CN101711119A - 用于放置内窥镜的设备 - Google Patents

Abstract

公开了用于在弹性体腔内插入器械(1)的设备。该设备包括鞘套(3)，具有用于容纳器械(1)的内腔室(31)和围绕内腔室的外腔室(41)，从而在内腔室和外腔室之间界定出封闭的空间。临时性地向所述封闭空间施加流体压力以使外腔室膨胀从而有助于在体腔内插入器械。在另一个实施例中，内腔室是可膨胀的以具有等于或大于外腔室直径的直径，并且其中外腔室设有一根或多根弱化线以有助于内腔室的释放和膨胀以及从内腔室中收回器械。而在另一个实施例中，鞘套在其远端包括凸透镜用于由摄像头使用以获得所述体腔的图像。用于接收器械的弹性壳体可以在壳体和鞘套之间设有相对刚性的中间部分用于将器械从所述壳体引导至所述鞘套。

Description

用于放置内窥镜的设备

技术领域

本发明涉及用于在体腔内插入器械的设备，用于向体腔中加入器械的设备，用于将成像装置插入体腔内的设备，以及一种内窥镜端帽。

背景技术

内窥镜是一种被用于观察体腔例如人或动物的体腔内部的设备。当体腔是人或动物的体腔时，内窥镜被通过固有开口插入，例如在支气管镜检查期间通过口腔插入，通过直肠插入用于乙状结肠镜检查或插入膀胱内用于进行膀胱镜检查。膀胱镜检查是借助膀胱镜进行的。通常内窥镜通过光纤束或视频芯片沿其轴将图像从体腔内部传送至操作人员或显示屏。

例如，膀胱镜检查过程可以包括首先清洁尿道并施加麻醉药膏。然后将膀胱镜通过尿道插入到膀胱内。通过膀胱镜喷射清水或生理盐水以充满膀胱。随着流体充满膀胱，即可展开膀胱壁部从而使膀胱镜操作人员能够观察到整个膀胱壁部。

申请人的欧洲专利No.1315444公开了用于放置内窥镜的体腔套管或鞘套。通过引用将该专利的主题内容全部并入本文。在该专利中，内窥镜被设置在一个腔室内。还提供了更多的腔室。这些更多的腔室可以被作为“工作通道”使用。这些工作通道为医疗器械提供了通道。工作通道可以通过向主腔室和/或工作通道的壁部施加热量而被纵向成形。

已知的用于放置内窥镜的鞘套装置会受到各种问题的影响。

例如，鞘套/内窥镜设备伸向体内的通路会被体内通往狭长管路的小孔阻碍。这可能会造成鞘套材料在孔的入口处折叠或起皱从而阻止了鞘套/内窥镜设备的插入并且对于病人来说会非常疼痛。

进一步的问题由于摩擦而存在于从鞘套中取出内窥镜期间。由于其主要功能，鞘套需要尽可能紧密地贴合内窥镜，并且通常只能在直径上多出0.5mm。因此，在将内窥镜从鞘套中取出时，就可能会发生鞘套的起皱或折叠。由于存在最小自由公差，因此任何折叠都会减小鞘套的直径并限制内窥镜的自由收回，甚至达到锁定的程度。

在本文中讨论了与已知的鞘套/内窥镜设备有关的各种其他问题并且介绍了对于已知的鞘套/内窥镜设备设置的各种改进。

发明内容

根据本发明的第一种应用，提供了一种用于在体腔内插入器械的设备，该设备包括鞘套，鞘套具有用于容纳器械的内腔室和围绕内腔室的外腔室，从而在内腔室和外腔室之间界定出封闭的空间；还包括用于向所述封闭空间临时性地施加流体压力以使外腔室膨胀从而有助于在体腔内插入器械的装置。

根据本发明的第二种应用，提供了一种用于向体腔中加入器械的设备，该设备包括鞘套，鞘套具有用于容纳器械的内腔室和围绕内腔室的外腔室，其中内腔室是可膨胀的以具有等于或大于外腔室直径的直径，并且其中外腔室设有一根或多根弱化线以有助于内腔室的释放和膨胀以及从内腔室中收回器械。可选地，内腔室可以具有一根或多根弱化线而外腔室是可膨胀的，或者两个腔室都具有一根或多根弱化线并且都是可膨胀的。

内腔室可以被折叠/打褶/扭曲以减小腔室的直径从而使其适合装在外腔室内。一旦外腔室被通过破坏机构释放，即可由于内腔室的直径将随之明显大于内窥镜的直径而将内窥镜轻易地从内腔室中取出。

根据本发明的第三种应用，提供了一种用于将成像装置插入体腔内的设备，该设备包括用于容纳成像装置的鞘套，其中所述鞘套在其近端包括凸透镜用于由所述成像装置使用以获得所述体腔的图像。

