿，口渴心烦，胸闷腹胀，皮肤疮毒，头痛身重，尿如浓茶，尿检(+++)舌红、苔黄腻，脉滑数。服用本发明中药组合物1个月后，呼吸正常，肢体浮肿消减，口渴心烦大减，尿检蛋白减至(+)，症状显著改善，又服用本发明中药组合物2个月，尿检(-)，各项症状和指标均达正常，痊愈。

6、方某，男，30岁，职员。

感冒痊愈后，肢体浮肿，咳嗽气促，心悸胸闷，烦躁不能平卧，口唇青紫，指甲发绀，舌苔白或白腻，脉细数无力。服用本发明中药组合物7天后，症状显著缓解，续服本发明中药组合物1个月，症状全部消失，痊愈。

7、赵某，男，7周岁。

患中耳炎后，发热不恶寒、咽喉肿痛，头痛眩晕，恶心呕吐，视物模糊，烦躁，面部轻度浮肿，舌苔薄黄，尿短赤涩，肉眼可见血尿。服用本发明中药组合物20天，症状基本消失，再巩固服用本发明专利药物1个月后，痊愈。

8、杨某，女，14周岁。

猩红热痊愈后，发热，唇干口苦，口渴心烦，胸闷腹胀，头晕，头痛、尿少色红、全身浮肿、舌苔黄、脉滑数。服用本发明中药组合物10天后，症状显著缓解，续服本发明中药组合物20天基本痊愈，各种症状基本消失。在服用本发明专利药物2个月以巩固疗效。

五、治疗结果：

所收治的47例病例中，经3个月治疗，其中治愈26例，显效11例，有效9例，无效1例，总有效率达97％。结果表明，本发明的中药组合物对治疗急性肾炎病证患者有极其显著疗效。

Claims (4)

1.一种治疗急性肾炎病证的中药组合物，其特征是：由以下重量份的原料药组成：

黄柏30克、泽泻20克、车前子20克、葛根30克、黄芩30克、生黄芪30克、大黄20克、海金沙30克、枸杞子20克、生地黄20克、芡实20克、党参20克、山药30克、白芍20克、生石膏40克、知母20克、天花粉20克、栀子20克、苦参20克、黄连15克、牡丹皮20克、玄参20克、茯苓 30克、当归40克、滑石20克、通草15克、瞿麦15克、萹蓄20克、地肤子15克、石韦20克、天门冬20克、麦门冬20克、五味子20克、鳖甲15克、龟板15克、女贞子15克、金樱子15克、山茱萸15克、韭子15克、益智仁15克、何首乌20克。

2.按照权利要求1所述的中药组合物，其特征是：按照常规的中药制剂方法制备成任何一种常用的口服制剂。

3.按照权利要求2所述的中药组合物，其特征是：所述的口服制剂是丸剂、胶囊剂、片剂、散剂、颗粒剂或口服液。

4.权利要求1～3任意一项所述的中药组合物在制备治疗急性肾炎病证药物中的应用。