成像装置可以包括摄像头或图像传输机构例如光纤电缆。

根据本发明的第四种应用，提供了一种用于向体腔内插入器械的设备，该设备包括：

用于容纳器械的鞘套；

用于接收器械的弹性壳体；

在所述壳体和所述鞘套之间用于将器械从所述壳体引导至所述鞘套的相对刚性的中间部分。

根据本发明的第五种应用，提供了一种用于向体腔内插入器械的设备，该设备包括用于容纳器械的鞘套，其中鞘套包含磷酸胆碱。例如，鞘套可以被涂覆有含磷酸胆碱的聚合物。这样的涂层可以有利地减小鞘套与体腔和/或鞘套与器械之间的摩擦。附加地或可选地，涂层可以减少体腔内附着至鞘套的细菌，从而在鞘套沿体腔移动时减少可能沿体腔传输的细菌。适用的磷酸胆碱材料可从英国Basingstoke的Vertellus获得。在EP-A-0593561中介绍了适用的材料。

根据本发明的第六种应用，提供了一种内窥镜(或其他医疗观察装置)的端帽，包括透镜以及用于将端帽机械地装配至内窥镜的结构，以使透镜与内窥镜的用于从透镜接收图像的部分对准。

根据本发明的第七种应用，提供了一种用于向体腔内插入器械的设备，该设备包括鞘套，鞘套具有用于容纳器械的内腔室和围绕内腔室的外腔室，其中外腔室设有突起以在内腔室和外腔室之间形成通道。

通道可以被用于容纳医疗器械或类似部件，或者容纳压力下的水或者其他流体。

突起可以被界定在内腔室和外腔室间的两条基本平行的焊缝之间。突起可以通过去除外腔室的近似半圆形的部分而在鞘套的近端设有凹口(朝后的切口)。这样就降低了突起在鞘套近端处的高度，该高度随着与鞘套近端的距离而逐渐增加。有利地，内鞘套和外鞘套可以在鞘套的近端被临时性地粘接在一起以在将鞘套插入体腔内时进一步减小摩擦(从而使得只有在临时性的粘接失效之后才会形成突起)。粘接剂可以是在与体腔内的流体接触之后退化或者效果变差的粘接剂以有助于在鞘套存在于体腔内时通过通道插入医疗器械。

根据本发明的第八种应用，提供了一种用于在体腔内插入器械的设备，该设备包括鞘套，鞘套具有用于容纳器械的腔室和沿腔室延伸的通道，从而界定出封闭空间，所述腔室内至少有一个孔位于所述封闭空间内，还包括用于向所述封闭空间临时性地施加流体压力从而促使流体流过孔以在器械和腔室之间建立压力从而有助于从腔室中取出器械的装置。

根据本发明的第九种应用，提供了一种内窥镜(或其他医疗器械)的端帽，具有穿过其中的可以与内窥镜的工作通道对准的孔，端帽包括用于邻接所述内窥镜边缘区域并用于防止内窥镜的通道穿过孔的凸缘结构。

上述的体腔可以是无生命对象的体腔，或者是人或动物的体腔。

实施例中介绍了与膀胱镜一起使用的设备。但是，应该理解本发明可以应用于多种类型的器械。器械可以是狭长的。器械可以是医疗器械。器械可以是医用望远镜(或其他观察装置)。本发明适用于所有内窥镜-例如输尿管镜、气管镜、结肠镜、乙状结肠镜、内窥镜、上消化道镜、耳鼻喉镜等。

附图说明

为了更好地理解本发明，现参照附图将实施例作为示例进行介绍，在附图中：

图1根据本发明的一个实施例示出了内窥镜和鞘套装置的透视图；

图2示出了图1中的内窥镜和鞘套装置的分解透视图；

图3更加详细地示出了图2中的鞘套装置和半球形透镜近端的侧面正视图；

图4根据本发明的另一实施例示出了鞘套装置和内窥镜远端的侧面正视图；

图5根据本发明的又一实施例示出了鞘套装置和内窥镜的透视图，其中壳体被部分切除；

图6A，6B和6C示出了将鞘套内的内窥镜插入到体腔内；

图7示出了内窥镜和鞘套装置的透视图，示出了在从鞘套中收回内窥镜期间鞘套的翻转；

图8示出了本发明的一个可选实施例，其中鞘套装置的外腔室包括可去除的翼片以有助于将内窥镜从鞘套中取出；

图9根据本发明的一个实施例示出了装有端帽的内窥镜远端的侧部截面图；

图10A，10B和10C示出了端帽的一种可选设置；和

图11根据本发明的又一实施例示出了鞘套的端部正视图，其中外腔室设有突起以形成工作通道；

图12示出了图11中实施例的变形，其中在外腔室内成形有朝后的凹口以在将鞘套插入体腔内时减小摩擦；

图13示出了图12中实施例的变形，其中在内外腔室之间的凹口区域内加有粘接剂以在将鞘套插入体腔内时进一步减小摩擦；

图14A示出了鞘套近端的一种可选设置的透视图；

图14B示出了图14中设置的侧面正视图；

图15A示出了鞘套近端的另一种设置的透视图；

图15B示出了图15A中设置的截面图；

图16示出了图1中的内窥镜和鞘套装置的顶部俯视图；

图17A示出了沿图16中的A-A线截取的截面图；

图17B示出了图17A中的区域B的放大视图；

图18A示出了鞘套的另一实施例的透视图，示出了安装在鞘套近端的第三腔室；

图18B示出了图18A中的鞘套，但是其中的第三腔室被压缩地装至鞘套；

图18C示出了图18B中的鞘套被插入病人尿道内时的侧面正视图；

图19A示出了鞘套近端的另一种设置的透视图，其中装有移除了中心圆盘的端帽；

图19B示出了图19A中的端帽，其中插有内窥镜；和

图19C示出了图19A中的端帽，具有多条光纤通道。

在附图中，类似的元件通常被用相同的附图标记表示。

具体实施方式

在图1的透视图和图2的分解透视图中，示出了插入鞘套设备3之前的内窥镜1和鞘套33。而且如图16，17A和17B中所示，鞘套设备3包括由弹性材料成形的壳体5、中间刚性模塑件7和刚性末端模塑件9。弹性壳体5以及刚性模塑件7和9有利地通过“双注射”过程成形，该过程将壳体5的弹性材料浇铸至模塑件7和9的刚性聚合物。这允许壳体5适应内窥镜1在直径和形状上的改变。

壳体5包括圆形截面的中空管，并且可以具有在其接纳内窥镜的末端成形的套圈11。中间模塑件7包括在内部适合壳体5内径的环形凸缘13以使中间模塑件7的套圈15在与套圈11相对的末端紧贴壳体5的端面17。中间模塑件7进一步包括圆形截面的管19，足以用于在其中容纳内窥镜1，并且其从套圈15伸出。管19包括穿过中间模塑件用于容纳内窥镜1的圆柱形通道的一部分。

末端模塑件9包括中空的截头圆锥形部分21，其直径较小的部分终止于圆柱形截面的中空管23内，成形用于容纳中间模塑件7的管19。具有入口27的端口25与末端模塑件9的管23外表面上的出口29流体连通。

内窥镜鞘套33的内腔室31包括圆形截面-例如6mm直径的狭长中空管状部分35。该部分35通过截头圆锥形的中间部分39被连接至管状套圈37。套圈37具有的内径使其适合装在末端模塑件9的管23内和套在中间模塑件7的管19上并能够接收内窥镜1。

鞘套33进一步包括外腔室41。外腔室41包括狭长的中空管状部分43，其具有恒定的圆形截面和足以容纳内腔室31的狭长管状部分35的内径-例如7mm的直径。外腔室41进一步包括放大截面的套圈45，用于容纳内腔室的套圈37并用于套装在末端模塑件9的管23上。这种设置使得流体从端口25的入口27流至出口29并由此经套圈45进入外腔室41的狭长管状部分43内。套圈45被通过截头圆锥形的中间部分47连接至狭长的管状部分43。

外腔室41的狭长管状部分43的远端终止于开口49。在图3中示出了该部分43远端的放大视图。开口49由半圆形的透镜51封闭以提供基本上光学完整的180°全景图像。半圆形透镜51可以覆盖整个尖端或者仅覆盖其一部分。在半圆形透镜51仅覆盖部分尖端时，尖端的剩余部分可以基本上是扁平的。使用适合用于二次杀菌的UV固化类型的粘接剂-例如Locktite 3341将半圆形透镜51粘接至管状部分43的内表面。透镜可以被成形为提供其他角度的视图，例如零度或30度或110度。还可以是平光镜以使得由内窥镜接收到的图像不会失真。

还如图4中所示，可以通过将内流体腔室31沿基本平行的线路56和57(参见图1)热焊接至外腔室41而在内流体腔室31和外流体腔室41之间形成独立的通道54(例如“工作通道”)。热焊接的线路56和57沿狭长部分35，43延伸并且还沿着流体腔室31，41的截头圆锥形部分39，47延伸。线路56和57处的接缝也可以可选地通过施加另外的能量形式制成。在内腔室31和外腔室41之间形成的通道54可以接收医疗器械例如钳子。可以通过第二端口59向通道54输送，通过其入口61插入医疗器械。

可以设置多条这样的通道。工作通道的类型、厚度和尺寸可以有所变化以接受可能不会由于其特定用途而变形的辅助管路。

沿线路56和57的纵向焊接还有助于插入鞘套33，因为焊接增加了鞘套33的纵向硬度，这就降低了鞘套33起皱的可能性，从而减轻了病人的不适并减小了推入内窥镜1所需的作用力-原因在于光滑、平整的表面提供了比起皱表面更小的阻力。

而且，内腔室31和外腔室41的壁部可以改变其厚度以增加通道的耐穿刺性。

如上所述，在图1和图2所示的设置中，通过刚性塑料模塑件7和9以及“双注射”模塑的弹性壳体5的组合来容纳不同尺寸的内窥镜1。图5示出了一种可选的设置，其中壳体5设有多块等间距纵向延伸的腹板，沿着内窥镜1的插入方向延伸。成形在弹性壳体5内的腹板63在用于操纵尺寸变化的内窥镜期间与内窥镜1保持充分的接触。

图6A，6B和6C示出了在将内窥镜1插入病人的阴茎71(图6A，B，C)时被内腔室31(图6C)和外腔室41(图6C)围绕的内窥镜1。图6A和6B仅示出了一个流体腔室。存在两个流体腔室，但为了清楚起见仅示出了一个。

因为阴茎71的尿道73的开口较小，这在将内窥镜1推入孔73内时-图6A会如图所示在75处导致第一腔室31和外腔室41的材料折叠或起皱。内腔室31和外腔室41的材料起皱会进一步阻碍内窥镜1的插入并且会给病人带来疼痛。根据本发明该实施例的特征，在内腔室31和外腔室41之间施加流体压力，外腔室41径向和纵向地都表现为刚性形式。因此，外腔室41沿箭头77地方向膨胀(其直径增大)，这样即可逐渐打开尿道73，去除褶皱75并允许将内窥镜1相对无疼痛地进一步插入-图6B。

流体压力可以从“输液包”内的生理盐水溶液的头部施加，输液包在外腔室41的内表面上施加大约为0.2bar的压力。通过操作人员挤压输液包即可增大施加的压力。而且，为了在压力随后下降时临时性地增大外腔室41并由此增大尿道73的直径以帮助插入内窥镜1，施加的压力可以被周期性地改变。

图6C示出了鞘套，由装有内窥镜1的6mm直径的内腔室31和开口端7mm直径的外腔室41构成。假定在向阴茎尿道73内插入期间，向前移动的鞘套设备3会被尿道73压缩/夹紧。如果没有这种压缩/夹紧，生理盐水溶液74将会在重力作用下通过内腔室31和外腔室41之间环带的开口端在点78处流出。随着组件3通过尿道73前进，自然的压缩/夹紧将导致外腔室41被挤向内腔室31和内窥镜1以用于从生理盐水的头部开始建立压力。该压力能够通过挤压输液包或者通过使用蠕动泵引入振荡波形或类似方式而被增大或减小。在尿道73入口处建立的压力逐渐打开尿道73并帮助插入组件3。

作为一种可选或附加方式，依赖于由体腔造成的自然压缩/夹紧而建立流体压力，外腔室41可以被成形为约束生理盐水溶液从其远端流入。例如，外腔室41的直径可以在其远端被减小，或者远端可以被部分封闭，以抑制生理盐水溶液流出外腔室41。

由于内窥镜和内腔室31之间的摩擦以及内腔室31和外腔室41之间的摩擦，从内腔室31和外腔室41中收回内窥镜1可能是有问题的。根据所述实施例，该问题能够以多种方式加以缓解。

首先，如图7中所示，内窥镜1和内腔室31之间的摩擦，以及对应的内腔室31和外腔室41之间的摩擦，能够随着内窥镜1被收回而被用于翻转第一腔室和外腔室，以使第一腔室31和外腔室41随着内窥镜而翻转，如图7中的65处所示。

图8示出了一种可选的解决方案。在图8的实施例中，第一(内)流体腔室31具有与第二(外)流体腔室41相比相等或更大的直径，或者流体腔室31，41具有相等的直径。破坏机构被装入外腔室内。例如，该破坏机构可以包括两根基本平行的沿外腔室41纵向延伸的弱化线65，67，其允许外腔室41的条形材料69从所围绕的材料上被撕下。这样就释放了内腔室31并允许将内窥镜1自由地收回。

内腔室31可以在其被容纳在外腔室41内时被折叠、打褶或扭曲或张开(折边或褶皱纵向延伸)。这就意味着具有其内置的破坏机构的外鞘套在完好时会保持整个鞘套设备3的直径恒定，但是在破坏机构被破坏时(移除了条69)，覆盖内窥镜1的内腔室31就膨胀至其较大的直径，允许从中轻易地收回内窥镜1。已知鞘套的一个主要问题时它们可能会非常紧地夹住内窥镜1并因此难于将内窥镜从鞘套中取出。通过在较大直径的内腔室31内设置折边/褶皱，即可克服从鞘套系统中收回内窥镜的问题。折边/褶皱允许内腔室在破坏机构被破坏时膨胀以使其不再夹紧内窥镜1。

可选地或附加地，参照图8介绍的设置，内腔室31可以设有破坏机构以有助于从中取出内窥镜和/或外鞘套41可以设有折边或褶皱以允许其向周围膨胀。

第三，外腔室41和/或内腔室31可以包含或者可以涂覆有减小摩擦的聚合物以减小外腔室41和体腔之间和/或内腔室31和内窥镜1之间的摩擦。

减小摩擦的聚合物可以含有磷酸胆碱(PC)。PC是两性离子的：其在同一分子上具有正负电荷但是整体是电中性的。PC因此具有高极性并因此对水具有天生的亲合力。包含PC材料的基质被水分子层包围，其在基质上有效地构成屏障。该屏障提供了阻挡蛋白质和细胞引力的“无粘性”生物表面。

通过用包含PC材料的聚合物涂覆外腔室41或内腔室31，外腔室41与体腔之间和/或外腔室41与内腔室31之间和/或内腔室31与内窥镜1之间的摩擦即可被明显减小。

因为PC材料还会阻止细菌附着，所以向外腔室41和/或内腔室31施加包含PC材料的聚合物也减少了附着至内窥镜鞘套33的细菌材料。这对于减少鞘套插入过程期间可能在阴茎末端送入膀胱内的细菌应该是特别有利的。

图9示出了内窥镜1的一种可选设置，内腔室31和外腔室41位于其远端。图3实施例中外腔室41的半圆形透镜51被用安装在内窥镜1上的端帽79代替。端帽79包括例如为圆柱形截面的突起81，其伸入内窥镜1的工作通道91内。这用于在端帽79和内窥镜1之间提供准确的对准并减少内窥镜1在腔室31和41内的偏移，而且改善由内窥镜1捕获的图像。

该实施例中的内窥镜1除了工作通道91之外还包括用于接收光缆例如允许照亮体腔的光纤电缆的通道93，以及其中可以容纳摄像头的通道95。

端帽79(参见图9)由透明材料构成用于允许内窥镜1的通道95内的摄像头或光学器件观察体腔。端帽79的端面87具有半圆形透镜89，设置为与内窥镜1的摄像头/光学通道95对准。

端帽79可以包括斜边85。

图10A，B和C示出了一种可选的端帽100。图10A示出了端帽100一端的视图。图10B示出了沿图10A中的虚线102的截面。图10C示出了一种用于划分端帽100内腔室的可选设置。

在图10C中将具有较小直径(例如2mm直径)的内窥镜向下放入中心腔104内，这样在中心腔周围可能留有多条其他的操作通道106，108。中心通道104可以具有平面窗口或透镜，可选地通道104，106，108中的任意一条都可以容纳在末端具有适当窗口/透镜的内窥镜1。其他的通道将被打开以允许器械或流体通过。

图10B中所示的端帽100的截面示出了通道104，106，108可以以90度垂直延伸穿过端帽到达端面110(例如通道104)或者可以以形成倾斜或偏移通道的其他角度延伸(例如通道106和108)。这些倾斜的通道106，108具有的优点是一旦要观察体腔内部即可将器械(例如激光光纤等)从中心视野转移。例如，如果沿这些通道向下输送了多根激光光纤，那么与只有单根光纤相比就可以获得通过激光光纤提供大得多的视野的效果。

激光光纤通常直径为200μm而可变形输尿管镜的通道直径例如为1.2mm。这就意味着可以沿通道向下输送光纤束并随着它们从通道106，108中出现而在端帽100内彼此分离。这样可以提供相对较大的区域以供光纤在其中发挥作用。在与具有整体腔室的内窥镜一起使用时，孔可以被设置为使其仅存在于内窥镜的腔室上方。理想地，端帽150被保持为尽可能薄以免降低在内窥镜上看到的图像的视觉清晰度。但是，在将通道104，106，108置于端帽内用于激光光纤时，端帽的这一部分可能需要比端帽的其他部分更厚。这可以采取突起的形式，突起可以从端帽的表面向前突出远离内窥镜的表面或者突起可以朝后进入内窥镜的工作通道。另外除了覆盖内窥镜尖端的整个表面，端帽100也可以仅部分地覆盖以使其只安装在内窥镜的工作通道上。这可以是圆形的形状或新月形或任意形状。

在图10C中，围绕中心通道104的通道112被分段。

当端帽被连接至鞘套时，这样可以保持它在内窥镜上的位置。可选地在未使用鞘套时，可以用套管或马蹄型夹子将端帽100固定在内窥镜的尖端。可选地，可沿工作通道或内窥镜外侧经过的细丝可以具有连接到它的端帽以使端帽能够根据需要在工作通道内或者沿内窥镜上下移动。

图11示出了本发明的又一实施例，其中通过在外腔室41内基本平行的焊缝56和57之间成形偏移或突起120构成内腔室31和外腔室41之间的通道54而缩短至少部分外腔室41的周长。通过设置突起120而在外腔室41内形成通道54，即可在外腔室41和内腔室31之间提供空间以容纳医疗器械例如活体取样钳或类似器械。内腔室31内可以容纳内窥镜1(或其他器械)。图11中所示设置的一个问题是即使在工作通道54内不存在医疗器械时突起120仍然存在。突起的形状意味着在位置122处发生最大摩擦，在突起120的高度h处于其最大值的该位置突起接触体腔。这可能会造成难于将鞘套插入到体腔内。

图12示出了对图11中实施例的修改，其中为了提供工作通道54也存在类似于图11中所示的突起120。但是，在外腔室41的开口49处，在鞘套的近端，省略了外腔室41的大致为半圆形的部分以在外腔室41内构成通常为凹入内角的(朝后的)凹口124。凹口124的内角边缘126，128分别充分地延伸至热焊缝56和57。凹口124的远端边缘被设置成在热焊缝56和57之间居中。因此突起120会在鞘套33的近端向着开口49倾斜。

通过提供凹口124，突起120在内腔室31上伸出的高度h从开口49沿着方向x逐渐增加。这样由于插入鞘套33时突起120的最大高度h只需被体腔逐渐接收而在将鞘套33插入体腔内时减小了摩擦。发生最大摩擦的位置122因此被分布在更大部分的体腔上。

图13示出了本发明的又一实施例，它是对图12中实施例的修改。在图13的实施例中，在将鞘套33安置到体腔内之前，内鞘套31和外鞘套41末端邻接开口49的区域132被焊接或粘接到一起。在外腔41的内表面和内腔31的外表面之间的区域132内施加粘接剂。该粘接剂可以是医用级可水溶的低粘性粘接剂，其在与体腔内存在的流体相接触时快速地丧失其粘性。

图13中的设置允许突起120的高度在区域132内为最小，原因就在于通过粘接剂在该区域内将内腔室31和外腔室41的材料粘接在一起。突起120的高度h随后在区域132的相对两侧向开口49逐渐增大。这样进一步减小了在将鞘套插入体腔内时的摩擦。

粘接剂可以使体腔内存在的流体造成区域132内的粘接剂退化，以使工作通道54能够在区域132内被打开以允许医用钳或其他器械沿工作通道54通过。

区域132内的粘接剂可以被应用于本发明的任意实施例，包括那些没有设置凹口124或突起120的实施例。

图14A和14B示出了本发明的又一实施例，其中通过使外腔室41在区域134内逐渐变细而缩小外腔室41在近端的周长。

这种设置具有的优点使允许使用更大直径的外腔室41，其向着被插入病人体内的近端逐渐变窄，减轻了不适和插入处的摩擦阻力。

另外内腔室31也可以在其近端逐渐变细。这样具有的优点是允许使用直径明显较大的内腔室31，其与在其整个工作长度上紧密贴合于内窥镜1的内腔室相比将更容易从内窥镜1中取出。而且内腔室31和/或其他腔室41可以在其被连接至壳体5的远端向外张开。这可以允许更容易装入模塑件9，减小了鞘套材料在该连接位置处的拉伸。

外鞘套腔室41可以在其中具有切口136以允许流体或器械通过。切口136可以是直线(如图所示)、曲线、斜线、新月形或某种其他形状。切口136可以是完整的或局部的。当切口136是局部切口时，可以允许在其中引入弱化线-这可以允许流体自由通过并且在向下送入器械时，弱化区域可以被破坏以打开整个切口。可选地，可以利用临时性粘接剂部分地封闭切口136。

逐渐变细的内/外腔室41，31可以与图11，12或13中的实施例相结合。

图15A和15B示出了本发明的又一实施例。在该实施例中鞘套33包括容纳内窥镜1的腔室31。腔室31设有独立的通道137。该通道137可以通过将弹性材料沿基本平行的线路130和140热焊接至腔室31而形成。线路138和140处的连接可以可选地通过施加其他能量形式而形成。通道137可以仅围绕腔室31周边的一部分。通道137可以如前述实施例中那样由完全围绕内流体腔室31的外流体腔室41形成，或者通道137可以由仅在平行线路138和140之间延伸的材料形成，如图15A和15B中所示的那样。

流体腔室31和通道137在近端被密封至端帽142。流体腔室31内设有孔144以允许流体从通道137流入流体腔室31内。

例如，消毒液可以在压力下被沿着通道137泵送。液体如箭头146所示流过孔144，以如图所示通过使腔室131在图15B中的点148处膨胀而推送腔室31离开内窥镜1。这样就将内窥镜1的末端从腔室31中释放并使内窥镜1更容易收回。

可以设置多于一个的孔144。可以设置多于一条的通道136。

在设有外腔室41的设置中，外腔室41被在其近端密封至内腔室31的端帽142并且内腔室31在其近端或沿其长度具有一个或多个通孔144。这些通孔144通常存在于两条纵向焊缝138，140之间。当两条纵向焊缝138，140之间的通道空间被用气体/流体介质加压时，压力就会通过通孔144到达内腔室31和内窥镜1之间的空间。这会造成内腔室31被推离内窥镜1的表面，允许将内窥镜1从内腔室31中轻易收回。另外一个或多个附加的材料层/腔室可以被加至该设置外侧以形成工作通道。

端帽79，100，142可以设有通道用于允许流体在压力下从中通过以有助于从鞘套33中取出内窥镜。通道允许水在内窥镜1和内腔室31之间经过。

图18A示出了本发明的又一实施例，其中类似于图11的实施例，在外腔室41内成形有偏移或突起120以在内腔室31和外腔室41之间提供通道54。通过在外腔室41内设置突起120以构成通道54，即可在外腔室41和内腔室31之间提供空间用于容纳医疗器械例如活体取样钳或类似器械。内腔室31内可以容纳内窥镜1(或其他器械)，其由端帽149封闭。

考虑到鞘套33用于完整地封装内窥镜1以保持内窥镜1无菌的功能，鞘套33的直径仅最低限度地大于内窥镜1。鞘套33的直径越大，插入体腔内就越困难。该困难会由于鞘套外缘上椭圆形的通道54而加剧。这些较大直径的效果结合起来会由于外腔室41的末端摩擦尿道的内侧而造成病人在检查期间的不适。根据本发明的该实施例，这种不适可以如图18B中所示通过在鞘套末端上方增加第三腔室150以提供平滑的轮廓152而被最小化或者甚至被消除，不过第三腔室150也可以被装在鞘套33的近端或遍及其长度。

在图18A中，第三腔室150被示出为具有比外腔室41大得多的直径。在使用中，第三腔室150具有与外腔室41相比相同或较小的直径。第三腔室150可以如图18A中所示被装在外腔室41上，并且其直径可以随后通过收缩而被减小，如图18B中所示。第三腔室150将外腔室41的末端逐渐变细以最小化其突起120并形成光滑的轮廓152。

如图18C中所示，在通过收缩、焊接或粘接至外腔室41而被安装就位时，第三腔室150利用光滑轮廓152而形成平滑进入的功能。这可以通过修改端帽149以如图18C中所示具有圆顶周边154而得到增强。圆顶周边154与第三腔室150在使用中具有基本相同的周长。圆顶周边154用作偏转器的形式以在进入期间扩张尿道156的内侧远离鞘套33。圆顶周边154可以通过用于将端帽149粘接至鞘套33的粘合剂成形。

图19A示出了又一实施例，其中鞘套33具有类似于图11实施例的突起120以提供通道54。端帽160被装至内腔室31的近端。端帽160具有在其间穿过的中心圆孔162。端帽160界定出环形凸缘164。如图19B中所示，在将内窥镜1插入鞘套33内时，内窥镜1的近端接触端帽160的环形凸缘164。孔162和凸缘164可以是不同的形状-并且不必是圆形。

该实施例中的内窥镜1包括工作通道166和三条另外的相对较小的通道168。

在连续作业的膀胱镜检查中(这是刚性内窥镜的标准)，通过将流体沿通道54向下输送并沿内窥镜1中的工作通道166向上送出即可方便地进行冲洗。这可以允许图像更清晰并用激光处理更大的膀胱肿瘤。

这种应用能够适用于所有的弹性内窥镜并且可能适用于部分刚性内窥镜。

弹性内窥镜1从7.5-9F变化(2.5-3mm的直径)并且大约为60cm长，它们具有1.2mm的工作通道。在将器械送入工作通道166内时会出现问题。流体流过工作通道166并因此降低了图像质量。可以施加更高的压力以旁绕器械从而克服该问题，但是效果并不理想。

在该实施例中，内腔室31和外腔室41构成装在内窥镜1上的多层独立鞘套。可以通过将内腔室31焊接至外腔室41而形成隔断168和169。隔断168和169提供了附加通道170。该附加通道能够用于允许冲洗流体沿通道向上流过以允许将工作通道166用于器械或者利用端帽160内的孔162吸取。可选地，附加通道170能够被用于器械或吸取。

用于保持鞘套在内窥镜1上逐渐伸展的机构对于停止其伸缩将是有利的，该机构由凸缘164提供。这些精密的内窥镜很脆弱并且需要小心不要通过鞘套将其移动限制得过紧。

激光被用于去除肿瘤。用于携带辐射能量的激光光纤通常是200微米的直径。根据该实施例，在内腔室31和外腔室41之间提供紧密焊接的隔断171和172以构成用于容纳一根激光光纤174的通道，以使其无法在通道内来回移动。激光光纤可以可选地或附加地被容纳在附加通道170内。

图19C示出了又一实施例，其中在内腔室31和外腔室41之间形成三条焊缝176，178和180以构成用于第一激光光纤184的第一通道182和用于第二激光光纤188的第二通道186。激光光纤184，188无法在通道182，186内来回移动。

目前每一个弹性输尿管镜大约价值15000英镑。它们可以使用20-40次然后就必须由于损坏而进行更换。绝大部分损坏是由激光光纤刮擦工作通道造成的。将激光光纤在内窥镜外侧设置在鞘套隔断内，不仅能够一次性插入多根光纤，而且也不会损坏内窥镜的工作通道。这就允许内窥镜工作更久并且可以更快速地破坏肿瘤，从而允许用输尿管镜处理更大的肿瘤。

在本发明的任一实施例中，都可以绕周边在腔室31和41之间形成多条通道，并且这些通道当中的每一条都可以被用于容纳器械、进行冲洗或其他目的。

Claims (34)

1.用于在体腔内插入器械的设备，该设备包括：

鞘套，具有用于容纳器械的内腔室(31)和围绕内腔室(31)的外腔室(41)，从而在内腔室(31)和外腔室(41)之间界定出封闭的空间；和

用于向所述封闭空间临时性地施加流体压力以使外腔室(41)膨胀从而有助于在体腔内插入器械的装置。

2.如权利要求1所述的设备，其中所述压力施加装置促使外腔室(41)径向向外膨胀。

3.如权利要求1或2所述的设备，其中所述压力施加装置促使外腔室(41)纵向膨胀。

4.如权利要求1，2或3所述的设备，其中所述外腔室(41)的膨胀促使体腔膨胀。

5.如权利要求1，2，3或4所述的设备，其中所述压力施加装置能够用于施加大约为0.2bar的压力。

6.如权利要求1至5中的任意一项所述的设备，其中所述压力施加装置包括输液包。

7.如权利要求1至6中的任意一项所述的设备，其中所述压力施加装置利用生理盐水溶液在所述封闭空间内施加压力。

8.用于向体腔中加入器械的设备，该设备包括鞘套，鞘套具有用于容纳器械的内腔室(31)和围绕内腔室(31)的外腔室(41)，其中内腔室(31)是可膨胀的以具有等于或大于外腔室(41)直径的直径，并且其中外腔室(41)设有一根或多根弱化线以有助于内腔室(31)的释放和膨胀以及从内腔室中(31)收回器械。

9.如权利要求8所述的设备，其中所述内腔室(31)设有一根或多根弱化线。

10.用于将成像装置插入体腔内的设备，该设备包括用于容纳成像装置的鞘套，其中所述鞘套在其近端包括凸透镜，用于由所述成像装置使用以获得所述体腔的图像。

11.如权利要求10所述的设备，其中所述透镜提供基本上180°的体腔全景视觉图像。

12.如权利要求10或11所述的设备，其中通过适合用于二次杀菌的UV粘接剂将所述透镜粘接至所述鞘套。

13.用于向体腔内插入器械的设备，该设备包括：

用于容纳器械的鞘套；

用于接收器械的弹性壳体；

在所述壳体和所述鞘套之间用于将器械从所述壳体引导至所述鞘套的相对刚性的中间部分。

14.如权利要求13所述的设备，其中所述壳体和中间部分通过双注射模塑过程成形。

15.如权利要求13或14所述的设备，其中所述壳体在其内表面上包括多块腹板用于沿其引导器械。

16.如权利要求13，14或15所述的设备，能够用于容纳多种尺寸和形状的器械。

17.如权利要求1至16中的任意一项所述的设备，包含磷酸胆碱(PC)。

18.一种观察装置的端帽，包括透镜以及用于将端帽机械地装配至观察装置的结构，以使透镜与观察装置的用于从透镜接收图像的部分对准。

19.如权利要求18所述的观察装置的端帽，与用于容纳端帽和观察装置的鞘套结合使用。

20.一种医疗器械的端帽，包括一条器械通道以及用于允许更多器械从中通过或者用于允许流体在压力下从中通过的更多通道以有助于从相关联的器械上去除鞘套装置。

21.如权利要求20所述的端帽，其中所述更多通道相对于器械通道倾斜地延伸。

22.如权利要求20或21所述的端帽，其中所述更多通道适合用于接收光纤或其他器械。

23.如权利要求20，21或22所述的端帽，与用于容纳端帽和观察装置的鞘套结合使用。

24.用于向体腔内插入器械的设备，该设备包括鞘套，鞘套具有用于容纳器械的内腔室(31)和围绕内腔室(31)的外腔室(41)，其中外腔室(41)设有突起(120)以在内腔室(31)和外腔室(41)之间形成通道。

25.如权利要求24所述的设备，其中外腔室(41)的近端包括构成突起(120)近端的凹口区域以有助于在向体腔内插入鞘套期间减小摩擦。

26.如权利要求24或25所述的设备，其中内腔室(31)和外腔室(41)在其近端被彼此粘接在一起。

27.如权利要求26所述的设备，其中所述粘接由临时性的粘接剂提供。

28.如权利要求24，25，26或27所述的设备，其中在外腔室(41)及其突起(120)上成形有另一腔室用于压缩突起(120)以有助于在向体腔内插入鞘套期间减小摩擦。

29.用于在体腔内插入器械的设备，该设备包括鞘套，鞘套具有用于容纳器械的腔室和沿腔室延伸的通道，从而界定出封闭空间，所述腔室内至少有一个孔位于所述封闭空间内，还包括用于向所述封闭空间临时性地施加流体压力从而促使流体流过所述孔以在器械和腔室之间建立压力从而有助于从腔室中取出器械的装置。

30.用于向体腔内插入器械的设备，该设备包括用于容纳器械的鞘套，其中鞘套包含磷酸胆碱。

31.如权利要求30所述的设备，其中所述鞘套被涂有含磷酸胆碱的聚合物。

32.一种医疗器械的端帽，具有穿过其中的能够与器械的工作通道对准的孔，端帽包括用于邻接所述器械的边缘区域并用于防止器械的通道穿过孔的凸缘结构。

33.一种组件，包括如权利要求32所述的医疗器械端帽，以及连接至端帽并用于容纳医疗器械的鞘套，鞘套具有在其中成形的至少一条通道用于允许设备或流体沿其通过。

34.一种组件，包括如权利要求32所述的医疗器械端帽，具有工作通道的医疗器械以及连接至端帽并用于容纳医疗器械的鞘套，鞘套具有在其中成形的第一和第二通道，并且医疗器械具有在其中成形的第三通道，所述通道之一用于输入的冲洗流体通过，所述通道之一用于输出的冲洗流体通过并且所述通道之一用于执行医疗过程。

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